Subunitna Adjuvantna Cepiva Za Preprečevanje Gripe: Grippol Plus In Grippol Quadrivalent

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Subunitna adjuvantna cepiva za preprečevanje gripe

Do danes je cepljenje edini zanesljiv način za preprečevanje gripe ¹. To je še posebej potrebno za starejše, otroke, tiste, ki trpijo za kroničnimi boleznimi, in tiste, ki delajo v storitvenem sektorju in v svojem poklicu, so v stiku z velikim številom ljudi, na primer z zdravstvenimi delavci in vzgojitelji.

Profilakso cepiva proti gripi lahko izvajajo različna cepiva. Nekateri vsebujejo živ, a oslabljen virus (živa cepiva), drugi imunobiološki pripravki vsebujejo virusne delce, inaktivirane z ultravijoličnimi žarki ali kemikalijami (cela cepiva proti virionu). Trenutno podenotna adjuvantna cepiva so najučinkovitejša in najvarnejša. Sem spadajo imunobiološki pripravki domačega proizvajalca: Grippol, Grippol plus in inovativno četverovalentno cepivo Grippol Quadrivalent.

Vrste cepiv proti gripi

Prva generacija cepiv proti gripi so živa cepiva, ki vsebujejo neaktiviran, ampak živ, le oslabljen virus. Takšna cepiva so učinkovita, vendar imajo številne omejitve: niso priporočljiva otrokom, mlajšim od 3 let, ljudem z imunsko pomanjkljivostjo, nosečnicam, ljudem s kroničnimi boleznimi, ljudem, ki so po poklicu v stiku z bolniki, tj. natančno tisti, ki jim grozi gripa.

Druga generacija imunobioloških pripravkov, cepljena cepiva, vsebuje razdeljeni virus - drobce ovojnice in notranje beljakovine. Takšna cepiva imajo dobro imunogenost in so v primerjavi z živimi cepivi varnejša, vendar lahko povzročijo hude neželene reakcije, zlasti lokalne (srbenje, bolečina, otekanje na mestu injiciranja).

Tretja generacija cepiv proti gripi so podenotna cepiva, ki temeljijo na prečiščenih površinskih antigenih virusov gripe - nevraminidazi in hemaglutininu. Za izboljšanje imunskega odziva so nekatera cepiva dopolnili z dodatki. Tipični predstavniki podenotnih adjuvantnih cepiv so domača imunobiološka zdravila: Grippol, Grippol plus in Grippol Quadrivalent. Za primer si oglejmo učinkovitost podenotnih adjuvantnih cepiv, ki uporabljajo ta zdravila.

Grippol plus in Grippol Quadrivalent

Grippol plus je trivalentno cepivo, ki vsebuje antigene dveh virusov gripe A in enega gripe B. Izdeluje se v obliki suspenzije za intramuskularno in subkutano uporabo. Na trgu je že več kot 10 let in v tem času je bilo z njim cepljenih več kot 135 milijonov ljudi.

Grippol plus se uporablja za preprečevanje gripe pri otrocih, starih od 6 mesecev, pa tudi pri odraslih - brez starostnih omejitev. Najprej je indicirano cepljenje:

• otroci;
• nosečnica;
• osebe s kroničnimi boleznimi notranjih organov;
• starejši od 60 let;
• tisti, ki delajo z ljudmi: zdravstveni delavci, delavci javnega prevoza, izobraževalne ustanove, pa tudi vojska in policija.

Grippol Quadrivalent je prvo podenotno adjuvantno cepivo v Rusiji z zaščito pred štirimi virusi gripe: dvema virusoma A (H1N1 in H3N2) in dvema virusoma gripe B (Victoria in Yamagata). Posebej je indicirano za ljudi, pri katerih obstaja velika nevarnost okužbe z gripo. Trenutno je cepivo odobreno za imunizacijo odraslih - od 18 do 60 let, po zaključku klinične študije pri otrocih, se lahko cepivo uporablja za cepljenje otrok, starih od 6 let.

Klinična preskušanja cepiv Grippol so bila izvedena v skladu z mednarodnimi standardi dobre klinične prakse ^2.3. Učinkovitost in varnost uporabe azoksimer bromida kot dodatka je potrdila poročilo neodvisne evropske družbe ⁴.

Cepiva so izdelana v skladu s svetovnimi standardi GMP. Ne vsebujejo konzervansov, strupenih snovi ali antibakterijskih snovi, zato je tveganje za preobčutljivostne reakcije na nič ².

Pomožno sredstvo za cepivo Grippol

Virusni antigeni, ki so del obeh cepiv, so povezani s polimerom z visoko molekulsko maso - azoksimer bromidom. To je zdravilna učinkovina zdravila Polyoxidonium, vendar je v cepivu v koncentraciji 24-krat manjša kot v zdravilu Polyoxidonium. Zaradi nizke koncentracije in ob upoštevanju lokalnega dajanja cepiva ne deluje kot imunomodulator, temveč v kombinaciji z antigeni spodbuja naravni imunski odziv na antigene. Zato lahko zdravilo Grippol plus predpišemo nosečnicam, imunsko oslabljenim osebam in bolnikom z rakom, ne vpliva pa na sistemske imunske mehanizme.

Cepiva, ki vsebujejo dodatke na osnovi aluminija, hidroksida ali fosfata, se že dolgo uporabljajo tako v Rusiji kot po svetu. Zahvaljujoč adjuvansom je bilo mogoče ustvariti tako veliko cepiv proti dejanskim okužbam - večina cepiv v nacionalnem koledarju cepljenj, ne samo ruskih, ampak tudi tujih.

Obstajajo tudi cepiva proti gripi, ki vsebujejo vodno emulzijsko sredstvo MF59 na osnovi skvalena. To pomožno cepivo je bilo posebej ustvarjeno v Evropi za starejše, katerih imunost se ne odziva več na cepljenje.

Antigena obremenitev cepiv Grippol

Uporaba dodatka v cepivu Grippol® plus omogoča trikratno zmanjšanje odmerka virusnih antigenov: 5 mcg namesto 15 mcg, kar pomeni, da je cepivo varnejše. Ta edinstvena proizvodna tehnologija se že več kot 20 let uporablja za proizvodnjo cepiv Grippol in Grippol plus, ki se pogosto uporabljajo pri množični imunizaciji prebivalstva. Klinične študije teh cepiv so prepričljivo dokazale, da je tak odmerek antigenov v kombinaciji z adjuvansom polioksidonijem povsem dovolj, da učinkovito zagotovi visok imunski odziv ^2,3,4.

Sestavo in kakovost cepiv ureja evropska ali nacionalna farmakopeja. Evropska farmakopeja navaja ^7, da mora biti vsebnost antigenov 15 mg, razen če rezultati kliničnih študij upravičujejo drugačen odmerek. Teoretično bi bilo mogoče vsebnost antigenov v cepivu povečati na 15 μg, vendar to ne bo povečalo učinkovitosti, lahko pa poveča pogostnost lokalnih reakcij. Posledično imajo cepiva Grippol povečan varnostni profil pacientov zaradi zmanjšanja antigene obremenitve telesa, kar so potrdili rezultati primerjalne študije cepiva Grippol plus in cepiv, ki vsebujejo 15 μg antigenov ⁸.

zaključki

Tako imajo cepiva Grippol primerljivo učinkovitost v primerjavi s cepivi, ki vsebujejo 15 μg za vsak sev virusa gripe, in ustrezajo vsem mednarodnim priporočilom. Z zmanjšanjem antigenske obremenitve telesa imajo ti imunobiološki pripravki najvišji varnostni profil, kar so dokazala klinična preskušanja z velikim številom udeležencev, izvedena v skladu z vsemi mednarodnimi in ruskimi standardi kakovosti.

Pomembno je, da polioksidonij v cepivih Grippol ne deluje kot imunomodulator, temveč le kot adjuvans, ne da bi vplival na sistemske imunske mehanizme.

Literatura

1. Svetovna zdravstvena organizacija. - 2005. - št. 33. - R. 277-288.
2. Voitsekhovskaya E. M., Vakin V. S., Vasilyeva A. A. in drugi. Rezultati analize imunogenosti novega cepiva proti gripi Grippol® plus epidemiologija in profilaksa cepiv. - 2009. - št. 1 (44). - S. 40-45.
3. Kharit S. M., Nacharova E. P., Chernyaeva T. V. Varnost inaktiviranega trivalentnega cepiva proti polimerni podenoti. Opazovanje po registraciji Vprašanja sodobne pediatrije. - 2009. - št. 4. - S. 30-34.
4. R. Compier. Varnost in učinkovitost podenotnega cepiva proti gripi, ki vsebuje polioksidonij. Sistematični pregled in metaanaliza kliničnih preskušanj. Epidemiologija in profilaksa cepiv št. 17 (4) / 2018, str. 25-30.
5. Chebykina A. V., Kostinov M. P., Magarshak O. O. Ocena varnosti in učinkovitosti cepljenja proti gripi Epidemiologija in cepljenje. - 2010. - št. 4.
6. Erofeeva M. K., Nikonorov I. Y., Maksakova V. L., Elshina G. A. Ocena učinkovitosti cepiva proti gripi Grippol® plus pri šoloobveznih otrocih med epidemijo gripe 2008–2009. Epidemiologija in preprečevanje cepiv. - 2010. - št. 3.
7. A. V. Nekrasov, N. G. Puchkova Izboljšave strategij in metod za ocenjevanje cepiv proti gripi. Grippol® plus je sodobna zaščita pred gripo raka dojke. - 2008. - št. 22. - T. 16.
8. Primerjalna ocena reaktogenosti in imunogenosti komercialnih inaktiviranih cepiv proti gripi: polimerna podenota Grippol plus, podenota Influvac, cepljeno cepivo Vaxigrip "S. M. Kharit, D. A. Lioznov, A. A. Rulyova / Epidemiologija in profilaksa cepiv št. 2 (93) / 2017.
9. Evropska farmakopeja, 2006 (Ph. Eur 2006).

Ste našli napako v besedilu? Izberite ga in pritisnite Ctrl + Enter.