Kortineff

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Kortineff: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Interakcije z zdravili
14. Analogi
15. Pogoji shranjevanja
16. Pogoji odkupa iz lekarn
17. Ocene
18. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Cortineff

Koda ATX: H02AA02

Aktivna sestavina: fludrokortizon (fludrokortizon)

Proizvajalec: Pabyanitsky farmacevtska tovarna Polfa, JSC (Poljska)

Opis in posodobitev fotografije: 27.07.2018

Cene v lekarnah: od 89 rubljev.

Nakup

Kortineff je zdravilo z glukokortikoidnim in mineralokortikoidnim učinkom.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika Kortineff - tablete: okrogle, z ravnimi površinami, poševne, bele s kremastim odtenkom, na eni strani je vtisnjena črka "F", na drugi je zareza za lomljenje (20 kosov. V steklenicah iz oranžnega stekla je vsaka steklenica v kartonski škatli).

Sestava 1 tablete:

aktivna snov: fludrokortizon acetat - 100 mcg;
dodatne sestavine: želatina, krompirjev škrob, magnezijev stearat, laktoza.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Fludrokortizon acetat - zdravilna učinkovina zdravila Cortineff je sintetični hormon skorje nadledvične žleze, fluoriran z derivatom hidrokortizona, ki ima visoko mineralokortikoidno aktivnost. V primerjavi s hidrokortizonom je mineralokortikoidni učinek fludrokortizona 100-krat večji, protivnetni učinek pa 10-15 krat.

Zdravilo poveča izločanje vodikovih in kalijevih ionov, poveča reabsorpcijo vode in natrija v ledvičnih tubulih. Krvni tlak narašča zaradi povečanja volumna znotrajcelične tekočine in zadrževanja natrija.

Pri uporabi zdravila Cortineff v odmerkih, ki presegajo priporočene terapevtske, je mogoče zavirati delovanje nadledvične skorje in timusne žleze ter izločanje adrenokortikotropnega hormona (ACTH) s strani hipofize. Zdravilo lahko prispeva k odlaganju glikogena v jetrih in v primeru nezadostnega vnosa beljakovin v telo skupaj s hrano - vodi do negativnega ravnovesja dušika.

Indikacije za uporabo

adrenogenitalni sindrom (prirojena hiperplazija nadledvične žleze);
primarna insuficienca skorje nadledvične žleze (stanje po popolni adrenalektomiji, Addisonova bolezen);
sekundarna insuficienca nadledvične skorje;
arterijska hipotenzija in hipovolemija različnega izvora.

Kontraindikacije

sistemske glivične okužbe;
preobčutljivost za katero koli sestavino zdravila.

Zdravilo Cortineff je treba uporabljati previdno ob naslednjih boleznih:

parazitske in nalezljive bolezni bakterijske narave (vključno z nedavno prenesenimi, vključno s stikom z bolnikom): ošpice, norice, herpes zoster (viremična faza), herpes simpleks, strongiloidoza (ugotovljena ali domnevna), amebijaza;
hude nalezljive bolezni (zdravilo se lahko uporablja samo v ozadju posebne terapije);
aktivna in latentna tuberkuloza;
bolezni srca in ožilja, vključno z arterijsko hipertenzijo, dekompenzirano kronično srčno popuščanje, nedavni miokardni infarkt (pri akutnem in subakutnem miokardnem infarktu obstaja nevarnost širjenja žarišča nekroze, upočasnitve tvorbe brazgotinskega tkiva in posledično rupture srčne mišice);
tirotoksikoza, hipotiroidizem;
debelost III-IV stopnje;
Itsenko-Cushingova bolezen;
diabetes mellitus (vključno z oslabljeno toleranco za ogljikove hidrate);
hiperlipidemija;
hipoalbuminemija in stanja, ki povzročajo nastanek;
poliomielitis (razen oblike bulbarnega encefalitisa);
duševne motnje, akutna psihoza;
miastenija gravis;
peptični ulkus ali čir na dvanajstniku, osteoporoza, gastritis, ulcerozni kolitis, ezofagitis, akutni ali latentni peptični čir, črevesna divertikuloza, nedavna črevesna anastomoza, zgodovina operacij na prebavilih;
odpoved ledvic, okvarjeno delovanje jeter;
Okužba s HIV, AIDS (odločitev za uporabo zdravila Cortineff je treba sprejeti po natančnem razmerju koristi in tveganj za bolnika);
limfadenitis po cepljenju z BCG;
obdobje po cepljenju (8 tednov pred in 2 tedna po cepljenju).

Navodila za uporabo zdravila Kortineff: način in odmerjanje

Zdravilo Cortineff je treba jemati peroralno, po obroku, tablete pa pogoltniti cele z veliko tekočine. Pri predpisovanju majhnih odmerkov je priporočljivo jemati celoten odmerek zjutraj, pri predpisovanju visokih odmerkov pa 2/3 zjutraj in 1/3 popoldne.

Odmerke zdravnik določi posamezno, odvisno od indikacije, bolnikovega stanja in učinkovitosti terapije. Med zdravljenjem bo morda treba prilagoditi odmerek: ko se klinična slika spremeni ali v stresnih situacijah (na primer okužba, travma, operacija).

Pri odraslih bolnikih se lahko pri izvajanju nadomestnega zdravljenja optimalni odmerek giblje od 100 μg trikrat na teden do 200 μg na dan.

Začetni dnevni odmerek zdravila Cortineff za otroke z adrenogenitalnim sindromom je 300 mcg. Nato se v nekaj mesecih zmanjša na 50-100 mcg na dan. Vzdrževalni dnevni odmerek za dojenčke je 100-200 mcg, za otroke od 1. leta pa 50-100 mcg.

Če izpustite naslednji odmerek, morate tablete vzeti čim prej. Če se čas za naslednji odmerek že približuje, zamujenega odmerka ne smete vzeti. Ne jemljite dvojnega odmerka hkrati.

Za katero koli indikacijo je treba zdravilo Cortineff uporabljati v najnižjih učinkovitih odmerkih. Takoj, ko se pojavi priložnost, se odmerek postopoma zmanjšuje.

Stranski učinki

Glavni neželeni učinki zdravila so: hipokalcemija, hipernatremija, periferni edem, odpoved krvnega obtoka, arterijska hipertenzija, hipertrofija levega prekata.

Pri dolgotrajnem zdravljenju in / ali jemanju zdravila Cortineff sočasno z drugimi kortikosteroidi se lahko pojavijo naslednji neželeni učinki:

s strani kardiovaskularnega sistema: obliteracijski endarteritis, tromboza, aritmije, hiperkoagulacija, spremembe na elektrokardiogramu, značilne za hipokalemijo, bradikardija (do srčnega zastoja); pri bolnikih s subakutnim in akutnim miokardnim infarktom - širjenje žarišča nekroze in upočasnitev tvorbe brazgotinskega tkiva, zaradi česar je možna ruptura srčne mišice;
s strani mišično-skeletnega sistema: izguba mišične mase, mišična oslabelost, ruptura mišičnih kit, aseptična nekroza glave stegnenice in nadlahtnice, kompresijski zlom hrbtenice, osteoporoza, patološki zlomi dolgih kosti, steroidna miopatija (pogostejša pri ženskah; običajno se začne z mišicami) medenica stegneničnega pasu in se razteza na proksimalne mišice rok, v redkih primerih vpliva na dihalne mišice);
iz živčnega sistema: glavobol, omotica, motnje spanja, epileptični napadi, zvišan intrakranialni tlak s sindromom kongestivnega optičnega papila (psevdotumor možganov; pogosto se pojavi pri otrocih, običajno po prehitrem zmanjšanju odmerka; kaže se kot glavobol, zmanjšana ostrina vida ali dvojni vid v oči);
iz psihe: manija, delirični sindrom, simptomi, ki posnemajo shizofrenijo (najpogosteje pri ženskah v prvih 2 tednih zdravljenja);
iz prebavnega sistema: prebavne motnje, kolcanje, povečan ali zmanjšan apetit, napenjanje, slabost, pankreatitis, bruhanje, ulcerozni ezofagitis, steroidni čir z možnimi perforacijami in krvavitvami; redko - povečana aktivnost jetrnih transaminaz in alkalne fosfataze;
s presnovne strani: hipokalcemija, glukozurija, hiperglikemija, povečano izločanje Ca ²⁺, negativno ravnovesje dušika (kot posledica katabolizma beljakovin), hipokaliemični sindrom (hipokalemija, nenavadna šibkost, utrujenost, mišični krči, mialgija, aritmija) in hipernatremija zaradi aktivnosti mineralokortikoidov;
s strani senzoričnih organov: eksoftalmus, težnja k razvoju sekundarnih glivičnih, bakterijskih ali virusnih okužb oči, glavkom (običajno z zdravljenjem vsaj eno leto), trofične spremembe na roženici, zvišan očesni tlak, zadnja subkapsularna katarakta (običajno izgine po prekinitvi zdravljenja, vendar je morda potrebna operacija);
endokrini status: zmanjšana toleranca za ogljikove hidrate, manifestacija latentnega diabetesa mellitusa in povečana potreba po insulinu ali peroralnih hipoglikemičnih sredstvih, sekundarna insuficienca nadledvične žleze in hipotalamus-hipofize (zlasti v sočasnih stresnih situacijah, kot so bolezen, operacija ali travma), menstrualne nepravilnosti, Cushingov sindrom, hirzutizem, zaviranje rasti pri otrocih;
s strani kože in sluznic: povečano znojenje, redčenje kože, zapoznelo celjenje ran, atrofični trakovi, ekhimoza, urtikarija, eritem, akne, alergijski dermatitis, hiper- ali hipopigmentacija, hematomi, petehije, nagnjenost k razvoju piodermije in kandidiaze, angioedem;
drugi: prikrivanje simptomov nalezljivih bolezni, povečanje telesne mase, odtegnitveni sindrom, omedlevica, levkociturija, anafilaktične reakcije; s hkratno uporabo imunosupresivov ali cepljenjem - razvoj ali poslabšanje okužb.

Preveliko odmerjanje

Preveliko odmerjanje zdravila Cortineff se lahko kaže kot hipokalemija, periferni edem, arterijska hipertenzija, hipertrofija srčnih mišic in znatno povečanje telesne teže.

Če se pojavijo simptomi prevelikega odmerjanja, je treba zdravljenje prekiniti, običajno se stanje v nekaj dneh normalizira. Pri pomanjkanju mišic zaradi izgube kalija je treba nadomestiti pomanjkanje kalija. Nadalje se zdravljenje z zdravilom Cortineff nadaljuje, vendar z manjšim odmerkom.

Da bi preprečili preveliko odmerjanje, je priporočljivo redno preverjati krvni tlak in koncentracijo elektrolitov v krvnem serumu.

Posebna navodila

Zdravljenje naj poteka natančno po navodilih zdravnika.

V stresnih situacijah je priporočljivo parenteralno dajanje kortikosteroidov.

Med terapijo morajo biti otroci pod strogim zdravniškim nadzorom, zlasti je treba skrbno spremljati kazalnike razvoja in rasti.

Učinek fludrokortizona se poveča pri bolnikih s cirozo in hipotiroidizmom.

Cortineff lahko prispeva k razvoju duševnih motenj, kot so nihanje razpoloženja, nespečnost, huda depresija, osebnostne spremembe, evforija in simptomi psihoze. Če je imel bolnik psihotične nagnjenosti ali čustveno nestabilnost pred začetkom jemanja zdravila, se lahko med zdravljenjem poslabšajo.

Bolniki s sočasno hipoprotrombinemijo, ki prejemajo acetilsalicilno kislino, morajo biti pri uporabi zdravila Cortineff previdni.

Terapije ne morete nenadoma prekiniti, saj obstaja veliko tveganje za razvoj akutne insuficience skorje nadledvične žleze. Možen je tudi razvoj odtegnitvenega sindroma: anoreksija, zvišana telesna temperatura, splošna šibkost, bolečine v sklepih in mišicah. Odtegnitveni simptomi se lahko pojavijo tudi, kadar ni nadledvične insuficience. Glede na to je treba odmerek zdravila postopoma zmanjševati.

Cortineff lahko prikrije simptome nalezljivih bolezni, pa tudi zmanjša odpornost telesa na okužbo in sposobnost, da jo lokalizira.

Z dolgotrajnim zdravljenjem se verjetnost za nastanek sekundarnih glivičnih / virusnih okužb poveča.

Cepljenje z živimi virusnimi cepivi je kontraindicirano pri bolnikih, ki prejemajo zdravilo Cortineff. Pri dajanju inaktiviranega bakterijskega ali virusnega cepiva morda ne bo mogoče opaziti pričakovanega zvišanja ravni protiteles. Poleg tega obstaja večje tveganje za nevrološke zaplete med cepljenjem pri bolnikih, ki jemljejo kortikosteroide.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Podatki niso na voljo.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Nosečnicam in ženskam v rodni dobi je treba predpisati kortikosteroide le, če pričakovane koristi odtehtajo možna tveganja. Bolnice z okvaro nadledvične žleze med nosečnostjo naj nadaljujejo z jemanjem zdravila Cortineff in morda bo potrebno zvišanje njegovega odmerka.

Če je med dojenjem potrebna terapija, je priporočljivo prenehati z dojenjem.

Pediatrična uporaba

Pri dolgotrajnem zdravljenju z zdravilom je treba otroke skrbno spremljati njihovo rast in razvoj.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

V skladu z navodili je treba zdravilo Cortineff previdno uporabljati pri bolnikih z ledvično okvaro.

Za kršitve delovanja jeter

Učinek fludrokortizona se poveča ob sočasni jetrni cirozi.

Zdravilo Cortineff je treba uporabljati previdno pri zdravljenju bolnikov z okvarjenim delovanjem jeter in hiperlipidemijo.

Interakcije z zdravili

Antihistaminiki, antiepileptiki (fenitoin, karbamazepin), barbiturati, glutetimid, rifampicin oslabijo učinek fludrokortizona.

Antikoagulanti (indandion, derivati kumarina, heparin), urokinaza in streptokinaza lahko zmanjšajo, v nekaterih primerih pa povečajo učinkovitost fludrokortizona, zato odmerek določimo individualno glede na protrombinski čas. Tudi pri uporabi takšnih kombinacij se poveča tveganje za razjede in krvavitve iz prebavil.

Efedrin lahko pospeši presnovo fludrokortizona, zato bo potrebna prilagoditev odmerka zdravila Cortineff.

Triciklični antidepresivi so kontraindicirani pri zdravljenju duševnih motenj, ki jih povzroča jemanje zdravila Cortineff, saj lahko povečajo njihovo resnost.

Peroralna kontracepcijska zdravila, ki vsebujejo estrogene, povečajo koncentracijo globulinov, ki vežejo kortikosteroide v krvnem serumu, in upočasnijo metabolizem, povečajo razpolovni čas fludrokortizona in posledično povečajo njegov učinek.

Pri sočasni uporabi zdravil, ki zavirajo živčno-mišično prevodnost (na primer depolarizirajoči mišični relaksanti), obstaja veliko tveganje za razvoj hipokalcemije, ki jo povzroča Cortineff. Fludrokortizon pa lahko podaljša trajanje živčno-mišične blokade.

Možni učinki fludrokortizona na sočasno uporabljena zdravila:

srčni glikozidi: poveča tveganje za srčne aritmije in razvoj toksičnih simptomov zaradi hipokalemije;
androgeni, anabolični steroidi: poveča verjetnost za nastanek aken in perifernega edema (posebna skrb je potrebna pri bolnikih z jetrnimi ali srčnimi boleznimi);
peroralna hipoglikemična zdravila, inzulin: oslabi njihov učinek, poveča koncentracijo glukoze v krvi (potrebna je prilagoditev odmerka);
odvajala, diuretiki, ki varčujejo s kalijem: oslabi njihov učinek, poveča verjetnost hipokalemije;
nesteroidna protivnetna zdravila, vključno z acetilsalicilno kislino: oslabi njihov učinek, poveča tveganje za nastanek razjed in krvavitev iz prebavil;
imunosupresivna zdravila: poveča tveganje za okužbo, limfom ali druge limfoproliferativne bolezni;
zaviralci karboanhidraze, amfotericin B: lahko povzroči hipokalemijo, odpoved krvnega obtoka, prekatno hipertrofijo;
pripravki in hrana, ki vsebuje natrij: poveča verjetnost nastanka perifernega edema in razvoja arterijske hipertenzije (morda bo treba omejiti vnos natrija s hrano in zdravili z visoko vsebnostjo natrija, vendar v nekaterih primerih uporaba kortikosteroidov zahteva dodatno dajanje natrija);
cepiva, ki vsebujejo žive viruse: fludrokortizon v imunosupresivnih odmerkih lahko spodbuja replikacijo virusa (zaradi česar se razvijejo virusne bolezni) in zmanjša nastajanje protiteles (kontraindicirana kombinacija);
druga cepiva: poveča tveganje za nevrološke zaplete in zmanjša tvorbo protiteles.

Analogi

Florinef je analog Kortineffa.

Pogoji skladiščenja

Rok uporabnosti je 3 leta.

Shranjujte pri temperaturi do 25 ° C v temnem in suhem prostoru. Hranite izven dosega otrok.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Kortineffu

Ocene zdravila Kortineffe so pozitivne. Bolniki potrjujejo, da je zdravilo učinkovito, vendar glede na resnost bolezni, za katere je predpisano, poudarjajo, da je treba tablete jemati strogo, kot je predpisal zdravnik.

Pomanjkljivosti zdravila Cortineff vključujejo velik seznam možnih neželenih učinkov, pa tudi pogoje, v katerih je treba zdravilo uporabljati zelo previdno. Poleg tega se to orodje ne prodaja v vseh lekarnah, je pa poceni.