Urografin

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Navodila za uporabo:

1. Oblika in sestava izdaje
2. Indikacije za uporabo
3. Kontraindikacije
4. Način uporabe in doziranje
5. Neželeni učinki
6. Posebna navodila
7. Interakcije z zdravili
8. Analogi
9. Pogoji shranjevanja
10. Pogoji odkupa iz lekarn

Urografin je rentgensko kontrastno sredstvo, ki vsebuje jod, za intrakavitarno in intravaskularno uporabo.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika zdravila Urografina je raztopina za injiciranje 600 in 760 mg / ml (v 20 ml ampulah, 10 ampulah v kartonski škatli ali 10 kosov. Na paletah, v kartonski škatli 1 ali 12 palet).

Aktivne snovi v 1 ml raztopine (60% ali 76%):

amidotrizojska kislina - 471,78 ali 597,3 mg (ustreza 292 ali 370 mg joda);
meglumin - 125,46 ali 159,24 mg.

Dodatne sestavine (600/760 mg / ml): natrijev kalcijev edetat - 0,1 / 0,1 mg; natrijev hidroksid - 5,03 / 6,29 mg; voda za injekcije - 725,73 / 653,77 mg.

Indikacije za uporabo

urografija (intravenska, retrogradna);
fistulografija;
artrografija;
angiografske študije (vse vrste);
endoskopska retrogradna holangiopankreatografija (ERCP);
sialografija;
histerosalpingografija;
intraoperativna holangiografija.

Kontraindikacije

Absolutno:

dekompenzirano srčno popuščanje;
hud hipertiroidizem;
akutni pankreatitis (med endoskopsko retrogradno holangiopankreatografijo);
nosečnost in vnetni procesi v medenični votlini v akutnem poteku (med histerosalpingografijo).

Relativni (bolezni / stanja, pri katerih je uporaba zdravila Urografin potrebna previdnost, zlasti če se daje intravensko):

odpoved srca;
huda okvara ledvične / jetrne funkcije;
hudo splošno stanje bolnika;
emfizem pljuč;
dekompenzirani diabetes mellitus;
cerebralna ateroskleroza;
subklinični hipertiroidizem;
krči možganskih žil;
generalizirani mielom;
nodularna golša;
preobčutljivost za kontrastna sredstva, ki vsebujejo jod.

Zaradi verjetnosti nevrotoksičnih pojavov se Urografin ne uporablja v naslednjih študijah: mielografija, ventrikulografija, cisternografija.

Način uporabe in odmerjanje

Pred izvedbo angiografije in urografije trebuha je za lažje diagnozo priporočljivo temeljito očistiti bolnikov želodec. 2 dni pred pregledom se izogibajte hrani, ki lahko povzroči napenjanje (to velja predvsem za solate, stročnice, sadje, črni in svež kruh ter vso surovo zelenjavo). Na predvečer pregleda naj bi bil zadnji obrok najkasneje 18 ur. Priporočljivo je tudi, da zvečer vzamete odvajalo. Dolgi odmori v jemanju hrane, pa tudi uporaba zdravil z odvajalnim učinkom, so kontraindicirani za dojenčke in majhne otroke.

Da bi se izognili razvoju neželenih učinkov ali povečanju reakcije na dajanje zdravila, povezane z anksioznostjo, strahom in bolečino, je priporočljivo voditi miren pogovor s pacientom ali predpisati ustrezno zdravljenje.

Pri generaliziranem mielomu, diabetesu mellitusu z nefropatijo, poliurijo, oligurijo, hiperurikemijo, pa tudi pri majhnih otrocih, dojenčkih in starejših bolnikih je treba izvesti ustrezno hidracijo. Kršitve ravnotežja vode in elektrolitov je treba pred študijo odpraviti.

Urografin, pripravljen za uporabo, je bistra, bledo rumena ali brezbarvna raztopina. Če je integriteta ampule uničena, se spremeni barva ali se pojavijo vidni delci, zdravila ni mogoče uporabiti. Kontrastno sredstvo je treba v brizgo potegniti tik pred študijo.

Odmerek določajo starost, teža, srčni utrip in splošno stanje bolnika. V primeru odpovedi srca ali ledvic mora biti čim nižja. Pri bolnikih, ki spadajo v to skupino, je zaželeno nadzorovati delovanje ledvic vsaj 3 dni po študiji.

Da bi zmanjšali možno tveganje za trombembolijo, je treba pri izvajanju angiografije uporabljene katetre pogosto izpirati s fiziološko raztopino.

Pri intravaskularni injekciji je zaželeno, da bolnik laže. Po injiciranju morate pazljivo spremljati bolnikovo stanje vsaj 30 minut.

Če je za razjasnitev diagnoze potrebnih več injekcij Urografina v velikih odmerkih, mora biti interval med njimi 10-15 minut. Če enkrat odraslim injiciramo več kot 300–350 ml raztopine, je potrebna infuzija raztopin elektrolitov.

Raztopino, segreto na telesno temperaturo, bolniki lažje vbrizgajo in prenašajo.

Ni priporočljivo ocenjevati občutljivosti z majhnim testnim odmerkom Urografina, ker to ne omogoča napovedi pojava reakcije. Poleg tega že sama opredelitev občutljivosti v nekaterih primerih vodi do resnih in celo usodnih preobčutljivostnih reakcij.

Pri intravenski urografiji je hitrost dajanja Urografina običajno 20 ml / min. V primeru srčnega popuščanja je priporočljivo dajati odmerek 100 ml ali več vsaj 20-30 minut.

Priporočeni odmerki za odrasle za injiciranje zdravila: 76% raztopina - 20 ml, 60% - 50 ml. Povečanje odmerka 76% raztopine na 50 ml znatno poveča diagnostično natančnost. Če je indicirano, je možno nadaljnje povečanje odmerka.

Otrokom z intravensko urografijo običajno predpišemo 76% raztopino, kot sledi:

do 1 leta: 7-10 ml;
1-2 leti: 10-12 ml;
2-6 let: 12-15 ml;
6-12 let: 15-20 ml;
starejši od 12 let: odmerek za odrasle.

Najboljše od vsega je, da se ledvični parenhim prikaže, če posnamete fotografijo takoj po koncu dajanja zdravila Urografin.

Za vizualizacijo sečil in ledvične medenice pri odraslih se prva slika naredi 3-5 minut kasneje, druga - 10-12 minut po koncu dajanja zdravila, medtem ko se mladim bolnikom svetuje, da se osredotočijo na spodnjo mejo določenega časovnega obdobja, starejši - na zgornji.

Za dojenčke in majhne otroke je treba prvo sliko posneti v 2 minutah po uporabi zdravila Urografin (zaradi slabega kontrasta bodo morda potrebne pozne slike).

Čas infundiranja 60% in 76% raztopine (100 ml) pri odraslih in mladostnikih mora biti od 5 do 10 minut, pri bolnikih s srčnim popuščanjem pa od 20 do 30 minut.

Prvo sliko je treba posneti takoj po koncu infuzije, nadaljnje posnetke pa v 20 minutah ali pozneje (v primeru motenega izločanja).

Pri izvajanju aortografije, koronarne angiografije ali angiokardiografije se v primerih, ko je pomembna posebej visoka koncentracija joda, običajno uporablja 76-odstotna raztopina. Odmerek se določi glede na starost, težo, minutni volumen srca, splošno stanje bolnika, klinični problem, metodologijo raziskovanja in obseg preiskovanega ožilja.

Za retrogradno urografijo zadošča uporaba 30% raztopine Urografina (dobljene z razredčenjem 60% raztopine z vodo za injekcije v razmerju približno 1: 1). Priporočljivo je, da raztopino pred uporabo segrejete na telesno temperaturo. Če je potrebno višje kontrastno razmerje, lahko uporabimo 60% raztopino nerazredčeno. Pri uporabi simptomov draženja običajno opazimo v izjemno redkih primerih.

Pri izvajanju histerosalpingografije, artrografije in zlasti ERCP je treba postopek dajanja zdravila Urografin spremljati s fluoroskopijo.

Stranski učinki

Razvoj neželenih učinkov med uporabo zdravila Urografin so ocenjevali na naslednji lestvici:> 1% - pogosto; 0,1% - včasih; <0,1% - redko.

Intravaskularna uporaba

V večini primerov so neželeni učinki blagi, prehodni in zmerni. Obstajajo pa tudi dokazi o življenjsko nevarnih in hudih okvarah. Incidenca neželenih učinkov pri uporabi ionskih kontrastnih sredstev je 12%, neionskih - 3%.

Najpogosteje so opazili razvoj naslednjih motenj: bruhanje, slabost, občutek vročine in bolečine.

Drugi možni neželeni učinki:

kardiovaskularni sistem: včasih - motnje ritma, klinično pomembne prehodne spremembe srčnega utripa in krvnega tlaka; redko - nevarni trombembolični zapleti, ki lahko privedejo do miokardnega infarkta;
dihalni sistem: pogosto - težko dihanje, prehodne spremembe frekvence dihanja, kašelj, odpoved dihanja; redko - pljučni edem, zastoj dihanja;
prebavni sistem: pogosto - bruhanje, slabost; včasih - bolečine v trebuhu;
sečil: redko - okvarjena ledvična funkcija do ledvične odpovedi;
centralni živčni sistem (med cerebralno angiografijo in drugimi študijami, pri katerih Urografin doseže možgane z arterijsko krvjo): včasih - govor, sluh, vid, tresenje, konvulzije, fotofobija, pareza / paraliza, koma, prehodna slepota, glavoboli, omotica, oslabljena zavest / vznemirjenost, amnezija, zaspanost; redko - trombembolični zapleti v hudem poteku, ki lahko vodijo do možganske kapi;
dermatološke reakcije: pogosto - srbenje, izpuščaj, eritem, pordelost obraza (povezano z vazodilatacijo); redko - sindrom Lyell in Stevens-Johnson;
alergijske reakcije: konjunktivitis, angioedem, pruritus, kašelj, urtikarija, rinitis (so zmerno izraziti, pojavijo se lahko ne glede na način uporabe in odmerek ter so prvi znaki anafilaktične reakcije); možne so hujše reakcije, ki jih spremlja širjenje perifernih žil in posledična refleksna tahikardija, arterijska hipotenzija, izguba zavesti, vznemirjenost, motnje dihanja, cianoza, oslabljena zavest; redko - laringospazem, bronhospazem;
lokalne reakcije: bolečina (v večini primerov pri periferni angiografiji), edem (pri ekstravaskularni uporabi; praviloma izgine sam, ne da bi se pojavili nadaljnji zapleti); izjemno redki - nekroza, vnetje tkiva; včasih - venska tromboza in tromboflebitis;
drugi: glavobol, občutek vročine; včasih - mrzlica, slabo počutje, omedlevica, povečano znojenje; redko - otekanje žlez slinavk, spremembe telesne temperature.

Intravavitarni uvod

Neželeni učinki po dajanju zdravila Urografin v telesno votlino se razvijejo redko, najpogosteje nekaj ur po dajanju zdravila, kar je povezano s počasno absorpcijo s področja uporabe in porazdelitve v telesu.

Ko se izvaja ERCP, se praviloma raven amilaze poveča. Vizualizacijo acinov z ERCP lahko spremlja povečana verjetnost nadaljnjega pankreatitisa. Obstajajo informacije o redkih primerih nekrotizirajočega pankreatitisa.

Sistemske alergijske reakcije so redke in blage. Ponavadi se pojavijo kot kožne reakcije. Vendar je nemogoče popolnoma izključiti možnost razvoja hudih preobčutljivostnih reakcij.

Posebna navodila

Po uporabi zdravila Urografin se lahko razvijejo preobčutljivostne reakcije, ki se kažejo kot zasoplost, eritem, urtikarija, edem ali srbenje obraza. Možne so hude reakcije v obliki angioedema (vključno z glasilkami), bronhospazma in anafilaktičnega šoka. Običajno se te reakcije razvijejo v 60 minutah po uvedbi raztopine. V redkih primerih se lahko pojavijo zapoznele reakcije (po nekaj urah / dneh). Pri bolnikih z anamnezo hudih alergijskih reakcij ali reakcij na kontrastna sredstva, ki vsebujejo jod, je opaziti povečano tveganje za hude reakcije.

Če obstajajo znaki nagnjenosti k alergijam, je treba razmisliti o uporabi antihistaminikov / glukokortikosteroidov v profilaktične namene.

Bolniki z bronhialno astmo imajo večje tveganje za razvoj preobčutljivostnih reakcij ali bronhospazma.

V primeru preobčutljivostnih reakcij se dajanje zdravila Urografin takoj prekliče, če je potrebno, se izvede ustrezno zdravljenje.

Potrebo po uporabi zdravila je treba še posebej natančno oceniti pri bolnikih s slabim splošnim stanjem.

V redkih primerih lahko pri intravaskularnem dajanju pride do odpovedi ledvic. Da bi preprečili razvoj akutne ledvične odpovedi, je priporočljivo prepoznati ogrožene bolnike. Glavni dejavniki tveganja:

protin;
ledvična odpoved;
anamneza ledvične bolezni;
diabetes mellitus z nefropatijo;
informacije o razvoju ledvične odpovedi po prejšnjem dajanju kontrastnega sredstva;
multipli mielom;
progresivna vaskularna bolezen;
paraproteinemija;
huda kronična arterijska hipertenzija;
bližajoča se uporaba v visokih ali ponavljajočih se odmerkih;
starost nad 60 let.

Bolnike z večjim tveganjem za razvoj ledvične odpovedi je treba pred dajanjem zdravila ustrezno hidrirati.

Do popolne izločitve Urografina je treba izključiti dodatno obremenitev ledvic, vključno z uporabo nefrotoksičnih in holecistografskih peroralnih zdravil, namestitvijo arterijske spone, večjo operacijo in angioplastiko ledvičnih arterij. Priporočljivo je prestaviti novo radioaktivno študijo, dokler se ledvična funkcija v celoti ne obnovi.

Jemanje bigvanidov je treba prekiniti 48 ur pred študijo; zdravljenje je mogoče nadaljevati najpozneje 48 ur po njej (zaradi velike verjetnosti laktacidoze).

Intravaskularna uporaba zdravila Urografin pri srčnem popuščanju lahko povzroči pljučni edem. Pri tem načinu dajanja zdravila je treba biti še posebej previden pri akutnem možganskem infarktu, akutnih intrakranialnih krvavitvah in drugih boleznih, ki jih spremlja kršitev integritete BBB, akutna demielinizacija ali možganski edem. Verjetnost nevroloških zapletov je večja pri bolnikih z nedavno možgansko kapjo, cerebrovaskularno boleznijo ali pogostimi prehodnimi ishemičnimi napadi.

Pri feokromocitomu je priporočljivo predhodno dajanje zaviralcev alfa (povezanih s tveganjem za nastanek žilne krize).

V ozadju avtoimunskih motenj je mogoče razviti hud vaskulitis ali sindrom, podoben Stevens-Johnsonovemu sindromu.

Uvedba Urografina lahko poveča simptome miastenije gravis.

Prepustnost BBB se lahko poveča pri akutnem / kroničnem alkoholizmu. To olajša prodiranje Urografina v možgansko tkivo in lahko povzroči reakcije centralnega živčnega sistema. Zaradi možnega znižanja napadnega praga je potrebna posebna previdnost pri bolnikih s kroničnim alkoholizmom in uživalcih drog.

Pred histerosalpingografijo je treba izključiti morebitno nosečnost.

Po 24-urnem uvajanju Urografina je priporočljivo zavrniti vožnjo vozil, kar je povezano z verjetnostjo razvoja zapoznelih preobčutljivostnih reakcij.

Interakcije z zdravili

Pri kombinirani uporabi zdravila Urografin z nekaterimi zdravili / snovmi se lahko razvijejo naslednji učinki:

zaviralci adrenergičnih receptorjev beta: preobčutljivostne reakcije so izrazitejše;
antipsihotiki: poveča se incidenca zapoznelih neželenih učinkov (v obliki vročine, urtikarije, gripi podobnih simptomov, bolečin v sklepih, srbenja).

Urografin 2 tedna ali več zmanjša sposobnost ščitničnih tkiv, da kopičijo radioizotope med diagnostičnimi študijami ščitnice.