Binafin

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Binafin: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Binafin

Koda ATX: D01AE15

Aktivna sestavina: terbinafin (terbinafin)

Proizvajalec: Shreya Life Science Pvt. Doo (Shreya Life Sciences Pvt. Ltd.) (Indija)

Opis in posodobitev fotografije: 23.08.2019

Cene v lekarnah: od 110 rubljev.

Nakup

Binafine (mednarodno ime Terbinafine) je zdravilo za zdravljenje glivičnih okužb.

Oblika in sestava izdaje

Obrazci za izdajo zdravila Binafina:

Tablete: okrogle, bikonveksne, od bele do bele z rumenkastim odtenkom (14 kosov. V pretisnih omotih, 1 pretisni omot v kartonski škatli);
Krema 1%: mehka, homogena, bela (v epruvetah po 10, 15 in 30 g, 1 tuba v kartonski škatli).

Zdravilna učinkovina je terbinafinijev klorid:

1 tableta - 125 ali 250 mg;
1 g smetane - 10 mg.

Pomožne snovi:

Tablete: mikrokristalna celuloza, škrob, povidon, koloidni silicijev dioksid, natrijev lavril sulfat, natrijev metilparaben, magnezijev stearat, smukec, natrijev škrobni glikolat;
Krema: alkohol ketosteril, mehki beli parafin, tekoči parafin, metilparaben, ketomakrogol, izopril miristat, fosfat natrijeve kisline, propilparaben, voda.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Aktivna sestavina zdravila Binafine - terbinafin - je sintetično antimikotično sredstvo alilaminskega razreda s širokim spektrom protiglivičnega delovanja.

Terbinafin je aktiven proti patološki mikroflori, ki povzroča bolezni kože, nohtov in las: dermatofiti iz rodu Trichophyton (T. rubrum, T. mentagrophytes, T. tonsurans, T. verrucosum, T. violaceum), Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, pa tudi kvasovkam podobni glive iz rodu Candida (vključno s Candida albicans) in Pityrosporum (Malassezia restricta in globosa).

V majhnih odmerkih terbinafin deluje fungicidno proti plesni, dermatofitom in nekaterim dimorfnim glivam. Na kvasovkam podobne glive so lahko učinki fungistatični ali fungicidni, odvisno od njihove vrste.

Zaradi sposobnosti terbinafina, da specifično zavira biosintezo sterolov v glivični celici, se v zgodnji fazi pojavi pomanjkanje ergosterola in znotrajcelično kopičenje skvalena, kar povzroči odmiranje glivične celice. Učinek terbinafina temelji na njegovi inhibiciji encima skvalen epoksidaze v celični membrani glive. Ker encim ni del sistema citokroma P ₄₅₀, terbinafin ne vpliva na presnovo hormonov in drugih zdravilnih učinkovin.

Farmakokinetika

absorpcija: zaradi enkratne peroralne uporabe 250 mg terbinafina je njegova največja koncentracija (C _max) v plazmi dosežena po 2 urah in znaša 0,97 μg / ml; obdobje polovične absorpcije je 0,8 h; vnos hrane ne vpliva na biološko uporabnost snovi. Kot rezultat uporabe kreme se lokalno absorbira <5% odmerka, zato je sistemski učinek zdravila minimalen;
porazdelitev: do 99% terbinafina se veže na beljakovine krvne plazme; njegov razpolovni čas je 4,6 ure; snov hitro prodre v dermis in se kopiči v lipofilnem roženem sloju, poleg tega pa ima sposobnost prodreti v izločanje lojnic, zaradi česar se v prvih nekaj tednih v nohtih, lasnih mešičkih in koži, bogati z lojnicami, ustvarijo visoke (fungicidne) koncentracije snovi;
presnova: v jetrih pride do hitre biotransformacije terbinafina s sodelovanjem izoencimov citokroma P ₄₅₀ CYP2C9, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C8, CYP2C19, zaradi česar nastanejo neaktivni presnovki;
izločanje: terbinafin se izloča predvsem skozi ledvice v obliki presnovkov. Njegov razpolovni čas (T _1/2) je ~ 17 ur; ni dokazov o kopičenju snovi v telesu; terbinafin se izloča tudi v materino mleko.

Koncentracija terbinafina v stanju dinamičnega ravnovesja (C _ss) v stanju dinamičnega ravnovesja ni bila odvisna od starosti.

V primeru okvare delovanja jeter ali ledvic se lahko hitrost izločanja terbinafina upočasni, kar vodi do višjih koncentracij v krvni plazmi. Med farmakokinetičnimi študijami je jemanje enkratnega odmerka zdravila Binafine pri bolnikih s sočasno disfunkcijo jeter pokazalo možnost zmanjšanja očistka terbinafina za 50%.

Indikacije za uporabo

Glivične okužbe kože (dermatomikoza);
Mikoze lasišča;
Onihomikoza (glivične okužbe nohtov), ki jo povzročajo dermatofitske glive;
Kvasne okužbe kože, ki jih povzročajo glive iz rodu Candida;
Versicolor versicolor (za kremo).

Kontraindikacije

Absolutno:

obdobje laktacije (dojenje);
otroci do 2 let, teža otroka do 12 kg - za tablete;
otroci, mlajši od 12 let - za smetano;
preobčutljivost za katero koli sestavino zdravila.

Nosečnost je relativna kontraindikacija za uporabo zdravila Binafin. Po potrebi se zdravilo uporablja previdno, le po navodilih in pod zdravniškim nadzorom.

Navodila za uporabo zdravila Binafin: način in odmerjanje

Tablete Binafin je treba jemati enkrat na dan.

En odmerek je predpisan glede na bolnikovo telesno težo:

Otroci, lažji od 20 kg - 62,5 mg (1/2 tablete 125 mg);
Otroci, ki tehtajo od 20 do 40 kg - 125 mg;
Otroci, ki tehtajo več kot 40 kg, in odrasli - 250 mg.

Popravljanje odmerka zdravila Binafine pri starejših bolnikih ni potrebno, če nimajo simptomov odpovedi jeter in ledvic.

Trajanje terapije je odvisno od resnosti bolezni:

Okužbe kože - 2-6 tednov
Glivične okužbe lasišča - 4 tedne;
Glivične lezije nohtov - od 6 do 12 tednov.

Krema Binafin je predpisana za odrasle in otroke, starejše od 12 let. Zdravilo se nanese na predhodno očiščene in posušene prizadete predele kože z lahkimi masažnimi gibi 1-2 krat na dan. Če kremo uporabljamo ponoči, lahko mesto nanosa pokrijemo z gaznim povojem. Trajanje zdravljenja je 1-2 tedna.

Stranski učinki

Uporaba zdravila Binafin lahko povzroči naslednje neželene učinke:

Pomanjkanje apetita, slabost, bolečine v trebuhu, driska, oslabljen okus; v redkih primerih - odpoved jeter;
Artralgija, mialgija;
Agranulocitoza, nevtropenija, trombocitopenija;
Alergijske reakcije: urtikarija, izpuščaj, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza.

Pri progresivnem kožnem izpuščaju je treba zdravljenje z zdravili odpovedati.

Preveliko odmerjanje

Poročali so o več epizodah prevelikega odmerjanja zdravila Binafine, ko so peroralno zaužili odmerek do 5 g terbinafina, kar je povzročilo slabost, glavobol, omotico in bolečine v želodcu.

Za zdravljenje prevelikega odmerjanja je priporočljivo izpiranje želodca, čemur sledi vnos absorbentov (aktivnega oglja), če je potrebno, podporno simptomatsko zdravljenje.

Podatkov o prevelikem odmerjanju kreme Binafin za zunanjo uporabo ni. V primeru nenamernega zaužitja lahko pričakujemo razvoj enakih sistemskih neželenih učinkov kot pri tabletah.

Posebna navodila

Če se med zdravljenjem z zdravilom Binafin pri bolniku pojavijo vztrajna slabost, bruhanje, pomanjkanje apetita, bolečina v desnem hipohondriju, utrujenost, temen urin, posvetlitev blata, je treba opraviti biokemični krvni test za jetrne encime (ALT, AST) in odpovedati zdravljenje s tem zdravilom. Bolnik se mora zavedati potrebe po obisku zdravnika, če se pojavijo takšni simptomi.

Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic (koncentracija kreatinina v serumu - več kot 300 μmol / l) je priporočljivo odmerek zdravila zmanjšati za 50%.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Ni poročil o negativnem učinku zdravila Binafin na sposobnost vožnje avtomobila in dela s kompleksnimi mehanizmi.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Med nosečnostjo je uporaba zdravila Binafin dovoljena pod pogojem, da koristi zdravljenja za mater prevladajo nad potencialno škodo za plod.

Ker terbinafin prehaja v materino mleko, je treba dojenje prekiniti, če je treba med dojenjem uporabljati Binafine.

Pediatrična uporaba

Podatkov o varnosti in učinkovitosti jemanja tablet Binafin pri otrocih, mlajših od 2 let in / ali pri otrokovi telesni masi manj kot 12 kg, ni dovolj, zato zdravilo za to kategorijo bolnikov ni predpisano. Sistemska uporaba terbinafina se dobro prenaša pri otrocih, starejših od 2 let, s telesno maso več kot 12 kg.

Krema Binafin ni priporočljiva za uporabo pri otrocih, mlajših od 12 let.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Bolnikom z ledvično odpovedjo [z očistkom kreatinina (CC) do 50 ml / min ali koncentracijo kreatinina v serumu nad 300 μmol / l] je treba odmerek zdravila prepoloviti.

Za kršitve delovanja jeter

V skladu z navodili zdravila Binafin ni priporočljivo uporabljati v primeru sočasnih kršitev delovanja jeter, ker ni dovolj podatkov o kliničnih raziskavah za preučevanje poteka zdravila v tem kontingentu.

Uporaba pri starejših

Starejši bolniki ne potrebujejo prilagoditve odmerka zdravila Binafin, toda pri jemanju tablet je treba upoštevati verjetnost sočasnih kršitev delovanja jeter in / ali ledvic pri bolnikih te starostne kategorije.

Interakcije z zdravili

Možne interakcije med zdravili in sistemsko uporabo terbinafina:

tolbutamid, cikloserin, triazolam, peroralni kontraceptivi, druga zdravila, ki se presnavljajo s sodelovanjem sistema citokroma P ₄₅₀: terbinafin nekoliko zmanjša ali poveča njihov očistek;
triciklični antidepresivi, zaviralci adrenergičnih receptorjev β, zaviralci monoaminooksidaze (MAO) tipa B, selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina (SSRI), druga zdravila in snovi, ki se presnavljajo z izoencimom citokroma CYP2D6: terbinafin, lahko ob sočasni uporabi klinično pomembno vplivajo nanje zavira presnovo tega izoencima;
peroralni kontraceptivi: pri bolnikih, ki sočasno jemljejo Binafine, pride do kršitve pravilnosti menstrualnega ciklusa, ki je znotraj vrednosti, zabeleženih pri jemanju samo peroralnih kontraceptivov;
rifampicin in drugi induktorji citokroma P ₄₅₀: lahko povečajo skupni očistek terbinafina, morda bo potrebna ustrezna korekcija režima odmerjanja;
cimetidin in drugi zaviralci citokroma P ₄₅₀: skupni očistek terbinafina se lahko upočasni, morda bo potrebna ustrezna prilagoditev režima odmerjanja.

Zaradi nizke sistemske absorpcije krema Binafin ne vpliva na zdravila.

Analogi

Analogi Binafina so: Atifin, Exifin, Terbizil, Terbinox, Thermikon, Tigal-Sanovel, Lamisil, Lamisil Uno itd.

Pogoji in obdobja skladiščenja

Tablete: shranjujte pri temperaturi, ki ne presega 25 ° С;
Krema: hraniti med 2 in 30 ° C.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Tablete Binafine so zdravilo na recept.

Pripravek v obliki kreme se izda brez recepta.

Mnenja o Binafinu

Glede na ocene se Binafin dobro spopada z glivičnimi okužbami različnega izvora in lokalizacije. Bolniki opažajo visoko učinkovitost zdravila, vendar opozarjajo, da je treba biti potrpežljiv, saj v nekaterih primerih traja veliko časa za popolno zdravljenje. Zdravilo je priporočljivo kot cenejši analog pogosto oglaševanih dragih zdravil, ki po terapevtskem delovanju nikakor ni slabši od njih. Navedite varčno uporabo kreme.