Methodject - Navodila Za Uporabo, Cena, Pregledi, Analogi

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Predmet metode

Metoda: navodila za uporabo in pregledi

1. 1. Oblika in sestava izdaje
2. 2. Farmakološke lastnosti
3. 3. Indikacije za uporabo
4. 4. Kontraindikacije
5. 5. Način uporabe in doziranje
6. 6. Neželeni učinki
7. 7. Preveliko odmerjanje
8. 8. Posebna navodila
9. 9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. 10. Uporaba v otroštvu
11. 11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. 12. Za kršitve delovanja jeter
13. 13. Uporaba pri starejših
14. 14. Interakcije z zdravili
15. 15. Analogi
16. 16. Pogoji shranjevanja
17. 17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. 18. Ocene
19. 19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Metoject

Koda ATX: L01BA01

Aktivna sestavina: metotreksat (metotreksat)

Proizvajalec: Oncotec Pharma Produktion (Nemčija)

Opis in posodobitev fotografije: 23.10.2018

Cene v lekarnah: od 585 rubljev.

Nakup

Metoda - antimetabolit, zdravilo proti raku.

Oblika in sestava izdaje

Odmerne oblike Methodject:

• raztopina za subkutano (s / c) dajanje: bistra tekočina od rumeno-rjave do rumene (7,5 mg / 0,15 ml, 10 mg / 0,2 ml, 12,5 mg / 0,25 ml, 15 mg / 0,3 ml, 17,5 mg / 0,35 ml, 20 mg / 0,4 ml, 22,5 mg / 0,45 ml, 25 mg / 0,5 ml, 27,5 mg / 0, 55 ml ali 30 mg / 0,6 ml v stekleni brizgi brez barve s prostornino 1 ml, v pretisnem omotu 1 napolnjena injekcijska brizga, povezana z iglo za subkutano uporabo, zaprta z gumijastim zamaškom, v kartonski škatli 1 pretisni omot);
• raztopina za injiciranje: prozorna rumena tekočina (1 ml, 0,75 ml, 1,5 ml, 2 ml ali 2,5 ml v stekleni brizgi, pretisnem omotu 1 brizga z iglo ali iglami, v kartonski škatli 1 pretisni omot).

1 ml raztopine za subkutano uporabo vsebuje:

• zdravilna učinkovina: dinatrijev metotreksat - 54,84 mg, kar ustreza 50 mg metotreksata (pripravljen po receptu: metotreksat - 50 mg, natrijev hidroksid - 9,6 mg);
• pomožne komponente: natrijev klorid, natrijev hidroksid, voda za injekcije.

1 ml raztopine za injiciranje vsebuje:

• zdravilna učinkovina: dinatrijev metotreksat - 10,96 mg, kar ustreza 10 mg metotreksata (pripravljen po receptu: metotreksat - 10 mg, natrijev hidroksid - 1,76 mg);
• pomožne komponente: natrijev klorid, natrijev hidroksid, voda za injekcije.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Methodject je citotoksično zdravilo, je antagonist folne kisline, antimetabolita. Ima protitumorske in imunosupresivne učinke. Cilj protitumorske aktivnosti je zaviranje sinteze deoksiribonukleinske kisline (DNA), do katere pride zaradi konkurenčnega zaviranja encima dihidrofolat reduktaze, ki sodeluje pri pretvorbi dihidrofolne kisline v tetrahidrofolno kislino. Tetrahidrofolna kislina je nosilec ogljikovih fragmentov, vključenih v sintezo purinskih nukleotidov in njihovih derivatov.

Ni znano, ali je učinkovitost metotreksata pri zdravljenju revmatoidnega artritisa (vključno z juvenilnim kroničnim artritisom), luskavice in psoriatičnega artritisa posledica imunosupresivnega učinka ali protivnetnega učinka.

Stopnja vpliva povečanja zunajcelične koncentracije adenozina, ki ga povzroča metotreksat na mestih vnetja, na učinkovitost terapije ni bila ugotovljena.

Farmakokinetika

Biološka uporabnost metotreksata je skoraj 100% ne glede na način uporabe.

Približno 50% danega odmerka se veže na beljakovine v plazmi.

Metotreksat v obliki poliglutamata se po distribuciji nahaja v visokih koncentracijah v tkivih ledvic, jeter in zlasti vranice. Tu lahko vztraja dolgo, do nekaj mesecev.

Če se zdravi z majhnimi odmerki, se cerebrospinalna tekočina kopiči v minimalni količini.

Za razpolovni čas je značilna velika variabilnost, lahko znaša od 3 do 17 ur. V prisotnosti plevralnega izliva ali ascitesa se pojavi dodaten obseg porazdelitve, ki lahko podaljša razpolovni čas izločanja za 4-krat.

V jetrih se presnovi približno 10% danega odmerka. Glavni presnovek metotreksata je 7-hidroksimetotreksat, ima farmakološko aktivnost.

V nespremenjeni obliki se zdravilo izloča predvsem skozi ledvice zaradi glomerulne filtracije in tubularne sekrecije.

Približno 5–20% metotreksata in 1–5% njegovega glavnega presnovka se izloči z žolčem. Njihova kasnejša pomembna reabsorpcija se pojavi v črevesju.

V primeru okvare ledvične funkcije se postopek izločanja znatno upočasni. Vpliv disfunkcije jeter na obdobje izločanja metotreksata ni bil ugotovljen.

Indikacije za uporabo

• poliartritis v ozadju aktivne oblike hudega juvenilnega kroničnega artritisa, če ni ustreznega terapevtskega učinka nesteroidnih protivnetnih zdravil;
• aktivna oblika revmatoidnega artritisa pri odraslih bolnikih;
• hude generalizirane oblike luskavice in psoriatičnega artritisa pri odraslih bolnikih brez učinka običajne terapije (vključno s fototerapijo, PUVA terapijo, retinoidno terapijo).

Kontraindikacije

• alkoholizem;
• odpoved jeter;
• huda ledvična odpoved z očistkom kreatinina (CC) manj kot 20 ml / min;
• hipoplazija kostnega mozga, trombocitopenija, levkopenija, huda anemija in druge hematopoetske motnje v anamnezi;
• huda imunska pomanjkljivost;
• akutna ali kronična oblika hude nalezljive bolezni, vključno s tuberkulozo, okužbo s HIV;
• aktivna faza peptičnega ulkusa prebavil (GIT);
• razjede v ustih;
• sočasno cepljenje z živimi cepivi;
• obdobje nosečnosti;
• dojenje;
• starost do 3 let;
• individualna nestrpnost do komponent metode.

Previdnost je potrebna pri predpisovanju raztopine za injiciranje bolnikom z naslednjimi sočasnimi boleznimi ali stanji: ascites, čir na želodcu in dvanajstniku, obstruktivne gastrointestinalne patologije, ulcerozni kolitis, dehidracija, bruhanje, driska, peritonealni ali plevralni izliv, kronična ledvična odpoved, infekcijska in parazitska bolezni virusne, bakterijske ali glivične etiologije (vključno z anamnezo in nedavnim stikom z bolnikom) - viremična faza herpes zoster, herpes simplex, norice, amebijaza, ošpice, strongiloidoza, tudi če obstaja sum (tveganje za razvoj hude generalizirane oblike); uratna nefrourolitiaza (vključno z anamnezo), protin (vključno z anamnezo), vnetje in okužbe ustne sluznice, astenija, obdobje po kemoterapiji ali radioterapiji, starost.

Navodila za uporabo metode: način in odmerek

Raztopina za subkutano dajanje

Raztopina Methodject se uporablja samo za subkutane injekcije, igla, vstavljena v brizgo, je za to že prilagojena.

Vsebina brizge je namenjena samo enkratni uporabi; prepovedano jo je mešati z drugimi zdravili.

Bolnika je treba jasno obvestiti o režimu enkratnega tedenskega odmerjanja.

Priporočeni odmerek za subkutano uporabo metode pri odraslih:

• revmatoidni artritis: začetni odmerek - 7,5 mg. Če ga dobro prenašamo in dosežemo terapevtski učinek, lahko enkratni odmerek postopoma povečujemo za 2,5 mg na teden. Enkratni odmerek ne sme preseči 25 mg zaradi visoke toksičnosti zdravila. Klinični učinek zdravila se običajno pojavi po 4–8 injekcijah. V prihodnosti se za predpisovanje vzdrževalnega odmerka začetni odmerek postopoma zmanjšuje na najnižji učinkoviti odmerek. Zdravljenje se izvaja dolgo časa (do 10 let in več);
• luskavica in psoriazni artritis: 7 dni pred začetkom zdravljenja je treba dati testni odmerek 5-10 mg. Če ni reakcij nestrpnosti, je bolniku predpisan začetni odmerek 7,5 mg. V prihodnosti se odmerek postopoma povečuje, običajno do 25 mg. Klinični učinek se pojavi po 2–6 injekcijah. Za predpisovanje vzdrževalnega odmerka se uporabljeni odmerek zmanjša na najnižji učinkoviti odmerek. Največji odmerek je 30 mg na teden (uporablja se le v izjemnih, klinično utemeljenih primerih).

Ko se zdravnik odloči, da bolnik uvede Methodject, se mora samostojno usposobiti za tehniko izvajanja injekcij SC. V tem primeru mora bolnik opraviti prvo samoinjiciranje v prisotnosti zdravnika.

Način uporabe zdravila

Uvod Methodject zahteva skladnost s standardnimi higienskimi in aseptičnimi zahtevami. Pred postopkom si temeljito umijte roke.

1. Prepričajte se, da odmerek brizge ustreza predpisanemu odmerku, in preverite rok uporabnosti raztopine.
2. Po odprtju embalaže in pretisnega omota, v katerem je napolnjena injekcijska brizga, s pripravkom vizualno preverite, da raztopina v njej ni tujih delcev. Če najdemo tuje delce, raztopine ni mogoče uporabiti.
3. Po pripravi brizge z zdravilom izberite mesto za injiciranje [podkožne injekcije je mogoče izvajati na želodec (ne višje od nivoja spodnjega rebra in na razdalji 5 cm okoli popka) in na stegno (širina dlani nad kolenom in pod dimeljsko gubo)]. Zdravila ne injicirajte v goste predele telesa ali bolečine, kršitev celovitosti kože, pordelost ali hematom.
4. Ko zasedete želeni položaj (sede ali ležite), izbrano mesto injiciranja obdelajte z razkuževalnim prtičkom ali tamponom, namočenim v 70% raztopini etanola, počakajte 30 sekund. V tem času z vlečenjem in hkratnim obračanjem odstranite zaščitni pokrovček z igle. Ne dovolite, da se sterilna igla dotika predmetov!
5. Iglo popolnoma vstavite pod kotom 90 stopinj v kožno gubo, oblikovano med prsti, in počasi in enakomerno iztisnite celotno količino zdravila iz brizge.
6. Po injiciranju raztopine iglo odstranite pod enakim kotom in pokrijte (ne drgnite!) Mesto injiciranja s sterilno gazno povo ali sterilno blazinico. Po potrebi lahko uporabite lepilni omet.

Metode ne morete vnesti v stoječem položaju.

Vsako naslednjo injekcijo je treba dati na novo mesto.

Injekcija

Raztopina Methodject je namenjena za s / c, intramuskularno (i / m) ali intravensko (i / v) dajanje.

Za intramuskularno in intravensko uporabo je treba uporabiti posebne igle, saj se igla v embalaži lahko uporablja samo za subkutano injekcijo.

Uporaba vsakega od obrazcev Methodject je prikazana enkrat na teden. Za uvod je priporočljivo določiti določen dan v tednu.

Zdravljenje naj izvaja zdravnik z izkušnjami z metotreksatom.

Zdravnik individualno določi odmerek in trajanje terapije.

Priporočeni odmerek za intramuskularno, intravensko in subkutano uporabo metode pri odraslih:

• revmatoidni artritis: začetni odmerek - 7,5 mg. Z dobro toleranco in za doseganje terapevtskega učinka lahko enkratni odmerek postopoma povečujemo za 2,5 mg na teden. Enkratni odmerek ne sme preseči 25 mg zaradi visoke toksičnosti zdravila. Klinični učinek zdravila se običajno pojavi po 4–8 injekcijah. Nato je treba za predpisovanje vzdrževalnega odmerka začetni odmerek postopoma zmanjševati na najnižji učinkoviti odmerek. Dolgotrajno zdravljenje lahko presega 10 let;
• luskavica in psoriazni artritis: En teden pred začetkom zdravljenja je treba dati testni odmerek 5-10 mg. Če ni reakcij nestrpnosti, je bolniku predpisan začetni odmerek 7,5 mg. Nato se odmerek postopoma povečuje, običajno do 25 mg. Klinični učinek se pojavi po 2–6 injekcijah. Za predpisovanje vzdrževalnega odmerka je treba odmerek zmanjšati na najnižji učinkoviti odmerek. Največji odmerek - 30 mg na teden, se lahko uporablja le v izjemnih, klinično utemeljenih primerih.

Pri prehodu s peroralne oblike metotreksata na parenteralno zdravljenje bo morda treba odmerek zmanjšati. To je posledica razlik v biološki uporabnosti zdravil.

V skladu z veljavnimi standardi zdravljenja je treba zdravilo Methodject uporabljati v kombinaciji s pripravki folne kisline.

Pri zdravljenju poliartritične oblike juvenilnega kroničnega artritisa pri otrocih, mlajših od 16 let, je indicirano le intramuskularno dajanje zdravila. Priporočljivo je določiti enkratni odmerek metotreksata s hitrostjo 10-15 mg na 1 m ² telesne površine. Če kliničnega učinka ni dovolj, lahko odmerek povečamo na 20 mg na 1 m ² na teden.

Posebne kategorije bolnikov

V primeru ledvične odpovedi je treba prilagoditi odmerek zdravila Methodject glede na indikator QC:

• CC več kot 50 ml / min: običajni odmerek;
• CC 20-50 ml / min: 50% običajnega odmerka;
• CC manj kot 20 ml / min: uporaba zdravila je prepovedana.

Pri odpovedi jeter s koncentracijo bilirubina več kot 5 mg / dl (85,5 μmol / L) je metotreksat kontraindiciran.

Z veliko previdnostjo je treba zdravilo Methodject uporabljati v primeru hudih disfunkcij jeter (vključno z anamnezo), zlasti če so nastale zaradi uživanja alkohola.

Pri predpisovanju zdravila bolnikom v starosti je treba upoštevati možne spremembe rezerve folatov v telesu in s starostjo povezane motnje delovanja ledvic in jeter.

Pri bolnikih s plevralnim izlivom, ascitesom se pojavi dodaten volumen porazdelitve, ki lahko znatno poveča razpolovni čas zdravila. Zato je treba pri tej kategoriji bolnikov razmisliti o zmanjšanju odmerka zdravila Methodject ali o prekinitvi zdravljenja z metotreksatom.

Stranski učinki

• iz prebavnega sistema: zelo pogosto - izguba apetita, dispepsija, slabost, stomatitis, povečana raven aktivnosti transaminaz; pogosto - driska, razjede v ustih; včasih - bruhanje, ciroza, maščobna degeneracija in fibroza jeter, enteritis, hepatotoksičnost (odpoved jeter, akutni hepatitis), zmanjšanje ravni serumskega albumina; redko - erozivne in ulcerozne lezije prebavil; zelo redko - bruhanje, pomešano s krvjo, krvavitev iz prebavil (vključno s hematemezo, meleno); morda pankreatitis;
• iz kardiovaskularnega sistema: znižanje krvnega tlaka (BP), perikarditis, tamponada perikarda, perikardialni izliv, trombembolija (vključno z arterijsko trombozo, globoko vensko trombozo, cerebralno trombozo, pljučno embolijo, tromboflebitisom, trombozo mrežnične vene);
• iz hematopoetskega sistema: pogosto - anemija (vključno z aplastično), nevtropenija, levkopenija, trombocitopenija; včasih - pancitopenija; zelo redko - huda oblika supresije kostnega mozga, agranulocitoza;
• okužbe: morda - oslabljeno celjenje ran, nokardioza, življenjsko nevarne okužbe s citomegalovirusom (CMV) (vključno s pljučnico CMV), oportunistične okužbe (vključno s pljučnico pljučnice), kriptokokoza, sepsa (vključno s smrtnim izidom), histoplazmoza, ki jo povzročajo okužbe s herpes simplex in herpes zoster zoster vključno z razširjenimi oblikami);
• alergijske reakcije: vse vrste manifestacij (vključno z anafilaktičnim šokom), vročina, alergijski vaskulitis;
• iz živčnega sistema: pogosto - zaspanost, glavobol, utrujenost; včasih - omotica, depresija, občutek zmedenosti; zelo redko - bolečina, parestezija okončin, mišična oslabelost, oslabljen okus (kovinski okus), konvulzije, meningizem, paraliza; morda levkoencefalopatija;
• od čutil: redko - konjunktivitis; zelo redko - okvara vida (vključno s prehodno slepoto), retinopatija; morda zvoni v ušesih;
• iz dihal: pogosto - pljučnica ali intersticijski alveolitis, simptomi potencialno hude intersticijske pljučnice (zvišana telesna temperatura, suh neproduktiven kašelj in zasoplost); včasih - faringitis; redko - pljučna pnevmocistoza, pljučna fibroza, bronhialna astma, pljučna insuficienca; morda krvavitev iz nosu, plevralni izliv;
• iz reproduktivnega sistema: redko - vnetje in razjede nožnice; zelo redko - izguba spolnega nagona, izcedek iz nožnice, menstrualne nepravilnosti, impotenca, oligospermija, neplodnost;
• iz sečnega sistema: včasih - boleče uriniranje, vnetje in ulcerozne lezije mehurja, hiperurikemija, hematurija, ledvična odpoved; redko - oligurija, huda ledvična odpoved, azotemija, anurija;
• iz endokrinega sistema: po možnosti diabetes mellitus;
• s strani mišično-skeletnega sistema: redko - mialgija, artralgija, osteoporoza, visoko tveganje za zlome, osteonekroza; po možnosti - nekroza mehkih tkiv;
• novotvorbe: posamezni primeri - pojav limfomov (čeprav rezultati raziskav ne potrjujejo povečanja incidence limfomov med zdravljenjem z metotreksatom);
• s strani presnove: hipogamaglobulinemija, povečano potenje; redko - elektrolitsko neravnovesje;
• dermatološke reakcije: pogosto - dermatitis, eritem, pruritus, eksantem; včasih - plešavost, fotoobčutljivost, povečanje revmatskih vozlov, vaskulitis, okužbe, ki jih povzroča Herpes zoster, kožni herpetiformni izpuščaj, akne, urtikarija, ekhimoza; redko - povečana pigmentacija; zelo redko - akutna paronihija, spremembe pigmentacije nohtov, Stevens-Johnsonov sindrom, furunkuloza, telangiektazija, Lyellov sindrom; pri zdravljenju luskavice - pekoč občutek kože; redko - pojav bolečih erozivnih oblog na koži;
• lokalne reakcije: z intramuskularno injekcijo - pekoč občutek na mestu injiciranja, uničenje maščobnega tkiva, nastanek aseptičnega abscesa; zelo redko, s subkutano injekcijo - reakcije na mestu injiciranja v obliki poškodbe okoliških tkiv in razvoja lipodistrofije, sterilnega abscesa.

Preveliko odmerjanje

Simptomi: manifestacija toksičnega učinka metotreksata predvsem iz hematopoetskega sistema.

Zdravljenje: uvedba (če je mogoče takoj) specifičnega protistrupa - kalcijevega folinata ali natrijevega folinata.

V prvi uri po manjšem prevelikem odmerjanju metotreksata je treba injicirati intravenski ali intramuskularni odmerek kalcijevega folinata ali natrijevega folinata, ki je enak ali večji od odmerka zdravila. Dajanje natrijevega folinata ali kalcijevega folinata je treba nadaljevati, dokler koncentracija metotreksata v krvnem serumu ne pade pod 10 ^-7 mol / l.

V primeru večjega prevelikega odmerjanja sta potrebna hidracija telesa in alkaliziranje urina. To bo preprečilo obarjanje metotreksata in / ali njegovih presnovkov v ledvičnih tubulih. Uporaba hemodialize in peritonealne dialize ne pospeši izločanja metotreksata. Obstajajo informacije o učinkovitosti uporabe aparata za hitro dializo za občasno hemodializo.

Posebna navodila

Resnost in pogostnost neželenih učinkov zdravljenja z metotreksatom ni neposredno odvisna od odmerka ali pogostosti uporabe. Zato morajo vsi bolniki v kratkem času opraviti redne zdravstvene preglede. O prvih znakih neželenih učinkov mora bolnik obvestiti lečečega zdravnika.

Upoštevati je treba, da se lahko z izgubo tekočine ob močnem bruhanju in driski toksičnost metotreksata poveča.

Posebej natančno je treba spremljati toksičnost pri bolnikih z ascitesom in plevralnim izlivom, saj se z dodatnim obsegom porazdelitve zmanjša hitrost izločanja zdravila iz telesa. Po potrebi je treba odmerek zdravila Methodject zmanjšati ali zdravljenje prekiniti. Pred začetkom zdravljenja je treba izcediti peritonealni ali plevralni izliv.

Pri uporabi zdravila Methodject je treba dosledno upoštevati pravila za ravnanje s citotoksičnimi zdravili. Ne dovolite, da metotreksat pride na kožo in sluznico; v primeru nenamernega stika ga je treba takoj sprati z veliko mila in vode.

Bolnike z juvenilnim revmatoidnim artritisom je treba registrirati pri pediatričnem revmatologu.

Pred začetkom zdravljenja je treba bolnike seznaniti s tveganjem za nastanek hudih neželenih učinkov (vključno s smrtnimi) in potrebnimi varnostnimi ukrepi.

Zdravljenje z zdravilom Methodject se mora začeti po zdravniškem pregledu: podrobni klinični test krvi, biokemični krvni test za določitev koncentracije bilirubina, aktivnosti jetrnih encimov in serumskega albumina. Temeljiti testi ledvične funkcije, rentgenski pregled prsnega koša. Pri bolnikih s tuberkulozo in virusnim hepatitisom je treba opraviti dodatni diagnostični pregled, da se oceni aktivnost bolezni.

Da bi v zgodnji fazi odkrili znake toksičnih učinkov ali neželenih učinkov in zagotovili pravočasno zdravstveno oskrbo, je treba med obdobjem zdravljenja skrbno spremljati bolnikovo stanje. V prvih šestih mesecih zdravljenja je treba pregled opraviti vsak mesec, nato - enkrat na 2 meseca.

Spremljanje bolnikovega stanja vključuje naslednje diagnostične ukrepe:

• pregled ustne sluznice in žrela;
• podroben klinični test krvi, vključno s štetjem krvnih celic, določanjem števila trombocitov;
• preiskave delovanja jeter, vključno z biopsijo jeter pri bolnikih z luskavico;
• funkcionalni testi in analiza urina za spremljanje zdravja ledvic;
• pregled dihal.

Upoštevati je treba vpliv Methodjekta na imunski sistem, možno je poslabšanje odziva na cepljenje in poslabšanje rezultatov imunoloških preiskav. Pri zdravljenju bolnikov s kroničnimi nalezljivimi boleznimi (tuberkuloza, herpes zoster, hepatitis B ali C) je potrebna posebna previdnost zaradi tveganja njihovega poslabšanja. Med zdravljenjem je treba opustiti imunizacijo.

Pri majhnih odmerkih metotreksata se verjetnost malignih limfomov poveča; če se pojavijo, je treba zdravljenje prekiniti.

V primeru pojava driske in ulceroznega stomatitisa je treba začasno preklicati zdravilo Methodject, saj se poveča tveganje za hemoragični enteritis in bolnikovo smrt zaradi intersticijske perforacije.

Pri bolnikih z luskavico je treba metodo uporabiti šele po potrditvi diagnoze z biopsijo in / ali po posvetovanju z dermatologom.

V obdobju zdravljenja se je treba izogibati neposredni sončni svetlobi in ultravijoličnemu sevanju, zlasti bolniki z luskavico morajo biti pozorni.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

V skladu z navodili lahko Methodject povzroči zaspanost in omotico, zato je priporočljivo biti previden pri vožnji vozil in mehanizmov.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Uporaba metode je kontraindicirana v obdobju brejosti in dojenja.

Ker ima metotreksat teratogene lastnosti, je spočetje kontraindicirano za ženske v obdobju zdravljenja, kar lahko povzroči prirojene malformacije ali smrt ploda.

Če med uporabo metode pride do spočetja, je potreben temeljit pregled, da se oceni tveganje vpliva zdravljenja na plod.

Zaradi tveganja za genotoksični učinek zdravila se morajo ženske, ki načrtujejo nosečnost, pred uporabo posvetovati z genetikom. Pri moških je treba svetovati ohranjanje sperme.

Ženske v rodni dobi morajo pred začetkom zdravljenja opraviti zanesljiv test nosečnosti, da izključijo nosečnost.

V obdobju zdravljenja z zdravilom Methodject in vsaj 6 mesecev po njegovi odpovedi morajo bolniki v rodni dobi obeh spolov uporabljati zanesljive metode kontracepcije.

Pediatrična uporaba

Zaradi pomanjkanja informacij o varnosti in učinkovitosti zdravljenja je uporaba metode pri otrocih, mlajših od 3 let, kontraindicirana.

Pri zdravljenju poliartritične oblike juvenilnega kroničnega artritisa pri otrocih, mlajših od 16 let, je indicirana samo IM metoda. Priporočljivo je določiti enkratni odmerek metotreksata s hitrostjo 10-15 mg na 1 m ² telesne površine. Če kliničnega učinka ni dovolj, lahko odmerek povečamo na 20 mg na 1 m ² na teden.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Pri hudi ledvični odpovedi s CC manj kot 20 ml / min je uporaba zdravila Methodject kontraindicirana.

Pri odpovedi ledvic s CC 20-50 ml / min je treba običajni odmerek prepoloviti.

Za kršitve delovanja jeter

Pri odpovedi jeter s koncentracijo bilirubina več kot 5 mg / dl (85,5 μmol / L) je metotreksat kontraindiciran.

Z veliko previdnostjo je treba zdravilo Methodject uporabljati v primeru hudih disfunkcij jeter (vključno z anamnezo), zlasti če so nastale zaradi uživanja alkohola.

Uporaba pri starejših

Starejši bolniki bodo morda morali zmanjšati običajni odmerek zdravila Methodject zaradi zmanjšanja zaloge folata v telesu in zmanjšanja delovanja jeter ali ledvic, povezanega s starostjo.

Interakcije z zdravili

S sočasno uporabo Methodjeta:

• alkohol z njegovo redno uporabo povečuje verjetnost hepatotoksičnosti drog;
• leflunomid poveča tveganje za pancitopenijo in hepatotoksičnost;
• hepato- in hematotoksična zdravila (vključno z retinoidi, leflunomidom, azatioprinom, sulfasalazinom) povečujejo tveganje za hepato- in hematotoksičnost metotreksata. Če je potrebno sočasno zdravljenje s temi sredstvi, je treba bolnika natančno spremljati;
• peroralne oblike neabsorbirajočih antibakterijskih zdravil s širokim spektrom delovanja, kloramfenikol, tetraciklini povzročajo zatiranje črevesne flore, zavirajo metabolizem bakterij, zato lahko vplivajo na enterohepatični obtok metotreksata;
• penicilini, glikopeptidi, cefalotin, ciprofloksacin, sulfonamidi lahko zmanjšajo hitrost izločanja metotreksata skozi ledvice in povzročijo povečanje njegove koncentracije v plazmi ter tveganje za prebavne in hematološke toksičnosti;
• zdravila, ki vplivajo na kostni mozeg, tudi v obliki neželenih učinkov (vključno s sulfonamidi, sulfametoksazolom, kloramfenikolom, trimetoprimom, pirimetaminom), lahko povzročijo močno zaviranje hematopoeze;
• salicilati, tetraciklini, protivnetna in hipoglikemična sredstva, sulfonamidi, diuretiki, difenilhidantoin, difenin, fenitoin, aminobenzojska kislina, kloramfenikol lahko nadomestijo metotreksat, vezan na beljakovine v plazmi, in povzročijo povečano toksičnost;
• zdravila iz serije pirazolon, šibke organske kisline, probenecid in druga nesteroidna protivnetna zdravila, tudi pri majhnih odmerkih metotreksata, lahko zmanjšajo hitrost njegovega izločanja in povečajo hematološko toksičnost;
• pomanjkanje sulfonamidov, trimetoprima, sulfametoksazola in drugih folatov poveča tveganje za toksičnost metotreksata. Zato je treba pri pomanjkanju folne kisline biti še posebej previden;
• vitamini, zdravila, ki vsebujejo folinsko, folne kisline in njihove derivate, zmanjšujejo učinkovitost zdravila;
• ciklosporin, pripravki iz zlata, hidroksiklorokin, sulfasalazin, penicilamin, azatioprin in druga protirevmatična zdravila ne vplivajo na toksični učinek metotreksata;
• sulfasalazin lahko poveča delovanje in razvoj neželenih učinkov zdravila;
• merkaptopurin poveča koncentracijo v plazmi;
• omeprazol, pantoprazol in drugi zaviralci protonske črpalke lahko zmanjšajo izločanje metotreksata in 7-hidroksimetotreksata ter povzročijo razvoj neželenih učinkov;
• teofilin lahko zmanjša njegov očistek, zato je treba nadzorovati raven teofilina v plazmi;
• pijače, ki vsebujejo kofein in teofilin (kava, brezalkoholne pijače, ki vsebujejo kofein, čaj) - njihovo uporabo v velikih količinah je treba izključiti iz pacientove prehrane.

Analogi

Metortrit in metotreksat sta analoga Methodjecta.

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok.

Shranjujte pri temperaturi do 25 ° C v temnem prostoru, ne zamrzujte.

Rok uporabnosti je 2 leti.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Ocene o Methodject

Ocene Methodject-a so samo pozitivne. Jemanje zdravila vam omogoča hitro zaustavitev bolečin v sklepih. Uporaba pri revmatoidnem artritisu ne le lajša otekline in vnetja, temveč tudi pacientom omogoča, da brez olajševalcev bolečin. Uporabniki opozarjajo na enostavnost uporabe in ne potrebujejo nobene pomoči.

Pomanjkljivosti vseh bolnikov vključujejo visoke stroške zdravila glede na potrebo po dolgotrajni uporabi in težave pri nakupu zdravila v nekaterih regijah.

Cena za Methodject v lekarnah

Cena za Methodject 10 mg / ml za 1 brizgo 1,5 ml je lahko 924-1189 rubljev.

Metoda: cene v spletnih lekarnah

Ime zdravila Cena Lekarna

Methodject 50 mg / ml 10 mg raztopina za subkutano dajanje 0,2 ml 1 kos. 585 RUB Nakup

Methodject 10 mg / ml injekcija 1 ml 1 kos. 695 RUB Nakup

Methodject 50 mg / ml 15 mg raztopina za subkutano dajanje 0,3 ml 1 kos. 835 RUB Nakup

Methodject 10 mg / ml raztopina za injiciranje 2 ml 1 kos. 859 r Nakup

Methodject 50 mg / ml 12,5 mg raztopina za subkutano dajanje 0,25 ml 1 kos. 898 RUB Nakup

Methodject 10 mg / ml raztopina za injiciranje 1,5 ml 1 kos. 910 RUB Nakup

Methodject 50 mg / ml 20 mg raztopina za subkutano dajanje 0,4 ml 1 kos. 920 RUB Nakup

Methodject 50 mg / ml raztopina za subkutano dajanje 0,5 ml 1 kos. 1200 RUB Nakup

Oglejte si vse ponudbe lekarn

Anna Kozlova Medicinska novinarka O avtorju

Izobrazba: državna medicinska univerza Rostov, specialnost "Splošna medicina".

Informacije o zdravilu so splošne, na voljo le informativno in ne nadomeščajo uradnih navodil. Samozdravljenje je nevarno za zdravje!