Noodzheron
Noodzheron: navodila za uporabo in pregledi
- 1. Oblika in sestava izdaje
- 2. Farmakološke lastnosti
- 3. Indikacije za uporabo
- 4. Kontraindikacije
- 5. Način uporabe in doziranje
- 6. Neželeni učinki
- 7. Preveliko odmerjanje
- 8. Posebna navodila
- 9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
- 10. Uporaba v otroštvu
- 11. V primeru okvare ledvične funkcije
- 12. V primeru okvare delovanja jeter
- 13. Uporaba pri starejših
- 14. Interakcije z zdravili
- 15. Analogi
- 16. Pogoji shranjevanja
- 17. Pogoji odkupa iz lekarn
- 18. Ocene
- 19. Cena v lekarnah
Latinsko ime: Noojerone
Koda ATX: N06DX01
Aktivna sestavina: memantin (memantinum)
Proizvajalec: TEVA Operations Poland, Sp. z oo (Poljska), PLIVA Hrvatska, doo (Hrvaška)
Opis in posodobitev fotografije: 21.11.2018
Cene v lekarnah: od 1032 rubljev.
Nakup
Noodzheron je zdravilo za zdravljenje demence.
Oblika in sestava izdaje
Odmerna oblika zdravila Noodzheron so filmsko obložene tablete: ovalne, bikonveksne, na zunanji strani sive, na prerezu bele ali skoraj bele, z vgravirano oznako "10" na eni strani in "MM" na drugi, s simboli na obeh straneh (10 tablete v pretisnem omotu, v kartonski škatli s 3, 6 ali 9 pretisnimi omoti).
Sestava 1 tablete:
- aktivna snov: memantin - 8,31 mg (v obliki memantinijevega klorida - 10 mg);
- pomožne komponente: mikrokristalna celuloza, kalcijev hidrogen fosfat, kroskarmeloza natrij, koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat;
- filmska lupina: opadry II siva 45F27505 (hipromeloza-2910 / 15cP, polidekstroza, titanov dioksid, makrogol-4000, barvilo črnega železovega oksida).
Farmakološke lastnosti
Farmakodinamika
Memantin je derivat adamantana, nekonkurenčni antagonist receptorjev za N-metil-D-aspartat (NMDA). Snov ima modelirni učinek na glutamatergični sistem. Blokira kalcijeve kanale, uravnava transport ionov, normalizira membranski potencial, izboljša prenos živčnih impulzov.
V ozadju zdravljenja z zdravilom Noodzheron se kognitivni procesi izboljšajo in dnevna aktivnost bolnikov se poveča.
Farmakokinetika
Memantin se hitro in popolnoma absorbira, ne glede na vnos hrane. Čas za doseganje največje koncentracije v plazmi je 3–8 ur. Pri bolnikih z normalnim delovanjem ledvic se zdravilo ne kopiči v telesu.
Porazdelitveni volumen je 10 l / kg. Vezava na beljakovine v plazmi je približno 45%. Ravnotežne koncentracije v plazmi pri dnevnem odmerku 20 mg memantina na dan so 70-150 ng / ml.
Glavni presnovki (N-3,5-dimetil-gludantan, izomerna zmes 4- in 6-hidroksimemantina in 1-nitrozo-3,5-dimetiladamantana) nimajo farmakološke aktivnosti.
Zdravilo se izloča skozi ledvice. Do 80% memantina se izloči nespremenjenega. Razpolovni čas v končni fazi je 60–100 ur.
Indikacije za uporabo
V skladu z navodili je zdravilo Noogeron indicirano za zmerno do hudo demenco Alheimerjevega tipa.
Kontraindikacije
Absolutne kontraindikacije:
- huda ledvična odpoved (razred C po Child-Turcot-Pugh lestvici);
- starost do 18 let (zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti in učinkovitosti zdravila);
- nosečnost in dojenje;
- povečana občutljivost na katero koli sestavino zdravila Noodzheron.
Relativne kontraindikacije:
- epilepsija;
- nagnjenost k razvoju napadov;
- arterijska hipertenzija (nenadzorovana);
- tirotoksikoza;
- srčno popuščanje III-IV funkcionalnega razreda po klasifikaciji NYHA;
- miokardni infarkt (anamneza);
- ledvična odpoved;
- ledvična tubularna acidoza;
- odpoved jeter;
- dejavniki, ki zvišujejo pH urina (sprememba prehrane, močan vnos alkalnih želodčnih puferjev);
- hude okužbe sečil, ki jih povzroča Proteus spp.
Navodila za uporabo Noodzheron: način in odmerjanje
Tablete Noodzheron se jemljejo peroralno, ne glede na prehrano, enkrat na dan hkrati.
Odmerek zdravila se v prvih 3 tednih zdravljenja postopoma povečuje za 5 mg na teden, da se zmanjša tveganje za pojav njegovih neželenih učinkov.
Največji dnevni odmerek je 20 mg.
Priporočen odmerek:
- 1 teden: 5 mg / dan;
- 2 teden: 10 mg / dan;
- 3 teden: 15 mg / dan;
- 4 tedne in več: 20 mg / dan.
Stranski učinki
- psiha: zaspanost, zmedenost, halucinacije, psihotične reakcije;
- živčni sistem: glavobol, omotica, neravnovesje in hoja, krči;
- okužbe in invazije: mikoze;
- imunski sistem: preobčutljivostne reakcije na sestavine zdravila;
- kardiovaskularni sistem: zvišan krvni tlak, venska tromboza ali trombembolija, srčno popuščanje;
- prebavila: zaprtje, slabost, bruhanje, pankreatitis;
- jetra in žolčni trakt: zvišanje jetrnih encimov, hepatitis;
- dihalni sistem, prsni koš in organi mediastinalnega prostora: težko dihanje;
- splošne motnje: utrujenost.
Študije v obdobju trženja so odkrile naslednje neželene učinke: agranulocitoza, levkopenija (vključno z nevtropenijo), pancitopenija, trombocitopenična purpura, akutna ledvična odpoved, hepatitis, Stevens-Johnsonov sindrom.
Preveliko odmerjanje
Simptomi, ki so se pokazali pri prevelikem odmerjanju zdravila Noodzheron:
- enkratni vnos 200 mg zdravila ali vnos 3 dni po 105 mg / dan: utrujenost, šibkost, driska;
- enkratni odmerek 140 mg ali neznan odmerek: zmedenost, hipersomnija, omotica, zaspanost, vznemirjenost, agresivnost, motnje hoje, halucinacije, bruhanje, driska;
- sprejem 2000 mg: koma 10 dni, nato diplopija in vznemirjenost. V tem primeru je bolnik preživel brez nadaljnjih zapletov.
Specifičnega protistrupa ni. Priporočljivo je izpiranje želodca, imenovanje aktivnega oglja, zakisanje urina, prisilna diureza, simptomatsko zdravljenje.
Posebna navodila
Zdravljenje z zdravilom Noojeron poteka pod nadzorom zdravnika, ki ima izkušnje z diagnozo in zdravljenjem Alzheimerjeve bolezni. Noodzheron je predpisan le, če oseba, ki spremlja bolnika, spremlja vnos drog.
V treh mesecih po začetku uporabe zdravila je treba redno ocenjevati toleranco in odmerek. Potem je potrebno sistematično spremljanje klinične učinkovitosti terapije. Podporna oskrba se lahko nadaljuje za nedoločen čas. Če kliničnega učinka ni ali če bolnik ne prenaša zdravila Noogeron, ga je treba odpovedati.
Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov
V obdobju zdravljenja z zdravilom Noodzheron se je treba vzdržati vožnje vozil in drugih zapletenih mehanizmov, ki zahtevajo hitrost psihomotoričnih reakcij.
Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
V študijah, opravljenih na živalih, z odmerki, podobnimi tistim pri ljudeh, je bilo ugotovljeno, da zdravilo lahko povzroči zaviranje intrauterine rasti, zato je zdravilo Noodzheron kontraindicirano v nosečnosti.
Študije o sproščanju memantina v mleku doječih žensk niso bile izvedene, vendar je zaradi njegove lipofilnosti sproščanje možno. Če je potrebno, je treba uporabo zdravila med dojenjem in dojenjem prekiniti.
Pediatrična uporaba
V pediatriji je uporaba zdravila Noodzheron kontraindicirana za zdravljenje otrok in mladostnikov, mlajših od 18 let.
Z okvarjenim delovanjem ledvic
Priporočila za prilagajanje odmerka zdravila pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic:
- očistek kreatinina (CC) 50–80 ml / min: prilagoditev odmerka ni potrebna;
- CC 30-49 ml / min: začetni odmerek - 10 mg / dan, pod pogojem, da zdravilo dobro prenaša, se lahko odmerek v 7 dneh poveča na 20 mg / dan;
- CC 5-29 ml / min: odmerek zdravila Noodzheron ne sme presegati 10 mg / dan.
Če je okvarjena funkcija jeter
V primeru blage in zmerne okvare jeter prilagoditev odmerka ni potrebna. Zdravilo je kontraindicirano pri bolnikih s hudo okvaro jeter.
Uporaba pri starejših
Pri bolnikih, starejših od 65 let, odmerka ni treba prilagajati.
Interakcije z zdravili
- amantadin, ketamin, fenitoin, dekstrometorfan: kombinirana uporaba ni priporočljiva zaradi tveganja za psihozo in druge neželene učinke;
- levodopa, antagonisti dopaminskih receptorjev, m-antiholinergiki: učinek teh zdravil je mogoče povečati;
- barbiturati, antipsihotiki: lahko zmanjšajo njihov učinek;
- dantrolen, baklofen: potrebna je individualna izbira odmerka, saj se lahko njihov učinek poveča in zmanjša;
- cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin, nikotin: tveganje za povečanje njihove koncentracije v krvni plazmi;
- hidroklorotiazid: možno je zmanjšanje njegove ravni in povečanje izločanja;
- peroralni antikoagulanti: tveganje za povečano mednarodno normalizirano razmerje;
- antidepresivi, selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina, zaviralci monoaminooksidaze: uporaba teh zdravil v kombinaciji z memantinom mora potekati pod skrbnim nadzorom zdravnika;
- glibenklamid, metformin, donepezil, galantamin: ni farmakokinetičnih interakcij.
Analogi
Analogi Noodzherona so Akatinol Memantine, Memantine Canon, Memantal itd.
Pogoji skladiščenja
Shranjujte pri temperaturi do 25 ° C. Hranite izven dosega otrok.
Rok uporabnosti je 3 leta.
Pogoji odkupa iz lekarn
Oddaja se na recept.
Mnenja o Noogeronu
Mnenj o zdravilu Noodzheron je malo, vendar v glavnem kažejo na učinkovitost zdravila pri Alzheimerjevi bolezni. Svojci bolnikov ugotavljajo, da se bolniki s pomočjo terapije lahko izognejo popolni nemoči in drugim manifestacijam demence. Prav tako je med plusi opaženo majhno število neželenih učinkov zdravila.
Kot slabosti vsi izpostavljajo visoke stroške zdravila Noojeron.
Cena Noodzheron v lekarnah
Predvidena cena za Noodzheron, 10 mg tablete, za 60 kosov. v paketu je 2500 r.
Noodzheron: cene v spletnih lekarnah
Ime zdravila Cena Lekarna |
Noodzheron 10 mg filmsko obložene tablete 30 kosov. 1032 RUB Nakup |
Noodzheron 10 mg filmsko obložene tablete 60 kosov. 1275 RUB Nakup |
Noodzheron tablete p.p. 10mg 30 kosov 1495 RUB Nakup |
Noodzheron 10 mg filmsko obložene tablete 90 kosov. 2276 RUB Nakup |
Noodzheron tablete p.p. 10mg 60 kosov 2561 RUB Nakup |
Noodzheron tablete p.p. 10mg 90 kosov 3110 RUB Nakup |
Maria Kulkes Medicinska novinarka O avtorju
Izobrazba: Prva moskovska državna medicinska univerza po imenu I. M. Sechenov, specialnost "Splošna medicina".
Informacije o zdravilu so splošne, na voljo le informativno in ne nadomeščajo uradnih navodil. Samozdravljenje je nevarno za zdravje!