Lastet - Navodila Za Uporabo, 50 In 100 Mg, Cena, Pregledi, Analogi

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Flounders

Lastet: navodila za uporabo in pregledi

1. 1. Oblika in sestava izdaje
2. 2. Farmakološke lastnosti
3. 3. Indikacije za uporabo
4. 4. Kontraindikacije
5. 5. Način uporabe in doziranje
6. 6. Neželeni učinki
7. 7. Preveliko odmerjanje
8. 8. Posebna navodila
9. 9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. 10. Uporaba v otroštvu
11. 11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. 12. Za kršitve delovanja jeter
13. 13. Interakcije z zdravili
14. 14. Analogi
15. 15. Pogoji shranjevanja
16. 16. Pogoji odkupa iz lekarn
17. 17. Ocene
18. 18. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Lastet

Koda ATX: L01CB01

Aktivna sestavina: etopozid (etopozid)

Proizvajalec: Nippon Kayaku Co. Doo (Nippon Kayaku, Co. Ltd.) (Japonska)

Opis in posodobitev fotografije: 07.10.2019

Lastet je zdravilo proti raku rastlinskega izvora.

Oblika in sestava izdaje

Odmerne oblike zdravila Lastet:

• koncentrat za pripravo raztopine za infundiranje: rahlo viskozna prozorna tekočina svetlo rumene barve (po 5 ml v zaprtih ampulah po 6 ml nevtralnega stekla, opremljenih z dvema označevalnima obročkoma in modro točko odmora, v kartonski paleti, po 10 ampulov, v kartonski škatli 1 paleta Po 5 ml v vialah iz nevtralnega stekla, zaprtih z rdečim plastičnim pokrovom z napisom v japonskem "Laste 100 mg / 5 ml", 10 vial v paleti iz polistirenske pene, 1 paleta v kartonski škatli);
• kapsule 25 mg: želatinasta, mehka, bledo oranžna, vsebina kapsul je prozorna viskozna tekočina, brezbarvna ali svetlo rumena (10 kosov v pretisnih omotih iz PVC / aluminijaste folije; 4 pretisni omoti v kartonski škatli);
• kapsule 50 mg: želatinasta, mehka, svetlo rdeče-oranžne barve, vsebina kapsul je prozorna viskozna tekočina, brezbarvna ali svetlo rumena (10 kosov v pretisnih omotih iz PVC / aluminijaste folije; v kartonski škatli 2 pretisna omota);
• kapsule 100 mg: želatinasta, mehka, temno rdeče-oranžne barve, vsebina kapsul je prozorna viskozna tekočina, brezbarvna ali svetlo rumena (10 kosov v pretisnih omotih iz PVC / aluminijaste folije; v kartonski škatli 1 pretisni omot).

Vsako pakiranje vsebuje tudi navodila za uporabo zdravila Lastet.

Sestava za 1 ml koncentrata za pripravo raztopine za infundiranje:

• zdravilna učinkovina: etopozid - 20 mg (v 1 ampuli / viali - 100 mg);
• pomožne sestavine: polisorbat-80, citronska kislina, makrogol-400, etanol.

Sestava za 1 kapsulo:

• zdravilna učinkovina: etopozid - 25, 50 ali 100 mg;
• pomožne sestavine: koncentrirani glicerin (glicerol), makrogol 400, anhidrid citronske kisline, hidroksipropil celuloza;
• kapsularna lupina: želatina, D-sorbitol (izotonična raztopina sorbitola), koncentrirani glicerin (glicerol), propilparahidroksibenzoat, etil parahidroksibenzoat, titanov dioksid, barvilo železov oksid rdeče, klorovodikova kislina qs, prečiščena voda qs

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Lastet je zdravilo proti raku, katerega mehanizem delovanja je povezan z zaviranjem topoizomeraze II. Zdravilna učinkovina zdravila, etopozid, ki je derivat polsintetično iz podofilotoksina je označen z inhibicijo mitoze z blokiranjem celic v SG ₂ -interphase celičnega cikla, v ozadju povečanih odmerkov, etopozid deluje v G ₂ -phase celičnega cikla. Prav tako zavira prodor nukleotidov skozi plazemsko membrano, kar ovira sintezo in razmnoževanje virusne DNA (deoksiribonukleinska kislina).

V zvezi z zdravimi celicami citotoksično aktivnost etopozida opazimo le, če ga uporabljamo v velikih odmerkih.

Farmakokinetika

Po peroralni uporabi se absorpcija etopozida pojavi v prebavilih. Povprečna biološka uporabnost je 50%, prehrana na ta kazalnik ne vpliva. Kot rezultat intravenske uporabe C _max (največja koncentracija) v plazmi doseže 30 μg / ml.

Zdravilo najdemo v plevralni tekočini, jetrnem tkivu, vranici, ledvicah, miometriju. Etopozid prehaja skozi placentno pregrado. Koncentracije etopozida v cerebrospinalni tekočini se gibljejo od nezaznavnih vrednosti do 5% plazemskih koncentracij. V pljučih je ob prisotnosti metastaz koncentracija etopozida nižja kot v običajnem pljučnem parenhimu. V miometriju se določi tesna koncentracija snovi, ki jo vsebujejo tkiva primarnih tumorjev in zdrava tkiva.

Snov se veže na beljakovine v plazmi na ravni 90%. Opazimo neposredno povezavo med koeficientom vezave etopozida in nivojem albumina v krvni plazmi bolnikov z malignimi novotvorbami in zdravih ljudi.

Obstajajo informacije o sproščanju zdravila v materino mleko.

Etopozid se presnavlja v jetrih.

Izločanje zdravilne učinkovine v glavnem (44–60%) poteka skozi ledvice. Do 16% odmerka etopozida se izloči skozi črevesje, do 6% z žolčem.

Povprečni razpolovni čas izločanja (T _1/2) etopozida, ki se pri bolnikih z normalno ledvično in jetrno funkcijo izloča dvofazno:

• odrasli: v začetni fazi - 0,6–2 uri, v končni fazi - 5,3–10,8 ure;
• otroci: v začetni fazi - 0,6–1,4 ure; v zadnji fazi - 3-5 ur.

Končni T _1/2 je v povprečju 7 ur.

Indikacije za uporabo

• tumorji zarodnih celic (horiokarcinom, tumor testisov);
• akutna nelimfoblastna levkemija;
• nedrobnocelični in drobnocelični pljučni rak;
• limfogranulomatoza;
• NHL (ne-Hodgkinovi limfomi);
• rak na želodcu (vključno s kombiniranim zdravljenjem);
• rak dojke z metastazami v plevri in / ali jetrih;
• rak jajčnikov;
• mezoteliom;
• nevroblastom;
• Ewingov sarkom;
• Kaposijev sarkom.

Kontraindikacije

Absolutno:

• hude kršitve delovanja jeter in ledvic;
• akutne okužbe;
• huda mielosupresija s številom nevtrofilcev manj kot 1500 / μl in / ali trombocitov manj kot 75.000 / μl;
• obdobje nosečnosti;
• dojenje;
• starost otrok: raztopina - do 2 leti, kapsule - do 3 leta;
• preobčutljivost za podofilin, pa tudi za njegove derivate;
• individualna nestrpnost sestavin zdravila.

Pri uporabi zdravila Lastet je potrebna previdnost pri bolnikih z blago do zmerno okvaro ledvic, infekcijskimi lezijami sluznice, srčnimi aritmijami, povečanim tveganjem za miokardni infarkt, pri otrocih, starejših od 2 let (za raztopino) in starejših od 3 let (za kapsule), z okvarjenim delovanjem jeter, epilepsijo in drugimi resnimi boleznimi živčnega sistema, kroničnim alkoholizmom, noricami, herpes zoster, po predhodnem obsevanju ali kemoterapiji.

Laste, navodila za uporabo: način in doziranje

Zdravnik predpisuje dozirno obliko in režim odmerjanja posamično, pri čemer upošteva indikacije, resnost bolezni, uporabljeni režim protitumorske terapije in stanje hematopoetskega sistema.

Uporabo zdravila Lastet je treba izvajati v prisotnosti usposobljenega medicinskega osebja z izkušnjami pri zdravljenju onkoloških bolezni za nadzor učinkovitosti.

Kapsule

Kapsule Lastet so namenjene peroralni uporabi in jih je treba jemati na tešče.

Priporočeni režim odmerjanja:

• monoterapija: začetni odmerek je 100-200 mg / m ² 5 zaporednih dni ali 200 mg / m ² 1., 3. in 5. dan terapevtskega cikla z razmikom 3-4 tednov. Če dnevni odmerek preseže 200 mg, ga je treba razdeliti na dva odmerka v enakih količinah;
• kombinirano zdravljenje: začetni odmerek je 100-200 mg / m ² 5 zaporednih dni ali 200 mg / m ² 1., 3. in 5. dan terapevtskega cikla z intervalom 3-4 tedne, hkrati z drugimi predpisanimi zdravili.

Alternativni režim odmerjanja: 50 mg / m ² dnevno 14–21 dni, s ponovitvijo tečaja vsakih 28 dni ali z nadaljevanjem sprejema po mielosupresiji.

Pri izbiri odmerka etopozida je treba upoštevati mielosupresivno aktivnost drugih zdravil, ki se jemljejo sočasno, pa tudi učinek predhodnega obsevanja in kemoterapije. Število nevtrofilcev manj kot 500 / μL več kot 5 dni zahteva začetno prilagoditev odmerka.

Prilagoditev odmerka je potrebna tudi za bolnike z zvišano telesno temperaturo, nalezljivimi boleznimi, v primeru zmanjšanja števila trombocitov pod 25.000 / μl, z razvojem toksičnosti stopnje 3 ali 4 in zmanjšanjem CC (očistek kreatinina) pod 50 ml / min (za bolnike s CC 15-50 ml / min odmerek je priporočljivo zmanjšati za 25%).

Nov postopek etopozida se ne začne, če je med prejšnjim zdravljenjem število nevtrofilcev padlo pod 1500 / μl (nevtropenija) in / ali število trombocitov padlo pod 100.000 / μl (trombocitopenija). Ponovno zdravljenje se izvede po normalizaciji rezultatov testov periferne krvi.

Koncentrat za raztopino za infundiranje

Raztopina, pripravljena iz koncentrata, je namenjena intravenski infuziji.

Priporočeni režim odmerjanja: 50-100 mg / m ² 5 zaporednih dni ali 100-125 mg / m ² 1., 3. in 5. dan terapevtskega cikla z intervalom 3-4 tedne. Čas dajanja enega odmerka je 30-60 minut.

Pri izbiri odmerka je treba upoštevati mielosupresivni učinek drugih zdravil, če se zdravilo Lastet uporablja kot del kompleksnega zdravljenja, pa tudi učinek prejšnjih obsevanj in kemoterapije.

Pred začetkom intravenske uporabe je treba koncentrat razredčiti v 250 ml 0,9% raztopine natrijevega klorida ali 5% raztopine dekstroze. Končna koncentracija pripravljene raztopine je 0,2–0,4 mg / ml. Dobljeno raztopino uporabimo takoj po pripravi. Izogibajte se stiku zdravila z puferskimi vodnimi raztopinami, katerih pH je večji od 8. Pred dajanjem je treba raztopino vizualno oceniti na prisotnost trdnih delcev ali razbarvanje.

Ker koncentrat za pripravo raztopine za intravensko uporabo Lastet vsebuje etilni alkohol kot pomožno komponento, lahko to postane dodaten dejavnik tveganja za bolezni jeter, epilepsijo, alkoholizem in tudi pri otrocih.

Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic s CC 15-50 ml / min je priporočljivo odmerek zmanjšati za 25%. Podatkov o varnosti in učinkovitosti zdravila Lastet pri bolnikih s CC pod 15 ml / min ni.

Stranski učinki

• iz hematopoetskega sistema: anemija, levkopenija; redko trombocitopenija;
• iz centralnega in perifernega živčnega sistema: povečana utrujenost, zaspanost, poškodbe perifernega živčnega sistema;
• iz prebavnega sistema: slabost, bruhanje; redko - driska, mukozitis, anoreksija; v ozadju uporabe velikih odmerkov Lasteta - toksične reakcije iz jeter;
• s strani kardiovaskularnega sistema: arterijska hipotenzija, tahikardija;
• od imunskega sistema: alergijske reakcije v obliki vročine, mrzlice, bronhospazma, tahikardije, zasoplosti in nizkega krvnega tlaka;
• s strani presnove: hiperurikemija; glede na uporabo velikih odmerkov Lasteta - metabolična acidoza;
• iz reproduktivnega sistema: amenoreja, azoospermija;
• dermatološke reakcije: reverzibilna alopecija;
• lokalne reakcije (za koncentrat): flebitis, v primeru stika zdravila na kožo - izrazit lokalni dražilni učinek, možna nekroza okoliških tkiv;
• drugi: občasno - kovinski okus v ustih, intersticijski pnevmonitis / pljučna fibroza, urtikarija, kožni izpuščaj, maligni eksudativni eritem (Stevens-Johnsonov sindrom), mišični krči, prehodna kortikalna slepota, vročinski utripi, optični nevritis, Lyellov sindrom (toksični epidermalni); če zdravilo pride pod kožo (za koncentrat) - izrazit lokalni dražilni učinek.

Preveliko odmerjanje

Primeri prevelikega odmerjanja etopozida pri ljudeh še niso zabeleženi. Verjetno bi lahko bili glavni znaki prevelikega odmerjanja toksični učinki na prebavila, hepatobiliarni sistem in hematopoetski sistem.

V tem primeru je priporočljiva simptomatska terapija. Specifični protistrup za etopozid ni znan.

Posebna navodila

Pred uporabo zdravila Lastet je treba opraviti klinično analizo slike periferne krvi. Po začetku zdravljenja je potrebno redno spremljanje krvne slike.

Če obstaja sum na anafilaktične reakcije, se uporaba etopozida prekine in med infuzijskim zdravljenjem predpišejo kortikosteroide in / ali antihistaminike.

Ekstravazacija zahteva takojšnjo prekinitev injiciranja. Če se pojavi pekoč občutek, je treba infundiranje prekiniti. Hidrokortizon se injicira subkutano okoli prizadetega območja in 1% hidrokortizonsko mazilo se nanese pod suhim povojem za 24 ur, dokler eritem ne popusti. Preostali del raztopine je treba injicirati v drugo veno.

Imunosupresivni učinek zdravila Lastet lahko prispeva k razvoju hude okužbe, zato je v obdobju zdravljenja z rakom imunizacija bolnikov in njihovih družin z živimi cepivi kontraindicirana.

Rezultati eksperimentalnih študij kažejo na mutagene, teratogene in embriotoksične učinke etopozida.

Možen razvoj nepopravljive izgube plodnosti pri moških zaradi zdravljenja z etopozidom. V zvezi s tem mora lečeči zdravnik priporočiti, naj pred uporabo Lasteta ohranijo spermo.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Med terapijo z Lastetom je priporočljivo, da se vzdržite vseh vrst dejavnosti, katerih izvajanje zahteva večjo pozornost in veliko hitrost psihomotoričnih reakcij, vključno z vožnjo.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Uporaba zdravila Lastet je kontraindicirana med nosečnostjo in dojenjem.

Če je treba zdravilo predpisati med dojenjem, je treba dojenje prekiniti.

Tako ženske v rodni dobi kot njihovi partnerji morajo uporabljati zanesljive metode kontracepcije med zdravljenjem raka in v 6 mesecih po koncu zdravljenja.

Pediatrična uporaba

Učinkovitosti in varnosti etopozida pri pediatričnih bolnikih niso preučevali. Zdravilo Lastet pri otrocih in mladostnikih, starih od 3 do 18 let, je treba uporabljati le, če pričakovane koristi od terapije presegajo potencialno tveganje.

Lastet je kontraindiciran za zdravljenje otrok, mlajših od 2 let (za raztopino) in mlajših od 3 let (za kapsule).

Pri otrocih, starejših od 2 let (za raztopino) in starejših od 3 let (za kapsule), je treba zdravilo Lastet uporabljati previdno.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Imenovanje zdravila Lastet bolnikom z rakom s hudo ledvično okvaro je kontraindicirano.

Zdravilo je treba predpisovati previdno v primeru blage do zmerne ledvične odpovedi.

Za kršitve delovanja jeter

Zdravilo Lastet je kontraindicirano pri hudi disfunkciji jeter.

Pri zdravljenju bolnikov z okvaro jeter je potrebna previdnost.

Interakcije z zdravili

Glede na uporabo zdravila Lastet hkrati z drugimi zdravili, ki povzročajo mielodepresijo, se verjetnost aditivne supresije funkcije kostnega mozga poveča.

Kombinirano zdravljenje s cisplatinom lahko zmanjša očistek etopozida in poveča njegovo toksičnost.

Veliki odmerki ciklosporina lahko povzročijo zmanjšanje očistka etopozida, podaljšajo trajanje njegovega delovanja in povečajo tveganje za povečano levkopenijo.

Analogi

Lastetovi analogi so Vepesid, Etoposide, Etoposide-Teva, Etoposide-Ebeve, Etoposide-Mili, Etoposide-LENS, Phytoside, Etozid, Etopos, Cytoposide, Filotid itd.

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok.

Shranjujte pri temperaturi: kapsule - 2–8 ° C, raztopina - 2–25 ° C.

Rok uporabnosti: koncentrat za pripravo raztopine za infundiranje, Lastet 50 in 100 mg kapsule - 3 leta; kapsule 25 mg - 2,5 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Lastetu

Mnenja o Lastetu so redka. V enem od omejenih testov je več kot 80% vprašanih pozitivno odgovorilo na vprašanje: ali zdravilo pomaga ali ne.

V družabnih omrežjih veliko pogosteje prosijo bolnike ali njihove svojce, naj si izmenjajo informacije o tem, kako in kje kupiti Lastet, saj v mnogih regijah v lekarnah ni na voljo.

Cena Lasteta v lekarnah

Cena zdravila Lastet za paket, ki vsebuje 10 ampule z raztopino, se lahko giblje med 2990 rubljev.

Povprečni stroški zdravila v kapsulah: Laste 50 mg, za 20 kosov. v paketu - 4 125 rubljev; Vesla 100 mg, za 10 kosov. v paketu - 4610 rubljev.

Anna Kozlova Medicinska novinarka O avtorju

Izobrazba: državna medicinska univerza Rostov, specialnost "Splošna medicina".

Informacije o zdravilu so splošne, na voljo le informativno in ne nadomeščajo uradnih navodil. Samozdravljenje je nevarno za zdravje!