Lamitor
Lamitor: navodila za uporabo in pregledi
- 1. Oblika in sestava izdaje
- 2. Farmakološke lastnosti
- 3. Indikacije za uporabo
- 4. Kontraindikacije
- 5. Način uporabe in doziranje
- 6. Neželeni učinki
- 7. Preveliko odmerjanje
- 8. Posebna navodila
- 9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
- 10. Uporaba v otroštvu
- 11. V primeru okvare ledvične funkcije
- 12. Za kršitve delovanja jeter
- 13. Uporaba pri starejših
- 14. Interakcije z zdravili
- 15. Analogi
- 16. Pogoji shranjevanja
- 17. Pogoji odkupa iz lekarn
- 18. Ocene
- 19. Cena v lekarnah
Latinsko ime: Lamitor
Koda ATX: N03AX09
Aktivna sestavina: lamotrigin (lamotrigin)
Proizvajalec: Torrent Pharmaceuticals, Ltd. (Torrent Pharmaceuticals, Ltd.) (Indija)
Opis in fotografija posodobljena: 30.11.2018
Cene v lekarnah: od 311 rubljev.
Nakup
Lamitor je antiepileptično zdravilo.
Oblika in sestava izdaje
Odmerna oblika - tablete: okrogle, ravne, svetlo rumene, s tveganjem na eni strani (10 kosov. V pretisnih omotih, v kartonski škatli s 3 ali 5 pretisnimi omoti in navodili za uporabo Lamitorja).
Sestava 1 tablete:
- zdravilna učinkovina: lamotrigin - 25, 50 ali 100 mg;
- pomožne sestavine: natrijev karboksimetil škrob, povidon-K30, mikrokristalna celuloza, laktoza monohidrat, magnezijev stearat, smukec, koloidni silicijev dioksid, železovo barvilo rumeni oksid.
Farmakološke lastnosti
Farmakodinamika
Lamotrigin - Lamitorjeva aktivna sestavina blokira učinek na napetostne natrijeve kanale presinaptičnih membran nevronov. Ta mehanizem je posledica sposobnosti zdravila, da zavira prekomerno sproščanje glutaminske kisline (nevrotransmiterja, ki igra pomembno vlogo pri razvoju epileptičnih napadov) in s tem povezanega širjenja efektorskih impulzov.
Farmakokinetika
Lamotrigin se hitro in popolnoma absorbira iz črevesja. Skoraj ni podvržen presnovi prvega prenosa skozi jetra. Najvišja koncentracija v plazmi (Cmax) doseže približno v 2,5 urah. Vnos hrane lahko nekoliko podaljša čas doseganja Cmax, vendar se stopnja absorpcije zdravila ne spremeni.
V ravnotežnem stanju pri različnih bolnikih opazimo pomembna nihanja Cmax, pri enem pa so ta nihanja redka.
Beljakovine v plazmi vežejo približno 55%. Volumen porazdelitve je 0,92-1,22 l / kg.
Lamotrigin se presnavlja s sodelovanjem encima UDPGT (uridin difosfat glukuronil transferaza). Zdravilna snov ima od odmerka odvisno sposobnost rahlega povečanja lastne presnove. V ravnotežnem stanju je očistek lamotrigina pri odraslih bolnikih v povprečju 39 ± 14 ml / min. Biotransformira se v glukuronide, ki se izločajo predvsem skozi ledvice, približno 2% skozi črevesje. V nespremenjeni obliki se v urinu izloči največ 10% odmerka zdravila.
Očistek lamotrigina in njegov razpolovni čas (T 1/2) sta neodvisna od odmerka. T 1/2 pri odraslih - 24–35 ur. Pri Gilbertovem sindromu se očistek zdravila zmanjša za 32%, vendar to zmanjšanje ne presega običajnega obsega za splošno populacijo. Trajanje T 1/2 se lahko znatno spreminja pod vplivom drugih zdravil, ki se uporabljajo v kombinaciji z zdravilom Lamitor.
Lamotrigin prehaja v materino mleko v koncentracijah od 40 do 60% v plazmi. Pri nekaterih dojenčkih lahko koncentracija zdravila v plazmi doseže terapevtske koncentracije.
Glede na telesno maso je očistek lamotrigina pri otrocih (zlasti mlajših od 5 let) večji kot pri odraslih, T 1/2 pa je običajno krajši. Ob hkratni uporabi zdravil, ki povzročajo glukuronidacijo, je T 1/2 7 ur, v primeru skupne uporabe valprojske kisline pa naraste na 45-50 ur.
Pri starejših ljudeh ni bistvenih razlik v očistku lamotrigina.
Pri hudi ledvični okvari, zmerni in hudi ledvični odpovedi bo morda potrebno zmanjšanje odmerka zdravila Lamitor.
Indikacije za uporabo
- epilepsija (delni in generalizirani napadi, vključno s tonično-kloničnimi napadi; epileptični napadi pri Lennox-Gastautovem sindromu) - kot monoterapija ali kot del kompleksnega zdravljenja pri odraslih in otrocih, starejših od 12 let, kot dodatno zdravljenje pri otrocih, starih od 3 do 12 let;
- tipične odsotnosti - kot monoterapija;
- bipolarna motnja - za preprečevanje motenj razpoloženja pri odraslih (manija, hipomanija, depresija, mešane epizode).
Kontraindikacije
- pomanjkanje laktaze, intoleranca za laktozo, malabsorpcija glukoze-galaktoze;
- starost do 3 let - s kombiniranim zdravljenjem epilepsije;
- starost do 12 let - z monoterapijo za epilepsijo;
- starost do 18 let - z bipolarnimi motnjami;
- preobčutljivost za katero koli sestavino zdravila.
Šele po temeljiti oceni koristi in tveganj se tablete Lamitor uporabljajo previdno pri ledvični odpovedi, pa tudi med nosečnostjo in dojenjem.
Lamitor, navodila za uporabo: način in doziranje
Lamitor je indiciran za peroralno uporabo.
Zdravnik izbere optimalni odmerek. Če izračunanega odmerka ni mogoče deliti s celotnim številom tablet Lamitor pri nižjih odmerkih (na primer pri dajanju bolnikom z motnjami v delovanju jeter ali otrokom), je predpisan odmerek, ki ustreza najbližji vrednosti celotne tablete Lamitor pri nižjem odmerku.
Navedenih začetnih odmerkov ni priporočljivo prekoračiti, saj v tem primeru obstaja nevarnost razvoja izpuščaja.
Če prekinemo sočasno zdravljenje z antiepileptiki, bolnika prestavimo na Lamitor ali dodamo druga antikonvulzivna / druga zdravila v lamotrigin, je treba upoštevati možnost vpliva teh situacij na farmakokinetiko lamotrigina.
Če je iz nekega razloga jemanje zdravila prekinjeno, mora zdravnik med nadaljevanjem zdravljenja oceniti izvedljivost povečanja vzdrževalnega odmerka, saj pri uporabi visokih začetnih odmerkov in preseganju priporočenih odmerkov obstaja tveganje za hud izpuščaj. Daljši kot je odmor med jemanjem zdravila Lamitor, bolj je treba paziti, da se odmerek poveča na vzdrževanje, zlasti v primerih, ko traja odmor med 5 razpolovnimi časi lamotrigina.
Če je zdravilo Lamitor preklicano zaradi pojava izpuščaja, ni priporočljivo, da ga nadaljujete, razen če je pričakovana korist zagotovo večja od možnih tveganj.
Zdravljenje epilepsije
Kot monoterapija za epilepsijo se odraslim in otrokom, starejšim od 12 let, Lamitor predpisuje po naslednji shemi: 1-2 tedna - 25 mg enkrat na dan, 3-4 tedne - 50 mg enkrat na dan, vzdrževalni dnevni odmerek - 100-200 mg v 1-2 odmerkih, v nekaterih primerih - 500 mg na dan. Za optimalen doseg terapevtskega učinka lahko odmerek povečujemo za 50–100 mg na 1-2 tedna.
Kot del kombiniranega zdravljenja epilepsije za odrasle in otroke, starejše od 12 let, je Lamitor predpisan po naslednjih shemah, odvisno od uporabe sočasnih zdravil:
- valprojska kislina (ne glede na drugo sočasno zdravljenje): 1-2 tedna - 25 mg vsak drugi dan, 3-4 tedne - 25 mg 1-krat na dan, vzdrževalni dnevni odmerek - 100-200 mg v 1– 2 sprejema. Za optimalen doseg terapevtskega učinka lahko odmerek povečujemo za 25-50 mg na 1-2 tedna;
- induktorji glukuronidacije lamotrigina (fenobarbital, karbamazepin, primidon, rifampicin, fenitoin, lopinavir / ritonavir): 1-2 tedna - 50 mg enkrat na dan, 3-4 tedne - 50 mg 2-krat na dan, podpira odmerek - 100-200 mg 2-krat na dan, v nekaterih primerih - do 700 mg na dan. Za optimalen doseg terapevtskega učinka se odmerek poveča za 100 mg na 1-2 tedna;
- zdravila, ki malo vplivajo na glukuronidacijo lamotrigina: 1-2 tedna - 25 mg enkrat na dan, 3-4 tedne - 50 mg enkrat na dan, vzdrževalni dnevni odmerek je 100-200 mg v 1– 2 sprejema. Za optimalen doseg terapevtskega učinka lahko odmerek povečujemo za 50–100 mg na 1–2 tedne;
- zdravila, katerih interakcija z lamotriginom še ni bila ugotovljena: uporabite režim, priporočen za kombinirano zdravljenje z valprojsko kislino.
Kot monoterapijo pri tipičnih odsotnostih za otroke, stare od 3 do 12 let, je Lamitor predpisan po naslednji shemi: 1-2 tedna - 0,3 mg / kg / dan v 1-2 odmerkih, 3-4 tedne - 0,6 mg vsak / kg / bistvo v 1-2 odmerkih, vzdrževalni dnevni odmerek je 1-10 mg / kg v 1-2 odmerkih, v nekaterih primerih do 15 mg / kg na dan. Za optimalen doseg terapevtskega učinka se odmerek poveča za največ 0,6 mg / kg vsakih 1-2 tednov.
Kot del kombiniranega zdravljenja tipičnih odsotnosti za otroke, stare od 3 do 12 let, je Lamitor predpisan v skladu z naslednjimi shemami, odvisno od uporabe sočasnih zdravil:
- valprojska kislina (ne glede na drugo sočasno zdravljenje): 1-2 tedna - 0,15 mg / kg enkrat na dan, 3-4 tedne - 0,3 mg / kg enkrat na dan, podpira dnevni odmerek - 1–5 mg / kg v 1-2 odmerkih, vendar ne več kot 200 mg na dan. Za optimalen doseg terapevtskega učinka se odmerek poveča za največ 0,3 mg / kg vsakih 1-2 tednov;
- induktorji glukuronidacije lamotrigina (fenobarbital, karbamazepin, primidon, rifampicin, fenitoin, lopinavir / ritonavir): 1-2 tedna - 0,6 mg / kg / dan v dveh razdeljenih odmerkih, 3-4 tedne - 1,2 mg / kg / dan v dveh razdeljenih odmerkih, vzdrževalni dnevni odmerek je 5-15 mg / kg v 1-2 odmerkih, vendar ne več kot 400 mg na dan. Za optimalno doseganje terapevtskega učinka se odmerek poveča za največ 1,2 mg / kg vsakih 1-2 tednov;
- zdravila, ki imajo majhen učinek na glukuronidacijo lamotrigina: 1-2 tedna - 0,3 mg / kg / dan v 1-2 odmerkih, 3-4 tedne - 0,6 mg / kg / dan v 1–2 2 odmerka, vzdrževalni dnevni odmerek - 1-10 mg / kg v 1-2 odmerkih, vendar ne več kot 200 mg na dan. Za optimalen doseg terapevtskega učinka se odmerek poveča za največ 0,6 mg / kg na 1–2 tedne.
Če je izračunani dnevni odmerek lamotrigina pri otrocih manjši od 25 mg, zdravila Lamitor ne smete predpisovati. Uporabiti je treba druga zdravila, ki vsebujejo manjše odmerke lamotrigina.
Ko je mogoče med kombiniranim zdravljenjem doseči nadzor nad epilepsijo, lahko sočasno antiepileptična zdravila prekličete in nadaljujete z jemanjem Lamitorja kot monopreparacije.
Za zagotovitev optimalnega odmerka zdravila je treba občasno spremljati otrokovo telesno težo in prilagoditi odmerek, ko se spremeni. Najverjetneje bodo otroci, stari od 3 do 6 let, potrebovali največje vzdrževalne odmerke.
Zdravljenje bipolarnih motenj pri bolnikih, starejših od 18 let
Pri bipolarnih motnjah odmerek Lamitor v 6 tednih postopoma povečujemo na vzdrževalni (ciljni) stabilizacijski odmerek lamotrigina v skladu s spodnjimi priporočili, odvisno od uporabe sočasnih zdravil:
- monoterapija ali kombinirana terapija brez induktorjev glukuronidacije lamotrigin in valprojska kislina: 1-2 tedna - 25 mg enkrat na dan, 3-4 tedne - 50 mg v 1-2 odmerkih, 5. teden - 100 mg v 1-2 razdeljenih odmerkih, ciljni stabilizirajoči odmerek (CSD) na dan od 6. tedna zdravljenja - 100-400 mg v 1-2 odmerkih;
- kombinirano zdravljenje z valprojsko kislino: 1-2 tedna - 12,5 mg enkrat na dan (25 mg vsak drugi dan), 3-4 tedne - 25 mg enkrat na dan, 5 tednov - 50 mg v 1-2 odmerkih, dnevno CSD - 100 mg v 1-2 odmerkih (v nekaterih primerih - 200 mg na dan v 1-2 odmerkih);
- kombinirano zdravljenje z induktorji glukuronidacije lamotrigina (kot so fenobarbital, karbamazepin, primidon, rifampicin, fenitoin, lopinavir / ritonavir): 1-2 tedna - 50 mg enkrat na dan, 3-4 tedne - 50 mg 2 enkrat na dan, 5. teden - 100 mg 2-krat na dan, CSD - 150 mg 2-krat na dan, v nekaterih primerih od 7. tedna se lahko odmerek poveča na 200 mg 2-krat na dan;
- zdravila, katerih interakcija z lamotriginom še ni bila ugotovljena: uporabite režim, priporočen za kombinirano zdravljenje z valprojsko kislino.
Dnevni odmerek, ki ohranja ciljne vrednosti farmakodinamičnega indeksa, je odvisen od kliničnega učinka.
Po doseganju CSP se lahko ob prisotnosti indikacij sočasna zdravila odpovejo v skladu z naslednjimi shemami:
- valprojska kislina: če je dnevni odmerek CSD lamotrigina 100 mg, v 1. tednu po prekinitvi zdravljenja - 200 mg, v 2. tednu in nato * - 200 mg v 2 razdeljenih odmerkih; če je dnevni CSD lamotrigina 200 mg, v prvem tednu po odtegnitvi - 300 mg, v 2. tednu in nato * - 400 mg;
- induktorji glukuronidacije lamotrigina (kot so fenobarbital, karbamazepin, primidon, rifampicin, fenitoin, lopinavir / ritonavir): trenutni dnevni odmerek CSD lamotrigina je 400 mg, 1. teden po odtegnitvi 400 mg, 2. teden 300 mg, 3. teden in pozneje * - 200 mg; trenutni dnevni odmerek CSD lamotrigina - 300 mg, 1. teden po odtegnitvi - 300 mg, 2. teden - 225 mg, 3. teden in pozneje * - 150 mg; trenutni dnevni odmerek CSD lamotrigina - 200 mg, 1. teden po odpovedi - 200 mg, 2. teden - 150 mg, 3. teden in pozneje * - 100 mg;
- zdravila, ki imajo majhen učinek na glukuronidacijo lamotrigina: vzdrževati je treba dnevni CDP, dosežen v obdobju povečanja odmerka (100–400 mg, v povprečju 200 mg);
- zdravila, katerih interakcija z lamotriginom še ni bila ugotovljena: priporočljiv je režim odmerjanja, tako kot pri ukinitvi valprojske kisline.
* Po potrebi lahko od 4. tedna dnevni odmerek zdravila Lamitor povečamo na 400 mg.
Kliničnih izkušenj z prilagajanjem dnevnih odmerkov lamotrigina z dodatki drugih zdravil pri bolnikih z bipolarno motnjo ni. Na podlagi študij medsebojnega delovanja zdravil pa je mogoče glede na dodana zdravila dati naslednja priporočila:
- valprojska kislina (ne glede na drugo sočasno zdravljenje): trenutni dnevni odmerek CSD lamotrigina je 200 mg, 1. teden po dodatku je 100 mg, 2. teden in pozneje - vzdržuje se dnevni odmerek 100 mg; trenutni dnevni odmerek CSD lamotrigina je 300 mg, 1. teden po dodatku 150 mg, 2. teden in pozneje - vzdržuje se dnevni odmerek 150 mg; trenutni dnevni odmerek CSD lamotrigina je 400 mg, 1. teden po dodatku je 200 mg, 2. teden in pozneje - vzdržuje se dnevni odmerek 200 mg;
- induktorji glukuronidacije lamotrigina (kot so fenobarbital, karbamazepin, primidon, rifampicin, fenitoin, lopinavir / ritonavir): trenutna dnevna vrednost CSD lamotrigina je 200 mg, prvi teden po dodajanju je 200 mg, drugi teden je 300 mg, tretji teden in nato - 400 mg; trenutni dnevni odmerek CSD lamotrigina - 150 mg, 1. teden po dodajanju - 150 mg, 2. teden - 225 mg, 3. teden in nadalje - 300 mg; trenutni dnevni odmerek CSD lamotrigina - 100 mg, 1. teden po dodajanju - 100 mg, 2. teden - 150 mg, 3. teden in nadalje - 200 mg;
- druga zdravila, ki imajo majhen učinek na glukuronidacijo lamotrigina: vzdrževati je treba dnevni CDP, dosežen v obdobju povečanja odmerka (100–400 mg, v povprečju 200 mg);
- zdravila, katerih interakcija z lamotriginom še ni bila ugotovljena: priporočljiv je režim odmerjanja, tako kot pri dodatku valprojske kisline.
Če je potrebno, lahko pri bipolarnih motnjah Lamitor nenadoma odpovemo brez postopnega zmanjševanja odmerka.
Splošna priporočila za odmerjanje pri posebnih kategorijah bolnikov
Ženske, ki jemljejo peroralne hormonske kontraceptive pri predpisovanju zdravila Lamitor, se morajo ravnati po splošnih navodilih za režim odmerjanja. Posebni režimi za kombinirano uporabo niso bili razviti, kljub dejstvu, da hormonski kontraceptivi povečajo očistek lamotrigina.
Če so peroralni kontraceptivi predpisani v vzdrževalnem odmerku bolnikom, ki že jemljejo Lamitor in ne prejemajo induktorjev glukuronidacije lamotrigina, je običajno treba odmerek Lamitorja povečati za 50–100 mg vsak teden, vendar ne več kot dvakrat. Ko antikonvulzivni učinek ostane na zahtevani ravni, ni treba prilagoditi odmerka zdravila.
V primeru ukinitve hormonskih kontraceptivov pri bolnikih, ki že prejemajo Lamitor v vzdrževalnem odmerku in ne jemljejo induktorjev glukuronidacije lamitrigina, je običajno potrebno dvakratno zmanjšanje odmerka Lamitor: za 50 do 100 mg vsak teden (ne več kot 25% dnevnega odmerka) 3 tedne. …
Pri bolnikih s pomembnim zmanjšanjem ledvične funkcije se vzdrževalni odmerek po potrebi zmanjša.
Pri odpovedi jeter zmerne resnosti (razred resnosti B po klasifikaciji Child-Turcott-Pugh) se začetni, naraščajoči in vzdrževalni odmerek zdravila Lamitor zmanjša za 50%, pri hudi jetrni insuficienci (razred resnosti C po klasifikaciji Child-Turcott-Pugh) - za 75% … Naraščajoči in vzdrževalni odmerek se prilagaja glede na klinični učinek.
Starejšim bolnikom ni treba prilagajati odmerka Lamitor.
Stranski učinki
Podatki so razdeljeni na neželene učinke pri bolnikih z epilepsijo in neželene učinke pri bolnikih z bipolarno motnjo. Pri obravnavi celotnega varnostnega profila lamotrigina pa je treba upoštevati informacije, predstavljene v obeh poglavjih.
Opisani pojavi so razvrščeni na naslednji način: zelo pogosto - ≥ 1/10, pogosto - od ≥ 1/100 do <1/10, redko - od ≥ 1/1000 do <1/100, redko - od ≥ 1/10 000 do < 1/1000, zelo redko - <1/10 000, vključno z izoliranimi primeri.
Neželeni učinki pri bolnikih z epilepsijo:
- s strani psihe: pogosto - razdražljivost, sovražnost; zelo redko - zmedenost, halucinacije, tiki;
- iz živčnega sistema med monoterapijo: zelo pogosto - glavobol; pogosto - nespečnost / zaspanost, tresenje, vrtoglavica; redko - ataksija; redko - nistagmus;
- iz živčnega sistema pri drugih vrstah klinične uporabe: zelo pogosto - omotica, glavobol, ataksija, zaspanost; pogosto - tremor, nistagmus, nespečnost; zelo redko - povečana pogostnost napadov, poslabšanje simptomov Parkinsonove bolezni (ekstrapiramidne motnje), motnje gibanja, nestabilnost hoje, koreoatetoza, ekstrapiramidne motnje, vznemirjenost, aseptični meningitis;
- s strani jeter in žolčnih poti: zelo redko - povečanje aktivnosti jetrnih encimov, funkcionalne motnje jeter, odpoved jeter;
- iz prebavil z monoterapijo: pogosto - driska, slabost / bruhanje;
- iz prebavil pri drugih vrstah klinične uporabe: zelo pogosto - slabost / bruhanje; pogosto - driska;
- iz mišično-skeletnega in vezivnega tkiva: zelo redko - lupus podoben sindrom;
- na delu organa vida med monoterapijo: redko - zamegljen vid, diplopija;
- s strani organa vida za druge vrste klinične uporabe: zelo pogosto - zamegljen vid, diplopija; redko - konjunktivitis;
- s strani hematopoetskega in limfnega sistema: zelo redko - limfadenopatija in hematološke motnje (trombocitopenija, anemija, aplastična anemija, pancitopenija, levkopenija, nevtropenija, agranulocitoza), v nekaterih primerih povezana s preobčutljivostnim sindromom;
- s strani imunskega sistema: zelo redko - preobčutljivostni sindrom (lahko se kaže s simptomi, kot so zvišana telesna temperatura, otekanje obraza, sindrom razširjene intravaskularne koagulacije, limfadenopatija, motnje v delovanju krvi in jeter, odpoved več organov);
- na delu kože in podkožne maščobe: zelo pogosto - kožni izpuščaj (običajno makulopalularne narave); redko - Stevens-Johnsonov sindrom; zelo redko - Lyellov sindrom (toksična epidermalna nekroliza);
- drugi: pogosto - utrujenost.
Neželeni učinki pri ljudeh z bipolarno motnjo:
- iz živčnega sistema: zelo pogosto - glavobol; pogosto - zaspanost, vznemirjenost, omotica;
- iz mišično-skeletnega in vezivnega tkiva: pogosto - artralgija;
- iz prebavnega sistema: pogosto - suhost ustne sluznice;
- na delu kože in podkožne maščobe: zelo pogosto - kožni izpuščaji; redko - Stevens-Johnsonov sindrom;
- drugi: pogosto - sindrom bolečine, vključno z bolečinami v hrbtu.
Preveliko odmerjanje
Obstajajo poročila o enkratnih odmerkih lamotrigina, ki so 10–20-krat višji od največjega terapevtskega odmerka. Preveliko odmerjanje se je pokazalo z različnimi simptomi, vključno z ataksijo, nistagmusom, okvaro zavesti in komo.
V primeru prekomernega odmerka zdravila Lamitor je bolnik hospitaliziran in mu je zagotovljena podporna terapija, katere shemo določajo klinična slika ali priporočila nacionalnega centra za nadzor zastrupitev.
Posebna navodila
Zdravila Lamitor ne smejo jemati bolniki, ki prejemajo druga zdravila, ki vsebujejo lamotrigin, brez posveta z zdravnikom.
Klinično poslabšanje in tveganje za samomor
Pri bolnikih, ki so jemali antiepileptična zdravila (AED) zaradi več indikacij, so poročali o samomorilnem vedenju in samomorilnih mislih. V randomiziranih s placebom nadzorovanih preskušanjih AED (vključno z lamotriginom) se je tveganje za samomor rahlo povečalo. Mehanizem takega delovanja zdravila ni bil ugotovljen, vendar razpoložljivi podatki ne izključujejo možnosti povečanja samomorilnega tveganja pri uporabi zdravila Lamitor. V zvezi s tem je treba v obdobju zdravljenja bolnike natančno spremljati. Bolnike in njihove negovalce je treba obvestiti o potrebi po posvetovanju z zdravnikom v primeru takšnih motenj.
Pri bipolarnih motnjah je možno poslabšati ali razviti samomorilne misli tako pri zdravljenju z lamotriginom kot tudi brez zdravljenja. Zato je v obdobju jemanja zdravila Lamitor potrebno skrbno spremljanje simptomov možnega kliničnega poslabšanja (vključno s pojavom novih simptomov) in verjetnih samomorilnih znakov, zlasti v obdobju titracije in sprememb odmerka. Osebe iz rizične skupine je treba strogo nadzorovati: bolnike z samomorilnimi mislimi / vedenjem v preteklosti, mlade in paciente s samomorilnimi nameni pred začetkom zdravljenja. Bolnike in njihove negovalce je treba obvestiti o potrebi po takojšnjem posvetovanju z zdravnikom v primeru poslabšanja / razvoja motenj, vključno z novimi.
V vseh opisanih primerih mora lečeči zdravnik oceniti situacijo in ustrezno spremeniti režim zdravljenja, če je potrebno, odpovedati zdravilo Lamitor, zlasti v primeru novih ali hudih simptomov z nenadnim pojavom.
Kožne reakcije
Obstajajo poročila o razvoju kožnih reakcij med zdravljenjem z lamotriginom. Najpogosteje so se pojavili v prvih 8 tednih jemanja zdravila Lamitor, v večini primerov so bili blagi in so izginili sami. Vendar pa so se pri nekaterih bolnikih pojavile resne reakcije (na primer Lyellov sindrom in Stevens-Johnsonov sindrom), ki so zahtevale hospitalizacijo bolnika in prekinitev zdravljenja.
Hude kožne reakcije se razvijejo pri približno 1 od 500 bolnikov z epilepsijo. Stevens-Johnsonov sindrom je bil diagnosticiran v približno polovici primerov. Pri bolnikih z bipolarnimi motnjami se pojavijo hudi kožni izpuščaji s približno 1 ÷ 1000 frekvenco.
Otroci so bolj izpostavljeni resnim kožnim izpuščajem kot odrasli. Obstajajo dokazi, da je bila v enem od 100–300 primerov potrebna hospitalizacija otrok z epilepsijo.
Pri pediatričnih bolnikih so prvi simptomi kožnih reakcij običajno izpuščaj in zvišana telesna temperatura, ki jih lahko zamenjamo za okužbo. To je treba upoštevati v prvih 8 tednih zdravljenja.
Skupno tveganje za izpuščaj je v veliki meri povezano s kršitvami priporočenega režima titriranja odmerka (predpisovanje visokega začetnega odmerka zdravila Lamitor in prekoračitev intervalov med povečanjem odmerka), pa tudi s sočasno uporabo pripravkov valprojske kisline.
Pri predpisovanju zdravila Lamitor bolnikom z anamnezo razvoja izpuščaja ali alergijskih reakcij na druga antiepileptična zdravila je potrebna previdnost, saj imajo trikrat večje tveganje za izpuščaj kot pri bolnikih z nezapleteno anamnezo.
Če na telesu odkrijete izpuščaj, se morate nemudoma posvetovati z zdravnikom. Sprejem zdravila Lamitor se ustavi, dokler se zanesljivo ne ugotovi, da reakcije ne povzroča lamotrigin. Če se med terapijo pojavijo izpuščaji, je zdravljenje z zdravilom dovoljeno nadaljevati le v izjemnih primerih, ko je pričakovana korist očitno večja od možnih tveganj. Izpuščaj se šteje tudi kot del preobčutljivostnega sindroma, ki se lahko izrazi v različnih manifestacijah, vključno z zvišano telesno temperaturo, otekanjem obraza, limfadenopatijo, motnjami v delovanju jeter, krvnimi motnjami, aseptičnim meningitisom. Resnost simptomov sindroma se zelo razlikuje.
V redkih primerih lahko sindrom preobčutljivosti povzroči razvoj odpovedi več organov in sindrom razširjene intravaskularne koagulacije. Treba je opozoriti, da sta zgodnja znaka preobčutljivosti vročina in limfadenopatija - opaziti jih je mogoče tudi brez očitnih znakov izpuščaja.
Če se pojavi katera od opisanih reakcij, se morajo bolniki takoj posvetovati z zdravnikom. Če ni določeno drugače, se Lamitor prekliče.
Tveganje za razvoj aseptičnega meningitisa
Znani so primeri razvoja aseptičnega meningitisa med zdravljenjem z lamotriginom. Bolniki naj poiščejo nujno zdravniško pomoč, če se pri njih pojavijo znaki meningitisa. Če ni ugotovljen drug vzrok za nastanek, se zdravilo Lamitor odpove in predpiše ustrezno zdravljenje.
Nadaljevanje zdravljenja z lamotriginom v tem primeru ni priporočljivo, saj obstaja nevarnost ponovne pojavitve znakov meningitisa.
Odpoved terapije za epilepsijo
Nenadna prekinitev zdravljenja z zdravilom Lamitor pri bolnikih z epilepsijo lahko povzroči nadaljevanje napadov. Če nenadna odprava zdravila ni medicinska indikacija (na primer z razvojem izpuščaja), je treba odmerek lamotrigina postopoma zmanjševati v 2 tednih. V literaturi obstajajo poročila o pojavu hudih konvulzivnih napadov (vključno do razvoja epileptičnega statusa), ki so privedli do sindroma razširjene intravaskularne koagulacije, rabdomiolize in motenj več organov, včasih s smrtnim izidom. Podobne epizode so možne pri jemanju zdravila Lamitor.
Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov
Med jemanjem zdravila Lamitor se morate vzdržati vožnje z avtomobilom in opravljanja potencialno nevarnih del, ki zahtevajo hitrost reakcij in večjo pozornost.
Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
Fiziološke spremembe ženskega telesa med nosečnostjo lahko povzročijo spremembe koncentracije in / ali terapevtskega učinka lamotrigina. Obstajajo dokazi o zmanjšanju vsebnosti zdravila v krvi nosečnic. Študija v obdobju trženja je spremljala nosečnost približno 200 žensk, ki so v prvem trimesečju prejemale monoterapijo z lamotriginom. Pridobljene informacije ne potrjujejo povečanja skupnega tveganja za razvoj intrauterinih anomalij, vendar so v nekaterih registrih poročali o večji verjetnosti nastanka ustnih napak. V zvezi s tem je Lamitor med nosečnostjo kontraindiciran, razen v redkih primerih, ko je pričakovana korist zdravljenja zagotovo večja od možnih tveganj.
Obstajajo dokazi o prodiranju lamotrigina v materino mleko. Vendar pa so informacije o praktični uporabi zdravila med dojenjem omejene. Pred predpisovanjem zdravila Lamitor mora zdravnik pretehtati koristi in tveganja.
Pediatrična uporaba
Tablete Lamitor se ne uporabljajo pri starosti:
- do 3 let - s kombinirano terapijo za epilepsijo;
- do 12. leta starosti - z monoterapijo za epilepsijo;
- mlajši od 18 let - z bipolarnimi motnjami.
Zdravila ne smemo predpisovati otrokom, ki tehtajo manj kot 25 kg, ker v začetni fazi zdravljenja ni možnosti natančnega odmerjanja v skladu z zdravniškimi priporočili.
Pri otrocih in mladostnikih z duševnimi motnjami (vključno z depresijo) je zdravljenje z antidepresivi povezano s povečanim tveganjem za pojav / poslabšanje samomorilnih misli. Zato zahtevajo skrbno spremljanje.
Z okvarjenim delovanjem ledvic
Pri enkratnem odmerku lamotrigina pri bolnikih s končno odpovedjo ledvic ni prišlo do pomembnih sprememb v njegovi koncentraciji. Vendar pa pri dolgotrajni uporabi zdravila Lamitor ni mogoče popolnoma izključiti možnosti kopičenja presnovka glukuronida. Zaradi tega so bolniki z ledvično insuficienco previdni. V primeru znatnega zmanjšanja ledvične funkcije po potrebi zmanjšajte vzdrževalni odmerek.
Za kršitve delovanja jeter
Pri jetrni insuficienci zmerne teže (razred resnosti B po klasifikaciji Child-Türcott-Pugh) se začetni, naraščajoči in vzdrževalni odmerek zdravila Lamitor zmanjša za 50%. Pri hudi okvari jeter (razred resnosti C po klasifikaciji Child-Turcott-Pugh) se odmerek zmanjša za 75%. Naraščajoči in vzdrževalni odmerek se prilagaja glede na klinični učinek.
Uporaba pri starejših
Pri starejših bolnikih odmerka zdravila Lamitor ni treba prilagajati.
Interakcije z zdravili
Medsebojno delovanje lamotrigina z zdravili so preučevali samo pri odraslih bolnikih.
Medsebojno delovanje lamotrigina in zdravil, ki se presnavljajo z izoencimi citokroma P 450, je malo verjetno.
Lamotrigin lahko sproži lastno presnovo, vendar je ta pojav zmeren in nima pomembnega kliničnega pomena.
Lamotrigin nima pomembnega vpliva na farmakokinetične parametre risperidona, vendar je pri 12 od 14 bolnikov, ki so prejemali kombinirano zdravljenje, zaspanost (samo z risperidonom - pri 1 od 20, samo z lamotriginom - pri nobenem bolniku).
Klonazepam, bupropion, amitriptilin, lorazepam, haloperidol in fluoksetin zaradi zaviranja delovanja lamotrigina minimalno vplivajo na tvorbo njegovega primarnega presnovka 2-N-glukuronida.
Študija presnovnega procesa bufuralola z jetrnimi mikrosomskimi encimi, izoliranimi pri ljudeh, kaže, da lamotrigin ne vpliva na očistek zdravil, ki se izločajo predvsem s sodelovanjem izoencimov CYP2D6. Študije in vitro tudi kažejo, da verjetno sertralin, trazodon, fluoksetin, risperidon, fenelzin in klozapin verjetno ne bodo vplivali na presnovo lamotrigina.
Valprojska kislina je močan zaviralec glukoronizacije lamotrigina.
Močni induktorji glukuronidacije lamotrigina so lopinavir, ritonavir, primidon, karbamazepin, rifampicin, fenobarbital, atazanavir, ritonavir, fenitoin in kombinirana zdravila, ki vsebujejo etinilestradiol in levonorgestrel. Učinek drugih peroralnih hormonskih zdravil ni preučen, vendar se domneva, da imajo lahko enak učinek na farmakokinetiko lamotrigina.
Sredstva, ki le malo vplivajo na glukuronidacijo lamotrigina, so gabapentin, okskarbazepin, zonisamid, levetiracetam, olanzapin, topiramat, litijevi pripravki, pregabalin, felbamat, bupropion.
Rifampicin poveča očistek lamotrigina in zmanjša njegov razpolovni čas. Bolnikom, ki prejemajo rifampicin, je treba zdravilo Lamitor odmerjati v skladu s priporočenim režimom sočasne uporabe zdravil, ki povzročajo glukuronidacijo lamotrigina.
Študije in vitro so pokazale, da lahko lamotrigin (ne pa tudi njegov metabolit 2-N-glukuronid) zavira prenos organskih kationov bolj kot cimetidin. Z istočasno uporabo zdravila Lamitor lahko poveča koncentracijo zdravil, ki se izločajo skozi ledvice (na primer vareniklin, gabapentin, metformin). Klinični pomen tega pojava ni zanesljivo ugotovljen, vendar je pri predpisovanju takšnih kombinacij potrebna previdnost.
Ker je lamotrigin šibak zaviralec dihidrofolat-reduktaze, lahko dolgotrajno uporablja metabolizem folata. Vendar je bilo ugotovljeno, da Lamitor pri uporabi do 1 leta ni povzročil pomembnih sprememb v koncentraciji folata v serumu, pri uporabi do 5 let - v eritrocitih. Poleg tega se raven hemoglobina in povprečni volumen eritrocitov nista spremenila.
Analogi
Analogi Lamitorja so Alžirica, Valparin, Gabagamma, Difenin, Zeptol, Karbamazepin, Keppra, Konvalis, Konvulsan, Lamictal, Lyrica, Maxitopyr, Neurontin, Pregabalin, Seizar, Tirapol, Fiycompa, Ephenobarbital in drugi.
Pogoji skladiščenja
Shranjujte pri temperaturi do 30 ° C, izven dosega otrok, zaščiteno pred svetlobo, v suhem prostoru.
Rok uporabnosti je 3 leta.
Pogoji odkupa iz lekarn
Oddaja se na recept.
Mnenja o Lamitoreju
Mnenj o Lamitoru je malo, a večinoma pozitivni. Za zdravilo so najpogosteje značilni bolniki, ki so ga jemali kot antiepileptično zdravilo. Odlikujejo jih visoka učinkovitost, dobra toleranca in bistveno nižji stroški v primerjavi s številnimi priljubljenimi analogi.
Cena Lamitorja v lekarnah
Cene Lamitorja so lahko odvisne od regije prodaje in lekarniške verige:
- 30 tablet po 50 mg - 199–385 rubljev;
- 50 tablet po 50 mg - 350-598 rubljev;
- 30 tablet po 100 mg - 543-619 rubljev;
- 50 tablet po 100 mg - 795-960 rubljev.
Lamitor: cene v spletnih lekarnah
|
Ime zdravila Cena Lekarna |
|
Lamitor 50 mg tablete 30 kosov. 311 RUB Nakup |
|
Lamitor 50 mg tablete 50 kosov. 517 RUB Nakup |
|
Zavihek Lamitor. 50 mg št. 50 557 r Nakup |
|
Lamitor 100 mg tablete 30 kosov. 589 r Nakup |
|
Lamitor 100 mg tablete 50 kosov. 815 RUB Nakup |
Anna Kozlova Medicinska novinarka O avtorju
Izobrazba: državna medicinska univerza Rostov, specialnost "Splošna medicina".
Informacije o zdravilu so splošne, na voljo le informativno in ne nadomeščajo uradnih navodil. Samozdravljenje je nevarno za zdravje!
