Lantus SoloStar

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Lantus SoloStar: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Lantus SoloStar

Koda ATX: A10AE04

Aktivna sestavina: insulin glargin (Insulin glargin)

Proizvajalec: Sanofi-Aventis Vostok, CJSC (Rusija), Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH (Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH) (Nemčija)

Opis in fotografija posodobljena: 29.11.2018

Cene v lekarnah: od 2890 rubljev.

Nakup

Raztopina za subkutano dajanje Lantus SoloStar

Lantus SoloStar je dolgotrajno hipoglikemično zdravilo, analog človeškega insulina.

Oblika in sestava izdaje

Zdravilo je na voljo v obliki raztopine za subkutano (s / c) dajanje: bistra, brezbarvna ali skoraj brezbarvna tekočina (po 3 ml v steklenih vložkih brez barve (tip I), ki so nameščeni v brizgalke za enkratno uporabo SoloStar s sivim ohišjem in vijoličnim gumbom za dajanje zdravila v kartonski škatli z lepenko, 5 injekcijskih brizg in navodila za uporabo zdravila Lantus SoloStar).

1 ml raztopine vsebuje:

zdravilna učinkovina: insulin glargin - 100 enot (enota delovanja) ali 3,637 8 mg;
pomožne komponente: metakrezol (m-krezol), glicerol 85%, cink (v obliki cinkovega klorida), klorovodikova kislina, natrijev hidroksid, voda za injekcije.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Lantus SoloStar je hipoglikemično sredstvo. Zdravilna učinkovina zdravila je insulin glargin, ki je analog človeškega insulina. Pridobiva se z rekombinacijo DNA (deoksiribonukleinska kislina) bakterij vrste Escherichia coli (sevi K12), zanjo je značilna slaba topnost v nevtralnem mediju.

Popolna topnost insulina glargin v zdravilu Lantus SoloStar je posledica kisle reakcije raztopine za injiciranje, ki se po injiciranju v podkožje nevtralizira. To spodbuja nastajanje mikro oborin, ki zagotavljajo podaljšano delovanje zdravila kot posledica nenehnega postopnega sproščanja majhnih porcij insulina glargina in ohranjanja profila krivulje koncentracije in časa.

Kot rezultat biotransformacije nastaneta dva aktivna presnovka - M1 in M2. V insulinu glargin in njegovih aktivnih presnovkih je mehanizem vezave na določene insulinske receptorje zelo podoben mehanizmu človeškega insulina; zato lahko insulin glargin deluje biološko podobno kot endogeni insulin.

V telesu je glavna vloga insulina in njegovih analogov, vključno z insulinom glargin, uravnavanje presnove glukoze. Znižuje raven glukoze v krvi s spodbujanjem perifernih tkiv (zlasti skeletnih mišic in maščobnega tkiva), da absorbirajo glukozo in zavira nastajanje glukoze v jetrih. Insulin zavira lipolizo v maščobnih celicah (adipociti), zavira proteolizo in poveča sintezo beljakovin.

Zmanjšana hitrost absorpcije insulina glargin ustvarja pogoje za podaljšano delovanje zdravila Lantus SoloStar in omogoča uporabo enkrat na dan. Po dajanju se učinek začne kazati v povprečju po 1 uri in traja 24 ur, največ pa 29 ur. Trajanje delovanja insulina glargin se lahko znatno razlikuje.

Uporaba insulina Lantus SoloStar v injekcijskih brizgah je prikazana za zdravljenje diabetesa mellitusa tipa 1 pri otrocih, starejših od 2 let. Njegovo učinkovitost v starostni skupini od 2 do 6 let potrjuje znatno zmanjšanje pojavnosti hipoglikemije s kliničnimi manifestacijami tako podnevi kot ponoči.

Petletno spremljanje bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2, ki so jemali zdravilo Lantus SoloStar, ni pokazalo pomembnih razlik v napredovanju diabetične retinopatije v primerjavi z insulinom izofan.

Afiniteta insulina glargin do receptorja za insulinu podoben rastni faktor 1 (IGF-1) je približno 8-krat večja kot afiniteta človeškega insulina, za presnovke M1 in M2 pa nekoliko manjša.

Pri diabetesu mellitusu tipa 1 je raven celotne terapevtske koncentracije insulina glargin in njegovih presnovkov opazno nižja od ravni, potrebne za polovično maksimalno vezavo na receptorje IGF-1 in sprožitev poznejše aktivacije proliferativne poti mitogena skozi njih. Fiziološke koncentracije endogenega IGF-1 lahko aktivirajo mitogeno-proliferativno pot. Vendar pa so terapevtske koncentracije insulina, dosežene med zdravljenjem z zdravilom Lantus SoloStar, bistveno slabše od farmakoloških koncentracij, potrebnih za aktiviranje mitogeno-proliferativne poti.

Izvedena je bila mednarodna multicentrična, randomizirana študija pri 12 537 bolnikih z okvarjeno glikemijo na tešče (FGH), oslabljeno toleranco za glukozo (IGT) ali diabetesom mellitusom v zgodnji fazi 2 in visokim tveganjem za bolezni srca in ožilja. Udeleženci študije so bili razdeljeni v dve enaki skupini, od katerih je ena jemala insulin glargin, njegov odmerek so titrirali, dokler koncentracija glukoze v krvi na tešče (FGC) na tešče ni dosegla 5,3 mmol ali manj. Druga skupina bolnikov je prejemala standardno terapijo.

Prva končna točka študije je bil čas za začetek srčno-žilne smrti, prvi razvoj nefatalne kapi ali miokardnega infarkta, ki ni bil usoden. Ugotovljeno je bilo, da uporaba insulina glargin v primerjavi s standardnim hipoglikemičnim zdravljenjem ne spreminja tveganja za kardiovaskularne zaplete ali kardiovaskularno smrtnost.

Druga končna točka je bil čas do prvega zapleta kakršnega koli zapleta miokardnega infarkta ali smrtne kapi, ki ni bil usoden, obdobje pred postopkom revaskularizacije koronarnih, perifernih ali karotidnih arterij ali pred hospitalizacijo zaradi razvoja srčnega popuščanja. V ocenah za nobeno komponento, ki predstavlja končne točke, v kombiniranih ocenah za mikrovaskularne rezultate in smrtnosti zaradi vseh vzrokov ni bilo razlike.

Mediane vrednosti glikiranega hemoglobina (Hb _A1c), ki je na začetku zdravljenja 6,4%, so se v celotnem obdobju opazovanja v skupini z insulinom glargin gibale od 5,9% do 6,4%, v standardni skupini zdravljenja - od 6,2% % do 6,6%.

Rezultati študij so pokazali, da je bil pri uporabi insulina glargin razvoj hude hipoglikemije na 100 bolnikov-let zdravljenja 1,05 epizode, v primerjavi s standardno hipoglikemično terapijo - 0,3 epizode. Opazovanje bolnikov, ki so 6 let prejemali insulin glargin, ni odkrilo nobenega primera hipoglikemije pri 42% bolnikov.

Mediana spremembe telesne teže ob zadnjem obisku zdravljenja je bila za 2,2 kg višja od izida v skupini z insulinom glargin kot v skupini s standardno terapijo.

Farmakokinetika

Po subkutani uporabi absorpcija insulina glargin v primerjavi z insulinom izofan poteka počasneje in dlje časa in tudi ne doseže najvišje koncentracije. Ravnotežna koncentracija zdravila Lantus SoloStar v krvni plazmi glede na enkratno dnevno uporabo je dosežena v 2-4 dneh. Ravni serumskega insulina so primerljive s tistimi, ki se vbrizgajo v trebuh, nadlakti ali stegna.

Za insulin glargin je značilna manjša variabilnost farmakokinetičnega profila pri enem in pri različnih bolnikih.

V podkožni maščobi se insulin glargin delno odcepi od karboksilnega konca beta verige z nastankom dveh aktivnih presnovkov: M1 (21 ^A -Gly-insulin) in M2 (21 ^A -Gly-des-30 ^B -Thr-insulin). Presnovek M1 pretežno kroži v krvni plazmi; s povečanjem odmerka zdravila se poveča njegova sistemska izpostavljenost. Učinek zdravila je predvsem posledica sistemske izpostavljenosti presnovku M1. V sistemski cirkulaciji insulina glargin in presnovka M2 praktično ne zaznamo ali pa njihove koncentracije niso odvisne od uporabljenega odmerka zdravila Lantus SoloStar.

T _½ (razpolovni čas) insulina glargin je primerljiv s T _½ človeškega insulina.

Starost, spol bolnika ali kajenje ne povzročajo razlik v varnosti in učinkovitosti zdravila Lantus SoloStar.

Debelost pri bolnikih ne vpliva na varnost in učinkovitost insulina glargin.

Ugotovljeno je bilo, da uporaba zdravila Lantus SoloStar pri otrocih, starih od 2 do 6 let z diabetesom mellitusom tipa 1, ne povzroča kopičenja insulina glargin in njegovih presnovkov v krvni plazmi.

Indikacije za uporabo

Uporaba zdravila Lantus SoloStar je indicirana za bolnike z diabetesom mellitusom, ki potrebujejo zdravljenje z insulinom.

Kontraindikacije

Absolutno:

starost do 2 leti;
preobčutljivost za sestavine zdravila.

Priporočljivo je, da insulin Lantus SoloStar v injekcijskih brizgah predpisujete bolnikom s proliferativno retinopatijo, izrazito stenozo koronarnih arterij ali možganskih žil med nosečnostjo.

Lantus SoloStar, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Raztopina je namenjena samo za subkutano dajanje z injekcijo v podkožno maščobo v trebuhu, stegnih ali ramenih. Postopek se izvaja vsak dan, enkrat na dan ob primernem (vendar vedno enakem) času za pacienta. Mesta injiciranja je treba redno menjavati.

Zdravila Lantus SoloStar ne smete dajati intravensko!

Za pravilno varno samoizvajanje postopka je treba natančno preučiti zaporedje dejanj in ga dosledno upoštevati.

Najprej ga morate ob prvi uporabi peresnika vzeti iz hladilnika in 1-2 uri hraniti na sobni temperaturi. V tem času se raztopina ogreje na sobno temperaturo, s čimer se izognemo bolečemu injiciranju ohlajenega insulina.

Pred postopkom se prepričajte, da je insulin skladen, tako da preučite nalepko na injekcijskem peresniku. Po odstranitvi pokrovčka temeljito vizualno ocenite kakovost vsebine vložka injekcijskega peresnika. Zdravilo se lahko uporablja, če ima raztopina prozorno, brezbarvno strukturo brez vidnih trdnih delcev.

Če pride do poškodb telesa ali dvomov glede kakovosti brizge, je uporaba strogo prepovedana. V tem primeru je priporočljivo, da raztopino odstranite iz vložka v novo brizgo, primerno za 100 ie / ml insulina, in jo injicirate.

Uporabiti je treba igle, združljive s SoloStar.

Vsako injekcijo naredimo z novo sterilno iglo, ki jo namestimo pred neposrednim injiciranjem zdravila Lantus SoloStar.

Za zagotovitev, da ni zračnih mehurčkov in da injekcijski peresnik in igla dobro delujeta, je obvezen predhodni varnostni test. Če želite to narediti, odstranite zunanji in notranji pokrovček igle in izmerite odmerek, ki ustreza 2 enotam, injekcijski peresnik postavite z iglo navzgor. Z nežnim tapkanjem vložka insulina s prstom se vsi zračni mehurčki usmerijo proti igli in do konca pritisnejo gumb za injiciranje. Videz insulina na konici igle kaže na pravilno delovanje peresnika in igle. Če se sproščanje insulina ne zgodi, je treba poskus ponoviti, dokler ne dosežemo želenega rezultata.

Injekcijska brizga vsebuje 80 ie insulina in jo natančno dozira. Za določitev potrebnega odmerka uporabite tehtnico, ki omogoča ohranjanje natančnosti do 1 enote. Na koncu varnostnega testa mora biti v okencu za odmerjanje številka 0, po kateri se lahko nastavi potrebni odmerek. V primerih, ko je količina zdravila v injekcijskem peresniku manjša od zahtevanega odmerka za injiciranje, se izvedeta dve injekciji z uporabo preostalega dela v zagnanem brizgalnem injekcijskem peresniku in manjkajoče količine v novem injekcijskem peresniku.

Zdravstveni delavec mora pacienta obvestiti o tehniki injiciranja in se prepričati, da je pravilno izvedena.

Za injiciranje iglo vstavite pod kožo in do konca pritisnete gumb za injiciranje, tako da v tem položaju držite 10 sekund. To je potrebno za popolno uporabo izbranega odmerka, nato se vogal odstrani.

Po injiciranju iglo odstranite iz injekcijskega peresnika in jo zavrzite, vložek pa zaprite s pokrovčkom. Neupoštevanje teh smernic poveča tveganje za zrak in / ali okužbo v vložku, kontaminacijo in uhajanje insulina.

Injekcijski peresnik je namenjen samo enemu bolniku! Hraniti ga je treba v sterilnem okolju, brez prahu in umazanije. Za čiščenje zunanje strani injekcijskega peresnika lahko uporabite vlažno krpo. Ne sme biti potopljen v tekočine, opran ali mazan!

Pacient mora imeti vedno rezervno injekcijsko brizgo v primeru poškodbe uporabljenega vzorca ali njegove izgube.

Zavrzite prazen injekcijski peresnik ali injekcijski peresnik, ki vsebuje zdravilo s potekom roka uporabnosti.

Ne brizgajte injekcijskega peresnika, pripravljenega za injiciranje.

Po odprtju lahko vsebino injekcijskega peresnika porabite v 4 tednih, na nalepki je priporočljivo navesti datum prve injekcije zdravila Lantus SoloStar.

Odmerek se predpisuje individualno, ob upoštevanju kliničnih indikacij in sočasnega zdravljenja.

Med obdobjem uporabe zdravila mora bolnik upoštevati, da se lahko začetek in trajanje delovanja insulina spremenita pod vplivom telesne aktivnosti in drugih sprememb stanja njegovega telesa.

Pri diabetesu mellitusu tipa 2 je uporaba zdravila Lantus SoloStar indicirana kot monoterapija in v kombinaciji z drugimi hipoglikemičnimi zdravili.

Odmerke, čas dajanja insulina in vnos hipoglikemičnih sredstev je treba določiti in prilagoditi posamezno, ob upoštevanju ciljnih vrednosti koncentracije glukoze v krvi.

Odmerke je treba prilagoditi, da se prepreči razvoj hipo- ali hiperglikemije, na primer, ko se spremeni čas dajanja odmerka insulina, telesna teža in / ali življenjski slog bolnika. Kakršne koli spremembe odmerka insulina je dovoljeno izvajati le pod zdravniškim nadzorom in previdno.

Zdravilo Lantus SoloStar ni izbrani insulin za zdravljenje diabetične ketoacidoze, v tem primeru bi morali imeti prednost kratkotrajni intravenski insulin. Če režim zdravljenja vključuje injekcije bazalnega in prandialnega insulina, je dajanje insulina glargin v odmerku, ki ustreza 40-60% dnevnega odmerka insulina, prikazano kot bazalni insulin.

Začetni dnevni odmerek insulina glargin za bolnike z diabetesom mellitusom tipa 2 v kombiniranem zdravljenju s peroralnimi hipoglikemičnimi sredstvi mora biti 10 ie. Nadalje se odmerek prilagaja individualno.

Pri vseh bolnikih mora zdravljenje z zdravili spremljati koncentracija glukoze v krvi.

Ko bolnik preide na režim zdravljenja z zdravilom Lantus SoloStar po režimu zdravljenja s srednje delujočim ali dolgo delujočim insulinom, bo morda treba prilagoditi dnevni odmerek in čas dajanja kratkotrajnega insulina ali njegovega analoga ter spremeniti odmerke hipoglikemičnih zdravil za peroralno uporabo.

Če je bil bolnik na prejšnji terapiji z zdravilom Tujeo (300 U insulina glargin v 1 ml), potem za zmanjšanje tveganja za hipoglikemijo pri prehodu na zdravilo Lantus SoloStar začetni odmerek zdravila ne sme presegati 80% odmerka zdravila Tujeo.

Pri dnevnem prehodu z ene injekcije insulina izofan se običajno uporabi začetni odmerek insulina glargin v količini IU umaknjenega zdravila.

Če je prejšnji režim zdravljenja predvideval dvojno dajanje insulina izofan čez dan, potem ko je bolnik pred spanjem premeščen na enkratno dajanje zdravila Lantus SoloStar, da se zmanjša verjetnost hipoglikemije ponoči in zgodaj zjutraj, je začetni odmerek predpisan v višini 80% dnevnega odmerka insulina izofana. Med terapijo se odmerek prilagaja glede na odziv bolnika.

Prehod s človeškega insulina je treba opraviti pod zdravniškim nadzorom. V prvih tednih uporabe insulina glargin je priporočljivo skrbno presnovno nadzirati koncentracijo glukoze v krvi in po potrebi prilagoditi režim odmerjanja insulina. Posebno pozornost je treba nameniti bolnikom s protitelesi proti človeškemu insulinu, ki potrebujejo velike odmerke humanega insulina. Pri tej kategoriji bolnikov je med uporabo insulina glargin možno znatno izboljšanje odziva na dajanje insulina.

Ko se nadzor presnove izboljša in se občutljivost tkiva na inzulin poveča, se režim odmerjanja prilagodi.

Mešanje in redčenje insulina glargin z drugimi insulini je kontraindicirano.

Pri predpisovanju zdravila Lantus SoloStar starejšim bolnikom svetujemo uporabo nižjih začetnih odmerkov, njihovo povečanje na vzdrževalni odmerek mora biti počasno. Upoštevati je treba, da je v starosti težko prepoznati razvoj hipoglikemije.

Stranski učinki

s strani presnove: zelo pogosto - hipoglikemija;
iz imunskega sistema: redko - alergijske reakcije, vključno z znižanjem krvnega tlaka (BP), bronhospazem, generalizirane kožne reakcije, angioedem, šok (vključno s smrtnimi primeri);
iz živčnega sistema: zelo redko - disgevzija;
na delu organa vida: redko - prehodna okvara vida, retinopatija;
dermatološke reakcije: pogosto - lipodistrofija; redko - lipoatrofija;
iz mišično-skeletnega sistema: zelo redko - mialgija;
kršitve na mestu injiciranja: pogosto - bolečina, pordelost, srbenje, oteklina, vnetje, urtikarija;
splošne motnje: redko - zadrževanje natrija, edem.

Preveliko odmerjanje

Simptomi: hipoglikemija, vključno s hudimi, dolgotrajnimi in življenjsko nevarnimi epizodami.

Zdravljenje: Takojšnje zaužitje hitro prebavljivih ogljikovih hidratov pogosto pomaga pri lajšanju simptomov blage hipoglikemije. Po potrebi je treba spremeniti režim odmerjanja insulina, prehrano ali telesno aktivnost. Epizode hude hipoglikemije, ki jih spremljajo nevrološke motnje, konvulzije ali koma, zahtevajo dajanje glukagona (intramuskularno ali subkutano), koncentrirane raztopine dekstroze (i.v.) in imenovanje ogljikovih hidratov. Bolnik potrebuje natančen nadzor specialista, saj je po vidnem kliničnem izboljšanju možen ponovitev hipoglikemije.

Posebna navodila

Omejene izkušnje z uporabo zdravila Lantus SoloStar ne omogočajo zanesljive ocene njegove učinkovitosti in varnosti pri zdravljenju bolnikov z diabetesom mellitusom z okvarjenim delovanjem jeter ali zmerno / hudo ledvično odpovedjo.

Na razvoj hipoglikemije lahko kažejo takšni simptomi adrenergične protiregulacije, kot so lakota, živčno vznemirjenje, tresenje, razdražljivost, tesnoba, hladen znoj, bledica kože, palpitacije, tahikardija. Običajno se simptomi hipoglikemije razvijejo nenadoma. Njihova resnost je odvisna od stopnje razvoja in resnosti hipoglikemije.

Nadalje lahko stanje poslabšajo naslednje nevropsihiatrične motnje: šibkost, glavobol, utrujenost, zaspanost, slabost, nenavadna utrujenost, zmanjšana sposobnost koncentracije, motnje vida, zmedenost ali izguba zavesti, konvulzivni sindrom.

Hude hipoglikemične epizode, zlasti ponavljajoče se, lahko poškodujejo živčni sistem. Pri dolgotrajnih in hudih epizodah hipoglikemije se nevarnost za življenje bolnikov poveča, s povečanjem hipoglikemije je možen smrtni izid.

Epizode hude hipoglikemije pri proliferativni retinopatiji, zlasti pri bolnikih, ki ne prejemajo fotokoagulacijskega zdravljenja, lahko povzročijo prehodno izgubo vida.

Upoštevati je treba, da lahko uporaba zdravila Lantus SoloStar povzroči nastanek protiteles, ki navzkrižno reagirajo s humanim insulinom in insulinom glargin. Njihova prisotnost lahko privede do potrebe po spremembi režima odmerjanja, da se prepreči nagnjenost k razvoju hipo- ali hiperglikemije.

Za začetek prilagajanja režima odmerjanja v primeru neučinkovitosti nadzora ravni glukoze v krvi je treba preveriti natančnost pacientove skladnosti z režimom zdravljenja, ki ga je predpisal zdravnik, in natančno analizo vseh dejavnikov, ki lahko vplivajo na koncentracijo glukoze v krvi. Prepričati se je treba, da se upoštevajo navodila za mesta injiciranja in pravilnost tehnike injiciranja SC.

V ozadju uporabe zdravila Lantus SoloStar se čas dolgotrajnega vnosa insulina v telo poveča, zato je verjetnost za nastanek nočne hipoglikemije manjša kot v zgodnjih jutranjih urah.

Upoštevati je treba, da če pride do hipoglikemije med jemanjem zdravila Lantus SoloStar, je možno upočasniti izhod bolnika iz hipoglikemičnega stanja zaradi podaljšanega delovanja insulina glargin.

Bolnike je treba obvestiti o naslednjih stanjih in situacijah, pri katerih lahko pride do zmanjšanja resnosti simptomov-predhodnikov hipoglikemije ali pa so popolnoma odsotni:

prehod na humani insulin z živalskega insulina;
izrazito izboljšanje regulacije koncentracije glukoze v krvi;
postopni razvoj hipoglikemije;
avtonomna nevropatija;
dolg potek diabetes mellitus;
prisotnost duševnih motenj;
sočasno zdravljenje z drugimi zdravili;
starost.

Prisotnost normalne ali zmanjšane ravni glikiranega hemoglobina kaže na povečano tveganje za nastanek neprepoznanih ponavljajočih se napadov hipoglikemije, zlasti ponoči.

Nagnjenost k hipoglikemiji se povečuje z naslednjimi dejavniki:

sprememba na področju injiciranja insulina;
preobčutljivost za inzulin (tudi pri odpravi dejavnikov stresa);
telesna aktivnost (povečana, nenavadna ali dolgotrajna);
sočasne bolezni, ki jih spremlja bruhanje in / ali driska;
kršitev prehrane in prehrane;
izpuščanje obrokov;
uživanje alkohola;
hipotiroidizem, insuficienca adenohipofize ali skorje nadledvične žleze in druge nekompenzirane motnje endokrinega sistema;
sočasna uporaba drugih zdravil.

Pri bolnikih s temi dejavniki tveganja bo morda potrebna prilagoditev odmerka insulina. Ob doslednem upoštevanju diete, režima odmerjanja in pravilnega dajanja insulina ter pravočasnega določanja simptomov, predhodnikov hipoglikemije, je pri bolnikih veliko manj nevarnosti za razvoj te bolezni.

Bolniki z interkurentnimi boleznimi ne smejo popolnoma prekiniti dajanja insulina. Ta kategorija zahteva intenzivnejše spremljanje glukoze v krvi, v mnogih primerih je prikazana korekcija režima odmerjanja insulina in študije urina za prisotnost ketonskih teles.

V prehrani bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 1 mora biti redno prisotna vsaj majhna količina ogljikovih hidratov, tudi če ni možnosti prehranjevanja ali uživanja v majhnih količinah, pa tudi v primeru bruhanja.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Uporaba zdravila Lantus SoloStar je dovoljena med nosečnostjo glede na klinične indikacije.

Rezultati raziskav kažejo na odsotnost kakršnih koli neželenih specifičnih učinkov na potek nosečnosti, pa tudi na stanje ploda ali zdravje novorojenčka.

Ženska mora svojega zdravnika obvestiti o prisotnosti ali načrtovanju nosečnosti.

Upoštevati je treba, da se v prvem trimesečju nosečnosti potreba po insulinu lahko zmanjša, v drugem in tretjem trimesečju pa lahko poveča.

Takoj po porodu je potrebno natančno spremljanje koncentracije glukoze v krvi zaradi hitrega zmanjšanja potreb po insulinu.

Med dojenjem je treba razmisliti o prilagoditvi režima odmerjanja insulina in prehrane.

Pri že obstoječi ali gestacijski diabetes mellitus med nosečnostjo je treba v celotnem obdobju brejosti vzdrževati ustrezno regulacijo presnovnih procesov, da se prepreči pojav neželenih izidov zaradi hiperglikemije.

Pediatrična uporaba

Imenovanje zdravila Lantus SoloStar je kontraindicirano za otroke, mlajše od 2 let.

Kliničnih podatkov o uporabi insulina glargin pri otrocih, mlajših od 6 let, ni.

Pri bolnikih, mlajših od 18 let, se reakcije na mestu injiciranja in alergijske reakcije, kot so izpuščaji in urtikarija, pojavijo razmeroma pogosteje.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Z okvarjenim delovanjem ledvic lahko postopke izločanja insulina oslabimo, kar vodi do zmanjšanja potrebe po njem.

Za kršitve delovanja jeter

Upoštevati je treba, da se lahko pri hudi jetrni insuficienci potreba po insulinu zmanjša zaradi upočasnitve njegove biotransformacije.

Uporaba pri starejših

Postopno poslabšanje ledvične funkcije pri starejših bolnikih lahko prispeva k trajnemu zmanjšanju potreb po insulinu.

Interakcije z zdravili

peroralna hipoglikemična sredstva, zaviralci angiotenzinske konvertaze, fluoksetin, dizopiramid, fibrati, pentoksifilin, propoksifen, zaviralci monoaminooksidaze, sulfonamidna protimikrobna sredstva, salicilati: lahko poveča hipoglikemični učinek insulina in poveča nagnjenost k hipoglikemiji. Previdnost je potrebna in po potrebi prilagodite odmerek insulina glargin;
danazol, diazoksid, glukokortikosteroidi, diuretiki, izoniazid, estrogeni, glukagon, gestageni (vključno s hormonskimi kontraceptivi), derivati fenotiazina, somatotropin, simpatikomimetiki (vključno z adrenalinom ali adrenalinom, terbutalinom, salbutamolom, nekaterimi zaviralci ščitničnih hormonov) olanzapin, klozapin): lahko zmanjša hipoglikemični učinek insulina;
litijeve soli, zaviralci beta, klonidin, etanol: lahko vplivajo na hipoglikemični učinek insulina, ga oslabijo ali povečajo;
pentamidin: poveča tveganje za hipoglikemijo, ki ji lahko sledi hiperglikemija.

Sočasno zdravljenje z zdravili s simpatolitičnim učinkom (vključno s klonidinom, zaviralci adrenergičnih receptorjev beta, gvanfacinom, rezerpinom) z razvojem hipoglikemije lahko delno ali v celoti prikrije znake adrenergične kontraregulacije.

Analogi

Analogi Lantus SoloStar so: Tujeo SoloStar, Biosulin P, Actrapid NM, Actrapid MS, Rosinsulin P, Vozulim-R, Gensulin P, Humodar P, Insulin MK, Monosuinsulin (MK, MP), Gansulin P, Insulin-Ferein Ruman ChRuman GT, NovoRapid Penfill, NovoRapid FlexPen, Humalog itd.

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok.

Shranjujte pri temperaturi 2–8 ° C v temnem prostoru, ne zamrzujte.

Uporabljeni injekcijski peresnik shranjujte pri temperaturi do 30 ° C v temnem prostoru. Po odprtju lahko vsebino injekcijskega peresnika porabite v 4 tednih.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Lantus SoloStar

Ocene o zdravilu Lantus SoloStar so pozitivne. Vsi bolniki ugotavljajo klinično učinkovitost zdravila, enostavnost uporabe in majhno pojavnost neželenih učinkov. Navedite, da je treba dosledno upoštevati vse zdravniške predpise. To je posledica dejstva, da uvedba insulina v ozadju prehranskih motenj ali pretirane telesne aktivnosti ne more zaščititi pacienta pred porastom krvnega sladkorja ali razvojem hipoglikemije.