Stamlo M

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Navodila za uporabo:

1. Oblika in sestava izdaje
2. Indikacije za uporabo
3. Kontraindikacije
4. Način uporabe in doziranje
5. Neželeni učinki
6. Posebna navodila
7. Interakcije z zdravili
8. Pogoji shranjevanja

Stamlo M je zdravilo z antianginalnim in antihipertenzivnim delovanjem.

Oblika in sestava izdaje

Stamlo M se proizvaja v obliki tablet: skoraj bele ali bele; 5 mg vsak - okrogel, s poševnimi robovi, raven, na eni strani vtisnjen "R 177", na drugi pa ločnica; 10 mg - ovalni, bikonveksni, na eni strani je vtisnjen R, na drugi pa “178” (14 kosov v pretisnih omotih, 2 pretisna omota v kartonski škatli).

Sestava 1 tablete:

zdravilna učinkovina: amlodipin - 5 ali 10 mg (amlodipin maleat - 6,42 ali 12,84 mg);
pomožne komponente (5 mg / 10 mg): mikrokristalna celuloza - 148,33 / 296,66 mg; natrijev škrobni glikolat - 2,25 / 4,5 mg; brezvodni koloidni silicijev dioksid - 0,75 / 1,5 mg; magnezijev stearat - 2,25 / 4,5 mg.

Indikacije za uporabo

arterijska hipertenzija (monoterapija / v kombinaciji z drugimi antihipertenzivi);
angiospastična angina (Prinzmetalova angina);
angina napora.

Kontraindikacije

Absolutno:

kardiogeni šok;
huda arterijska hipotenzija (sistolični tlak manj kot 90 mm Hg);
nestabilna angina (razen Prinzmetalove angine);
propad;
nosečnost in obdobje dojenja;
starost do 18 let (varnostni profil za to skupino bolnikov ni preučen);
preobčutljivost za sestavine zdravil in dihidropiridine.

Relativni (imenovanje zdravila Stamlo M zahteva previdnost ob prisotnosti naslednjih bolezni / stanj):

zmerna / blaga arterijska hipotenzija;
akutni miokardni infarkt (in v 30 dneh po njem);
disfunkcija jeter;
kronično srčno popuščanje v fazi dekompenzacije;
diabetes;
motnje presnove lipidov;
sindrom bolnega sinusa (tahikardija, huda bradikardija);
hipertrofična obstruktivna kardiomiopatija;
aortna / mitralna stenoza;
starost.

Način uporabe in odmerjanje

Stamlo M se jemlje peroralno.

Priporočeni dnevni odmerek (v 1 odmerku):

angina pektoris, arterijska hipertenzija: začetni odmerek, vzdrževalni odmerek za hipertenzijo - 5 mg, največ - 10 mg;
angina napora, angiospastična angina: 5-10 mg.

Ne prilagajajte odmerka za kombinirano uporabo zdravila Stamlo M s tiazidnimi diuretiki, zaviralci adrenergičnih receptorjev beta, zaviralci angiotenzinske konvertaze, dolgotrajnimi nitrati in nitroglicerinom (sublingvalno).

Starejšim bolnikom, bolnikom nizke rasti, pa tudi z zmanjšano telesno težo in funkcionalnimi motnjami jeter je zdravilo Stamlo M predpisano v odmerku 2,5 mg (kot antihipertenziv; začetni odmerek) ali 5 mg (kot antianginalno sredstvo).

Popravka režima odmerjanja za ledvično odpoved se ne sme izvajati.

Stranski učinki

prebavni sistem: bruhanje, slabost, bolečine v želodcu; redko - pankreatitis, zvišane ravni jetrnih transaminaz in zlatenica (povzročena s holestazo), suha usta, hiperplazija dlesni, napenjanje, driska ali zaprtje; zelo redko - povečan apetit, gastritis;
centralni živčni sistem: spremembe razpoloženja, zaspanost, utrujenost, glavobol, omotica, krči; redko - nenavadne sanje, izguba zavesti, živčnost, depresija, hipestezija, astenija, parestezija, vrtoglavica, tresenje, nespečnost, slabo počutje; zelo redko - ataksija, vznemirjenost, apatija, amnezija;
kardiovaskularni sistem: zardevanje obraza, zasoplost, palpitacije, izrazito znižanje krvnega tlaka, vaskulitis, omedlevica, edem (otekanje stopal / gležnjev); redko - bolečine v prsih, motnje ritma (ventrikularna tahikardija, bradikardija, atrijsko trepetanje), ortostatska hipotenzija; zelo redko - ekstrasistola, poslabšanje / razvoj srčnega popuščanja, migrena;
genitourinarni sistem: redko - boleča potreba po uriniranju, polakiurija, spolna disfunkcija (vključno z zmanjšano močjo), nokturija; zelo redko - poliurija, disurija;
mišično-skeletni sistem: redko - artralgija, bolečine v hrbtu, artroza, mialgija (z dolgim potekom); zelo redko - miastenija gravis;
dihalni sistem: redko - dispneja; zelo redko - rinitis, kašelj;
hematopoetski sistem: redko - trombocitopenija, levkopenija;
čutni organi: redko - motnje vida, diplopija, bolečine v očeh, konjunktivitis, zvonjenje v ušesih; zelo redko - motnje okusa, parosmija, motnje nastanitve, kseroftalmija;
alergijske in dermatološke reakcije: pruritus, izpuščaj (vključno z makulopapularnim / eritematoznim izpuščajem, urtikarija), angioedem; zelo redko - purpura, razbarvanje kože, alopecija, kseroderma, dermatitis;
drugi: redko - žeja, hiperglikemija, ginekomastija, sprememba teže, povečano znojenje, krvavitev iz nosu; zelo redko - hladen lepljiv znoj.

Posebna navodila

V večini primerov se zdravilo Stamlo M lahko uporablja kot monoterapija. V primeru nezadostne učinkovitosti se lahko jemlje v kombinaciji z zdravili, kot so zaviralci angiotenzinske konvertaze, antagonisti receptorjev angiotenzina II, tiazidni diuretiki, zaviralci alfa ali beta.

Kot monoterapijo ali v kombinaciji z drugimi antianginalnimi zdravili je zdravilo Stamlo M predpisano bolnikom, odpornim na uporabo nitratov / zaviralcev beta v ustreznih odmerkih.

Med terapijo je potreben nadzor nad telesno težo in vnosom natrija ter upoštevanje ustrezne prehrane.

Da bi preprečili bolečino, hiperplazijo in krvavitev dlesni, je treba vzdrževati zobno higieno in redno obiskovati zobozdravnika.

Pri starejših bolnikih je pri povečanju odmerka potrebno skrbno spremljanje stanja.

Preden odpovemo zdravilo Stamlo M, je priporočljivo odmerek postopoma zmanjševati.

Pri nekaterih bolnikih, predvsem na začetku terapije, je mogoče razviti motnje, kot sta zaspanost in omotica, kar je treba upoštevati pri vožnji in delu z mehanizmi.

Interakcije z zdravili

Pri kombinirani uporabi zdravila Stamlo M z nekaterimi zdravili / snovmi se lahko razvijejo naslednji učinki:

zaviralci adrenergičnih receptorjev beta, tiazidni / "zankasti" diuretiki, nitrati, verapamil, zaviralci angiotenzinske konvertaze: povečani antianginalni in hipotenzivni učinki;
kinidin, prokainamid in druga zdravila, ki povzročajo podaljšanje intervala QT: povečanje negativnega inotropnega učinka, povečanje verjetnosti za znatno podaljšanje intervala QT;
zaviralci mikrosomske oksidacije: zvišanje plazemske koncentracije amlodipina, povečanje verjetnosti neželenih učinkov;
nesteroidna protivnetna zdravila, zlasti indometacin, alfa-adrenostimulansi, estrogeni, simpatomimetiki: oslabitev hipotenzivnega učinka;
induktorji jetrnih mikrosomskih encimov: zmanjšanje verjetnosti neželenih učinkov;
kalcijevi pripravki: zmanjšanje učinkovitosti zdravila Stamlo M;
zaviralci počasnih kalcijevih kanalov, amiodaron, kinidin, antipsihotiki, alfa ₁ -adrenergični zaviralci: povečano antihipertenzivno delovanje;
litijevi pripravki: povečana manifestacija njihove nevrotoksičnosti v obliki tinitusa, slabosti, driske, bruhanja, tresenja, ataksije.