Ranitidin-AKOS

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Ranitidin-AKOS: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Interakcije z zdravili
14. Analogi
15. Pogoji shranjevanja
16. Pogoji odkupa iz lekarn
17. Ocene
18. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Ranitidin-AKOS

Koda ATX: A02BA02

Aktivna sestavina: ranitidin (Ranitidin)

Proizvajalec: JSC Sintez (Rusija)

Opis in posodobitev fotografije: 05.07.2019

Filmsko obložene tablete, Ranitidin-AKOS

Ranitidin-AKOS - zdravilo, ki zmanjšuje izločanje želodčnih žlez; blokator histamin H ₂ receptorje.

Oblika in sestava izdaje

Zdravilo se proizvaja v obliki filmsko obloženih tablet: bikonveksne, okrogle, rumene (10 kosov v pretisnem omotu, v kartonski škatli 1 ali 2 pakiranja in navodila za uporabo Ranitidina-AKOS).

1 tableta vsebuje:

zdravilna učinkovina: ranitidin (v obliki hidroklorida) - 150 ali 300 mg;
dodatne komponente: laktoza monohidrat (mlečni sladkor), koruzni škrob, mikrokristalna celuloza, kalcijev stearat, povidon z nizko molekulsko maso (medicinski polivinilpirolidon z nizko molekulsko maso 12 600 ± 2700);
filmska lupina: makrogol-4000 (polietilen glikol 4000), hipromeloza (hidroksipropil metilceluloza), titanov dioksid, tropeolin 0, smukec, propilenglikol.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Ranitidin je druga generacija histamin H ₂ receptorjev blokator. Mehanizem delovanja zdravila je povezan z zaviranjem receptorjev H ₂ -histamina, lokaliziranih v membranah parietalnih celic želodčne sluznice. Zdravilna učinkovina moti dnevno in nočno proizvodnjo klorovodikove kisline (HCl), pa tudi bazalno in stimulirano, zmanjšuje količino želodčnega soka, ki nastane zaradi izpostavljenosti biogenim stimulatorjem in hormonom (histamin, gastrin, pentagastrin, acetilholin, kofein), in raztezanje želodca s prehranskim stresom. Z zmanjšanjem količine HCl v želodčnem soku skoraj ne zavira jetrnih encimov, povezanih s citokromom P ₄₅₀, ne vpliva na plazemsko raven proizvodnje gastrina in sluzi ter zmanjšuje aktivnost pepsina.

Zdravilna učinkovina ne spremeni serumske koncentracije kalcijevih ionov (Ca ²⁺) v krvi, pa tudi koncentracije prolaktina, če se jemlje peroralno v terapevtskih odmerkih. Po intravenski (IV) infuziji ranitidina v odmerku 100 mg ali več lahko pride do rahlega začasnega zvišanja ravni prolaktina v serumu. Zdravilna učinkovina ne vpliva na izločanje hipofiznih hormonov, kot so ščitnični stimulirajoči hormon, gonadotropin in somatotropni hormon. Ne povzroči spremembe koncentracije aldosterona, kortizola, estrogenov ali androgenov, ne vpliva na število in sestavo sperme, gibljivost sperme in ne kaže antiandrogenega delovanja. Ranitidin-AKOS lahko oslabi sproščanje vazopresina.

Ranitidin krepi zaščitne mehanizme želodčne sluznice, vodi k celjenju poškodb zaradi izpostavljenosti HCl, vključno z lajšanjem prebavil in krvavitvami zaradi stresnih razjed. Sredstvo proti razjedam zagotavlja te učinke s povečanjem proizvodnje želodčne sluzi in koncentracije sestavljenih glikoproteinov, aktiviranjem proizvodnje bikarbonata želodčne sluznice ter endogeno sintezo prostaglandinov (Pg) v sluznici in povečanjem hitrosti regeneracije. Če se uporablja v odmerku 150 mg, za 8 do 12 ur blokira izločanje želodčnega soka, zavira mikrosomske encime (v manjši meri kot cimetidin).

Farmakokinetika

Sredstvo se hitro absorbira iz prebavil (GIT), stopnja absorpcije ni odvisna od vnosa hrane. Biološka uporabnost ranitidina je 50%, največja koncentracija je 150 mg in jo opazimo 2-3 ure po dajanju. 15% snovi se veže na beljakovine v plazmi. Slabo prehaja skozi krvno-možgansko pregrado, prehaja skozi placento in se nahaja v materinem mleku (raven aktivne snovi v materinem mleku pri ženskah med dojenjem je višja kot v plazmi). Zdravilo se delno biotransformira v jetrih s tvorbo S-oksida ranitidina in desmetilranitidina, kaže učinek prvega prehoda skozi jetra. Stopnja izločanja in njegova hitrost sta v majhni meri odvisni od stanja jeter. Zdravilo se v velikih količinah (60–70%) izloči skozi ledvice (nespremenjeno - 35%) in skozi črevesje.

Razpolovni čas (T _½) ranitidina z očistkom kreatinina (CC), ki ustreza normi, je 2,5 ure, pri CC 20-30 ml / min pa se poveča na 8-9 ur.

Indikacije za uporabo

peptični ulkus in 12-krat na dvanajstniku, simptomatski in stresni razjede na prebavilih, gastropatija, povezana z uporabo nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAID gastropatija), hipersekrecija želodca, refluksni ezofagitis, erozivni ezofagitis, zgaga (zaradi sindroma hiperhliona), poliendokrina adenomatoza, sistemska mastocitoza (preprečevanje / zdravljenje);
dispepsija, ki jo spremlja bolečina v epigastriju / prsnem košu zaradi prehranjevanja ali motečega spanca, vendar ni povezana z zgoraj navedenimi boleznimi (preprečevanje / zdravljenje);
krvavitve iz zgornjih prebavil (zdravljenje), ponavljajoče se želodčne krvavitve v pooperativnem obdobju (preprečevanje);
aspiracijski pnevmonitis, aspiracija želodčnega soka med operacijami v splošni anesteziji - Mendelssohnov sindrom (preprečevanje); revmatoidni artritis (kot pomožno zdravljenje).

Kontraindikacije

Absolutno:

obdobje laktacije;
preobčutljivost za katero koli sestavino izdelka.

Tablete Ranitidin-AKOS je treba uporabljati previdno pri naslednjih boleznih / stanjih:

zatiranje imunosti;
ciroza jeter z encefalopatijo (v anamnezi);
okvara ledvic in / ali jeter;
akutna porfirija (vključno s preteklimi podatki);
starost do 12 let;
obdobje nosečnosti.

Ranitidin-AKOS, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Tablete Ranitidin-AKOS se jemljejo peroralno.

Priporočen režim odmerjanja za odrasle, odvisno od indikacije:

pooperativne razjede, obdobje poslabšanja čir na želodcu in dvanajstniku: 2-krat na dan, 150 mg ali 1-krat ponoči, 300 mg 4-8 tednov; z nezadostnim učinkom zdravljenja - če se v tem obdobju ne zacelijo razjede, se zdravljenje nadaljuje v naslednjih 4 tednih;
preprečevanje ponovitve bolezni: ponoči 150 mg, za bolnike s kajenjem - 300 mg;
Gastropatija NSAID: 2-krat na dan, 150 mg ali 1-krat ponoči, 300 mg 8-12 tednov, za profilakso - 2-krat na dan, 150 mg;
erozivni refluksni ezofagitis: 2-krat na dan, 150 mg ali 1-krat ponoči, 300 mg 8 tednov, po potrebi se zdravljenje nadaljuje do 12 tednov; pri bolnikih z refluksnim ezofagitisom II - III stopnje je dovoljeno povečanje dnevnega odmerka na 600 mg, razdeljeno na 4 odmerke, tečaj je 12 tednov; za dolgoročno preventivno terapijo - 2-krat na dan, 150 mg;
Zollinger-Ellisonov sindrom: začetni odmerek je 150 mg 3-krat na dan, po potrebi se lahko odmerek poveča;
kronične epizode dispepsije: 2-krat na dan po 150 mg 6 tednov.

Za zdravljenje otrok je Ranitidin-AKOS predpisan v naslednjih odmerkih:

peptični ulkus: 2-krat na dan, 2-4 mg / kg;
refluksni ezofagitis: 3-krat na dan, 2–8 mg / kg.

Največji dnevni odmerek pri pediatričnih bolnikih ne sme presegati 300 mg.

Bolniki z okvarjenim delovanjem ledvic morajo predpisati individualni režim odmerjanja; s CC pod 50 ml / min je priporočljiv odmerek 150 mg na dan. Če se sočasno pojavijo motnje v delovanju jeter, bo morda potrebno nadaljnje zmanjšanje odmerka.

Bolnikom, ki se zdravijo s hemodializo, je priporočljivo, da naslednji odmerek Ranitidina-AKOS vzamejo takoj po koncu hemodializne seje.

Stranski učinki

kardiovaskularni sistem: aritmija, znižan krvni tlak (BP), tahikardija, bradikardija, atrioventrikularni (AV) blok, vaskulitis;
prebavni sistem: suha usta, bolečine v trebuhu, slabost, bruhanje, driska, zaprtje, povečana aktivnost jetrnih transaminaz, zlatenica; redko - akutni pankreatitis, hepatocelularni, mešani ali holestatski hepatitis;
živčni sistem: zaspanost, omotica, glavobol, utrujenost, hipertermija, tesnoba, nespečnost, tesnoba, čustvena labilnost, živčnost, depresija; redko - tinitus, razdražljivost, zmedenost, halucinacije (predvsem pri starejših in hudo bolnih bolnikih), nehoteni gibi;
hematopoetski organi: trombocitopenija, levkopenija, nevtropenija, pancitopenija, imunska hemolitična in aplastična anemija, agranulocitoza;
endokrini sistem: zmanjšana jakost in / ali libido, ginekomastija, hiperprolaktinemija, amenoreja;
mišično-skeletni sistem: mialgija, artralgija;
alergijske reakcije: srbenje, kožni izpuščaj, urtikarija, bronhospazem, anafilaktični šok, angioedem, eksfoliativni dermatitis, eksudativni multiformni eritem, vključno s Stevens-Johnsonovim sindromom, toksična epidermalna nekroliza;
čutilni organi: pareza nastanitve, zamegljeno vidno zaznavanje;
drugi: alopecija.

Preveliko odmerjanje

Simptomi prevelikega odmerjanja zdravila Ranitidine-AKOS so bradikardija, konvulzije, ventrikularne aritmije. V tem stanju se priporoča indukcija bruhanja in / ali izpiranje želodca, simptomatsko zdravljenje. V primeru napadov se diazepam daje intravensko, z bradikardijo se uporablja atropin in lidokain za ventrikularne aritmije. Učinkovito čiščenje krvi s hemodializo.

Posebna navodila

Ob dolgotrajnem dajanju Ranitidine-AKOS pri oslabljenih bolnikih v stresnih razmerah se lahko razvijejo bakterijske lezije želodca z nadaljnjim širjenjem okužbe.

Zdravljenje z ranitidinom lahko prikrije simptome, ki jih povzroča želodčni karcinom, zato je treba pred začetkom tečaja izključiti morebitno maligno novotvorbo.

Priporočljivo je, da uporaba H ₂ blokatorji -histamine receptor 2 uri po zaužitju ketokonazol ali itrakonazol, da se prepreči znatno zmanjšanje absorpcije slednjega.

Simptome ulceroznih lezij dvanajstnika je mogoče ustaviti v 1-2 tednih. Zdravljenje je treba nadaljevati, dokler se z rentgenskim ali endoskopskim pregledom ne potrdi brazgotinjenje.

Zaradi nevarnosti "povratnega" sindroma je neželeno nenadno prenehati jemati zdravilo.

Pri izvajanju beljakovinskega testa v urinu lahko Ranitidin-AKOS povzroči lažno pozitivno reakcijo.

Ranitidin prispeva k zvišanju serumske ravni gama-glutamil transferaze (GGT), kreatinina in transaminaz. Zdravilo zavira učinek histamina in pentagastrina na kislinsko funkcijo želodca, zato ga ni priporočljivo jemati 24 ur pred testom.

Preden opravite kožne teste za odkrivanje takojšnje alergijske reakcije, je treba uporabo zdravila Ranitidine-AKOS prekiniti, saj lahko zavira kožno reakcijo na histamin in daje lažno pozitivne rezultate.

Učinkovitost zaviranja nočne proizvodnje kisline v želodcu lahko oslabi kajenje.

V obdobju zdravljenja z Ranitidine-AKOS je priporočljivo opustiti uporabo pijač, hrane in drugih zdravil, ki lahko povzročijo draženje in vnetje želodčne sluznice.

Če med jemanjem zdravila Ranitidine-AKOS ne opazite izboljšanja, se posvetujte s strokovnjakom.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Med zdravljenjem z zdravilom morajo biti bolniki, ki vozijo vozila in druge zapletene mehanizme, previdni.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

V študijah razmnoževanja v študijah na živalih ni bilo ugotovljeno tveganje škodljivih učinkov Ranitidine-AKOS na plod. Ni bilo strogo nadzorovanih in ustreznih študij varnosti zdravljenja z zdravili pri nosečnicah. Med nosečnostjo je treba zdravilo uporabljati zelo previdno.

V obdobju dojenja je dajanje zdravila Ranitidine-AKOS kontraindicirano, saj se izloča v materino mleko.

Pediatrična uporaba

Otrokom, mlajšim od 12 let, jemljemo zdravilo Ranitidine-AKOS zelo previdno.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Pri odpovedi ledvic Ranitidin-AKOS jemljemo previdno.

Bolnikom, ki se zdravijo s hemodializo, je priporočljivo, da naslednji odmerek Ranitidina-AKOS vzamejo takoj po koncu hemodializne seje.

Za kršitve delovanja jeter

Bolnike z odpovedjo jeter ali z anamnezo ciroze z encefalopatijo je treba zdraviti previdno.

Interakcije z zdravili

itrakonazol, ketokonazol: absorpcija teh sredstev se zmanjša;
prokainamid: njegova koncentracija v plazmi se poveča;
metoprolol: površina pod farmakokinetično krivuljo (AUC) in serumska koncentracija te snovi v krvi se povečata za 80 oziroma 50%, T _{½ pa} poveča s 4,4 na 6,5 ure;
sukralfat, antacidi: absorpcija ranitidina se upočasni (pri tej kombinaciji mora biti interval med jemanjem ranitidina in antacidov vsaj 1-2 uri);
fenazon, diazepam, aminofenazon, propranolol, nifedipin, metoprolol, lidokain, varfarin, diazepam, heksobarbital, teofilin, fenitoin, aminofilin, glipizid, metronidazol, buformin, posredni antikoagulanti, zaviralci kalcifikacij;
zdravila, ki zavirajo kostni mozeg: nevarnost nevtropenije se poslabša.

Analogi

Analogi Ranitidine-AKOS so: Ulran, Atsilok, Gistak, Zantak, Ranitidin-LekT, Ranisan, Ranitidin, Ranitidin-Ferein, Ranitidin Sopharma itd.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte v prostoru, zaščitenem pred vlago in svetlobo, izven dosega otrok, pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Ranitidinu-AKOS

V večini primerov so na medicinskih mestih pregledi zdravila Ranitidine-AKOS pozitivni. Bolniki opažajo učinkovitost zdravila na začetni stopnji zdravljenja ulceroznih okvar prebavnega trakta, nesteroidnih protivnetnih zdravil, preprečevanje refluksnega ezofagitisa. Zdravilo vam omogoča hitro zaustavitev bolečin v epigastrični regiji, lajšanje napadov zgage in se pogosto uspešno uporablja za preprečevanje poslabšanja peptičnega čira in gastritisa v primeru napak v prehrani. Prednost zdravila je tudi njegova razpoložljivost in nizki stroški.

Številni bolniki veliko število možnih neželenih učinkov pripisujejo slabostim Ranitidina-AKOS.