Kutiveyt - Navodila Za Uporabo Mazil In Kreme, Cena, Pregledi, Analogi

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Kutiveit

Kutiveit: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Cutivate

Koda ATX: D07AC17

Aktivna sestavina: flutikazon (flutikazon)

Proizvajalec: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Poljska)

Opis in posodobitev fotografije: 26.8.2019

Kutiveit je zunanje glukokortikosteroidno zdravilo, ki se uporablja pri zdravljenju dermatoz.

Oblika in sestava izdaje

Zdravilo Kutiveit je na voljo v naslednjih dozirnih oblikah:

Mazilo za zunanjo uporabo: prosojno, homogeno, skoraj belo ali belo (po 15 g v aluminijastih epruvetah, po 1 tuba v kartonski škatli);
Krema za zunanjo uporabo: mehka, homogena, skoraj bela ali bela (po 15 g v aluminijastih tubah, po 1 tuba v kartonski škatli).

Sestava 1000 mg mazila vključuje:

Učinkovina: flutikazon propionat - 0,05 mg (0,005%);
Pomožne komponente: mikrokristalni vosek - 25%, propilenglikol - 5%, sorbitan seskvioleat - 0,5%, tekoči parafin - do 100%.

Krema 1000 mg vsebuje:

Učinkovina: flutikazon propionat - 0,5 mg (0,05%);
Pomožne komponente: izopropil miristat - 5%, tekoči parafin - 40%, ketomakrogol 1000 - 0,75%, cetostearil alkohol - 5,25%, propilenglikol - 10%, natrijev fosfat - 0,15%, imidourea - 0,2%, citronska kislina monohidrat - 0,05%, prečiščena voda - do 100%.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Zdravilna učinkovina zdravila Kutiveyta je flutikazon - glukokortikosteroid (GCS) za zunanjo uporabo, ki deluje protivnetno, antipruritično in vazokonstriktorsko.

Protivnetna lastnost je posledica številnih mehanizmov zaviranja pozne faze alergijskih reakcij: flutikazon zmanjša število mastocitov, oslabi kemotaksijo in aktivacijo eozinofilcev, zavira presnovo arahidonske kisline in zmanjša tudi proizvodnjo citokinov v monocitih, limfocitih, eozinofilih in mastocitih.

Z zunanjo uporabo zdravila Kutiveyta je verjetnost zaviranja funkcije hipotalamično-hipofizno-nadledvičnega sistema (HPA) zanemarljiva. Študije in vitro so pokazale, da ima flutikazon visoko selektivnost in afiniteto za glukokortikoidne receptorje. Po podatkih kliničnih študij se flutikazon, ko vstopi v sistemski obtok, v jetrih hitro spremeni v neaktivni presnovek (karboksilna kislina) in se hitro izloči iz telesa. Zaradi teh lastnosti je za Kutiveit značilen visok terapevtski indeks.

Flutikazon ne povzroča nepričakovanih hormonskih motenj, ne vpliva bistveno na prebavila, dihala, centralni in periferni živčni, kardiovaskularni sistem.

Farmakokinetika

Če se zdravilo uporablja zunaj, se skozi kožo absorbira omejena količina flutikazona, zato je njegova biološka uporabnost zelo majhna. Pri peroralni uporabi je biološka uporabnost flutikazona blizu nič zaradi nizke absorpcije iz prebavil in obsežne presnove med prvim prehodom skozi jetra. Zaradi tega je sistemska izpostavljenost v primeru nenamernega zaužitja majhna.

Ko se flutikazon absorbira v sistemski obtok, hitro vstopi v žolč in se izloči skozi črevesje. Zdravilo se ne veže na melanin in se ne kopiči v tkivih.

V predkliničnih in kliničnih študijah je bilo ugotovljeno, da ima flutikazon visok presnovni očistek in se hitro izloča iz telesa. Tako se zdravilo, ki vstopi v sistemski obtok skozi kožo, hitro inaktivira. Flutikazon se s hidrolizo presnovi v karboksilno kislino, presnovek z zelo šibkim protivnetnim in glukokortikoidnim delovanjem.

Flutikazon se v glavnem izloči skozi črevesje v 48 urah.

Indikacije za uporabo

V skladu z navodili je zdravilo Kutiveit predpisano za zdravljenje dermatoz (akutnih in kroničnih):

Ekcem;
Diskoidni eritematozni lupus;
Dermatitis (atopični, kontaktni, seboroični);
Lichen planus;
Nevrodermatoza, vključno z lišajem simpleksa;
Luskavica;
Eritroderma (kot dodatek sistemski terapiji z glukokortikosteroidi);
Ugriz žuželke.

Zdravilo se uporablja tudi za zmanjšanje tveganja ponovitve atopijskega ekcema, ki se pojavi v kronični obliki, v primerih terapevtskega učinka pri zdravljenju akutne faze bolezni.

Kontraindikacije

Akne rozacea;
Občasni dermatitis;
Akne vulgaris;
Glivične in virusne okužbe kože;
Genitalni in perianalni srbenje;
Starost do 6 mesecev (za mazilo), do 1 leta (za kremo);
Preobčutljivost za sestavine zdravil.

Doječe in nosečnice je treba zdravilo Kutiveit uporabljati previdno.

Navodila za uporabo zdravila Kutiveyta: način in odmerjanje

Mazilo Kutiveit je treba uporabljati za zdravljenje suhih, luskastih in lihenificiranih lezij, kremo Kutiveit - za vlažne in jokave lezije.

Pri zdravljenju akutnih in kroničnih dermatoz je treba sredstvo nanašati 1-2 krat na dan v tanki plasti v količini, ki ne presega tiste, ki je potrebna za pokrivanje celotnega prizadetega območja, in nežno vtrite. Potek terapije traja, dokler ni dosežen učinek, vendar ne več kot 4 tedne. V prihodnosti se pogostnost uporabe zdravila zmanjša ali zdravilo Kutiveit nadomesti z manj aktivnim glukokortikosteroidom.

Po nanosu mazila / kreme pustite dovolj časa, da se pripravek absorbira, preden uporabite mehčalo.

Če se v 2 tednih zdravljenja stanje ne izboljša ali poslabša, se posvetujte z zdravnikom, da ponovno oceni terapijo in razjasni diagnozo.

Preklic je treba zdravilo Kutiveit po doseganju nadzora nad boleznijo postopoma izvajati v ozadju vzdrževalnega zdravljenja z mehčalcem. Z ostrim odpovedjo GCS se lahko začetni simptomi bolezni nadaljujejo.

Pri zdravljenju atopijskega dermatitisa, da se zmanjša tveganje za ponovitev bolezni po doseganju terapevtskega učinka v akutni fazi bolezni, se pogostost nanašanja mazila / kreme zmanjša na 2-krat na teden, brez uporabe okluzivnih povojev. Zdravilo je treba nanesti na vsa področja telesa, ki so bila predhodno prizadeta ali kjer je mogoče pričakovati ponovitev bolezni. Ta režim odmerjanja zdravila Kutiveite je treba kombinirati z vsakodnevno uporabo mehčal, potrebno pa je tudi stalno spremljanje bolnikovega stanja.

Stranski učinki

Pri uporabi zdravila Kutiveyta se lahko pojavijo naslednji neželeni učinki:

Lokalne reakcije: srbenje in pekoč občutek na mestu nanosa zdravila (z razvojem simptomov preobčutljivostne reakcije je treba zdravljenje takoj prekiniti), atrofične kožne spremembe (hipertrihoza, strije, stanjšanje kože, razširitev površinskih krvnih žil, hipopigmentacija), poslabšanje znakov dermatoze, razvoj alergijskega kontaktnega dermatitisa; včasih - pojav sekundarnih okužb (zlasti pri uporabi okluzivnih povojev in pri nanosu zdravila Kutiveite na območje kožnih gub);
Sistemske reakcije: pri dolgotrajni uporabi v velikih odmerkih ali pri nanosu zdravila Kutiveyta na velike površine kože je možna pomembna sistemska absorpcija zdravila z razvojem simptomatskega hiperkortizolizma. Najpogosteje to opazimo pri majhnih in majhnih otrocih, pa tudi pri uporabi okluzivnih povojev (pri otrocih lahko plenice in plenice opravljajo svojo funkcijo). V redkih primerih lahko uporaba ali odvzem glukokortikosteroidov pri zdravljenju luskavice povzroči nastanek pustularne oblike bolezni.

Preveliko odmerjanje

Kljub zunanji uporabi se lahko flutikazon absorbira skozi kožo v količini, ki zadostuje za razvoj sistemskega delovanja. Verjetnost akutnega prevelikega odmerjanja je zelo majhna, vendar se lahko pri kroničnem prevelikem odmerjanju in nepravilni uporabi zdravila Kutiveite razvijejo znaki hiperkortizolizma (Itsenko-Cushingov sindrom).

Če se pojavijo simptomi prevelikega odmerjanja, je treba zdravilo Kutiveit postopoma odpovedati, zmanjšati pogostnost njegove uporabe, ali nadomestiti z manj aktivnim GCS, da se prepreči razvoj glukokortikoidne insuficience. Zdravljenje prevelikega odmerjanja je simptomatsko.

Posebna navodila

Dolgotrajno zdravljenje z velikimi odmerki na velikih delih telesa, zlasti pri majhnih otrocih in majhnih otrocih, lahko privede do zatiranja nadledvične skorje.

Če se glukokortikosteroidi zunaj uporabljajo pri otrocih, se lahko absorbirajo v sorazmerno velikih količinah, zato so otroci bolj dovzetni za sistemske učinke zdravila kot odrasli. V zvezi s tem je priporočljivo, da se Kutiveit pri otrocih uporablja v najmanjših odmerkih, ki zagotavljajo terapevtski učinek.

Pri zdravljenju bolezni, kot so diskoidni eritematozni lupus, luskavica in hud ekcem, je treba upoštevati, da se atrofične spremembe ob dolgotrajni zunanji uporabi močnih glukokortikoidnih zdravil pogosteje pojavljajo na obrazu kot na drugih delih telesa.

Pri nanosu zdravila Kutiveit na veke se izogibajte stiku z očmi, saj lahko to povzroči razvoj glavkoma ali lokalno draženje.

Med celotnim potekom zdravljenja je priporočljivo redno spremljati bolnikovo stanje.

Pri luskavici je treba zdravilo Kutiveit uporabljati previdno, saj je med zdravljenjem možno razviti generalizirano pustulozno luskavico, toleranco, lokalne ali sistemske toksične učinke, ki jih povzroča kršitev pregradne funkcije kože (terapijo je treba izvajati pod natančnim nadzorom bolnikovega stanja).

Z razvojem sekundarne okužbe je treba uporabiti ustrezna antibakterijska zdravila. Ko se pojavijo znaki širjenja okužbe, je treba zdravilo Kutiveit preklicati in predpisati sistemska antibakterijska zdravila.

V vlažnih in toplih pogojih (tudi pod okluzivnimi povoji) se poveča tveganje za bakterijske okužbe, zato je treba kožo pred nanosom novega povoja vsakič temeljito obdelati z antiseptičnimi sredstvi.

Zdravljenje z zdravili je priporočljivo kombinirati z uporabo mehčalne kozmetike.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Posebne študije, ki bi omogočile oceno stopnje vpliva Kutiveite na kognitivne in psihomotorične funkcije osebe, niso bile izvedene. Glede na profil neželenih učinkov ni pričakovati, da bi lahko zdravilo škodljivo vplivalo na sposobnost vožnje in opravljanja potencialno nevarnih vrst dela.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Za oceno stopnje vpliva zunanjih dozirnih oblik GCS na plodnost ljudi ni potrebnih informacij.

Podatki o uporabi flutikazona v nosečnosti so omejeni. V predkliničnih študijah so ugotovili, da lahko kortikosteroidi pri zunanji uporabi pri brejih živalih povzročijo odstopanja v razvoju zarodka, vendar pomen tega pojava za človeka ni ugotovljen. V zvezi s tem lahko zdravnik predpiše zdravilo Kutiveit nosečnicam le, če je pričakovana korist po njegovi ugotovitvi večja od možnih tveganj. Med zdravljenjem je priporočljivo uporabljati zdravilo v najnižjem učinkovitem odmerku v najkrajšem možnem času.

Varnost flutikazona pri zunanji uporabi med dojenjem ni bila ugotovljena. V predkliničnih študijah so v materinem mleku našli tudi flutikazon, ki ga dajemo subkutano v odmerkih, ki zadoščajo za določitev snovi v krvni plazmi. Vendar ni podatkov, ki bi potrjevali sistemsko absorpcijo zdravila v prostornini, ki zadošča za odkrivanje aktivne snovi v materinem mleku, kadar se uporablja zunaj. V zvezi s tem ženskam, ki dojijo, zdravilo Kutiveit predpisujejo previdno, če koristi terapije presegajo možna tveganja. Da bi se izognili naključnemu zaužitju zdravila s strani otroka, je prepovedano nanašati kremo / mazilo na predel dojk.

Pediatrična uporaba

Mazilo Kutiveit je kontraindicirano, mlajše od 6 mesecev, od 6 mesecev do 12 let je treba uporabljati previdno.

Krema Kutiveit je kontraindicirana, mlajša od 1 leta, od 1 leta do 12 let je treba uporabljati previdno.

Otroci pogosteje razvijejo neželene učinke GCS, tako lokalne kot sistemske. V zvezi s tem je treba zdravljenje izvajati pod nadzorom zdravnika, zdravilo je treba uporabiti v minimalni količini v najkrajšem možnem obdobju. Potek terapije ne sme biti daljši od štirih tednov.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Pri dolgotrajni uporabi kreme / mazila na velikih površinah kože je možna sistemska absorpcija zdravila. Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic se upočasni presnova in izločanje flutikazona, kar poveča tveganje za razvoj sistemske toksičnosti. V zvezi s tem morajo bolniki z ledvično insuficienco uporabljati zdravilo Kutiveit previdno v najmanjšem učinkovitem odmerku v najkrajšem možnem obdobju, ki zadostuje za doseganje kliničnega učinka.

Za kršitve delovanja jeter

V primeru okvare delovanja jeter v primeru sistemske absorpcije zdravila (pri dolgotrajni uporabi kreme / mazila na večjih delih telesa) se upočasni metabolizem in izločanje flutikazona, kar poveča verjetnost sistemske toksičnosti. V zvezi s tem je treba pri jetrni insuficienci zdravilo Kutiveit uporabljati previdno v najmanjšem učinkovitem odmerku v najkrajšem možnem obdobju, ki zadošča za doseganje kliničnega učinka.

Uporaba pri starejših

Med kliničnimi študijami niso ugotovili razlik v rezultatih med skupinami mladih in starejših bolnikov. Vendar se pri starejših bolnikih ledvična in / ali jetrna funkcija pogosto zmanjša, zaradi česar je možno upočasniti izločanje flutikazona iz telesa v primeru njegove sistemske absorpcije. V zvezi s tem naj starejši bolniki zdravilo Kutiveit uporabljajo previdno v najmanjšem učinkovitem odmerku v najkrajšem možnem času, ki zadostuje za doseganje kliničnega učinka.

Interakcije z zdravili

S hkratno uporabo zdravil, ki zavirajo izoencim CYP3A4 (na primer itrakonazol ali ritonavir), je možna inhibicija metabolizma flutikazona, zaradi česar se poveča njegov sistemski učinek. Stopnja kliničnega pomena te interakcije je odvisna od aktivnosti zaviralca izoencima CYP3A4, načina uporabe GCS in njegovega odmerka, vendar je pri zunanji uporabi verjetnost takšne interakcije majhna.

Analogi

Analogi Kutiveita so: Nazarel, Fliksonase, Flixotide, Flutikazon, Avecort, Advantan, Akriderm, Afloderm, Beloderm, hidrokortizon, Dermovate, Cloveit, Kutiveyt, Latikort, Lokoid, Momat, Momederm, Mometason, Predirmormorum Elokom in drugi.

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok pri temperaturah do 30 ° C.

Rok uporabnosti je 2 leti.

Pogoji odkupa iz lekarn

Na voljo brez recepta.

Ocene o Kutiveite

Ocene o Kutiveiteu so večinoma pozitivne. Zdravilo se uporablja v različnih primerih, z njegovo pomočjo odpravi različne kožne lezije (tudi na obrazu) zaradi alergijskih reakcij, kroničnih motenj in pikov žuželk.

Večina bolnikov opaža visoko učinkovitost mazila in kreme, njihovo hitro delovanje. Glede na ocene se izboljšanje stanja pogosto zgodi po prvi uporabi izdelka. Dodatne prednosti zdravila Kutiveit vključujejo možnost zdravljenja otrok, dobro prenašanje, odsotnost vonja v kremi / mazilu in njihovo ekonomično porabo ter razpoložljivost zdravila v lekarnah.

Mnenja o stroških mazila in kreme so bila deljena: nekateri menijo, da je to sprejemljivo, drugi pa previsoki.