Flexid

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2024-01-31 05:04

Flexid: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Flexid

Koda ATX: J01MA12

Učinkovina: levofloksacin (levofloksacin)

Proizvajalec: LEK dd (Slovenija), Farmacevtska tovarna POLPHARMA (Poljska)

Opis in posodobitev fotografije: 22.11.2018

Cene v lekarnah: od 241 rubljev.

Nakup

Flexid je protimikrobno baktericidno zdravilo širokega spektra.

Oblika in sestava izdaje

Odmerne oblike zdravila Flexid:

filmsko obložene tablete: bikonveksne, osmerokotne, svetlo oranžno-roza barve, z zarezo na eni (500 mg) ali dveh (250 mg) straneh (5, 7 ali 10 kosov v pretisnem omotu, v kartonski škatli 1, 2, 3 ali 5 pretisnih omotov);
raztopina za infundiranje: prozorna tekočina, rumena z zelenim odtenkom (50 ali 100 ml v vrečki za enkratno uporabo iz polietilena nizke gostote z visečo zanko, v kartonski škatli z 1, 5 ali 20 vrečkami).

1 tableta vsebuje:

zdravilna učinkovina: levofloksacin hemihidrat - 256,23 ali 512,46 mg (kar ustreza levofloksacinu v količini 250 oziroma 500 mg);
dodatne komponente: natrijev karboksimetil škrob, laktoza monohidrat, koloidni brezvodni silicijev dioksid, povidon, gliceril dibehenat, kroskarmeloza natrij, smukec;
filmska lupina: titanov dioksid, makrogol 6000, hiproloza, rumeni železov oksid, hipromeloza, rdeči železov oksid, smukec.

1 ml raztopine vsebuje:

zdravilna učinkovina: levofloksacin hemihidrat - 5,12 mg (kar ustreza 5 mg levofloksacina);
dodatne komponente: 0,1 M raztopina natrijevega hidroksida in 1 M raztopina klorovodikove kisline, voda za injekcije, natrijev klorid.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Levofloksacin, zdravilna učinkovina zdravila Flexid, je antibakterijsko baktericidno sredstvo širokega spektra, ki spada v skupino fluorokinolonov. Sredstvo blokira DNA girazo (topoizomerazo IIA), topoizomeraza IV pa moti sintezo DNA. Prikazuje aktivnost proti večini sevov mikroorganizmov in vitro in in vivo.

Spodaj so povzeti podatki o aktivnosti aktivne snovi na podlagi rezultatov kliničnih opazovanj in študij in vitro.

Mikroorganizmi, občutljivi na levofloksacin [minimalna zaviralna koncentracija (MIC) enaka ali manjša od 2 mg / l]:

gram negativne aerobe: Enterobacter aerogenes, Eikenella corrodens, Enterobacter cloacae, Enterobacter agglomerans, Citrobacter freundii, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Escherichia coli, Enterobacter spp., Acinetobacter spp., Acinetobacterp. -občutljiv / odporen), Klebsiella oxytoca, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp., Neisseria gonorrhoeae non.png" />
gram-pozitivne aerobe: Corynebacterium striatum, Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Enterococcus faecalis, Staphylococcus coagulase-negative methi-S (I) (na meticilin občutljiv / epidermalno zmerno občutljiv), Streptococcus agalactiae, Streptococci skupini C in G, Staphylococcus spp. (CNS), Streptococcus pneumoniae peni I / S / R (penicilin občutljivi / zmerno občutljivi / odporni), Viridans streptococci peni-S / R, Streptococcus pyogenes;
anaerobni mikroorganizmi: Bifidobacterium spp., Propionibacterium spp., Fusobacterium spp., Bacteroides fragilis, Peptostreptococcus, Veillonella spp., Clostridium perfringens;
drugi mikroorganizmi: Legionella pneumophila, Chlamydia pneumoniae, Legionella spp., Bartonella spp., Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium spp., Mycoplasma hominalasis. Mycobacterium leprae. Uppl.

Zmerno občutljivi mikroorganizmi (MIC ustreza 4 mg / l):

gramnegativni aerobi: Campylobacter jejuni / coli, Burkholderia cepacia;
gram-pozitivne aerobe: Enterococcus faecium, Corynebacterium xerosis, Corynebacterium urealyticum, Staphylococcus haemolyticus methi-R, Staphylococcus epidermidis methi-R (odporen na meticilin);
anaerobni mikroorganizmi: Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus, Porphyromonas spp., Prevotella spp.

Mikroorganizmi, odporni na levofloksacin (MIK presega 8 mg / l):

gramnegativni aerobi: Alcaligenes xylosoxidans;
gram-pozitivni aerobi: Staphylococcus coagulase-negative methi-R, Staphylococcus aureus methi-R, Corynebacterium jeikeium;
anaerobni mikroorganizmi: Bacteroides thetaiotaomicron;
drugi mikroorganizmi: Mycobacterium avium.

Mikroorganizmi, ki so povzročitelji okužb, pri zdravljenju katerih je bila učinkovitost zdravila dokazana v kliničnih preskušanjih:

gramnegativne aerobe: Haemophilus parainfluenzae, Citrobacter freundii, Haemophilus influenzae, Enterobacter cloacae, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Morganella morganii, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Pseudomonas aerugbles;
grampozitivni aerobi: Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae;
drugi mikrobi: Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila, Chlamydia pneumoniae.

Med levofloksacinom in drugimi zdravili iz skupine fluorokinolonov je opažena navzkrižna odpornost. Zaradi posebnosti njegovega mehanizma delovanja med antibiotiki drugih skupin in levofloksacinom praviloma ne pride do navzkrižne odpornosti.

Farmakokinetika

Po 60-minutni intravenski (IV) infuziji levofloksacina v odmerku 500 mg zdravim prostovoljcem je največja koncentracija levofloksacina v plazmi (C _max) v povprečju 6,2 μg / ml. V območju odmerkov od 50 do 1000 mg je farmakokinetika snovi linearna. Koncentracija levofloksacina v stanju dinamičnega ravnovesja v krvi (C _ss), če jo dajemo 1 ali 2-krat na dan v odmerku 500 mg, opazimo v 48 urah. Po 10-dnevnem injiciranju injekcije zdravila Flexid IV enkrat na dan je 500 mg C _max aktivne snovi v krvni plazmi 6,4 ± 0,8 μg / l in najnižja koncentracija [opažena pred naslednjo infuzijo (C _min)] - 0,6 ± 0,2 μg / ml. 10. dan intravenska infuzija levofloksacina 2-krat na dan C._min ustreza 2,3 ± 0,5 μg / ml, C _max - 7,9 ± 1,1 μg / ml. Volumen porazdelitve (V _d) sredstva je približno 100 litrov tako po enkratni kot po večkratni infuziji, kar kaže na dober prodor zdravila v tkiva in organe.

Če se peroralno jemlje, se zdravilo Flexid hitro in skoraj v celoti absorbira iz prebavnega trakta, C _max v krvi pa doseže v 1-2 urah. Vnos hrane praktično ne vpliva na absorpcijo aktivne snovi. Biološka uporabnost zdravila je skoraj 99-100%, povezava s plazemskimi beljakovinami je 30-40%. Pri peroralni uporabi zdravila v odmerku 500 mg enkrat na dan kopičenja aktivne snovi praktično ne opazimo, če jemljemo enak odmerek 2-krat na dan, je to opaženo v nepomembnem obsegu. C _{ss so} doseženi v 3 dneh.

Po peroralnem dajanju zdravila Flexid 500 mg v izločanje bronhialnega epitelija in sluznice bronhijev se C _max zabeleži po približno 1 uri in znaša 10,8 oziroma 8,3 μg / ml. V pljučnem tkivu je C _max dosežen po 4–6 urah in je približno 11,3 μg / ml. Koncentracije levofloksacina v pljučih so večje kot v plazmi. Snov slabo prodre v cerebrospinalno tekočino. Povprečna koncentracija zdravila v urinu 8–12 ur po peroralnem dajanju enkratnih odmerkov 150, 300 ali 500 mg je 44 mg / l, 91 mg / l oziroma 200 mg / l.

Če ga dajemo parenteralno, levofloksacin dobro prodre v bronhialno sluznico, tekočino epitelijske obloge in alveolarne makrofage. Po intravenski uporabi se zdravilo Flexid dobro porazdeli tudi v pljučnem tkivu in alveolarni tekočini, koeficient penetracije je 2–5 oziroma 1 v primerjavi s plazemskimi koncentracijami v krvi. Pri infuziji zdravila Flexid 500 mg 1 ali 2-krat na dan 3 dni v alveolarni tekočini so največjo koncentracijo zdravila opazili 2–4 ure po dajanju in je bila enaka 4 oziroma 6,7 μg / ml. Za levofloksacin je značilna dobra porazdelitev v prostati, pa tudi v kortikalnem in sluzastem kostnem tkivu v distalni in proksimalni stegnenici. Koeficient penetracije v razmerju kostno tkivo / krvna plazma je 0,1–3;povprečno razmerje koncentracije prostate / krvne plazme je 1,84. Ravni snovi v urinu so nekajkrat višje od ravni v plazmi.

Levofloksacin se presnavlja v zelo majhnem obsegu s tvorbo levofloksacin-N-oksida in desmetil-levofloksacina. Ti presnovki predstavljajo manj kot 5% količine snovi, ki se izloči skozi ledvice. Razpolovni čas (T½) levofloksacina je 6–8 ur. Zdravilo se večinoma izloči skozi ledvice (več kot 85% danega odmerka).

Pri peroralnem in intravenskem jemanju levofloksacina pri farmakokinetiki ni bistvenih razlik. To kaže, da sta oba načina uporabe zdravila Flexid medsebojno zamenljiva.

Indikacije za uporabo

V skladu z navodili je zdravilo Flexid priporočljivo za zdravljenje okužb, ki jih povzročajo sevi mikroorganizmov, občutljivi na levofloksacin:

okužbe sečil (zapletene in nezapletene, vključno s pielonefritisom);
okužbe spodnjih dihal (pljučnica, pridobljena v skupnosti; akutni in kronični bronhitis - za tablete);
kronični bakterijski prostatitis;
okužbe kože in mehkih tkiv;
ORL okužbe (akutni sinusitis) - za tablete;
pljučni antraks (preprečevanje / zdravljenje) - za raztopino;
oblike tuberkuloze, odporne na zdravila (kot del kompleksne terapije).

Kontraindikacije

Absolutno:

nosečnost in obdobje dojenja;
tetivne lezije, ki jih je povzročila prejšnja terapija s fluorokinoloni;
psevdoparalitična miastenija gravis (miastenija gravis) (zaradi povečanega tveganja za nevromuskularno blokado);
epilepsija;
oslabljena absorpcija glukoze / galaktoze, pomanjkanje laktaze, intoleranca za laktozo - za tablete (ker je laktoza vključena v sestavo);
starost do 18 let;
preobčutljivost za katero koli sestavino zdravila ali druge kinolone.

Sorodnik (previdno uporabljajte Flexid):

miokardni infarkt, srčno popuščanje, bradikardija in druge bolezni srca;
pomanjkanje glukoza-6-fosfat dehidrogenaze (zaradi povečanega tveganja za hemolizo), odpoved ledvic, kombinirana uporaba z zdravili, ki vplivajo na tubularno sekrecijo (vključno s cimetidinom, probenecidom), diabetes mellitus;
prisotnost dejavnikov tveganja za podaljšanje intervala QT: prirojeni sindrom podaljšanega intervala QT, kombinirana uporaba z zdravili, ki lahko podaljšajo interval QT (triciklični antidepresivi, antiaritmiki razreda IA in III, antipsihotiki, makrolidi; pri tem je treba upoštevati, da lahko starejši bolniki in ženske biti bolj dovzetni za zdravila, ki podaljšujejo interval QT), nepopravljene elektrolitske motnje (hiponatremija, hipokalemija, hipomagneziemija);
zgodovina psihoz in drugih duševnih motenj;
starost;
jetrna porfirija;
nagnjenost k konvulzivnim reakcijam: organske bolezni centralnega živčnega sistema, ateroskleroza možganskih žil; anamneza motenj krvnega obtoka v možganih (ker lahko zdravilo Flexid zniža krčni prag);
sočasna uporaba zdravil, ki lahko znižajo napad možganskega praga, kot so fenbufen in druga podobna nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID), teofilin.

Navodila za uporabo zdravila Flexid: način in odmerjanje

Odmerek zdravila Flexid in trajanje terapije se določita ob upoštevanju indikacij, narave in resnosti okužbe. Zdravljenje z zdravilom je treba nadaljevati vsaj 48–72 ur po izginotju simptomov lezije. Tečaja ni mogoče prezgodaj prekiniti ali prekiniti brez zdravniškega recepta.

Tablete Flexid je treba jemati peroralno 1-2 krat na dan, pogoltniti brez žvečenja z veliko tekočine. Vnos hrane ne zmanjša učinkovitosti zdravila. Če je potrebno, lahko za lažjo izbiro odmerka tableto razbijemo na dele glede na nevarnost ločevanja. Pri peroralnem jemanju največji dnevni odmerek ne sme preseči 1000 mg.

Raztopino je treba dajati počasi s kapljično intravensko infuzijo 1 ali 2-krat na dan. Infuzija naj traja vsaj 30 minut z uvedbo levofloksacina v odmerku 250 mg in 60 minut z uvedbo 500 mg. Raztopino za infundiranje lahko kombiniramo z raztopino natrijevega klorida 0,9%, raztopino glukoze 5% ali raztopino glukoze v Ringerjevi raztopini 2,5% ter kombiniranimi raztopinami za parenteralno prehrano (ogljikovi hidrati, elektroliti in aminokisline).

Raztopine Flexid ne smete mešati z alkalnimi raztopinami ali heparinom!

Po 2-4 dneh intravenske infuzije, ko se doseže izboljšanje bolnikovega stanja, lahko preide na peroralno dajanje antibakterijskega sredstva. Ker je peroralna biološka uporabnost levofloksacina 99-100%, pri prehodu bolnika na tabletno obliko odmerka ni treba prilagajati.

Priporočeni režim odmerjanja za bolnike z normalno ledvično aktivnostjo (CC več kot 50 ml / min) za obe obliki zdravila Flexid:

skupnostna pljučnica: 1 ali 2-krat na dan, 500 mg, tečaj - 7-14 dni;
akutni sinusitis (za tablete): enkrat na dan, 500 mg, tečaj - 10-14 dni;
obdobje poslabšanja kroničnega bronhitisa (za tablete): enkrat na dan, 250-500 mg, tečaj - 7-10 dni;
zapletene okužbe sečil (vključno s pielonefritisom): za tablete - enkrat na dan, 250-500 mg, tečaj - 7-14 dni; za raztopino - 500 mg enkrat na dan, tečaj - 7-14 dni; pri zdravljenju pielonefritisa je potek zdravljenja 7-10 dni;
nezapletene okužbe sečil: 250 mg enkrat na dan, tečaj - 3 dni;
kronični bakterijski prostatitis: 500 mg enkrat na dan, tečaj - 28 dni;
okužbe kože in mehkih tkiv: za tablete - 1–2 krat na dan, 250–500 mg, tečaj –7–14 dni; za raztopino - 1-2 krat na dan, 500 mg, tečaj - 7-14 dni;
oblike tuberkuloze, odporne na zdravila (kot del kompleksne terapije): 1 ali 2-krat na dan, 500 mg, tečaj - do 3 mesece;
pljučni antraks (preprečevanje / zdravljenje - za raztopino): enkrat na dan, 500 mg, seveda - največ 8 tednov.

V primeru okvare ledvične funkcije (CC pod 50 ml / min) je potrebna individualna izbira odmerka.

Priporočen režim odmerjanja za bolnike z okvaro ledvic s CC pod 50 ml / min, ob upoštevanju resnosti okužbe (CC se meri v ml / min), za obe obliki zdravila Flexid:

CC 50–20: I odmerek - 250 mg / 24 ur, naslednji - 125 mg / 24 ur; Odmerek - 500 mg 12/24 ur, naslednji - 250 mg 12/24 ur;
CC 19-10: I odmerek - 250 mg / 24 ur, naslednji - 125 mg / 48 ur; Odmerek - 500 mg 12/24 ur, naslednji - 125 mg 12/24 ur;
CC pod 10 (vključno s hemodializo in CAPD) *: odmerek - 250 mg / 24 ur, naslednji - 125 mg / 48 ur; Odmerek - 500 mg 12/24 ur, naslednji - 125 mg / 24 ur.

* Po hemodializni seji ali neprekinjeni ambulantni peritonealni dializi (CAPD) niso potrebni dodatni odmerki.

Stranski učinki

Prebavni trakt: pogosto - bruhanje, driska, slabost; redko - dispepsija, bolečine v trebuhu, zaprtje, napenjanje; z neznano pogostostjo - pankreatitis, hepatitis, stomatitis, driska, pomešana s krvjo (v redkih primerih lahko kaže na razvoj enterokolitisa, vključno s psevdomembranskim kolitisom);
jetra in žolčni trakt: pogosto - povečana aktivnost alkalne fosfataze (ALP), jetrnih transaminaz in gama-glutamil transferaze (GGT); redko - zvišanje koncentracije bilirubina v plazmi; z neznano pogostostjo - zlatenica, hepatitis, huda odpoved jeter, vključno z akutno odpovedjo jeter, v nekaterih primerih s smrtnim izidom, predvsem pri bolnikih s hudo osnovno boleznijo (na primer s sepso);
kardiovaskularni sistem: pogosto - flebitis (za raztopino Flexid); redko - znižanje krvnega tlaka, sinusna tahikardija, palpitacije srca; z neznano pogostostjo - ventrikularne aritmije, podaljšanje intervala QT, ventrikularna tahikardija tipa "pirueta" (v večini primerov ob prisotnosti dejavnikov tveganja za podaljšanje intervala QT, kar lahko privede do zastoja srca);
živčni sistem: pogosto - omotica, nespečnost, glavobol; redko - povečana razdražljivost, tesnoba, tesnoba, zaspanost, tresenje, zmedenost; redko - konvulzije, parestezije, nočne more, vznemirjenost, dezorientacija, depresija, psihotične reakcije (vključno s paranojo, halucinacijami); z neznano pogostostjo - benigna intrakranialna hipertenzija, sinkopa, periferna senzorična nevropatija, diskinezija, periferna senzorično-motorična nevropatija, motnje koordinacije (vključno z ekstrapiramidnimi motnjami), samomorilne misli / poskusi, duševne motnje, ki jih spremljajo vedenjske motnje s samopoškodbami;
presnovne in prehranske motnje: redko - anoreksija; redko - hipoglikemija (povečano potenje, povečan apetit, tresenje - predvsem pri bolnikih z diabetesom mellitusom); izjemno redko - napadi porfirije (porfirija je redka presnovna patologija, napadi se pojavijo pri bolnikih, ki že trpijo za to boleznijo, glede na izkušnje z uporabo drugih kinolonov; verjetnost tega zapleta tudi ni izključena pri uporabi levofloksacina); z neznano pogostostjo - hiperglikemija, hipoglikemična koma;
čutni organi: redko - vrtoglavica, kršitev občutljivosti okusa (disgevzija); redko - zvonjenje v ušesih, moteno zaznavanje vida; z neznano pogostostjo - izguba / izguba sluha, prehodna izguba vida, okvara / izguba vonja, izguba občutljivosti okusa (agevzija);
sečil: redko - hiperkreatininemija; redko - akutna ledvična odpoved (vključno z razvojem intersticijskega nefritisa);
mišično-skeletni sistem: redko - mialgija, artralgija; redko - mišična oslabelost (še posebej pomembna za bolnike z miastenijo gravis), tendonitis; z neznano pogostostjo - ruptura tetive (npr. Ahilova tetiva), ruptura mišic / vezi, artritis, rabdomioliza;
dihalni sistem: redko - težko dihanje; z neznano pogostostjo - alergijski pnevmonitis, bronhospazem;
imunski sistem: redko - preobčutljivostne reakcije, angioedem; z neznano pogostostjo - anafilaktični šok, anafilaktoidni šok (včasih po prvi IV injekciji zdravila Flexid);
koža in mehka tkiva: redko - kožni izpuščaj, srbenje, hiperhidroza, urtikarija; z neznano pogostnostjo - fotosenzitivne reakcije, levkocitoklastični vaskulitis, multiformni eksudativni eritem, toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom), Stevens-Johnsonov sindrom;
kri in limfni sistem: redko - levkopenija, eozinofilija; redko - trombocitopenija, nevtropenija; z neznano pogostostjo - pancitopenija, agranulocitoza, hemolitična anemija;
drugi: pogosto - reakcije na mestu injiciranja (bolečina, pordelost); redko - superinfekcija, glivične okužbe, astenija; redko - pireksija (zvišana telesna temperatura); z neznano pogostnostjo - bolečina, vključno z lokalizacijo v prsih, hrbtu, okončinah.

Preveliko odmerjanje

Simptomi prevelikega odmerjanja zdravila Flexid lahko vključujejo: erozijo sluznice prebavil, slabost, omotica, tresenje, konvulzije, halucinacije, okvara / izguba zavesti, podaljšanje intervala QT. V tem stanju se spremljajo parametri EKG in izvaja simptomatsko zdravljenje. Hemodializa je neučinkovita in specifični protistrup ni znan.

Posebna navodila

Tablete Flexid je treba jemati vsaj 2 uri pred ali 2 uri po jemanju železovih soli ali antacidov, ki vsebujejo aluminij in / ali magnezij, pa tudi sukralfata in didanozina (samo tisti didanozinski pripravki, pri katerih sta pomožni snovi magnezij in aluminij). Teh sredstev ni mogoče jemati sočasno z levofloksacinom, saj znatno zmanjšajo njegovo absorpcijo. Če je treba sočasno uporabljati sukralfat skupaj z zdravilom Flexid, ga priporočamo jemati 2 uri po jemanju levofloksacina.

Če se med zdravljenjem pojavi napad, je treba zdravilo takoj odpovedati.

Pri jemanju levofloksacina v kombinaciji s posrednimi antikoagulanti, ki so derivati kumarina, je treba spremljati parametre strjevanja krvi.

V redkih primerih lahko tendonitis, ki se pojavi med zdravljenjem s kinoloni, povzroči rupturo vezi, predvsem Ahilove tetive. Ta zaplet se razvije v 48 urah po začetku tečaja. Pri starejših in bolnikih, ki jemljejo glukokortikosteroide, se tveganje za tendinitis poveča, zato jih je treba med uporabo levofloksacina natančno spremljati. Če sumite na razvoj tendonitisa, je treba uporabo zdravila Flexid prekiniti in sprejeti ustrezne ukrepe (na primer imobilizacija prizadete tetive).

Driska (zlasti huda, obstojna in / ali krvava) v ozadju zdravljenja z zdravili ali po njegovem zaključku je lahko simptom bolezni, ki jo povzroča Clostridium difficile, katere najresnejša oblika je psevdomembranski kolitis. Če obstaja sum na ta zaplet, je treba zdravilo Flexid takoj odpovedati in zahtevati simptomatsko zdravljenje (vključno s peroralnim dajanjem vankomicina). V tem primeru so zdravila, ki zavirajo peristaltiko, kontraindicirana.

Med infundiranjem raztopine je možen pojav takšnih neželenih učinkov, kot je tahikardija in izrazito znižanje krvnega tlaka. Če se pri intravenskem dajanju zdravila Flexid znatno zniža krvni tlak, je treba infuzijo takoj ustaviti.

Bolniki na dieti z omejeno porabo kuhinjske soli morajo upoštevati, da 100 ml raztopine zdravila Flexid vsebuje približno 354 mg (15,4 mmol) kuhinjske soli.

Med zdravljenjem in vsaj 48 ur po zaključku se je treba izogibati izpostavljenosti neposredni sončni svetlobi in umetnemu ultravijoličnemu sevanju (solarij), da se prepreči pojav fotosenzibilizacijskih reakcij.

Če med potekom opazimo razvoj simptomov poškodbe jeter, ki vključujejo zatemnitev urina, srbenje, zlatenico, anoreksijo in bolečine v trebuhu, je treba zdravljenje z zdravili odpovedati in se posvetovati z zdravnikom.

Pri bolnikih z diabetesom mellitusom, ki se zdravijo z insulinom ali peroralnimi hipoglikemičnimi zdravili (na primer glibenklamidom), se pri uporabi zdravila Flexid tveganje za hipo / hiperglikemijo poveča. Zato bolnikom s sladkorno boleznijo svetujemo, da skrbno spremljajo raven glukoze v plazmi.

Med jemanjem fluorokinolonov so poročali o primerih senzorične in senzorično-motorične periferne nevropatije, za katere je lahko značilen hiter začetek razvoja. Da bi preprečili nastanek trajnih stanj, ko se pojavijo simptomi nevropatije, je treba uporabo levofloksacina nujno prekiniti.

Zdravljenje z levofloksacinom, zlasti dolgotrajno, lahko povzroči rast mikroorganizmov, neobčutljivih na zdravilo Flexid. Ko se razvije superinfekcija, je treba sprejeti ustrezne ukrepe.

Ker je levofloksacin sposoben zavirati rast Mycobacterium tuberculosis, je med terapijo mogoče dobiti lažno negativni rezultat bakteriološke diagnoze tuberkuloze.

Ko se daje antibakterijsko sredstvo, lahko analiza urina za opiate daje lažno pozitiven rezultat. V tem primeru je priporočljivo uporabiti natančnejše metode.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Med uporabo zdravila Flexid se lahko pojavijo omotica, zmedenost, motnje vida in drugi negativni učinki, ki vodijo do poslabšanja koncentracije in hitrosti motoričnih / duševnih reakcij. Posledično morajo biti bolniki, ki prejemajo zdravilo, še posebej previdni pri vožnji vozil in upravljanju z drugo zapleteno opremo.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

V študijah na živalih reproduktivne toksičnosti zdravila niso odkrili. Ker ni podobnih informacij o uporabi zdravila pri ljudeh in tudi ob upoštevanju možnosti negativnega učinka zdravil fluorokinolonov na hrustančne točke rasti okostja (po eksperimentalnih podatkih) je imenovanje zdravila Flexid nosečnicam kontraindicirano.

Ni znano, ali zdravilo prodre v materino mleko, zato je treba dojenje prekiniti, če je treba med dojenjem uporabljati levofloksacin.

Uporaba v otroštvu

Pri bolnikih, mlajših od 18 let, je uporaba zdravila Flexid kontraindicirana zaradi možne nevarnosti poškodbe sklepnega hrustanca.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Ker se levofloksacin izloča predvsem skozi ledvice, je pri bolnikih z ledvično insuficienco potrebno spremljanje ledvične funkcije. V primeru funkcionalnih motenj ledvic s CC pod 50 ml / min je treba odmerek izbrati individualno.

Za kršitve delovanja jeter

V primeru kršitev jeter ni potrebe po posebnem izboru odmerkov zdravila Flexid, saj se levofloksacin v jetrih le malo presnovi.

Uporaba pri starejših

Starejšim ni treba spreminjati režima odmerjanja zdravila Flexid, vendar je treba nadzorovati CC, saj se pri bolnikih te starostne skupine tveganje za sočasno poslabšanje ledvične funkcije poslabša.

Interakcije z zdravili

teofilin - farmakokinetična interakcija ni bila ugotovljena, vendar je s kombinirano uporabo tega sredstva s kinoloni mogoče znižati prag konvulzivne pripravljenosti;
fenbufen - koncentracija levofloksacina se poveča za približno 13%;
ciklosporin - T½ tega zdravila se poveča za 33%;
probenecid in cimetidin - ledvični očistek levofloksacina se zmanjša za 34% oziroma 24% zaradi zaviranja tubularne sekrecije (te kombinacije zahtevajo previdnost, zlasti ob prisotnosti funkcionalnih ledvičnih motenj);
glibenklamid, kalcijev karbonat, digoksin, ranitidin - klinično pomembnega vpliva na farmakokinetiko levofloksacina niso zabeležili;
varfarin in drugi antagonisti vitamina K - povečajo se parametri strjevanja krvi (protrombinski čas) in / ali poveča tveganje za krvavitev.

Analogi

Analogi Flexida so: Levoximed, Lebel, Ivacin, Glevo, Levotek, Levolet R, Levostar, Levotek, Levoflox, Levofloxacin, Levofloxabol, Levofloxacin STADA, Levofloxacin-Nova, Levofloxacin-SOLOpharm, Levofloxacin, Lefobakin Lufy, MAKLEVO, OD-Levox, Oftaquix, Remedia, Roflox-Scan, Signicef, Tavanik, Tanflomed, Floracid, Haileflox, Ekolevid, Eleflox.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte izven dosega otrok, zaščiteno pred prodiranjem svetlobe, pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C.

Rok uporabnosti zdravila - 3 leta, raztopina za infundiranje, pripravljena za uporabo - ne več kot 8 ur pri temperaturi 22-25 ° C.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Ocene o Flexidu

Mnenja o zdravilu Flexid v obliki tablet so precej protislovna. Ena skupina bolnikov označuje zdravilo Flexid kot učinkovito sredstvo, ki se uspešno uporablja za zdravljenje številnih nalezljivih bolezni. Zdravilo po njihovih pregledih hitro znižuje temperaturo, lajša simptome vnetja, izboljšuje splošno stanje, je tudi enostavno za uporabo in ima nizke stroške.

Druga skupina bolnikov meni, da je antibiotični učinek premalo učinkovit in kaže na veliko število negativnih reakcij, ki so se pojavile med zdravljenjem (najpogostejši so omotica, nespečnost, slabost, bruhanje, bolečine v želodcu in jetrih, mišična oslabelost, palpitacije srca), ki so v nekaterih primerih razlog za njegovo preklic.

Raztopine za infundiranje ni pregledov.

Cena zdravila Flexid v lekarnah

Približna cena za filmsko obložene tablete Flexid v odmerku 500 mg je: 5 kosov. v paketu - 240-350 rubljev, 14 kosov. - 670-720 rubljev. Zanesljiva cena raztopine za infundiranje ni znana, saj se trenutno ta farmacevtska oblika zdravila ne prodaja v lekarnah.