Rinsulin R

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Latinsko ime: Rinsulin R

Koda ATX: A10AB01

Aktivna sestavina: topen v insulinu (človeški genski inženiring) [topen v insulinu (človeški biosintetik)]

Proizvajalec: JSC "GEROPHARM" (Rusija)

Opis in posodobitev fotografije: 14.12.2019

Rinsulin R - hipoglikemično zdravilo; kratkotrajni inzulin.

Oblika in sestava izdaje

Zdravilo se proizvaja v obliki raztopine za injiciranje: bistra, brezbarvna tekočina (po 10 ml v viali iz brezbarvnega stekla, valjanega v pokrovčku iz aluminija in plastike z gumijastim diskom ali zatesnjenega z gumijastim zamaškom s kombiniranim pokrovčkom s plastično odtrgano blazinico, v kartonski škatli 1 steklenica; 3 ml v steklenem vložku z gumijastim batom, valjano v aluminijasti zaporki z gumijastim diskom, v pretisnem omotu 5 vložkov, v kartonski škatli 1 pakiranje; 3 ml v steklenem vložku, nameščenem v večodmerni injekcijski peresnik za večkratno injiciranje za enkratno uporabo Rinastra ali Rinastra II, v škatli s 5 napolnjenimi injekcijskimi brizgami z več odmerki vsebuje vsako navodilo tudi za uporabo zdravila Rinsulin R).

1 ml raztopine vsebuje:

zdravilna učinkovina: humani insulin - 100 mednarodnih enot (ME);
dodatne snovi: glicerol (glicerin), metakrezol, voda za injekcije.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Rinsulin R je kratkoročno delujoč humani insulin, proizveden s tehnologijo rekombinantne DNA.

Z interakcijo s specifičnim receptorjem, ki se nahaja na zunanji strani citoplazmatske membrane celic, zdravilo tvori inzulinsko-receptorski kompleks, ki spodbuja znotrajcelične procese, vključno s sintezo številnih pomembnih encimov (piruvat kinaza, heksokinaza, glikogen sintaza itd.).

Zmanjšanje ravni glukoze v krvi je povezano s povečanjem njenega znotrajceličnega transporta, povečanjem absorpcije in asimilacije v tkivih, aktivacijo lipogeneze, glikogeneze, zmanjšanjem stopnje proizvodnje glukoze v jetrih in drugimi razlogi. Trajanje učinka insulinskih pripravkov je v glavnem odvisno od hitrosti absorpcije, na katero vplivajo dejavniki, kot so odmerek, pot in mesto dajanja. Posledično je profil delovanja insulina tako pri različnih posameznikih kot pri istem bolniku podvržen impresivnim nihanjem.

Po subkutani (subkutani) injekciji se učinek zdravila pojavi po približno 30 minutah in traja približno 8 ur, največji učinek pa se zabeleži 1-3 ure po dajanju.

Farmakokinetika

Popolnost absorpcije in začetek delovanja insulina se določi z načinom uporabe [sc, intramuskularno (i / m) ali intravensko (i / v)], količino vbrizganega insulina, vsebnostjo slednjega v pripravku, območjem dajanja (stegno, trebuh, zadnjica).

Sredstvo se neenakomerno porazdeli skozi tkiva, ne prehaja skozi posteljico in se ne izloči v materino mleko. Razgradi se predvsem v jetrih in ledvicah z encimom insulinazo.

Insulin se izloča skozi ledvice (30–80%), razpolovni čas zdravila (T _1/2) je nekaj minut.

Indikacije za uporabo

diabetes mellitus tipa I;
diabetes mellitus tipa II: stopnja odpornosti na peroralna hipoglikemična zdravila, delna odpornost na ta zdravila (med kombiniranim zdravljenjem), interkurentne bolezni;
diabetes mellitus tipa II pri nosečnicah;
nujne razmere pri bolnikih s sladkorno boleznijo, ki nadaljujejo z dekompenzacijo presnove ogljikovih hidratov.

Kontraindikacije

Rinsulin R je kontraindiciran pri bolnikih s hipoglikemijo in z dokazano preobčutljivostjo za katero koli sestavino zdravila.

Rinsulin R, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Rinsulin R se daje subkutano, intramuskularno in intravensko.

Način uporabe in odmerek raztopine se določata individualno glede na koncentracijo glukoze v krvi. Dnevni odmerek se lahko v povprečju giblje od 0,5 do 1 ie / kg, odvisno od posameznikovih značilnosti bolnika in vsebnosti glukoze v krvi.

Injekcije se naredijo 30 minut pred obrokom, ki vsebuje ogljikove hidrate. Vbrizgani insulin naj bo pri sobni temperaturi.

Pri osebah z insulinsko rezistenco (v puberteti pri debelih bolnikih) je potreba po insulinu lahko večja, pri osebah s preostalim endogenim izločanjem insulina pa manjša. Odmerek insulina je treba prilagoditi naslednjim boleznim / stanjem: motnje ščitnice, hipopituitarizem, Addisonova bolezen, disfunkcija jeter in / ali ledvic, starost nad 65 let. Če se stopnja telesne aktivnosti poveča ali se običajna prehrana spremeni, bo morda treba spremeniti tudi odmerke zdravila Rinsulin R. Sočasne bolezni, predvsem okužbe in stanja z vročino, povzročijo povečano potrebo po insulinu.

Kadar se zdravilo uporablja v monoterapiji, je pogostost injekcij običajno 3-krat na dan (po potrebi 5-6 krat). Če dnevni odmerek preseže 0,6 IE / kg, je treba raztopino injicirati dvakrat ali večkrat na različna področja telesa. Praviloma se injicirajo subkutano v sprednjo trebušno steno; dovoljene so tudi injekcije v zadnjico, stegno ali ramo v projekciji deltoidne mišice.

Da bi preprečili lipodistrofijo, je treba nenehno spreminjati mesta vstavljanja igle znotraj anatomske regije. Pri injekcijah s / c je treba paziti, da ne pride v krvno žilo. Mesto injiciranja po injiciranju se ne sme masirati.

Bolnike je treba naučiti, kako pravilno uporabljati napravo za dajanje insulina. Rinsulin R se lahko daje intravensko in intramuskularno le pod zdravniškim nadzorom.

Raztopino lahko uporabimo le, če je tekočina ob vizualnem pregledu brezbarvna in popolnoma prozorna, brez vidnih delcev. V prisotnosti usedline zdravila ne smemo uporabljati.

Rinsulin R je kratkotrajni insulin in se običajno uporablja v kombinaciji z vmesno delujočim insulinom (Rinsulin NPH). Zdravilo, ki ga uporabljamo, je treba hraniti največ 28 dni pri temperaturi 15-25 ° C.

Uporaba zdravila Rinsulin R v vialah

Tehnika injiciranja in postopek doziranja z uporabo ene vrste insulina:

Razkužite membrano viale.
V brizgo potegnite zrak v prostornini, ki ustreza zahtevanemu odmerku insulina, in jo vbrizgajte v vialo.
Stekleničko obrnite na glavo, ne da bi odstranili brizgo, in potegnite zadnji zahtevani odmerek Rinsulina R. Odstranite iglo iz steklenice in odstranite zrak iz brizge, preverite, ali je predpisani odmerek pravilno nastavljen.
Z dvema prstoma zberite gubo na predhodno razkuženem predelu kože in z vstavitvijo igle v njeno podlago pod kotom približno 45 ° naredite subkutano injekcijo.
Po injiciranju pustite iglo pod kožo vsaj 6 sekund, da zagotovite, da je raztopina popolnoma vbrizgana.
Odstranite iglo in pritisnite mesto injiciranja z vatirano palčko, navlaženo z alkoholom ali drugo raztopino razkužila.

Tehnika injiciranja, če je potrebno, kombinacija dveh vrst insulina:

Razkužite membrane obeh vial.
Vialo dolgo delujočega insulina (suspenzije) zavijte neposredno pred postopkom med dlanmi, dokler zdravilo ne postane enakomerno belo in motno.
V brizgo potegnite zrak v količini, ki je enaka odmerku dolgotrajnega insulina, in v vialo z motenim insulinom vstavite iglo iz viale.
V brizgo potegnite zrak v prostornini, ki je enaka odmerku kratkotrajnega insulina (prozoren). S slednjim v vialo vnesite zrak, vialo z brizgo obrnite na glavo in zberite potreben odmerek bistrega insulina. Odstranite iglo iz viale in iz brizge odstranite zračne mehurčke.
Iglo vstavite v vialo, ki vsebuje "moten" insulin, vialo z brizgo obrnite na glavo in potegnite potreben odmerek Rinsulina R. Iz brizge odstranite zrak in takoj vnesite zbrano mešanico insulina.

Uporaba zdravila Rinsulin R v vložkih

Vsebina vložka se ne meša z drugimi vrstami insulina neposredno v vložku. Kartuše niso namenjene za ponovno polnjenje.

Vložke Rinsulin P lahko uporabljate z brizgalnimi injekcijskimi peresniki za večkratno uporabo:

Autopen Classic 3 ml 1 enota (1–21 enota) AN3810, Autopen Classic 3 ml 2 enota (2–42 enote) AN3800] proizvajalca Owen Mumford Ltd. / Owen Mumford Ltd, Velika Britanija;
brizgalni injekcijski peresnik BiomaticPen proizvajalca Ipsomed AG / Ypsomed AG, Švica;
Injektorji za vnos insulina Humapen (Ergo II in Luxura) proizvajalca Eli Lilly in Company, ZDA;
brizgalka za insulin OptiPen Pro 1 proizvajalca Aventis Pharma Deutschland GmbH, Nemčija.

Pri namestitvi vložka, pritrditvi igle in dajanju zdravila je treba natančno upoštevati navodila proizvajalca brizge.

Takoj po injiciranju je treba iglo odviti z zunanjim pokrovčkom in jo varno odstraniti. Odstranitev igle zagotavlja sterilnost, preprečuje uhajanje, vdor zraka in morebitno zamašitev igle. Po tem nataknite pokrovček na ročaj.

Uporaba rinsulina R v napolnjenem injekcijskem peresniku

Pred prvo napolnjeno injekcijsko brizgo za enkratno uporabo za večkratno injekcijo prvič odstranite iz hladilnika in pustite, da raztopina doseže sobno temperaturo.

Rinsulin R v injekcijskem peresniku in iglah je namenjen samo enemu bolniku. Prepovedano je ponovno napolniti injekcijski vložek in ponovno uporabiti iglo. Injekcijskega peresnika ne sme uporabljati več oseb.

Uporabljenega zdravila Rinsulin R ne shranjujte v injekcijskem peresniku v hladilniku.

Pazljivo je treba upoštevati navodila za uporabo brizgalk za dajanje insulina, ki jih dobijo njihovi proizvajalci.

Navodila za uporabo brizge z injekcijskim peresnikom Rinastra za enkratno uporabo za večkratne injekcije, ki je priložena Rinsulinu R:

Sestava: z eno roko držite pisalo, z drugo roko povlecite pokrovček in ga odstranite. Vtrite gumijasto membrano z alkoholnim robčkom. Iz kompleta izberite iglo in z nje odstranite zaščitno nalepko. Iglo pritrdite neposredno na držalo vložka z zunanjo konico in dobro privijte. Nekoliko povlecite, da odstranite zunanjo konico in jo shranite za kasnejšo odstranitev uporabljene igle.
Priprava: previdno odstranite notranjo šobo in jo nato zavrzite, držite injekcijski peresnik z iglo navzgor (igla postane vidna po odstranitvi notranje šobe). Vložek trkajte nežno, tako da se zračni mehurčki dvignejo navzgor, tako da ostanejo majhni mehurčki. S premikanjem izbirnika odmerka nastavite odmerek tako, da številka 2 v oknu za odmerjanje sovpada s kazalcem. Nabor vsake enote mora spremljati klik (če je izbirnik pomotoma izpustil zahtevani odmerek, ga je treba prilagoditi tako, da izbirnik pomaknete v nasprotno smer; pri nastavljanju odmerka vam ni treba pritiskati sprožilca). Držite pero z iglo navzgor, pritisnite gumb za zagon do konca, ko izbirnik doseže številko 0, se zasliši klik. Prepričajte se, da se na konici igle pojavi kapljica raztopine, če ne pride ven,priporočljivo je ponoviti drsenje izbirnika odmerka in nastavljanje odmerka, vendar največ 6-krat. Če se kapljica ne pojavi, odstranite iglo in izberite novo, ponovite vse zgornje korake. Izhod kapljice iz igle je treba preveriti pred vsakim injiciranjem.
Nastavitev odmerka: Pomikajte se po izbirniku odmerka, dokler se predpisani odmerek ne ujema s kazalcem v oknu za odmerjanje. Če je na primer potreben odmerek 40 enot, morate izbirnik pomakniti na 40. Če se izbirnik ne pomakne, potem v injekcijskem peresniku ni dovolj zdravila. V tem primeru je treba injekcijski peresnik zavreči ali uvesti preostale enote odmerka, nato pa uporabiti nov injekcijski peresnik, če želite uporabiti manjkajoči odmerek zdravila.
Odmerjanje: prepričajte se, da ste vzeli pravilen odmerek. Kožo na mestu injiciranja obrišite z alkoholnim robčkom in jo pritrdite na želeno mesto, nato iglo z enim neprekinjenim gibom vstavite pod kožo. Da bi se izognili nenamernim vbodom, je treba iglo vpeti v najmanj 2,5 cm kože in igle ne smete vstaviti pod kotom proti prstom. Pritiskajte gumb za zagon, dokler oznaka 0 ni na ravni kazalca v odmernem oknu. Držite injekcijski peresnik na mestu injiciranja in pritisnite gumb 10 sekund po tem, ko se zasliši klik, da se v celoti dostavi potrebni odmerek insulina. V primeru, da raztopina po injiciranju še naprej odteka, je treba iglo med nadaljnjimi injekcijami dlje časa držati v koži.
Odstranjevanje igle in shranjevanje injekcijskega peresnika: previdno potegnite zunanjo šobo na iglo, dokler se ne ustavi, nato iglo odvijte in zavrzite skupaj s šobo. Pokrovček nataknite na injekcijski peresnik in ga shranite do naslednjega injiciranja stran od neposredne sončne svetlobe. Ne uporabljajte praznega injekcijskega peresnika.

Stranski učinki

Pri uporabi zdravila Rinsulin P se lahko pojavijo naslednji neželeni učinki:

lokalne reakcije: otekanje, srbenje, hiperemija na mestu injiciranja; z dolgim potekom - lipodistrofija na mestu injiciranja;
alergijske reakcije: kožni izpuščaj, anafilaktični šok, Quinckejev edem;
učinki, ki jih povzroča učinek na presnovo ogljikovih hidratov: hipoglikemična stanja - povečano znojenje, šibkost, bledica kože, glavobol, omotica, palpitacije, zmanjšana ostrina vida, lakota, tresenje, vznemirjenost, mrzlica, parestezija ustne sluznice; huda hipoglikemija lahko povzroči razvoj hipoglikemične kome;
drugi: edemi, prehodno poslabšanje ostrine vida (v večini primerov na začetku zdravljenja).

Če se razvije hipoglikemija ali zabeležijo epizode izgube zavesti ali se pojavijo kakršne koli druge neželene reakcije, ki niso opisane zgoraj, morate o tem takoj obvestiti svojega zdravnika.

Preveliko odmerjanje

V primeru prevelikega odmerjanja zdravila Rinsulin R se lahko pojavi hipoglikemija (simptomi v poglavju "Neželeni učinki").

Pri blagi hipoglikemiji lahko simptome olajšamo z zaužitjem sladkorja ali hrane, obogatene z ogljikovimi hidrati. Bolnikom s sladkorno boleznijo svetujemo, naj s seboj vedno nosijo sladkarije, sladkor ali sladki sadni sok.

Če je bolnik izgubil zavest, je pri hudi hipoglikemiji indicirano intravensko dajanje 40% raztopine dekstroze (glukoze) in intramuskularno, intravensko ali subkutano dajanje glukagona. Da bi preprečili ponovitev hipoglikemije po okrevanju zavesti, jejte hrano, bogato z ogljikovimi hidrati.

Posebna navodila

Med zdravljenjem z insulinom je potrebno stalno spremljanje glukoze v krvi.

Prehod bolnika na uporabo nove vrste insulina ali insulinskega pripravka drugega proizvajalca je treba izvesti le pod nadzorom strokovnjaka.

Poleg prevelikega odmerjanja insulina lahko pojav hipoglikemije povzročijo še naslednje bolezni / stanja: motnje jeter in ledvic, hipofunkcija hipofize, skorje nadledvične žleze ali ščitnice (bolezni, ki zmanjšujejo potrebo po insulinu), bruhanje, driska, preskakovanje obrokov, zamenjava zdravila, povečanje telesne aktivnosti, sprememba področja uvajanja, interakcija z drugimi sredstvi.

Razvoj hiperglikemije, zlasti pri ljudeh z diabetesom mellitusom tipa I, lahko povzroči zamujeno dajanje insulina in nepravilno odmerjanje. Prvi simptomi tega zapleta se pojavijo večinoma postopoma, več ur ali dni in vključujejo motnje, kot so pordelost in suhost kože, žeja, suha usta, izguba apetita, slabost, bruhanje, povečano uriniranje, omotica in vonj acetona v izdihanem zraku. Če za sladkorno bolezen tipa I ni pravočasno zdravljenje, hiperglikemija poslabša tveganje za diabetično ketoacidozo, ki je življenjsko ogrožajoč akutni zaplet.

Zdravilo je treba uporabljati zelo previdno ob hudi stenozi koronarnih in možganskih arterij zaradi povečane nevarnosti zapletov srčne in možganske hipoglikemije. Rinsulin R je treba previdno uporabljati tudi pri bolnikih s proliferativno retinopatijo, zlasti pri tistih, ki niso zdravljeni z lasersko fotokoagulacijo (lasersko koagulacijo), zaradi tveganja za nastanek amauroze (popolna slepota).

V primeru, da se insulinski pripravki predpišejo za diabetes mellitus tipa II v kombinaciji s tiazolidindioni, lahko pride do zadrževanja tekočine v telesu, zaradi česar se poveča verjetnost razvoja in zaostrovanja kroničnega srčnega popuščanja (CHF), zlasti ob sočasnih boleznih kardiovaskularnega sistema in prisotnosti dejavnikov tveganja CHF. Bolnike, ki prejemajo to zdravljenje, je treba redno spremljati glede morebitnih znakov srčnega popuščanja. Ko se ta bolezen pojavi, je potrebna terapija v skladu s trenutnimi standardi zdravljenja. Upoštevati je treba tudi možnost prekinitve ali zmanjšanja odmerka tiazolidindiona.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Glede na primarno dajanje insulina, spremembo njegove vrste ali s hudim fizičnim ali duševnim stresom se lahko zmanjša sposobnost vožnje vozil ali nadzor različnih gibalnih mehanizmov.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Za nosečnost z diabetesom mellitusom ni omejitev za zdravljenje insulina, ker ne prodre skozi placentno pregrado. V primeru načrtovanja nosečnosti in med njenim potekom je potrebno intenzivnejše zdravljenje diabetesa. V prvem trimesečju nosečnosti se potreba po insulinu praviloma zmanjša, v trimesečju II-III pa postopoma narašča.

Med porodom in takoj po njem se lahko potreba po zdravilih z insulinom močno zmanjša. Vendar kmalu po porodu hitro doseže raven, vidno pred nosečnostjo.

Med dojenjem ni omejitev glede zdravljenja insulina pri diabetes mellitusu. Hkrati je treba upoštevati možnost zmanjšanja potrebnega odmerka inzulina, zato je treba več mesecev skrbno spremljati vsebnost sladkorja, dokler se potreba po insulinu ne ustali.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Bolniki s funkcionalno okvaro ledvic zaradi povečanega tveganja za hipoglikemijo bodo morda potrebovali pogostejše prilagoditve odmerka rinsulina P in večji nadzor glukoze v krvi.

Za kršitve delovanja jeter

Bolniki z okvarjenim delovanjem jeter bodo zaradi povečanega tveganja za hipoglikemijo morda potrebovali pogostejše spremembe odmerka rinsulina P in nadzor glukoze v krvi.

Uporaba pri starejših

Posamezniki, starejši od 65 let, morajo prilagoditi odmerek Rinsulina R, saj jim zaradi prisotnosti sočasne patologije in kombinirane uporabe več zdravil obstaja večje tveganje za hipoglikemijo.

Interakcije z zdravili

ščitnični hormoni, ki vsebujejo jod, peroralni kontraceptivi, estrogeni, glukagon, somatropin, glukokortikosteroidi, zančni in tiazidni diuretiki, triciklični antidepresivi, simpatomimetiki, heparin, zaviralci H _1, zaviralci histaminskih receptorjev, kalifonid, morfij, danzin diazoksid, nikotin, fenitoin: oslabijo hipoglikemični učinek insulina;
zaviralci monoaminooksidaze (MAOI), peroralna hipoglikemična sredstva, zaviralci angiotenzinske konvertaze (zaviralci ACE), neselektivni zaviralci β, zaviralci karboanhidraze, anabolični steroidi, sulfonamidi, bromokriptin, tetreotid, fendofenilamini, ketokonazol litijevi pripravki, sredstva, ki vsebujejo etanol: povečajo hipoglikemični učinek insulina;
salicilati, rezerpin: oslabijo ali povečajo učinek rinsulina R;
etanol: toleranca na to snov se zmanjša.

Analogi

Analogi rinsulina R so Actrapid HM, Biosulin R, Monoinsulin CHR, Vozulim-R, Insuran R, Gensulin R, Insuman Rapid GT, Rosinsulin R, Humodar R 100, Humulin Regular itd.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte izven dosega otrok, zaščiteno pred svetlobo, pri temperaturi 2–8 ° C, ne zamrzujte.

Rok uporabnosti je 2 leti.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Rinsulinu R

Ocene zdravila Rinsulin P so v večini primerov pozitivne. Bolniki ugotavljajo, da zdravilo učinkovito zmanjša povišano raven glukoze v krvi in se dobro prenaša, ne da bi povzročalo neželene stranske reakcije. Prednosti zdravila vključujejo tudi priročno obliko sproščanja - vložki in napolnjeni injekcijski peresniki, pripravljeni za uporabo, kar močno poenostavi uvajanje insulina. Vendar je priporočljivo, da Rinsulin R uporabljate šele po temeljitem pregledu, kot ga je predpisal lečeči zdravnik in v odmerkih, ki jih je predpisal sam.

Cena Rinsulina R v lekarnah

Približna cena za Rinsulin R, raztopina za injiciranje (100 ie / ml) je 350–400 rubljev za 1 stekleničko 10 ml, 850–1300 rubljev za 5 vložkov po 3 ml.