Metformin-Richter

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Metformin-Richter: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. V primeru okvare ledvične funkcije
11. Za kršitve delovanja jeter
12. Uporaba pri starejših
13. Interakcije z zdravili
14. Analogi
15. Pogoji shranjevanja
16. Pogoji odkupa iz lekarn
17. Ocene
18. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Metformin-Richter

Koda ATX: A10BA02

Aktivna sestavina: metformin (metformin)

Proizvajalec: Gedeon Richter-RUS, JSC (Rusija)

Opis in posodobitev fotografije: 24.10.2018

Cene v lekarnah: od 171 rubljev.

Nakup

Filmsko obložene tablete, Metformin-Richter

Metformin-Richter je peroralno hipoglikemično zdravilo, ki spada v skupino bigvanidov.

Oblika in sestava izdaje

Zdravilo se proizvaja v obliki filmsko obloženih tablet: bikonveksne, okrogle (500 mg) ali podolgovate (850 mg), lupina in prerez sta bela (10 kosov v konturirani celični embalaži, 1-4 ali 6 paketov v kartonski škatli) …

1 tableta vsebuje:

aktivna snov: metforminijev klorid - 500 ali 850 mg;
dodatne komponente: polividon (povidon), kopovidon, magnezijev stearat, soljenje (koloidni silicijev dioksid - 2%, mikrokristalna celuloza - 98%);
filmska lupina: bela opadrija II 33G28523 (hipromeloza - 40%, titanov dioksid - 25%, laktoza monohidrat - 21%, makrogol 4000 - 8%, triacetin - 6%).

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Metformin upočasni potek glukoneogeneze v jetrih, zmanjša absorpcijo glukoze iz črevesja, poveča periferni izkoristek glukoze in poveča občutljivost tkiv na učinke insulina. Snov poleg tega ne vpliva na proizvodnjo inzulina v β-celicah trebušne slinavke in ne vodi do razvoja hipoglikemičnih reakcij.

Zdravilo zmanjša raven lipoproteinov z nizko gostoto (LDL), trigliceridov in celotnega holesterola v krvi.

Farmakokinetika

Po peroralni uporabi se zdravilo absorbira iz prebavil (GIT). Najvišjo koncentracijo snovi (C _max) v krvni plazmi opazimo po 2,5 urah, biološka uporabnost je 50–60%. Vnos hrane zmanjša C _max metformina za 40% in tudi odloži njegovo doseganje za 35 minut.

Volumen porazdelitve (V _d) pri uporabi 850 mg snovi je 296-1012 litrov. Za sredstvo je značilna hitra porazdelitev v tkivih in zelo nizka stopnja vezave na beljakovine v plazmi.

Presnovna transformacija metformina je zelo nepomembna, zdravilo se izloča skozi ledvice. Pri zdravih posameznikih je očistek snovi 400 ml / min, kar je 4-krat večje od očistka kreatinina (CC), kar potrjuje prisotnost aktivne tubularne sekrecije. Razpolovni čas (T _½) je 6,5 ure.

Indikacije za uporabo

V skladu z navodili je Metformin-Richter priporočljiv za bolnike z diabetesom mellitusom tipa 2 brez nagnjenosti k ketoacidozi (zlasti ob debelosti) v primeru neučinkovite prehranske terapije.

Kontraindikacije

diabetični predkomi, koma;
diabetična ketoacidoza;
funkcionalne motnje ledvic (CC manj kot 60 ml / min);
klinično izrazite manifestacije bolezni v akutni in kronični obliki, ki lahko povzročijo nastanek tkivne hipoksije (akutni miokardni infarkt, srčna / dihalna odpoved itd.);
akutne bolezni, ki jih spremlja tveganje za ledvično disfunkcijo: nalezljive bolezni s hudim tokom, zvišana telesna temperatura, hipoksija (bronhopulmonalne bolezni, ledvične okužbe, sepsa, šok), dehidracija (zaradi bruhanja, driske);
funkcionalne motnje jeter;
laktacidoza (vključno z anamnezo);
akutna zastrupitev z alkoholom, kronični alkoholizem;
travme in resni kirurški posegi, pri katerih je indicirana insulinska terapija;
uporaba vsaj 2 dni pred in 2 dni po izvedbi radioizotopskih in rentgenskih študij, pri katerih se injicira kontrastno sredstvo, ki vsebuje jod;
malabsorpcija glukoze-galaktoze, intoleranca za laktozo, pomanjkanje laktaze;
potreba po upoštevanju hipokalorične diete (manj kot 1000 kcal / dan);
nosečnost in dojenje;
preobčutljivost za katero koli sestavino zdravila.

Metformin-Richter ni priporočljiv za uporabo pri bolnikih, starejših od 60 let, ki opravljajo težka fizična dela.

Navodila za uporabo Metformin-Richter: način in odmerjanje

Metformin-Richter se jemlje peroralno med obrokom ali takoj po njem. Tablete je treba pogoltniti cele, ne da bi se zlomile, sprati s kozarcem vode. Da bi zmanjšali tveganje za pojav neželenih učinkov iz prebavil, je treba dnevni odmerek razdeliti na 2-3 odmerke.

Zdravnik, ki je prisoten, določi odmerek zdravila posamezno, pri čemer upošteva raven glukoze v krvi.

Priporočeni režim odmerjanja:

tablete Metformin-Richter 500 mg: začetni dnevni odmerek - 500-1000 mg, 10-15 dni po začetku dajanja, če je potrebno, je možno postopno povečanje odmerka; vzdrževalni dnevni odmerek - 1500-2000 mg, največji dovoljeni dnevni odmerek - 3000 mg;
tablete Metformin-Richter 850 mg: začetni dnevni odmerek - 850 mg, po potrebi 10-15 dni po začetku tečaja je možno postopno povečanje odmerka; vzdrževalni dnevni odmerek - 1700 mg, največji dovoljeni dnevni odmerek - 2550 mg.

Glede na hude presnovne motnje zaradi poslabšanja tveganja za laktacidozo je treba odmerek zdravila zmanjšati.

Stranski učinki

presnova: redko - laktacidoza (ukinitev zdravila je potrebna); z dolgim potekom - hipovitaminoza B ₁₂ (zaradi malabsorpcije);
prebavni sistem: pomanjkanje apetita, kovinski okus v ustih, bruhanje, driska, slabost, bolečine v trebuhu, napenjanje (te motnje najpogosteje opazimo na začetku terapije in običajno izzvenijo same, njihovo resnost lahko zmanjšamo z uporabo spazmolitikov, m-antiholinergikov, antacidov); redko - hepatitis, povečana aktivnost jetrnih transaminaz (izginejo po prenehanju zdravljenja);
endokrini sistem: hipoglikemija;
hematopoetski sistem: v redkih primerih - megaloblastna anemija;
alergijske reakcije: srbenje, kožni izpuščaj.

Preveliko odmerjanje

Preveliko odmerjanje metforminijevega klorida lahko povzroči hudo laktacidozo (do tragičnega izida). Razvoj tega zapleta je lahko tudi posledica kopičenja sredstev v telesu zaradi funkcionalnih motenj ledvic.

Zgodnji simptomi laktacidoze vključujejo bruhanje, bolečine v trebuhu, drisko, slabost, bolečine v mišicah, znižanje telesne temperature in poznejše simptome - omotica, hitro dihanje, oslabljena zavest, koma.

Če se pojavijo zgoraj navedene kršitve, je treba nemudoma prenehati jemati zdravilo Metformin-Richter in bolnika nujno hospitalizirati. Po določitvi koncentracije laktata in potrditvi diagnoze je predpisana hemodializa, ki je najučinkovitejši način odstranjevanja metformina in laktata iz telesa, izvaja pa se tudi simptomatsko zdravljenje.

Posebna navodila

Med zdravljenjem z zdravilom je treba vsaj dvakrat na leto (tako kot v primeru mialgije) določiti koncentracijo laktata v krvni plazmi.

Prav tako je treba vsakih 6 mesecev določiti raven kreatinina v krvnem serumu, kar je še posebej pomembno za starejše bolnike.

Če je bil v obdobju jemanja metformina opažen razvoj nalezljive lezije genitourinarnih organov ali bronhopulmonalne okužbe, je treba o tem nujno obvestiti lečečega zdravnika.

Zdravila je treba prekiniti 48 ur pred urografijo, intravensko angiografijo ali katero koli drugo radiološko neprepustno študijo in 48 ur po njej.

Metformin-Richter se lahko uporablja v kombinaciji z derivati sulfonilsečnine, še posebej previdno, medtem ko nadzira koncentracijo glukoze v krvi.

V obdobju terapije je priporočljivo, da se vzdržite jemanja pijač in zdravil, ki vsebujejo etanol. Nevarnost laktacidoze poslabša akutna zastrupitev z alkoholom, zlasti v primeru odpovedi jeter, upoštevanja nizkokalorične diete ali posta.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Uporaba Metformin-Richter kot zdravila za samostojno zdravljenje ne vpliva škodljivo na sposobnost vožnje vozil.

V primeru kombiniranega dajanja metformina z insulinom, derivati sulfonilsečnine in drugimi antidiabetiki obstaja verjetnost za razvoj hipoglikemičnih stanj, zaradi katerih se sposobnost nadzora kompleksnih mehanizmov (vključno z nosilci) poslabša.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Zdravila ne smete jemati med nosečnostjo. V primeru, da med zdravljenjem in med načrtovanjem nosečnosti pride do nosečnosti, je treba zdravljenje z zdravilom Metformin-Richter prekiniti in predpisati zdravljenje z insulinom.

Ker ni podatkov o prodiranju metformina v materino mleko, je zdravilo kontraindicirano za ženske, ki dojijo. Če je treba zdravilo jemati med dojenjem, je treba dojenje prekiniti.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Jemanje zdravila je kontraindicirano v primeru okvare ledvične funkcije (CC manj kot 60 ml / min), saj je v tem primeru mogoče opaziti kopičenje metformina.

Za kršitve delovanja jeter

Metformin-Richter je kontraindiciran v primeru okvare jeter.

Uporaba pri starejših

Starejši ljudje naj jemljejo zdravilo v dnevnem odmerku, ki ne presega 1 g.

Zdravila ni priporočljivo uporabljati pri bolnikih, starejših od 60 let, ki opravljajo težka fizična dela, saj lahko to poveča tveganje za razvoj laktacidoze.

Interakcije z zdravili

Pri kombinirani uporabi zdravila Metformin-Richter z nekaterimi zdravilnimi snovmi / pripravki se lahko razvijejo naslednje reakcije medsebojnega delovanja:

danazol - to sredstvo ima lahko hiperglikemični učinek; ta kombinacija ni priporočljiva, če je potrebno zdravljenje z danazolom in je po zaključku njegove uporabe potrebna sprememba odmerka metformina in nadzor ravni glikemije;
zaviralci angiotenzinske konvertaze, zaviralci oksitetraciklina, zaviralci monoaminooksidaze, nesteroidna protivnetna zdravila, salicilati, derivati sulfonilsečnine, insulin, akarboza, derivati fibrinske kisline, zaviralci adrenergičnih receptorjev beta, ciklofosfamid - hipoforoglikemični učinek je povečan;
klorpromazin (nevroleptik) - ko se to zdravilo jemlje v dnevnem odmerku 100 mg, se koncentracija glukoze v krvi poveča in sproščanje insulina zmanjša; med zdravljenjem s klorpromazinom in drugimi nevroleptiki, pa tudi po prenehanju jemanja, je treba prilagoditi odmerek metformina in spremljati raven glukoze v krvi;
cimetidin - izločanje metformina se upočasni, kar poslabša nevarnost laktacidoze;
peroralni kontraceptivi, glukokortikosteroidi, epinefrin, glukagon, simpatomimetiki, pripravki ščitničnih hormonov, ki vsebujejo jod, diuretiki zanke in tiazidi, derivati nikotinske kisline, derivati fenotiazina - hipoglikemični učinek metformina se zmanjša;
nifedipin - absorpcija in C _max metformina se povečata, njegovo izločanje se upočasni;
kontrastna sredstva, ki vsebujejo jod - pri intravaskularnem dajanju teh učinkovin lahko pride do kopičenja metformina, kar lahko privede do pojava laktacidoze;
posredni antikoagulanti (derivati kumarina) - njihov učinek je oslabljen;
ranitidin, kinidin, morfij, amilorid, vankomicin, triamteren, kinin, prokainamid, digoksin (kationska zdravila, ki jih izločajo ledvični tubuli) - z dolgim tokom se lahko C _max metformina poveča za 60% (zaradi konkurence za cevaste transportne sisteme).

Analogi

Analogi Metformin-Richter so: Glyformin Prolong, Bagomet, Glyformin, Glucophage, Diasfor, Glucophage Long, Diaformin OD, Metfogamma 500, Metadien, Metfogamma 850, Metformin long, Metformin-Canon, Metformin, Metformin Zentiva, Metformin MV, Metformin Sandoz, Metformin-Teva, Siofor 500, Formetin, Sopamet, Siofor 850, Formetin Long, Siofor 1000, Formin Pliva.

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o metforminu-Richterju

Po veliki večini ocen je Metformin-Richter učinkovito zdravilo, ki uravnava koncentracijo glukoze v krvi, zmanjšuje apetit in hrepenenje po sladkem ter pomaga zmanjšati in stabilizirati telesno težo.

Pomanjkljivosti zdravila pri mnogih bolnikih vključujejo razvoj neželenih učinkov (predvsem iz prebavil) in veliko število kontraindikacij. Skoraj vsi pregledi kažejo, da je Metformin-Richter precej resno zdravilo in ga je treba jemati le po navodilih strokovnjaka.