Levemir FlexPen

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Levemir FlexPen: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Levemir FlexPen

Koda ATX: A10AE05

Aktivna sestavina: insulin detemir (Insulin detemir)

Proizvajalec: Novo Nordisk A / S (Danska); OOO "Novo Nordisk" (Rusija)

Opis in posodobitev fotografije: 24.07.2019

Cene v lekarnah: od 2300 rubljev.

Nakup

Raztopina za subkutano dajanje Levemir FlexPen

Levemir FlexPen je hipoglikemično zdravilo, dolgo delujoč topen analog človeškega insulina.

Oblika in sestava izdaje

Zdravilo je na voljo v obliki raztopine za subkutano (subkutano) dajanje: bistra, brezbarvna tekočina (3 ml v steklenih vložkih, v plastičnem brizgalnem injekcijskem peresniku FlexPen za večkratno injiciranje za 1 injekcijo, 1 vložek, v kartonski škatli, 5 injekcijskih brizg in navodilih za uporabo Levemira FlexPen).

1 ml raztopine vsebuje:

zdravilna učinkovina: insulin detemir - 100 enot (enota delovanja), kar ustreza 14,2 mg insulina detemir brez soli;
pomožne sestavine: metakrezol, glicerol, fenol, cinkov acetat, natrijev klorid, natrijev hidroksid (klorovodikova kislina), natrijev hidrogenfosfat dihidrat, voda za injekcije.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Levemir FlexPen je hipoglikemično zdravilo s podaljšanim delovanjem. Njegova aktivna sestavina, insulin detemir, je topni bazalni analog človeškega insulina z ravnim profilom delovanja. Insulin detemir dobimo z biotehnološkimi metodami rekombinantne DNA (deoksiribonukleinske kisline) z uporabo seva Saccharomyces cerevisiae. V primerjavi z insulinom glargin in insulinom izofan je profil delovanja insulina detemir bistveno manj spremenljiv. Farmakodinamični parametri največje hitrosti infuzije glukoze za insulin detemir so 0,053; za insulin izofan in insulin glargin - 0,209 oziroma 0,13. Območje pod krivuljo hitrosti infundiranja v 24 urah po dajanju insulinskih pripravkov: za insulin detemir - 0,074; za insulin glargin - 0,231; za insulin-izofan - 0,466.

Dolgotrajno delovanje insulina detemir je posledica izrazitega samozvezovanja njegovih molekul na mestu injiciranja in njihove vezave na albumin prek povezave s stransko verigo maščobnih kislin. Za zdravilo je značilen počasen pretok v periferna ciljna tkiva. Zahvaljujoč tem kombiniranim mehanizmom zapoznele distribucije je zagotovljen bolj ponovljiv profil absorpcije in delovanja insulina detemir v primerjavi z insulinom-izofanom.

Odvisno od odmerka zdravila lahko njegov učinek traja tudi do 24 ur, zato je terapevtski učinek mogoče doseči ob enkratnem ali dvojnem dnevnem dajanju. Če ga dajemo dvakrat, dosežemo ravnotežno koncentracijo insulina detemir (C _ss) v plazmi po dajanju 2-3 odmerkov zdravila Levemir FlexPen. Pri uporabi odmerkov 0,2-0,4 U na 1 kg bolnikove telesne teže (U / kg) se polovica največjega učinka zdravila pojavi v intervalu od 3 do 14 ur po injiciranju.

Farmakodinamični odziv zdravila (trajanje delovanja, največji in splošni učinki) je sorazmeren danemu odmerku SC insulina detemir.

Rezultati dolgoročnih študij zdravila Levemir FlexPen kažejo na nizko variabilnost ravni glukoze v plazmi na tešče, v nasprotju z insulinom-izofanom.

Pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, ki so na kombinirani terapiji z bazalnim insulinom in peroralnimi hipoglikemičnimi sredstvi, je nadzor glikemije med zdravljenjem z zdravili primerljiv z nadzorom glikemije pri uporabi insulina-izofana ali insulina glargin, medtem ko imajo bolniki nizko telesno težo.

Ugotovljeno je bilo, da kombinacija zdravila Levemir FlexPen s peroralnimi hipoglikemičnimi sredstvi zmanjšuje tveganje za nastanek blage nočne hipoglikemije za 61–65% v primerjavi z insulinom-izofanom.

Incidenca hipoglikemije v bazalnem bolusnem režimu zdravljenja z insulinom z zdravilom je primerljiva z incidenco insulina izofan. Pri bolnikih z diabetesom mellitusom tipa 1 se ob uporabi insulina detemir v primerjavi z insulinom izofan veliko lažje razvije nočna hipoglikemija, ki jo bolnik lahko odpravi sam. Pri bolnikih z diabetesom mellitusom tipa 2 med temi insulini ni bilo razlike v pogostosti epizod blage nočne hipoglikemije. Nočni glikemični profil je bolj raven in celo v zdravilu Levemir FlexPen v primerjavi z insulinom-izofanom, zato je tveganje za nastanek nočne hipoglikemije manjše. Opažena proizvodnja protiteles med uporabo zdravila ne vpliva na nadzor glikemije.

Rezultati randomiziranega kontroliranega kliničnega preskušanja pri nosečnicah so pokazali podobnost v celotnem profilu HbA _1c (glikirani hemoglobin) v celotnem obdobju nosečnosti pri bolnikih, ki so se zdravili z insulinom detemir in insulinom izofan. Ugotovljene niso bile nobene pomembne razlike v incidenci hipoglikemičnih epizod.

Če pogostost pojavljanja neželenih dogodkov v celotnem obdobju nosečnosti kaže podobne rezultate, je večje število bolnic, ki se zdravijo z insulinom z detemirjem, in njihovi otroci (med intrauterinim razvojem in po rojstvu) dovzetni za pojav resnih neželenih dogodkov v primerjavi z uporabo insulina izofana.

Učinkovitost in varnost zdravila Levemir FlexPen pri mladostnikih z diabetesom mellitusom tipa 2 potrjujejo rezultati kliničnih študij.

Farmakokinetika

Po subkutanem dajanju je največja koncentracija (C _max) insulina detemir v krvni plazmi dosežena po 6-8 urah. Intraindividualna variabilnost (nihanja izmerjene vrednosti pri posameznih bolnikih v različnih časih in pod različnimi pogoji) je manjša v primerjavi z drugimi bazalnimi insulini.

Povprečni volumen porazdelitve (V _d) je približno 0,1 l / kg, kar pomeni, da večina kroži v krvi.

Ugotovljeno je bilo odsotnost klinično pomembnih interakcij med insulinom detemir in drugimi zdravili, ki se vežejo na beljakovine ali maščobne kisline.

Presnova insulina detemir je podobna inaktivaciji pripravkov humanega insulina, njegovi presnovki so neaktivni.

Po subkutani injekciji lahko končni razpolovni čas (T _1/2) znaša od 5 do 7 ur, odvisno od odmerka in posamezne stopnje absorpcije iz podkožja.

V območju terapevtskih odmerkov je koncentracija zdravila v krvni plazmi linearna in sorazmerna z danim odmerkom.

Spol bolnika ne vpliva na farmakokinetiko insulina detemir.

Pri bolnikih z diabetesom mellitusom tipa 2 ob hkratnem dajanju zdravila Levemir FlexPen v enkratnem odmerku 0,5 U / kg in liraglutida v odmerku 1,8 mg v ravnotežnem stanju niso odkrili farmakokinetične ali farmakodinamične interakcije.

Klinične razlike v farmakokinetičnih lastnostih insulina detemir med otroki, starimi 1–12 let, mladostniki (13–17 let) in odraslimi niso bile ugotovljene.

V primeru okvare delovanja ledvic in jeter se farmakokinetika zdravila Levemir FlexPen ne spremeni.

In vitro ima insulin detemir nizko afiniteto za inzulinske receptorje in IGF-1 (insulinu podoben rastni faktor 1) in ima majhen učinek na rast celic v primerjavi s človeškim insulinom. Rezultati študij farmakološke varnosti, genotoksičnosti, toksičnih učinkov na reproduktivno funkcijo, toksičnosti ponavljajočih se odmerkov, rakotvornega potenciala kažejo, da za človeka ni nevarnosti.

Indikacije za uporabo

Uporaba zdravila Levemir FlexPen je indicirana za zdravljenje diabetesa mellitusa pri bolnikih, starejših od 1 leta, kot bazalni insulin v monoterapiji v kombinaciji z drugim bolusnim insulinom ali peroralnimi hipoglikemičnimi zdravili in / ali agonisti receptorjev za glukagonu podoben peptid-1 (GLP-1).

Kontraindikacije

Absolutno:

starost do 1 leta;
individualna nestrpnost sestavin zdravila Levemir FlexPen.

Previdno, pri natančnejšem spremljanju koncentracije glukoze v krvi je treba insulin detemir uporabljati pri bolnikih z ledvično ali jetrno insuficienco, okvarjenim delovanjem nadledvičnih žlez, ščitnice ali hipofize v starosti.

Levemir FlexPen, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Ne dovolite intramuskularnega (i / m) in intravenskega (i / v) dajanja zdravila, pa tudi njegove uporabe v insulinskih črpalkah!

Brizgalke Levemir FlexPen so namenjene izključno za subkutano injiciranje v anatomska področja, kot so sprednja trebušna stena, sprednje stegno, zadnjica in rama. Postopek se izvaja vsak dan, vedno ob istem času dneva, primeren za pacienta.

Da bi zmanjšali tveganje za nastanek grudic in / ali razjed na mestu injiciranja, je treba mesto injiciranja vsakič spremeniti.

Rešitev je v brizgalnem injekcijskem peresniku FlexPen, ki je opremljen z razdeljevalnikom, namenjenim za večkratne injekcije insulina v območju odmerkov od 1 do 60 U, ki jih je mogoče prilagoditi v korakih po 1 U. Uporabljati ga je treba za zdravljenje samo enega bolnika z iglami NovoFine in NovoTvist za enkratno uporabo, dolgimi do 8 mm. Igel ne smete ponovno uporabiti, saj to poveča tveganje za kontaminacijo, blokado in napačno odmerjanje insulina, uhajanje zdravil ali okužbo.

Pred uvedbo zdravila Levemir FlexPen se morate prepričati, da injekcijski peresnik vsebuje zahtevano vrsto insulina. Ko odstranite pokrovček s peresnika, morate iglo tesno priviti na peresnik. Nato odstranite in shranite velik zunanji pokrovček igle, odstranite notranji pokrovček igle in ga takoj zavrzite.

Za pravilno oskrbo z insulinom in preprečevanje vdora zračnih mehurčkov v kožo mora bolnik pred vsakim injiciranjem preveriti delovanje injekcijskega peresnika. Za to nastavi kazalnik na 2 enoti z izbirnikom odmerka. Nato držite injekcijski peresnik z iglo navzgor, s konico prsta večkrat nežno tapkajte vložek, da premaknete obstoječe zračne mehurčke na vrh vložka, in potisnite gumb za zagon do konca. Na koncu igle naj se pojavi kapljica insulina, izbirnik odmerka pa se mora vrniti na nič. Če se kapljica ne pojavi, zamenjajte iglo in ponovite postopek. Če inzulin po šestih zamenjavah ne izstopi iz igle, je priporočljivo uporabiti nov injekcijski peresnik. Treba je razmisliti,da je pojav kapljice insulina na koncu igle pri preverjanju predpogoj in zagotovilo za potreben odmerek zdravila Levemir FlexPen, ki vstopi v telo.

Pred nastavitvijo posameznega odmerka mora biti izbirnik odmerka v položaju "0". Z obračanjem izbirnika odmerka v katero koli smer morate izbrati število enot, potrebnih za injiciranje. Če je število enot v vložku manjše od zahtevanega odmerka, ga ni mogoče nastaviti. Izbirnik odmerka in kazalec prikazujeta število enot insulina, ki ga je pacient potegnil.

Klikov peresa pri vstavljanju ne štejemo. Za nastavitev odmerka ne morete uporabiti lestvice preostalega insulina, saj prikazuje približno količino zdravila Levemir FlexPen v injekcijskem peresniku.

Tehnike samo-dajanja zdravila mora bolnika naučiti zdravnik ali medicinska sestra.

Za injiciranje morate do konca pritisniti gumb za zagon in ga držati v tem položaju, dokler indikator odmerka spet ne postane nasproti "0", nato iglo odstranite pod kožo. Po injiciranju mora igla ostati pod kožo vsaj 6 sekund, da se zagotovi potreben odmerek insulina. Po postopku nataknite pokrovček na iglo, ga odvijte in zavrzite.

Če se izbirnik odmerka ustavi, preden se izpiše "0", to pomeni, da je bil dostavljen nepopoln odmerek insulina. Nepopoln odmerek insulina lahko povzroči previsoko raven glukoze v krvi.

Peresnika ne dovolite, da pade, ga potopite v tekočino ali nanj ne izvajajte močnih mehanskih vplivov. Za čiščenje površine pisala lahko uporabite bombažno palčko, namočeno v alkohol.

Uporaba zdravila Levemir FlexPen zahteva redno spremljanje ravni glukoze v krvi.

Odmerek se izbere individualno, pri čemer se upošteva bolnikova koncentracija glukoze v krvi na tešče.

Priporočeni odmerek za odrasle, kadar zdravilo Levemir FlexPen kombiniramo s peroralnimi hipoglikemičnimi sredstvi ali agonisti receptorjev GLP-1: začetni odmerek je 10 ie ali 0,1–0,2 ie na 1 kg telesne mase enkrat na dan. Da bi zmanjšali tveganje za hipoglikemijo, je treba odmerek zdravila v kombinaciji z agonisti receptorjev GLP-1 zmanjšati za 20%. Nadalje je odmerek izbran individualno.

Individualno prilagajanje odmerka pri odraslih bolnikih z diabetesom mellitusom tipa 2 se opravi ob upoštevanju povprečne vrednosti glukoze v plazmi, ki jo vsak dan pred zajtrkom določimo neodvisno. Za to se predlaga uporaba naslednjih priporočil:

več kot 10 mmol / l: + 8 enot;
9,1-10 mmol / l: + 6 enot;
8,1-9 mmol / l: + 4 enote;
6,1–8 mmol / l: + 2 enoti;
4,1–6 mmol / L: običajni odmerek (brez sprememb);
3,1-4 mmol / l: - 2 enoti;
manj kot 3,1 mmol / l: - 4 U

Ko uporabljate zdravilo Levemir FlexPen kot del osnovnega bolusnega režima, se predpiše v posameznem odmerku 1 ali 2-krat na dan glede na bolnikove potrebe. Za dvojni režim odmerjanja je treba večerni odmerek dajati med večerjo ali pred spanjem.

Potreba po prilagoditvi odmerka se lahko pojavi s povečanjem telesne aktivnosti, spremembo bolnikove običajne prehrane ali pojavom sočasne bolezni.

Pri prehodu s srednje ali dolgo delujočega insulina je priporočljivo skrbno spremljati koncentracijo glukoze v krvi za pravočasno prilagoditev odmerka.

Pri bolnikih na kombinirani hipoglikemični terapiji bo morda treba prilagoditi odmerek peroralnih hipoglikemičnih učinkovin ali kratko delujočih insulinskih pripravkov in čas njihove uporabe.

Trajanje delovanja zdravila Levemir FlexPen je odvisno od odmerka in mesta dajanja, pa tudi od temperature, intenzivnosti pretoka krvi ali stopnje telesne aktivnosti.

Ne uporabljajte zdravila, če je krvni sladkor nizek.

Zdravila ne uporabljajte, če je insulin prenehal imeti prozorno in brezbarvno strukturo ali če so bili kršeni pogoji skladiščenja. Tudi brizgalka, ki je bila poškodovana zaradi padca, je neuporabna.

Stranski učinki

Pri uporabi zdravila Levemir FlexPen se lahko pojavijo neželene motnje v sistemih in organih (razvrščene na naslednji način: zelo pogosto - ≥ 1/10, pogosto - ≥ 1/100 in <1/10, redko - ≥ 1/1000 in <1/100, redko - ≥ 1/10 000 in <1/1000, zelo redko - <1/10 000, vključno z izoliranimi primeri):

s strani presnove in prehrane: zelo pogosto - hipoglikemija;
s strani imunskega sistema: pogosto (v ozadju kombinacije z drugimi peroralnimi hipoglikemičnimi sredstvi) - alergijske reakcije; redko (z monoterapijo) - alergijske reakcije, kožni izpuščaji, kožni izpuščaji, urtikarija; zelo redko - anafilaktične reakcije ali generalizirane preobčutljivostne reakcije (vključno z znojenjem, generaliziranim kožnim izpuščajem, srbenjem, prebavili, težavami z dihanjem, angioedemom, palpitacijami srca, zniževanjem krvnega tlaka);
iz živčnega sistema: redko - periferna nevropatija (prehodna akutna boleča nevropatija);
na delu organa vida: redko - kršitev loma (opažena na začetku zdravljenja in je običajno začasna), diabetična retinopatija;
dermatološke reakcije: redko - lipodistrofija (vključno z lipohipertrofijo, lipoatrofijo);
kršitve na mestu injiciranja: pogosto - reakcije na mestu injiciranja, kot so oteklina, srbenje in / ali pordelost na mestu injiciranja, bolečina, urtikarija, vnetje, hematomi (praviloma so začasni, to pomeni, da z nadaljevanjem terapije izginejo);
splošne motnje: redko - edemi (običajno prehodne narave).

Preveliko odmerjanje

Simptomi: Preveliko odmerjanje insulina spremljajo simptomi hipoglikemije, ki lahko vključujejo bledico kože, pojav hladnega znoja, povečano utrujenost, tesnobo, živčnost (tresenje), hudo lakoto, šibkost, nenavadno utrujenost, slabost, glavobol, zmanjšano koncentracijo, dezorientacijo, zaspanost, zamegljen vid, palpitacije. Hudo hipoglikemijo lahko spremljajo izguba zavesti, napadi, začasna ali nepopravljiva disfunkcija možganov in vodijo do bolnikove smrti.

Zdravljenje: bolnik lahko simptome blage hipoglikemije odpravi sam, če uživa hrano, ki vsebuje sladkor, ali jemlje glukozo peroralno. Huda hipoglikemija zahteva takojšnjo zdravniško pomoč. Če je bolnik izgubil zavest, mora injicirati s / c ali i / m glukagon v odmerku 0,5–1 mg ali i / v raztopine dekstroze (glukoze). Intravensko dajanje dekstroze je indicirano tudi v primerih, ko bolnik ne pride do zavesti v 10-15 minutah po dajanju glukagona. Po povrnitvi zavesti je priporočljivo uživati hrano, bogato z ogljikovimi hidrati, da preprečimo ponovitev hipoglikemije.

Posebna navodila

V primeru nepredvidenih okoliščin višje sile mora imeti bolnik vedno skupaj z rezervnim insulinskim sistemom, skupaj z uporabljenim injekcijskim peresnikom. Poleg tega bolniku za samostojno odpravo simptomov blage hipoglikemije svetujemo, da vedno nosi rafiniran sladkor ali izdelke, ki vsebujejo sladkor.

Neželeni učinki na mestu injiciranja običajno izginejo sami v nekaj dneh. V redkih primerih zahtevajo prekinitev zdravljenja. Da bi zmanjšali tveganje za razvoj lipodistrofije na mestu injiciranja, je treba skrbno upoštevati pravila za spreminjanje mesta injiciranja znotraj iste anatomske regije.

Pred dolgim potovanjem, ki vključuje spreminjanje časovnih pasov, se mora bolnik posvetovati z zdravnikom o času obrokov in dajanju insulina.

Nezadosten odmerek, preskok naslednjega odmerka ali prenehanje uporabe zdravila Levemir FlexPen lahko privede do razvoja hiperglikemije ali diabetične ketoacidoze.

Simptomi hiperglikemije se običajno pojavijo v nekaj urah ali dneh. Sem spadajo: zaspanost, žeja, suha usta, slabost, bruhanje, povečano uriniranje, pordelost in suhost kože, vonj acetona v izdihanem zraku, izguba apetita. Odsotnost ustreznega pravočasnega zdravljenja hiperglikemije pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 lahko povzroči razvoj diabetične ketoacidoze in smrt.

Hipoglikemija se lahko razvije z uvedbo previsokega odmerka insulina glede na bolnikove potrebe, izpuščanje obrokov ali nenačrtovano močno vadbo. Še posebej previdno je treba ob upoštevanju zaužite hrane in otrokove telesne aktivnosti izbrati odmerek insulina pri otrocih (vključno z režimom bazalnega bolusa).

Bolnike je treba obvestiti, da lahko pri dolgotrajnem diabetesu mellitusu običajni napovedni simptomi hipoglikemije izginejo.

Sočasne nalezljive in druge bolezni, ki jih spremlja vročina, povečajo telesno potrebo po insulinu.

Pri prehodu bolnika z drugih pripravkov insulina je potreben natančen zdravniški nadzor. To je posledica dejstva, da bo morda zaradi spremembe načina proizvodnje, proizvajalca, koncentracije, vrste in / ali vrste insulina potrebna prilagoditev odmerka, ki se izvede z uvedbo prvega odmerka novega insulinskega pripravka ali v nekaj tednih zdravljenja z novim insulinom.

Zdravnik mora pacienta strogo poučiti, da mora pred vsako injekcijo preveriti oznake na nalepki injekcijskega peresnika, da se prepreči nenamerno dajanje drugega insulina, zlasti pri uporabi več zdravil hkrati.

V kombinaciji z zdravilom Levemir FlexPen in zdravili iz skupine tiazolidindiona se poveča tveganje za nastanek kroničnega srčnega popuščanja, zlasti ob prisotnosti dejavnikov tveganja za njegov razvoj. Zato mora takšno zdravljenje spremljati zdravniški pregled bolnikov za povečanje telesne mase, edeme in simptome kroničnega srčnega popuščanja. Če se simptomi srčnega popuščanja poslabšajo, je treba uporabo tiazolidindionov prekiniti.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Odločitev o smotrnosti vožnje vozil ali opravljanju potencialno nevarnih vrst dela je treba sprejeti ob upoštevanju zdravnikovih priporočil posebej, zlasti pri bolnikih z diabetesom mellitusom s pogostimi epizodami hipoglikemije, zmanjšanimi ali odsotnimi simptomi, predhodniki hipoglikemije.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Pri predpisovanju zdravila Levemir FlexPen med nosečnostjo je treba oceniti koristi njegove uporabe glede na možno tveganje.

Podatki iz nadzorovanih kliničnih in postmarketinških študij o učinkovitosti in varnosti uporabe zdravila pri nosečnicah kažejo na odsotnost neželenih učinkov, ki bi vodili do nastanka prirojenih okvar in toksičnih učinkov na zdravje ploda ali novorojenčka.

Pri načrtovanju nosečnosti in v celotnem obdobju brejosti je treba skrbno opazovati. Upoštevati je treba, da se v prvem trimesečju potreba po insulinu običajno zmanjša, v II-III - poveča pa se po porodu - hitro vrne na raven, ki je pred nosečnostjo zagotovila zadostno znižanje ravni glukoze v krvi.

Prodor zdravila v materino mleko ni bil ugotovljen. Insulin detemir spada v skupino peptidov, ki jih telo zlahka absorbira in se v prebavnem traktu razgradi v aminokisline. To kaže, da ne vpliva na presnovne procese v telesu dojenčkov med dojenjem. Med dojenjem boste morda morali prilagoditi odmerek zdravila Levemir FlexPen.

Pediatrična uporaba

Uporaba zdravila Levemir FlexPen pri otrocih, mlajših od 1 leta, je kontraindicirana zaradi pomanjkanja informacij o učinkovitosti in varnosti zdravljenja bolnikov te starostne kategorije.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Pri uporabi zdravila Levemir FlexPen pri bolnikih z ledvično insuficienco je potrebna previdnost.

Za kršitve delovanja jeter

Zdravilo Levemir FlexPen je treba uporabljati previdno pri bolnikih z okvaro jeter.

Uporaba pri starejših

Previdno, skrbno spremljanje ravni glukoze v krvi na tešče, je treba zdravilo uporabljati pri starejših bolnikih.

Interakcije z zdravili

Pri sočasni uporabi zdravila Levemir FlexPen z drugimi zdravili je treba upoštevati njihov učinek na presnovo glukoze.

Zmanjšanje potrebe po insulinu se pojavi, če zdravilo Levemir FlexPen kombiniramo s peroralnimi hipoglikemičnimi sredstvi, agonisti receptorjev GLP-1, zaviralci monoaminooksidaze, zaviralci angiotenzinske konvertaze, neselektivnimi zaviralci beta, salicilati, sulfonamidi, anaboličnimi steroidi.

Morda bo treba povečati odmerek insulina ob sočasnem zdravljenju z glukokortikosteroidi, tiazidnimi diuretiki, simpatikomimetiki, danazolom, pa tudi pri jemanju ščitničnih hormonov, somatropina, peroralnih hormonskih kontraceptivov.

Upoštevati je treba, da lahko zaviralci adrenergičnih receptorjev beta prikrijejo simptome hipoglikemije.

Glede na kombinacijo z oktreotidom in lanreotidom je možno povečanje in zmanjšanje telesne potrebe po insulinu.

Hipoglikemični učinek insulina se lahko poveča in zmanjša ob hkratni uporabi alkohola ali zdravil, ki vsebujejo etanol.

Mešanje insulina detemir z drugimi raztopinami v isti posodi je kontraindicirano.

Analogi

Analogi zdravila Levemir FlexPen so: Levemir Penfill, Insulin Detemir, Humulin M, Humulin NPH, Apidra, Humalog Mix 50, Lente, NovoRapid FlexPen, Actrapid, Protafan NM Penfill, Insuman Rapid GT, rekombinantni bazalni insulin in drugi.

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok.

Shranjujte v hladilniku (stran od zamrzovalnika) pri temperaturi od 2 do 8 ° C, zaščiteno pred vlago in svetlobo, ne zamrzujte.

Rok uporabnosti je 2,5 leta.

Uporabljeni injekcijski peresnik z insulinom shranjujte s pokrovčkom, nedostopnim nepooblaščenim osebam, pri temperaturi, ki ne presega 30 ° C, vendar ne v hladilniku. Po odprtju je insulin stabilen 28 dni.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Ocene o Levemir FlexPen

Ocene o zdravilu Levemir FlexPen so pozitivne. Bolniki z diabetesom mellitusom kažejo na visoko učinkovitost zdravila. Odsotnost izrazitega vrhunca delovanja prispeva k vzdrževanju stabilne ravni sladkorja v krvi čez dan. Prednosti vključujejo preprostost in enostavnost uporabe. Naprava injekcijskega peresnika omogoča enostavno in natančno odmerjanje in dajanje insulina. Pomanjkljivost zdravila Levemir FlexPen se šteje za kratko obdobje veljavnosti po odprtju vložka.