Risperidon - Navodila Za Uporabo, Pregledi, Cena, Analogi, Tablete

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Risperidon

Risperidon: navodila za uporabo in pregledi

1. 1. Oblika in sestava izdaje
2. 2. Farmakološke lastnosti
3. 3. Indikacije za uporabo
4. 4. Kontraindikacije
5. 5. Način uporabe in doziranje
6. 6. Neželeni učinki
7. 7. Preveliko odmerjanje
8. 8. Posebna navodila
9. 9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. 10. Uporaba v otroštvu
11. 11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. 12. Za kršitve delovanja jeter
13. 13. Uporaba pri starejših
14. 14. Interakcije z zdravili
15. 15. Analogi
16. 16. Pogoji shranjevanja
17. 17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. 18. Ocene
19. 19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Risperidon

Koda ATX: N05AX08

Aktivna sestavina: risperidon (risperidon)

Proizvajalec: Ozone LLC (Rusija), Atoll LLC (Rusija), Aurobindo Pharma, Ltd. (Indija), Kanonpharma production CJSC (Rusija), North Star (Rusija), farmacevtska tovarna Berezovsky (Rusija)

Opis in posodobitev fotografije: 22.10.2018

Cene v lekarnah: od 99 rubljev.

Nakup

Risperidon je antipsihotično zdravilo.

Oblika in sestava izdaje

Odmerne oblike risperidona:

• filmsko obložene tablete: v obliki kapsule, bikonveksne, z gravuro "A" na eni strani, tveganje in gravura na drugi (odvisno od odmerka); 0,5 mg - zeleno, vgravirano na drugi strani "50"; 1 mg - bel, vgraviran na drugi strani "51"; 2 mg - svetlo oranžna, vgravirana na drugi strani "52"; 3 mg - rumeno, vgravirano na drugi strani "53"; 4 mg - zeleno, vgravirano na drugi strani "54"; 6 mg - belo, vgravirano na drugi strani "55"; oblika tablet in sestava pomožnih komponent različnih proizvajalcev se lahko razlikuje (5, 10, 15, 20 ali 30 kosov v pretisnih omotih, v kartonski škatli 1-6, 10 pakiranj; v polimernih pločevinkah po 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90 ali 100 kosov, v kartonski škatli 1 pločevinka);
• peroralna raztopina: brezbarvna, prozorna, ima šibek značilen vonj (v vialah po 30 ali 100 ml, v kartonski škatli 1 steklenička z injekcijsko brizgo).

Sestava jedra 1 tablete:

• zdravilna učinkovina: risperidon - 0,5, 1, 2, 3, 4, 6 mg;
• dodatne sestavine (0,5 / 1/2/3/4/6 mg): laktoza monohidrat - 59,5 / 59/118/177/236/234 mg; mikrokristalna celuloza - 38,75 / 38,75 / 77,5 / 116,25 / 155/155 mg; koloidni silicijev dioksid - 0,5 / 0,5 / 1 / 1,5 / 2/2 mg; magnezijev stearat - 0,75 / 0,75 / 1,5 / 2,25 / 3/3 mg.

Sestava lupine 1 tablete:

• 0,5 / 4 mg: Opadry green 03B51373 (hipromeloza-6cP - 62,5%; titanov dioksid - 26,4%; makrogol - 6,25%; kinolinsko rumeno barvilo - 4%; indigo karmin - 0,85%) 3,58 / 14,29 mg;
• 1/6 mg: Opadry bel Y-1-7000 (hipromeloza-5cP - 62,5%; titanov dioksid - 31,25%; makrogol - 6,25%) - 3,57 / 14,29 mg;
• 2 mg: Opadry oranžna 03B53576 (hipromeloza-6cP - 62,5%; titanov dioksid - 29,704%; makrogol - 6,25%; barvanje železovega oksida rdeče - 0,35%; barvanje železovega oksida rumeno - 1,154%; barvanje železovega oksida črna - 0,042%) - 7,14 mg;
• 3 mg: rumen opadry 03B52852 (hipromeloza-6cP - 62,5%; titanov dioksid - 28,75%; makrogol - 6,25%; kinolinsko rumeno barvilo - 2,5%) - 10,71 mg.

Sestava 1 ml raztopine:

• aktivna sestavina: risperidon - 1 mg;
• dodatne sestavine: natrijev benzoat - 2,36 mg; vinska kislina - 7,5 mg; natrijev hidroksid - do pH 3 + 0,2; voda - do 1 ml.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Risperidon je eden izmed selektivnih antagonistov monoaminergičen z visoko afiniteto za serotoninske receptorje 5-HT ₂ in dopaminske D ₂ receptorje. Tudi snov se veže na α ₁ -adrenergične receptorje in nekoliko šibkeje - na α ₂ -adrenergične in H ₁ -histaminergične receptorje. Nima tropicnosti za holinergične receptorje.

Glavni učinki zdravila:

• antipsihotično: zaradi blokade D ₂ -dopaminergic receptorje za mezokortikalne / mezolimbičnega sistema;
• hipotermično: zaradi blokade dopaminskih receptorjev v hipotalamusu;
• antiemetik: zaradi blokade dopaminskih receptorjev D ₂ -sprožilnega območja centra za bruhanje;
• pomirjevalo: zaradi blokade adrenergičnih receptorjev mrežaste tvorbe možganskega debla.

Risperidon pomaga zmanjšati produktivne simptome shizofrenije (kaže se v obliki delirija, halucinacij), avtomatizma, agresivnosti. Med terapijo opazimo manjše zatiranje gibalne aktivnosti in katalepsijo povzročimo v manjši meri kot pri klasični antipsihotični terapiji.

Uravnoteženi osrednji antagonizem do dopamina in serotonina vodi do zmanjšanja nagnjenosti k ekstrapiramidnim stranskim reakcijam in povečanja terapevtskega učinka zdravila, da pokrije afektivne / negativne simptome shizofrenije.

Farmakokinetika

Po peroralni uporabi pride do popolne absorpcije, največja koncentracija v krvni plazmi je dosežena po 1-2 urah. Vnos hrane ne vpliva na absorpcijo zdravila. Absolutna biološka uporabnost risperidona je 70%.

Snov se hitro porazdeli v telesu. Volumen porazdelitve je od 1 do 2 l / kg. V plazmi se veže na albumin in alfa _1- glikoprotein. Risperidon se veže 90% na beljakovine v plazmi, 9-hidroksirisperidon (glavni aktivni presnovek risperidona) - 77%.

Pri večini bolnikov je ravnotežna koncentracija risperidona v telesu dosežena v 24 urah, 9-hidroksirisperidon pa po 4-5 dneh. Plazemska koncentracija risperidona v krvi je sorazmerna s prejetim odmerkom (znotraj terapevtskega odmerka).

Presnavlja se z izoencimom citokroma P ₄₅₀ CYP2D6 v 9-hidroksirisperidon (ima podoben farmakološki učinek kot risperidon). Risperidon in 9-hidroksirisperidon sta aktivni antipsihotični frakciji. Izoencim CYP2D6 je podvržen genskemu polimorfizmu. Z intenzivno presnovo z izoencimom CYP2D6 se risperidon hitro pretvori v 9-hidroksirisperidon, medtem ko se pri šibki presnovi ta preobrazba zgodi veliko počasneje. Pri bolnikih z intenzivno presnovo so opazili nižjo koncentracijo snovi in višjo koncentracijo glavnega presnovka kot pri bolnikih s šibkim metabolizmom, medtem ko je po enem / več odmerkih skupna farmakokinetika aktivne antipsihotične frakcije pri bolnikih s šibkim in intenzivnim metabolizmom CYP2D6 podobna.

Druga presnovna pot risperidona je N-dealkilacija. Na splošno snov v klinično pomembnih koncentracijah ne zavira presnove zdravil, ki se biotransformirajo z izoencimi sistema citokroma P ₄₅₀, vključno s CYP 2E1, CYP 2c8 / 9/10, CYP 2D6, CYP 1A2, CYP 2A6, CYP ZA5 in CYP 3A4.

Pri bolnikih s psihozo po peroralni uporabi je razpolovni čas (T1 _{/ 2}) risperidona približno 3 ure, glavni presnovek in aktivna antipsihotična frakcija pa 24 ur.

70% odmerka po tednu dni sprejema se izloči z urinom, 14% z blatom. V urinu predstavljata risperidon in njegov glavni presnovek 35–45% odmerka. Ostalo so neaktivni presnovki.

Koncentracija risperidona v plazmi je sorazmerna s prejetim odmerkom v razponu terapevtskih odmerkov.

Koncentracija aktivne antipsihotične frakcije v plazmi pri starejših bolnikih je po enkratnem odmerku v povprečju višja za 43%, T _1/2 traja 38% dlje, očistek pa se zmanjša za 30%. Pri zmerni / hudi okvari ledvične funkcije se koncentracija v plazmi poveča in očistek aktivne antipsihotične frakcije zmanjša v povprečju za 60%.

Pri jetrni insuficienci se plazemske koncentracije risperidona ne spremenijo, vendar se povprečna koncentracija njegove proste frakcije v krvni plazmi poveča za 35%.

Indikacije za uporabo

• shizofrenija;
• manične epizode, povezane s hudo / zmerno bipolarno motnjo;
• vztrajna agresija pri bolnikih z demenco, ki jo povzroča zmerna / huda Alzheimerjeva bolezen, ki ni primerna za nefarmakološke metode popravljanja v primerih, ko obstaja možnost, da bolnik škoduje sebi / drugim (kratka terapija do 6 tednov);
• vztrajna agresivnost v strukturi vedenjskih motenj pri otrocih, starejših od 5 let z duševno zaostalostjo, diagnosticirani v skladu z DSM-IV, pri katerih je indicirana terapija z zdravili zaradi resnosti agresije / drugega destruktivnega vedenja; farmakološko zdravljenje mora biti del širšega programa, ki vključuje izobraževalne in psihosocialne dejavnosti; Risperidon lahko predpiše specialist za otroško nevrologijo, otroško in mladostniško psihiatrijo ali zdravnik, ki je seznanjen z zdravljenjem vedenjskih motenj pri otrocih in mladostnikih (kratko simptomatsko zdravljenje do 6 tednov);
• demenca (terapija vedenjskih motenj) (rešitev).

Kontraindikacije

Absolutno:

• sindrom malabsorpcije glukoze-galaktoze, pomanjkanje laktaze, galaktozemija (tablete);
• starost do 5 let (terapija nenehne agresije pri vedenjskih motnjah pri otrocih z duševno zaostalostjo);
• starost do 10 let (terapija maničnih epizod v strukturi bipolarne motnje) (rešitev);
• starost do 13 let (terapija s shizofrenijo) (raztopina);
• starost do 18 let (zdravljenje shizofrenije in maničnih epizod v strukturi bipolarne motnje) (tablete);
• obdobje laktacije;
• individualna nestrpnost sestavin zdravila.

Relativni (risperidon se predpisuje previdno in pod zdravniškim nadzorom):

• kronično srčno popuščanje, miokardni infarkt, motnje prevajanja srčnih mišic in druge bolezni kardiovaskularnega sistema;
• hipovolemija in dehidracija;
• Parkinsonova bolezen;
• motnje cerebralne cirkulacije;
• konvulzije in epilepsija, vključno s poslabšanjem anamneze;
• huda okvara jeter / ledvic;
• prekomerna uporaba drog / odvisnost od drog;
• primeri akutnega prevelikega odmerjanja zdravila;
• Reyejev sindrom;
• stanja, ki povzročajo pojav tahikardije, kot je pirueta (elektrolitsko neravnovesje, bradikardija, kombinirano zdravljenje z zdravili, ki podaljšajo interval QT);
• kombinirano zdravljenje s furosemidom;
• tromboflebitis (tablete);
• prisotnost dejavnikov tveganja za razvoj trombembolije venskih žil (raztopina);
• hiperglikemija;
• črevesna obstrukcija;
• možganski tumor;
• razpršena Lewyjeva bolezen telesa (raztopina);
• kombinacija z drugimi centralno delujočimi zdravili (raztopina);
• nosečnost;
• starost (pri zdravljenju maničnih epizod v strukturi bipolarne motnje) (tablete);
• starost z demenco.

Navodila za uporabo risperidona: način in odmerjanje

Risperidon se jemlje peroralno. Vnos hrane nima vpliva na njeno učinkovitost.

Shizofrenija

Za odrasle se lahko zdravilo daje 1 ali 2-krat na dan.

Začetni dnevni odmerek je 2 mg. Drugi dan se odmerek podvoji. V prihodnosti se v tem odmerku uporablja risperidon ali pa se režim individualno prilagodi.

V večini primerov se šteje za optimalno 4-6 mg na dan. V nekaterih primerih je lahko upravičeno počasnejše povečanje odmerka in nižji začetni in vzdrževalni odmerek.

Jemanje več kot 10 mg risperidona na dan ne poveča učinkovitosti, medtem ko se tveganje za ekstrapiramidne simptome poveča. Največji dovoljeni dnevni odmerek je 16 mg.

Starejši bolniki Risperidon je predpisan po 0,5 mg 2-krat na dan. Po potrebi je možno postopno povečanje (za 0,5 mg), dokler ne dosežemo dnevnega odmerka 2–4 mg.

Za mladostnike, stare od 13 let, lahko zdravilo v obliki raztopine predpišemo 0,5 mg 1-krat na dan (zjutraj ali zvečer). Z dobro toleranco (ne prej kot po 24 urah) lahko odmerek povečamo za 0,5–1 mg na dan na priporočeni odmerek (3 mg na dan). Največji dovoljeni dnevni odmerek za to skupino bolnikov je 6 mg.

Pri vztrajni zaspanosti je priporočljivo uporabljati zmanjšan odmerek risperidona (1/2 dnevnega odmerka v 2 odmerkih).

Manične epizode v strukturi bipolarne motnje

Priporočeni začetni odmerek za odrasle je 2 mg enkrat na dan. Po potrebi se lahko po 24 urah odmerek poveča za 1 mg. Optimalno območje za večino bolnikov je 1 do 6 mg na dan. Redno je treba oceniti izvedljivost nadaljevanja zdravljenja.

Začetni odmerek za starejše bolnike je 0,5 mg 2-krat na dan. Če je potrebno, je mogoče enkratni odmerek povečati za 0,5 mg, dokler ni dosežen optimalni odmerek (praviloma 2-krat na dan, 1-2 mg). Izkušenj z uporabo risperidona pri tej skupini bolnikov je malo, zato je pri zdravljenju potrebna previdnost.

Za otroke od 10. leta starosti je zdravilo v obliki raztopine predpisano 0,5 mg enkrat na dan (zjutraj ali zvečer). Ne prej kot 24 ur kasneje se odmerek lahko poveča za 0,5–1 mg na dan. Z dobro toleranco se zdravilo uporablja v odmerku 1-2,5 mg na dan. Optimalno območje za večino bolnikov je 0,5 do 6 mg (največ) na dan.

Pri vztrajni zaspanosti je priporočljivo uporabljati zmanjšan odmerek risperidona (1/2 dnevnega odmerka v 2 odmerkih).

Vztrajna agresija pri ljudeh z Alzheimerjevo demenco

Priporočeni začetni odmerek je dvakrat na dan (zjutraj in zvečer), 0,25 mg. Ne več kot 1-krat na dan se lahko en odmerek poveča za 0,25 mg.

V večini primerov je en odmerek 0,5 mg optimalen, včasih pa je treba povečati na 1 mg.

Risperidona se ne sme dajati dlje kot 6 tednov. V obdobju njegove uporabe je treba oceniti izvedljivost terapije.

Vztrajna agresivnost v strukturi vedenjske motnje pri otrocih z duševno zaostalostjo, starejših od 5 let

Priporočeni režim odmerjanja:

• teža od 50 kg: začetni odmerek - 0,5 mg enkrat na dan. Odmerek se lahko poveča za 0,5 mg največ enkrat na dan. Dovoljeno območje odmerkov je 0,5–1,5 mg;
• teža do 50 kg: začetni odmerek - 0,25 mg enkrat na dan. Ne več kot 1-krat na dan se lahko odmerek poveča za 0,25 mg. Dovoljeno območje odmerkov je 0,25–0,75 mg.

Risperidon se običajno predpisuje do 6 tednov. Pri daljšem tečaju je potreben stalen zdravniški nadzor. V obdobju jemanja zdravila je treba oceniti primernost terapije.

Demenca (terapija z vedenjskimi motnjami)

Priporočeni začetni odmerek peroralne raztopine je 0,25 mg 2-krat na dan. Ne pogosteje kot vsak drugi dan lahko en odmerek povečamo za 0,25 mg. V večini primerov je ta odmerek optimalen, včasih pa se risperidon predpiše 1 mg 2-krat na dan.

Po izboljšanju bolnikovega stanja jih lahko enkrat na dan prenesemo na vnos zdravila.

Značilnosti uporabe drog

V primeru bolezni ledvic / jeter se risperidon predpisuje previdno v odmerku, zmanjšanem za 2-krat. Njeno povečanje je treba izvajati počasneje.

Zdravilo je treba postopoma umakniti. Akutni odtegnitveni simptomi vključujejo bruhanje, slabost, nespečnost in povečano potenje. Praviloma se pojavijo v zelo redkih primerih. Možno je tudi razviti ponovitve psihotičnih simptomov in nehotenih gibov.

Pri prehodu s terapije z drugimi antipsihotiki je treba njihovo odpoved izvajati postopoma. Pri prenosu antipsihotičnih zdravil iz skladišča je priporočljivo začeti zdravljenje z risperidonom namesto z naslednjo načrtovano injekcijo. Občasno je treba oceniti ustreznost nadaljevanja sedanje terapije z antiparkinsonskimi zdravili.

Stranski učinki

Najpogosteje (> 5%) se med jemanjem risperidona razvijejo naslednji neželeni učinki: okužbe zgornjih dihal, parkinsonizem, tesnoba, nespečnost, glavobol. Od doze odvisne motnje vključujejo akatizijo in parkinsonizem.

Možni neželeni učinki (> 10% - zelo pogosti;> 1% in 0,1% ter 0,01% in <0,1% - redko; <0,01% - zelo redki; z negotovo pogostnostjo - če je nemogoče oceniti pogostnost kršitve):

• limfni sistem / hematološke motnje: redko - anemija, nevtropenija, zmanjšanje števila levkocitov, trombocitopenija, zmanjšanje ravni hemoglobina, zmanjšanje števila eozinofilcev in hematokrita; redko - agranulocitoza, granulocitopenija;
• kardiovaskularni sistem: pogosto - arterijska hipertenzija, tahikardija; redko - podaljšanje intervala QT na EKG, atrioventrikularni blok, palpitacije, blok vej levega / desnega snopa, atrijska fibrilacija, motnje srčnega prevajanja, nepravilnosti EKG, hipotenzija, bradikardija, vročinski utripi, ortostatska hipotenzija; redko - sinusna bradikardija / aritmija, pljučna embolija, globoka venska tromboza;
• organ vida: pogosto - zamegljen vid, konjunktivitis; redko - zamegljen vid, povečano solzenje, hiperemija veznice, periorbitalni edem, izcedek iz oči, suhe oči, fotofobija; redko - nehoteno vrtenje očesnih jabolk, zmanjšana ostrina vida, oslabljeno gibanje oči, intraoperativni sindrom povešene šarenice, skorja na robu veke, okluzija mrežnične arterije, glavkom;
• živčni sistem: zelo pogosto - parkinsonizem, zaspanost, glavobol, sedacija; pogosto - diskinezija, distonija, akatizija, tremor, omotica, letargija; redko - neravnovesje, izguba zavesti, pomanjkanje odziva na dražljaje, omedlevica, zmanjšana raven zavesti, oslabljena zavest, hipersomnija, prehodni ishemični napad, dizartrija, možganska kap, oslabljena pozornost, posturalna omotica, tardivna diskinezija, motnje okusa, psihomotorična vznemirjenost, perverzija okusa, cerebralna ishemija, konvulzije, hipestezija, parestezija, moteno gibanje, koordinacija in govor; redko - diabetična koma, cerebrovaskularne motnje, tremor glave, nevroleptični maligni sindrom;
• ledvice / sečil: pogosto - urinska inkontinenca, enureza; redko - disurija, zadrževanje urina, polakiurija;
• organ sluha: redko - tinitus, bolečine v ušesih, vrtoglavica;
• prebavni sistem: pogosto - suha usta, bruhanje, driska, dispepsija, nelagodje v trebuhu, zaprtje, slabost, bolečine v trebuhu, zobobol, hipersalivacija; redko - gastroenteritis, fekalom, disfagija, gastritis, napenjanje, fekalna inkontinenca; redko - edem ustnic, pankreatitis, edem jezika, črevesna obstrukcija, heilitis; zelo redko - ileus;
• dihalni sistem: pogosto - kašelj, zamašen nos, bolečine v žrelu / grlu, težko dihanje, krvavitev iz nosu; redko - aspiracijska pljučnica, sopenje, mokro sopenje, pljučna kongestija, moteno dihanje in prehodnost dihalnih poti, disfonija; redko - sindrom apneje v spanju, hiperventilacija;
• koža: pogosto - eritem, kožni izpuščaj; redko - razbarvanje, suhost in kožne lezije, urtikarija, kršitev celovitosti kože, akne, srbenje, akne, hiperkeratoza, seboroični dermatitis, alopecija; redko - prhljaj, izpuščaj zaradi drog; zelo redko - Quinckejev edem;
• endokrini sistem: pogosto - zvišanje ravni prolaktina; redko - glukozurija, kršitev proizvodnje antidiuretičnega hormona;
• mišično-skeletni sistem: pogosto - bolečine v okončinah, hrbtu in zadnjici, mišični krči, mišično-skeletne bolečine, artralgija; redko - bolečine v prsih v mišicah, zvišanje ravni kreatin-fosfokinaze, bolečine v vratu, togost sklepov, mišična oslabelost, otekanje sklepov, slaba drža, mialgija; redko - rabdomioliza;
• okužbe: pogosto - vnetja ušes, pljučnica, bronhitis, gripa, okužbe zgornjih dihal in sečil, sinusitis; redko - vnetje srednjega ušesa, tonzilitis, virusne okužbe, vnetje podkožne maščobe, okužbe oči, lokalizirane okužbe, okužbe dihal, akarodermatitis, cistitis, onihomikoza; redko - kronični vnetje srednjega ušesa, okužbe spodnjih dihal, podkožni absces;
• presnova in prehrana: pogosto - povečan / zmanjšan apetit, povečanje telesne mase; redko - izguba teže, anoreksija, polidipsija, diabetes mellitus, povečana koncentracija holesterola, hiperglikemija; redko - hipoglikemija, zastrupitev z vodo, povečana koncentracija trigliceridov in insulina; zelo redko diabetična ketoacidoza;
• jetra / žolčni trakt: redko - zvišanje jetrnih encimov, zvišanje ravni gama-glutamiltransferaze in transaminaz; redko, zlatenica;
• psiha: zelo pogosto - nespečnost; pogosto - motnje spanja, tesnoba, depresija, vznemirjenost, tesnoba; redko - letargija, nočne more, manija, zmedenost, živčnost, zmanjšan libido; redko - izravnava afekta, anorgazmija;
• imunski sistem: redko - preobčutljivostne reakcije; redko - anafilaktična reakcija, preobčutljivost za zdravila;
• reproduktivni sistem / mlečne žleze: redko - amenoreja, ginekomastija, galaktoreja, spolna / erektilna disfunkcija, motnje ejakulacije, menstrualne motnje, nelagodje v dojkah, bolečine v dojkah, izcedek iz nožnice; redko - izcedek iz mlečnih žlez, zapoznela menstruacija, priapizem, otekanje / povečanje mlečnih žlez;
• splošne motnje: pogosto - astenija, edemi, utrujenost, pireksija, bolečine v prsnem košu, generalizirani / periferni edem, bolečina; redko - slabo počutje, otekanje obraza, nelagodje v prsih, motnje hoje, počasnost, nelagodje, slabo počutje, mrzlica, gripi podobno stanje, vročina, žeja; redko - utrditev, hladne okončine, odtegnitveni sindrom, znižanje telesne temperature, hipotermija;
• drugi: pogosto - padec; redko - odtegnitveni sindrom pri novorojenčkih (če je ženska zdravilo jemala med nosečnostjo).

Neželeni učinki, ki so jih v kliničnih študijah pri pediatričnih bolnikih opazili pogosteje kot pri drugih skupinah bolnikov: kašelj, bolečine v trebuhu, zaspanost / sedacija, bruhanje, utrujenost, povečan apetit, glavobol, vročina, driska, tresenje, enureza, okužbe zgornjih dihal, zamašen nos, omotica.

Preveliko odmerjanje

Glavni simptomi so: znižanje krvnega tlaka, zaspanost, depresija zavesti, tahikardija, sedacija, ekstrapiramidalni simptomi, redko - konvulzije in podaljšanje intervala QT. Ob sočasni uporabi povečanih odmerkov risperidona in paroksetina so opazili razvoj dvosmerne prekatne tahikardije (piruetni tip).

V primerih prevelikega odmerjanja je treba razmisliti o možnosti prevelikega odmerjanja več zdravil.

Da bi zagotovili zadostno oskrbo s kisikom in prezračevanje, je treba doseči in vzdrževati proste dihalne poti. Prikazana je tudi izpiranje želodca in aktivno oglje skupaj z odvajalom eno uro po prevelikem odmerjanju. Za odkrivanje možnih aritmij je treba takoj začeti spremljanje EKG. Izvajati ga je treba, dokler simptomi zastrupitve popolnoma ne izginejo.

Za risperidon ni posebnega protistrupa. V primeru prevelikega odmerjanja je treba izvesti ustrezno simptomatsko terapijo, katere delovanje je namenjeno ohranjanju vitalnih funkcij telesa. Kolaps in znižanje krvnega tlaka odpravimo z adrenergičnimi agonisti in / ali z intravenskimi infuzijami tekočine. V primeru akutnih ekstrapiramidnih simptomov se dajejo m-antiholinergiki (zlasti triheksifenidil). Stalni zdravniški nadzor se izvaja, dokler simptomi prevelikega odmerjanja ne izginejo.

Posebna navodila

Pri starejših bolnikih z demenco, zdravljenih z risperidonom, se poveča smrtnost v primerjavi s placebom (ni dovolj podatkov za natančno oceno tega tveganja). Tudi pri tej skupini bolnikov so v kombinaciji s furosemidom opazili povečano tveganje. Patofiziološki mehanizmi, ki bi pojasnili to ugotovitev, niso bili ugotovljeni, vendar je za to kombinacijo potrebna previdnost. Pred predpisovanjem takšne kombinacije je treba uravnotežiti koristi in tveganja. Ne glede na zdravljenje je dehidracija pogost dejavnik tveganja za smrtnost, zato jo je treba natančno spremljati.

Pri starejših bolnikih z demenco, pri katerih obstaja tveganje za možgansko kap, obstaja večja verjetnost razvoja motenj cerebrovaskularnega sistema (imenovanje risperidona zahteva previdnost).

Med zdravljenjem, zlasti med izbiro začetnega odmerka, se lahko razvije ortostatska hipotenzija. V kombinaciji z antihipertenzivi lahko opazimo znižanje krvnega tlaka, ki ima klinični pomen. Ko se krvni tlak zniža, je treba razmisliti o zmanjšanju odmerka enega / obeh zdravil.

Ko se pojavijo objektivni / subjektivni simptomi, ki kažejo na tardivno diskinezijo, je treba razmisliti o izvedljivosti prekinitve zdravljenja z risperidonom.

V primeru razvoja malignega nevroleptičnega sindroma se terapija odpove. Glavni simptomi vključujejo: hipertermijo, oslabljeno zavest, togost mišic, nestabilnost delovanja avtonomnega živčnega sistema, povečano aktivnost serumske kreatin-fosfokinaze.

Ko se pojavijo prvi znaki zmanjšanja števila krvnih levkocitov (če ni drugih razlogov), je treba razmisliti o prekinitvi zdravljenja. Stanje bolnikov s klinično pomembnim zmanjšanjem števila krvnih levkocitov je treba spremljati glede morebitne zvišane telesne temperature ali drugih znakov okužbe. Pri hudi nevtropeniji je po ukinitvi risperidona potrebno spremljanje, dokler se ne povrnejo normalne ravni nevtrofilcev.

Zaradi povečanega tveganja za razvoj nevroleptičnega malignega sindroma in prisotnosti preobčutljivosti za antipsihotična zdravila (vključno z zatiranjem občutljivosti bolečine, zmedenostjo, posturalno nestabilnostjo s pogostimi padci in ekstrapiramidnimi simptomi) je risperidon previden pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo ali demenco z Lewyjevimi telesi. … Upoštevati morate tudi verjetnost poslabšanja poteka Parkinsonove bolezni.

Zaradi antiemetičnega učinka lahko risperidon prikrije znake prevelikega odmerjanja nekaterih zdravil ter simptome bolezni, kot so hepatocerebralni sindrom, možganski tumor ali črevesna obstrukcija.

V skladu z navodili lahko risperidon zaradi blokade α-adrenergičnih receptorjev povzroči razvoj priapizma.

Vse bolnike je treba klinično spremljati glede prisotnosti simptomov hiperglikemije (poliurija, polidipsija, šibkost in polifagija) in diabetes mellitus.

Med terapijo je treba nadzorovati telesno težo bolnikov.

Zdravilo lahko povzroči disregulacijo telesne temperature.

Pred predpisovanjem zdravila Risperidon morajo otroci ali mladostniki z duševno zaostalostjo temeljito oceniti svoje stanje zaradi prisotnosti socialnih / fizičnih vzrokov za agresivno vedenje. Zaradi potencialnega vpliva na sposobnost učenja je treba pri tej populaciji bolnikov natančno spremljati sedacijo. Izboljšanje lahko dosežemo s spreminjanjem časa njegovega sprejema.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Vožnjo med uporabo risperidona je treba opustiti.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

• nosečnost: terapija zahteva previdnost, saj posebne študije niso bile izvedene; pred predpisovanjem zdravila morate oceniti razmerje med koristjo in tveganjem pri uporabi risperidona v tretjem trimesečju nosečnosti obstaja možnost ekstrapiramidnih motenj / odtegnitvenega sindroma pri novorojenčkih [možni simptomi so tremor, vznemirjenost, sindrom dihalne stiske, mišični tonus / prehranske motnje (reverzibilne, vendar zahtevajo dolgotrajno zdravljenje)];
• dojenje: zdravilo ni predpisano.

Uporaba v otroštvu

• mlajši od 5 let: terapija vztrajne agresije pri motnjah vedenja pri otrocih z duševno zaostalostjo;
• starost do 10 let: terapija maničnih epizod v strukturi bipolarne motnje (raztopina);
• starost do 13 let: terapija s shizofrenijo (raztopina);
• starost do 18 let: terapija shizofrenije in maničnih epizod v strukturi bipolarne motnje (tablete).

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Predpisovanje risperidona za hudo ledvično odpoved zahteva previdnost.

Za kršitve delovanja jeter

Predpisovanje risperidona pri hudi jetrni okvari zahteva previdnost.

Uporaba pri starejših

Potrebna previdnost:

• starost pri zdravljenju maničnih epizod v strukturi bipolarne motnje (tablete);
• starost z demenco.

Interakcije z zdravili

Možne interakcije:

• zdravila, ki podaljšujejo interval QT, vključno s tricikličnimi in tetracikličnimi antidepresivi (amitriptilin, maprotilin), antiaritmiki (amiodaron, kinidin, prokainamid, dizopiramid, propafenon, sotalol), nekateri antihistaminiki, drugi antipsihotiki, nekatera zdravila proti malariji zdravila, ki lahko povzročijo elektrolitsko neravnovesje (hipokalemija, hipomagneziemija), bradikardija, zdravila, ki zavirajo presnovo risperidona v jetrih: kombinacija zahteva previdnost;
• snovi / zdravila, ki delujejo centralno, zlasti alkohol, opiati, antihistaminiki, benzodiazepini: povečanje verjetnosti sedacije; kombinacija zahteva previdnost;
• agonisti levodope in dopaminskih receptorjev: zmanjšanje njihove učinkovitosti; če je potrebna njihova kombinirana uporaba, zlasti v končni fazi Parkinsonove bolezni, je indicirano imenovanje najmanjših učinkovitih odmerkov vsakega zdravila;
• zdravila z antihipertenzivnim delovanjem: razvoj klinično pomembne hipotenzije;
• paliperidon: zvišanje koncentracije aktivne antipsihotične frakcije; kombinacija ni priporočljiva;
• močni zaviralci izoencima CYP2D6, vključno s paroksetinom, kinidinom: zvišane koncentracije risperidona v plazmi; njegov odmerek bo morda treba prilagoditi, zlasti na začetku / ob odpovedi takšne kombinacije;
• zaviralci izoencima CYP3A4 in / ali P-gp, vključno z itrakonazolom, ketokonazolom: znatno povečanje koncentracije aktivne antipsihotične frakcije risperidona v plazmi; njegov odmerek bo morda treba prilagoditi, zlasti na začetku / ob odpovedi takšne kombinacije;
• induktorji izoencima CYP3A4 in / ali P-gp, vključno z rifampicinom, karbamazepinom, fenitoinom, fenobarbitalom: zmanjšanje plazemske koncentracije aktivne antipsihotične frakcije risperidona; morda bo potrebna prilagoditev odmerka, zlasti na začetku / ko je takšna kombinacija odpovedana; treba je upoštevati, da se učinek induktorjev izoencima CYP3A4 manifestira postopoma, zato lahko traja do 14 dni, preden doseže največji učinek po začetku dajanja, lahko pa se zahteva enako obdobje, ko induktor izoencima CYP3A4 odpove, dokler učinek ne izgine;
• fenotiazini, nekateri zaviralci adrenergičnih receptorjev beta: zvišanje koncentracije risperidona v plazmi, ne pa tudi aktivne antipsihotične frakcije;
• zaviralci proteaz in ritonavir: povečanje koncentracije aktivne antipsihotične frakcije risperidona;
• verapamil: povečane koncentracije risperidona v plazmi in aktivna antipsihotična frakcija;
• antagonisti H ₂ receptorje, vključno z ranitidinom, cimetidinom: povečano biološko uporabnost risperidona, učinek na koncentracije aktivne antipsihotične frakcije je nepomemben;
• fluoksetin, paroksetin: zvišanje koncentracije risperidona v plazmi, učinek na koncentracijo aktivne antipsihotične frakcije je nepomemben;
• triciklični antidepresivi: zvišanje koncentracije risperidona v plazmi;
• sertralin, fluvoksamin (v dnevnem odmerku več kot 100 mg): zvišanje koncentracije aktivne antipsihotične frakcije risperidona v plazmi;
• furosemid: kombinacija pri starejših bolnikih z demenco zahteva previdnost.

Analogi

Analogi risperidona so: Speridan, Risset, Torendo, Rispolept, Rispaxol, Rileptid, Risdonal, Leptinorm, Rilept, Sizodon-San, Rezalen, Ridonex.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte na mestu, zaščitenem pred svetlobo in vlago pri temperaturah do 25 ° C. Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti:

• tablete - 2 leti;
• rešitev - 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Ocene o risperidonu

Glede na ocene je Risperidon učinkovito zdravilo, ki ga je mogoče dolgo časa uporabljati pri kroničnih duševnih boleznih.

Od pomanjkljivosti najpogosteje kažejo na razvoj neželenih učinkov, vključno s povečanim apetitom, utrujenostjo, zaspanostjo, nemirom, pogostimi nagnjenji k uriniranju, zadrževanjem vode v telesu, glavoboli, notranjim vznemirjenjem, zamegljenim vidom, znižanjem krvnega tlaka. Manifestacija parkinsonizma med terapijo ni izražena ali popolnoma odsotna.

Cena risperidona v lekarnah

Približna cena za risperidon je:

• 2 mg tablete (20 kosov v paketu): 125-190 rubljev;
• 4 mg tablete (20 kosov v paketu): 140-180 rubljev.

Risperidon: cene v spletnih lekarnah

Ime zdravila Cena Lekarna

Risperidon Canon 2 mg filmsko obložene tablete 20 kosov 99 RUB Nakup

Risperidon Organica 2 mg filmsko obložene tablete 20 kosov. 119 RUB Nakup

Risperidon Organica 4 mg filmsko obložene tablete 20 kosov 133 rub. Nakup

Risperidon 4 mg filmsko obložene tablete 20 kosov 139 RUB Nakup

Risperidon 2 mg filmsko obložene tablete 20 kosov 142 RUB Nakup

Risperidon 2 mg filmsko obložene tablete 20 kosov 154 RUB Nakup

Risperidon 2 mg filmsko obložene tablete 20 kosov 159 r Nakup

Risperidon 4 mg filmsko obložene tablete 20 kosov 159 r Nakup

Risperidon Organica 4 mg filmsko obložene tablete 20 kosov 159 r Nakup

Tablete risperidon p.o. 2mg 20 kosov Rafarma 174 r Nakup

Tablete risperidon p.o. 2mg 20 kosov 185 RUB Nakup

Risperidon organske tablete p.o. 2mg 20 kosov 227 r Nakup

Risperidon organske tablete p.o. 4mg 20 kosov 275 RUB Nakup

Risperidon Canon tablete p.o. 4mg 20 kosov 454 r Nakup

Risperidon Canon 4 mg filmsko obložene tablete 20 kosov 454 r Nakup

Risperidon 1 mg / ml peroralna raztopina 30 ml 1 kos. 844 RUB Nakup

Raztopina risperidona za interno uporabo pribl. 1 mg / ml 30 ml 933 RUB Nakup

Oglejte si vse ponudbe lekarn

Anna Kozlova Medicinska novinarka O avtorju

Izobrazba: državna medicinska univerza Rostov, specialnost "Splošna medicina".

Informacije o zdravilu so splošne, na voljo le informativno in ne nadomeščajo uradnih navodil. Samozdravljenje je nevarno za zdravje!