Co-Diroton - Navodila Za Uporabo Tablet, Cena, Analogi, Pregledi

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Ko Diroton

Ko-Diroton: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Co-Diroton

Koda ATX: C09BA03

Aktivna sestavina: lizinopril + hidroklorotiazid (lizinopril + hidroklorotiazid)

Proizvajalec: Gedeon Richter (Madžarska), Grodzisk Pharmaceutical Works Polfa Co. (Poljska), Gedeon Richter Poland, Co. Doo (Poljska)

Opis in posodobitev fotografije: 27.07.2018

Cene v lekarnah: od 352 rubljev.

Nakup

Co-Diroton je kombinirano zdravilo z diuretičnim in hipotenzivnim učinkom, ki se uporablja pri zdravljenju arterijske hipertenzije.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika sproščanja Ko-Diroton - tablete: okrogla ravno valjasta oblika, s posnetjem; 10 mg + 12,5 mg - svetlo modra, možno je nekaj vključkov temnejše barve, gravura na eni strani "C43"; 20 mg + 12,5 mg - svetlo zelene barve, možno je nekaj vključkov temnejše barve, na eni strani je vrezano "C44" (v kartonski škatli 1 ali 3 pretisni omoti po 10 kosov. V vsakem).

Aktivne sestavine v 1 tableti:

lizinopril - 10 ali 20 mg (lizinopril dihidrat - 10,89 ali 21,77 mg);
hidroklorotiazid - 12,5 mg.

Dodatne sestavine (10 mg + 12,5 mg / 20 mg + 12,5 mg): magnezijev stearat - 5/5 mg; manitol - 50/50 mg; aluminijev lak na osnovi indigotinskega barvila (E 132) - 0,2 / 0,2 mg; barvilo železov oksid rumeno (E 172) - 0 / 0,1 mg; delno predželatiniran škrob - 2,25 / 2,25 mg; kalcijev hidrogenfosfat dihidrat - 136,8 / 136,7 mg; predželatinirani škrob - 2,25 / 2,25 mg; koruzni škrob - 31/31 mg.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Co-Diroton je eno izmed kombiniranih zdravil, ki imajo diuretični in antihipertenzivni učinek.

Lizinopril

Je zaviralec ACE (angiotenzinske konvertaze), njegovo delovanje je namenjeno zmanjšanju tvorbe angiotenzina II iz angiotenzina I, kar pa zmanjša sproščanje aldosterona.

Pomaga zmanjšati razgradnjo bradikinina in povečati sintezo prostaglandinov. Zmanjša OPSS (skupni periferni vaskularni upor), krvni tlak (krvni tlak), tlak v pljučnih kapilarah, predobremenitev. V ozadju kroničnega srčnega popuščanja jemanje zdravila Co-Diroton povzroči povečanje minutne količine krvi in povečanje tolerance za vadbo.

Lizinopril izboljša prekrvavitev ishemičnega miokarda. Širjenje arterij se zgodi v večji meri kot vene. Nekatere učinke lahko pripišemo vplivu na tkivni sistem renin-angiotenzin. Izvajanje dolgega tečaja vam omogoča, da zmanjšate resnost miokardne hipertrofije in uporovnih arterijskih sten.

Zaviralci ACE prispevajo k podaljšanju pričakovane življenjske dobe pri bolnikih s kroničnim srčnim popuščanjem in upočasnijo napredovanje disfunkcije levega prekata pri bolnikih z miokardnim infarktom, ki pa ga niso spremljale klinične manifestacije srčnega popuščanja.

Razvoj antihipertenzivnega učinka zdravila Co-Diroton se začne po približno 6 urah in traja 24 ur. Trajanje terapevtskega učinka določa tudi odmerek. Začetek delovanja lizinoprila je po 1 uri, največji učinek opazimo po 6-7 urah. Učinek snovi na arterijsko hipertenzijo opazimo v prvih dneh od trenutka začetka uporabe, razvoj stabilnega učinka - po 1-2 mesecih.

Izrazitega zvišanja krvnega tlaka z ostro odpovedjo zdravila Co-Diroton ne opazimo.

Poleg zniževanja krvnega tlaka lizinopril pomaga zmanjšati tudi albuminurijo. Pri bolnikih s hiperglikemijo vodi do normalizacije funkcije poškodovanega glomerulnega endotelija.

Lizinopril nima vpliva na raven glukoze v krvi pri bolnikih z diabetesom mellitusom. Povečanja primerov hipoglikemije ne opazimo.

Hidroklorotiazid

Je tiazidni diuretik. Njegovo delovanje je povezano z oslabljeno reabsorpcijo kalijevih, klorovih, natrijevih, magnezijevih, vodnih ionov v distalnem nefronu; upočasni izločanje sečne kisline, kalcijevih ionov. Antihipertenzivni učinek je posledica širjenja arteriol. Normalna raven krvnega tlaka praktično ne vpliva.

Razvoj diuretičnega učinka opazimo po 1–2 urah, najvišja raven je dosežena po 4 urah in traja 6–12 ur. Antihipertenzivni učinek se pojavi v 3-4 dneh; nekateri bolniki potrebujejo 3-4 tedne, da dosežejo optimalni terapevtski učinek.

Farmakokinetika

Lizinopril

Po peroralni uporabi C _max (največja koncentracija) lizinoprila v serumu doseže po 7 urah. Snov se šibko veže na beljakovine v plazmi.

Povprečna absorpcija je približno 25%, s pomembno interindividualno variabilnostjo (6–60%). Hrana ne vpliva na absorpcijo snovi.

Lizinopril se ne presnavlja in se izloči skozi ledvice v nespremenjeni obliki. Po večkratni uporabi zdravila je efektivni T _1/2 (razpolovni čas) 12 ur. Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic se izločanje snovi upočasni, vendar je to klinično pomembno le v primerih, ko je hitrost glomerulne filtracije <30 ml / min.

Pri starejših bolnikih je raven C _max in AUC (površina pod krivuljo koncentracija-čas) v povprečju dvakrat višja. Lizinopril se izloča iz telesa s hemodializo.

V majhni meri prehaja krvno-možgansko pregrado.

Hidroklorotiazid

Snov se ne presnavlja, hitro se izloči skozi ledvice. T _1/2 je v območju 5,6-14,8 ure. Vsaj 61% odmerka se izloči nespremenjenega v 24 urah.

Hidroklorotiazid ne prodre skozi krvno-možgansko pregrado, ampak prodre skozi posteljico.

Indikacije za uporabo

Zdravilo Co-Diroton je predpisano za arterijsko hipertenzijo pri bolnikih, ki so indicirani za kombinirano zdravljenje.

Kontraindikacije

Absolutno:

angioedem, vključno z anamnezo Quinckejevega edema, povezanega z uporabo zaviralcev ACE;
anurija;
huda ledvična odpoved (pri bolnikih z očistkom kreatinina <30 ml / min);
hiperkalciemija;
hemodializa, pri kateri se uporabljajo membrane z velikim pretokom;
porfirija;
hiponatremija;
jetrna koma;
precom;
hudo diabetes mellitus;
starost do 18 let;
individualna nestrpnost katere koli sestavine zdravila, pa tudi drugih zaviralcev ACE.

Relativni (Ko-Diroton je predpisan pod zdravniškim nadzorom):

arterijska hipotenzija;
odpoved jeter;
primarni hiperaldosteronizem;
ledvična odpoved (pri bolnikih z očistkom kreatinina> 30 ml / min);
aortna stenoza / hipertrofična kardiomiopatija;
stanje po presaditvi ledvice;
stenoza arterije samotne ledvice s progresivno azotemijo;
dvostranska stenoza ledvične arterije;
hipoplazija kostnega mozga;
hiponatremija (zaradi povečanega tveganja za arterijsko hipotenzijo pri bolnikih na dieti z nizko vsebnostjo soli ali brez soli);
koronarna bolezen srca;
hipovolemična stanja, vključno z bruhanjem in drisko;
hiperkalemija;
bolezni vezivnega tkiva, vključno s sistemskim eritematoznim lupusom, sklerodermijo;
hiperurikemija;
diabetes;
zatiranje hematopoeze kostnega mozga;
protin;
cerebrovaskularne bolezni, vključno s cerebrovaskularno nesrečo;
kronično srčno popuščanje v hudem poteku;
starost.

Navodila za uporabo Ko-Dirotona: način in odmerjanje

Zdravilo Co-Diroton se jemlje peroralno.

Običajno se predpiše 1 tableta enkrat na dan. Če v 2-4 tednih ne dosežemo ustreznega terapevtskega učinka, lahko enkratni odmerek podvojimo.

Pri bolnikih z očistkom kreatinina 30–80 ml / min lahko zdravilo Co-Diroton uporabljamo le po individualni izbiri odmerka posameznih aktivnih sestavin.

Pri nezapleteni ledvični odpovedi je priporočeni začetni odmerek lizinoprila 5-10 mg.

Po zaužitju začetnega odmerka zdravila lahko opazimo razvoj simptomatske arterijske hipotenzije. Ti primeri so pogostejši pri bolnikih z izgubo tekočine in elektrolitov, povezano s predhodnim zdravljenjem z diuretiki. V zvezi s tem je treba 2-3 dni pred začetkom uporabe zdravila Co-Diroton ukiniti diuretike.

Stranski učinki

Najpogosteje v obdobju terapije opazimo razvoj omotice in glavobola.

Možne kršitve:

prebavni sistem: spremembe okusa, bruhanje, slabost, bolečine v trebuhu, suha usta, driska, anoreksija, dispepsija, pankreatitis, holestatski / hepatocelularni hepatitis, zlatenica;
kardiovaskularni sistem: izrazito znižanje krvnega tlaka, bolečine v prsih; redko - miokardni infarkt, okvarjena AV prevodnost, ortostatska hipotenzija, bradikardija, tahikardija, simptomi srčnega popuščanja;
centralni živčni sistem: povečana utrujenost, labilnost razpoloženja, motena koncentracija, parestezija, zaspanost, konvulzivno trzanje mišic ustnic in okončin; redko - zmedenost, astenični sindrom;
koža: urtikarija, fotoobčutljivost, povečano znojenje, pruritus, alopecija;
hematopoetski sistem: agranulocitoza, levkopenija, nevtropenija, trombocitopenija, anemija (zmanjšanje koncentracije hematokrita, hemoglobina, eritrocitopenija);
dihalni sistem: bronhospazem, suh kašelj, dispneja, apneja;
genitourinarni sistem: zmanjšana moč, uremija, oligurija in / ali anurija, akutna ledvična odpoved, okvarjena ledvična funkcija;
laboratorijski parametri: hipo- ali hiperkalemija, hipomagneziemija, hiponatriemija, hiperkalciemija, hipokloremija, hiperurikemija, hiperglikemija, povišane ravni sečnine in kreatinina v krvni plazmi, hiperholesterolemija, hiperbilirubinemija, hipertrigliceridemija, zmanjšana toleranca za povečano aktivnost jeter anamneza bolezni ledvic, obnovitveno-hipertenzije in diabetesa mellitusa;
alergijske reakcije: angioedem jezika, obraza, ustnic, okončin, grla in / ali epiglotisa, vaskulitis, kožni izpuščaji, zvišana telesna temperatura, srbenje, pozitivne reakcije na antinuklearna protitelesa, eozinofilija, povečana ESR;
drugi: poslabšanje protina, mialgija, artralgija, artritis, moten razvoj ploda, zvišana telesna temperatura.

Preveliko odmerjanje

Glavni simptomi: zaspanost, kserostomija, izrazito znižanje krvnega tlaka, zadrževanje urina, razdražljivost, tesnoba, zaprtje.

V primeru prevelikega odmerjanja je indicirano simptomatsko zdravljenje, intravensko dajanje tekočine in nadzor krvnega tlaka. Potreben je tudi popravek motenj v ravnotežju vode in soli ter dehidracija pod nadzorom sečnine, elektrolitov in kreatinina v krvnem serumu in urinu.

Posebna navodila

Najpogosteje izrazito znižanje krvnega tlaka opazimo pri zmanjšanju prostornine tekočine, ki jo povzroči uporaba diuretikov, zmanjšanju količine soli v hrani, dializi in driski ali bruhanju.

Pri bolnikih s kroničnim srčnim popuščanjem, ki nadaljuje z ledvično odpovedjo ali brez nje, je možno izrazito znižanje krvnega tlaka. Pogosteje ga odkrijejo pri bolnikih s hudim kroničnim srčnim popuščanjem kot posledico uporabe diuretikov v velikih odmerkih, hiponatriemije ali okvarjenega delovanja ledvic. Zdravljenje takšnih bolnikov se mora začeti pod strogim zdravniškim nadzorom. Podobna priporočila je treba upoštevati v primerih predpisovanja zdravila Co-Diroton bolnikom z ishemično srčno boleznijo, cerebrovaskularno insuficienco, saj lahko močno znižanje krvnega tlaka pri njih povzroči miokardni infarkt ali možgansko kap.

Prehodna arterijska hipotenzija ni kontraindikacija za nadaljnje zdravljenje.

Če je mogoče, je treba pred jemanjem zdravila Co-Diroton normalizirati koncentracijo natrija in / ali nadoknaditi izgubljeno količino tekočine. Prikazano je skrbno spremljanje učinka začetnega odmerka zdravila na bolnikovo stanje.

Pri kroničnem srčnem popuščanju lahko izrazito znižanje krvnega tlaka po začetku zdravljenja z zaviralci ACE povzroči nadaljnje poslabšanje delovanja ledvic. Obstajajo dokazi o primerih akutne ledvične odpovedi.

Med uporabo zaviralcev ACE pri bolnikih z obojestransko stenozo ledvične arterije ali stenozo arterije ene same ledvice so opazili povišanje serumske sečnine in kreatinina, običajno reverzibilne narave. Pogosteje se ta kršitev pojavi pri bolnikih z ledvično odpovedjo.

Angionevrotični edem jezika, obraza, ustnic, okončin, grla in / ali epiglotisa pri uporabi zdravila Co-Diroton je redek, vendar se lahko razvije v katerem koli obdobju zdravljenja. V takih primerih je treba zdravilo odpovedati čim prej in vzpostaviti skrbno spremljanje bolnikovega stanja.

Če oteklina prizadene samo obraz in ustnice, stanje običajno izgine brez dodatnega zdravljenja, vendar so morda predpisani antihistaminiki. Pri edemu grla je možna smrt. Ko so v postopek vključeni jezik, grlo ali epiglotis, lahko pride do obstrukcije dihalnih poti, zato je potrebna takojšnja ustrezna terapija (raztopina epinefrina 1: 1000 subkutano v količini 0,3-0,5 ml) in / ali ukrepi za zagotovitev prehodnost dihalnih poti.

Ker je angioedem v preteklosti obremenjen in ni bil povezan s predhodnim zdravljenjem z zaviralci ACE, je tveganje za njegov razvoj med jemanjem zdravila Co-Diroton ocenjeno kot povečano.

Pri diferencialni diagnozi suhega, dolgotrajnega kašlja je treba upoštevati verjetnost povezave z jemanjem lizinoprila.

Lizinopril med večjo operacijo / splošno anestezijo lahko blokira tvorbo angiotenzina II. Izrazito znižanje krvnega tlaka, ki velja za posledico tega mehanizma, se odpravi s povečanjem volumna krvi v obtoku.

Anafilaktična reakcija je možna med hemodializo z dializno membrano z visoko prepustnostjo (AN69). V takih primerih je treba razmisliti o uporabi drugega antihipertenziva ali druge vrste dializne membrane.

Pred operacijo (vključno z zobozdravstvom) je treba anesteziologa opozoriti na jemanje zdravila Ko-Diroton.

V številnih primerih so opazili razvoj hiperkalemije. Glavni dejavniki tveganja so diabetes mellitus, ledvična odpoved, dodatki kalija ali zdravila, ki zvišujejo koncentracijo kalija v krvi (zlasti heparin), zlasti z okvarjenim delovanjem ledvic.

Če obstaja tveganje za simptomatsko hipotenzijo (upoštevanje diete z nizko vsebnostjo soli / brez soli) z / brez hiponatremije, pa tudi pri bolnikih, ki so prejemali velike odmerke diuretikov, je treba zgoraj navedena stanja (izguba tekočine in soli) pred začetkom zdravljenja nadomestiti.

Tiazidni diuretiki lahko vplivajo na toleranco za glukozo, zato je treba prilagoditi odmerek hipoglikemičnih učinkovin za peroralno uporabo. Z uporabo tiazidnih diuretikov je mogoče zmanjšati izločanje kalcija skozi ledvice, kar povzroči hiperkalciemijo. Huda hiperkalciemija lahko kaže na latentni hiperparatiroidizem. Pred testom za oceno delovanja obščitničnih žlez je priporočljivo prekiniti uporabo zdravila Co-Diroton.

Zaradi nevarnosti dehidracije in prekomernega znižanja krvnega tlaka, povezanega z zmanjšanjem volumna krvi v obtoku, v vročem vremenu in tudi pri izvajanju vadbe, morajo biti bolniki previdni.

Med zdravljenjem je potrebno redno spremljanje sečnine, lipidov, glukoze, kalija v krvni plazmi.

V obdobju zdravljenja ni priporočljivo uživati alkoholnih pijač, saj lahko to poveča hipotenzivni učinek zdravila Co-Diroton.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Zaradi možnosti vrtoglavice je priporočljivo zavrniti vožnjo vozil, še posebej na začetku tečaja.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

V skladu z navodili Ko-Diroton ni predpisan med nosečnostjo / dojenjem.

Ko se ugotovi nosečnost, je treba zdravilo odpovedati čim prej. V trimesečjih II-III jemanje lizinoprila negativno vpliva na plod (možna je hipoplazija lobanjskih kosti, odpoved ledvic, izrazito znižanje krvnega tlaka, hiperkalemija, intrauterina smrt). Podatki o negativnem učinku zdravila Co-Diroton na plod v primeru njegove uporabe v prvem trimesečju niso predstavljeni. Stanje novorojenčkov / dojenčkov, ki so bili izpostavljeni intrauterini izpostavljenosti lizinoprilu, mora zdravnik oceniti, da bo pravočasno ugotovil kršitve (v obliki hiperkalemije, oligurije, izrazitega znižanja krvnega tlaka).

Uporaba v otroštvu

Zdravila Co-Diroton ne predpisujejo bolnikom, mlajšim od 18 let, saj njegova učinkovitost in varnost pri tej kategoriji bolnikov nista bili dokazani.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

huda ledvična odpoved (pri bolnikih z očistkom kreatinina <30 ml / min), stanja po presaditvi ledvice: zdravljenje je kontraindicirano;
ledvična odpoved (pri bolnikih z očistkom kreatinina> 30 ml / min): Co-Diroton je predpisan pod zdravniškim nadzorom.

Za kršitve delovanja jeter

Pri odpovedi jeter je treba zdravljenje izvajati previdno.

Uporaba pri starejših

Zdravilo Co-Diroton se lahko uporablja pod zdravniškim nadzorom.

Interakcije z zdravili

Interakcije, ki jih lahko opazimo pri kombinirani uporabi zdravila Co-Diroton z drugimi zdravili / snovmi:

vazodilatatorji, barbiturati, fenotiazini, triciklični antidepresivi, etanol: povečano hipotenzivno delovanje;
salicilati: povečanje njihove nevrotoksičnosti;
kinidin: zmanjšanje njegovega izločanja;
relaksanti perifernih mišic: krepijo njihovo delovanje;
metildopa: povečano tveganje za hemolizo;
diuretiki, ki varčujejo s kalijem, nadomestki soli, ki vsebujejo kalij, kalijevi pripravki: povečanje verjetnosti hiperkalemije, zlasti ob prisotnosti okvarjene ledvične funkcije (kombinacijo lahko uporablja le po navodilih zdravnika pod rednim nadzorom ledvične funkcije in ravni kalija v krvi v serumu);
antacidi in holestiramin: zmanjšanje njihove absorpcije v prebavilih;
srčni glikozidi: povečanje njihovih terapevtskih / neželenih učinkov;
nesteroidna protivnetna zdravila (indometacin in druga), estrogeni: zmanjšanje antihipertenzivnega učinka zdravila Co-Diroton;
litijevi pripravki: upočasnitev izločanja litija iz telesa in povečanje njegovega nevrotoksičnega / kardiotoksičnega učinka;
zdravila z učinki protina, noradrenalin, epinefrin, peroralna hipoglikemična zdravila: oslabi njihovo delovanje;
peroralni kontraceptivi: zmanjšanje njihove učinkovitosti.

Analogi

Analogi Ko-Dirotona so: Rileis-Sanovel plus, Lisinopril N STADA, Lizoretic, Lisinoton N, Skopril plus.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte izven dosega otrok pri temperaturi, ki ne presega 30 ° C.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Ocene o Ko Diroton

Glede na ocene Ko-Diroton učinkovito znižuje krvni tlak in ima tudi diuretični učinek. Od pomanjkljivosti je najpogosteje opažen razvoj neželenih učinkov.