Deksazon
Navodila za uporabo:
- 1. Oblika in sestava izdaje
- 2. Indikacije za uporabo
- 3. Kontraindikacije
- 4. Način uporabe in doziranje
- 5. Neželeni učinki
- 6. Posebna navodila
- 7. Interakcije z zdravili
- 8. Analogi
- 9. Pogoji shranjevanja
- 10. Pogoji odkupa iz lekarn
Deksazon - sintetični GCS (glukokortikosteroid); ima imunosupresivne, protivnetne, antitoksične, desenzibilizirajoče in protitočne učinke.
Oblika in sestava izdaje
Dexazon je na voljo v naslednjih oblikah:
- tablete po 0,5 mg: ravne, okrogle, skoraj bele ali bele, s črto samo na eni strani [po 50 tablet v steklenicah iz polipropilena s polietilenskimi zamaški, po 1 steklenička z navodili za uporabo v kartonski škatli; 5 pretisnih omotov (10 tablet v pretisnem omotu) skupaj z navodili za uporabo v škatli];
- raztopina za intramuskularno ali intravensko dajanje: prozorna, brezbarvna (v 1 ml steklenih ampulah).
1 tableta vsebuje:
- zdravilna učinkovina: deksametazon - 0,5 mg;
- pomožne snovi: magnezijev stearat, laktoza, glukoza, škrob.
Sestava 1 ml raztopine vključuje:
- aktivna snov: natrijev fosfat deksametazon - 4 mg;
- pomožne snovi: natrijev edetat, glicerol, fosforjeva kislina, natrijev hidroksid, propil hidroksid benzoat, metil hidroksid benzoat, voda za injekcije.
Indikacije za uporabo
Za obe dozirni obliki zdravila Dexazone:
- primarna in sekundarna insuficienca nadledvične žleze (v kombinaciji z mineralokortikoidi);
- diagnostična študija hiperfunkcije nadledvične žleze;
- bolezni vezivnega tkiva (skleroderma, sistemski eritematozni lupus);
- hud bronhospazem (poslabšanje kroničnega obstruktivnega bronhitisa ali bronhialne astme), astmatični status.
Za tablete dodatno:
- adrenogenitalni sindrom;
- subakutni tiroiditis;
- hiperkalciemija pri malignih novotvorbah;
- kožne bolezni (ekcem, pemfigus, dermatitis, glivična mikoza, luskavica, akutna eritrodermija);
- revmatoidni artritis v akutni fazi;
- nespecifični ulcerozni kolitis;
- hemoblastoza (akutna / kronična levkemija);
- trombocitopenija, avtoimunska hemolitična anemija, agranulocitoza, aplazija in hipoplazija hematopoeze.
Za raztopino dodatno (zdravilo je predpisano za bolezni, pri katerih je potrebna uvedba hitrodelujočega glukokortikosteroida, tudi kadar peroralno dajanje zdravila ni mogoče):
- hude alergijske reakcije;
- endokrine bolezni: prirojena hiperplazija nadledvične skorje, akutna insuficienca nadledvične skorje, subakutni tiroiditis;
- šok odporen na standardno terapijo, anafilaktični šok;
- možganski edem (s travmatično poškodbo možganov, možganskim tumorjem, nevrokirurškim posegom, možgansko krvavitvijo, sevalno poškodbo, encefalitisom, meningitisom);
- akutne hude dermatoze;
- revmatske bolezni;
- maligne bolezni: paliativno zdravljenje limfoma in levkemije pri odraslih, akutna levkemija pri otrocih, hiperkalciemija pri bolnikih z malignimi tumorji, če ni možnosti peroralnega zdravljenja;
- bolezni krvi: akutna hemolitična anemija, agranulocitoza, idiopatska trombocitopenična purpura pri odraslih;
- hude nalezljive bolezni (v kombinaciji z antibiotiki);
- v oftalmološki praksi (retrobulbarno, subkonjunktivno ali parabulbarno zdravljenje): keratokonjunktivitis brez poškodb epitelija, iritis, alergijski konjunktivitis, keratitis, iridociklitis, blefaritis, blefarokonjunktivitis, skleritis, očesno vnetje, očesno vnetje in oftalmološka operacija roženica;
- intraartikularna in intrasinovialna uporaba: artritis različnih etiologij, osteoartritis, akutni in subakutni burzitis, akutni tendovaginitis, epikondilitis, sinovitis;
- lokalna uporaba (na področju patološkega izobraževanja): obročast granulom, keloidi.
Kontraindikacije
Za obe dozirni obliki zdravila Dexazone:
- preobčutljivost za sestavine zdravila;
- osteoporoza;
- sistemske mikoze;
- limfadenitis (vključno po cepljenju z BCG).
Za tablete dodatno:
- peptični čir na želodcu in dvanajstniku;
- huda arterijska hipertenzija;
- ledvična odpoved;
- debelost III-IV stopnje;
- aktivna oblika tuberkuloze;
- akutne virusne okužbe;
- akutne psihoze;
- 2 meseca pred in v 2 tednih po profilaktični imunizaciji.
Za malto dodatno:
- hude miopatije (z izjemo miastenije gravis);
- virusne okužbe, otroška paraliza (razen bulbar-encefalne oblike);
- idiopatska trombocitopenična purpura;
- nalezljive lezije periartikularnih tkiv in sklepov.
Način uporabe in odmerjanje
Deksazon v obliki tablet se jemlje med obroki ali po njih enkrat zjutraj (majhen odmerek) ali v 2-3 odmerkih (velik odmerek). Za odrasle je povprečni dnevni odmerek od 2 do 6 mg. Največji dnevni odmerek je 10-15 mg. Po doseganju splošnega terapevtskega učinka se odmerek sistematično zmanjšuje (običajno za 0,5 mg v 3 dneh) na vzdrževalni odmerek 2–4,5 mg / dan ali več. Najmanjši učinkovit odmerek je 0,5–1 mg / dan.
Otrokom se predpiše 0,0833-0,3333 mg / kg ali 0,0025-0,01 mg / m 2 na dan v 3-4 odmerkih, pri čemer se odmerek izbere individualno glede na starost.
Trajanje jemanja zdravila Dexazone je odvisno od oblike patološkega procesa in produktivnosti zdravljenja in je od nekaj dni do nekaj mesecev ali več. Zdravljenje se postopoma ustavi.
Pri uporabi zdravila Dexazon za intravensko in intramuskularno dajanje se zdravilo injicira počasi kapljično ali curkom (v nujnih primerih in akutnih stanjih); možna je tudi sinovialna, intraartikularna in lokalna uporaba. Dnevni odmerek je od 4 do 20 mg deksazona 3-4 krat. Obdobje parenteralnega dajanja običajno traja 3-4 dni, nato je možen prehod na vzdrževalno zdravljenje s peroralno obliko.
Ko je rezultat dosežen, se odmerek zmanjša ali zdravljenje postopoma ustavi. Sistem odmerjanja je izbran individualno in je odvisen od bolnikovega stanja, njegovih indikacij in odziva na terapijo.
Stranski učinki
Za obe dozirni obliki:
- presnova: zadrževanje vode in natrija v telesu;
- kardiovaskularni sistem: visoko tveganje za nastanek krvnih strdkov, arterijska hipertenzija;
- mišično-skeletni sistem: steroidna miopatija, osteoporoza, aseptična nekroza glave stegnenice in nadlahtnice;
- prebavni sistem: erozivne in ulcerozne lezije prebavil (ki lahko povzročijo perforacijo in krvavitev);
- živčni sistem: omotica, glavoboli, duševne motnje, nespečnost, konvulzije, zvišan intrakranialni tlak;
- endokrini sistem: menstrualne nepravilnosti, Cushingov sindrom, zastoj v rasti pri otrocih, hiperglikemija do razvoja steroidnega diabetesa mellitusa, povečana potreba po insulinu ali peroralnih hipoglikemičnih sredstvih pri bolnikih s sladkorno boleznijo, nadledvična insuficienca (najpogosteje med stresom, travmo, operacijo, sočasne bolezni);
- organ vida: zadnja subkapsularna katarakta, zvišan očesni tlak, eksoftalmus;
- dermatološke reakcije: redčenje in ranljivost kože, petehije in podkožne krvavitve, ekhimoza, strije, steroidne akne, zapoznelo celjenje ran, povečano znojenje.
Za tablete dodatno:
- hepatomegalija;
- hiperlipoproteinemija;
- katabolični učinek na presnovo beljakovin (negativno ravnovesje dušika);
- pogostejše pojavljanje okužb in poslabšanje resnosti njihovega poteka.
Za malto dodatno:
- metabolizem: hipokalemija, hipokalemična alkaloza, negativno ravnovesje dušika, ki ga povzroča povečan katabolizem beljakovin;
- kardiovaskularni sistem: kongestivno srčno popuščanje pri bolnikih s srčnimi boleznimi;
- mišično-skeletni sistem: mišična oslabelost, zmanjšanje mišične mase, kompresijski zlomi vretenc, patološki zlomi dolgih kosti;
- živčni sistem: lažni simptomi možganskega tumorja;
- organ vida: eksoftalmus, zadnja subkapsularna katarakta, zvišan očesni tlak;
- alergijske reakcije;
- lokalne reakcije (na mestu injiciranja): atrofija podkožja in kože, aseptični absces, hiperpigmentacija in levkoderma, hiperemija na mestu injiciranja, artropatija.
Posebna navodila
Pri vsakodnevni uporabi zdravila Dexazone do 5. meseca zdravljenja je možna odpoved nadledvične skorje.
Z ostrim umikom zdravila, zlasti če je bilo zdravilo prej uporabljeno v velikih odmerkih, se lahko pojavi odtegnitveni sindrom, ki ga spremljajo naslednji simptomi: slabost, šibkost, anoreksija, letargija, generalizirana mišično-skeletna bolečina. Po večmesečni prekinitvi zdravljenja lahko ostane pogojna nadledvična insuficienca. Če se v tem času pojavijo stresne situacije, je treba predpisati (po pričevanju strokovnjaka) glukokortikoide, če je potrebno, v kombinaciji z mineralokortikoidi.
Pri interkurenčnih okužbah, tuberkulozi in septičnih stanjih je treba zdravljenje izvajati s potrebnimi antibiotiki. Zdravilo lahko prikrije nekatere simptome okužbe.
V primeru dolgotrajne uporabe zdravila pri otrocih je treba skrbno spremljati njihov razvoj in dinamiko rasti.
Otrokom, ki so v stiku z bolniki z noricami ali ošpicami, so za profilakso predpisani imunoglobulini.
V obdobju dolgotrajnega zdravljenja z zdravilom Dexazone je treba opraviti teste periferne krvi in ravni glikemije ter opazovati oftalmologa, nadzorovati ravnotežje vode in elektrolitov ter krvni tlak (BP).
Pri bolnikih s cirozo jeter in hipotiroidizmom je opaziti povečan učinek zdravila.
Jemanje zdravila Dexazon med nosečnostjo (zlasti v prvem trimesečju) je možno samo iz zdravstvenih razlogov. Pri dolgotrajnem zdravljenju med nosečnostjo je dopustna možnost motene rasti ploda. Pri jemanju zdravila ob koncu nosečnosti obstaja tveganje za atrofijo skorje nadledvične žleze pri plodu, kar lahko zahteva nadomestno zdravljenje z glukokortikoidi pri novorojenčku. Med jemanjem zdravila Dexazone je treba dojenje prekiniti.
Interakcije z zdravili
Za obe dozirni obliki:
- hormonski kontraceptivi - možen je povečan učinek deksazona;
- diuretiki - možno je povečano izločanje kalija iz telesa;
- rifampicin, barbiturati, fenitoin - verjetno lahko oslabi učinek deksazona;
- derivati kumarina - pride do oslabitve antikoagulantnega učinka (potrebna je prilagoditev njihovega odmerka);
- srčni glikozidi - poveča se verjetnost srčnih aritmij (zaradi oslabljene tolerance slednjih zaradi pomanjkanja kalija);
- nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID) - Deksazon poveča stranski učinek na prebavila (povečano tveganje za krvavitve in erozivne in ulcerativne lezije) ter zmanjša koncentracijo nesteroidnih protivnetnih zdravil v krvnem serumu in s tem njihov učinek.
Poleg tega za tablete: v kombinaciji z antidiabetiki opazimo razvoj hiperglikemije in zmanjšanje njihove hipoglikemične aktivnosti; če se jemlje sočasno z acetilsalicilati, je možno znižanje ravni salicilatov v krvi; v kombinaciji s prazikvantelom opazimo zmanjšanje njegove koncentracije v krvi.
Analogi
Analogi deksametazona so: Dexamed, Dexamethasone, Dexamethasone-Betalek, Dexamethasone-Vial, Dexamethasone-LENS, Dexamethasone-MEZ, Dexamethasone-Ferein, Dexamethasonlong, Dexapos, Maxidexanxanxanxanxanxanxanxanxanxan
Pogoji skladiščenja
Shranjujte v suhem in temnem prostoru pri temperaturi do 25 ° C. Hraniti izven dosega otrok.
Rok uporabnosti raztopine je 3 leta.
Rok uporabnosti tablet je 5 let.
Pogoji odkupa iz lekarn
Oddaja se na recept.
Informacije o zdravilu so splošne, na voljo le informativno in ne nadomeščajo uradnih navodil. Samozdravljenje je nevarno za zdravje!
