Uronormin-F

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Uronormin-F: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Interakcije z zdravili
13. Analogi
14. Pogoji shranjevanja
15. Pogoji odkupa iz lekarn
16. Ocene
17. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Uronormin-F

Koda ATX: J01XX01

Aktivna sestavina: fosfomicin (fosfomicin)

Proizvajalec: Pharmstandard-Leksredstva, JSC (Rusija)

Opis in posodobitev fotografije: 28.11.2018

Cene v lekarnah: od 218 rubljev.

Nakup

Prašek za pripravo peroralne raztopine Uronormin-F

Uronormin-F je antibakterijsko zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje nalezljivih in vnetnih bolezni sečil.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika - prašek za pripravo raztopine za peroralno uporabo: zrnat, skoraj bel ali bel, ima značilen saden vonj (v kartonski škatli je 1-3 vrečke, ki se tesnijo iz materiala Buflen, vsebujejo 6 ali 8 g praška, in navodila za uporabo Uronormin- F).

1 vrečka praška, po 2 ali 3 g, vsebuje:

zdravilna učinkovina: trometamol fosfomicin - 3,754 ali 5,631 g (v smislu čistega fosfomicina - 2 ali 3 g);
dodatne sestavine: saharoza - 2,1 ali 2,213 g; aroma pomaranče - 0,06 ali 0,07 g; aroma mandarine - 0,07 g; natrijev saharinat - 0,016 g

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Uronormina-F vsebuje fosfomicin [mono (2-amonijev-2-hidroksimetil-1,3-propandiol) (2R-cis) - (3-metiloksiranil) fosfonat], ki je antibakterijsko sredstvo širokega spektra, pridobljeno iz fosfonske kisline, namenjena zdravljenju okužb sečil.

Mehanizem delovanja snovi temelji na zatiranju prve stopnje sinteze bakterijske celične stene. Fosfomicin je strukturni analog fosfoenolpiruvata in nepovratno konkurenčno zavira encim UDP-N-acetilglukozamienolpiruviltransferazo. Ta encim katalizira tvorbo reakcije UDP-N-acetil-3-O- (1-karboksivinil) -D-glukozamina iz UDP-N-acetil-D-glukozamina in fosfoenolpiruvata.

Tudi fosfomicin lahko zmanjša oprijem bakterij na sluznico mehurja, kar lahko deluje kot predispozicijski dejavnik za ponavljajoče se okužbe. Zahvaljujoč temu mehanizmu se ne razvije navzkrižna odpornost Uronormin-F z drugimi razredi antibiotikov in medsebojno povečanje delovanja v kombinaciji z antibiotiki drugih razredov, na primer z β-laktamskimi antibiotiki.

Fosfomicin je aktiven proti številnim gramnegativnim in grampozitivnim mikroorganizmom, ki se pogosto izločajo pri okužbah sečil, vključno z Escherichia coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Enterococcus faecalis, Pseudomonas aeruginosa. Proteus spp.

Odpornost, opažena in vitro, je povezana z mutacijo genov uhp in glpT, ki nadzorujejo transport glukoznih fosfatov oziroma L-alfa glicerofosfatov.

Farmakokinetika

Po peroralni uporabi se fosfomicin dobro absorbira iz črevesja, snov doseže biološko uporabnost približno 50%. Najvišja koncentracija v plazmi je 22–32 mg / l in je dosežena v 2–2,5 urah. Razpolovni čas v plazmi je 4 ure. Pri jemanju fosfomicina s hrano se absorpcija upočasni, vendar se njegova koncentracija v urinu ne spremeni.

Snov se porazdeli po stenah mehurja, ledvicah, semenskih žlezah in prostati. Njena stalna koncentracija v urinu, ki presega MBSK (najmanjša bakteriostatska koncentracija), je dosežena v 24-48 urah po peroralni uporabi. Fosfomicin se ne veže na beljakovine v plazmi in prehaja placentno pregrado. Po enkratni injekciji se snov v majhnih količinah izloči v materino mleko.

Fosfomicin se izloča predvsem skozi ledvice v nespremenjeni obliki z glomerulno filtracijo (40–50% odmerka najdemo v urinu), razpolovni čas pa je približno 4 ure, z blatom pa se snov izloči v manjši meri (od 18 do 28% odmerka).

Uronormin-F je verjetno podvržen enterohepatični recirkulaciji, saj se druga največja koncentracija v serumu pojavi 6 in 10 ur po zaužitju.

Farmakokinetične lastnosti fosfomicina niso odvisne od starosti in nosečnosti.

Pri ledvični odpovedi se snov kopiči; ugotovljeno je bilo linearno razmerje med hitrostjo glomerulne filtracije in farmakokinetičnimi parametri fosfomicina.

Indikacije za uporabo

Uronormin-F je predpisan za zdravljenje nalezljivih in vnetnih bolezni, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na delovanje fosfomicina:

bakterijski nespecifični uretritis;
akutni bakterijski cistitis, akutni napad ponavljajočega se bakterijskega cistitisa;
pooperativne okužbe sečil;
asimptomatska masivna bakteriurija pri nosečnicah.

Pri izvajanju kirurških posegov na sečnem traktu in transuretralnih diagnostičnih študijah je Uronormin-F predpisan za profilaktične namene.

Kontraindikacije

huda ledvična okvara (pri bolnikih z očistkom kreatinina <10 ml / min);
hemodializa;
intoleranca za fruktozo, pomanjkanje saharaze / izomaltaze, malabsorpcija glukoze in galaktoze;
starost do 5 in 12 let (za odmerek 2 oziroma 3 g);
obdobje laktacije;
individualna nestrpnost sestavin zdravila.

Nosečnicam se zdravilo Uronormin-F predpiše pod zdravniškim nadzorom, potem ko se oceni razmerje med pričakovano koristjo in možnim tveganjem.

Uronormin-F, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Uronormin-F se jemlje peroralno po praznjenju mehurja na tešče (1 uro pred ali 2-3 ure po obroku), po možnosti pred spanjem.

En odmerek je treba razredčiti v 50–75 ml vode ali druge pijače, mešati, dokler se popolnoma ne raztopi, in vzeti takoj po pripravi raztopine. Pogostost sprejema - 1-krat na dan.

Priporočeni enkratni odmerek:

otroci od 5 do 12 let: 1 vrečka po 2 g;
otroci od 12. do 18. leta in odrasli: 1 vrečka po 3 g.

Za profilaktične namene okužbe sečil med transuretralnimi diagnostičnimi postopki in operacijami se en odmerek zdravila Uronormina-F vzame 2 uri (otroci od 5 do 12 let) ali 3 ure (otroci od 12 do 18 let in odrasli) in 24 ur po posegu).

V hujših primerih (ponavljajoče se okužbe, starejši bolniki) se po 24 urah predpiše še en odmerek.

Stranski učinki

Med najpogostejšimi neželenimi učinki na en odmerek zdravila Uronormin-F so motnje prebavnega sistema, najpogosteje driska. Te kršitve so prehodne in kratkoročne.

Možni neželeni učinki [> 10% - zelo pogosti; (> 1% in 0,1% in 0,01% in <0,1%) - redko; <0,01% - zelo redko]:

prebavni sistem: redko - slabost, driska, dispepsija; redko - bruhanje, bolečine v trebuhu; z neznano pogostnostjo - zmanjšan apetit, kolitis, povezan z antibiotiki;
limfni sistem: redko - aplastična anemija; z neznano pogostnostjo - trombocitoza (petehije), eozinofilija;
živčni sistem: redko - omotica, glavobol; redko - parestezija;
dihalni sistem: z neznano pogostnostjo - bronhospazem, astma, zasoplost;
imunski sistem: z neznano pogostostjo - anafilaktične reakcije, vključno s preobčutljivostjo, anafilaktičnim šokom;
ožilje: z neznano pogostostjo - petehije, znižan krvni tlak;
srce: zelo redko - tahikardija;
jetra in žolčni trakt: z neznano pogostostjo - kratko povečanje aktivnosti alkalne fosfataze in jetrnih transaminaz;
koža in podkožje: redko - urtikarija, izpuščaj, srbenje; z neznano pogostnostjo - angioedem;
nalezljive in parazitske bolezni: redko - vulvovaginitis; redko - superinfekcija;
drugi: redko - utrujenost.

Preveliko odmerjanje

Podatkov o peroralnem prevelikem odmerjanju fosfomicina je malo.

Glavni simptomi so: okvara sluha, vestibularna funkcija, kovinski okus v ustih in splošno zmanjšanje zaznavanja okusa.

Terapija: simptomatska in podporna. Da bi povečali izločanje urina, je priporočljiv vnos tekočine skozi usta.

Posebna navodila

Če se razvijejo preobčutljivostne reakcije, vključno z anafilaktičnim šokom in anafilaksijo, je treba zdravljenje z zdravilom Uronormin-F prekiniti in uvesti ustrezno zdravljenje.

V obdobju terapije je mogoče razviti drisko, povezano z antibiotiki. Njegova resnost se lahko razlikuje od blagega do kolitisa in možnosti smrti ni mogoče izključiti. Driska, zlasti trdovratna, huda in / ali krvava, opažena med dajanjem zdravila ali po koncu zdravljenja s fosfomicinom (tudi nekaj tednov po zdravljenju), je lahko znak psevdomembranskega kolitisa, ki ga povzroča Clostridium difficile. Z domnevno / potrjeno diagnozo se zdravljenje psevdomembranskega kolitisa začne takoj. V tej klinični situaciji so zdravila, ki zavirajo gibljivost črevesja, kontraindicirana.

Koncentracija fosfomicina v urinu pri ledvični odpovedi, če je očistek kreatinina večji od 10 ml / min, po običajnem odmerku traja 48 ur. Prašek Uronormin-F je kontraindiciran pri bolnikih na hemodializi.

V primeru diabetesa mellitusa je treba upoštevati, da 1 paket v odmerku 2 ali 3 g vsebuje 2,1 oziroma 2,213 g saharoze.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Bolniki med vožnjo vozil med terapijo upoštevajo verjetnost, da se razvije omotica.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Med nosečnostjo se lahko zdravilo Uronormin-F uporablja le v primerih, ko je pričakovana korist večja od možnega tveganja. V omejenih študijah niso ugotovili škodljivih učinkov na nosečnost, plod ali zdravje novorojenčkov.

Če je treba uporabljati zdravilo Uronormina-F med dojenjem, je treba dojenje prekiniti.

Uporaba v otroštvu

Uporaba praška Uronormin-F v odmerku 2 g je kontraindicirana pri otrocih, mlajših od 5 let; v odmerku 3 g - za otroke, mlajše od 12 let.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Uronormin-F ni predpisan za bolnike z očistkom kreatinina <10 ml / min (s hudo ledvično odpovedjo).

Interakcije z zdravili

Možne interakcije:

metoklopramid: koncentracija fosfomicina v urinu in krvnem serumu se zmanjša;
antacidi, kalcijeve soli, zdravila, ki povečajo gibljivost (motorično aktivnost) prebavil: lahko zmanjšajo koncentracijo fosfomicina v urinu in krvni plazmi.

V ozadju antibiotične terapije so poročali o številnih primerih povečane aktivnosti antagonistov antivitamina K. Pri bolnikih z dejavniki tveganja, kot so vnetje, huda okužba, slabo splošno zdravstveno stanje ali starost, je lahko sprememba vrednosti INR (mednarodno normalizirano razmerje) posledica nalezljive bolezni ali se razvije zaradi zdravljenje. Takšne spremembe so verjetno bolj značilne za fluorokinolone, makrolide, cikline, kotrimoksazol in nekatere cefalosporine.

Analogi

Analogi Uronormin-F so Fosforal Rompharm, Ekofomural, Monural, Ovea, Urofosfabol, Fosmicin itd.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte pri temperaturah do 25 ° C. Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti je 2 leti.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o zdravilu Uronormin-F

Ocene zdravila Uronormin-F so večinoma pozitivne. Bolniki ugotavljajo, da je cenejši od analogov, vendar po njihovi učinkovitosti ni slabši od njih. Pripravek je indiciran za prijeten okus in priročno dozirno obliko. Redko poročajo o razvoju neželenih učinkov.