Ranexa - Navodila Za Uporabo, 500 In 1000 Mg, Cena, Analogi, Pregledi

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Ranexa

Ranexa: navodila za uporabo in pregledi

1. 1. Oblika in sestava izdaje
2. 2. Farmakološke lastnosti
3. 3. Indikacije za uporabo
4. 4. Kontraindikacije
5. 5. Način uporabe in doziranje
6. 6. Neželeni učinki
7. 7. Preveliko odmerjanje
8. 8. Posebna navodila
9. 9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. 10. Uporaba v otroštvu
11. 11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. 12. Za kršitve delovanja jeter
13. 13. Uporaba pri starejših
14. 14. Interakcije z zdravili
15. 15. Analogi
16. 16. Pogoji shranjevanja
17. 17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. 18. Ocene
19. 19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Ranexa

Koda ATX: C01EB18

Aktivna sestavina: ranolazin (ranolazin)

Proizvajalec: DSM Pharmaceuticals Inc. (DSM Pharmaceuticals Inc.) (ZDA, Italija); Menarini-Von Heyden, GmbH (Nemčija)

Opis in posodobitev fotografije: 4. 4. 2019

Cene v lekarnah: od 2959 rubljev.

Nakup

Ranexa je antianginalno sredstvo.

Oblika in sestava izdaje

Ranexa se sprošča v obliki tablet s podaljšanim delovanjem, filmsko obloženih: ovalne, bikonveksne, svetlo oranžne (500 mg) ali bledo rumene (1000 mg); na eni strani vtisnjeno, kar ustreza odmerku: 500 mg - "500" ali "GSI 500"; 1000 mg - "1000" ali "GSI 1000" [pakiranje: 500 mg tablete - 10 kosov. v konturni embalaži acheikova (pretisni omot), v kartonski škatli 3, 6 ali 10 paketov, 15 kosov. v konturni embalaži acheikova (pretisni omot), v kartonski škatli 2 pakiranji, 20 kosov. v konturni embalaži acheikova (pretisni omot), v kartonski škatli 3 ali 5 paketov; tablete 1000 mg - 10 kosov. v konturni embalaži acheikova (pretisni omot), v kartonski škatli 3, 6 ali 10 paketov, 15 kosov. v konturni embalaži acheikova (pretisni omot), v kartonski škatli 2 ali 4 pakiranja. Vsako pakiranje vsebuje tudi navodila za uporabo zdravila Ranexa].

1 tableta vsebuje:

• zdravilna učinkovina: ranolazin - 500 ali 1000 mg;
• dodatne komponente: kopolimer metakrilne kisline in etil akrilata (1 ÷ 1), mikrokristalna celuloza, magnezijev stearat, hipromeloza, natrijev hidroksid;
• filmska obloga: 500 mg - opadray II oranžna 85F93265 [delno hidroliziran polivinil alkohol, makrogol 3350, titanov dioksid, smukec, karnauba vosek (v sledovih), železove barve rumeni oksid (E172) in rdeči oksid (E172)]; 1000 mg - Opadray II rumeni 33G92144 [hipromeloza 6cP, titanov dioksid, laktoza monohidrat, makrogol 3350, karnauba vosek (v sledovih), triacetin, železovo rumeno oksid (E172)].

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Ranolazin ima zaenkrat le delno uveljavljen mehanizem delovanja. Antianginalni učinek temelji na sposobnosti aktivne snovi, da zavira pozni pretok natrijevih ionov v celice srčne mišice, kar povzroči zmanjšanje znotrajceličnega kopičenja natrija in povzroči zmanjšanje presežka znotrajceličnih kalcijevih ionov. Rezultat tega procesa je zmanjšanje znotrajceličnega ionskega neravnovesja, opaženega med ishemijo. Zmanjšanje presežka znotrajceličnega kalcija spodbuja sprostitev miokarda in posledično zmanjšuje diastolično napetost prekatne stene. Klinično potlačitev poznega natrijevega toka z ranolazinom potrdi znatno skrajšanje intervala QTc - popravljena vrednost QT ob upoštevanju srčnega utripa (HR),in pozitiven učinek na diastolično sprostitev, ugotovljen v odprti študiji pri posameznikih s sindromom dolgega QT (bolniki s sindromom LQT-3 in mutacijami SCN5A ΔKPQ). Ti učinki zdravila so neodvisni od sprememb krvnega tlaka (BP), srčnega utripa ali vazodilatacije.

Med kliničnimi študijami je bila dokazana varnost in učinkovitost ranolazina pri uporabi pri bolnikih s stabilno angino pektoris kot zdravilo za monoterapijo in kot del kombiniranega zdravljenja v primeru nezadostne učinkovitosti drugih antianginalnih zdravil.

Ugotovljeno je bilo, da se je v primerjavi z uporabo zdravila Ranexa (v primerjavi s placebom) pogostost napadov angine na teden znatno zmanjšala, kar je zmanjšalo potrebo po kratkotrajnem delovanju nitroglicerina. V obdobju terapije razvoja tolerance na zdravilo niso zabeležili, po nenadnem umiku pa tudi pogostnosti napadov angine ni bilo.

Zdravilna učinkovina, ki se je uporabljala 2-krat na dan v odmerku 500–1000 mg, je imela pomembno prednost pred placebom v primerjavi s podaljšanjem časa pred nastopom napada angine pektoris in pred nastopom depresije segmenta ST za 1 mm. Dokazano je, da ranolazin izboljšuje toleranco do vadbe. Za zdravilo Ranexa je bilo ugotovljeno razmerje med odmerkom in učinkom, saj je bilo proti ozadju njegove uporabe v večjem odmerku antianginalni učinek zdravila močnejši kot pri uporabi v manjšem odmerku.

Ko so zdravilo Ranexa dodajali v dnevnih odmerkih 1500 ali 2000 mg, razdeljenih na 2 odmerka, terapiji z atenololom (50 mg / dan), amlodipinom (5 mg / dan) ali diltiazemom (180 mg / dan) za 12 tednov, je bilo ugotovljeno, da je bila učinkovitost ranolazina boljša od placebo (24 sek več) za čas vadbe za oba odmerka zdravila. Hkrati med obema odmerkoma ni bilo razlik v trajanju teh obremenitev.

Pri bolnikih, ki prejemajo terapijo z ranolazinom, se med elektrokardiografijo (EKG) od odmerka odvisno in koncentracijo snovi v krvi v plazmi podaljša interval QTc (približno 6 ms pri 2-krat na dan pri 1000 mg), zmanjša amplituda vala T in pri nekaterih V primerih dvogrbih valov T. Te učinke, ki jih najdemo na EKG, povzročata zaviranje hitrosti hitro rektificirajočega kalijevega toka z zdravilom, pa tudi zaviranje poznega natrijevega toka, ki v prvem primeru podaljša prekatni akcijski potencial, v drugem pa skrajšanje slednjega.

Analiza populacije združenih podatkov bolnikov s stabilno angino pektoris in zdravih prostovoljcev je pokazala, da je zdravljenje z zdravili povzročilo zvišanje QTc glede na začetno raven za približno 2,4 ms pri vsebnosti ranolazina v plazmi 1000 ng / ml. Hitrost podaljšanja QTc je bila višja ob klinično pomembni odpovedi jeter.

Pri bolnikih, ki so uporabljali zdravilo Ranexa, so zabeležili znatno manjšo incidenco aritmij v primerjavi s placebom, vključno z ventrikularno tahikardijo tipa piruet ≥ 8 kontrakcij na epizodo.

Ko so dajali ranolazin samostojno ali v kombinaciji z drugimi antianginalnimi zdravili, so opazili rahlo znižanje srčnega utripa (<2 utripa / min) in znižanje sistoličnega krvnega tlaka (<3 mm Hg).

Farmakokinetika

Po peroralni uporabi ranolazina v krvni plazmi se njegova največja koncentracija (C _max) običajno opazi po 2–6 urah. Po zaužitju tablet s takojšnjim sproščanjem je lahko povprečna absolutna biološka uporabnost 35-50% z visoko stopnjo individualne variabilnosti.

S povečanjem odmerka aktivne snovi s 500 na 1000 mg 2-krat na dan je bilo ugotovljeno 2,5-3-kratno povečanje površine pod krivuljo koncentracija-čas (AUC) v ravnotežnem stanju. Pri zdravih prostovoljcih, ki so zdravilo Ranexa uporabljali dvakrat na dan v odmerku 500 mg v ravnotežnem stanju, je bila povprečna _Cmax približno 1770 ng / ml, povprečna AUC _0-12 približno 13 700 ng × h / ml. Hitrost in popolnost absorpcije ranolazina nista bili odvisni od vnosa hrane.

Zdravilna učinkovina se približno 62% veže na beljakovine v plazmi, večinoma z glikoproteini alfa-1 kisline in v majhni meri z albumini. Povprečna prostornina porazdelitve v stanju dinamičnega ravnovesja (Vss) je približno 180 litrov.

Ranolazin se hitro in skoraj v celoti presnovi v jetrih, predvsem z O-demetilacijo in N-dealkilacijo. Za biotransformacijo zdravila je odgovoren predvsem izoencim CYP3A4 in delno - CYP2D6. Ob nezadostni aktivnosti slednjih, medtem ko jemljejo odmerek zdravila Ranexa 500 mg 2-krat na dan, vrednost AUC presega vrednost AUC za osebe z normalno stopnjo presnove za 62%. Za odmerek zdravila Ranexa 1000 mg 2-krat na dan je podobna razlika 25%.

Ledvice in skozi črevesje se izločijo nespremenjene v manj kot 5% odvzetega odmerka. Očistek je odvisen od plazemske koncentracije ranolazina; z njegovim povečanjem se zmanjša. V ravnotežnem stanju je razpolovni čas (T _1/2) po peroralni uporabi zdravila Ranexa približno 7 ur.

Pri bolnikih s kroničnim srčnim popuščanjem (CHF) III-IV funkcionalnih razredov po klasifikaciji New York Heart Association (NYHA) je povečanje vsebnosti ranolazina v plazmi približno 1,3-krat.

Spol nima klinično pomembnega vpliva na farmakokinetične parametre zdravila Ranexa.

Ugotovljeno je bilo, da se je učinek ranolazina pri posameznikih s telesno maso 40 kg povečal 1,4-krat v primerjavi z učinki pri osebah s telesno maso 70 kg.

Indikacije za uporabo

Zdravilo Ranexa je priporočljivo za zdravljenje stabilne angine pektoris.

Zdravilo se uporablja kot del kombiniranega zdravljenja za simptomatsko zdravljenje stabilne angine napora z nezadostno učinkovitostjo in / ali nestrpnostjo do antianginalnih zdravil prve vrste, vključno s počasnimi zaviralci kalcijevih kanalov in / ali zaviralci β.

Kontraindikacije

Absolutno:

• odpoved jeter zmerne ali hude resnosti;
• huda ledvična odpoved;
• nosečnost in dojenje;
• starost do 18 let;
• sindrom malabsorpcije glukoze in galaktoze, dedna intoleranca za laktozo, pomanjkanje laktaze - za odmerek zdravila Ranexa 1000 mg (ovojnica tablete vsebuje laktozo);
• kombinirano zdravljenje z antiaritmiki zdravil razreda IA (kinidin) ali razreda III (sotalol, dofetilid), razen amiodarona; z močnimi zaviralci izoencima CYP3A4 (posakonazol, ketokonazol, itrakonazol, zaviralci proteaz HIV, telitromicin, klaritromicin, nefazodon);
• preobčutljivost za katero koli sestavino zdravila.

Relativni (pri uporabi zdravila Ranexa je potrebna previdnost zaradi možnega povečanja njegovega delovanja in poslabšanja tveganja za od odmerka odvisnih neželenih učinkov; ob prisotnosti več naslednjih dejavnikov je treba redno spremljati bolnikovo stanje za zgodnje odkrivanje neželenih učinkov, da se nato odmerek zmanjša ali po potrebi ukine):

• ledvična okvara blage / zmerne resnosti;
• blago odpoved jeter;
• diagnosticirano pridobljeno podaljšanje intervala QT; anamneza prirojenega sindroma dolgega intervala QT ali družinska anamneza;
• CHF (funkcionalni razredi NYHA III - IV);
• šibka aktivnost izoencima CYP2D6;
• telesna teža manjša od 60 kg;
• starost nad 65 let;
• kombinirano zdravljenje z zmerno delujočimi zaviralci izoencima CYP3A4 (eritromicin, flukonazol, diltiazem); induktorji aktivnosti izoencima CYP3A4 (fenobarbital, fenitoin, karbamazepin, rifampicin, šentjanževka); zaviralci P-glikoproteina (P-gp) (ciklosporin, verapamil).

Ranexa, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Tablete Ranex se jemljejo peroralno, pri zaužitju cele, brez lomljenja, drobljenja ali žvečenja in pitja zadostne količine tekočine. Zdravilo se lahko uporablja ne glede na vnos hrane, saj slednje ne vpliva na biološko uporabnost ranolazina.

Na začetku zdravljenja je priporočljivo jemati 500 mg zdravila Ranex 2-krat na dan, 2-4 tedne po začetku tečaja, po potrebi lahko odmerek povečate na 1000 mg 2-krat na dan. Največji dnevni odmerek je 2000 mg.

V primeru razvoja neželenih učinkov, ki jih povzroči vnos zdravila, kot so slabost, bruhanje, omotica, je treba en odmerek zmanjšati na 500 mg. Če po zmanjšanju odmerka neželenih simptomov ni mogoče ustaviti, je treba zdravljenje z zdravili prekiniti.

Stranski učinki

Neželeni učinki, zabeleženi v ozadju zdravljenja z zdravilom Ranexa (praviloma so blagi ali zmerni in se pojavijo predvsem v prvih 2 tednih tečaja):

• živčni sistem: pogosto - glavobol, omotica; redko - zaspanost, letargija, hipestezija, tresenje, omedlevica, posturalna omotica; redko - parosmija, motnje hoje, motena koordinacija gibov, zmedenost, amnezija, izguba zavesti;
• kardiovaskularni sistem: redko - zardevanje obraza, znatno znižanje krvnega tlaka; redko - hladne okončine, ortostatska hipotenzija;
• psiha: redko - nespečnost, tesnoba, halucinacije, zameglitev zavesti; redko - dezorientacija;
• dihalni sistem, prsni koš in organi mediastinalnega prostora: redko - kašelj, težko dihanje, krvavitev iz nosu; redko - občutek stiskanja v grlu;
• presnova in prehrana: redko - izguba apetita, dehidracija, anoreksija; redko hiponatremija;
• organ vida: redko - zamegljen vid, diplopija, motnje vida;
• organ sluha in motnje labirinta: redko - tinitus, vrtoglavica; redko - izguba sluha;
• prebavni sistem: pogosto - slabost, zaprtje, bruhanje; redko - suhost ustne sluznice, napenjanje, dispepsija, nelagodje v želodcu, bolečine v trebuhu; redko - oralna hipoestezija, erozivni duodenitis, pankreatitis;
• mišično-skeletni sistem: redko - otekanje sklepov, mišični krči, bolečine v okončinah; redko - mišična oslabelost;
• koža in podkožna maščoba: redko - hiperhidroza, pruritus; redko - hladen znoj, urtikarija, kožni izpuščaj, alergijski dermatitis, angioedem;
• splošne motnje: pogosto - astenija; redko - povečana utrujenost, periferni edem;
• reproduktivni sistem: redko - erektilna disfunkcija;
• sečni sistem: redko - hematurija, kromaturija, disurija; redko - zadrževanje urina, akutna ledvična odpoved;
• drugi: redko - zvišanje plazemske ravni kreatinina v krvi, zmanjšanje telesne mase, povečanje vsebnosti sečnine v krvni plazmi, trombocitoza, levkocitoza, podaljšanje popravljenega intervala QTc; redko - povečana aktivnost jetrnih encimov.

Pri osebah z večjim tveganjem za neželene učinke, vključno z bolniki z diabetesom mellitusom, obstruktivnimi boleznimi dihalnih poti, funkcionalnim razredom CHF I - II po NYHA, so med zdravljenjem z drugimi antianginalnimi zdravili zabeležili enako pogostost neželenih učinkov.

Preveliko odmerjanje

Simptomi prevelikega odmerjanja ranolazina lahko vključujejo naslednje reakcije, ki se poslabšajo s povečanjem odmerka zdravila Ranexa: diplopija, slabost, bruhanje, omotica, letargija, omedlevica.

V tem stanju je priporočljivo simptomatsko zdravljenje. V 30 minutah po jemanju zdravila Ranexa je priporočljivo izpiranje želodca in uporaba aktivnega oglja z enterosorbentom. Hemodializa je neučinkovita.

Posebna navodila

Pri bolnikih s telesno maso pod 60 kg ali z zmerno / hudo CHF (funkcionalni razredi NYHA III - IV) je treba odmerek zdravila Ranexa izbrati previdno zaradi povečanega tveganja za neželene učinke.

Na podlagi populacijske analize združenih podatkov iz študije bolnikov in zdravih prostovoljcev lahko odvisnost trajanja intervala QTc od ravni plazme ocenimo na 2,4 ms na 1000 ng / ml, kar je približno enakovredno povečanju z 2 na 7 ms za območje ravni krvna plazma, ki ustreza prejetemu odmerku ranolazina 500-1000 mg 2-krat na dan. Zato je potrebna previdnost pri zdravljenju oseb z anamnezo prirojenega podaljšanja intervala QT, podaljšanja tega intervala v družinski anamnezi, diagnosticiranega podaljšanega intervala QT ali pri bolnikih, ki sočasno prejemajo zdravila, ki vplivajo na trajanje intervala QT.

Nevarnost povečanja koncentracije zdravila in povečanja pogostnosti razvoja neželenih reakcij se poveča tudi ob prisotnosti nezadostne aktivnosti izoencima CYP2D6 (počasna presnova) v primerjavi z normalno sposobnostjo presnove tega izoencima. Bolnike s počasno presnovo ali neznanim presnovnim statusom izoencima CYP2D6 je treba zdraviti z zdravilom Ranexa previdno. Pri posameznikih z odkritim (na primer z genotipizacijo) ali predhodno znanim intenzivnim presnovnim statusom omenjenega izoencima je treba zdravilo uporabljati tudi previdno, če obstaja kombinacija več zgoraj navedenih dejavnikov tveganja.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Študije vpliva antianginalnega zdravila Ranex na sposobnost vožnje vozil in nadzora drugih zapletenih mehanizmov niso bile izvedene. Ker pa se med zdravljenjem lahko pojavijo neželeni učinki, kot so omotica, diplopija, zamegljen vid, motena koordinacija gibov in zmedenost, je potrebna previdnost pri opravljanju morebitnih nevarnih vrst dela (vključno z vožnjo).

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Podatkov o uporabi ranolazina pri nosečnicah ni. Prodiranja zdravila v materino mleko niso preučevali. Zaradi tega je med nosečnostjo in dojenjem zdravilo Ranexa kontraindicirano.

Uporaba v otroštvu

Bolniki, mlajši od 18 let, so kontraindicirani zaradi pomanjkanja študij o varnostnem profilu zdravila Ranexa pri otrocih in mladostnikih.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Pri bolnikih z okvarjeno ledvično funkcijo blage, zmerne ali hude resnosti je bila vrednost AUC ranolazina približno 1,7–2-krat višja kot pri bolnikih z normalnim delovanjem ledvic. S sočasno ledvično odpovedjo zmerne (CC 30-60 ml / min) in hude (CC <30 ml / min) resnosti je bilo povečanje trajanja prisotnosti zdravila v plazmi odkrito za 1,2-krat oziroma 1,3-1,8-krat. … Tudi pri hudi ledvični disfunkciji se je AUC aktivnih presnovkov aktivne snovi povečala za 5-krat. Vpliv dialize na farmakokinetične parametre ranolazina ni bil ocenjen.

Zdravilo Ranexa je kontraindicirano pri bolnikih s hudo ledvično odpovedjo. Pri blagi do zmerni (CC 30–80 ml / min) ledvični okvari je zdravljenje mogoče le s skrbnim titriranjem odmerka ranolazina. Med terapijo je treba redno spremljati delovanje ledvic.

Za kršitve delovanja jeter

Osebe s hudo jetrno insuficienco (več kot 9 točk na lestvici Child-Pugh) nimajo izkušenj z ranolazinom. Če imajo bolniki blago jetrno (5-6 točk na lestvici Child-Pugh) jetrno insuficienco, se vrednost AUC zdravila ne spremeni, vendar se z zmerno stopnjo (7-9 točk na lestvici Child-Pugh) poveča za 1,8-krat. Tudi pri bolnikih iz te skupine je povečanje intervala QT izrazitejše.

Zdravljenje z zdravilom Ranexa je kontraindicirano pri bolnikih s hudo in zmerno jetrno insuficienco. V primeru blage disfunkcije jeter je priporočljiva previdna in previdna titracija odmerka zdravila.

Uporaba pri starejših

Starost bolnika nima klinično pomembnega vpliva na farmakokinetiko zdravila Ranexa. Hkrati se lahko pri starejših bolnikih zaradi starostnega zmanjšanja ledvične funkcije učinek ranolazina poveča in posledično se lahko pogostejši razvoj neželenih učinkov. Starejši ljudje potrebujejo individualno izbiro odmerka zdravila.

Interakcije z zdravili

• ketokonazol, posakonazol, itrakonazol, vorikonazol, zaviralci proteaz HIV, nefazodon, telitromicin, klaritromicin in sok grenivke (močni zaviralci izoencima CYP3A4): povečajte koncentracijo ranolazina v plazmi, saj je od CYP3A nezaželena substra učinki (slabost, omotica); te kombinacije so kontraindicirane;
• diltiazem (v dnevnem odmerku 180-360 mg), flukonazol, eritromicin in drugi zaviralci izoencima CYP3A4 srednjega delovanja: povprečno Css ranolazina v plazmi je odvisno od odmerka (v kombinaciji z diltiazemom - za 1,5-2,4-krat); priporočljivo je skrbno izbirati odmerek zdravila Ranexa; po potrebi bo morda potrebno njegovo zmanjšanje;
• karbamazepin, fenitoin, rifampicin, fenobarbital, šentjanževka (Hypericum perforatum) in drugi induktorji izoencima CYP3A4: možno je zmanjšanje učinkovitosti zdravila Ranexa; v kombinaciji z rifampicinom (600 mg enkrat na dan) se plazemski Css ranolazina zmanjša za približno 95%; sočasna uporaba ranolazina s temi sredstvi ni priporočljiva;
• zaviralci izoencima CYP2D6 (paroksetin): poveča se ranolazin v krvi v plazmi, saj se slednji delno presnavlja z izoencimom CYP2D6; v kombinaciji z ranolazinom v odmerku 1000 mg 2-krat na dan s paroksetinom v odmerku 20 mg 1-krat na dan se Css ranolazina v povprečju poveča za 1,2-krat; spremembe odmerka niso potrebne; ob imenovanju močnega zaviralca izoencima CYP2D6 hkrati z zdravilom Ranexa 2-krat na dan po 500 mg se lahko AUC ranolazina poveča za približno 62%;
• metoprolol, flekainid, propafenon, antipsihotiki, triciklični antidepresivi (substrati izoencima CYP2D6): zabeleži se 1,8-kratno povečanje koncentracije metoprolola v krvi v kombinaciji z ranolazinom (šibek zaviralec izoencima CYP2D6 2-krat na dan; 750 mg na dan; v kombinaciji z zdravilom Ranexa je verjetnost poslabšanja delovanja teh zdravil posledica njihovega zmanjšanja;
• verapamil, ciklosporin (zaviralci P-gp): povečati vsebnost ranolazina v krvi: pri sočasnem jemanju verapamila 120 mg 3-krat na dan se Css ranolazina poveča 2,2-krat, zaradi česar je potrebna skrbna titracija ali po potrebi zmanjšanje njegovega odmerka;
• Substrati P-gp: verjetno je povišanje koncentracije teh snovi v plazmi; morda se bo povečala porazdelitev tkiv zdravil, ki se prevažajo s P-gp;
• ciklofosfamid, bupropion, efavirenz (substrati izoencima CYP2B6): priporočljivo je kombinirati zdravilo Ranexa, pri čemer bodite previdni, saj potencial zdravila za zaviranje CYP2B6 ni ocenjen;
• lovastatin simvastatin, takrolimus, ciklosporin, everolimus, sirolimus (substrati izoencima CYP3A4): verjetno je povišanje ravni teh snovi v plazmi, saj je ranolazin član skupine šibkih zaviralcev izoencima CYP3A4; pri kombinirani uporabi zdravila Ranexa s substrati izoencima CYP3A4 z ozkim terapevtskim obsegom je treba nadzorovati njegovo vsebnost v krvi in po potrebi prilagoditi njihov odmerek;
• digoksin: obstajajo informacije o povečanju njegove vsebnosti v krvi za približno 1,5-krat, zato je treba koncentracijo te snovi spremljati na začetku kombiniranega zdravljenja in po njegovem zaključku;
• simvastatin: v kombinaciji z ranolazinom v odmerku 1000 mg 2-krat na dan se v povprečju zviša koncentracija simvastatinske kisline, simvastatina laktona; izoencim CYP3A4 pomembno vpliva na metabolizem in očistek simvastatina, uporaba te snovi v velikih odmerkih povzroči razvoj rabdomiolize, obstajajo tudi opisi primerov rabdomiolize, kadar se kombinira ranolazin in simvastatin; v kombiniranem zdravljenju s katerim koli odmerkom sočasno prejetega ranolazina največji dnevni odmerek simvastatina ne sme biti večji od 20 mg;
• atorvastatin: pri kombinaciji v odmerku 80 mg 1-krat na dan z ranolazinom v odmerku 1000 mg 2-krat na dan se zabeleži povišanje C _max in AUC te snovi za 1,4 oziroma 1,3-krat; sprememba C _max in AUC presnovkov atorvastatina je manjša od 35%; morda bo potrebno zmanjšanje odmerka atorvastatina;
• drugi statini, ki se presnavljajo s sodelovanjem izoencima CYP3A4 (lovastatin): morda bo potrebno zmanjšanje odmerka;
• nekateri antihistaminiki (astemizol, terfenadin, mizolastin), nekateri antiaritmiki (prokainamid, dizopiramid, kinidin), triciklični antidepresivi (amitriptilin, doksepin, imipramin), eritromicin in druga zdravila, ki podaljšujejo interval QT; morda farmakološke interakcije; ventrikularne aritmije.

Analogi

Analogi zdravila Ranexa so Bravadin, Vivaroxan, Ivabradin Canon, Ivabradin Medisorb, Coraksan, Karniland, Preductal OD, Renesin itd.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte izven dosega otrok pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C.

Rok uporabnosti je 4 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Ocene o Ranexu

Glede na nekaj mnenj o zdravilu Ranex, ki so jih bolniki pustili na specializiranih mestih, se je zdravilo pozitivno izkazalo pri zdravljenju stabilne angine pektoris tako v monoterapiji kot v kombinaciji z drugimi antianginalnimi zdravili v primeru nezadostne učinkovitosti. Pomagal je zmanjšati pogostost napadov in izboljšati splošno stanje.

Hkrati pacienti opazijo razvoj neželenih stranskih reakcij, zaradi katerih so morali v nekaterih primerih opustiti terapijo. Med slabosti Ranexa spadajo tudi visoki stroški.

Cena zdravila Ranexa v lekarnah

Cena zdravila Ranexa, filmsko obložene tablete s podaljšanim sproščanjem, je lahko na paket, ki vsebuje 60 kosov: odmerek 500 mg - 2900-3300 rubljev, odmerek 1000 mg - 3100-3700 rubljev.

Ranexa: cene v spletnih lekarnah

Ime zdravila Cena Lekarna

Ranexa 500 mg filmsko obložene tablete podaljšanega delovanja 60 kosov. 2959 RUB Nakup

Ranexa 1000 mg filmsko obložene tablete podaljšanega delovanja 60 kosov. 3348 RUB Nakup

Zavihek Ranexa.prolong.p.o. 1000mg n60 3472 RUB Nakup

Zavihek Ranexa.prolong.p.o. 500 mg n60 3536 RUB Nakup

Anna Kozlova Medicinska novinarka O avtorju

Izobrazba: državna medicinska univerza Rostov, specialnost "Splošna medicina".

Informacije o zdravilu so splošne, na voljo le informativno in ne nadomeščajo uradnih navodil. Samozdravljenje je nevarno za zdravje!