Stelfrin

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Stelfrin: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Stelfrin

Koda ATX: C01CA06

Aktivna sestavina: fenilfrin (fenilfrin)

Proizvajalec: LLC "GROTEKS" (Rusija)

Opis in posodobitev fotografije: 01.03.2020

Cene v lekarnah: od 80 rubljev.

Nakup

Stelfrin je alfa-adrenergični agonist za sistemsko uporabo.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika - raztopina za injiciranje: brezbarvna, prozorna (v 1 ml steklenih ampulah, v pretisnem omotu iz polivinilkloridnega filma 5 ali 10 ampulov, v kartonski škatli, navodila za uporabo Stelfrina in 2 pakiranji po 5 ampulov ali 1 pakiranje, ki vsebuje 10 ampule).

Sestava 1 ml raztopine:

aktivna snov: fenilfrin hidroklorid - 10 mg;
pomožne komponente: voda za injekcije in brezvodni glicerol.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Zdravilna učinkovina zdravila Stelfrin je fenilfrin hidroklorid - alfa 1-adrenostimulant. Beta-adrenergični receptorji srca so rahlo prizadeti. V aromatskem jedru vsebuje le eno hidroksilno skupino, zato ne spada med kateholamine.

S sistemsko uporabo fenilefrin prispeva k zožitvi arteriol, povzroči zvišanje krvnega tlaka (BP) in celotnega perifernega žilnega upora (OPSS). Srčni volumen (CO) se ne spremeni ali zmanjša, kar je povezano s povečanjem tona vagusnega živca (refleksna bradikardija) kot odziv na arterijsko hipertenzijo. Fenilefrin ne zviša krvnega tlaka tako močno kot noradrenalin ali epinefrin, vendar je njegov učinek daljši. To je očitno posledica večje odpornosti na uničujoče učinke katehol-O-metiltransferaze (COMT). Ne poveča minutnega volumna krvi.

Po intravenski uporabi se učinek fenilfrina razvije skoraj v trenutku in traja 5–20 minut. Pri intramuskularnem in subkutanem dajanju zdravilo začne delovati po 10-15 minutah, učinek opazimo 1-2 uri.

Farmakokinetika

Fenilfrin, kadar se daje intramuskularno, se hitro absorbira v sistemski obtok. Po enkratnem vbrizganju je prostornina porazdelitve 340 litrov. V majhni meri se veže na beljakovine v plazmi.

Zdravilo je podvrženo skoraj popolni biotransformaciji. Presnavlja se v jetrih s sodelovanjem monoaminooksidaze (brez sodelovanja katehol-O-metiltransferaze).

Izloča se v obliki presnovkov skozi ledvice. Končni razpolovni čas (T _1/2) je približno 3 ure.

Indikacije za uporabo

Stelfrin v ampulah se uporablja za zdravljenje naslednjih stanj:

toksični in travmatični šok;
akutna arterijska hipotenzija;
vaskularna insuficienca zaradi prevelikega odmerjanja vazodilatatorjev.

Poleg tega je z lokalno anestezijo zdravilo predpisano kot vazokonstriktor.

Kontraindikacije

Absolutno:

akutni miokardni infarkt;
ventrikularna fibrilacija;
arterijska hipertenzija katere koli resnosti;
bolezni, ki jih spremlja ovira iztočnega trakta levega prekata (vključno s hipertrofično kardiomiopatijo in hudo aortno stenozo);
glavkom z zaprtim kotom;
feokromocitom;
tirotoksikoza;
porfirija;
pomanjkanje glukoza-6-fosfat dehidrogenaze;
starost do 18 let;
nosečnost in dojenje;
izvajanje anestezije s halotanom ali ciklopropanom;
kombinirana uporaba zaviralcev monoaminooksidaze (MAO) in obdobje 14 dni po njihovi odpovedi;
preobčutljivost za sestavine raztopine za injiciranje.

Stelfrin je treba uporabljati previdno pri ishemični bolezni srca (zlasti pri bolnikih, ki so pred kratkim preboleli miokardni infarkt), angini pektoris, koronarni trombozi, trombozi mezenteričnih in drugih perifernih ali visceralnih žil, obliterantnem tromboangiitisu (Buergerjeva bolezen), aterosklerozi, arterijski tromboembolizem z ozeblinami, Raynaudovo boleznijo, ventrikularnimi aritmijami, pljučno hipertenzijo, diabetes mellitusom, disfunkcijo ščitnice, diabetičnim endarteritisom, hipoksijo, hiperkapnijo, presnovno acidozo, funkcionalnimi motnjami jeter in / ali ledvic, boleznimi prostate z večjim tveganjem za zadrževanje urina, pa tudi starost.

Stelfrin, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Raztopina za injiciranje Stelfrin v ampulah se daje intravensko (i / v), intramuskularno (i / m) ali subkutano (s / c).

Za intravensko uporabo se en odmerek zdravila razredči v 20 ml 5% raztopine glukoze (dekstroze) ali 0,9% raztopine natrijevega klorida. Počasi vstopite v potok. Če sistolični krvni tlak pade na 70-80 mm Hg. Art., Je možna ponovna uvedba zdravila Stelfrin. Najmanjši interval med injekcijami je 15 minut.

Zdravilo lahko injiciramo intravensko z začetno hitrostjo 0,18 mg / min in njegovo postopno zmanjšanje na 0,03–0,06 mg / min. V tem primeru se 1 ml raztopine razredči v 250-500 ml 5% raztopine glukoze (dekstroze).

V primeru kolapsa je en odmerek zdravila Stelphrin za intravensko uporabo 0,1–0,5 ml.

Pri dolgotrajni intravenski infuziji se odmerek zdravila postopoma zmanjšuje, da se prepreči razvoj odtegnitvenega sindroma (tj. Ponavljajočega se znižanja krvnega tlaka).

Enkratni odmerek za intramuskularno in subkutano dajanje je 0,3–1 ml raztopine.

Pri izvajanju lokalne anestezije se Stelfrin doda v količini 0,3-0,5 ml na 10 ml anestetika.

Največji odmerki:

IV dajanje: enkratno - 5 mg, dnevno - 25 mg;
i / m in s / c uvod: enkratno - 10 mg, dnevno - 50 mg.

Stranski učinki

na delu organa vida: zelo redko (<0,01%) - midriaza, bolečine v očeh;
iz dihal: redko (≥ 0,01% in <0,1%) - dispneja;
iz prebavnega sistema: pogosto (≥ 1% in <10%) - slabost, bruhanje; neznana pogostnost (ni dovolj podatkov za oceno pogostosti razvoja) - povečano slinjenje;
iz osrednjega živčevja: zelo redko - omotica, razdražljivost, tremor, živčnost, glavobol, tesnoba, nespečnost, parestezija, razdražljivost, šibkost, zmedenost, možganska krvavitev;
s strani kardiovaskularnega sistema: redko - občutek palpitacij, angine pektoris, znižanje ali zvišanje krvnega tlaka, tahikardija, bradikardija, ventrikularne aritmije (zlasti ob uvedbi velikih odmerkov Stelphrina); neznana pogostost - pljučni edem, srčni zastoj;
iz sečnega sistema: zelo redko - zadrževanje urina, disurija;
iz imunskega sistema: redko - urtikarija, kožni izpuščaj;
druge reakcije: hiperglikemija, hladnost okončin, mravljinčenje v rokah in nogah, bledica kože obraza, povečano znojenje; ko raztopina pride v tkiva ali s podkožnimi injekcijami - nastanek kraste, nekroza.

Preveliko odmerjanje

Ko se priporočeni odmerek zdravila Stelfrin preseže, se krvni tlak običajno znatno poveča, kar spremlja glavobol. Možen je tudi občutek teže v glavi in okončinah, razvoj ventrikularne ekstrasistole, refleksne bradikardije, kratkih paroksizmov ventrikularne tahikardije. Z izrazitim prevelikim odmerjanjem so možne konvulzije, halucinacije, zmedenost.

Bolnikom je prikazana intravenska uporaba kratko delujočih blokatorjev alfa (5-60 mg fentolamina 10-30 minut). V primeru motenj srčnega ritma so predpisani zaviralci beta.

Posebna navodila

V obdobju uporabe zdravila Stelfrin je pomembno spremljati krvni tlak, krvni obtok v okončinah in na mestu injiciranja, minutni volumen krvi in kazalnike elektrokardiograma.

V primeru kolapsa zdravila pri bolnikih z arterijsko hipertenzijo je treba sistolični krvni tlak vzdrževati na takšni ravni, da je 30–40 mm Hg nižji. Od običajne stopnje.

V primeru šoka pred ali med uporabo zdravila Stelfrin je potrebna korekcija acidoze, hipovolemije, hiperkapnije in hipoksije.

Zdravilo je treba uporabljati previdno pri bolnikih z arterijsko hipertenzijo v pljučnem obtoku, ventrikularno aritmijo in hipovolemijo.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Stelfrin lahko povzroči motnje v delu organa vida in centralnem živčnem sistemu, zato je med zdravljenjem previden pri bolnikih, katerih dejavnosti predstavljajo potencialno nevarnost in od izvajalca zahtevajo večjo koncentracijo pozornosti in hitrosti psihomotoričnih reakcij.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Ustreznih in dobro nadzorovanih študij učinkov fenilfrinijevega klorida med nosečnostjo in dojenjem niso izvedli. Pri živalih v pozni nosečnosti je zdravilo spodbujalo zaviranje rasti ploda in povzročilo prezgodnji porod. Ni podatkov o prodiranju fenilfrina v materino mleko.

Pri nosečnicah in doječih materah zdravila Stelfrin ne uporabljamo. Če je med dojenjem potrebno zdravljenje, se odloči o prekinitvi dojenja.

Uporaba v otroštvu

Zdravljenje s Stelfrinom je kontraindicirano pri bolnikih, mlajših od 18 let.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Zdravilo Stelfrin je treba uporabljati previdno za zdravljenje bolnikov z okvarjenim delovanjem ledvic.

Za kršitve delovanja jeter

Zdravilo Stelfrin je treba uporabljati previdno za zdravljenje bolnikov z okvarjenim delovanjem jeter.

Uporaba pri starejših

Pri starejših je treba zdravilo Stelfrin uporabljati previdno. Upoštevati je treba, da se število adrenergičnih receptorjev, občutljivih na fenilfrin, v starosti zmanjša.

Interakcije z zdravili

Hipertenzivni učinek fenilfrina zmanjšajo antipsihotiki in derivati fenotiazida.

Fenilefrin zmanjša hipotenzivni učinek diuretikov, antihipertenzivnih zdravil, zaviralcev adrenergičnih receptorjev beta, kar spremlja tveganje za razvoj arterijske hipertenzije in drugih srčno-žilnih motenj.

Zdravilo zmanjša antianginalni učinek nitratov. Po drugi strani lahko zmanjšajo pritisni učinek Stelfrina, ki je preobremenjen z razvojem arterijske hipotenzije. Vendar je sočasna uporaba teh zdravil možna, če obstaja razlog (na primer za doseganje določenega terapevtskega učinka).

Aritmogene in tlačne učinke fenilfrina okrepijo triciklični antidepresivi, alkaloidi ergotina, adrenomimetiki, zaviralci MAO, metilfenidat, oksitocin.

Srčna spodbujevalna aktivnost zdravila Stelfrin se zmanjša ob hkratni uporabi zaviralcev beta.

Uvedba fenilfrina po predhodnem zdravljenju z rezerpinom lahko povzroči hipertenzivno krizo, ki je posledica izčrpavanja zalog kateholaminov v adrenergičnih koncih in povečane občutljivosti na alfa-adrenergične agoniste.

Triciklični antidepresivi povečajo pritisni učinek fenilfrina.

Pri kombinirani uporabi ščitničnih hormonov opazimo medsebojno povečanje učinkov, obstaja tveganje za koronarno insuficienco, zlasti pri bolnikih s koronarno aterosklerozo.

Pri bolnikih, ki prejemajo digoksin ali druge srčne glikozide, fenilfrin poveča tveganje za srčne aritmije in miokardni infarkt.

Uporaba zdravila Stelfrin med porodom za odpravo arterijske hipotenzije, ki jo povzroči dajanje zdravil, ki spodbujajo porod (ergometrin, ergotamin, metilergometrin, vazopresin, oksitocin), lahko povzroči trajno zvišanje krvnega tlaka v poporodnem obdobju. Ta sredstva pa okrepijo vazokonstrikcijski učinek fenilfrina.

Sočasna uporaba inhalacijskih anestetikov (vključno z izofluranom, halotanom, metoksifluranom, enfluranom in kloroformom) je povezana s tveganjem za nastanek hudih atrijskih in ventrikularnih aritmij (vključno s ventrikularno fibrilacijo), saj znatno povečajo občutljivost miokarda na simpatomimetike.

Stelfrina ne smemo mešati z drugimi zdravilnimi raztopinami v isti posodi.