Izotonični Sterofundin

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Izotonični sterofundin: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Uporaba pri starejših
13. Interakcije z zdravili
14. Analogi
15. Pogoji shranjevanja
16. Pogoji za izdajo lekarn
17. Ocene
18. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Sterofundin Isotonic

Koda ATX: B05BB01

Aktivna sestavina: kalijev klorid + kalcijev klorid + magnezijev klorid + natrijev acetat + natrijev klorid + jabolčna kislina

Proizvajalec: B. Braun Melsungen, AG (B. Braun Melsungen, AG) (Nemčija); LLC "Gematek" (Rusija)

Opis in posodobitev fotografije: 01.09.2020

Cene v lekarnah: od 930 rubljev.

Nakup

Infuzijska raztopina Sterofundin izotonična

Sterofundin isotonic je parenteralna izotonična raztopina za rehidracijo.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika - raztopina za infundiranje: brezbarvna, prozorna, brez vidnih mehanskih delcev [po 500 ali 1000 ml v steklenicah iz polietilena (polietilena), opremljena s samo-sesedajočim telesom in suspenzijskim obročem, z varjenim polietilenskim pokrovčkom (združljiva z dvostransko kanilo za mešanje raztopine "Ekoflak Mix") z dvema sterilnima ločenima odprtinama v zgornjem delu, pod katerimi je gumijast disk, vsako odprtino je zatesnjeno s folijo. V kartonski škatli 10 steklenic in ustrezno število navodil za uporabo izotonika Sterofundin (za bolnišnice). Po 250 ali 500 ml v polietilenskih steklenicah tipa A (opremljene s samozrušujočim se telesom, suspenzijskim obročem in merilnikom prostornine na bočni ravnini, ki je nastal med izdelavo steklenic) ali tipa B (opremljenim s samosesedajočim telesom, suspenzijskim obročem, brez merila prostornine),obe vrsti vial imajo lahko med proizvodnim postopkom oblikovane številčne / abecedne / znakovne simbole. Viale so zatesnjene z varjenimi polietilenskimi pokrovi (združljive z dvostransko kanilo za mešanje raztopin "Ecoflac Mix") ene od dveh vrst: tip I - z 2 sterilnima ločenima odprtinama v zgornjem delu, pod katerimi je gumijast kolut, vsako odprtino je zatesnjeno s folijo, ali tip II - z obročem za zaščito pred posegi in 1 odprtino v zgornjem delu, pod katero je nameščen gumijasti kolut. Vse kapice so lahko interno digitalno kodirane. Na steklenice so pritrjene samolepilne etikete. V kartonski škatli 10 ali 15 steklenic po 250 ml ali 10 steklenic po 500 ml in ustrezno število navodil za uporabo izotoničnega sterofundina (za bolnišnice)].

Sestava za 1000 ml raztopine:

aktivne sestavine: natrijev klorid - 6,8 g; natrijev acetat trihidrat - 3,27 g; kalcijev klorid dihidrat - 0,37 g; kalijev klorid - 0,3 g; magnezijev klorid heksahidrat - 0,2 g; jabolčna kislina - 0,67 g;
pomožne komponente: natrijev hidroksid - 0,2 g; voda za injekcije - do 1000 ml.

Vsebnost elektrolitov (mmol / l):

natrij - 145;
kalij - 4;
kalcij - 2,5;
magnezij - 1;
soli klorovodikove kisline (kloridi) - 127;
soli in estri ocetne kisline (acetati) - 24;
soli jabolčne kisline (malati) - 5.

Fizikalno-kemijski kazalci izotoničnega sterofundina: teoretična osmolarnost - 309 mOsm / l; pH –5,1–5,9.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Izotonični sterofundin - raztopina elektrolitov, katere koncentracija je prilagojena (izotonična) koncentraciji elektrolitov v krvni plazmi. Uporablja se za dehidracijo in elektrolitsko neravnovesje, da se sorazmerno popravi izguba zunajcelične tekočine.

Raztopina se infundira, da se obnovi in ohrani osmotski status v zunajceličnem in zunajceličnem prostoru. Anionsko sestavo pripravka predstavlja uravnotežen kompleks acetatov, malatov in kloridov, ki je po molarnosti blizu anionski sestavi krvne plazme. Njegova parenteralna uporaba podpira korekcijo metabolične acidoze.

Farmakokinetika

Biološka uporabnost vseh aktivnih sestavin izotonika sterofundina je 100%, ker se raztopina daje intravensko.

Natrij in klorid sta porazdeljena pretežno v zunajcelični tekočini, medtem ko se koncentracija kalija, magnezija in kalcija pojavlja v znotrajceličnem prostoru.

Za izločanje natrija, kalija, magnezija in kloridov večinoma skrbi sečni sistem, v majhnih količinah se ti elektroliti izločijo perkutano in skozi prebavila. Izločanje kalcija v praktično enakih odmerkih se pojavi z endogenim črevesnim izločanjem ali urinom.

Med infundiranjem koncentracija acetatov in malatov v krvni plazmi naraste na konstantno vrednost, po prenehanju infuzije izotonične raztopine pa njihova raven močno pade. Med infundiranjem se izločanje acetatov in malatov skozi ledvice poveča, ker pa njihov metabolizem v človeških tkivih, organih in tekočinah poteka zelo hitro, ti anioni organskih kislin pridejo v urin le v majhnih količinah.

Presnova acetata se pojavi v jetrih, srcu in drugih tkivih pod vplivom acetil-koencima A-sintetaze (acetil-CoA sintetaze). Nastali presnovek, acetil koencim A, se v reakcijah Coreyevega cikla nadalje biotransformira in sčasoma razpade v ogljikov dioksid in vodo.

Malati v reakcijah Krebsovega cikla se presnavljajo pod vplivom malat dehidrogenaze, ki katalizira pretvorbo malata v oksaloacetat.

Indikacije za uporabo

Izotonična raztopina sterofundina je priporočljiva za uporabo pri bolnikih z acidozo ali pri tveganju za njen razvoj, da nadomesti izgubo zunajcelične tekočine zaradi izotonične dehidracije.

Kontraindikacije

Absolutno:

hudo srčno popuščanje;
hipervolemija;
ledvična odpoved z anurijo ali oligurijo;
hud splošni edem;
hiperkalemija, presnovna alkaloza, hiperkalciemija.

Previdno je treba ob stalnem spremljanju stanja bolnikom s srčno ali pljučno insuficienco vnesti veliko količino raztopine.

Previdno predpisani izotonični sterofundin:

raztopine, ki vsebujejo natrijev klorid: za blago / zmerno srčno popuščanje, periferni edem, pljučni edem, zunajcelično hiperhidracijo, hipernatremijo, hiperkloremijo, hipertenzivno dehidracijo, hipertenzijo, ledvično disfunkcijo, eklampsijo ali nevarnost njenega pojava, aldosteronizem in druga stanja, ki izhajajo iz uporabe zdravila, ki lahko ujamejo natrij (na primer kortikosteroidi);
raztopine, ki vsebujejo kalijeve soli: v primeru ledvične ali adrenokortikalne insuficience pri bolnikih s srčnimi napakami ali nagnjenostjo k hiperkalemiji, pa tudi v primeru akutne dehidracije ali obsežnega uničenja tkiva pri hudih opeklinah;
raztopine, ki vsebujejo kalcij (uporabljajo se previdno za preprečevanje krvavitev med intravensko infuzijo): za bolnike z okvarjenim delovanjem ledvic in za bolezni, ki jih spremlja povišanje ravni vitamina D, na primer s sarkoidozo;
raztopine, ki vsebujejo metabolizirajoče se anione (po zagotovitvi spremljanja ravni elektrolitov v serumu, pH raztopine in ravnovesja tekočin v telesu): bolniki z respiratornimi patologijami.

Infuzijskega kompleta po transfuziji krvi ne uporabljajte za dajanje izotonične raztopine.

Izotonični sterofundin je treba uporabljati previdno v primeru toksemije pri nosečnicah.

Izotonični sterofundin, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Izotonična raztopina sterofundina je namenjena za infundiranje parenteralnega dajanja v centralne in periferne vene.

Zdravnik določi odmerek za vsak primer posebej glede na bolnikovo starost, telesno maso, klinično / biološko stanje in sočasno zdravljenje.

Priporočeni dnevni odmerki izotonične raztopine glede na bolnikovo starost (na 1 kg telesne teže):

otroci, mlajši od 11 let: s hitrostjo 20-100 ml / kg, kar ustreza 3-14 mmol natrija / kg in 0,08-0,4 mmol kalija / kg;
otroci, starejši od 11 let, odrasli in starejši bolniki: skupna prostornina je od 500 ml do 3 litre, kar ustreza 1-6 mmol natrija / kg in 0,03-0,17 mmol kalija / kg.

Največjo hitrost infundiranja izotonika sterofundina določi zdravnik na podlagi telesnih potreb po tekočini in elektrolitih, bolnikove telesne teže, njegovega kliničnega stanja in biološkega stanja.

Za pediatrične bolnike je povprečna hitrost dajanja raztopine 5 ml / kg telesne teže na uro, vendar je odvisna od starosti in se izračuna na 1 kg telesne teže / h:

otroci, mlajši od 1 leta - 6-8 ml;
otroci od 1. do 2. leta - 4–6 ml;
otroci od 2 do 11 let - 2-4 ml.

Trajanje uporabe izotonika sterofundina je odvisno od bolnikovega stanja. Raztopino lahko dajemo toliko časa, kolikor je potrebno za vzpostavitev ravnovesja med vodo in soljo.

Informacije o skupnih potrebah telesa po tekočinah in raztopinah elektrolitov:

Standardna fiziološka potreba človeka po tekočini je 30 ml raztopine na 1 kg telesne teže na dan.
Potreba po tekočini v pooperativnem obdobju in pri kritično bolnih, povečana zaradi zmanjšane koncentracijske funkcije ledvic in povečanega izločanja presnovnih produktov, znaša do 40 ml raztopine na 1 kg telesne teže na dan.
Dodatna potreba po tekočini, ki jo je treba nadomestiti z dodatnim dajanjem raztopine, nastane zaradi povišane telesne temperature, driske, fistul, bruhanja itd. tekočine).

Glavna nadomestitev najpomembnejših kationov na 1 kg bolnikove telesne teže na dan: za natrij je od 1,5 do 3 mmol, za kalij pa od 0,8 do 1 mmol. Dejanski odmerek zdravila, potrebnega za infuzijsko terapijo, določi specialist na podlagi podatkov o stanju pacientovega ravnovesja vode in elektrolitov.

Stranski učinki

Intravensko dajanje magnezijevih soli, ki so del izotonika sterofundina, lahko povzroči alergijske reakcije v obliki urtikarije.

Vnos magnezijevih soli znotraj stimulira peristaltiko, vendar obstajajo posamezna poročila, da se lahko po parenteralnem (intravenskem) dajanju magnezijevega sulfata razvije paralitična črevesna obstrukcija.

Neželeni neželeni učinki, povezani s tehniko uporabe raztopine: okužba, vročinske reakcije, draženje, bolečine in druge reakcije na mestu vboda, tromboza / flebitis na mestu vboda ali ekstravaskularni prodor izotonične raztopine.

Poleg tega je možen razvoj neželenih učinkov, ki jih povzročajo zdravila, dodana izotoničnemu zdravilu Sterofundin. V tem primeru je narava in pogostnost neželenih učinkov odvisna od narave dodanih zdravil.

Preveliko odmerjanje

Preveliko odmerjanje izotonika sterofundina je možno pri preobremenitvi s prostornino in / ali pri uporabi elektrolitov v odmerkih, bistveno večjih od priporočenih.

Simptomi zastrupitve so lahko hipertenzivna hiperhidracija, elektrolitsko neravnovesje, pljučni edem.

Za zdravljenje tega stanja se infuzija takoj ustavi in se uporabljajo diuretiki s stalnim nadzorom plazemske ravni elektrolitov v krvi, da se popravi njihovo ravnovesje.

Posebna navodila

Ker se vrednost pH (pH) izotonika sterofundina spreminja v območju od 5,1 do 5,9 in je njegova teoretična osmolarnost 309 mOsm / L, lahko raztopino vbrizgamo v periferne vene.

Ko se zdravilo daje s hitro infuzijo pod pritiskom, je treba pred začetkom postopka iz plastične steklenice in sistema za infundiranje odstraniti ves zrak, sicer obstaja nevarnost zračne embolije.

Med infuzijskim postopkom je potrebno stalno spremljanje vodno-elektrolitskega ravnovesja in kislo-bazičnega stanja.

Neuporabljeno izotonično raztopino sterofundina je treba zavreči.

Pred začetkom postopka kakovost raztopine določimo vizualno; mora biti prozoren, praktično brez mehanskih nečistoč in šele nato primeren za uporabo.

Uvajanje raztopine se izvaja v skladu z zahtevami asepse.

Izotonične raztopine sterofundina ne smemo zamrzniti.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Uporaba izotoničnega sterofundina ne vpliva na bolnikove kognitivne sposobnosti in psihofizične funkcije, kar omogoča, če je potrebno, vključevanje v potencialno nevarne dejavnosti, vključno z vožnjo vozil in kompleksnimi mehanizmi, brez omejitev.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Podatki o uporabi izotonične raztopine pri nosečnicah in doječih materah so omejeni. Če je med uporabo zdravila zagotovljeno stalno spremljanje volumna infuzije, ravni pH in koncentracije elektrolitov, glede na indikacije ni zapletov.

V primeru toksikoze (toksemije) nosečnic je treba izotonik sterofundina uporabljati previdno.

Uporaba v otroštvu

V pediatrični praksi se zdravilo uporablja glede na indikacije v odmerku, ki je odvisen od starosti, telesne mase, kliničnega / biološkega stanja otroka in sestave sočasne terapije.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Kontrolirano je predpisovati izotonični sterofundin za odpoved ledvic z oligurijo ali anurijo.

Previdno uporabljajte izotonične raztopine, ki vsebujejo:

natrijev klorid in kalcij: z okvarjenim delovanjem ledvic;
kalijeve soli: pri ledvični odpovedi z nagnjenostjo k hiperkalemiji.

Uporaba pri starejših

Za zdravljenje starejših bolnikov režim odmerjanja izotonične raztopine določi strokovnjak na podlagi pridobljenih podatkov o telesni masi, kliničnem in biološkem stanju bolnika ter seznamu zdravil, ki se uporabljajo kot sočasno zdravljenje.

Interakcije z zdravili

Sterofundina ne smemo mešati izotonično, da ne bi nastala oborina, s proizvodi, ki vsebujejo karbonate, sulfate, tartrate ali fosfate.

Ker so natrij, magnezij, kalcij in kalij v izotonični raztopini v koncentracijah, podobnih koncentracijam v plazmi, uporaba izotoničnega sterofundina v skladu z indikacijami v skladu s predpisanim režimom odmerjanja ne povzroči zvišanja ravni teh elektrolitov.

Pri povečanju vsebnosti katerega koli elektrolita v krvni plazmi iz drugih razlogov je treba upoštevati možne interakcije:

natrij: kortikosteroidi in karbenoksolon lahko zadržijo natrij in vodo, kar povzroči nastanek edema in razvoj arterijske hipertenzije;
kalij: suksametonij, takrolimus, ciklosporin, diuretiki, ki varčujejo s kalijem (amilorid, triamteren, spironolakton), povečajo kalij v plazmi, kar povzroči potencialno nevarno hiperkalemijo, zlasti pri bolnikih z ledvično insuficienco;
kalcij: pri bolnikih s hiperkalciemijo se lahko pri uporabi srčnih glikozidov njihov učinek poveča, kar povzroči hude srčne aritmije, vse do možne smrti. Sočasni vnos vitamina D lahko povzroči hiperkalciemijo.

Analogi

Analogi izotoničnega sterofundina so Acesol, Disol, Yonosteril, Methusol, Natrijev klorid Brown, Kompleks natrijevega fumarata, Friosterol, Khesol-SOLOfarm, Chlosol itd.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte pri temperaturah do 25 ° C. Ne zamrzujte. Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o izotoničnem sterofundinu

Po mnenju zdravnikov se ta izotonična raztopina ugodno primerja z analogi v bolj nasičeni in bolj fiziološki sestavi, bogati z elektroliti (kalij, kalcij, magnezij, natrijevi kloridi, natrijev acetat, jabolčna kislina). Njegova uporaba daje pozitiven učinek veliko učinkoviteje kot infuzija monokomponentnih izotoničnih raztopin. Poleg tega lahko domačo infuzijo opravite s strokovnjakom.

Pozitivni so tudi pregledi izotonika sterofundina pri bolnikih v veliki večini. Po infuzijski terapiji z zdravilom vsi bolniki občutijo olajšanje, opazijo izboljšanje splošnega stanja in kažejo dobro toleranco raztopine.

Cena izotoničnega sterofundina v lekarnah

Približna cena izotoničnega sterofundina, raztopine za infundiranje, za pakiranje po 10 steklenic je: 500 ml steklenice - 894 rubljev; steklenice 1000 ml - 1273 rubljev.