Steeloral "Tick Allergen" - Navodila Za Uporabo, Podporni Tečaj

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Steeloral "Alergen za tike"

Steeloral "Tick Allergen": navodila za uporabo in pregledi

1. 1. Oblika in sestava izdaje
2. 2. Farmakološke lastnosti
3. 3. Indikacije za uporabo
4. 4. Kontraindikacije
5. 5. Način uporabe in doziranje
6. 6. Neželeni učinki
7. 7. Preveliko odmerjanje
8. 8. Posebna navodila
9. 9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. 10. Uporaba v otroštvu
11. 11. Interakcije z zdravili
12. 12. Analogi
13. 13. Pogoji shranjevanja
14. 14. Pogoji odkupa iz lekarn
15. 15. Ocene
16. 16. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Staloral "Alergeni pršic"

Koda ATX: V01AA03

Aktivna sestavina: gospodinjski alergeni (domači alergeni)

Proizvajalec: Stallerzhen S. A. (Stallergenes SA) (Francija)

Opis in posodobitev fotografije: 30.12.2019

Staloral "Tick Allergen" je zdravilo, ki se uporablja za alergene specifično imunoterapijo (ASIT) pri ljudeh s preobčutljivostjo na pršice v hišnem prahu.

Oblika in sestava izdaje

Zdravilo se proizvaja v obliki podjezičnih kapljic: bistra tekočina od brezbarvne do rumeno-rjave barve [10 ml v odmerku 10 ali 300 TS / ml * v 14-mililitrski steklenici, zaprti z gumijastim zamaškom, zaprt z aluminijastim pokrovčkom z modrim plastičnim pokrovčkom (10 IR / ml) in vijolične (300 TS / ml) barve; 1 komplet vključuje: 1 steklenico z 10 IR / ml, 2 steklenici s 300 IR / ml in 3 razpršilniki ali 2 steklenici s 300 IR ml in 2 razpršilniki ali 5 steklenic s 300 IR / ml in 5 razdeljevalci; v plastični škatli 1 komplet in navodila za uporabo Staloral "Alergeni pršic"].

* IR / ml - indeks reaktivnosti, enota za biološko standardizacijo.

10 ml pripravka vsebuje:

• aktivna snov: izvleček alergena iz Dermatophagoides pteronyssinus, pršic Dermatophagoides farinae v enakih razmerjih - 10 ali 300 IR / ml;
• dodatne komponente: manitol, glicerol, natrijev klorid, prečiščena voda.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Steeloral "Tick Allergen" je medicinski imunobiološki pripravek (MIBP), alergen.

Pri izvajanju ASIT natančen mehanizem delovanja alergena ni bil natančno preučen. Ugotovljeno je bilo, da Staloral "Tick Allergen" vodi do pojava specifičnih protiteles - imunoglobulinov G ₄ (IgG ₄), ki opravljajo nalogo blokiranja protiteles; zmanjšuje vsebnost specifičnih skupnih imunoglobulinov E (IgE) v plazmi in reaktivnost celic, vključenih v alergijsko reakcijo. Dokazano je tudi, da zdravilo krepi aktivnost interakcije med T-pomočniki tipa 2 (Th2) in T-pomočniki tipa 1 (Th1), kar zagotavlja pozitivno spremembo proizvodnje citokinov, in sicer povečanje γ-interferona in zmanjšanje interlevkina 4 (IL- 4), ki uravnava sintezo IgE.

V ozadju ASIT se upočasni tudi razvoj takojšnje alergijske reakcije, vključno z zgodnjo in pozno fazo.

Indikacije za uporabo

Zdravilo Staloral "Tick Allergen" je priporočljivo za ASIT pri otrocih od 5. leta starosti in odraslih z alergijsko reakcijo tipa 1 (posredovano z IgE), ki se kaže v rinitisu, rinokonjunktivitisu, konjunktivitisu, blagi ali zmerni obliki bronhialne astme s preobčutljivostjo na pršice iz hišnega prahu (D Pteronyssinus in / ali D. farinae).

Kontraindikacije

• nenadzorovana ali huda bronhialna astma (volumen prisilnega izdiha 70%);
• aktivne oblike hudih avtoimunskih bolezni ali imunskih pomanjkljivosti;
• vnetne lezije ustne sluznice (razjede, mikoze ustne sluznice, erozivna in ulcerozna oblika lišajevskega lišaja ustne sluznice);
• maligne novotvorbe;
• terapija z β-blokatorji (vključno z lokalno terapijo v oftalmologiji);
• preobčutljivost za katero koli dodatno komponento.

Steeloral "Alergeni klopov", navodila za uporabo: način in doziranje

Steeloral "Mite Allergen" se vbrizga neposredno pod jezik z uporabo razpršilnika in nato dve minuti ostane v podjezičnem predelu, nato pa ga pogoltne. Kapljice dajemo na tešče čez dan. Otroci morajo alergen uporabiti s pomočjo odrasle osebe.

Učinkovitost ASIT se poveča v primerih, ko se začne v zgodnjih fazah bolezni. Režim uživanja drog in njegov odmerek sta enaka za bolnike katere koli starosti, vendar jih je mogoče spremeniti ob upoštevanju individualne reaktivnosti bolnika. Zdravnik prilagodi odmerek in režim zdravljenja glede na možne simptomatske spremembe in individualno reakcijo na zdravilo Staloral "Tick Allergen". Terapijo je priporočljivo izvajati skozi vse leto. Zdravljenje vključuje dve fazi - začetno in vzdrževalno zdravljenje.

Začetna terapija

V začetni fazi zdravljenja (povečanje odmerka) se zdravilo Staloral "Mite Allergen" uporablja vsak dan v koncentraciji 10 IR / ml (vsebina steklenice z modrim pokrovčkom), začenši z 1 pritiskom na razdeljevalec in nato postopoma naraščajočim na 5. Pri 1 pritisku na razdeljevalec približno 0,2 ml izdelka. V prihodnosti bolnik preide na dnevni vnos zdravila v koncentraciji 300 IR / ml (steklenička z vijoličnim pokrovčkom), začenši z enim pritiskom in postopoma povečuje število injekcij na najbolj optimalno (dobro prenaša). Prva stopnja traja 9 dni. V tem obdobju se določi posamezni največji odmerek - od 2 do 4 klike na dan v odmerku 300 IR / ml, nato se začne druga faza zdravljenja.

Priporočena shema za začetni kurs (število pritiskov na razdeljevalec - odmerek) za odmerek 10 IR / ml (modra kapica):

• I dan: 1 - 2 IR;
• II. Dan: 2 - 4 IR;
• III. Dan: 3 - 6 IR;
• IV dan: 4 - 8 IR;
• V dan: 5 - 10 IR.

Za odmerek 300 RI / ml (vijolična kapica):

• VI dan: 1 - 60 IR;
• VII dan: 2 - 120 IR;
• VIII dan: 3 - 180 IR;
• IX dan: 4 - 240 IR.

Podporna terapija

Podporni potek zdravila Staloral "alergen na klope" z uporabo kapljic koncentracije 300 IR / ml v konstantnem optimalnem odmerku, določenem med začetnim zdravljenjem. Priporočena shema: dnevno od 2 do 4 stiskalnice na razdeljevalniku ali 3-krat na teden po 4 stiskalnice. Priporočljivo je, da zdravilo uporabljamo vsak dan, saj se pri določeni pogostosti dajanja zavezanost zdravljenju poveča v primerjavi z jemanjem 3-krat na teden. Glede na rezultate kliničnih študij zdravilo dobro prenaša v dnevnem odmerku 300 IR.

ASIT je priporočljivo izvajati 3-5 let. Če se izboljšanje po prvem letu zdravljenja ne izboljša, je treba ponovno pretehtati ustreznost ASIT.

Za ohranitev in zagotovitev varnosti so viale z zdravilom hermetično zaprte s pokrovi in zaprte s pokrovi.

Pri prvi uporabi je priporočljivo uporabiti stekleničko zdravila Staloral "Tick Allergen", kot sledi:

1. Odtrgajte barvni plastični pokrov.
2. Potegnite kovinski obroč, da odstranite celoten aluminijast pokrov.
3. Odstranite gumijasti čep.
4. Odstranite razdelilnik iz zaščitne embalaže. Steklenico položite na gladko površino in, tako da jo z eno roko varno držite, nataknite razpršilnik tako, da z drugo roko pritisnete zgornjo površino slednjega.
5. Odstranite vijolični zaščitni obroč.
6. Nad umivalnikom 5-krat močno pritisnite na razdeljevalec, saj po tolikšnem številu stiskalnic zagotavlja potreben odmerek zdravila.
7. Konico pipete položite v usta pod jezik in trdno pritisnite na pipeto tolikokrat, kot vam je predpisal zdravnik, da zagotovite potreben odmerek. Izdelek držite pod jezikom 2 minuti.
8. Po končanem postopku obrišite konico pipete in nataknite zaščitni obroč. Steklenico, opremljeno z razdeljevalnikom, je treba takoj postaviti v hladilnik.

Ko boste naslednjič uporabili steklenico, morate odstraniti zaščitni obroč in slediti točkama 7 in 8.

V primeru daljšega preskakovanja jemanja imunoterapevtskih sredstev se je treba posvetovati z zdravnikom. Če je interval med sprejemom krajši od 1 tedna, je priporočljivo nadaljevati zdravljenje brez sprememb. Ko zamudite več kot 1 teden, ga znova začnite jemati z enim pritiskom na razdeljevalec, pri čemer uporabite Staloral "Mite Allergen" enake koncentracije kot pred odmorom, nato pa povečajte število klikov v skladu s shemo začetne faze zdravljenja do optimalnega odmerka.

Stranski učinki

Med zdravljenjem se lahko pojavijo lokalni in splošni neželeni učinki. Te pojave lahko opazimo na začetku zdravljenja in med nadaljnjim izvajanjem imunske terapije. Nehati jemati zdravilo Staloral "Mite Allergen" in se posvetovati z zdravnikom v primeru hudih alergijskih reakcij s hitrim pojavom naslednjih simptomov: hudo srbenje ali izpuščaj, bolečine v trebuhu, zasoplost; motnje, ki jih povzroča padec krvnega tlaka (BP) - omotica, omedlevica.

Če se pojavijo neželeni učinki, se za morebitno revizijo terapije posvetujte s strokovnjakom. Za zmanjšanje resnosti in pogostnosti neželenih učinkov se lahko predpiše predhodno zdravljenje z antihistaminiki.

Neželeni učinki, ki se lahko pojavijo med ASIT:

• imunski sistem: redko - preobčutljivost; redko - reakcije, kot je serumska bolezen;
• kri in limfni sistem: redko - povečane bezgavke;
• dihalni sistem, prsni koš in organi mediastinuma: pogosto - rinitis, draženje grla, kašelj, orofaringealni mehurji, edem žrela; redko - disfonija, dispneja, nazofaringitis, poslabšanje astme;
• organ sluha in labirintne motnje: pogosto - srbenje ušes;
• organ vida: pogosto - srbenje v očeh; redko - konjunktivitis;
• živčni sistem: redko - parestezija; redko glavobol;
• prebavni trakt: pogosto - nelagodje / srbenje v ustni votlini, parestezija ustne votline, stomatitis, motnje v delovanju žlez slinavk, edem ustnic, otekanje jezika, edem ustne sluznice, slabost, bruhanje, driska, bolečine v trebuhu; redko - bolečine v ustih, spazem požiralnika, gastritis;
• mišično-skeletni sistem in vezivno tkivo: redko - bolečine v mišicah, bolečine v sklepih;
• koža in podkožna maščoba: pogosto - pordelost, srbenje; redko - urtikarija; redko - ekcem;
• splošne motnje in motnje na mestu injiciranja: redko - vročina, astenija.

Glede na izkušnje z uporabo po registraciji so opazili razvoj takšnih motenj: sprememba občutka okusa, suhe ustnice, omotica, edem grla, orofaringealni edem, eozinofilni ezofagitis, angioedem, anafilaktični šok.

O pojavu kakršnih koli neželenih učinkov je treba obvestiti lečečega zdravnika.

Preveliko odmerjanje

V primeru dajanja odmerkov zdravila Staloral "Tick Allergen", ki presegajo priporočene, se tveganje za neželene učinke in povečanje njihove resnosti poslabša. Kar lahko zahteva imenovanje simptomatskega zdravljenja.

Posebna navodila

Zdravnika je treba obvestiti o razvoju kakršnih koli sočasnih bolezni ali o poslabšanju poteka alergije.

Po potrebi je treba pred začetkom zdravljenja z ASIT z ustreznim zdravljenjem doseči stabilnost simptomov alergije. Specifično imunoterapijo je treba preložiti, če se do začetne faze zabeležijo hudi klinični simptomi alergijske bolezni.

V primeru pojava alergije je treba uporabiti antihistaminike, glukokortikosteroide in β ₂ -adrenomimetike.

Glede na vnetne procese v ustni votlini, vključno z aftami, poškodbami ustne sluznice, mikozami, izgubo / ekstrakcijo zob ali kirurškimi posegi v ustni votlini, je priporočljivo prekiniti uporabo zdravila Staloral "Mite Allergen" do popolnega okrevanja.

Obstajajo poročila o primerih razvoja eozinofilnega ezofagitisa, ki ga povzroča podjezična imunoterapija, zato je treba v obdobju uporabe zdravila v zgornjem delu prebavnega sistema pojaviti resne / trajne simptome, vključno z bolečinami v prsih ali težavami s požiranjem, zdravljenje prekiniti in se posvetovati z zdravnikom. … Uporabo zdravila Staloral "Tick Allergen" lahko nadaljujete šele po posvetovanju s strokovnjakom.

10 ml izdelka (1 steklenica) vsebuje 590 mg natrijevega klorida, kar morajo upoštevati bolniki na dieti z nizkim vnosom soli, zlasti otroci.

Med potovanjem (gibanjem) mora biti steklenica v pokončnem položaju.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Steeloral "alergen na pršice" ne vpliva na sposobnost vožnje vozil in nadzor kompleksne opreme.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Med nosečnostjo in dojenjem zdravila ASIT ne smete začeti.

Če nosečnost nastopi v začetni fazi zdravljenja, je treba zdravljenje prekiniti. Če je bila nosečnost ugotovljena med vzdrževalnim tečajem Staloral "Tick Allergen", mora zdravnik na podlagi splošnega stanja bolnice oceniti možne koristi nadaljnjega izvajanja ASIT.

Ni poročil o neželenih učinkih, ki so se pojavili pri nosečnicah v obdobju zdravljenja z zdravili.

Če ženska med dojenjem nadaljuje ASIT, ni pričakovati razvoja kakršnih koli škodljivih pojavov pri otroku. Kliničnih podatkov o uporabi zdravila Staloral "Tick Allergen" med dojenjem ni.

Uporaba v otroštvu

Za otroke, mlajše od 5 let, je zdravljenje s Staloral "Tick Allergen" kontraindicirano, ker ni podatkov, ki bi potrjevali učinkovitost in varnost njegovega izvajanja pri bolnikih te starostne kategorije.

Interakcije z zdravili

• zdravila za simptomatsko zdravljenje alergij (nazalni kortikosteroidi in / ali antihistaminiki): dovoljena je njihova sočasna uporaba z zdravilom;
• cepiva: cepljenje je možno brez odmora v ASIT le po posvetovanju z zdravnikom;
• zaviralci monoaminooksidaze (MAO), triciklični antidepresivi: nevarnost življenjsko nevarnih neželenih učinkov se poslabša, če se med uporabo ASIT epinefrin uporablja za lajšanje morebitnih alergijskih reakcij.

Analogi

Analogi zdravila Staloral "Alergen za pršice" so Akarizax, alergen na pršice Dermatophagoides pteronyssinus za diagnozo in zdravljenje, mešanica pršic Dermatophagoides pteronyssinus in hišni prah za diagnozo in zdravljenje, alergen na dermatophagoides farinae za pršice za diagnozo in zdravljenje, Dermatophagoides farinae alergen za pršice alergen za pršice farine in hišni prah za diagnozo in zdravljenje.

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok. Shranjujte in prevažajte pri 2–8 ° С.

Rok uporabnosti je 36 mesecev.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Ocene o Staloral "Tick Allergen"

Nekaj mnenj o zdravilu Staloral "Tick Allergen" je večinoma pozitivnih. Ugotavljajo, da se manifestacije alergij začnejo zmanjševati 3-5 mesecev po začetku sprejema, po 2-3 letih ASIT pa mnogi praktično ne razvijejo preobčutljivostnih reakcij. Po mnenju bolnikov zdravilo učinkovito zdravi alergije in ne le lajša simptome za kratek čas. Zahvaljujoč specifični imunoterapiji ljudem z alergijami ni treba uporabljati antihistaminikov in hormonskih sredstev, imajo alergijski kašelj, grožnja bronhitisa in bronhialne astme je odpravljena. Steeloral "Mite Allergen" je enostaven za uporabo, ni ga treba injicirati.

Vendar nekateri bolniki, ki izvajajo ASIT, dvomijo, da se po zaključku dolgotrajnega zdravljenja pojav alergij ne bo več pojavil, saj zdravniki ne dajejo nobenih jamstev. Slabosti zdravila vključujejo precej dolg potek zdravljenja, visoke stroške zdravila Staloral "Tick Allergen" in razvoj neželenih učinkov.

Cena zdravila Staloral "Alergen na pršice" v lekarnah

Cena zdravila Staloral "Mite Allergen", podjezične kapljice, 10 ml na steklenico, je lahko: vzdrževalni tečaj za 2 steklenički 300 IR / ml - 3820 rubljev, za 5 steklenic 300 IR / ml - 7250 rubljev; začetni tečaj, komplet, ki vključuje podjezične kapljice 10 IR / ml - 1 steklenica 10 ml, podjezične kapljice 300 IR / ml - 2 steklenički po 10 ml, razpršilniki - 3 kos. - od 5246 do 6500 rubljev.

Maria Kulkes Medicinska novinarka O avtorju

Izobrazba: Prva moskovska državna medicinska univerza po imenu I. M. Sechenov, specialnost "Splošna medicina".

Informacije o zdravilu so splošne, na voljo le informativno in ne nadomeščajo uradnih navodil. Samozdravljenje je nevarno za zdravje!