Axoglatiran FS
Navodila za uporabo:
- 1. Oblika in sestava izdaje
- 2. Indikacije za uporabo
- 3. Kontraindikacije
- 4. Način uporabe in doziranje
- 5. Neželeni učinki
- 6. Posebna navodila
- 7. Interakcije z zdravili
- 8. Analogi
- 9. Pogoji shranjevanja
- 10. Pogoji odkupa iz lekarn
Axoglatiran FS je imunomodulatorno zdravilo.
Oblika in sestava izdaje
Odmerna oblika - raztopina za subkutano dajanje: rahlo opalescentna ali prozorna, brezbarvna ali z rumenkasto tekočino (po 1 ml v steklenih sterilnih injekcijskih brizgah za enkratno uporabo z vstavljeno iglo, vstavljenim batom in zaščitnim pokrovčkom v pretisnem omotu, v kartonu 1 paket, 28 ali 30 paketov v kartonski škatli).
Zdravilna učinkovina zdravila Axoglatiran FS je glatiramer acetat v 1 ml raztopine - 20 mg.
Pomožne komponente: D-manitol, voda za injekcije.
Indikacije za uporabo
- Klinično izoliran sindrom z izrazitim vnetnim procesom, ki zahteva intravensko dajanje glukokortikosteroidov (za upočasnitev razvoja klinično pomembne multiple skleroze);
- Ponavljajoča se remitentna multipla skleroza (za upočasnitev procesov onemogočanja zapletov in zmanjšanje pogostnosti poslabšanj).
Kontraindikacije
- Starost do 18 let;
- Obdobje nosečnosti;
- Preobčutljivost za sestavine zdravil.
Paziti je treba, da zdravilo predpišemo bolnikom z nagnjenostjo k alergijskim reakcijam, s srčno-žilnimi boleznimi, okvarjenim delovanjem ledvic med dojenjem (primerjati je treba pričakovani učinek zdravljenja za mater in možno nevarnost za otroka).
Način uporabe in odmerjanje
Raztopina Axoglatiran FS je namenjena za uporabo brez recepta.
Brizgo je treba odstraniti iz hladilnika 20 minut pred injiciranjem, da se vrne na sobno temperaturo.
Zdravilo se daje v skladu s pravili asepse in antiseptikov, pri čemer se mesto za vsako naslednjo injekcijo zdravila spremeni. Subkutane injekcije je treba izvajati na mestih, kjer obstaja minimalno tveganje za poškodbe živcev in krvnih žil, z lahkim zajemom kože v gubi (to vključuje trebuh (približno 5 cm okoli popka), zunanjo površino rame, sprednjo površino stegna, zadnjico).
Priporočeni režim odmerjanja: 1 ml (20 mg zdravila) 1-krat na dan, po možnosti ob istem času, vsak dan. Zdravnik predpisuje potek uporabe individualno, zdravljenje je običajno dolgo.
Raztopine ne uporabljajte, če vsebuje suspendirane delce ali spremembe barve.
V primeru nenamerne zamude pri uvedbi naslednjega odmerka je treba injekcijo dati takoj, ko se spomni, vendar to ne sme biti sočasna uvedba dvojnega odmerka.
Stranski učinki
- Imunski sistem: preobčutljivostna reakcija, anafilaktoidna reakcija, angioedem;
- Živčni sistem: živčnost, glavobol, depresija, tesnoba, evforija, psihoza, patološke sanje, halucinacije, manija, omedlevica, sovražnost, osebnostna motnja, perverzija okusa, samomorilno vedenje, kognitivne motnje, migrena, sindrom tunela, tremor, napadi, disleksija, disgrafija, mioklonus, okvarjene motorične funkcije, nevromuskularna blokada, nevritis, paraliza (vključno s peronealnim živcem), stupor;
- Limfni sistem in krvni obtok: levkocitoza, limfadenopatija, levkopenija, trombocitopenija, spremembe v strukturi limfocitov, splenomegalija;
- Endokrini sistem: hipertiroidizem;
- Kardiovaskularni sistem: palpitacije, zvišan krvni tlak, tahikardija, sinusna bradikardija, ekstrasistola, paroksizmalna tahikardija, krčne žile;
- Presnova: povečanje telesne mase, anoreksija, protin, intoleranca za alkohol, hipernatremija, hiperlipidemija, znižana koncentracija feritina v serumu;
- Dihalni sistem: kašelj, sezonski rinitis, zasoplost, apneja, laringospazem, pljučna hiperventilacija;
- Organ vida: suhost beločnice in roženice, okvara vidnega polja, diplopija, oslabljeno gibanje oči, poškodba roženice, ptoza vek, subkonjunktivna krvavitev, midriaza, atrofija vidnega živca, nistagmus, okvara vida, katarakta;
- Slušni in ravnotežni organ: okvara sluha, glavobol;
- Prebavni trakt: edem jezika, slabost, bruhanje, povečane žleze slinavke, riganje, zaprtje, karies, dispepsija, odontogeni periostitis, disfagija, kolitis, enterokolitis, čir na požiralniku, anorektalne motnje, polipoza debelega črevesa, rektalna krvavitev;
- Hepatobiliarni sistem: hepatomegalija, holelitiaza;
- Mišično-skeletni sistem: bolečine v vratni hrbtenici, artralgija, bolečine v hrbtu, burzitis, artritis, bolečine v bokih, osteoartritis, atrofija mišic;
- Dojke in genitalije: povečanje mlečnih žlez, amenoreja, erektilna disfunkcija, kršitev laboratorijskih preiskav brisov iz cervikalnega kanala, prolaps medeničnih organov, vulvovaginalne motnje, odpoved menstrualnega ciklusa;
- Sečni sistem: polakiurija, nagon po uriniranju, zadrževanje urina, nefrolitiaza, hematurija;
- Dermatološke reakcije: kožni izpuščaj, srbenje, hiperhidroza, ekhimoza, urtikarija, nodosni eritem, kontaktni dermatitis, kožni vozlički;
- Okužbe: bronhitis, vnetje srednjega ušesa, gastroenteritis, vaginalna kandidoza, rinitis, pielonefritis, vnetje podkožne maščobe, herpes zoster, furunkuloza, poslabšanje bolezni, ki jih povzroča herpes simplex;
- Lokalne reakcije: po injekcijah - bolečina, pordelost, hematom, edem, lipoatrofija, absces, nekroza kože;
- Drugi: utrujenost, zvišana telesna temperatura, mrzlica, astenija, krvavitev iz nosu, mačka, periferni edem.
Poleg tega lahko bolnik občasno doživi simptome sistemskih reakcij v obliki bolečin v prsih, vročinskih vročin, zasoplosti, palpitacij, tesnobe, urtikarije, težav pri požiranju.
Običajno bolniki dobro prenašajo uporabo Axoglatirana FS, naštete neželene učinke v nekaterih primerih najdemo.
Posebna navodila
Uporabo zdravila Axoglatiran FS je treba začeti pod nadzorom nevrologa in specialista za zdravljenje multiple skleroze.
Pri predpisovanju zdravila je treba bolnika obvestiti o možnem pojavu sistemskih neželenih učinkov in neželenih učinkih neposrednega injiciranja.
V primeru hudih neželenih učinkov je treba zdravljenje takoj prekiniti in poiskati zdravniško pomoč, saj mora uporabo simptomatske terapije predpisati zdravnik.
Bolečine v prsih po injiciranju so običajno kratkotrajne, prehodne in izginejo same od sebe.
Da bi preprečil razvoj lokalnih reakcij (lipoatrofija, nekroza kože), mora bolnik dosledno upoštevati zaporedje mest injiciranja in jih dnevno spreminjati.
Bolnike s funkcionalnimi ledvičnimi motnjami ali s patologijami kardiovaskularnega sistema mora zdravnik redno spremljati.
Bolniki v rodni dobi morajo med jemanjem glatiramer acetata uporabljati zanesljive metode kontracepcije.
Zdravljenje z zdravilom zahteva redno spremljanje stanja imunskega sistema.
Imunomodulatorno sredstvo ne vpliva na bolnikovo sposobnost nadzora zapletenih mehanizmov in nosilcev.
Interakcije z zdravili
Klinično pomembne interakcije Axoglatirana FS pri sočasni uporabi z drugimi zdravili niso bile ugotovljene.
Analogi
Analogi Axoglatirana FS so: Glatirat, Copaxone 40, Copaxon-Teva, Timekson.
Pogoji skladiščenja
Hranite izven dosega otrok.
Shranjujte v temnem prostoru pri temperaturah do 8 ° C, ne zamrzujte.
Rok uporabnosti je 2 leti.
Pogoji odkupa iz lekarn
Oddaja se na recept.
Informacije o zdravilu so splošne, na voljo le informativno in ne nadomeščajo uradnih navodil. Samozdravljenje je nevarno za zdravje!
