Omeprazol-OBL

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Omeprazol-OBL: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Interakcije z zdravili
14. Analogi
15. Pogoji shranjevanja
16. Pogoji odkupa iz lekarn
17. Ocene
18. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Omeprazol-OBL

Koda ATX: A02BC01

Aktivna sestavina: omeprazol (omeprazol)

Proizvajalec: JSC "Farmacevtsko podjetje" Obolenskoe "(Rusija)

Opis in posodobitev fotografije: 14.10.2019

Cene v lekarnah: od 89 rubljev.

Nakup

Omeprazol-OBL - zdravilo, ki zmanjšuje želodčno izločanje; zaviralec protonske črpalke.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika - kapsule: prozorne, velikost št. 2, brezbarvne z roza prozornimi pokrovi, znotraj napolnjene z belimi ali skoraj belimi peleti (10 ali 20 kapsul v celičnih konturnih zavitkih, v kartonski škatli 1, 2 ali 3 pakiranja; 7 kapsul na pakiranja celične konture, v škatli iz kartona 2 ali 3. Vsako pakiranje vsebuje tudi navodila za uporabo omeprazola-OBL

Sestava 1 kapsule:

aktivna snov: omeprazol - 20 mg;
pomožne komponente: tween-80, titanov dioksid, smukec, natrijev lavril sulfat, natrijev hidroksid, polivinilpirolidon K-30, polietilen glikol 6000, saharoza (sladkorni sirup), sladkorni peleti (saharoza), manitol, hipromeloza (hidroksipropil metilceluloza), kalij, disubstituiran kalcijev fosfat karbonat;
lupina pelete: akrilna prevleka L30D;
ovojnica kapsule: ocetna kislina, propilparahidroksibenzoat, metilparahidroksibenzoat, želatina, azorubin.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Omeprazol-OBL je zdravilo proti razjedam, zaviralec protonske črpalke (vodikov-kalijev adenozin trifosfataza - H ⁺ / K ⁺ ATP). Zdravilo zavira aktivnost H ⁺ / K ⁺ ATP v parietalnih celicah želodca, s čimer blokira prenos vodikovih ionov in končno stopnjo sinteze klorovodikove kisline v želodcu.

Zdravilna učinkovina Omeprazol-OBL (omeprazol) je predzdravilo. Ko pride v kislo okolje tubulov parietalnih celic, se spremeni v aktivni presnovek - sulffenamid, ki se prek disulfidnega mostu kombinira z membrano H ⁺ / K ⁺ ATP in jo zavira. To določa visoko selektivnost delovanja snovi natančno na parietalne celice, v katerih je okolje za tvorbo sulfenamida.

Omeprazol se v 2-4 minutah hitro pretvori v sulffenamid. Aktivni presnovek zdravila je kation in se ne absorbira.

Zdravilo zavira sproščanje pepsina, znižuje celoten volumen želodčne sekrecije, v zadnji fazi zavira izločanje klorovodikove kisline

(bazalno in stimulirano s katerim koli dražljajem). Ima gastroprotektivno delovanje, katerega mehanizem še ni pojasnjen.

Jemanje omeprazola ne vpliva na hitrost prehoda prehranske mase iz želodca v dvanajstnik, na proizvodnjo glikokoproteina (Castleov notranji dejavnik) in tudi na histamin in acetilholinske receptorje.

Kapsula vsebuje mikrogranule (pelete), ki so prevlečene. Po 1 uri po zaužitju se aktivna snov začne postopoma sproščati in učinkovati. Največji terapevtski učinek opazimo po 2 urah in traja 24 ur ali več.

Po enkratnem odmerku 20 mg omeprazola se zaviranje ½ največjega izločanja nadaljuje 24 ur.

Enkratna uporaba omeprazola-OBL na dan spodbuja hitro in učinkovito zaviranje dnevnega in nočnega izločanja želodca, ki doseže svoj maksimum po 4 dneh zdravljenja.

Jemanje 20 mg zdravila v ozadju razjede dvanajstnika vzdržuje pH na 3 v želodcu 17 ur.

Farmakokinetika

Omeprazol se močno absorbira. Njegova biološka uporabnost se giblje med 30 in 40%, povečuje se pri motnjah v delovanju jeter in pri starejših bolnikih; v ozadju odpovedi jeter se poveča na skoraj 100%. Ledvična funkcija ne vpliva na biološko uporabnost snovi. Najvišjo koncentracijo v krvi opazimo po 0,5-3,5 urah po jemanju omeprazola-OBL.

Zaradi visoke lipofilnosti zdravilo zlahka prodre v parietalne celice želodca. Njegova povezava s plazemskimi beljakovinami je od 90 do 95% (albumin / kislina alfa1-glikoprotein), razpolovni čas pa od 0,5 do 1 ure (pri bolnikih z odpovedjo jeter se poveča na 3 ure).

Očistek omeprazola je od 500 do 600 ml na minuto. Njegova presnova se v celoti izvaja v jetrih s sodelovanjem encimskega sistema CYP2C19. V tem primeru nastane 6 farmakološko neaktivnih presnovkov - sulfonski in sulfidni derivati, hidroksiomeprazol in drugi. Omeprazol-OBL je zaviralec izoencima CYP2C19.

Omeprazol se izloči za 70–80% skozi ledvice in za 20–30% z žolčem v obliki presnovkov. Izločanje pri bolnikih s kronično ledvično odpovedjo se zmanjša sorazmerno z zmanjšanjem očistka kreatina.

Pri starejših bolnikih se biološka uporabnost snovi poveča in njeno izločanje zmanjša.

Indikacije za uporabo

peptični čir na želodcu in dvanajstniku - s poslabšanjem patologije in kot protireptična terapija, vključno s Helicobacter pylori (kot del kombiniranega zdravljenja);
refluksni ezofagitis, vključno z erozivnim;
hipersekretorna stanja - sistemska mastocitoza, poliendokrina adenomatoza, stresne razjede v prebavilih, Zollinger-Ellisonov sindrom;
gastropatija, kar je povzročilo uporabo nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAID).

Kontraindikacije

Absolutno:

nosečnost;
obdobje dojenja;
otroci, mlajši od 18 let;
individualna nestrpnost sestavin zdravila.

Relativni (Omeprazol-OBL je predpisan pod zdravniškim nadzorom): odpoved ledvic, odpoved jeter.

Omeprazol-OBL, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Kapsule omeprazol-OBL se jemljejo peroralno, običajno zjutraj, pred obroki, brez žvečenja in pitja majhne količine vode.

Priporočeni režim odmerjanja:

poslabšanje razjede želodca in dvanajstnika, refluksni ezofagitis, gastropatija, ki jo povzroči jemanje nesteroidnih protivnetnih zdravil: 1 kapsula na dan;
hud refluksni ezofagitis: 2 kapsuli na dan;
Zollinger-Ellisonov sindrom: 3 kapsule na dan, z možnim povečanjem odmerka na 4-6 kapsul na dan, razdeljenih na 2-3 odmerke;
recidivi čir na želodcu in dvanajstniku: ½ kapsula na dan.

Trajanje terapije je odvisno od bolezni:

čir na dvanajstniku: od 14 do 28 dni z možnim podaljšanjem do 35 dni;
peptični ulkus, refluksni ezofagitis, erozivne in ulcerozne lezije prebavil, ki jih povzroča jemanje nesteroidnih protivnetnih zdravil: od 28 do 56 dni. Zmanjšanje manifestacij patologije in brazgotin na razjedah običajno opazimo v 14 dneh. V primeru nepopolnega brazgotinjenja razjede po jemanju omeprazola-OBL 14 dni se zdravljenje podaljša še za 14 dni.

Bolniki, ki so odporni na zdravljenje z drugimi razjednimi zdravili, jemljejo 2 kapsuli na dan. V takih primerih je trajanje zdravljenja odvisno od patologije in je pri razjedi dvanajstnika štiri tedne, pri razjedi želodca in refluksnem ezofagitisu pa osem tednov.

Za izkoreninjenje je Helicobacter pylori priporočljivo trojno ali dvojno zdravljenje. V prvem primeru je pacientu 7 dni predpisana ena od naslednjih kombinacij zdravil:

shema I (2-krat na dan): Omeprazol-OBL - 1 kapsula + amoksicilin - 1 g + klaritromicin - 0,5 g;
shema II (2-krat na dan): Omeprazol-OBL - 1 kapsula + klaritromicin - 0,25 g + metronidazol - 0,4 g;
shema III (3-krat na dan): Omeprazol-OBL - 2 kapsuli + amoksicilin - 0,5 g + metronidazol - 0,4 g.

V drugem primeru bolniki 14 dni jemljejo eno od naslednjih kombinacij zdravil:

shema I (2-krat na dan): Omeprazol-OBL - 1 ali 2 kapsuli + amoksicilin - 0,75 g;
shema II (3-krat na dan): Omeprazol-OBL - 2 kapsuli + klaritromicin - 0,5 g;
shema III (2-krat na dan): Omeprazol-OBL - 2 kapsuli + amoksicilin od 0,75 do 1,5 g.

Bolnikom z okvaro jeter je predpisana ½ - 1 kapsula na dan. V primerih hude ledvične odpovedi največji dnevni odmerek ne sme presegati 1 kapsule.

Prilagoditev režima odmerjanja za starejše bolnike in bolnike z okvarjenim delovanjem ledvic ni potrebna.

Stranski učinki

Možni neželeni učinki omeprazola-OBL (> 10% - zelo pogosti;> 1% in 0,1% ter 0,01% in <0,1% - redko; <0,01%, vključno z izoliranimi sporočili - zelo redki):

prebavni sistem: napenjanje, bruhanje, slabost, bolečine v trebuhu, driska / zaprtje; redko - motnje okusa, povečana aktivnost jetrnih transaminaz; v nekaterih primerih - stomatitis, suha usta; v ozadju predhodne hude jetrne patologije - disfunkcija jeter, hepatitis, vključno z zlatenico;
živčni sistem: s hudimi sočasnimi somatskimi boleznimi - depresija, vznemirjenost, glavobol, omotica; s predhodnimi hudimi jetrnimi patologijami - encefalopatija;
mišično-skeletni sistem: v nekaterih primerih - mialgija, miastenija gravis, artralgija;
hematopoetski sistem: v nekaterih primerih - pancitopenija, agranulocitoza, trombocitopenija, levkopenija;
koža: redko - srbenje in / ali izpuščaj; v nekaterih primerih - alopecija, multiformni eksudativni eritem, fotosenzibilizacija;
alergijske reakcije: zvišana telesna temperatura, urtikarija, bronhospazem, intersticijski nefritis, angioedem, anafilaktični šok;
drugi: redko - povečano znojenje, periferni edem, okvara vida, slabo počutje, ginekomastija; pri dolgotrajni uporabi omeprazola-OBL - tvorba želodčnih cist na žlezi zaradi zaviranja izločanja HCl (je benigna, reverzibilna).

Preveliko odmerjanje

Glavni simptomi prevelikega odmerjanja omeprazola-OBL: slabost, zaspanost, glavobol, suha usta, aritmija, tahikardija, zamegljen vid, zmedenost.

V primeru zastrupitve je priporočljivo simptomatsko zdravljenje. Predpisovanje hemodialize ni dovolj učinkovito.

Posebna navodila

Pred jemanjem omeprazola-OBL je pomembno izključiti prisotnost malignega procesa, zlasti pri bolnikih z razjedami na želodcu. To je posledica dejstva, da lahko tekoča terapija, ki prikriva manifestacije patologije, odloži pravilno diagnozo.

Vnos hrane ne vpliva na učinkovitost zdravila.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Omeprazol-OBL ni predpisan med nosečnostjo / dojenjem.

Uporaba v otroštvu

Pri bolnikih, mlajših od 18 let, zdravilo ni predpisano.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Kapsule omeprazol-OBL se pri bolnikih z ledvično insuficienco uporabljajo previdno.

Za kršitve delovanja jeter

Omeprazol-OBL se uporablja previdno pri odpovedi jeter.

Interakcije z zdravili

Možne interakcije omeprazola z drugimi snovmi / zdravili:

ketokonazol, itrakonazol, železove soli, ampicilinski estri: njihova absorpcija se lahko zmanjša (ker omeprazol poveča pH želodca);
fenitoin, posredni antikoagulanti, diazepam (zdravila, katerih presnova se pojavi v jetrih s sodelovanjem citokroma CYP2C19): njihova koncentracija se lahko poveča in izločanje lahko zmanjša (ker je omeprazol zaviralec citokroma P450. V nekaterih primerih bo morda treba zmanjšati odmerke teh zdravil.

Dolgotrajno zdravljenje z omeprazolom v odmerku 1 kapsule na dan v kombinaciji z estradiolom, kinidinom, lidokainom, ciklosporinom, etanolom, propranololom, metoprololom, naproksenom, diklofenakom, piroksikamom, teofilinom in kofeinom ni privedlo do spremembe koncentracije teh zdravil v krvni plazmi.

Omeprazol poveča zaviralni učinek drugih zdravil na hematopoetski sistem. Ob hkratni uporabi antacidov interakcij niso opazili.

Analogi

Analogi omeprazola-OBL so Omez, Losec MAPS, Omal, Gastrozol, OmeVel, Ultop, Losek, Romesek, Pleom-20, Omizak, Helicid, Omeprazol-Ukea, Ulkozol, Omitox, Promez, Tsisagast, Omeprazol-Richter, Orter.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte na mestu, zaščitenem pred svetlobo in vlago pri temperaturah do 25 ° C. Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o omeprazolu-OBL

Glede na ocene je Omeprazol-OBL varno, učinkovito in cenovno dostopno zdravilo, ki se uporablja pri zdravljenju gastritisa, čirja na želodcu in refluksnega ezofagitisa. Med pomanjkljivostmi opažajo predvsem prisotnost kontraindikacij za uporabo zdravila in razvoj neželenih učinkov v ozadju njegove uporabe.