Omez DSR

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Omez DSR: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Omez DSR

Koda ATX: A02BX

Učinkovina: domperidon (domperidon); omeprazol (omeprazol)

Proizvajalec: Dr. Reddy's Laboratories, Ltd. (Dr. Reddy`s Laboratories, Ltd.) (Indija)

Opis in posodobitev fotografije: 19.10.2019

Cene v lekarnah: od 300 rubljev.

Nakup

Kapsule s spremenjenim sproščanjem Omez DSR

Omez DSR je kombinirano zdravilo za uravnavanje motorične funkcije prebavnega trakta, ki zavira tvorjenje klorovodikove kisline v želodcu.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika - kapsule s spremenjenim sproščanjem 30 mg + 20 mg: velikost št. 1, trda, želatinasta, brezbarvna, prozorna, črna oznaka na pokrovu v obliki logotipa farmacevtske družbe in stiliziranega napisa Dr. Reddy's, rdeča oznaka na ohišju v obliki napisa OMEZ-DSR; kapsula vsebuje zrnca dveh barv: od sivkasto bele do bele in od rumenkasto rjave do rjave (10 kosov v pretisnem omotu iz polivinilklorida / aluminija ali poliamidne folije / aluminijaste folije; 1, 3, 8 ali 10 je v kartonski škatli pretisni omoti in navodila za uporabo zdravila Omez DSR).

Sestava za 1 kapsulo:

aktivne sestavine: omeprazol (z enterično prevlečeno zrnca) - 20 mg; domperidon (granule s podaljšanim sproščanjem) - 30 mg;
pomožne snovi v sestavi enterično obloženih granul (267 mg): laktoza monohidrat - 9,66 mg; manitol - 137,86 mg; natrijev hidrogenfosfat - 0,89 mg; natrijev lavril sulfat - 0,52 mg; saharoza - 8,54 mg; saharoza (25/30) - 24,35 mg; hipromeloza 6 cP - 0,14 mg;
obloga belih zrnc, enterična: hipromeloza 6 cP - 13 mg; enterična prevleka: kopolimer metakrilne kisline in etil akrilat v razmerju 1 ÷ 1 (kopolimer metakrilne kisline, tip C) - 40,47 mg; makrogol 6000 - 4,85 mg; natrijev hidroksid - 0,54 mg; titanov dioksid - 2,13 mg; smukec - 4,05 mg;
pomožne snovi granul s podaljšanim sproščanjem (100 mg): koloidni silicijev dioksid - 0,48 mg; Nonparelle, zdrob iz sladkorja - 58,98 mg; hipromeloza 5 cP - 0,57 mg; smukec - 4,51 mg;
prevleka iz rjavih zrnc, podaljšano sproščanje: hipromeloza 5 cP - 2,34 mg; barvilo železov oksid rdeče - 0,04 mg; barvilo železov oksid rumeno - 0,12 mg; titanov dioksid - 0,47 mg; smukec - 0,71 mg; premaz s podaljšanim sproščanjem: etilceluloza 10 cP - 1,18 mg; hipromeloza 5 cP - 0,4 mg; triacetin - 0,12 mg; smukec - 0,086 mg;
lupina kapsule: želatina - 85,42%; natrijev lavril sulfat - 0,08%; voda - 14,5%;
črno črnilo za napis na pokrovčku: etanol - 29–33%; butanol - 4-7%; izopropanol - 9-12%; šelak - 24-28%; železovo barvilo črni oksid (E172) - 24–28%; vodni amoniak - 1–3%; propilen glikol - 0,5-2%;
rdeče črnilo za pisanje na ohišju: etanol - 21-25%; butanol - 7-10%; izopropanol - 12-16%; šelak - 22-27%; škrlatno barvilo Ponso 4R (E124) - 18-24%; vodni amoniak - 1–3%; polisorbat-80 - 0,5-2%; titanov dioksid (E171) - 5-9%; propilenglikol 0,5-2%.

Kot del polnila vsebuje vsaka kapsula pomožno komponento proti strjevanju - smukec, v količini 2 mg.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Kombinacija dveh aktivnih komponent v zdravilu Omez DSR - domperidona in omeprazola - ima kompleksen učinek na glavne elemente patogeneze GERB (gastroezofagealna refluksna bolezen) in na dispeptične motnje različnih etiologij. Omeprazol zavira bazalno in stimulirano izločanje klorovodikove kisline v želodcu, medtem ko domperidon sinhronizira in krepi naravne peristaltične valove v prebavnem traktu.

Omeprazol

Mehanizem delovanja omeprazola temelji na koncentraciji snovi v kislem mediju tubulov parietalnih celic želodčne sluznice, kjer se aktivira. Omeprazol zavira protonsko črpalko (encim H ⁺ / K ⁺ -ATPaza) in s tem zagotovi stimulativno od faktorja neodvisno, zelo učinkovito od odmerka odvisno zaviranje bazalne in stimulirane izločanja klorovodikove kisline.

Največji učinek snovi na kislost želodca je dosežen v štirih dneh po terapiji. V primeru razjede dvanajstnika jemanje omeprazola v dnevnem odmerku 20 mg enakomerno zmanjšuje 24-urno želodčno kislost za 80% ali več. V tem primeru se ugotovi znižanje povprečne najvišje ravni klorovodikove kisline po stimulaciji s pentagastrinom v 24 urah za 70%. Pri bolnikih z razjedo dvanajstnika peroralno dajanje 20 mg omeprazola na dan vzdržuje vrednost kislosti v intragastričnem okolju pri pH> 3 povprečno 17 ur na dan. Zaviranje izločanja klorovodikove kisline ni odvisno od plazemske ravni omeprazola v krvi v določenem trenutku, temveč od vrednosti AUC (površina pod farmakokinetično krivuljo koncentracije in časa).

V primeru uporabe omeprazola za izkoreninjenje Helicobacter pylori (razširjenega povzročitelja želodčne okužbe) v kombinaciji z antibakterijskimi zdravili pride do hitrega odpravljanja simptomov, dobrega celjenja napak v sluznici prebavil (prebavil) in dolgotrajne remisije peptične ulkusne bolezni. Ta učinkovitost zdravila zmanjšuje verjetnost krvavitve na ravni neprekinjenega vzdrževalnega zdravljenja.

Zmanjšanje proizvodnje klorovodikove kisline v želodcu pod vplivom omeprazola vodi do rahlega povečanja tveganja za razvoj nalezljivih bolezni prebavnega trakta, ki jih povzročajo Campylobacter spp., Salmonella spp., Clostridium difficile. Med zdravljenjem z zaviralci kislinske funkcije želodca se serumska koncentracija gastrina v krvi poveča. Zaradi zmanjšanja izločanja klorovodikove kisline se koncentracija kromogranina A poveča.

Domperidon

Kot antagonist dopamina ima domperidon skupaj z gastrokineticnim ucinkom blokiranja perifernih receptorjev dopamina D ₂ tudi osrednji ucinek, ki kaže antagonizem dopaminskim receptorjem v sprožitvenem območju možganov. Zahvaljujoč temu kombiniranemu učinku ima snov antiemetični učinek, spodbuja sproščanje prolaktina v hipofizi, odpravlja dopaminsko zaviranje motorične funkcije prebavnega trakta, krepi peristaltične valove in sinhronizira njihov prehod, s čimer pospešuje naravno praznjenje želodca in povečuje pritisk na spodnji požiralnik.

Farmakokinetika

Glavne farmakokinetične značilnosti omeprazola:

absorpcija: omeprazol ima visoko stopnjo absorpcije, T _Cmax (čas, da doseže največjo koncentracijo v plazmi) je ¹ / _2–1 h. Biološka uporabnost po enkratnem odmerku je 30–40%, z rednim dajanjem zdravila enkrat na dan pa se poveča na 60%;
porazdelitev po tkivih in organih: veže se na beljakovine v plazmi na ravni 90–95%. Volumen porazdelitve je 0,3 l / kg;
presnova: delno se omeprazol pretvori v presistemsko presnovo v jetrih, pri čemer sodeluje večji delež encima CYP2C19 kot CYP3A4, zaradi česar nastajajo neaktivni presnovki. Omeprazol, ki ga parietalne celice ne vključijo v tvorbo aktivnih presnovkov, se v biotransformira v celoti v jetrih. Skupni plazemski očistek snovi je 0,3–0,6 l / min;
izločanje: T _1/2 (razpolovni čas) omeprazola ~ 40 min. Snov se večinoma izloča skozi ledvice - 70-80%, z žolčem od 20 do 30%.

Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter se biološka uporabnost omeprazola poveča in plazemski očistek zmanjša.

Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic, tako kot pri starejših bolnikih, ni prišlo do sprememb v biološki uporabnosti snovi.

V kapsulah Omez DSR je domperidon v obliki zrnc s podaljšanim sproščanjem, kar zagotavlja njegov postopen vstop v prebavila. Glede na rezultate testov raztapljanja domperidona v kislem mediju se od nominalne količine v 1 kapsuli določi: po 8 urah - 75–83%, po 12 urah - 86–94%.

Glavne farmakokinetične značilnosti domperidona:

Absorpcija: absorpcija pride hitro na tešče snov, T _max je ¹ / ₂ -1 h biološko razpoložljivost nizka, je približno 15% zaradi presnove pri prvem prehodu skozi jetra in črevesno steno;.
porazdelitev v tkiva in organe: veže se na beljakovine v plazmi na ravni 90%, prodira v različna tkiva, slabo prehaja skozi BBB (krvno-možgansko pregrado);
presnova: biotransformacija se pojavi v jetrih (vključno z učinkom prvega prehoda), pa tudi v črevesni steni s hidroksilacijo in N-dealkilacijo, pri čemer sodelujejo izoencimi CYP1A2, CYP2E1, CYP3A4;
izločanje: do 66% se izloči skozi črevesje, od tega 10% nespremenjenih; skozi ledvice se v obliki glukuronidov izloči do 33%, nespremenjenih 1%.

Pri bolnikih s hudo kronično ledvično odpovedjo se T _1/2 domperidona podaljša.

Indikacije za uporabo

Omez DEM je priporočljiv za uporabo pri GERD (gastroezofagealna refluksna bolezen) za lajšanje slabosti, bruhanja in zgage, povezane z boleznijo. Zdravilo je predpisano za gastritis, čir na želodcu in dvanajstniku, tudi po izkoreninjenju Helicobacter pylori.

Indikacija za uporabo zdravila Omez DSR je tudi dispepsija z ezofagitisom, izražena z občutkom polnosti v epigastriju, bolečino v zgornjem delu trebuha, občutkom napihnjenosti, slabosti, bruhanja, riganja, napenjanja, zgage z ali brez želodčne vsebine v ustni votlini ali brez nje. gastroezofagealni refluks ali zapoznelo praznjenje želodca.

Kontraindikacije

Absolutno:

mehanska ovira / perforacija, prebavne krvavitve, druga stanja, pri katerih je stimulacija gibljivosti prebavil lahko nevarna;
kršitve jetrne funkcije zmerne in hude stopnje;
prolaktinoma (tumor hipofize, ki izloča prolaktin);
pomanjkanje laktaze, intoleranca za laktozo, malabsorpcija glukoze-galaktoze;
intoleranca za fruktozo, pomanjkanje saharaze-izomaltaze;
nosečnost;
dojenje;
otroci in mladostniki do 18 let;
kombinirana uporaba z atazanavirjem, posakonazolom, nelfinavirjem, erlotinibom, peroralnim ketokonazolom, eritromicinom ali drugimi zaviralci CYP3A4, na primer flukonazolom, vorikonazolom, klaritromicinom, amiodaronom in telitromicinom, kar lahko povzroči podaljšanje intervala QT;
preobčutljivost za benzimidazole in / ali sestavine zdravila.

Relativne kontraindikacije (kapsule Omez DS se uporabljajo previdno):

čir na želodcu (ali sum na to);
predhodni kirurški poseg na prebavilih;
bruhanje, pomešano s krvjo, ponavljajoče se bruhanje, znatna spontana izguba teže, disfagija (oslabljeno požiranje), obarvanje blata (tarnasti blato - melena), drugi alarmantni simptomi, ki kažejo na možne resne patologije;
pojav novih ali sprememba obstoječih motenj prebavil;
osteoporoza;
ledvična odpoved;
hude kršitve vodnega in elektrolitskega ravnovesja in / ali bolezni srca, kot je srčno popuščanje.

Omez DSR, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Kapsule Omez DSR so namenjene peroralni uporabi. Jemljejo se peroralno, brez žvečenja, 20-30 minut pred obroki (na tešče), z malo vode.

Priporočeni dnevni odmerek za vse indikacije: 1 kapsula. Pogostost sprejema - 1-krat na dan, zjutraj (pred zajtrkom).

Največ na dan je dovoljeno jemati 20 mg omeprazola in 30 mg domperidona, kar ustreza vsebini 1 kapsule.

Stranski učinki

Lestvica pogostnosti pojavljanja sistemskih neželenih reakcij organov za omeprazol in domperidon: zelo pogosto - več kot 0,1%; pogosto - od 0,1 do 0,01%; redko - od 0,01 do 0,001%; redko od 0,001 do 0,000 1%; izjemno redki (vključno z osamljenimi primeri in epizodami z neznano pogostostjo) - manj kot 0,000 1%.

Možni neželeni učinki jemanja omeprazola:

hematopoetski sistem: redko - levkopenija, trombocitopenija; izredno redki - pancitopenija, agranulocitoza, eozinofilija;
imunski sistem: redko - alergijske reakcije (zvišana telesna temperatura, anafilaktična reakcija / anafilaktični šok, angioedem);
presnova in prehrana: redko - hiponatremija; z neznano pogostostjo - hipomagneziemija (v posebej hudih primerih lahko vodi do hipokalcemije), hipokalemija;
psiha: redko - nespečnost; redko - depresija, prekomerna razdražljivost, reverzibilna zmedenost; izjemno redko - agresija, halucinacije;
živčni sistem: pogosto - glavobol; redko - parestezija, omotica, zaspanost; redko - motnje okusa;
organ vida: redko - motnje vida, vključno z zmanjšanjem vidnih polj, zmanjšanjem ostrine / jasnosti zaznavanja vida (običajno prehodne in izginejo po zaključku terapije);
motnje slušnih organov in labirinta: redko - okvare sluha, vključno z zvonjenjem v ušesih (običajno izginejo po prenehanju zdravljenja), vrtoglavica (občutek omotice ali vrtenja okoliških predmetov);
dihalni sistem: redko - bronhospazem;
prebavni trakt: pogosto - bolečine v trebuhu, zaprtje, slabost, bruhanje, driska, napenjanje; redko - suhost ustne sluznice, stomatitis, mikroskopski kolitis, kandidiaza prebavil; pri kombinirani uporabi zdravila Omez DSR s klaritromicinom je možno spremeniti barvo oblog v jeziku na rjavo-črno, pa tudi pojav benignih cist slinavk (pojavi so po koncu tečaja reverzibilni); posamezni primeri (pri dolgotrajni kombinirani uporabi zdravila Omez DSR s klaritromicinom) - tvorba benignih želodčnih cist na žlezi zaradi zaviranja izločanja klorovodikove kisline (je reverzibilna);
hepatobiliarni sistem: redko - povečana aktivnost jetrnih transaminaz in alkalne fosfataze (je reverzibilna); redko - odpoved jeter, hepatitis (z zlatenico ali brez); s predhodnimi hudimi boleznimi jeter - encefalopatija;
koža in podkožna maščoba: redko - srbenje, dermatitis, kožni izpuščaj, koprivni izpuščaj; redko - fotosenzibilne reakcije (pordelost kože po ultravijoličnem obsevanju), multiformni eritem, alopecija, toksična epidermalna nekroliza, Stevens-Johnsonov sindrom (huda oblika eksudativnega multiformnega eritema z značilnim videzom na koži in sluznicah madežev / mehurjev, ki ga spremlja visoka temperatura in sklepi);
mišično-skeletni sistem: redko - zlomi kosti zapestja, vretenc in glave stegnenice, povezani z osteoporozo; redko - mialgija, artralgija, mišična oslabelost;
genitalije in mlečna žleza: redko - ginekomastija;
sečil: redko - intersticijski nefritis;
splošne motnje: redko - slabo počutje; redko - hiperhidroza, periferni edem.

Možni neželeni učinki jemanja domperidona:

imunski sistem: izjemno redko - anafilaktična reakcija / anafilaktični šok, angioedem;
psiha: izjemno redko - vznemirjenost, povečana razdražljivost / razdražljivost, živčnost;
živčni sistem: izredno redko - krči, zaspanost, ekstrapiramidni pojavi, glavobol;
kardiovaskularni sistem: izjemno redki - podaljšanje intervala QT, ventrikularna tahikardija tipa "pirueta", nenadna koronarna smrt (pogosteje opazimo pri bolnikih, starejših od 60 let, ki jemljejo domperidon v dnevnem odmerku več kot 30 mg);
koža in podkožna maščoba: izjemno redki - urtikarija, Quinckejev edem;
sečil: izredno redko - zadrževanje urina;
podatki laboratorijskih in instrumentalnih preiskav: izjemno redko - zvišanje ravni prolaktina v krvi, spremembe kazalnikov testov delovanja jeter.

Pacient je dolžan takoj obvestiti lečečega zdravnika o pojavu neželenih učinkov, ki niso omenjeni zgoraj.

Preveliko odmerjanje

Simptomi prevelikega odmerjanja zdravila Omeza DSR so lahko apatija, zmedenost, omotica, zaspanost, zamegljen vid, glavobol, dilatacija ožilja, slabost / bruhanje, napenjanje, driska, tahikardija, hiperhidroza, suha usta. S povečanjem sprejetega odmerka se hitrost izločanja zdravila ne spremeni.

V začetni fazi je priporočljivo jemati aktivno oglje z usti in / ali izpiranjem želodca. V prihodnosti se po potrebi izvaja simptomatsko zdravljenje in skrbno opazuje bolnika. V primeru ekstrapiramidnih reakcij so lahko učinkovita zdravila za zdravljenje parkinsonizma, antiholinergiki in antihistaminiki. Hemodializa ni dovolj učinkovita.

Posebna navodila

Ker sestava granul z omeprazolom kot pomožno sestavino vključuje laktozo, zdravila Omez DSR ne smemo uporabljati pri bolnikih z galaktozemijo, intoleranco za laktozo, okvarjeno absorpcijo glukoze in galaktoze.

Ker lahko domperidon podaljša interval QT, lahko njegov učinek na kardiovaskularni sistem poveča tveganje za ventrikularne aritmije ali nenadno koronarno smrt. Takšne reakcije so verjetnejše za starejše bolnike (starejše od 60 let), če se snov jemlje v dnevnem odmerku več kot 30 mg. V primeru obstoječih motenj prevodnosti (s podaljšanjem intervala QT, izrazito motnjo ravnovesja vode in elektrolitov, kongestivnim srčnim popuščanjem) je tudi domperidon, tako kot druga zdravila, ki vodijo v podaljšanje intervala QT, previden.

Kljub dejstvu, da vzročna povezava med uporabo omeprazola in zlomi kosti v ozadju osteoporoze ni bila ugotovljena, je treba bolnikom, ki jim grozi razvoj te patologije, zagotoviti ustrezno klinično opazovanje.

Poročali so, da lahko bolniki, ki jemljejo zaviralce protonske črpalke (vključno z omeprazolom) več kot eno leto, razvijejo hudo hipomagneziemijo. Posledično je treba dolgotrajno uporabo omeprazola, zlasti kot del kombiniranega zdravljenja z digoksinom ali drugimi zdravili, ki zmanjšujejo koncentracijo magnezija v plazmi (diuretiki), spremljati z rednim nadzorovanjem vsebnosti magnezija v krvi.

Povečanje vsebnosti kromogranina A (CgA) zaradi zmanjšane tvorbe klorovodikove kisline lahko vpliva na rezultate preiskave za odkrivanje nevroendokrinih tumorjev. Da bi se temu učinku izognili, je treba 5 dni pred jemanjem analiz za določitev ravni CgA prekiniti pot zaviralcev protonske črpalke.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Med jemanjem zdravila Omez DSR je potrebna previdnost med vožnjo vozil in opravljanjem drugih potencialno nevarnih vrst del, ki zahtevajo večjo koncentracijo pozornosti in veliko hitrost psihomotoričnih reakcij.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Kontraindicirana je uporaba zdravila Omez DSR za nosečnice in doječe matere.

Uporaba v otroštvu

Uporaba zdravila Omez DSR v pediatrični praksi je kontraindicirana za zdravljenje otrok in mladostnikov, mlajših od 18 let.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Bolniki z okvarjenim delovanjem ledvic ne potrebujejo enkratnega prilagajanja odmerka zdravila Omez DSR.

Za kršitve delovanja jeter

zmerna in huda odpoved jeter: zdravljenje z zdravili je kontraindicirano;
blago odpoved jeter: prilagoditev režima odmerjanja zdravila Omez DSR ni potrebna.

Uporaba pri starejših

Uporaba zdravila Omez DSR za zdravljenje starejših bolnikov ne zahteva popravljanja režima odmerjanja.

Interakcije z zdravili

Posebnih študij medsebojnega delovanja zdravila Omez DSR z drugimi snovmi / zdravili ni bilo.

Ločeno so za aktivne sestavine zdravila Omez DSR opazili naslednje vrste farmakoloških interakcij:

ketokonazol, itrakonazol, posakonazol, erlotinib, pripravki za železo in cianokobalamin, druga zdravila, katerih absorpcija je odvisna od pH želodčnega soka: omeprazol lahko, tako kot druge snovi, ki zavirajo želodčno kislost, zavre njihovo absorpcijo; izogibati se je treba kombiniranemu sprejemu z zdravilom Omez DSR;
cimetidin in natrijev bikarbonat (antacidi in zaviralci protonske črpalke): zmanjšata razpoložljivost peroralnega domperidona;
digoksin: sočasna uporaba z omeprazolom poveča njegovo biološko uporabnost za 10%, kar zahteva previdnost pri starejših bolnikih pri jemanju digoksina z zdravilom Omez DSR. Digoksin nima vpliva na koncentracijo domperidona;
klopidogrel: v skladu s študijami medsebojnega delovanja klopidogrela (pri nakladalnem odmerku 300 mg in vzdrževalnem odmerku 75 mg / dan) in omeprazola (pri dnevnem odmerku 80 mg, peroralno) se je izpostavljenost aktivnega presnovka klopidogrela zmanjšala in zaviranje agregacije trombocitov zmanjšalo; tej kombinaciji pri navedenih odmerkih se je treba izogibati;
protiretrovirusna zdravila: zvišanje želodčne kislosti pod vplivom omeprazola lahko spremeni stopnjo njihove absorpcije, vendar je njihovo medsebojno delovanje verjetno na ravni izoencima citokroma P ₄₅₀ CYP2C19. V zvezi s tem je uporaba atazanavirja in nelfinavirja skupaj z zdravilom Omez DSR kontraindicirana. Omeprazol poveča plazemsko koncentracijo sakvinavirja in ritonavirja do 70%, kar ne poslabša tolerance zdravljenja pri bolnikih z okužbo s HIV. Inhibitorji proteaze HIV imajo močan učinek na izoencim CYP3A4, kar je lahko razlog za povečanje koncentracije domperidona, kadar se uporablja skupaj z Omez DSR;
takrolimus: pri sočasni uporabi z omeprazolom so opazili povečanje njegove koncentracije v krvnem serumu, kar zahteva nadzor CC (očistek kreatinina) in vsebnosti takrolimusa v krvni plazmi, če je potrebna kombinirana uporaba z Omez DSR;
metotreksat: omeprazol lahko, tako kot drugi zaviralci protonske črpalke, nekoliko poveča plazemsko koncentracijo metotreksata. Če je potrebno zdravljenje z metotreksatom v velikih odmerkih, je treba začasno prekiniti zdravljenje z zdravilom Omez DSR;
zdravila, katerih presnovo posreduje izoencim citokroma CYP2C19 [diazepam, disulfiram, varfarin (R-varfarin), imipramin, klomipramin, citalopram, heksobarbital, fenitoin, cilostazol, pa tudi druga zdravila, ki se presnavljajo v jetrih s sodelovanjem CYP2C19 omeprazol lahko poveča njihovo koncentracijo v plazmi in poveča T _1/2, ki zahteva zmanjšanje odmerkov naštetih zdravil. Omeprazol v dnevnem odmerku 20 mg ne vpliva na plazemsko koncentracijo fenitoina pri bolnikih, ki ga jemljejo dlje časa. Kadar se omeprazol uporablja sočasno z varfarinom ali drugimi antagonisti vitamina K, je treba nadzorovati INR (mednarodno normalizirano razmerje). Poleg tega pri bolnikih, ki dolgo časa jemljejo varfarin, sočasno jemanje omeprazola v dnevnem odmerku 20 mg ne povzroči spremembe koagulacijskega časa;
zaviralci encimov citokroma CYP2C19 in CYP3A4 (sočasna uporaba z zdravilom Omez DSR povzroči upočasnitev presnove omeprazola): klaritromicin, eritromicin - povečajo koncentracijo omeprazola in domperidona v plazmi; vorikonazol - poveča AUC omeprazola; itrakonazol, flukonazol, ketokonazol, vorikonazol - povečajo plazemsko koncentracijo domperidona; zaviralni učinek zaviralcev proteaze HIV na izoencim CYP3A4 lahko povzroči zvišanje koncentracije domperidona; kalcijevi antagonisti diltiazem in verapamil ter amiodaron in nefazodon (močna zaviralca CYP3A4) - med kliničnimi študijami in vitro je bila razkrita možnost povečanja koncentracije domperidona v plazmi; amiodaron, ketokonazol, eritromicin - pri jemanju skupaj z domperidonom se lahko interval QT podaljša;
induktorji encimov citokroma CYP2C19 in CYP3A4 [rifampicin in pripravki šentjanževke (Hypericum perforatum)]: lahko s pospeševanjem njegove presnove zmanjšajo koncentracijo omeprazola v plazmi;
antiholinergiki: lahko nevtralizirajo učinke domperidona.

Snovi / pripravki, s katerimi Omeza DSR ne vpliva na njihov metabolizem:

amoksicilin, metronidazol: ne vplivajo na plazemsko koncentracijo omeprazola;
metoprolol, fenacetin, estradiol, budezonid, diklofenak, naproksen, piroksikam, S-varfarin: klinično pomembna interakcija z omeprazolom ni bila ugotovljena;
antacidi, teofilin, kofein, kinidin, lidokain, propranolol, etanol: učinek omeprazola nanje ni bil razkrit;
paracetamol, digoksin: domperidon ni vplival na koncentracijo teh zdravil v krvi;
antipsihotična zdravila (nevroleptiki), agonisti dopaminergičnih receptorjev (bromokriptin, levodopa): domperidon je združljiv z jemanjem teh zdravil, saj ne vpliva na njihovo centralno delovanje in zavira takšne neželene periferne učinke, kot so slabost in bruhanje.

Analogi

Analogi Omez DSR so Omez D, Motilium, Motilak, Emanera, Omeprazol, Rabeprazol, Khairabezol, Antareit itd.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte pri temperaturah do 25 ° C. Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti je 2 leti.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Ocene o Omez DSR

Po mnenju bolnikov so glavne prednosti zdravila Omez DSR kombinirana sestava, spremenjeno sproščanje enkrat na dan, hitro izražen dolgoročni učinek in dostopni stroški. Učinek zdravila se pojavi skoraj takoj po zaužitju kapsule in traja ves dan. Simptomi poslabšanja kroničnega gastritisa in GERB, kot so nelagodje in krči v črevesju, napenjanje, bolečine v nadželodčnem predelu po jedi, periodična zgaga in slabost ter refluks (vključno z nočnim) v požiralnik želodčne vsebine, se ustavijo.

Nekateri bolniki navajajo, da se jim ob jemanju zdravila Omez DSR usta izsušijo.