SANOVASK

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

SANOVASK: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Sanovasc

Koda ATX: B01AC06

Aktivna sestavina: acetilsalicilna kislina (acetilsalicilna kislina)

Proizvajalec: JSC "Irbitsky Khimfarmzavod" (Rusija)

Opis in posodobitev fotografije: 17.12.2019

Cene v lekarnah: od 16 rubljev.

Nakup

Enterične filmsko obložene tablete, SANOVASK

SANOVASK je sredstvo proti trombocitom.

Oblika in sestava izdaje

Zdravilo se proizvaja v obliki enteričnih filmsko obloženih tablet: okrogle, izbočene na obeh straneh, skoraj bele ali bele; prerez prikazuje tanek trak lupine in sredico skoraj bele ali bele barve (v kartonski škatli navodila za uporabo SANOVASK in 3 ali 6 celičnih konturnih pakiranj po 10 tablet ali 1 polimerna pločevinka, ki vsebuje 30 ali 60 tablet).

Sestava za 1 tableto:

aktivna snov: acetilsalicilna kislina (ASA) - 50, 75 ali 100 mg;
pomožne komponente: koloidni silicijev dioksid, mikrokristalna celuloza, natrijev karboksimetil škrob, laktoza monohidrat;
enterična prevleka: smukec, povidon K17, kopolimer metakrilne kisline in etil akrilata [razmerje 1 ÷ 1], makrogol 4000.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

ASA je zdravilo iz skupine nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAID). Njegov mehanizem delovanja temelji na sposobnosti nepovratnega zaviranja ciklooksigenaze 1 (COX-1). To vodi do blokiranja sinteze prostaglandinov (PG), prostaciklinov (PC) in tromboksanov (Th).

Z zatiranjem sinteze TxA2 v trombocitih zdravilo pomaga zmanjšati adhezijo in agregacijo trombocitov ter zmanjša nastajanje trombov.

ASA zmanjša vsebnost koagulacijskih faktorjev, odvisno od vitamina K (II, VII, IX, X). Krepi fibrinolitično aktivnost krvne plazme.

Protitrombocitna lastnost zdravila je najbolj izrazita pri trombocitih, saj COX ne morejo ponovno sintetizirati.

Po jemanju majhnih odmerkov ASA se razvije antitrombocitni učinek, en odmerek zdravila zagotavlja terapevtski učinek 7 dni.

Acetilsalicilna kislina deluje tudi antipiretično, analgetično in protivnetno.

Farmakokinetika

Po peroralni uporabi zdravila SANOVASK se ASA hitro in popolnoma absorbira v prebavilih (GIT).

Po absorpciji se zdravilo delno presnovi, ostalo se presnovi v jetrih s hidrolizo. Nastane glavni presnovek - salicilna kislina, ki se presnavlja predvsem v jetrih pod delovanjem jetrnih encimov, zaradi česar nastaneta glukuronid salicilat in fenil salicilat. Vsi presnovki se nahajajo v urinu in številnih tkivih. Zaradi manjše aktivnosti encimov v krvnem serumu pri ženskah je presnova počasnejša.

Acetilsalicilna in salicilna kislina se dobro vežejo na beljakovine v plazmi (odvisno od odmerka 66–98%) in se hitro porazdelijo po telesu. Salicilna kislina lahko prehaja skozi placento in v materino mleko.

Razpolovni čas (T _1/2) ASA iz plazme je približno 15–20 minut.

Nehidrolizirani ASK se pri večkratnem dajanju v nasprotju z drugimi salicilati ne kopiči v krvnem serumu. Izloča se preko ledvic: v obliki nehidroliziranega ASK - le 1% odmerka, preostanek - v obliki salicilatov in njihovih presnovkov. Pri bolnikih brez okvarjene ledvične funkcije se 80 do 100% enkratnega odmerka ASA izloči v 24-72 urah.

Indikacije za uporabo

SANOVASK se uporablja za preprečevanje naslednjih bolezni in stanj:

ponovljeni miokardni infarkt;
akutni miokardni infarkt pri bolnikih z dejavniki tveganja (diabetes mellitus, arterijska hipertenzija, hiperlipidemija, debelost, pa tudi v starosti in pri kadilcih);
prehodne motnje cerebralne cirkulacije;
možganska kap, vključno s prehodno cerebrovaskularno nesrečo;
trombembolija pri bolnikih, ki so bili operirani ali so bili invazivni posegi na žilah (angioplastika, stentiranje koronarnih arterij, koronarne arterije ali arteriovenski obvod, endarterektomija karotidnih arterij);
globoka venska tromboza, trombembolija pljučne arterije in njenih vej, tudi pri dolgotrajno imobiliziranih bolnikih zaradi obsežnega kirurškega posega.

SANOVASK je predpisan tudi pri stabilni in nestabilni angini pektoris.

Kontraindikacije

Absolutno:

intoleranca za laktozo, sindrom malabsorpcije glukoze / galaktoze, pomanjkanje laktaze (zaradi vsebnosti laktoze monohidrata v tabletah);
starost do 18 let;
I in III trimesečje nosečnosti;
obdobje laktacije;
krvavitev iz prebavil;
hemoragična diateza;
poslabšanje erozivnih in ulceroznih lezij prebavil;
kronično srčno popuščanje III in IV funkcionalnih razredov v skladu s klasifikacijo NYHA;
huda okvara jeter (stopnje B in C po Child-Pughu);
huda ledvična odpoved [očistek kreatinina (CC) <30 ml / min];
kombinacija bronhialne astme, ponavljajoča se polipoza nosu in obnosnih votlin z intoleranco za ASA;
bronhialna astma med jemanjem salicilatov ali drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil;
sočasna uporaba metotreksata v odmerku ≥ 15 mg / teden;
preobčutljivost za katero koli sestavino zdravila ali druga zdravila iz skupine NSAID.

Sorodnik (tablete SANOVASK je treba uporabljati previdno):

peptični ulkus in 12-krat na dvanajstniku, anamneza krvavitev iz prebavil;
ledvična odpoved s CC ≥ 30 ml / min;
odpoved jeter (razred B na lestvici Child - Pugh);
hiperurikemija, protin;
kardiovaskularne motnje (vključno s hipovolemijo, kroničnim srčnim popuščanjem, primeri obsežne krvavitve, sepse in večjih operacij);
hude oblike pomanjkanja glukoza-6-fosfat dehidrogenaze;
nosna polipoza, seneni nahod, kronične bolezni dihal, bronhialna astma;
predlagani kirurški poseg (vključno z manjšimi, kot je odstranjevanje zoba);
alergija na zdravila, vključno z analgetiki, zdravili iz skupine NSAID, antirevmatiki in protivnetnimi zdravili;
II trimesečje nosečnosti;
sočasna uporaba naslednjih zdravil: metotreksat v odmerku <15 mg / teden, nesteroidna protivnetna zdravila in derivati salicilne kisline v velikih odmerkih, ibuprofen, antitrombociti in trombolitiki, antikoagulanti, selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina, valprojska kislina, digoksini, insulin in peroralno derivati sulfonilsečnine), pripravki, ki vsebujejo etanol;
uživanje alkohola.

SANOVASK, navodila za uporabo: način in doziranje

Tablete SANOVASK se jemljejo peroralno, najbolje pred obroki, enkrat na dan. Pogoltniti jih je treba cele z veliko vode.

Trajanje zdravljenja se določi individualno. Dnevni (ali enkratni) odmerek je odvisen od indikacije in klinične slike:

stabilna in nestabilna angina pektoris, primarno in sekundarno preprečevanje akutnega miokardnega infarkta, preprečevanje trombembolije po žilnih posegih: 50-100 mg;
preprečevanje prehodnih motenj cerebralne cirkulacije in kapi: 75-100 mg;
preprečevanje trombembolije pljučne arterije in njenih vej, globoka venska tromboza: 100-200 mg;
sum na razvoj akutnega miokardnega infarkta z nestabilno angino pektoris: prvi odmerek je 100 mg, tableto je treba vzeti čim prej po pojavu suma na srčni napad, priporočljivo je, da jo žvečite, da dosežete hitro absorpcijo in razvoj učinka. Naslednjih 30 dni je vzdrževalni dnevni odmerek zdravila SANOVASK 200-300 mg. Po 30 dneh je predpisana terapija za preprečevanje drugega srčnega napada.

Stranski učinki

SANOVASK lahko povzroči naslednje neželene učinke:

iz imunskega sistema: edem nosne sluznice, rinitis, bronhospazem, urtikarija, srbenje, kožni izpuščaj, Quinckejev edem, sindrom kardiorespiratorne stiske, hude alergijske reakcije (na primer anafilaktični šok);
iz centralnega živčnega sistema (ti simptomi so lahko znaki prevelikega odmerjanja ASA): tinitus, izguba sluha, omotica;
iz sečnega sistema: ledvična odpoved (vključno z akutno);
iz prebavnega sistema: pogosto - bolečine v trebuhu, zgaga, slabost, bruhanje; redko - čir na želodcu in dvanajstniku; zelo redko - prehodne funkcionalne motnje jeter s povečano aktivnostjo jetrnih encimov, prebavne krvavitve, perforirane razjede želodčne sluznice in dvanajstnika;
iz hematopoetskega sistema: povečana pogostost hematomov (modric), krvavitev dlesni, krvavitev iz nosu, krvavitev iz sečil, intra- in pooperativna krvavitev. Poročali so o resnih krvavitvah, vključno s krvavitvami v prebavilih in možganih (zlasti ob sočasni arterijski hipertenziji, kadar cilji krvnega tlaka niso bili doseženi in / ali so bili hkrati uporabljeni antikoagulanti). Krvavitev lahko povzroči razvoj akutnega in kroničnega pomanjkanja železa / posthemoragične anemije z ustreznimi simptomi (bledica, astenija, hipoperfuzija), v nekaterih primerih je krvavitev lahko smrtno nevarna. Obstajajo poročila o razvoju hemolize in hemolitične anemije pri bolnikih s pomanjkanjem glukoza-6-fosfat dehidrogenaze,nadaljevanje v hudi obliki.

Preveliko odmerjanje

Preveliko odmerjanje ASA lahko povzroči hujše zaplete, zlasti pri otrocih in starejših.

Ko se zdravilo jemlje v dnevnem odmerku več kot 100 mg / kg dva dni zapored ali z enim naključnim ali namernim vnosom toksičnega odmerka, se razvije sindrom salicilizma.

Simptomi blagega do zmernega prevelikega odmerjanja (zaradi enkratnega odmerka manj kot 150 mg / kg): glavobol, povečano potenje, tinitus, omotica, zmedenost, izguba sluha, hiperventilacija, tahipneja, slabost, bruhanje, alkaloza dihal.

Zdravljenje: opravi se izpiranje želodca, predpiše se večkratni vnos aktivnega oglja, izvede se prisilna alkalna diureza, sprejmejo se ukrepi za obnovo kislo-bazičnega stanja in vodno-elektrolitskega ravnovesja.

Simptomi prevelikega odmerjanja zmerni in hudi (zmerni - 150-300 mg / kg, hudi -> 300 mg / kg):

nevrološke motnje: depresija funkcije centralnega živčnega sistema (zmedenost, zaspanost, konvulzije, koma), toksična encefalopatija;
kardiovaskularne motnje: zatiranje srčne aktivnosti, izrazito znižanje krvnega tlaka, motnje srčnega ritma;
s strani vodno-elektrolitskega ravnovesja: dehidracija telesa, okvarjena ledvična funkcija (od oligurije do ledvične odpovedi), ki jo spremljajo hipernatremija, hipokalemija, hiponatriemija;
kršitev metabolizma glukoze: hipoglikemija (zlasti pri otrocih), hiperglikemija, ketoacidoza;
hematološke motnje: hipoprotrombinemija, podaljšanje protrombinskega časa, od zaviranja agregacije trombocitov do koagulopatije;
s strani organa sluha: tinitus, gluhost;
drugi: prebavne krvavitve, hiperpireksija, dihalna alkaloza s kompenzacijsko presnovno acidozo, hiperventilacija, depresija dihanja, nekardiogeni pljučni edem, asfiksija

Pri zmerni in hudi zastrupitvi je potrebna nujna hospitalizacija in nujna terapija. Najprej se opravi izpiranje želodca, predpiše se ponavljajoč se vnos aktivnega oglja. Nadalje se izvaja prisilna alkalna diureza in hemodializa ter ukrepi, ki prispevajo k ponovni vzpostavitvi kislinsko-bazičnega stanja in vodno-elektrolitskega ravnovesja. Nadaljnje zdravljenje je simptomatsko.

Posebna navodila

Zdravilo SANOVASK lahko uporabljate le po navodilih zdravnika. Prepovedano je samostojno povečevati dnevni odmerek.

V velikih odmerkih ima zdravilo hipoglikemični učinek. To je treba upoštevati pri zdravljenju bolnikov z diabetesom mellitusom, če prejemajo inzulin ali hipoglikemična sredstva, ki so derivati sulfonilsečnin.

V majhnih odmerkih lahko zdravilo pri bolnikih z zmanjšanim izločanjem sečne kisline povzroči razvoj protina.

Zatiranje zbiranja trombocitov pri SANOVASKU traja nekaj dni po zadnjem odmerku, zato se tveganje za krvavitev poveča med operacijo in v pooperativnem obdobju. Ko je načrtovana resna operacija, med katero je treba popolnoma izključiti tveganje za krvavitev, je priporočljivo, da se na predvečer posega preneha jemati sredstvo proti trombocitom.

Med jemanjem zdravila SANOVASK se lahko razvijejo preobčutljivostne reakcije, vključno z bronhospazmom in napadi bronhialne astme. Verjetnost njihovega pojava se poveča, če ima bolnik predispozicijske dejavnike: bronhialna astma v anamnezi, polipoza nosu, seneni nahod, kronične bolezni dihal, alergije na zdravila.

Pitje alkoholnih pijač med zdravljenjem poveča tveganje za poškodbe sluznice prebavil in podaljša čas krvavitve.

Pri bolnikih z večjim tveganjem za bolezni srca in ožilja se je treba izogibati kombinaciji SANOVASK in ibuprofena, saj ibuprofen zmanjšuje kardioprotektivni učinek ASA.

S hkratno uporabo metotreksata poveča pogostnost neželenih učinkov krvotvornih organov.

Skupno jemanje trombolitikov, antikoagulantov ali drugih antiagregacijskih zdravil je povezano s povečanim tveganjem za krvavitev.

Ko jemljete glukokortikosteroide (GCS) v krvi, se raven salicilatov zmanjša in po njihovi odpovedi močno naraste, kar je preobremenjeno.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

V obdobju jemanja zdravila SANOVASK zaradi možne omotice morajo biti bolniki previdni pri opravljanju potencialno nevarnih dejavnosti, ki zahtevajo povečano hitrost reakcije in pozornost.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

V prvem trimesečju veliki odmerki salicilatov povečajo pojavnost napak ploda. Pogosteje so cepitve zgornjega neba in srčne napake. V tretjem trimesečju lahko visoki odmerki ASA zavirajo porod, povzročijo povečano krvavitev pri materi in plodu ter prezgodnje zaprtje duktusnega arteriozusa pri plodu. Če zdravilo vzamete tik pred porodom, je pri otroku, zlasti pri nedonošenčku, možna intrakranialna krvavitev. V zvezi s tem je SANOVASK kontraindiciran v I in III trimesečju.

V drugem trimesečju niso opazili nobenih resnih malformacij, kljub temu pa je uporaba zdravila dovoljena le, če je korist za žensko očitno večja od tveganja za plod. Dnevni odmerek zdravila SANOVASK ne sme preseči 150 mg, zdravljenje se izvaja čim krajše.

ASA in njegovi presnovki prehajajo v materino mleko. Enkratni odmerek majhnega odmerka zdravila ne povzroči neželenih učinkov pri otroku in zato ne zahteva prekinitve hranjenja. Če pa je odmerek velik, je treba hranjenje takoj prekiniti. Če je potrebno dolgotrajno zdravljenje, ženski svetujemo, naj otroka premesti na umetno hranjenje.

Uporaba v otroštvu

Otroci in mladostniki, mlajši od 18 let, so absolutna kontraindikacija za jemanje zdravila SANOVASK.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Jemanje antiagregacijskega sredstva je kontraindicirano pri hudi ledvični odpovedi (CC <30 ml / min).

Zdravilo SANOVASK je treba uporabljati zelo previdno pri bolnikih z blago do zmerno ledvično okvaro (CC ≥ 30 ml / min).

Za kršitve delovanja jeter

Protitrombocitno sredstvo je kontraindicirano pri hudi jetrni okvari (stopnji B in C po Child-Pughu).

Zdravilo SANOVASK je treba uporabljati zelo previdno pri bolnikih z blago okvaro jeter (razred A po Child-Pughu).

Uporaba pri starejših

Pri starejših ni priporočil glede odmerjanja. Vendar je treba upoštevati, da je pri pacientih te kategorije preveliko odmerjanje še posebej nevarno, zato je treba natančno upoštevati zdravnikova navodila.

Interakcije z zdravili

ASA okrepi učinek naslednjih zdravil (če je potrebno, mora kombinirana uporaba zmanjšati njihove odmerke):

metotreksat: njegov ledvični očistek se zmanjša in se premakne iz povezave z beljakovinami;
selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina: sinergijski učinek ima ASA, ki ga spremlja tveganje za krvavitve iz zgornjih prebavil;
valprojska kislina: se izloči iz povezave z beljakovinami krvne plazme, kar spremlja povečanje njene toksičnosti;
digoksin: njegovo izločanje skozi ledvice se zmanjša, kar je preobremenjeno s prevelikim odmerjanjem;
etanol: učinki etanola in ASK se medsebojno povečujejo, kar znatno poveča tveganje za poškodbe sluznice prebavil in podaljšanje časa krvavitve;
inzulin, peroralna hipoglikemična sredstva (derivati sulfonilsečnine): v velikih odmerkih ima ASK sama hipoglikemične lastnosti, poleg tega pa derivate sulfonilsečnine izpodrine iz povezave s plazemskimi beljakovinami;
antikoagulanti, trombolitiki, druga antitrombocitna sredstva: v kombinaciji z ASA se opazi sinergizem glavnih terapevtskih učinkov, poveča se škodljiv učinek na sluznico prebavil, poveča se tveganje za krvavitve;
ibuprofen: opazimo antagonizem v zvezi z ireverzibilnim zaviranjem trombocitov pod delovanjem ASA, zaradi česar se zmanjšajo kardioprotektivni učinki zdravila SANOVASK;
NSAID in derivati salicilne kisline v velikih odmerkih: obstaja sinergijski učinek, zaradi česar se poveča tveganje za krvavitev iz prebavil in razvoj ulcerogenega učinka.

V velikih odmerkih lahko ASA oslabi učinek naslednjih zdravil (če se uporabljajo skupaj, bo morda potrebno povečanje njihovega odmerka):

diuretiki: zaradi zmanjšanja sinteze prostaglandinov v ledvicah se hitrost njihove glomerulne filtracije zmanjša;
zdravila z urikozuričnim delovanjem (probenecid, benzbromaron): obstaja kompetitivno zaviranje izločanja sečne kisline skozi ledvice skozi tubul, kar vodi do zmanjšanja urikozuričnega učinka;
zaviralci angiotenzinske konvertaze (ACE): zaradi zaviranja prostaglandinov se hitrost glomerulne filtracije zmanjša (z odmerkom ASA več kot 160 mg / dan), posledično se hipotenzivni učinek zmanjša. Prav tako se njihov pozitiven kardioprotektivni učinek zmanjša pri bolnikih, ki prejemajo zaviralce ACE zaradi kroničnega srčnega popuščanja.

Sistemski kortikosteroidi (z izjemo hidrokortizona, predpisanega za nadomestno zdravljenje Addisonove bolezni) povečajo izločanje salicilatov, zaradi česar je učinek zdravila SANOVASK oslabljen.

Analogi

Analogi SANOVASK so Agrenox, ASK-kardio, Aducil, Acetilkardio-Lekt, Aspirin Kardio, Brilinta, Acetilsalicilna kislina Kardio, Ventavis, Detromb, Deplatt-75, Ilomedin, Zilt, Kardiomagnil, Clapitlopax, Kardogrell Coplavix, Lopirel, Lirta, Monafram, Plavix, Pidogrel, Plogrel, Trombital, Trombo ASS, Phazostabil, Effient, Fluder.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte v suhem in temnem prostoru, izven dosega otrok, pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Na voljo brez recepta.

Ocene o SANOVASK

Na specializiranih medicinskih spletnih mestih in forumih ni neposrednih pregledov o SANOVASK. Obstaja pa veliko mnenj o njegovi učinkovini in drugih antitrombocitnih sredstvih, ki vsebujejo acetilsalicilno kislino kot aktivno sestavino.

ASA je zdravilna snov s temeljito preučenimi mehanizmi delovanja in varnosti, preizkušena v klinični praksi. Svetovna zdravstvena organizacija je na seznam nujnih zdravil vključila acetilsalicilno kislino. Uporablja se za lajšanje bolečin, zmanjšanje povišane telesne temperature in odpravo vnetnega procesa ter za preprečevanje žilnih zapletov.

Zdravila, ki vsebujejo ASK, so zdravila z dokazano učinkovitostjo.

Cena za SANOVASK v lekarnah

Približne cene za SANOVASK v obliki enteričnih filmsko obloženih tablet so:

odmerek 50 mg: 32-42 rubljev. v paketu 30 kosov. in 67–74 rubljev. v paketu 60 kosov.;
odmerek 75 mg: 33-43 rubljev. v paketu 30 kosov. in 71-79 rubljev. v paketu 60 kosov.;
odmerek 100 mg: 35–45 rubljev. v paketu 30 kosov. in 75-79 rubljev. v paketu po 60 kosov