Zaditen

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Zaditen: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. Za kršitve delovanja jeter
12. Interakcije z zdravili
13. Analogi
14. Pogoji shranjevanja
15. Pogoji odkupa iz lekarn
16. Ocene
17. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Zaditen

Koda ATX: S01GX08

Aktivna sestavina: ketotifen (Ketotifen)

Proizvajalec: Excelvision (Francija); Sandoz Pharma Ltd. (Sandoz Pharma Ltd.) (Indija); Sandoz Pharma (Švica); KRKA d.d. (KRKA, dd) (Slovenija)

Opis in posodobitev fotografije: 26.8.2019

Zaditen - antialergijsko sredstvo.

Oblika in sestava izdaje

Odmerne oblike:

Tablete (10 kosov. V pretisnem omotu, 3 pakiranja v škatli);
Otroški sirup (100 ml v vialah);
Kapljice za oko: prozorna, brezbarvna ali rumenkasta tekočina, brez vonja (5 ml v polietilenskih steklenicah s kapalko, v kartonski škatli 1 steklenička).

Zdravilna učinkovina zdravila Zaditena je ketotifen:

1 tableta - 1 mg (v obliki vodikovega fumarata);
1 ml sirupa - 0,2 mg;
1 ml kapljice - 0,25 mg, kar ustreza 0,345 mg ketotifen hidrogen fumarata.

Pomožne komponente v sestavi kapljic: natrijev hidroksid (1M raztopina), glicerol, benzalkonijev klorid, voda za injekcije.

Farmakološke lastnosti

Za zdravilo Zaditena je značilen antihistaminski učinek, ki se kaže tako s sistemsko kot lokalno uporabo.

Farmakodinamika

Tako in vitro kot in vivo ketotifen zavira sproščanje mediatorjev (faktor aktiviranja trombocitov, histamin, prostaglandini in levkotrieni) iz celic, ki sodelujejo pri alergijskih reakcijah tipa I (nevtrofilci, bazofili, eozinofili in mastociti). Zdravilo pomaga zatirati kemotaksijo, preprečuje aktivacijo in degranulacijo eozinofilcev, stabilizira celične membrane z zaviranjem fosfodiesteraze in zmanjšanjem vsebnosti ciklo-AMP. Ketotifen je tudi zaviralec H ₁ -histaminskih receptorjev.

Farmakokinetika

Pri uporabi Zaditena v obliki kapljic za oko je bila vsebnost ketotifena v krvi po vkapanju v konjunktivno votlino 14 dni pretežno pod količinsko mejo 20 pg / ml.

Pri sistemski uporabi se približno 50% aktivne snovi presnovi v jetrih zaradi učinka prvega prehoda. Najvišja koncentracija ketotifena v krvni plazmi se zabeleži v 2–4 urah po peroralni uporabi. Stopnja vezave na beljakovine krvne plazme je 75%.

Ketotifen se izloča dvofazno. Zgodnji razpolovni čas je 3-5 ur, zdravilo pa se dokončno izloči iz telesa po 21 urah. Ketotifen se izloči z urinom: 60-70% odmerka, vzetega v obliki neaktivnih presnovkov glukuronida, in 1% - nespremenjeno.

Indikacije za uporabo

Tablete in sirup za otroke

Preprečevanje in zdravljenje kronične in akutne urtikarije, atopijskega dermatitisa, alergijskega rinitisa, konjunktivitisa;
Alergijski bronhitis;
Preprečevanje napadov bronhialne astme, vključno z mešano obliko;
Seneni nahod (astmatični simptomi).

Solze

Alergijski konjunktivitis (preprečevanje in zdravljenje).

Kontraindikacije

Obdobje nosečnosti;
Individualna preobčutljivost za ketotifen.

Poleg tega je uporaba zdravila kontraindicirana:

Tablete in sirup: obdobje dojenja;
Kapljice za oko: otroci, mlajši od 12 let.

Previdno je treba tablete in sirup predpisovati bolnikom z odpovedjo jeter in epilepsijo.

Uporabo kapljic za oko Zaditen med dojenjem mora spremljati natančen zdravniški nadzor.

Način uporabe in odmerjanje

Tablete

Zaditen tablete se jemljejo peroralno, ob obrokih. Odmerjanje za odrasle je 1 mg 2-krat na dan (zjutraj in zvečer). Potek zdravljenja je 3 ali več mesecev. V odsotnosti zadostnega kliničnega učinka lahko enkratni odmerek povečamo na 2 mg. Priporočljiva je postopna prekinitev zdravljenja (v 2-4 tednih).

Otroški sirup

Zaditen sirup se jemlje peroralno. Priporočeni odmerek ima starostne omejitve:

Starost do 6 mesecev - 0,05 mg na 1 kg telesne teže;
6 mesecev-3 leta - 0,5 mg 2-krat na dan;
3 leta in več - 1 mg 2-krat na dan.

Zdravljenje je treba nadaljevati vsaj 3 mesece.

Preklic zdravila se izvede s postopnim zmanjševanjem odmerka v 0,5-1 mesecih.

Solze

Kapljice za oko Zaditen se uporabljajo konjunktivno. Dnevni odmerek - 1 kapljica 2-krat na dan en mesec in pol. Vkapljanje se izvaja na obe očesi.

Stranski učinki

Tablete in sirup za otroke

Prebavni sistem: slabost, bruhanje, suha usta, zaprtje, povečan apetit, gastralgija;
Živčni sistem: omotica, zaspanost, upočasnitev hitrosti reakcije (izgine po 2-3 dneh zdravljenja), občutek utrujenosti, sedacija; redko - motnje spanja, tesnoba, živčnost (zlasti pri otrocih);
Sečni sistem: cistitis, disurija;
Drugi: alergijske kožne reakcije, trombocitopenija, povečanje telesne mase.

Solze

Organ vida: redko - suhe oči, zmanjšana ostrina vida; v nekaterih primerih - fotofobija, občutek krčev med vkapanjem, občutek bolečine v očeh, konjunktivitis, podkonjunktivne krvavitve;
Dermatološke reakcije: redko - kožni izpuščaj; v nekaterih primerih - alergijske reakcije, ekcem;
Drugi: redko - povečana utrujenost, glavobol; v nekaterih primerih - suha usta.

Preveliko odmerjanje

Primeri prevelikega odmerjanja zdravila Zaditen, kadar se uporablja v obliki kapljic za oko, niso zabeleženi.

Pri jemanju zdravila v obliki tablet ali sirupa za otroke v velikih odmerkih lahko opazimo naslednje simptome: depresija zavesti (od zaspanosti do popolne dezorientacije), epileptični napadi, razbijanje srca, močan padec krvnega tlaka, obtočna koma.

V tem primeru je treba izprati želodec (če po jemanju zdravila Zaditen ni minilo veliko časa) in bolniku predpisati aktivno oglje. Priporočljivo je tudi simptomatsko zdravljenje. Pri krčih se dajejo benzodiazepini ali barbiturati.

Posebna navodila

Zaditen sirup in tablete niso namenjeni lajšanju napadov bronhialne astme. Pri bolnikih z bronhospastičnim sindromom in bronhialno astmo je treba po imenovanju zdravila Zaditen postopno odpovedati predhodno zdravljenje z glukokortikoidi, beta-adrenomimetiki, adrenokortikotropnimi hormoni, z zmanjšanjem dnevnih odmerkov za vsaj 2 tedna.

Ob hkratnem dajanju tablet ali sirupa in peroralnih hipoglikemičnih učinkovin je potrebno redno spremljanje števila trombocitov v periferni krvi.

Zaradi tveganja ponovitve simptomov astme je nenadna prekinitev zdravljenja s tabletami ali sirupom kontraindicirana. Z močnim pomirjevalnim učinkom zdravila je v prvih 2 tednih zdravljenja priporočljivo zmanjšati običajni odmerek.

Sirup vsebuje 2,35 (vol.%) Etilnega alkohola in 600 mg / ml ogljikovih hidratov.

Ne uporabljajte kapljic za draženje ali vnetje oči, nošenje kontaktnih leč. Pred vsakim vkapanjem je priporočljivo odstraniti kontaktne leče in jih položiti le 15 minut po posegu.

Pri kombiniranju kapljic z drugimi očesnimi sredstvi za lokalno uporabo je treba instilacije izvajati s 5-minutnim premorom.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

V obdobju uporabe kapljic bolniki ne smejo voziti vozil in mehanizmov.

Pri zdravljenju s tabletami ali sirupom je treba biti previden pri potencialno nevarnih dejavnostih, katerih izvajanje zahteva večjo pozornost in veliko hitrost psihomotoričnih reakcij, vključno z upravljanjem vozil in mehanizmov.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Zaradi pomanjkanja kliničnih podatkov o učinkovitosti in varnosti vseh dozirnih oblik zdravila Zaditen med nosečnostjo zdravilo ni predpisano ženskam med nosečnostjo.

Tablete in sirup je kontraindicirano jemati med dojenjem; če je potrebno zdravljenje, je treba dojenje prekiniti (prekiniti).

Kapljice za oko Zaditen za doječe ženske je dovoljeno uporabljati pod strogim zdravniškim nadzorom.

Pediatrična uporaba

V skladu z navodili se zdravilo Zaditen v pediatrični praksi uporablja glede na indikacije glede na režim odmerjanja.

Starostne omejitve: za kapljice 3 leta ali 12 let (odvisno od proizvajalca zdravila); tablete so predpisane za otroke, starejše od 3 let.

Za kršitve delovanja jeter

Bolniki z okvaro jeter morajo tablete in sirup Zaditen jemati previdno.

Interakcije z zdravili

Sočasna uporaba tablet ali sirupa Zaditena poveča učinek antihistaminikov, hipnotikov in etanola.

V kombinaciji s hipoglikemičnimi sredstvi se poveča tveganje za trombocitopenijo.

Medsebojnega delovanja kapljic z drugimi zdravili niso ugotovili.

Analogi

Analogi Zaditena so: Allergodil, Daltifen, Ifiral, Kromo Sandoz, Kromofarm, Ketotifen, Ketotifen Sopharma, Ketotifen-Ros, Lekrolin, Alomid, Kromohexal, Lastakaft, Allergokrom, Opatadin, Opatanol, Palla.

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok. Shranjujte pri temperaturah do 25 ° C. Rok uporabnosti - 2 leti, po prekinitvi tesnosti steklenice s kapljicami - 1 mesec.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Ocene o Zaditen

O Zaditenu večinoma obstajajo pozitivne ocene. Bolniki menijo, da je to dokaj učinkovito sredstvo za boj proti manifestacijam alergij. Opažajo tudi skoraj popolno odsotnost neželenih reakcij, vendar se pogosto pritožujejo zaradi visokih stroškov.