Reladorm

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Navodila za uporabo:

1. Oblika in sestava izdaje
2. Indikacije za uporabo
3. Kontraindikacije
4. Način uporabe in doziranje
5. Neželeni učinki
6. Posebna navodila
7. Interakcije z zdravili
8. Analogi
9. Pogoji shranjevanja
10. Pogoji odkupa iz lekarn

Reladorm je kombinirano zdravilo s sedativnimi, hipnotičnimi in anksiolitičnimi učinki.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika zdravila Reladorm so tablete: ravno valjaste, okrogle, bele ali sivkasto bele, poševno na obeh straneh, na eni strani je tveganje (10 kosov. V pretisnih omotih in brezelzheykovyh embalaži, 1 paket v kartonski škatli).

Aktivne sestavine v 1 tableti:

Diazepam - 10 mg;
Ciklobarbital kalcij 100 mg

Dodatne komponente: natrijev karboksimetil škrob, krompirjev škrob, želatina, smukec, laktoza monohidrat.

Indikacije za uporabo

Zdravilo Reladorm je predpisano za simptomatsko zdravljenje motenj spanja različnega izvora.

Kontraindikacije

Absolutno:

Odpoved dihanja v hudem poteku (ne glede na vzrok);
Sindrom apneje v spanju;
Dedna intoleranca za laktozo, pomanjkanje laktaze Lapp ali malabsorpcija glukoze-galaktoze;
Okvara ledvic / jeter v hudem toku;
DrDeramus;
Miastenija gravis (miastenija gravis);
Akutna porfirija;
Zastrupitev z alkoholom ali zdravili z depresivnim učinkom na centralni živčni sistem;
Otroci in starejši (starejši od 65 let);
Nosečnost in dojenje;
Preobčutljivost za sestavine zdravila, pa tudi za derivate 1,4-benzodiazepina in barbiturne kisline.

Relativni (zdravilo Reladorm je treba jemati previdno ob prisotnosti naslednjih bolezni / stanj):

Ledvična / jetrna okvara zmerne ali blage resnosti;
Kronična dihalna odpoved;
Blage oblike porfirije;
Depresija;
Zgodovina samomorilnih misli in poskusov;
Zgodovina odvisnosti od mamil, alkohola ali mamil.

Pri bolnikih s psihozo ni priporočljivo uporabljati zdravila Reladorm.

Med zdravljenjem in še 3 dni po koncu tečaja ne smete uživati alkohola.

Način uporabe in odmerjanje

Zdravilo Reladorm se jemlje peroralno z majhno količino vode. Zdravila ni priporočljivo jemati več kot 7 dni.

Treba se je strogo držati režima odmerjanja, ki ga je predpisal zdravnik.

Praviloma je za odrasle zdravilo Reladorm predpisano ½ ali 1 tableto eno uro pred spanjem.

Pri blagi do zmerni okvari ledvic / jeter vzemite najmanjši priporočeni odmerek (½ tableta).

Jemanje zdravila Reladorm dlje od predpisanega obdobja (na primer več tednov) lahko povzroči odvisnost od drog. V tem primeru je nemogoče nenadoma prekiniti zdravljenje zaradi verjetnosti razvoja odtegnitvenih simptomov v obliki motenj spanja in razpoloženja, motene pozornosti in koncentracije, povečane razdražljivosti (potrebno je postopno zmanjševanje odmerka, ki ga nadzira zdravnik).

Če izpustite en odmerek, ga morate vzeti čim prej ali preskočiti. Ne podvojite odmerka.

Stranski učinki

Resnost in pogostnost neželenih učinkov sta odvisna od individualne občutljivosti bolnika in odmerka zdravila Reladorm.

Najpogostejši neželeni učinki so: ataksija, omotica, glavobol, zaspanost, upočasnitev psihomotoričnih funkcij, dezorientacija, zmedenost.

V bolj redkih primerih se pojavijo motnje, kot so splošna šibkost, občutek suhosti v ustih, omedlevica, motnje vida (v obliki zamegljenega vida, diplopije), dizartrije (v obliki nejasnega govora in nepravilne izgovorjave), okvare jeter, okvare spomina, prebavil - črevesne motnje, tresenje mišic, motnje libida, menstrualne nepravilnosti, spremembe morfološke sestave krvi (agranulocitoza, levkopenija), rahlo znižanje krvnega tlaka, urinska inkontinenca, alergijske kožne reakcije, paradoksalne reakcije (v obliki psihomotorične vznemirjenosti, nespečnosti, povečane razdražljivosti in agresivnosti), tresenje mišic, epileptični napadi; najpogosteje se razvijejo pri uživanju alkohola, pri starejših bolnikih in duševnih bolnikih).

Razlogi za prekinitev zdravljenja so: povečana aktivnost jetrnih encimov, anurija, okvara vida, disfunkcija hematopoetskega sistema, zlatenica.

Sistematična uporaba zdravila Reladorm, daljša od obdobja, priporočenega v navodilih, lahko privede do razvoja odvisnosti od zdravil, nenadne prekinitve zdravljenja - do pojava odtegnitvenih simptomov.

Posebna navodila

Pred predpisovanjem zdravila Reladorm morate natančno analizirati obstoječe motnje, izključiti druge možne vzroke nespečnosti (psihogene, somatogene, slabe navade).

Med zdravljenjem je treba bolnike natančno spremljati.

Tveganje za razvoj odvisnosti od drog je odvisno od odmerka. Verjetnost te motnje se poveča pri bolnikih z anamnestičnimi podatki o prisotnosti odvisnosti od drugih zdravil, pri bolnikih z odvisnostjo od alkohola, pa tudi pri dolgotrajni uporabi zdravila. Možnost odvisnosti od drog se poveča v kombinaciji s ciklobarbitalom.

Nenadna prekinitev terapije v odvisnosti od zdravil lahko povzroči razvoj odtegnitvenih simptomov (značilni simptomi: glavobol in bolečine v mišicah, čustveni stres, psihomotorična vznemirjenost, dezorientacija, nespečnost, motorični nemir, zmedenost, povečana razdražljivost). V hujših primerih se lahko pojavijo: izguba občutka za realnost okolja, osebnostne motnje, povečana občutljivost na dotik, vidni in slušni dražljaji, otrplost okončin, občutek "plazenja", napadi, halucinacije.

Reladorm lahko privede do razvoja antegradne amnezije (v večini primerov nekaj ur po uporabi, zlasti po zaužitju velikega odmerka zdravila). Priporočljivo je zagotoviti pogoje za neprekinjeno 7-8 ur spanja, zdravilo Reladorm pa vzemite tudi 60 minut pred spanjem.

Ko se pojavijo simptomi paradoksnih reakcij, zdravljenje odpade.

Zaradi verjetnosti razvoja samomorilnih misli je treba zdravilo previdno dajati bolnikom s simptomi endogene depresije (priporočeni dnevni odmerek je ½ tableta). Previdnost je potrebna tudi pri uporabi zdravila Reladorm pri bolnikih, ki so nagnjeni k samomorilnim delovanjem (možno je poslabšanje stanja), z blago obliko porfirije (po možnosti povečani simptomi).

Občasno je treba med terapijo izvajati študije morfološke sestave periferne krvi in funkcionalne teste jeter.

Med jemanjem zdravila Reladorm in tudi 3 dni po njegovi odpovedi je nemogoče voziti vozila in opravljati druga potencialno nevarna dela, ki zahtevajo večjo koncentracijo pozornosti in hitre psihomotorične reakcije.

Interakcije z zdravili

Pri kombinirani uporabi zdravila Reladorm z nekaterimi zdravili / snovmi lahko opazimo naslednje učinke:

Pomirjevala, hipnotiki, antihistaminiki, antidepresivi, narkotični analgetiki, zaviralci monoaminooksidaze, zdravila za splošno anestezijo (anestetiki), antihipertenzivi centralnega delovanja: povečujejo zaviralni učinek zdravila Reladorm na centralni živčni sistem;
Narkotični analgetiki: razvoj hude evforije (lahko povzroči hitrejši razvoj odvisnosti od drog);
Alkohol: povečanje njegovega depresivnega učinka na centralni živčni sistem, razvoj paradoksalnih reakcij (v obliki psihomotorične vznemirjenosti, agresivnega vedenja, patološke zastrupitve ali pojava simptomov globoke depresije možganske funkcije);
Posredni antikoagulanti - derivati kumarina, doksiciklina, hipoglikemičnih zdravil, grizeofulvina: zmanjšanje njihove učinkovitosti;
Levodopa: oslabitev njenega delovanja;
Fenitoin, zdravila, ki zmanjšujejo tonus skeletnih mišic: krepi njihovo delovanje;
Cimetidin, disulfiram, protiglivična sredstva (na primer ketokonazol), nekatera protibakterijska zdravila (na primer eritromicin), protivirusna zdravila (na primer ritonavir): povečanje farmakološkega delovanja zdravila Reladorm;
Peroralni kontraceptivi: zmanjšanje njihove učinkovitosti;
Kajenje rifampicina, teofilina in tobaka: pospešitev presnove diazepama in oslabitev njegovega farmakološkega delovanja;
Digoksin, glukokortikosteroidi, ciklosporin, teofilin: povečanje njihove presnove;
Počasni zaviralci kalcijevih kanalov, zaviralci alfa, zaviralci angiotenzinske konvertaze, antagonisti receptorjev angiotenzina II: zvišanje krvnega tlaka.