Adenorm - Navodila Za Uporabo, Indikacije, Odmerki

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Adenorm

Navodila za uporabo:

1. 1. Oblika in sestava izdaje
2. 2. Indikacije za uporabo
3. 3. Kontraindikacije
4. 4. Način uporabe in doziranje
5. 5. Neželeni učinki
6. 6. Posebna navodila
7. 7. Interakcije z zdravili
8. 8. Pogoji shranjevanja

Adenorm je antagonist α ₁ -adrenergičnih receptorjev, sredstvo za zdravljenje benigne hiperplazije prostate (BPH).

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika - kapsule s prirejenim sproščanjem: velikost št. 2, želatinasta trdna snov, z oranžnim telesom in svetlo zeleno kapico; vsebina - skoraj beli ali beli sferični peleti (10 kosov v pretisnih omotih, 3 pretisni omoti v pakiranju).

Zdravilna učinkovina: tamsulozin hidroklorid (v obliki tamsulozin hidroklorida 0,15% SR, peleti), v 1 kapsuli - 0,4 mg.

Pomožne komponente: hidroksipropil metilceluloza, hipromeloza ftalat, etil celuloza, cetil alkohol, povidon, smukec, dietil ftalat, sferični sladkor.

Sestava kapsule: želatina, titanov dioksid (E 171), rumeni železov oksid (E 172), rdeči železov oksid (E 172), indigotinsko barvilo (E 132).

Indikacije za uporabo

Adenorm je zdravilo za zdravljenje funkcionalnih motenj spodnjih sečil, ki jih povzroča benigna hiperplazija prostate.

Kontraindikacije

• huda odpoved jeter;
• zgodovina ortostatske hipotenzije;
• starost do 18 let;
• sočasna uporaba močnih zaviralcev CYP3A4 pri bolnikih z nizko presnovo CYP2D6;
• preobčutljivost za katero koli sestavino zdravila Adenorm.

Zdravilo ni namenjeno zdravljenju žensk.

Previdno:

• huda ledvična odpoved (očistek kreatinina <10 ml / min);
• sočasna uporaba močnih in zmernih zaviralcev CYP3A4;
• zgodovina alergijskih reakcij na sulfonamidi.

Način uporabe in odmerjanje

Zdravilo Adenorm je predpisano 1 kapsula na dan.

Zdravilo je treba jemati peroralno po zajtrku: kapsulo pogoltnite celo z vodo ali mlekom (150 ml).

Stranski učinki

• s strani reproduktivnega sistema: motnje ejakulacije, vključno z nezadostno ejakulacijo in retrogradno ejakulacijo;
• iz kardiovaskularnega sistema: ortostatska hipotenzija, palpitacije;
• iz prebavil: slabost, zaprtje ali driska, bruhanje;
• iz živčnega sistema: glavobol, omotica, omedlevica;
• s strani organov vida: okvara in zamegljen vid;
• iz kože in sluznice: kožni izpuščaj, urtikarija, srbenje, eksfoliativni dermatitis, Stevens-Johnsonov sindrom, angioedem, multiformni eritem;
• motnje dihalnega medialnega prostora: epistaksa, rinitis;
• drugi: astenija.

Poročali so tudi o dispneji, tahikardiji, atrijski fibrilaciji in aritmijah, vendar pogostnost njihovega razvoja ni zanesljivo ugotovljena.

Opisani so nekateri primeri intraoperativnega atoničnega sindroma zenice (sindrom zožene zenice) med operacijo glavkoma in sive mrene pri bolnikih, ki prejemajo tamsulozin.

Posebna navodila

Pred imenovanjem zdravila Adenorm se vsem bolnikom prikaže zdravniški pregled, da se izključijo druge sočasne bolezni, ki lahko povzročijo enake simptome kot BPH. Pred začetkom zdravljenja je obvezen rektalni pregled prostate, če je potrebno, pred začetkom zdravljenja in občasno (v rednih presledkih) med zdravljenjem izvedemo test za specifični antigen za prostato (PSA).

Če se pojavijo znaki ortostatske hipotenzije, kot sta šibkost in omotica, se usedite ali ležite, dokler ti simptomi ne izginejo.

Nekateri bolniki, ki jemljejo tamsulozin, lahko med operacijo glavkoma in sive mrene razvijejo atonični sindrom zenice, kar lahko povzroči povečanje števila zapletov med operacijo ali po njej. V zvezi s tem je treba Adenorm odpovedati vsaj 1-2 tedna pred predvidenim datumom operacije. Upoštevati pa je treba, da je opisani sindrom možen tudi pri bolnikih, ki so zdravilo prenehali jemati veliko pred operacijo.

Študije o vplivu tamsulozina na hitrost reakcije in sposobnost koncentracije niso bile izvedene. Vendar je treba bolnike opozoriti na možnost omotice.

Interakcije z zdravili

V primeru hkratne uporabe cimetidin poveča koncentracijo tamsulozina v krvni plazmi, furosemid pa jo zmanjša. Toda te ravni ostajajo v mejah normale, zato prilagoditev odmerka zdravila Adenorm ni potrebna.

Varfarin in diklofenak lahko povečata hitrost izločanja tamsulozina.

Sočasno uporabljeni zmerni in močni zaviralci CYP3A4 lahko okrepijo učinek tamsulozina. Ketokonazol poveča skupno (v celotnem obdobju opazovanja) in največjo koncentracijo tamsulozina v krvi na 2,8 oziroma 2,2. Zato je treba zaviralce CYP3A4 uporabljati previdno, bolnikom z nizko presnovo CYP2D6 pa se priporoča, da se tej kombinaciji izogibajo.

V kombinaciji z drugimi zaviralci adrenergičnih receptorjev α ₁ je možno povečanje hipotenzivnega učinka.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte v originalni embalaži izven dosega otrok pri temperaturah do 25 ° C.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Informacije o zdravilu so splošne, na voljo le informativno in ne nadomeščajo uradnih navodil. Samozdravljenje je nevarno za zdravje!