Aminoplazemska Hepa
Navodila za uporabo:
- 1. Oblika in sestava izdaje
- 2. Indikacije za uporabo
- 3. Kontraindikacije
- 4. Način uporabe in doziranje
- 5. Neželeni učinki
- 6. Posebna navodila
- 7. Interakcije z zdravili
- 8. Analogi
- 9. Pogoji shranjevanja
- 10. Pogoji odkupa iz lekarn
Aminoplazmatska Hepa je zdravilo za parenteralno prehrano pri odpovedi jeter, ki normalizira Fisherjev koeficient, raven aromatskih in razvejanih aminokislin, zmanjša resnost simptomov jetrne encefalopatije in zmanjša koncentracijo amoniaka v krvi.
Oblika in sestava izdaje
Odmerna oblika zdravila - raztopina za infundiranje 10%: bistra, brezbarvna ali bledo rumena tekočina (po 500 ml v 2-razrednih steklenicah s hidrolitskim steklom, zaprta z gumijastim zamaškom v opečni barvi, aluminijasto zaporko v rdeči barvi in sivim plastičnim čepom; za bolnišnice - 10 steklenic v kartonski škatli).
1 ml raztopine vsebuje učinkovine:
- Alanin - 8,3 mg;
- Arginin - 8,8 mg;
- Asparagin monohidrat - 0,55 mg (kar ustreza 0,48 mg asparagina);
- Asparaginska kislina - 2,5 mg;
- Acetiltirozin - 0,86 mg (kar ustreza 0,7 mg tirozina);
- Acetilcistein - 0,8 mg (kar ustreza 0,59 mg cisteina);
- Valin - 10,6 mg;
- Histidin - 4,7 mg;
- Glicin - 6,3 mg;
- Glutaminska kislina - 5,7 mg;
- Izolevcin - 8,8 mg;
- Levcin - 13,6 mg;
- Lizin monoacetat - 10,6 mg (kar ustreza 7,15 mg lizina);
- Metionin - 1,2 mg;
- Ornitinijev klorid - 1,66 mg (kar ustreza 1,3 mg ornitina);
- Prolin - 7,1 mg;
- Serin - 3,7 mg;
- Treonin - 4,6 mg;
- Triptofan - 1,5 mg;
- Fenilalanin 1,6 mg
Pomožne komponente: natrijev hidroksid ali klorovodikova kislina (od 0 do 2,0 mmol), dinatrijev edetat dihidrat, voda za injekcije.
Koncentracija elektrolitov v raztopini (mmol / l):
- Acetati - 51;
- Kloridi - 10.
Fizikalne in kemijske lastnosti:
- pH - od 5,5 do 6,5;
- Kalorična vsebnost - 1675 kJ / l (400 kcal / l);
- Skupni dušik - 15,3 g / l;
- Vsebnost aminokislin - 100 g / l;
- Teoretična osmolarnost je 875 mOsm / L.
Indikacije za uporabo
Aminoplazmalna Hepa se uporablja za parenteralno prehrano v primeru kršitve ravnovesja aminokislin, ki se pojavi pri kroničnih ali akutnih jetrnih boleznih, pa tudi za preprečevanje in zdravljenje jetrne encefalopatije.
Glede na specifičnost aminokislinske sestave je treba raztopino uporabljati izključno za navedene indikacije. Uporaba zdravila v drugih primerih lahko povzroči motnje presnove aminokislin.
Kontraindikacije
- Huda acidoza;
- Hiperhidracija;
- Huda hipokalemija;
- Huda hiponatriemija;
- Hude motnje krvnega obtoka (šok);
- Motnje presnove aminokislin zunaj jeter;
- Pljučni edem;
- Nosečnost in dojenje;
- Otroci, mlajši od 2 let;
- Preobčutljivost za katero koli sestavino.
Raztopino uporabljamo previdno pri bolnikih s povečano plazemsko osmolarnostjo.
Način uporabe in odmerjanje
Aminoplazmalna raztopina Hepa je namenjena za intravensko uporabo s centralnim venskim katetrom.
Upoštevati je treba naslednja pravila za uporabo zdravila:
- Odmerek raztopine v 1 steklenički se izračuna za enkratno uporabo;
- Neuporabljena količina zdravila ni predmet nadaljnjega shranjevanja in jo je treba odstraniti;
- Zdravilo ni primerno za uporabo, če so na steklenici očitne sledi poškodb, tesnost je prekinjena, raztopina ni prozorna.
Če drugih receptov ni, ob upoštevanju individualnih potreb bolnikov, je raztopino priporočljivo uporabiti v naslednjih odmerkih:
- Odrasli, standardni odmerek: na kg telesne mase na dan - 7-10 ml, kar ustreza 700-1000 mg aminokislin;
- Odrasli, največji odmerek: na kg telesne mase na dan - 15 ml, kar ustreza 1500 mg aminokislin;
- Otroci, stari od 2 let, standardni odmerek: na kg telesne mase na dan - 7-10 ml, kar ustreza 700-1000 mg aminokislin.
V primeru predpisovanja raztopine zdravila Aminoplasmal Hepa otrokom so še posebej natančno upoštevane otrokova starost, prehransko stanje in glavna diagnoza.
Če je treba preiti na popolno parenteralno prehrano, je treba jemati tudi ogljikove hidrate, elemente v sledovih, vitamine in esencialne maščobne kisline.
Pri bolnikih z jetrno encefalopatijo je na začetku zdravljenja priporočljivo raztopino injicirati zelo hitro, dokler ne pride do klinično pomembnega izboljšanja.
Priporočena hitrost infundiranja za bolnika, ki tehta 70 kg:
- Prvi dve uri: 50 kapljic / min, kar ustreza ~ 150 ml / h ali 2 ml / kg / h;
- 3. do 4. ura: 25 kapljic / min, kar ustreza ~ 75 ml / h ali 1 ml / kg / h;
- Od 5. ure: 15 kapljic / min, kar ustreza ~ 45 ml / h ali 0,6 ml / kg / h;
- Parenteralna prehrana, podporno zdravljenje: 15-25 kapljic / min, kar ustreza ~ 45-75 ml / h ali 0,6-1 ml / kg / h.
Zdravilo se uporablja za parenteralno prehrano, dokler se ne odpravi nevarnost jetrne encefalopatije.
Stranski učinki
V primeru doslednega upoštevanja hitrosti dajanja raztopine, odmerka zdravila in priporočenih previdnostnih ukrepov med infundiranjem ni stranskih učinkov, vendar ni mogoče izključiti možnosti preobčutljivostnih reakcij.
V primeru prevelikega odmerjanja ali prekoračitve priporočene hitrosti infundiranja lahko opazimo: slabost, bruhanje, mrzlico, povečano izločanje aminokislin skozi ledvice. V tem primeru je treba dajanje zdravila takoj ustaviti in čez nekaj časa nadaljevati z zmanjšanjem hitrosti infuzije.
Posebna navodila
V periferne žile je prepovedano injicirati raztopino aminoplazme Hepa.
Pri ledvični odpovedi se odmerek aminokisline prilagodi glede na serumski kreatinin in sečnino.
Uporaba raztopin aminokislin za zdravljenje jetrne encefalopatije ne izključuje drugih uveljavljenih terapevtskih ukrepov.
Prikazana je kompleksna uporaba drugih hranil hkrati z infundiranjem aminokislinske sestave: vnos ustrezne količine ogljikovih hidratov, uporaba elektrolitov v skladu s potrebami itd.
Med terapijo je treba nadzorovati koncentracijo glukoze v krvi, vodno-elektrolitsko ravnovesje, osmolarnost plazme, kislinsko-bazično ravnovesje in delovanje jeter. Način nadzora in pogostost njegovega izvajanja sta odvisna od resnosti bolnikovega stanja in resnosti poteka bolezni.
Infuzija raztopine iz ene steklenice ne sme presegati 24 ur.
Interakcije z zdravili
Trenutno ni podatkov o medsebojnem delovanju aminokislinskega kompleksa z drugimi snovmi / zdravili.
Zaradi nevarnosti fizikalno-kemijske nezdružljivosti in bakterijske kontaminacije ni priporočljivo dodajati zdravil v raztopino Aminoplazmatske hepe, zato jih je bolje vključiti v standardne raztopine elektrolitov ali ogljikovih hidratov. To ne izključuje možnosti mešanja drugih raztopin za parenteralno prehrano z zdravilom Aminoplasmal Hepa po testiranju njihove združljivosti.
Analogi
Analogi zdravila Aminoplasmal Hepa so: Hymix, Dipeptiven, Aminoven, Aminoven Infant, Nephrotect.
Pogoji skladiščenja
Shranjujte v temnem prostoru pri temperaturi do 25 ° C. Hranite izven dosega otrok. Ne zamrzujte!
Rok uporabnosti je 3 leta.
Pogoji odkupa iz lekarn
Izpuščen za bolnišnice.
Informacije o zdravilu so splošne, na voljo le informativno in ne nadomeščajo uradnih navodil. Samozdravljenje je nevarno za zdravje!
