Nifecard HL

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Nifecard HL: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Interakcije z zdravili
14. Analogi
15. Pogoji shranjevanja
16. Pogoji odkupa iz lekarn
17. Ocene
18. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Nifecard XL

Koda ATX: C08CA05

Aktivna sestavina: nifedipin (Nifedipin)

Proizvajalec: Lek d.d. (Lek dd) (Slovenija)

Opis in posodobitev fotografije: 21.8.2019

Cene v lekarnah: od 128 rubljev.

Nakup

Filmsko obložene tablete z nadzorovanim sproščanjem Nifecard CL

Nifecard CL je zaviralec kalcijevih kanalov, zdravilo z antianginalnimi in antihipertenzivnimi učinki.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika Nifecard CL - obložene tablete s prirejenim sproščanjem in obložene tablete z nadzorovanim sproščanjem: okrogle, izbočene na obeh straneh, od svetlo rjavkasto rumene do svetlo rjavkasto oranžne, z reliefnim napisom „NDP 30 "(Tablete 30 mg) ali" NDP 60 "(tablete 60 mg) na eni strani (10 kosov. V pretisnih omotih, 2 ali 3 pretisni omoti v kartonski škatli).

Zdravilna učinkovina: nifedipin, v 1 tableti - 30 ali 60 mg.

Dodatne snovi: natrijev lavril sulfat, magnezijev stearat, povidon, magnezijev hidrosilikat, Ludipress ^® Lek (mešanica laktoze monohidrata, krospovidon in povidon v razmerju 93: 3,5: 3,5), hipromeloza (30 mg tablete), hipromeloza-2906 in hipromeloza -2208 (60 mg tablete).

Sestava lupine: hidroksipropil metilcelulozni ftalat, polietilen glikol, hidroksipropil metilceluloza 2910, vodni magnezijev silikat, hidroksipropil celuloza, titanov dioksid, trietil citrat, železovo barvilo rumeni oksid NF.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Nifecard CL deluje hipotenzivno in antianginalno. Zdravilna učinkovina nifedipin je selektivni počasni zaviralec kalcijevih kanalov, pridobljen iz 1,4-dihidropiridina.

Zmanjša pretok zunajceličnega kalcija v kardiomiocite in gladke mišične celice perifernih in koronarnih arterij. Pri terapiji z velikimi odmerki zavira sproščanje kalcijevih ionov iz znotrajceličnih zalog. Zmanjša število delujočih kanalov, ne da bi to vplivalo na obdobje njihovega aktiviranja, inaktivacije in obnove.

Nifedipin ločuje vzbujanje in krčenje v miokardu, ki ga posredujeta troponin in tropomiozin, pa tudi v žilnih gladkih mišicah, povezanih s kalmodulinom. Ko se uporablja v terapevtskih odmerkih, pride do normalizacije transmembranskega toka kalcijevih ionov, ki je moten zaradi nekaterih patoloških stanj, predvsem pri arterijski hipertenziji. Ne vpliva na tonus žil. Pri uporabi zdravila Nifecard CL se koronarni pretok krvi poveča, prekrvavitev ishemičnih con miokarda se izboljša brez pojava kraje in aktivira se delovanje kolateralov.

Nifecard CL izboljšuje delovanje miokarda, zmanjšuje silo krčenja srca in potrebo miokarda po kisiku. Zaradi širjenja perifernih arterij pride do znižanja krvnega tlaka, celotnega perifernega žilnega upora in naknadne obremenitve srca. Nifedipin skoraj nima vpliva na sinoatrijska in AV vozlišča. Povzroča zmerno natriurezo, povečuje pretok krvi skozi ledvice, ima antiaterogene lastnosti (zlasti med daljšim tečajem).

Drugi učinki zdravila Nifecard CL vključujejo zaviranje agregacije trombocitov, znižanje tlaka v pljučni arteriji in pozitiven učinek na prekrvavitev možganskih žil.

Pri dolgotrajni uporabi se lahko pojavi toleranca na nifedipin.

Farmakokinetika

Po peroralni uporabi se nifedipin absorbira hitro in skoraj v celoti (od 92 do 98%).

Zaradi podaljšanega sproščanja nifedipina postopno, nadzorovano povečuje njegove koncentracije v plazmi. Koncentracija snovi v plazmi doseže planoto v približno 6 urah in se vzdržuje 24 ur z manjšimi nihanji.

Vezava nifedipina na beljakovine v krvni plazmi je 90%. Prodira skozi krvno-možgansko in placentno pregrado, ki se izloča v materino mleko. Ne sešteva.

Presnova poteka v jetrih. Ugotovljeni niso bili nobeni aktivni presnovki.

T _1/2 (razpolovni čas) nifedipina je približno 2 uri. Izloča se v obliki neaktivnih presnovkov, predvsem v žolču in urinu (20 oziroma 80%).

Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter se očistek nifedipina zmanjša; pri hudih okvarah bo morda potrebna prilagoditev odmerka.

Pri starejših bolnikih z intravensko uporabo se očistek nifedipina zmanjša za 33% v primerjavi z mladimi zdravimi prostovoljci.

Indikacije za uporabo

Ishemična bolezen srca: vazospastična (angiospastična) angina pektoris, naporna angina (stabilna);
Arterijska hipertenzija.

Kontraindikacije

Absolutno:

Huda stenoza aortne zaklopke;
Huda arterijska hipotenzija (sistolični krvni tlak pod 90 mm Hg);
Dekompenzirano kronično srčno popuščanje;
Akutno obdobje miokardnega infarkta (obdobje 4 tedne po napadu);
Kardiogeni šok;
Obdobje do 20 tednov nosečnosti;
Dojenje;
Preobčutljivost za sestavine zdravila Nifecard CL ali druge derivate 1,4-dihidropiridina.

Sorodnik:

Nestabilna angina;
Huda stenoza aortne odprtine ali mitralne zaklopke;
Sindrom bolnega sinusa;
Huda tahikardija;
Hipertrofična obstruktivna kardiomiopatija;
Miokardni infarkt z odpovedjo levega prekata;
Maligna arterijska hipertenzija;
Hude motnje cerebralne cirkulacije;
Disfunkcija ledvic in / ali jeter;
Starost do 18 let;
Obdobje od 20 do 40 tednov nosečnosti;
Sočasna uporaba zaviralcev beta, srčnih glikozidov, rifampicina.

Navodila za uporabo zdravila Nifecard CL: način in odmerjanje

Tablete Nifecard CL je treba jemati peroralno, pri zaužitju cele, brez žvečenja ali lomljenja.

Zdravljenje se začne z dnevnim odmerkom 30 mg. Po potrebi se odmerek poveča vsakih 7-14 dni.

Največji dovoljeni dnevni odmerek zdravila Nifecard CL je 90 mg.

Stranski učinki

S strani centralnega živčnega sistema: šibkost, povečana utrujenost, glavobol, zaspanost, vrtoglavica; pri dolgotrajni uporabi velikih odmerkov - ekstrapiramidne motnje (mešanje hoje, tresenje rok in prstov, okorelost rok in nog, obraz, podoben maski, težave pri požiranju, ataksija), tesnoba, depresija, parestezija okončin;
S strani kardiovaskularnega sistema: prekomerna vazodilatacija (občutek navala krvi na kožo obraza, občutek vročine, hiperemija kože obraza, asimptomatsko znižanje krvnega tlaka), bolečine v prsih, aritmija, palpitacije, tahikardija, periferni edem; redko - sinkopa, prekomerno znižanje krvnega tlaka, omedlevica, napadi angine (pogosteje na začetku zdravljenja); v posameznih primerih - miokardni infarkt;
Iz prebavnega sistema: dispeptične motnje (slabost, driska / zaprtje), zmanjšan apetit, suha usta; redko - hiperplazija dlesni (oteklina, bolečina, krvavitev); pri dolgotrajni uporabi - funkcionalne jetrne motnje (povečana aktivnost jetrnih transaminaz, intrahepatična holestaza);
Iz endokrinega sistema: zelo redko - povečanje telesne mase, galaktoreja, hiperglikemija; pri starejših - ginekomastija (popolnoma izgine po ukinitvi zdravila Nifecard CL);
Iz sečnega sistema: povečana dnevna količina urina; pri bolnikih z ledvično insuficienco - poslabšanje ledvične funkcije;
S strani hematopoeze: trombocitopenična purpura, trombocitopenija, levkopenija, asimptomatska agranulocitoza, anemija;
Iz dihal: redko - kašelj, težave z dihanjem; zelo redko - bronhospazem, pljučni edem;
Iz mišično-skeletnega sistema: artritis; redko - mialgija, otekanje sklepov, krči spodnjih in zgornjih okončin, artralgija;
S strani organa vida: zelo redko - okvara vida (pri največji koncentraciji nifedipina v krvi je možna prehodna slepota);
Alergijske reakcije: redko - fotodermatitis, eksantem, pruritus, eksfoliativni dermatitis; v redkih primerih avtoimunski hepatitis.

Preveliko odmerjanje

Glavni simptomi: periferna vazodilatacija s pomembnim in morda dolgotrajnim znižanjem krvnega tlaka (kaže se v obliki glavobola, depresije sinusnega vozla, zardevanja obraza, bradikardije / tahikardije, bradiaritmije), hipoksije, metabolične acidoze, hiperglikemije, kardiogenega šoka z razvojem edema pljuča. V primeru hude zastrupitve, izgube zavesti je mogoča koma.

Terapija: izvajanje standardnih postopkov za odstranjevanje nifedipina iz telesa (jemanje aktivnega oglja, izpiranje želodca), skrbno spremljanje srčne aktivnosti, obnavljanje stabilnih parametrov hemodinamike, izločevalnega sistema in pljuč. V primeru prevelikega odmerjanja zdravil s podaljšanim sproščanjem je treba zagotoviti njihovo popolno izločanje iz telesa. Če je mogoče, za preprečevanje nadaljnje absorpcije aktivne snovi tanko črevo speremo. Pri uporabi zdravil z odvajalnim učinkom je treba upoštevati, da lahko zdravilo Nifecard CL povzroči zmanjšanje tona črevesnih mišic do črevesne atonije.

Hemodializa je neučinkovita, zaradi razmeroma majhnega obsega porazdelitve in visoke stopnje vezave na beljakovine je priporočljiva plazmafereza. Simptomatsko zdravljenje bradiaritmij (beta-simpatomimetiki in / ali atropin); v primeru razvoja življenjsko nevarnih bradiaritmij je potreben začasni spodbujevalnik. Z vztrajnim izrazitim znižanjem krvnega tlaka zaradi arterijske vazodilatacije in kardiogenega šoka, dopamin (do 0,025 mg / kg / min), kalcij (intravensko 1000-2000 mg kalcijevega glukonata), dobutamin (do 0,015 mg / kg / min), adrenalin (epinefrin) ali noradrenalin (noradrenalin). Odmerki teh zdravil se določijo glede na doseženi učinek.

Glede na možno volumetrično preobremenitev srca je treba infuzijsko zdravljenje izvajati pod nadzorom hemodinamičnih parametrov.

Protistrupi - kalcijevi pripravki. Z okvarjenim delovanjem jeter se očistek nifedipina poveča.

Posebna navodila

Zdravilo Nifecard CL je treba uporabljati previdno pri zdravljenju oseb na hemodializi, bolnikov z visokim krvnim tlakom, bolnikov z ireverzibilno ledvično odpovedjo, ki jih spremlja znižanje celotne količine krvi, saj je možen močan padec krvnega tlaka.

Na začetku zdravljenja obstaja možnost angine pektoris, zlasti po predhodnem nenadnem umiku zaviralcev adrenergičnih receptorjev beta (zato jih je treba postopoma odpovedati).

Kombinirano uporabo zdravila Nifecard CL z zaviralci adrenergičnih receptorjev beta je treba izvajati pod natančnim zdravniškim nadzorom, ker možno je čezmerno znižanje krvnega tlaka, pri nekaterih bolnikih pa poslabšanje simptomov srčnega popuščanja.

Zelo previdno je treba zdravilo Nifecard CL dozirati s hudim srčnim popuščanjem.

Za bolnike z vazospastično angino pektoris je to zdravilo predpisano z naslednjimi diagnostičnimi merili: prisotnost klasične klinične slike bolezni z zvišanjem segmenta ST, pojav krča koronarnih arterij ali angine pektoris, ki jo povzroča ergonovin, odkrivanje koronarnega krča z angiografijo ali angiospastična komponenta brez potrditve (na primer z različnimi pragovi stresa). ali v primeru nestabilne angine pektoris v primerih, ko podatki elektrokardiograma kažejo na prehodni angiospazem).

Če je med uporabo zdravila Nifecard CL treba izvesti kirurški poseg, je nujno obvestiti anesteziologa o prejeti terapiji.

V obdobju jemanja zdravila Nifecard CL je mogoče doseči pozitivne rezultate pri izvajanju laboratorijskih testov za določanje antinuklearnih protiteles in pri neposredni Coombsovi reakciji.

Bolniki z okvarjenim delovanjem jeter med zdravljenjem morajo biti pod natančnim zdravniškim nadzorom (po potrebi je treba odmerek nifedipina zmanjšati in / ali uporabiti druge dozirne oblike te snovi).

Pri bolnikih s hudo obstruktivno kardiomiopatijo obstaja tveganje za povečanje pogostnosti, trajanja in resnosti napadov angine po jemanju zdravila Nifecard CL.

Preklic zdravila Nifecard CL bi moral biti postopen.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Med zdravljenjem je potrebna previdnost pri vožnji vozil in opravljanju potencialno nevarnih vrst del, ki zahtevajo večjo pozornost in visoko stopnjo reakcije.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

obdobje do 20 tednov nosečnosti, dojenje (dojenje): Nifecard CL je kontraindiciran;
obdobje od 20 do 40 tednov nosečnosti: zdravljenje je treba izvajati pod zdravniškim nadzorom, pod pogojem, da pričakovana korist presega možno tveganje; zdravilo je treba uporabljati samo v stacionarnih pogojih pod ustreznim nadzorom stanja matere in ploda, vključno s spremljanjem materinega krvnega tlaka in rednim ultrazvočnim nadzorom preživetja in razvoja ploda; ko zaznajo nepravilnosti, Nifecard CL prekliče.

Pediatrična uporaba

Terapija z zdravilom Nifecard CL je kontraindicirana pri bolnikih, mlajših od 18 let.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Tablete Nifecard CL z okvarjenim delovanjem ledvic je treba uporabljati previdno.

Za kršitve delovanja jeter

V skladu z navodili je treba zdravilo Nifecard CL uporabljati previdno v primeru okvare delovanja jeter.

Interakcije z zdravili

Druga antihipertenzivna zdravila, zaviralci beta, inhalacijski anestetiki, triciklični antidepresivi, diuretiki, nitrati, cimetidin, v manjši meri ranitidin: okrepi se antihipertenzivni učinek nifedipina;
Kinidin: njegova koncentracija v krvni plazmi se zmanjša, po ukinitvi nifedipina pa je možno močno zvišanje ravni;
Digoksin, teofilin: njihova koncentracija v krvni plazmi se poveča (treba je nadzorovati koncentracijo v krvi in klinični učinek);
Induktorji mikrosomskih jetrnih encimov (vključno z rifampicinom): koncentracija nifedipina se zmanjša;
Nitrati: tahikardija se stopnjuje;
Nesteroidna protivnetna zdravila, kalcijevi pripravki, simpatomimetiki, estrogeni: antihipertenzivni učinek nifedipina se zmanjša;
Vinkristin: njegovo izločanje se upočasni, neželeni učinki se povečajo (odmerek je treba zmanjšati);
Litijevi pripravki: okrepijo se toksični učinki litija (slabost, bruhanje, driska, tresenje, ataksija, tinitus);
Cefalosporini (na primer cefiksim): poveča biološko uporabnost cefalosporina za 70%;
Zdravila, za katera je značilna visoka stopnja vezave na beljakovine (antikonvulzivi, nesteroidna protivnetna zdravila, salicilati, kumarin, kinin, sulfinpirazon, indandion): njihova koncentracija v krvni plazmi se poveča.

Grenivkin sok zavira presnovo nifedipina v telesu, zato je sočasna uporaba zdravila Nifecard CL kontraindicirana.

Analogi

Analogi zdravila Nifecard CL so: Adalat, Zanifed, Calzigar Retard, Kordafen, Kordipin CL, Kordipin retard, Kordaflex, Nifedipin.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte pri temperaturah do 25 ° C. Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Ocene o Nifeckard HL

V pregledih zdravila Nifecard CL bolniki zdravilo označujejo kot učinkovito, kakovostno in priročno za uporabo, dobro zmanjšuje in stabilizira tlak.

Glavna pomanjkljivost so razmeroma visoki stroški.

Cena Nifecard CL v lekarnah

Približna cena za Nifecard HL:

paket 30: 30 mg tablete - 180-189 rubljev, 60 mg tablete - 257-323 rubljev;
pakiranje 60 kosov: 30 mg tablete - 323–383 rubljev, 60 mg tablete - 462–573 rubljev.