Baralgetas

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Baralgetas: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Analogi
14. Pogoji shranjevanja
15. Ocene
16. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Baralgetas

Koda ATX: A03DA02

Učinkovina: natrijev metamizol + pitofenon + fenpiverinijev bromid (natrijev metamizol + pitofenon + fenpiverinijev bromid)

Proizvajalec: JUGOREMEDIJA (Srbija)

Opis in posodobitev fotografije: 13.08.2019

Raztopina za intramuskularno in intravensko uporabo Baralgetas

Baralgetas je ne-narkotično kombinirano zdravilo, ki lajša bolečine in krče.

Oblika in sestava izdaje

Odmerne oblike zdravila:

Tablete (10 kosov. V pretisnih omotih, 1 ali 10 pretisnih omotov v kartonski škatli);
Raztopina za intramuskularno in intravensko uporabo (v ampulah iz temnega stekla, v škatli s 5 ampulami).

Vsebnost aktivnih snovi v 1 tableti / ampuli zdravila Baralgetas:

Natrijev metamizol - 500 mg;
Pitofenon hidroklorid - 5 mg;
Fenpiverinijev bromid - 0,1 mg.

Natrijev metamizol deluje antipiretično in analgetično, fenpiverinijev bromid in pitofenonov hidroklorid sproščata gladke mišice notranjih organov. Delovanje pitofenonijevega klorida je podobno delovanju papaverina.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Baralgetas je kombinirano analgetično in spazmolitično zdravilo, katerega sestavni deli medsebojno krepijo farmakološko delovanje.

Natrijev metamizol, ki je derivat pirazolona, zaradi zaviranja sinteze prostaglandinov zagotavlja antipiretični, analgetični in šibek protivnetni učinek.

Fenpiverinijev bromid ima m-antiholinergični učinek, poleg tega pa ima tudi miotropni učinek na gladke mišice.

Pitofenon hidroklorid zagotavlja neposreden miotropni učinek na gladke mišice, zaradi česar se sprosti (učinek, podoben papaverinu).

Farmakokinetika

Natrijev metamizol

Natrijev metamizol se po peroralni uporabi hitro absorbira iz prebavil. V črevesni steni se snov hidrolizira in tvori aktivni presnovek. V krvi nespremenjenega natrijevega metamizola ne zaznamo (v nepomembni koncentraciji je v krvni plazmi šele po intravenski uporabi in hitro postane nedosegljiv za določitev). Zaradi intramuskularne injekcije se pomemben delež sestavin zdravila hitro absorbira z mesta injiciranja. Približno 50–60% snovi se veže na beljakovine v plazmi. V terapevtskih odmerkih se izloči v materino mleko.

V jetrih poteka intenzivna biotransformacija natrijevega metamizola. Glavni presnovki: 4-metilaminoantipirin, 4-aminoantipirin, 4-acetilaminoantipirin, 4-formilaminoantipirin. Ugotovljenih je bilo približno 20 dodatnih presnovkov, vključno z derivati glukuronske kisline. V cerebrospinalno tekočino se sprostijo štirje glavni presnovki. Natrijev metamizol se v glavnem izloča skozi ledvice.

Fenpiverinijev bromid

Fenpiverinijev bromid se po peroralni uporabi hitro absorbira iz prebavil. Najvišja koncentracija v krvni plazmi je dosežena po 1 uri in ne prodre skozi krvno-možgansko pregrado. Od 32,4 do 40,4% se izloči v urinu nespremenjeno, od 2,3 do 5,3% pa z žolčem.

Pitofenone

Pitofenon se po peroralni uporabi iz prebavil hitro absorbira. Najvišja koncentracija v krvni plazmi je dosežena po 0,5–1 urah in se hitro porazdeli po tkivih in organih ter ne prodre skozi krvno-možgansko pregrado. Z oksidativnimi reakcijami se presnovi v jetrih. Izloča se z urinom. Razpolovni čas je 1,8 ure.

Indikacije za uporabo

V skladu z navodili je zdravilo Baralgetas priporočljivo pri zmernih do blagih bolečinah, ki jih povzročajo mišični krči notranjih organov (krči mehurja in sečevodov, ledvične, črevesne in žolčne kolike).

Imenovanje zdravila Baralgetas je učinkovito tudi pri diskineziji žolčnih kanalov, kroničnem kolitisu, algodismenoreji, sindromu poholecistektomije, boleznih medeničnih organov.

Sredstvo za lajšanje bolečin se lahko uporablja pri kratkotrajni terapiji mialgije, išiasa, artralgije, nevralgije in kot sredstvo za lajšanje bolečin po operacijah in diagnostičnih postopkih.

Kontraindikacije

Zatiranje hematopoetske funkcije kostnega mozga;
Huda okvara ledvic in jeter;
Tahiaritmija, angina pektoris, dekompenzirano srčno popuščanje;
DrDeramus z zaprtim kotom;
Hiperplazija prostate;
Obstrukcija črevesja;
Kolaps;
Preobčutljivost;
Nosečnost, dojenje.

Zdravila ne smete dajati intravensko otrokom, mlajšim od 3 mesecev ali lažjim od 5 kg.

Tablete Baralgetas so kontraindicirane pri otrocih, mlajših od 5 let.

Previdno je treba zdravilo jemati pri jetrni in ledvični odpovedi, bronhialni astmi, nagnjenosti k nizkemu krvnemu tlaku, preobčutljivosti na protivnetna nesteroidna zdravila.

Navodila za uporabo zdravila Baralgetas: način in odmerjanje

Tablete

Priporočen odmerek za različne starostne skupine:

Otroci 5-7 let: en sam odmerek - ¹ / ₂ tableta, maksimalni dnevni - 2 tableti;
Otroci 8-11 let: enojna - ¹ / ₂ tableta, maksimalni dnevni - 4 tablete;
Otroci, stari od 12 do 14 let: ena - 1 tableta, največji dnevni odmerek - 6 tablet;
Mladostniki, starejši od 15 let, in odrasli: en odmerek 1-2 tableti, pogostnost dajanja je 2-3 krat na dan.

Raztopina za intramuskularno in intravensko uporabo

Zdravilo se daje intravensko mladostnikom, starejšim od 15 let, in odraslim s hudo in akutno koliko - v količini 2 ml. Zdravilo Baralgetas je treba injicirati počasi, 1 ml za 1 minuto. Po potrebi lahko raztopino znova injiciramo - po 6-8 urah. Intramuskularno se zdravilo Baralgetas daje 2-3 krat na dan po 2-5 ml. Dovoljeni dnevni odmerek je 10 ml, trajanje zdravljenja je 5 dni.

Otrokom lahko zdravilo kot anestetik dajemo intramuskularno in intravensko v skladu s starostjo:

3–11 mesecev: v količini 0,1–0,2 ml in samo intramuskularno;
1-2 leti: 0,2-0,3 ml intramuskularno ali 0,1-0,2 ml intravensko;
3-4 leta: 0,3-0,4 ml intramuskularno ali 0,2-0,3 ml intravensko;
5-7 let: 0,4-0,5 ml intramuskularno ali 0,3-0,4 ml intravensko;
8-12 let: 0,6-0,7 ml intramuskularno ali 0,5-0,6 ml intravensko;
12-15 let: 0,8-1,0 ml intramuskularno ali intravensko.

Pred injiciranjem je treba ampulo z zdravilom držati v roki, da se raztopina segreje na sobno temperaturo.

Stranski učinki

Alergijske reakcije: urtikarija, angioedem, eritem, epidermalna toksična nekroliza, bronhospazem, anafilaktični šok;
Sečni sistem: okvarjena ledvična funkcija, anurija, proteinurija, oligurija, nefritis, obarvanje urina;
Hematopoetski organi: agranulocitoza, levkopenija, trombocitopenija;
Kardiovaskularni sistem: znižanje krvnega tlaka;
Antiholinergični učinki: tahikardija, pareza nastanitve, suhost ustne sluznice, težave z uriniranjem, zmanjšano potenje;
Lokalne reakcije: pri intramuskularni injekciji so možni infiltrati na mestu injiciranja.

V primeru prevelikega odmerjanja se pojavijo bruhanje, zaspanost, slabost, bolečine v epigastriju, znižanje tlaka, okvarjena ledvična in jetrna funkcija. V teh primerih se pacientov želodec izpere in pije aktivno oglje.

Preveliko odmerjanje

Simptomi: gastralgija, hipotermija, slabost, bruhanje, tahikardija, znižanje krvnega tlaka, zasoplost, zaspanost, tinitus, oslabljena zavest, delirij, hemoragični sindrom, akutna agranulocitoza, oligurija, akutna jetrna in / ali ledvična odpoved, paraliza dihalnih mišic, konvulzije …

Zdravljenje: izpiranje želodca, imenovanje raztopin vodne soli, aktivnega oglja, prisilne diureze, hemodialize. V primeru konvulzivnega sindroma je priporočljivo intravensko dajanje hitro delujočih barbituratov in diazepama.

Posebna navodila

Pri uporabi zdravila Baralgetas ne smete uživati snovi, ki vsebujejo etanol.

V primeru dolgega (več kot en teden) vnosa zdravila je treba spremljati funkcionalno stanje jeter in sliko periferne krvi.

Zdravila Baralgetas ne morete jemati za lajšanje akutnih bolečin v trebuhu, dokler ni ugotovljen njihov vzrok.

Takoj prenehajte jemati zdravilo, če sumite na agranulocitozo, pa tudi če odkrijete trombocitopenijo.

Doječe matere naj med zdravljenjem prenehajo z dojenjem.

Otroci, mlajši od 5 let, in bolniki, ki prejemajo citotoksična zdravila, morajo zdravilo Baralgetas uporabljati pod nadzorom zdravnika.

Za intramuskularno injekcijo uporabite dolgo, tanko iglo.

Verjetna rdeča barva urina (izločanje presnovka) ni klinično pomembna.

Poklic s potencialno nevarnimi vrstami dela, nadzor nad zapletenimi mehanizmi, vozili je treba opravljati previdno, saj je mogoče zmanjšati hitrost duševnih in fizičnih reakcij.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Uporaba zdravila Baralgetas med nosečnostjo (zlasti v prvem trimesečju in zadnjih 6 tednih) je prepovedana.

Če je treba med dojenjem uporabljati zdravilo Baralgetas, je treba dojenje prenehati.

Pediatrična uporaba

Zdravilo je prepovedano uporabljati za intravensko dajanje bolnikom, mlajšim od 3 mesecev, pa tudi pri zdravljenju otrok, težkih do 5 kg. Uporaba tablet Baralgetas je kontraindicirana, mlajša od 5 let.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

V primeru hude ledvične odpovedi se zdravila Baralgetas ne sme uporabljati. Pri ledvični odpovedi je treba zdravilo uporabljati previdno.

Za kršitve delovanja jeter

V primeru hude jetrne okvare zdravila Baralgetas ne smete uporabljati. V primeru odpovedi jeter je treba zdravilo uporabljati previdno.

Analogi

Analogi Baralgetasa za aktivne sestavine: Bral, Bralangin, Maksigan, Plenalgin, Revalgin, Renalgan, Spazgan, Spazmalgon, Spazmalin, Spazmoblok, Spazmogard, Trinalgin, Geomag.

Analogi podobni v mehanizmu delovanja: Akofil, Analgin, Andipal, Antipyrin, Baralgin M, Benalgin, Quintalgin, Pentabufen, Pentalgin, Santoperalgin, Sedal-M, Sedalgin-Neo, Tempalgin, Tempanginol, Tetralgin, Quatrox.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte v suhem prostoru, zaščitenem pred svetlobo, pri sobni temperaturi, ki ne presega 25 ° C.

Rok uporabnosti je 5 let.

Ocene o Baralgetasu

Ocene o Baralgetasu so precej raznolike. Uporabniki, ki upoštevajo zdravnikova priporočila, jemljejo zdravilo v priporočenih odmerkih in spremljajo neželene učinke, se na zdravilo Baralgetas pozitivno odzovejo. Ljudje, ki brez zdravniškega nasveta to zdravilo uporabljajo za nujno lajšanje bolečin različnega izvora in se ne ukvarjajo s preučevanjem kontraindikacij in neželenih učinkov, zdravilu dajo negativno oceno.