Telmista - Navodila Za Uporabo, Cena, Pregledi, Analogi, 40 Mg Tablete

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Telmista

Telmista: navodila za uporabo in pregledi

1. 1. Oblika in sestava izdaje
2. 2. Farmakološke lastnosti
3. 3. Indikacije za uporabo
4. 4. Kontraindikacije
5. 5. Način uporabe in doziranje
6. 6. Neželeni učinki
7. 7. Preveliko odmerjanje
8. 8. Posebna navodila
9. 9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. 10. Uporaba v otroštvu
11. 11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. 12. Za kršitve delovanja jeter
13. 13. Uporaba pri starejših
14. 14. Interakcije z zdravili
15. 15. Analogi
16. 16. Pogoji shranjevanja
17. 17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. 18. Ocene
19. 19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Telmista

Koda ATX: C09CA07

Aktivna sestavina: Telmisartan (Telmisartan)

Proizvajalec: JSC "Krka" (Slovenija)

Opis in posodobitev fotografije: 25.10.2018

Cene v lekarnah: od 200 rubljev.

Nakup

Telmista je antihipertenzivno zdravilo.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika Telmista - tablete: skoraj bele ali bele; v odmerku 20 mg - okrogli, 40 mg - bikonveksni, ovalni, 80 mg - bikonveksni, v obliki kapsule (v pretisnem omotu iz kombiniranega materiala 7 kosov, v kartonski škatli 2, 4, 8, 12 ali 14 pretisnih omotov; v pretisnem omotu 10 kosov, v kartonski škatli 3, 6 ali 9 pretisnih omotov).

Sestava ene tablete:

• zdravilna učinkovina: telmisartan - 20, 40 ali 80 mg;
• pomožne snovi: natrijev hidroksid, laktoza monohidrat, magnezijev stearat, meglumin, povidon K30, sorbitol (E420).

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Telmisartan, zdravilna učinkovina zdravila Telmista, ima antihipertenzivne lastnosti in je antagonist receptorjev za angiotenzin II (zaviralec receptorjev AT ₁). Z odstranitvijo angiotenzina II iz vezave na receptor nima agonističnega učinka na ta receptor. Telmisartan se lahko selektivno in dolgo časa veže samo na receptorje AT ₁ za angiotenzin II. Nima afinitete do drugih receptorjev za angiotenzin, katerih funkcijski pomen in rezultat pretiranega (zaradi uporabe telmisartana) učinka angiotenzina II nanje niso preučevali.

Telmisartan zmanjša vsebnost aldosterona v krvni plazmi, ne vpliva na koncentracijo renina in ne blokira ionskih kanalov. Zdravilna učinkovina ne zavira ACE (angiotenzinske konvertaze), ki uničuje tudi bradikinin, zato bradikinin ne povzroča stranskih reakcij.

Telmisartan, odmeren v odmerku 80 mg, popolnoma blokira hipertenzivni učinek angiotenzina II. Po prvem zaužitju zdravila v 3 urah je opazen začetek hipotenzivnega učinka, učinek traja en dan in ostane pomemben do dva dni. Stabilen hipotenzivni učinek se običajno razvije v 4–8 tednih od začetka zdravljenja z rednim dajanjem telmisartana.

Pri arterijski hipertenziji zdravilo pomaga znižati sistolični in diastolični krvni tlak (BP). Telmisartan nima vpliva na srčni utrip (srčni utrip).

Pri bolnikih z ostro odpovedjo telmisartana se krvni tlak postopoma povrne na prvotno vrednost in odtegnitvenega sindroma ni.

Farmakokinetika

• absorpcija: peroralno se hitro absorbira v prebavilih. Biološka uporabnost je 50%. Če se jemlje sočasno s hrano, se znižanje AUC (površina pod farmakokinetično krivuljo) giblje med 6% in 19% pri odmerku 40 oziroma 160 mg. 3 ure po zaužitju telmisartana se njegova koncentracija v krvni plazmi zniža (ni odvisna od časa obroka). AUC in najvišja koncentracija snovi v krvni plazmi (C _max) sta pri ženskah približno 2 oziroma 3-krat višja kot pri moških. Ni bilo pomembnega vpliva na učinkovitost;
• porazdelitev in presnova: 99,5% snovi se veže na beljakovine v plazmi (večinoma alfa-1 glikoprotein in albumin). Navidezni volumen porazdelitve pri ravnotežni koncentraciji je v povprečju 500 litrov. Do presnove pride s konjugacijo z glukuronsko kislino, da nastanejo farmakološko neaktivni presnovki;
• Izločanje: T _1/2 (razpolovna doba) - več kot 20 ur. Snov se v glavnem izloči nespremenjena skozi črevesje, z urinom - manj kot 2%. Skupni plazemski očistek je v primerjavi s pretokom jeter v krvi precej visok (približno 1500 ml / min) in znaša približno 900 ml / min.

Glavni farmakokinetični parametri telmisartana pri 4-tedenski uporabi pri otrocih in mladostnikih, starih od 6 do 18 let, v odmerku 1 ali 2 mg / kg so na splošno primerljivi s tistimi pri odraslih bolnikih in potrjujejo nelinearnost farmakokinetike aktivne snovi, zlasti glede na C _maks.

Indikacije za uporabo

• arterijska hipertenzija;
• visoko tveganje za bolezni srca in ožilja pri bolnikih, starejših od 55 let - za zmanjšanje kardiovaskularne obolevnosti in umrljivosti.

Kontraindikacije

Absolutno:

• hude oblike motenj delovanja jeter (po klasifikaciji Child-Pugh - razred C);
• oviranje žolčnega trakta;
• kombinirana uporaba z aliskirenom pri bolnikih s hudo ali zmerno odpovedjo ledvic (hitrost glomerulne filtracije manj kot 60 ml / min / 1,73 m ²) ali z diabetesom mellitusom;
• pomanjkanje laktaze / saharaze / izomaltaze, intoleranca za fruktozo, malabsorpcija glukoze-galaktoze;
• nosečnost in dojenje;
• starost do 18 let;
• posamezna preobčutljivost za telmisartan ali katero koli pomožno komponento zdravila.

Relativni (bolezni / stanja, pri katerih uporaba zdravila Telmista zahteva previdnost):

• okvarjeno delovanje ledvic in / ali jeter;
• dvostranska stenoza ledvičnih arterij ali stenoza arterije samotne ledvice;
• stanja po presaditvi ledvice (zaradi pomanjkanja izkušenj pri uporabi);
• hiperkalemija;
• hiponatremija;
• kronično srčno popuščanje;
• zožitev mitralne in / ali aortne zaklopke;
• GOKMP (hipertrofična obstruktivna kardiomiopatija);
• zmanjšanje BCC (prostornine obtočne krvi) zaradi predhodnega zdravljenja z diuretiki, omejenega vnosa kuhinjske soli, bruhanja ali driske;
• primarni hiperaldosteronizem (varnost in učinkovitost nista bili dokazani).

Navodila za uporabo zdravila Telmista: način in odmerjanje

Tablete Telmista se jemljejo peroralno, ne glede na čas obroka.

V primeru arterijske hipertenzije je priporočljivo začeti jemati 20 ali 40 mg zdravila enkrat na dan. Pri nekaterih bolnikih je mogoče doseči hipotenzivni učinek v odmerku 20 mg / dan. V primeru nezadostnega terapevtskega učinka lahko odmerek povečate na največji dnevni odmerek 80 mg. Pri povečevanju odmerka je treba upoštevati, da se največji hipotenzivni učinek zdravila Telmista običajno doseže po 4-8 tednih od začetka zdravljenja.

Za zmanjšanje srčno-žilne obolevnosti in umrljivosti je priporočljivo jemati 80 mg zdravila enkrat na dan.

V začetni fazi zdravljenja bodo morda potrebne dodatne metode za normalizacijo krvnega tlaka.

Pri bolnikih z ledvično insuficienco, vključno s tistimi na hemodializi, ni treba prilagoditi režima odmerjanja.

V primeru blage ali zmerne okvare jeter (po klasifikaciji Child-Pugh - razreda A in B) je največji dnevni odmerek zdravila Telmista 40 mg.

Pri starejših bolnikih se farmakokinetika telmisartana ne spremeni, zato zanje ni treba prilagajati odmerka zdravila.

Stranski učinki

Pri uporabi zdravila Telmista so možne naslednje neželene reakcije sistemov in organov:

• srce: tahikardija, bradikardija;
• posode: ortostatska hipotenzija, znatno znižanje krvnega tlaka;
• prebavni sistem: driska, bolečine v trebuhu, dispepsija, nelagodje v želodcu, napenjanje, bruhanje, disgevzija (perverzija okusa), suhost ustne sluznice, motnje v delovanju jeter / bolezni jeter;
• krvni in limfni sistem: trombocitopenija, eozinofilija, anemija, sepsa (vključno s smrtno sepso);
• živčni sistem: nespečnost, tesnoba, depresija, vrtoglavica, omedlevica;
• imunski sistem: preobčutljivost (urtikarija, eritem, angioedem), anafilaktične reakcije, pruritus, ekcem, kožni izpuščaj (vključno z zdravili), hiperhidroza, angioedem (tudi usoden), toksičen kožni izpuščaj;
• organ vida: motnje vida;
• dihalni sistem, prsni koš in organi mediastinuma: kašelj, težko dihanje, okužbe zgornjih dihal, intersticijska pljučna bolezen (vzročna povezava z uporabo telmisartana ni ugotovljena);
• mišično-skeletno in vezivno tkivo: bolečine v hrbtu, artralgija, mišični krči (krči v teletih mišicah), mialgija, bolečine v nogah, bolečine v tetivah (simptomi, podobni vnetju in degeneraciji tetivnega tkiva);
• ledvice in sečila: okvarjena ledvična funkcija (vključno z akutno ledvično odpovedjo), okužbe sečil (vključno s cistitisom);
• telo kot celota: splošna šibkost, gripi podoben sindrom, bolečine v prsih;
• instrumentalne in laboratorijske študije: povečanje vsebnosti sečne kisline, kreatinina v krvni plazmi, zmanjšanje ravni hemoglobina, povečanje aktivnosti jetrnih transaminaz, CPK (kreatin-fosfokinaza) v krvni plazmi, hipoglikemija (pri bolnikih z diabetesom mellitusom), hiperkalemija.

Razmerje med stopnjo manifestacije neželenih učinkov s starostjo, spolom ali raso bolnikov ni ugotovljeno.

Preveliko odmerjanje

V primeru prevelikega odmerjanja zdravila Telmista se lahko pojavijo naslednji simptomi: tahikardija, bradikardija, znatno znižanje krvnega tlaka.

Zdravljenje je priporočljivo simptomatsko. Hemodializa ni učinkovita za odstranjevanje telmisartana.

Posebna navodila

Sočasna uporaba zaviralcev Telmiste in ACE ali neposrednega zaviralca renina, aliskirena, zaradi dvojnega učinka na RAAS (sistem renin-angiotenzin-aldosteron) poslabša delovanje ledvic (vključno z lahko povzroči akutno ledvično odpoved) in poveča tveganje za arterijsko hipotenzijo in hiperkalemijo … Če je takšna skupna terapija nujno potrebna, jo je treba izvajati pod natančnim zdravniškim nadzorom ter redno preverjati delovanje ledvic, krvni tlak in elektrolite v krvni plazmi.

Pri bolnikih z diabetično nefropatijo ni priporočljivo sočasno uporabljati telmisartana in zaviralcev ACE.

V primerih, ko sta žilni tonus in ledvična funkcija odvisna predvsem od aktivnosti RAAS (na primer pri bolnikih z ledvičnimi boleznimi, vključno z dvostransko stenozo ledvične arterije ali stenozo ene same ledvične arterije ali s kroničnim srčnim popuščanjem), lahko uporaba zdravil, ki vplivajo na RAAS, privede do razvoja hiperazotemija, akutna arterijska hipotenzija, oligurija in akutna ledvična odpoved (v redkih primerih).

Pri uporabi skupaj z diuretiki, ki varčujejo s kalijem, nadomestki soli, ki vsebujejo kalij, dodatki in drugimi zdravili, ki povečujejo koncentracijo kalija v krvni plazmi (na primer heparin), je treba nadzorovati raven kalija v krvi.

Ker se telmisartan izloča pretežno z žolčem, z obstruktivnimi boleznimi žolčnika ali okvarjenim delovanjem jeter je možno zmanjšanje očistka zdravila.

Pri sladkorni bolezni in dodatnem kardiovaskularnem tveganju, kot je bolezen koronarnih arterij (bolezen koronarnih arterij), lahko uporaba zdravila Telmista povzroči usoden miokardni infarkt in nenadno srčno-žilno smrt. Pri bolnikih z diabetesom mellitusom IHD morda ni mogoče diagnosticirati, saj se simptomi v tem primeru ne pojavijo vedno. Zato je treba pred začetkom zdravljenja z zdravili opraviti ustrezne diagnostične preiskave, vključno z vadbenim testom.

Pri bolnikih z diabetesom mellitusom, ki se zdravijo z insulinom ali peroralnimi hipoglikemičnimi zdravili, se lahko med zdravljenjem z zdravilom Telmista razvije hipoglikemija. Takšni bolniki morajo nadzorovati koncentracijo glukoze v krvi, saj je treba glede na ta kazalnik prilagoditi odmerek insulina ali hipoglikemičnih zdravil.

Pri primarnem hiperaldosteronizmu uporaba antihipertenzivnih zdravil - zaviralcev RAAS - običajno ni učinkovita. Takšnim bolnikom ni priporočljivo jemati zdravila Telmista.

Uporaba zdravila je možna v kombinaciji s tiazidnimi diuretiki, saj takšna kombinacija dodatno zniža krvni tlak.

Študije so pokazale, da je zdravilo Telmista pri pacientih rase Negroid manj učinkovito. Na Japonskem so v večini primerov opazili okvare jeter s telmisartanom.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Pri vožnji vozil in opravljanju vseh vrst dejavnosti, ki zahtevajo hitro duševno, motorično reakcijo in večjo pozornost, je treba med zdravljenjem z zdravili upoštevati verjetnost zaspanosti in omotice ter biti previden.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

V skladu z navodili je zdravilo Telmista med nosečnostjo kontraindicirano. Če je diagnosticirana nosečnost, je treba zdravilo takoj prekiniti. Po potrebi je treba predpisati antihipertenzive drugih razredov, ki so odobreni za uporabo med nosečnostjo. Alternativno zdravljenje je priporočljivo tudi za ženske, ki načrtujejo nosečnost.

V predkliničnih študijah zdravila teratogenih učinkov niso razkrili. Ugotovljeno pa je bilo, da uporaba antagonistov receptorjev za angiotenzin II v drugem in tretjem trimesečju nosečnosti povzroča fetotoksičnost (oligohidramnios, zmanjšano delovanje ledvic, upočasnitev okostenelosti kosti ploda lobanje) in toksičnost novorojenčkov (arterijska hipotenzija, ledvična odpoved, hiperkalemija).

Novorojenčki, katerih matere so med nosečnostjo jemale zdravilo Telmista, potrebujejo zdravniški nadzor zaradi možnega razvoja arterijske hipotenzije pri njih.

Ker ni podatkov o prodiranju telmisartana v materino mleko, je zdravilo kontraindicirano jemati med dojenjem.

Uporaba v otroštvu

Varnost in učinkovitost telmisartana v pediatriji nista bili dokazani, zato so tablete Telmist 40 mg, 80 mg in 20 mg prepovedane za predpisovanje otrokom in mladostnikom, mlajšim od 18 let.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic je uporaba zdravila potrebna previdnost.

Pri hudi ali zmerni ledvični odpovedi (hitrost glomerulne filtracije manj kot 60 ml / min / 1,73 m ²) je skupno imenovanje zdravila Telmista in aliskirena kontraindicirano.

Za kršitve delovanja jeter

Zdravila ni priporočljivo jemati pri bolnikih s hudo okvarjenim delovanjem jeter (po klasifikaciji Child-Pugh - razred C).

V primeru blage do zmerne jetrne insuficience (po klasifikaciji Child-Pugh - razreda A in B) je uporaba zdravila Telmista potrebna previdnost. Največji dnevni odmerek zdravila v tem primeru ne sme presegati 40 mg.

Uporaba pri starejših

Odmerka zdravila Telmista za starejše bolnike ni treba prilagajati.

Interakcije z zdravili

Uporaba telmisartana sočasno z nekaterimi zdravili lahko povzroči naslednje učinke:

• antihipertenzivna zdravila: povečan antihipertenzivni učinek;
• varfarin, digoksin, ibuprofen, glibenklamid, hidroklorotiazid, paracetamol, amlodipin in simvastatin: klinično pomembnih interakcij niso opazili. V nekaterih primerih je mogoče v povprečju povečati vsebnost digoksina v krvni plazmi za 20%. Pri uporabi skupaj z digoksinom je priporočljivo redno spremljati njegovo koncentracijo v plazmi;
• diuretiki, ki varčujejo s kalijem (na primer spironolakton, amilorid, triamteren, eplerenon), nadomestki, ki vsebujejo kalij, zaviralci ACE, antagonisti receptorjev angiotenzina II, nesteroidna protivnetna zdravila (nesteroidna protivnetna zdravila), vključno s selektivnimi zaviralci ciklooksigenaze ali zaviralci takoksigenaze in trimetoprim: povečano tveganje za hiperkalemijo (zaradi sinergijskega učinka);
• ramipril: 2,5-kratno zvišanje _Cmax in AUC _0-24 ramiprila in ramiprilata;
• litijevi pripravki: reverzibilno zvišanje koncentracije litija v krvni plazmi (v redkih primerih so poročali) s spremljajočim toksičnim učinkom. Priporočljivo je redno preverjati koncentracijo litija v plazmi;
• NSAID (vključno z acetilsalicilno kislino, neselektivnimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili in zaviralci ciklooksigenaze-2): zmanjšanje hipotenzivnega učinka telmisartana, povečano tveganje za razvoj akutne ledvične odpovedi z dehidracijo. Na začetku kombiniranega zdravljenja s telmisartanom in nesteroidnimi protivnetnimi zdravili je treba nadomestiti BCC in preveriti delovanje ledvic;
• amifostin, baklofen: okrepitev hipotenzivnega učinka telmisartana;
• barbiturati, alkohol, antidepresivi in zdravila: poslabšanje ortostatske hipotenzije.

Analogi

Analogi Telmiste so: Mikardis, Teseo, Telmisartan-Richter, Telmisartan-SZ, Telpres, Telsartan in drugi.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte pri temperaturi, ki ne presega 25 ° С, izven dosega otrok.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Telmisti

V nekaj pregledih zdravila Telmist uporabniki ugotavljajo, da zdravilo dobro opravlja svojo glavno nalogo - precej učinkovito znižuje krvni tlak. Vendar se pojavijo neželeni neželeni učinki na delovanje ledvic in jeter.

Cena zdravila Telmista v lekarnah

Povprečna cena zdravila Telmista (za pakiranje 28 tablet) je približno: pri odmerku 40 mg - 340 rubljev, pri odmerku 80 mg - 460 rubljev.

Telmista: cene v spletnih lekarnah

Ime zdravila Cena Lekarna

Telmista N 12,5 mg + 40 mg tablete 28 kosov. 200 RUB Nakup

Telmista 40 mg tablete 28 kosov. 282 r Nakup

Telmista 40 mg filmsko obložene tablete 28 kosov 282 r Nakup

Telmista N 12,5 mg + 80 mg tablete 28 kosov. 300 RUB Nakup

Tablete Telmista N 12,5 mg + 40 mg 28 kosov. 338 r Nakup

Telmista 80 mg filmsko obložene tablete 28 kosov 375 RUB Nakup

Telmista 80 mg tablete 28 kosov. 393 r Nakup

Telmista 40 mg filmsko obložene tablete 84 kosov 550 RUB Nakup

Telmista 40 mg tablete 84 kosov. 599 RUB Nakup

Telmista N 12,5 mg + 40 mg tablete 84 kosov 628 RUB Nakup

Telmista 80 mg filmsko obložene tablete 84 kosov 745 RUB Nakup

Telmista 80 mg tablete 84 kosov. 787 r Nakup

Telmista N 12,5 mg + 80 mg tablete 84 kosov 910 RUB Nakup

Oglejte si vse ponudbe lekarn

Maria Kulkes Medicinska novinarka O avtorju

Izobrazba: Prva moskovska državna medicinska univerza po imenu I. M. Sechenov, specialnost "Splošna medicina".

Informacije o zdravilu so splošne, na voljo le informativno in ne nadomeščajo uradnih navodil. Samozdravljenje je nevarno za zdravje!