Torekan

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Torekan: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Torecan

Koda ATX: R06AD03

Aktivna sestavina: tietilperazin (tietilperazin)

Proizvajalec: KRKA, dd, JSC Novo Mesto (KRKA, dd, Novo Mesto) (Slovenija)

Opis in posodobitev fotografije: 20.02.2020

Torecan je antiemetik, ki blokira histaminske receptorje H1.

Oblika in sestava izdaje

obložene tablete: bikonveksne, okrogle, skoraj bele ali bele v lupini, po možnosti s specifičnim vonjem (50 kosov v steklenici iz temnega stekla s polietilenskim pokrovom, 1 steklenička v kartonski škatli);
raztopina za intravensko (i / v) in intramuskularno (i / m) dajanje: brezbarvna ali rahlo bledo rumena prozorna tekočina (po 1 ml v nevtralni stekleni ampuli z barvno piko in barvnim kodirnim obročem; v pretisnem omotu 5 ampulov, v kartonska škatla 1 pretisni omot);
rektalne supozitorije: v obliki stožca, bele ali rahlo rumenkasto bele [6 kosov. v oblikovani embalaži (traku) brez celic, v kartonski škatli 1 paket].

Vsako pakiranje vsebuje tudi navodila za uporabo zdravila Torekan.

1 tableta vsebuje:

aktivna snov: tietilperazin dimaleat - 10,3 mg (kar ustreza tietilperazinu v količini 6,5 mg);
dodatne sestavine: stearinska kislina, laktoza monohidrat, želatina, koruzni škrob, smukec;
lupina: akacijev gumi, titanov dioksid, saharoza, smukec, kapol 600 (šelak, karnaubski vosek, beli čebelji vosek).

1 ml raztopine vsebuje:

zdravilna učinkovina: tietilperazin dimalat - 10,86 mg (kar ustreza etilperazinu v količini 6,5 mg);
dodatne sestavine: natrijev disulfit (natrijev metabisulfit), sorbitol, askorbinska kislina, voda za injekcije.

1 supozitorij vsebuje:

zdravilna učinkovina: tietilperazin dimaleat - 10,3 mg (ustreza tietilperazinu v količini 6,5 mg);
dodatne komponente: trdna maščoba, laktoza monohidrat.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Tietilperazin je centralno delujoči antiemetik (derivat piperazina fenotiazina). Zdravilna učinkovina zavira histaminske receptorje H1 in dopaminske receptorje v nigrostriatalnem traktu, skoraj brez izvajanja antipsihotičnega učinka na človeka. Toda kljub dejstvu, da je psihotropni učinek zdravila, ki se uporablja v majhnih odmerkih, minimalen v primerjavi z antiemetičnim učinkom, lahko zdravilo povzroči nekatere negativne reakcije.

Torecan kaže a-adrenergično blokado in M-antiholinergično aktivnost. Vpliva na sprožilno območje (sprožilec) kemoreceptorja, ki se nahaja na dnu možganskega prekata IV, in na center za bruhanje, ki se nahaja v podolgovati meduli. Blokada teh struktur zagotavlja prekinitev eferentnih signalov, ki stimulirajo efektorje, ki sodelujejo pri bruhanju. Zdravilna učinkovina odpravlja omotico tako, da vpliva na koordinacijske centre mrežaste tvorbe. Praviloma se terapevtski učinek opazi po prvi uporabi zdravila.

Farmakokinetika

Za tietilperazin je značilna velika absorpcija, njegova največja koncentracija (C _max) je opazna 2–4 ure po nanosu.

Zdravilo je lipofilno in tvori močno vez z beljakovinami krvne plazme (več kot 85%). Preprosto prehaja skozi posteljico, kopiči se v organih z dobrim pretokom krvi. Porazdelitveni volumen (Vd) je 2,7 l / kg, učinkovina se z dializo ne izloči.

Proces presnovne preobrazbe poteka predvsem v jetrih. Razpolovni čas (T _1/2) je v povprečju 12 ur, le 3% aktivne snovi pa se izloči skozi ledvice v nespremenjeni obliki.

Indikacije za uporabo

Vse oblike sproščanja zdravila Torekan so priporočljive za zdravljenje (raztopina, tudi za preprečevanje) slabosti in bruhanja v naslednjih pogojih:

pooperativno obdobje;
obdobje po kemoterapiji in radioterapiji;
intoleranca za droge.

Poleg tega so za zdravljenje slabosti in bruhanja raztopina in tablete Torecan predpisane za naslednje bolezni:

morska in zračna bolezen;
travmatična poškodba možganov;
lezije prebavil (GIT), žolčevodov in jeter;
omotica osrednje in vestibularne geneze (ateroskleroza, pretres možganov, Menierejeva bolezen, vestibularne in labirintne motnje).

Kontraindikacije

Absolutne kontraindikacije za uporabo vseh oblik sproščanja Torekan:

huda depresija centralnega živčnega sistema (CNS) in / ali motnje zavesti;
bolezni krvi;
klinično pomembna arterijska hipotenzija;
jetrna in / ali ledvična odpoved;
Reyejev sindrom;
akutni napad glavkoma z zaprtim kotom;
prolaktinoma;
Parkinsonova bolezen in parkinsonizem;
hiperplazija prostate;
nosečnost in dojenje;
kombinirana uporaba z bromokriptinom;
dodatno samo za tablete: sindrom malabsorpcije glukoze in galaktoze, intoleranca za laktozo, pomanjkanje saharaze / izomaltaze (ker vsebujejo laktozo);
dodatno samo za tablete in raztopine: bronhialna astma, otroci in mladostniki do 15 let;
dodatno le svečke: bolezni srca in ožilja, depresija, koma, otroci in mladost do 18 let;
preobčutljivost za katero koli sestavino zdravila.

Rektalne supozitorije Torecan je treba uporabljati previdno, če obstaja bronhialna astma ali diskinezija v anamnezi.

Torekan, navodila za uporabo: način in odmerek

Tablete Torecan se jemljejo peroralno z majhno količino tekočine.

Rektalne supozitorije uporabimo za dajanje v danko.

Priporočen režim odmerjanja: 6,5 mg tietilperazina (1 tableta ali 1 supozitorij) 1-3 krat na dan.

Raztopina za intravensko in intramuskularno dajanje se v večini primerov daje intramuskularno, priporočeni dnevni odmerek je 6,5–13 mg (1–2 ampuli). Da bi preprečili pooperativno bruhanje, si zdravilo Torekan v odmerku 6,5 mg (1 ampula) injiciramo intramuskularno 30 minut pred zaključkom operacije.

Intravenska uporaba zdravila Torekan je izjemoma dovoljena, raztopino pa je treba injicirati zelo počasi zaradi nevarnosti arterijske hipotenzije. Pri intravenskih in intramuskularnih injekcijah zdravila mora bolnik zavzeti vodoraven položaj, nato pa mora biti 1 uro po injiciranju pod strogim zdravniškim nadzorom. Intraarterijsko injiciranje raztopine je prepovedano.

Potek terapije Torekan je odvisen od poteka bolezni. Praviloma so vse oblike zdravila predpisane 1 dan. Po potrebi pa se lahko uporaba zdravil podaljša do nekaj dni / tednov.

Pri osebah z okvarjenim delovanjem ledvic in / ali jeter režim odmerjanja zdravila Torekan ni natančno določen, vendar je za bolnike iz te skupine priporočljivo zmanjšanje odmerka (1 tableta / supozitorij na dan).

Stranski učinki

živčni sistem: redko - zaspanost, glavobol, omotica, tesnoba; redko - konvulzije; mišična togost, tortikolis, opistotonus, krči v pogledu (okulogična kriza), grimase in druge ekstrapiramidne motnje (pogosteje pri otrocih in mladostnikih); tardivna diskinezija (nehoteni gibi) - pri starejših po daljšem tečaju; izjemno redko - paradoksne reakcije, vključno z živčnostjo, nenavadnimi vznemirjenostmi, razdražljivostjo, nočnimi morami; nevralgija trigeminusa;
kardiovaskularni sistem: redko - ortostatska hipotenzija, periferni edem; izjemno redki - znižanje krvnega tlaka (BP), tahikardija, spremembe vala T na elektrokardiogramu;
endokrini sistem: redko - povečanje telesne mase, menstrualne nepravilnosti, spremembe libida, ginekomastija;
prebavni sistem: redko - suhost ustne sluznice, anoreksija, zaprtje; izjemno redko - paralitična črevesna obstrukcija, holestatska zlatenica, okvarjeno delovanje jeter;
senzorični organi: redko - hiperpigmentacija mrežnice, motnost leč, zmanjšan vid, mioza;
imunski sistem: izjemno redki - alergijske reakcije;
koža: izjemno redko - fotosenzibilizacija, eksfoliativni dermatitis;
drugi: izjemno redko - okvarjena ledvična funkcija;
laboratorijski parametri: izjemno redko - aplastična anemija, trombocitopenija, levkopenija, pancitopenija, agranulocitoza.

Preveliko odmerjanje

Simptomi prevelikega odmerjanja tiietilperazina so suhost ustne sluznice, omotica, posturalna hipotenzija, zmedenost in kolaps. Pri resni zastrupitvi se lahko pojavijo naslednji neželeni pojavi: akutna distonija, vznemirjenost, tahikardija, depresija dihanja, arefleksija, konvulzije, koma.

Zdravljenje je simptomatsko, specifični protistrup ni znan. Bolniku dajo izpiranje želodca, aktivirajo oglje in spremljajo vitalne funkcije. Pri distoniji je priporočljiva uporaba antiparkinsonijskih zdravil, pri konvulzijah - benzodiazepini. V primeru pomanjkanja krvnega obtoka se uporabljajo plazemski nadomestki in vazopresorji (vključno z noradrenalinom). Hemodializa je neučinkovita.

Posebna navodila

Torecan po kemoterapiji odpravi in prepreči slabost in bruhanje z zdravili z blagim do zmernim stranskim učinkom v obliki bruhanja (fluorouracil), vendar kaže šibek učinek pri zdravljenju z zdravili, ki imajo pomemben emetičen učinek (cisplatin).

Zdravilo je treba uporabljati previdno pri bolnikih z diskinezijo.

Torecan, tako kot drugi antiemetiki, lahko prikrije simptome nekaterih bolezni prebavil in centralnega živčnega sistema ter toksične učinke drugih zdravil.

Zaradi aditivnega hipotenzivnega učinka zdravila Torekan ga je treba uporabljati zelo previdno med zdravljenjem z zaviralci adrenergičnih receptorjev β in pri bolnikih s hrbtenično anestezijo. Zaradi hipotenzivnega učinka zdravila pri nosečnicah s preeklampsijo se tveganje za izrazito znižanje krvnega tlaka poslabša.

Fenotiazini lahko povzročijo razvoj nevroleptičnega malignega sindroma, katerega manifestacija je mišična togost, hiperpireksija, znaki motenj avtonomnega živčnega sistema, duševne motnje. V primeru tega zapleta je treba zdravljenje z zdravilom Torekan takoj prekiniti.

Torecan v obliki raztopine vključuje metabisulfit (E223) v natriju, ki lahko povzroči bronhospazem in hudo preobčutljivostno reakcijo. 1 odmerek raztopine vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg), zato jo lahko pripišemo zdravilom, ki ne vsebujejo natrija.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Ker Torekan pomembno vpliva na psihomotorične reakcije, je treba med zdravljenjem zavrniti vožnjo vozil, nadzorovati zapletene tehnične naprave in opravljati druge vrste dela, ki zahtevajo večjo koncentracijo pozornosti in veliko hitrost psihomotoričnih reakcij.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Med nosečnostjo je zdravljenje z zdravili kontraindicirano, ker ni podatkov o njegovi uporabi pri nosečnicah.

Podatkov o izločanju tiietilperazina v materino mleko ni, zato je treba dojenje prekiniti, če je treba med dojenjem zdraviti z zdravilom Torekan.

Uporaba v otroštvu

Zaradi tveganja za ekstrapiramidne motnje so tablete in raztopine kontraindicirane za otroke in mladostnike, mlajše od 15 let, rektalne supozitorije Torekan - za bolnike, mlajše od 18 let.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Uporaba zdravila Torekan je kontraindicirana pri bolnikih z ledvično insuficienco.

Za kršitve delovanja jeter

Uporaba zdravila je kontraindicirana pri bolnikih z okvaro jeter.

Torekan je treba previdno predpisovati bolnikom z zmerno / hudo okvaro jeter.

Uporaba pri starejših

Starejši bolniki naj zaradi možnega razvoja nevroloških motenj - pojava nehotenih gibov, t.i., omejijo trajanje zdravljenja s Torekanom (ne več kot 2 meseca). tardivna diskinezija.

Interakcije z zdravili

triciklični antidepresivi: učinek in toksičnost tietilperazina in teh zdravil se medsebojno povečujeta;
hipnotiki, anestetiki, opioidi, pomirjevala, etanol in druga zdravila, ki zavirajo centralni živčni sistem: učinek teh zdravil se poveča;
adrenalin: njegova učinkovitost se zmanjša, te snovi se ne sme uporabljati za zdravljenje arterijske hipotenzije, povezane s tietilperazinom;
bromokriptin: njegov zaviralni učinek na izločanje prolaktina se zmanjša; tietilperazin je kontraindiciran pri bolnikih s prolaktinomom, ki prejemajo bromokriptin;
prokarbazin: povečajo se neželene stranske reakcije;
zaviralci monoaminooksidaze (MAO): mogoče je povečati resnost takšnih neželenih reakcij zaviralcev MAO, kot so arterijska hipotenzija, depresija centralnega živčnega sistema in dihanja.

Analogi

Torekanovi analogi so Dimenhidrinat, Kinedril, Metoklopramid, Meklizin, Ondansetron, Prometazin, Ciklizin itd.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte na mestu, nedosegljivem otrokom, zaščiteno pred svetlobo, pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C.

Rok uporabnosti je 5 let.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Ocene o Torekanu

Trenutno na posebnih spletnih mestih ni pregledov o zdravilu Torekan, na podlagi katerih bi bilo mogoče objektivno oceniti učinkovitost in slabosti tega zdravila.