Telzap Plus

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Telzap Plus: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Telsar Рlus

Koda ATX: C09DA07

Aktivna sestavina: hidroklorotiazid (hidroklorotiazid) + telmisartan (Telmisartan)

Proizvajalec: Zentiva Saglik Urunleri Sanayi ve Ticaret AS (Turčija)

Opis in posodobitev fotografije: 27.11.2018

Cene v lekarnah: od 389 rubljev.

Nakup

Telzap Plus je antihipertenzivno kombinirano zdravilo.

Oblika in sestava izdaje

Zdravilo se proizvaja v obliki tablet: podolgovate, bikonveksne, od bledo rumene do bele, na eni strani z gravuro "41" - za odmerek 40 / 12,5 mg, "81" - za odmerek 80 / 12,5 mg ali "82" - za odmerek 80 / 25,5 mg (tablete 80 / 12,5 mg - 10 kosov. V pretisnem omotu, v kartonski škatli 3 ali 9 pretisnih omotov, 14 kosov. V pretisnem omotu, v kartonski škatli 1, 2, 4, 6 ali 7 pretisnih omotov; tablete 40 / 12,5 mg ali 80/25 mg - 10 kosov v pretisnem omotu, 3 pakiranja v kartonski škatli; vsako pakiranje vsebuje tudi navodila za uporabo Telzap Plus).

1 tableta vsebuje:

aktivne sestavine: telmisartan - 40/80/80 mg + hidroklorotiazid - 12,5 / 12,5 / 25 mg;
pomožne komponente: natrijev hidroksid, sorbitol, magnezijev stearat, povidon.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Telzap Plus je antihipertenzivno kombinirano zdravilo, ki vključuje antagonist receptorjev angiotenzina II (ARA II) - telmisartan in tiazidni diuretik - hidroklorotiazid. Zahvaljujoč kombinaciji teh učinkovin ima Telzap Plus izrazitejši antihipertenzivni učinek, ki omogoča znižanje krvnega tlaka (BP) v večji meri kot pri uporabi vsake sestavine kot zdravila za samostojno zdravljenje.

Kadar Telzap Plus jemljemo v terapevtskih odmerkih 1-krat na dan, opazimo gladko in učinkovito znižanje krvnega tlaka.

Telmisartan

Telmisartan spada v specifični ARA II (podtip AT1), učinkovit pri peroralnem jemanju. Zanj je značilna velika afiniteta za podtip AT1 receptorjev za angiotenzin II, s pomočjo katerega se izvaja delovanje angiotenzina II. Snov izpodrine angiotenzin II iz vezave na receptor, ne da bi pokazala agonistično aktivnost na receptor AT1, selektivno in dolgoročno se veže na slednjega. Ne kaže afinitete do drugih receptorjev, vključno z AT2 in drugimi, manj raziskanimi receptorji AT. Funkcionalni pomen teh receptorjev in tudi rezultat njihove morebitne povečane aktivacije z angiotenzinom II zaradi zvišanja ravni slednjih pod vplivom telmisartana niso proučevali.

Zdravilna učinkovina zmanjša plazemsko koncentracijo aldosterona v krvi, zavira renin, ne moti delovanja ionskih kanalov, ne zavira angiotenzin-pretvorbenega encima (ACE) kininaze II, ki uničuje tudi bradikinin, zaradi česar se je mogoče izogniti kršitvam, ki jih povzroči aktivnost slednjega. Telmisartan v dnevnem odmerku 80 mg pri zdravih prostovoljcih skoraj v celoti zavira hipertenzivni učinek angiotenzina II. To aktivnost snovi opazujemo več kot 24 ur (traja do 48 ur).

Antihipertenzivni učinek telmisartana se pojavi v prvih 3 urah po peroralni uporabi. Zdravilo Telzap Plus izkaže terapevtski učinek v 24 urah, tudi 4 ure pred jemanjem naslednjega odmerka, kar potrjujejo podatki dnevnega spremljanja krvnega tlaka. To dokazujejo tudi meritve, opravljene v času največjega učinka in tik pred jemanjem naslednjega odmerka (pri odmerkih 40 in 80 mg snovi razmerje med preostalim učinkom in največjim preseže 80%). Največje znižanje krvnega tlaka opazimo 4-8 tednov po začetku zdravljenja in vztraja dlje časa.

Pri bolnikih z arterijsko hipertenzijo telmisartan znižuje sistolični in diastolični krvni tlak, ne da bi vplival na srčni utrip (HR). V skladu z rezultati kliničnih študij je antihipertenzivna učinkovitost zdravilne učinkovine primerljiva z učinkovitostjo zdravil drugih razredov, kot so atenolol, amlodipin, hidroklorotiazid, enalapril in lizinopril. Če je treba nenadoma prenehati jemati telmisartan, se krvni tlak postopoma vrne na začetne vrednosti brez razvoja odtegnitvenih simptomov.

V ozadju zdravljenja s telmisartanom so opazili pojav suhega kašlja veliko manj pogosto kot pri uporabi zaviralcev ACE.

Hidroklorotiazid

Hidroklorotiazid je tiazidni diuretik, ki vpliva na reabsorpcijo elektrolitov v ledvičnih tubulih, kar povzroči povečano izločanje natrijevih in kloridnih ionov v približno enakih količinah. Diuretični učinek snovi zagotavlja zmanjšanje volumna obtočne krvi (BCC), povečanje aktivnosti renina v krvni plazmi, povečanje proizvodnje aldosterona z nadaljnjim povečanjem ravni bikarbonata in kalija v urinu ter zmanjšanje plazemske ravni slednjega v krvi.

Sočasna uporaba s telmisartanom povzroči zmanjšanje izgube kalija zaradi tega diuretika, verjetno zaradi blokade renin-angiotenzinskega sistema (RAAS). Po peroralni uporabi hidroklorotiazida se po 2 urah opazi povečana diureza, največji učinek pa po 4 urah, učinek traja približno 6-12 ur.

Med epidemiološkimi študijami je bilo ugotovljeno, da dolgotrajno zdravljenje s hidroklorotiazidom zmanjšuje tveganje za kardiovaskularno obolevnost in smrtnost.

Farmakokinetika

Pri zdravih prostovoljcih sočasna uporaba telmisartana in hidroklorotiazida ne vpliva na farmakokinetiko vsake od teh učinkovin zdravila Telzap Plus.

Telmisartan

Po peroralni uporabi se telmisartan hitro absorbira iz prebavil, največja koncentracija snovi (_Cmax) je dosežena po 0,5-1,5 urah. Ko se snov jemlje v odmerku 40 in 160 mg, je absolutna biološka uporabnost 42 oziroma 58%. Sočasni vnos hrane nekoliko zmanjša biološko uporabnost zdravila, zmanjšanje površine pod krivuljo koncentracija-čas (AUC) se lahko giblje od 6% (odmerek 40 mg) do 19% (odmerek 160 mg), kar ne vodi do zmanjšanja klinične učinkovitosti zdravila Telzap Plus. 3 ure po zaužitju se raven snovi v krvni plazmi zniža, ne glede na to, ali je bila uporabljena z obroki ali na tešče.

Po peroralni uporabi farmakokinetika telmisartana ni linearna; po večkratnem zaužitju niso zaznali pomembnejše kumulacije v krvni plazmi. Snov se na več kot 99,5% veže na beljakovine v plazmi, predvsem na albumine in glikoproteine alfa1 kisline. V ravnovesju je navidezni volumen porazdelitve (V _dss) približno 500 litrov.

Telmisartan se biotransformira s konjugacijo z glukuronsko kislino in s tvorbo acilglukuronida, farmakološko neaktivnega presnovka. Po enem odmerku telmisartana, označenega s ¹⁴ ° C, je acilglukuronid predstavljal približno 11% radioaktivnosti. Izociti citokroma P450 ne sodelujejo pri presnovi snovi. Po intravenskem (iv) dajanju ali peroralnem dajanju ^{14 s} C označenega telmisartana se pretežni del odmerka (več kot 97%) izloči v žolč skozi črevesje, le majhna količina pa se izloči skozi ledvice (manj kot 2%). Pri peroralnem jemanju celotni plazemski očistek snovi presega 1500 ml / min, razpolovni čas (T _1/2) je več kot 20 ur.

Hidroklorotiazid

Po peroralni uporabi se _Cmax snovi v plazmi opazi po približno 1-3 urah. Glede na kumulativno izločanje hidroklorotiazida skozi ledvice je njegova absolutna biološka uporabnost ~ 60%. Povezava snovi s krvnimi beljakovinami je približno 68%; V _dss - 0,83-1,14 l / kg.

Pri ljudeh se hidroklorotiazid ne presnavlja. Peroralni odmerek se skoraj v celoti izloči z urinom nespremenjen, vključno s približno 60% - v prvih 48 urah. Ledvični očistek hidroklorotiazida je 250-300 ml / min, T _1/2 - 10-15 ur.

Pri ženskah je plazemska koncentracija telmisartana 2-3 krat višja kot pri moških. Tudi ženske imajo višje koncentracije hidroklorotiazida v plazmi. Vendar ti učinki ne povzročajo povečanja hipotenzivnega učinka.

Indikacije za uporabo

Zdravilo Telzap Plus je priporočljivo za zdravljenje arterijske hipertenzije, če ni kliničnega učinka z monoterapijo s telmisartanom ali hidroklorotiazidom.

Kontraindikacije

Absolutno:

kršitve jeter;
holestaza in obstrukcija žolčnih poti;
kombinacija z zaviralci ACE pri bolnikih z diabetično nefropatijo;
kombinacija z zdravili, ki vsebujejo aliskiren, pri bolnikih z diabetesom mellitusom ali ledvično odpovedjo [s hitrostjo glomerulne filtracije (GFR) manj kot 60 ml / min / 1,73 m²)];
huda ledvična okvara z očistkom kreatinina (CC) manj kot 30 ml / min;
refraktarna hipokalemija, hiperkalciemija;
starost do 18 let;
nosečnost in dojenje;
dedna intoleranca za fruktozo (zdravilo vključuje sorbitol);
preobčutljivost za katero koli sestavino zdravila ali druge derivate sulfonamida.

Sorodnik (Telzap Plus je treba jemati zelo previdno):

hude funkcionalne motnje ledvic;
stenoza arterije ene same ledvice ali dvostranska stenoza ledvičnih arterij (nevarnost izrazitega znižanja krvnega tlaka in pojava akutne ledvične odpovedi se poslabša);
obdobje po presaditvi ledvice (zaradi pomanjkanja izkušenj z uporabo);
zmanjšanje BCC v primerjavi s predhodnim zdravljenjem z diuretiki, omejitev vnosa soli, razvoj driske / bruhanja (tveganje za močno znižanje krvnega tlaka se poveča predvsem po prvem odmerku zdravila; pomanjkanje tekočine in / ali natrija je treba odpraviti pred začetkom zdravljenja s Telzap Plus);
hiperkalemija;
idiopatska hipertrofična subaortna stenoza;
stenoza aortne in mitralne zaklopke;
kronično srčno popuščanje (CHF) funkcionalnega razreda III-IV po klasifikaciji NYHA (poveča se tveganje za prekomerno znižanje krvnega tlaka in / ali akutne ledvične disfunkcije);
hipertrofična obstruktivna kardiomiopatija;
ishemična srčna bolezen (IHD), cerebrovaskularna bolezen (prekomerno znižanje krvnega tlaka lahko povzroči miokardni infarkt ali možgansko kap);
primarni hiperaldosteronizem (ker je zdravljenje z antihipertenzivi, ki vodijo v zaviranje RAAS, v večini primerov v večini primerov neučinkovito);
diabetes;
hiperurikemija; protin (hidroklorotiazid lahko povzroči nenadno poslabšanje te bolezni);
kršitve vodnega in elektrolitskega ravnovesja, vključno s hiponatriemijo, hipokaliemijo, hipomagneziemijo, hipokloremično alkalozo;
sistemski eritematozni lupus;
glavkom z zaprtim kotom;
ki pripadajo rasi Negroid;
starejša starost (nad 70 let).

Telzap Plus, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Tablete Telzap Plus se jemljejo peroralno s tekočino enkrat na dan, ne glede na vnos hrane.

Zdravilo je predpisano bolnikom, pri katerih med monoterapijo s telmisartanom ali hidroklorotiazidom krvnega tlaka ni mogoče pravilno nadzorovati. Pred prehodom na kombinacijo s fiksnimi odmerki je treba izvesti individualno titracijo odmerka vsake od obeh sestavin zdravila. V nekaterih kliničnih situacijah je možen neposreden prehod z monoterapije na uporabo kombinacije fiksnih odmerkov.

Telzap Plus 40 / 12,5 mg se lahko uporablja pri bolnikih, pri katerih krvni tlak ni zadostno nadzorovan pri jemanju telmisartana v dnevnem odmerku 40 mg.

Telzap Plus 80 / 12,5 mg se lahko uporablja pri bolnikih, pri katerih krvni tlak ni zadostno nadzorovan pri jemanju telmisartana v dnevnem odmerku 80 mg.

Telzap Plus 80/25 mg se lahko uporablja pri bolnikih, katerih krvni tlak ni ustrezno nadzorovan z odmerkom 80 / 12,5 mg, ali pri bolnikih, katerih krvni tlak je bil predhodno stabiliziran z ločeno uporabo telmisartana ali hidroklorotiazida.

Stranski učinki

Pri jemanju zdravila Telzap Plus iz organov in sistemov so zabeležili naslednje neželene učinke (odvisnost razvoja teh učinkov od odmerka zdravila in njihove povezave z raso, spolom ali starostjo bolnikov ni bila ugotovljena):

imunski sistem: redko - poslabšanje simptomov ali poslabšanje sistemskega eritematoznega lupusa (opaženo med opazovanjem po registraciji);
nalezljive in parazitske lezije: redko - sinusitis, faringitis, bronhitis;
presnovne in prehranske motnje: redko - hipokalemija; redko - hiponatriemija, hiperurikemija;
živčni sistem: pogosto - omotica; redko - parestezija, omedlevica; redko - motnje spanja, nespečnost;
duševne motnje: redko - tesnoba; redko depresija;
čutni organi: redko - vrtoglavica; redko - začasna okvara jasnosti vida, okvara vida;
dihalni sistem: redko - težko dihanje; redko - sindrom dihalne stiske (vključno s pljučnim edemom in pnevmonitisom);
kardiovaskularni sistem: redko - arterijska hipotenzija, aritmija, tahikardija, ortostatska hipotenzija;
hepatobiliarni sistem: redko - funkcionalne jetrne bolezni, bolezni jeter;
prebavni sistem: redko - napenjanje, driska, suha usta; redko - dispepsija, bolečine v trebuhu, bruhanje, zaprtje, gastritis;
mišično-skeletni sistem in vezivno tkivo: redko - bolečine v hrbtu, mialgija, mišični krči; redko - bolečine v sklepih in / ali okončinah;
koža in podkožje: redko - povečano znojenje, kožni izpuščaj, srbenje, urtikarija, eritem, angioedem (vključno s smrtnim izidom);
genitalije in mlečna žleza: redko - erektilna disfunkcija;
laboratorijske in instrumentalne študije: redko - zvišanje plazemske ravni kreatinina v krvi, povečanje aktivnosti jetrnih transaminaz, povečanje aktivnosti kreatin-fosfokinaze (CPK);
splošne motnje: redko - bolečine v prsih; redko - bolečinski sindrom, gripi podoben sindrom.

Kršitve, zabeležene med zdravljenjem s telmisartanom, vključno pri bolnikih, starejših od 50 let, iz skupine z visokim kardiovaskularnim tveganjem, katerih pojav je mogoč pri kombiniranem jemanju obeh komponent Telzap Plus:

imunski sistem: redko - anafilaktične reakcije, preobčutljivostne reakcije;
hematopoetski sistem: redko - anemija; redko - trombocitopenija, eozinofilija;
nalezljive in parazitske lezije: redko - okužbe sečil (vključno s cistitisom), okužbe zgornjih dihal; redko - sepsa, vključno s smrtnim izidom;
kardiovaskularni sistem: redko - bradikardija;
presnovne in prehranske motnje: redko - hiperkalemija; redko - hipoglikemija (ob prisotnosti diabetesa mellitusa);
prebavni sistem: redko - občutek nelagodja v nadželodčnem predelu;
dihalni sistem: redko - kašelj; izredno redki - intersticijska pljučna bolezen;
živčni sistem: redko - zaspanost;
koža in podkožje: redko - izpuščaj, ekcem, toksični kožni izpuščaj;
sečni sistem: redko - okvarjena ledvična funkcija (vključno z akutno ledvično odpovedjo);
mišično-skeletni sistem: redko - bolečine v predelu tetive, artroza;
laboratorijske in instrumentalne študije: redko - znižanje ravni hemoglobina;
splošne motnje: redko - astenija.

Kršitve, zabeležene pri uporabi hidroklorotiazida (z neznano pogostnostjo), katerih pojav je mogoč med jemanjem zdravila Telzap Plus:

nalezljive in parazitske lezije: sialoadenitis;
imunski sistem: preobčutljivostne reakcije, anafilaktične reakcije;
hematopoetski sistem: hemolitična anemija, aplastična anemija, supresija kostnega mozga, nevtropenija, levkopenija, trombocitopenija, agranulocitoza;
presnovne in prehranske motnje: pomanjkanje apetita, anoreksija, hipovolemija, neravnovesje v ravnovesju vode in elektrolitov;
endokrini sistem: nenadzorovan diabetes mellitus;
duševne motnje: stanje navdušenja;
vaskularne motnje: nekrotizirajoči vaskulitis;
živčni sistem: omotičnost;
organ vida: akutna kratkovidnost, ksantopsija, akutni glavkom z zaprtim kotom;
jetra in žolčni trakt: parenhimska / holestatska zlatenica;
prebavni sistem: občutek nelagodja v nadželodčnem predelu, pankreatitis;
mišično-skeletni sistem in vezivno tkivo: mišična oslabelost;
sečni sistem: intersticijski nefritis, glukozurija, okvarjena ledvična funkcija;
koža in podkožje: fotosenzibilne reakcije, lupus podoben sindrom, kožni vaskulitis, Lyellov sindrom (toksična epidermalna nekroliza);
laboratorijske in instrumentalne študije: hiperholesterolemija, hipertrigliceridemija, hiperglikemija;
splošne motnje: zvišana telesna temperatura.

Preveliko odmerjanje

Primeri prevelikega odmerjanja zdravila Telzap Plus niso zabeleženi. Možni simptomi vključujejo znake prevelikega odmerjanja posameznih sestavin:

telmisartan: najbolj izrazite so tahikardija in arterijska hipotenzija, zabeležene so tudi motnje, kot so omotica, bruhanje, bradikardija, povišane ravni kreatinina v serumu, akutna ledvična odpoved;
hidroklorotiazid: lahko se pojavijo slabost, zaspanost, zmanjšana koncentracija elektrolitov (hipokloremija, hipokalemija), hipovolemija; hipokalemija ob sočasni uporabi srčnih glikozidov ali nekaterih antiaritmikov lahko povzroči mišični krč in / ali poslabšanje aritmij.

Z razvojem teh reakcij je potrebno skrbno spremljanje bolnikovega stanja ter imenovanje simptomatske in podporne terapije. Pristop k zdravljenju prevelikega odmerjanja je odvisen od obdobja, ki je preteklo po zaužitju prevelikega odmerka, in resnosti neželenih učinkov. Priporočljivo je izzvati bruhanje in / ali izpiranje želodca, vzeti aktivno oglje. Bolnika položimo na hrbet, dvignemo noge, po potrebi BCC dopolnimo z intravenskim dajanjem 0,9% raztopine natrijevega klorida. Možno je uporabljati simpatomimetična zdravila.

Telmisartan se s hemodializo ne izloči in stopnja izločanja hidroklorotiazida ni določena.

Posebna navodila

Med zdravljenjem s hidroklorotiazidom se lahko toleranca za glukozo poslabša z razvojem hipoglikemije pri bolnikih z diabetesom mellitusom, medtem ko se uporablja inzulin ali antidiabetiki in telmisartan. Morda bo treba prilagoditi odmerek antidiabetikov ali insulina.

Hidroklorotiazid lahko privede do motenj v vodno-elektrolitskem ravnovesju in sprememb kislinsko-bazičnega stanja. Znaki teh motenj vključujejo: splošno šibkost, žejo, suha usta, tesnobo, zaspanost, letargijo, mišično oslabelost, mišične bolečine / krče, znižanje krvnega tlaka, tahikardijo, oligurijo, slabost, bruhanje.

V obdobju zdravljenja je možen razvoj hiperkalemije, glavni dejavniki tveganja za njen pojav so:

ledvično / srčno popuščanje (tudi v akutni obliki), diabetes mellitus, starost nad 70 let;
dehidracija, presnovna acidoza, sindrom citolize (obsežna travma, rabdomioliza, akutna ishemija okončin);
kombinacija z enim ali več zdravili, ki vplivajo na RAAS, in / ali dodatki, ki vključujejo kalij.

Ogroženi bolniki morajo redno spremljati koncentracijo kalija v plazmi.

Hidroklorotiazid lahko zmanjša izločanje kalcija v urinu in povzroči rahlo začasno zvišanje koncentracije kalcija v krvni plazmi, ne da bi prišlo do kakršnih koli motenj v njegovi presnovi. Huda hiperkalciemija lahko kaže na razvoj latentnega hiperparatiroidizma; v tem primeru je treba zdravljenje z zdravilom Telzap Plus ukiniti pred analizo funkcionalne aktivnosti obščitnične žleze.

Telmisartan, tako kot drugi ARA II, znižuje krvni tlak v manjši meri pri pacientih rase Negroid v primerjavi s predstavniki drugih ras. Ta pojav je verjetno povezan z večjo nagnjenostjo k oslabitvi aktivnosti renina v populaciji. Med postregistracijsko študijo zdravila so zaradi velike stopnje njihove nagnjenosti k pojavu teh zapletov predvsem pri Japoncih opažali funkcionalne motnje jeter ali njihovo poškodbo.

Če med uporabo zdravila Telzap Plus opazite fotosenzibilne reakcije, ga je treba prekiniti. Če je potrebna terapija z diuretiki, je priporočljivo sprejeti ukrepe za zaščito izpostavljene kože pred soncem ali umetnim ultravijoličnim sevanjem.

Uporaba hidroklorotiazida lahko povzroči idiosinkratično reakcijo, ki povzroči razvoj akutne prehodne kratkovidnosti in akutnega glavkoma z zaprtim kotom. Simptomi teh zapletov vključujejo razvoj (v večini primerov v obdobju od nekaj ur do nekaj tednov po začetku tečaja) bolečine v očeh ali nenadno zmanjšanje ostrine vida. Če se pojavijo takšne reakcije, je treba prenehati jemati zdravilo Telzap Plus. Zgodovina alergijskih reakcij na sulfonamidi / penicilin poslabša tveganje za akutni glavkom z zaprtim kotom.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Med zdravljenjem z zdravilom Telzap Plus je potrebna posebna previdnost pri vožnji vozil in drugih zapletenih in potencialno nevarnih mehanizmov, saj lahko med jemanjem zdravila pride do zaspanosti ali omotice.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Med nosečnostjo uporaba ARA II v prvem trimesečju ni priporočljiva, v II - III trimesečju pa je kontraindicirana. Ni zadostnih podatkov o uporabi zdravila Telzap Plus pri nosečnicah.

V študijah na živalih so ugotovili reproduktivno toksičnost telmisartana. Bolnice, ki načrtujejo nosečnost, naj izberejo drugo antihipertenzivno zdravilo, ki ima dokazan varnostni profil med nosečnostjo. Ko se ugotovi dejstvo nosečnosti, je treba zdravljenje z ARA II nujno prekiniti in po potrebi začeti z alternativnim zdravljenjem.

Izkušenj z zdravljenjem s hidroklorotiazidom med nosečnostjo je malo, zlasti v prvem trimesečju. Ugotovljeno je bilo, da ta snov prehaja skozi hematoplacentalno pregrado. Glede na farmakološki mehanizem delovanja zdravila lahko njegova uporaba v II - III trimesečju nosečnosti zmanjša pretok krvi v posteljici in povzroči razvoj trombocitopenije pri plodu / novorojenčku, zlatenico in neravnovesje v ravnovesju vode in elektrolitov. Iz tega razloga nosečnice ne smejo jemati hidroklorotiazida za zdravljenje esencialne hipertenzije, razen v redkih primerih, ko nobeno drugo zdravljenje ni mogoče.

Zdravilo Telzap Plus je med dojenjem kontraindicirano.

Vpliv zdravila na plodnost pri človeku ni bil ugotovljen.

Uporaba v otroštvu

Zdravilo Telzap Plus je kontraindicirano pri bolnikih, mlajših od 18 let, zaradi pomanjkanja podatkov o njegovi učinkovitosti in varnosti.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Uporaba tablet Telzap Plus pri bolnikih s hudo ledvično okvaro (CC pod 30 ml / min) je kontraindicirana.

V primeru blage do zmerne okvare ledvic prilagoditev odmerka ni potrebna. V tem primeru je treba zdravilo jemati previdno, občasno spremljati kazalnike ledvične funkcije, pa tudi raven kalija, sečne kisline in kreatinina v krvni plazmi. Izkušnje z uporabo zdravila Telzap Plus pri bolnikih z ledvično insuficienco (CC več kot 30 ml / min) so omejene, vendar ni potrditve pojava neželenih učinkov ledvic, prilagoditev odmerka ni potrebna.

Z okvarjenim delovanjem ledvic se tveganje za azotemijo, povezano z jemanjem tiazidnih diuretikov, poslabša.

Za kršitve delovanja jeter

Uporaba zdravila Telzap Plus je kontraindicirana v primeru okvare delovanja jeter.

Uporaba pri starejših

Osebe, starejše od 70 let, naj Telzap Plus jemljejo previdno; popravek režima odmerjanja za bolnike te starostne kategorije ni potreben.

Interakcije z zdravili

pripravki, ki vsebujejo aliskiren; Zaviralci ACE: kombinacija teh sredstev s telmisartanom je kontraindicirana, saj poslabša tveganje za hiperkalemijo, arterijsko hipotenzijo, zmanjšano delovanje ledvic (vključno z razvojem akutne ledvične odpovedi) v primerjavi z uporabo vsakega zdravila posebej; če je treba uporabiti to kombinacijo (dvojna blokada RAAS), je treba vsak primer oceniti posebej in skrbno spremljati delovanje ledvic, ravnotežje vode in elektrolitov ter kazalnike krvnega tlaka;
digoksin: zabeležil povprečno povišanje C _max (49%) in C _min (20%); potrebno je nadzorovati raven digoksina v krvi na začetku in na koncu zdravljenja s telmisartanom, pa tudi pri izbiri odmerka slednjega;
natrijeva sol penicilina G, karbenoksolon, amfotericin, adrenokortikotropni hormon (ACTH), kortikosteroidi, odvajala, kalij-uretični diuretiki, salicilna kislina in njeni derivati (zdravila, ki povzročajo pomanjkanje kalija in hipokalemijo): možna povečana izguba kalija iz krvne plazme treba je nadzorovati njegovo vsebino;
Zaviralci ACE, ARA II, diuretiki, ki varčujejo s kalijem, heparin, nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID), selektivni zaviralci COX-2, nadomestki kuhinjske soli, ki vsebujejo kalij, ciklosporin / takrolimus, trimetoprim (zdravila, ki zvišujejo raven kalija v krvni plazmi) grožnja hiperkalemije je potrebna za nadzor ravni kalija v plazmi;
litij: možno je reverzibilno zvišanje koncentracije v krvni plazmi in povečanje toksičnega učinka; potrebno je spremljanje koncentracije litija v plazmi;
NSAID (vključno z acetilsalicilno kislino v odmerkih, ki ne presegajo 3 g / dan; neselektivni NSAID, zaviralci COX-2): lahko pride do oslabitve antihipertenzivnega učinka ARA II, pa tudi zaradi diuretičnega in natriuretičnega učinka tiazidnih diuretikov; ta kombinacija zahteva posebno skrb, zlasti pri starejših bolnikih; priporočljivo je spremljanje delovanja ledvic;
ibuprofen, paracetamol: klinično pomembnega učinka niso opazili;
kinidin, hidrokinidin, dizopiramid (antiaritmiki razreda IA); ibutilid, dofetilid, sotalol, amiodaron (antiaritmiki razreda III); tioridazin, levomepromazin, ciamemazin, klorpromazin, trifluoperazin, sultoprid, sulpirid, tiaprid, amisulprid, droperidol, haloperidol, pimozid (nevroleptiki); difemanil, cisaprid, bepridil, eritromicin (iv), pentamidin, halofantrin, sparfloksacin, mizolastin, vinkamin (iv), terfenadin in druga zdravila, katerih delovanje je odvisno od sprememb v kaliju v serumu, pa tudi povzročitelje flutterja in ventrikularna fibrilacija: priporočljivo je občasno spremljati koncentracijo kalija v plazmi in izvajati EKG (hipokalemija je predispozicijski dejavnik za pojav ventrikularne tahikardije tipa pirueta);
druga antihipertenzivna zdravila: njihovo delovanje se poveča;
srčni glikozidi: lahko se pojavijo aritmije, povezane s hipokalemijo / hipomagneziemijo zaradi hidroklorotiazida;
holestipol, holestiramin: absorpcija hidroklorotiazida se zmanjša;
metformin: nevarnost laktacidoze zaradi verjetne funkcionalne odpovedi ledvic se poslabša pri uporabi hidroklorotiazida;
nedepolarizirajoči mišični relaksanti (tubokurarin): njihov učinek je povečan;
zdravila proti protinu (alopurinol, sulfinpirazon, probenecid): možno je zvišanje ravni sečne kisline v krvni plazmi; morda bo treba spremeniti odmerke sulfinpirazona in probenecida; kombinacija tiazidnega diuretika z alopurinolom lahko poveča pogostnost preobčutljivostnih reakcij na slednjega;
presorni amini (noradrenalin / noradrenalin): njihov učinek je oslabljen;
kalcijeve soli: izločanje kalcija se zmanjša in raven plazme v krvi se poveča; nadzorovati je treba koncentracijo kalcija;
glicirizinska kislina (sladki koren): poveča se tveganje za hipokalemijo;
amantadin: poveča se nevarnost razvoja neželenih učinkov tega zdravila;
kortikosteroidi (za sistemsko uporabo): antihipertenzivni učinek telmisartana je oslabljen;
diazoksid, zaviralci adrenergičnih receptorjev β: njihov hiperglikemični učinek se poveča;
baklofen, amifostin: terapevtski učinek telmisartana se poveča;
citotoksična zdravila: izločanje teh zdravil skozi ledvice se zmanjša in njihov mielosupresivni učinek se poveča;
alkohol, zdravila, barbiturati, antidepresivi: poveča se tveganje za ortostatsko hipotenzijo.

Analogi

Analogi Telzap Plus so: Mikardis Plus, Telsartan-N, Telpres Plus, Amlodipin, Ko-Telsakor-Teva, Telmista-N40, Telmista-N80, Telmista-ND80 itd.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte na mestu, zaščitenem pred prodiranjem vlage, izven dosega otrok pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C.

Rok uporabnosti je 2 leti.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Telzap Plus

Nekaj mnenj o Telzap Plus je večinoma pozitivnih. Bolniki opažajo stabilen antihipertenzivni učinek zdravila, ki pomaga normalizirati krvni tlak.

Pomanjkljivosti vključujejo veliko število neželenih učinkov, ki so možni pri jemanju zdravila Telzap Plus. Zdravljenje z zdravilom je priporočljivo pod strogim nadzorom krvnega tlaka.