Tsifran ST

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Tsifran ST: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Cifran CT

Koda ATX: J01RA11

Aktivna sestavina: tinidazol (tinidazol) + ciprofloksacin (ciprofloksacin)

Proizvajalec: Ranbaxy (Indija)

Opis in posodobitev fotografije: 22.11.2018

Cene v lekarnah: od 294 rubljev.

Nakup

Tsifran ST je kombiniran pripravek s širokim spektrom baktericidnega, antibakterijskega delovanja.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika Cifran ST - obložene tablete: tablete 250 mg + 300 mg - rumene, ovalne; forte tablete 500 mg + 600 mg - rumene, ovalne, na eni strani z ločilno črto (v kartonski škatli 1, 2 ali 10 pretisnih omotov po 10 kosov).

Aktivne sestavine v 1 tableti:

ciprofloksacin - 250 ali 500 mg (v obliki hidroklorid monohidrata);
tinidazol BP - 300 ali 600 mg.

Pomožne komponente:

jedro: natrijev lavril sulfat, natrijev škrobni glikolat, mikrokristalna celuloza, brezvodni koloidni silicij, magnezijev stearat;
sestavni deli zunanje plasti zrnc: natrijev škrobni glikolat, prečiščeni smukec, natrijev lavril sulfat, mikrokristalna celuloza, brezvodni koloidni silicij, magnezijev stearat;
lupina: rumena Opadry, prečiščena voda.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Cifran ST je eno od kombiniranih zdravil, katerega zdravilni učinkovini - tinidazol in ciprofloksacin - se uporabljata za zdravljenje okužb, ki jih povzročajo aerobni in anaerobni mikroorganizmi.

Glavne lastnosti učinkovin:

tinidazol: deluje antiprotozoalno in protimikrobno. Mehanizem njegovega delovanja temelji na zatiranju sinteze in motenju strukture mikroorganizmov, občutljivih na DNA. Tinidazol je učinkovit proti praživalim (Entamoeba histolytica, Trichomonas vaginalis, Lamblia spp.) In anaerobnim mikroorganizmom (Eubacterium spp., Bacteroides fragilis, Clostridium difficile, Peptococcus, Fusobacterium Clostridium spp., Peptococclusus Batecocp.
ciprofloksacin: je antibiotik širokega spektra iz skupine fluorokinolonov. Zavira encim DNA girazo bakterij in s tem moti replikacijo DNA in sintezo bakterijskih celičnih proteinov. Prikazuje aktivnost proti večini aerobnih Gram-pozitivnih / Gram-negativnih mikroorganizmov, vključno s Klebsiella spp., E. coli, S. typhi in drugimi sevi Salmonelle, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis, Yersinia enterocolitica, Proteus vulgaris, Shigella duophilus, Haemcreella soem Vibrio cholerae, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Staphylococcus aureus (vključno z sevi, odpornimi na meticilin), Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis, Streptococcus pyogenes pneumonia, Staphylococcus pneumoniacMycoplasma hominis, Mycobacterium tuberculosis.

Farmakokinetika

Učinkovine se dobro absorbirajo v prebavilih. Najvišje koncentracije (C _max) vsake sestavine so dosežene v 1-2 urah.

Tinidazol

Biološka uporabnost je 100%, vezava na beljakovine v krvni plazmi približno 12%. Razpolovni čas je od 12 do 14 ur.

Hitro prodre v telesna tkiva in tam doseže visoke koncentracije. Prodira v cerebrospinalno tekočino v koncentraciji, ki je enaka koncentraciji v plazmi, in se absorbira v ledvičnih tubulih.

Izloča se v žolč v koncentracijah, ki so malo nižje od 50% serumske koncentracije v krvi. Približno 25% sprejetega odmerka se izloči skozi ledvice v nespremenjeni obliki. Presnovki tinidazola predstavljajo 12% danega odmerka, izločajo pa jih tudi ledvice. Poleg tega se majhna količina tinidazola izloči skozi prebavila.

Ciprofloksacin

Po peroralni uporabi se dobro absorbira. Biološka uporabnost je približno 70%. Ob hkratni uporabi s hrano se absorpcija snovi upočasni. Beljakovine v plazmi vežejo od 20 do 40% ciprofloksacina.

Dobro prodre v tekočine in telesna tkiva - kožo, pljuča, maščobna, hrustančna, kostna in mišična tkiva, pa tudi v organe genitourinarnega sistema, vključno s prostato. Visoke koncentracije ciprofloksacina najdemo v slini, bronhih, nosni sluzi, limfi, peritonealni tekočini, semenu in žolču.

Ciprofloksacin se deloma presnavlja v jetrih. Približno 50% odmerka se izloči skozi ledvice v nespremenjeni obliki, 15% pa v obliki aktivnih presnovkov, zlasti oksociprofloksacina. Preostali prejeti odmerek se izloči z žolčem in se delno absorbira. Skozi prebavila se izloči od 15 do 30% ciprofloksacina. Razpolovni čas je približno 3,5–4,5 ure.

Pri starejših bolnikih in s hudo ledvično odpovedjo se razpolovni čas lahko podaljša.

Indikacije za uporabo

V skladu z navodili je Cifran ST predpisan za zdravljenje naslednjih mešanih bakterijskih okužb, ki jih povzročajo občutljivi gram-pozitivni / gram-negativni mikroorganizmi, skupaj z anaerobnimi in aerobnimi mikroorganizmi in / ali praživali:

ORL okužbe: sinusitis, vnetje srednjega ušesa, tonzilitis, faringitis, mastoiditis, čelni sinusitis, sinusitis;
okužbe kože / mehkih tkiv: okuženi razjede, ulcerozne kožne lezije pri sindromu diabetičnega stopala, rane, preležanine, abscesi, opekline, flegmona
ustne okužbe: periostitis, parodontitis, akutni ulcerozni gingivitis;
okužbe medeničnih organov in genitalij, vključno v kombinaciji s trihomonijazo: salpingitis, cevasti absces, pelvioperitonitis, ooforitis, endometritis, prostatitis;
okužbe kosti in sklepov: osteomielitis, septični artritis;
okužbe prebavil: šigeloza, tifusna mrzlica, amebijaza;
okužbe sečil in ledvic: cistitis, pielonefritis;
zapletene okužbe v trebuhu;
bolezni spodnjih dihal: akutni in kronični (med poslabšanjem) bronhitis, bronhiektazije, pljučnica;
obdobje po operaciji (preprečevanje okužb).

Kontraindikacije

Absolutno:

bolezni krvi, zaviranje hematopoeze kostnega mozga;
organske lezije živčnega sistema;
akutna porfirija;
intoleranca za laktozo, pomanjkanje laktaze, malabsorpcija glukoze-galaktoze;
kombinirano zdravljenje s tizanidinom (povezano z verjetnostjo izrazitega znižanja krvnega tlaka in razvojem hude zaspanosti);
starost do 18 let;
nosečnost in obdobje dojenja;
individualna nestrpnost sestavin zdravila, pa tudi drugih fluorokinolonov in imidazolov.

Relativni (Tsifran ST je predpisan pod zdravniškim nadzorom):

motnje cerebralne cirkulacije;
tetivne lezije med predhodnim zdravljenjem s fluorokinoloni;
izrazita ateroskleroza možganskih žil;
bolezni srca (miokardni infarkt, srčno popuščanje, bradikardija);
prirojeno podaljšanje intervala QT;
elektrolitsko neravnovesje, vključno s hipokalemijo, hipomagneziemijo;
mentalna bolezen;
huda okvara ledvic / jeter;
epilepsija, epileptični sindrom;
kombinirano zdravljenje z zdravili, ki podaljšujejo interval QT, vključno z antiaritmiki razreda IA in III;
kombinirano zdravljenje z zaviralci izoencimov CYP4501A2, vključno s teofilinom, metilksantinom, kofeinom, duloksetinom, klozapinom;
starost.

Navodila za uporabo zdravila Tsifran CT: način in odmerjanje

Cifran ST se jemlje peroralno z veliko vode, najbolje po obrokih. Tablete ne žvečite, zdrobite ali kako drugače zlomite.

Priporočeni odmerek Cifran CT za odrasle:

250 mg + 300 mg: 2 tableti 2-krat na dan;
500 mg + 600 mg: 2-krat na dan po 1 tableta.

Stranski učinki

živčni sistem: vrtoglavica, glavobol, omotica, motena koordinacija gibov (vključno z gibalno ataksijo), disestezija, hipestezija, hiperestezija, parestezija, dezorientacija, motnje hoje, dizartrija, povečana utrujenost, konvulzije, tresenje, šibkost, periferna nevropatija, nespečnost, zmedenost, nočne more, povišan intrakranialni tlak, tromboza možganskih arterij, omedlevica, migrena, vznemirjenost, tesnoba, depresija, halucinacije in druge manifestacije psihotičnih reakcij (včasih napredujejo do stanj, v katerih si lahko bolnik škoduje), polinevropatija, periferna paragezija;
prebavni sistem: zmanjšan apetit, kserostomija, kovinski okus v ustih, bolečine v trebuhu, slabost, driska, bruhanje, pankreatitis, hepatonekroza, hepatitis, napenjanje, holestatska zlatenica (zlasti pri bolnikih s predhodno boleznijo jeter);
kardiovaskularni sistem: znižani krvni tlak, motnje srčnega ritma, tahikardija, podaljšanje intervala QT na elektrokardiogramu, ventrikularne aritmije (vključno s piruetnim tipom);
hematopoetski sistem: granulocitopenija, levkocitoza, serumska bolezen, hemolitična anemija, nevtropenija, agranulocitoza, vazodilatacija, pancitopenija, zaviranje hematopoeze kostnega mozga, trombocitoza, trombocitopenija, levkopenija, anemija;
čutilni organi: okvara vonja / okusa, tinitus, izguba / izguba sluha, okvara vida (v obliki diplopije, spremembe v zaznavanju barv, povečana fotoobčutljivost);
dihalni sistem: motnje dihanja (vključno z bronhospazmom);
urinarni sistem: zadrževanje urina, poliurija, ledvična odpoved, intersticijski nefritis, hematurija, zmanjšana funkcija izločanja dušika skozi ledvice, kristalurija (z zmanjšanim izločanjem urina in alkalnim urinom), glomerulonefritis, disurija;
mišično-skeletni sistem: poslabšanje simptomov miastenije gravis, povečan mišični tonus, pretrganje tetiv, artralgija, tendovaginitis, artritis, mialgija, mišična oslabelost;
laboratorijski parametri: hiperkreatininemija, hiperglikemija, hiperbilirubinemija, hipoprotrombinemija, povečana aktivnost amilaze, alkalne fosfataze, jetrnih transaminaz;
alergijske reakcije: urtikarija, pruritus, mehurji, ki jih spremlja krvavitev, in majhni vozlički, ki kasneje tvorijo kraste, pikčaste krvavitve na koži (petehije), vročinska vročina, edem grla / obraza, težko dihanje, vaskulitis, eozinofilija, nodosni eritem, strupen epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom), multiformni eksudativni eritem (vključno s Stevens-Johnsonovim sindromom), anafilaktični šok, anafilaktične reakcije;
drugi: povečano potenje, zardevanje kože obraza, astenija, superinfekcija (vključno s psevdomembranskim kolitisom, kandidiazo).

Preveliko odmerjanje

Specifičnega protistrupa ni, zato je v primeru prevelikega odmerjanja indicirano simptomatsko zdravljenje, vključno z naslednjimi ukrepi: izpiranje želodca ali indukcija bruhanja, ukrepi za zadostno hidracijo telesa (infuzijsko zdravljenje), podporno zdravljenje.

S pomočjo hemo- ali peritonealne dialize lahko tinidazol popolnoma odstranimo iz telesa, ciprofloksacin - v majhni količini (približno 10%).

Posebna navodila

Med zdravljenjem se je priporočljivo izogibati pretirani izpostavljenosti sončni svetlobi, saj obstaja možnost razvoja fototoksičnih reakcij. V primeru njihovega pojava se CT številke takoj prekličejo.

Da bi zmanjšali verjetnost kristalurije, priporočenega dnevnega odmerka ne smete prekoračiti. Pacient mora zagotoviti tudi zadosten vnos tekočine in vzdrževati kislo urinsko reakcijo. Jemanje zdravila povzroči temno obarvanje urina.

V redkih primerih med zdravljenjem opazimo razvoj motenj, kot so generalizirana urtikarija, znižanje krvnega tlaka, edem obraza / grla, dispneja in bronhospazem. Če ste alergični na kateri koli derivat imidazola, je možna navzkrižna občutljivost na tinidazol; pojav navzkrižne alergijske reakcije na ciprofloksacin lahko opazimo tudi pri bolnikih z alergijami na druge derivate fluorokinolona. Zato je treba v primerih, ko se pri bolniku pojavijo kakršne koli alergijske reakcije na podobna zdravila, upoštevati verjetnost navzkrižnih alergijskih reakcij na zdravilo Cifran ST.

Med terapijo je treba spremljati sliko periferne krvi.

Kombinirana uporaba zdravila Tsifran CT z alkoholom je kontraindicirana, saj se lahko v kombinaciji s tinidazolom in alkoholom razvijejo boleči krči v trebuhu, bruhanje in slabost.

Glede na epilepsijo, poslabšane epileptične napade, vaskularne bolezni in organske možganske lezije se zdravilo Tsifran ST lahko uporablja samo iz zdravstvenih razlogov, kar je povezano z nevarnostjo neželenih reakcij centralnega živčnega sistema.

Učinkovitost / varnost zdravila Tsifran CT za zdravljenje in preprečevanje anaerobnih okužb pri otrocih, mlajših od 12 let, ni bila ugotovljena.

Če se med / po terapiji razvije huda in dolgotrajna driska, je treba izključiti psevdomembranski kolitis, ki zahteva takojšnjo prekinitev zdravljenja in imenovanje ustreznega zdravljenja.

V primeru bolečin v kiteh ali manifestacij prvih znakov tendovaginitisa se zdravilo Tsifran ST prekliče.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

V obdobju zdravljenja s Tsifranom ST se je treba vzdržati vožnje in dela s kompleksnimi mehanizmi.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Cyfran CT ni predpisan med nosečnostjo / dojenjem.

Ciprofloksacin prehaja krvno-placentno pregrado. Tinidazol ima lahko mutagene in rakotvorne učinke. Obe aktivni komponenti se izločata v materino mleko.

Uporaba v otroštvu

Zdravljenje z zdravilom Cifran CT je kontraindicirano pri bolnikih, mlajših od 18 let.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Huda ledvična odpoved: Cifran CT je treba uporabljati pod zdravniškim nadzorom.

Za kršitve delovanja jeter

Huda okvara jeter: Cifran CT je treba uporabljati pod zdravniškim nadzorom.

Uporaba pri starejših

Starejša starost: Cifran CT je treba uporabljati pod zdravniškim nadzorom.

Interakcije z zdravili

Tinidazol

posredni antikoagulanti: njihov učinek se poveča, da se zmanjša verjetnost krvavitve, se odmerek zmanjša za 50%;
etanol: njegov učinek je povečan, verjeten je razvoj disulfiram podobnih reakcij;
etionamid: kombinacija ni priporočljiva;
fenobarbital: presnova tinidazola se pospeši.

Tinidazol se lahko uporablja skupaj s sulfonamidi in antibiotiki (eritromicin, aminoglikozidi, rifampicin, cefalosporini).

Ciprofloksacin

teofilin (in drugi ksantini, na primer kofein), peroralna hipoglikemična zdravila, posredni antikoagulanti: njihova koncentracija se poveča, razpolovni čas se podaljša; ciprofloksacin pomaga zmanjšati protrombinski indeks;
druga protimikrobna zdravila (beta-laktamski antibiotiki, klindamicin, aminoglikozidi, metronidazol): sinergizem delovanja;
ciklosporin: njegov nefrotoksični učinek se poveča, serumski kreatinin pa poveča, zato je treba ta kazalnik spremljati dvakrat na teden;
zdravila, ki vsebujejo železo, sukralfat, antacidi, ki vsebujejo kalcijeve, magnezijeve, aluminijeve ione: absorpcija ciprofloksacina se zmanjša, zato je treba Cifran CT uporabljati 1-2 uri pred ali 4 ure po jemanju teh zdravil;
nesteroidna protivnetna zdravila (razen acetilsalicilne kisline): poveča se tveganje za epileptične napade;
didanozin: absorpcija ciprofloksacina je zmanjšana;
metoklopramid: absorpcija ciprofloksacina je pospešena, kar vodi do zmanjšanja časa doseganja C _max;
urikozurična zdravila: izločanje ciprofloksacina se znatno upočasni, njegova plazemska koncentracija se poveča;
tizanidin: njegov C _max se znatno poveča, kar povzroči razvoj neželenih učinkov, vključno z zaspanostjo in izrazitim znižanjem krvnega tlaka;
zdravila, ki podaljšujejo interval QT (antiaritmiki razreda IA in III): interval QT na elektrokardiogramu se podaljša;
omeprazol: njegova C _{max se} rahlo zmanjša, zmanjša pa se tudi AUC (površina pod krivuljo koncentracija-čas);
probenecid: koncentracija ciprofloksacina v krvni plazmi se poveča;
metotreksat: njegova ledvična presnova se upočasni, kar lahko spremlja povečanje plazemske koncentracije metotreksata v krvi (verjetnost njegovih neželenih učinkov se poveča);
duloksetin in močni zaviralci izoencima CYP4501A2 (zlasti fluvoksamina): povečata se njegova AUC in C _max;
ropinirol: njegova C _max in AUC se znatno povečata, potreben je nadzor nad razvojem neželenih učinkov;
klozapin (zdravljenje 7 dni, odmerek ciprofloksacina - 250 mg): koncentracija klozapina in N-desmetilklozapina v serumu se poveča; med njegovo skupno uporabo in za kratek čas po prenehanju je potrebna korekcija režima odmerjanja klozapina;
sildenafil: njegova C _max in AUC se znatno povečata, kombinirana uporaba je možna po oceni razmerja med koristjo in tveganjem;
lidokain (če se daje intravensko): očistek se znatno zmanjša.

Analogi

Analog Tsifran ST je Tsiprolet A.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte na mestu, zaščitenem pred vlago, pri temperaturah do 25 ° C. Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti je 2 leti.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Ocene o Tsifran ST

Glede na ocene je Cifran ST cenovno ugodno in učinkovito zdravilo s širokim spektrom delovanja. Med pomanjkljivostmi opozarjajo na grenak okus, velikost tablete, visoke stroške in neželene učinke, ki so v nekaterih primerih močni.