Gatifloksacin

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Navodila za uporabo:

1. Oblika in sestava izdaje
2. Indikacije za uporabo
3. Kontraindikacije
4. Način uporabe in doziranje
5. Neželeni učinki
6. Posebna navodila
7. Interakcije z zdravili
8. Analogi
9. Pogoji shranjevanja
10. Pogoji odkupa iz lekarn

Gatifloksacin je antibakterijsko zdravilo.

Oblika in sestava izdaje

Odmerne oblike sproščanja Gatifloksacina:

raztopina za infundiranje 2 mg / ml (v polietilenskih steklenicah po 200 ali 400 ml);
obložene tablete (v pločevinkah po 10 kosov).

Sestava 1 ml raztopine za infundiranje:

zdravilna učinkovina: gatifloksacin - 2 mg;
pomožne sestavine: brezvodna glukoza, voda za injekcije.

Sestava 1 tablete:

zdravilna učinkovina: gatifloksacin - 200 ali 400 mg;
pomožne komponente: polietilen glikol-6000, mikrokristalna celuloza, titanov dioksid, škrob, magnezijev stearat, smukec, natrijev škrobni glikolat, dibutil ftalat, hidroksipropil metilceluloza, kalcijev hidrogen fosfat, natrijev propilparaben, natrijev metilparaben.

Indikacije za uporabo

Gatifloksacin je predpisan za zdravljenje naslednjih nalezljivih in vnetnih bolezni, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na delovanje aktivne snovi:

okužbe spodnjih dihal (cistična fibroza, bronhitis v akutni obliki in poslabšanje kronične bolezni, akutna pljučnica), kože in mehkih tkiv, ledvic in sečil (pielonefritis v akutnem / kroničnem toku, cistitis, prostatitis, kronične okužbe sečil), prebavila trakt, sklepi in kosti;
akutni vnetje srednjega ušesa;
gonoreja (nekomplicirana sečnica pri moških, rektalna in endocervikalna pri ženskah);
pooperativni nalezljivi zapleti.

Kontraindikacije

diabetes mellitus (tablete);
starost do 18 let;
nosečnost in obdobje dojenja;
individualna nestrpnost sestavin zdravila, vključno s prisotnostjo preobčutljivosti za druge fluorokinolone.

Način uporabe in odmerjanje

Način uporabe gatifloksacina:

tablete: znotraj, ne glede na vnos hrane;
raztopina za infundiranje: intravensko kapljanje, zdravilo je treba injicirati vsakih 24 ur.

Pred začetkom zdravljenja je priporočljiv kožni test tolerance.

Odmerek in trajanje dajanja gatifloksacina določi zdravnik posebej.

Standardni režim odmerjanja za peroralno uporabo zdravila je 400 mg enkrat na dan ali 200 mg dvakrat na dan.

Trajanje tečaja je določeno z indikacijami:

bronhitis (akutni in zapleteni), pljučnica, okužbe kože in podkožja, akutni pielonefritis, zapletene okužbe sečil: 7-10 dni;
akutni sinusitis: 7-14 dni.

Pri očistku kreatinina <40 ml / min, vključno s tistimi na hemodializi ali s podaljšano ambulantno peritonealno dializo, je potrebna prilagoditev odmerka.

Vloga za druge indikacije:

nezapletene okužbe sečil (cistitis): 200 ali 400 mg 3 dni (s funkcionalno okvaro ledvic, v primeru 200 mg prilagoditev odmerka ni izvedena);
nezapletena gonoreja sečnice pri moških, gonoreja materničnega vratu pri ženskah: enkrat v odmerku 400 mg (z ledvično okvaro prilagoditev odmerka ni izvedena)

Infuzijska raztopina gatifloksacina se uporablja v enakih dnevnih odmerkih, pogostnost dajanja zdravila je 1-krat na dan.

Stranski učinki

živčni sistem: motnje okusa, ototoksičnost, glavobol, parestezija, omotica, tesnoba, vznemirjenost, zmedenost, tremor, živčnost, vznemirjenost, motnje spanja, nespečnost, zaspanost, paranoja, nočne more, konvulzije, depresija, napadi panike, depersonalizacija, krči v mišicah nog, fotofobija, sovražnost, hiperestezija, migrena, ataksija, okvara vida, fotosenzibilnost oči;
mišično-skeletni sistem: artralgije, artropatije, mialgije, tendinitis, epileptični napadi, povečano tveganje za pretrganje tetive, tendovaginitis;
hepatobiliarni sistem: povišana raven jetrnih encimov, hepatitis, holestatska zlatenica;
prebavni sistem: anoreksija, slabost, dispepsija, driska, bolečine v trebuhu, zaprtje, napenjanje, prebavne krvavitve, gastritis, razjede v ustih, glositis, stomatitis, bruhanje, vnetje dlesni;
kardiovaskularni sistem: cianoza, tahikardija, arterijska hipertenzija, bradikardija, podaljšanje intervala QT z EKG;
sečil: disurija, kristalurija, hematurija, prehodni nefritis;
dihalni sistem: težko dihanje, faringitis;
kožne in alergijske reakcije: periferni / generalizirani edemi, makulopapulozni / vezikularno-bulozni izpuščaji, edemi sluznice ust, obraza in jezika;
drugi: bronhospazem, hiperventilacija, zvišana telesna temperatura, vaginitis, hipoglikemija, artritis, žeja, zvišana telesna temperatura, suha koža, metroragija, mrzlica, hematurija, bolečine v ušesih, kosteh, prsih, hrbtu.

Posebna navodila

V primerih pojava prvih pojavov preobčutljivosti (na primer v obliki kožnega izpuščaja) se Gatifloksacin takoj prekliče (zaradi verjetnosti hude preobčutljivosti in / ali anafilaktičnih reakcij).

Upoštevati je treba tveganje za psevdomembranski kolitis, ki se lahko kaže v zmernih ali življenjsko nevarnih oblikah. Posebno pozornost je treba nameniti bolnikom, ki trpijo zaradi driske po jemanju zdravil.

Pri nekaterih bolnikih lahko Gatifloksacin okrepi podaljšanje intervala QT na EKG. Zaradi pomanjkanja kliničnih podatkov se je treba izogibati imenovanju zdravila za hipokaliemijo, podaljšan interval QT, kombinirano uporabo z antiaritmiki razreda IA (kinidin, prokainamid) in razredom III (amiodaron, sotalol).

Pri uporabi gatifloksacina pri bolnikih s srčnimi boleznimi, vključno z bradikardijo in akutno ishemijo miokarda, je potrebna previdnost.

S povečanjem koncentracije gatifloksacina se verjetnost podaljšanja intervala QT lahko poveča, zato je priporočljivo dosledno upoštevati predpisani režim odmerjanja. Podaljšanje intervala QT lahko poveča verjetnost ventrikularnih aritmij.

Zdravila, kot so eritromicin, cisaprid, triciklični antidepresivi in antipsihotiki, prav tako podaljšajo interval QT. Ker aditivnega učinka Gatifloksacina pri teh zdravilih ni mogoče izključiti, je treba kombinirano zdravljenje izvajati previdno.

Med zdravljenjem so poročali o primerih rupture tetive. Verjetnost tega zapleta se poveča pri kombinirani uporabi s kortikosteroidi, zlasti pri starejših bolnikih. Upoštevati je treba, da se po koncu zdravljenja lahko pojavijo tudi razpoke tetiv.

Zabeleženi so redki primeri senzorično-motorične / senzorične polinevropatije, ki se kažejo kot parestezija, hipestezija, disestezija, šibkost, pa tudi v obliki napadov, zvišanega intrakranialnega tlaka, psihoz. Gatifloksacin lahko vpliva tudi na živčni sistem, kar se kaže v razvoju tresenja, nespečnosti, napadov, halucinacij, paranoje, depresije, nočnega delirija. Takšne motnje se lahko pojavijo že pri prvem odmerku. V teh primerih je treba terapijo odpovedati.

Med uporabo Gatifloksacina ne pijte alkohola.

Pri uporabi zdravila se lahko razvijejo hude anafilaktične reakcije, ki jih v nekaterih primerih spremljajo zvonjenje v ušesih, arterijska hipotenzija / šok, kardiovaskularni kolaps, izguba zavesti, konvulzije, angioedem (vključno z edemi jezika, grla, grla, obraza), akutna dihalna stiska - sindrom, težko dihanje, urtikarija, srbenje in druge resne kožne reakcije. Ko se pojavijo takšni simptomi, zdravljenje odpade in se sprejmejo ustrezni ukrepi (kisik, kortikosteroidi, antihistaminiki, presorski amini).

Starejšim bolnikom se Gatifloksacin predpisuje v skladu s standardnim režimom, vendar je treba zdravljenje izvajati pod natančnim nadzorom stanja.

Pri odpovedi ledvic je zdravilo predpisano previdno. Prilagoditev odmerka je potrebna pri bolnikih z ledvičnim očistkom kreatinina do 40 ml / min, vključno z bolniki, ki so na neprekinjeni ambulantni peritonealni dializi, in bolniki, ki potrebujejo dializo.

Pri bolnikih z diabetesom mellitusom se v kombinaciji s peroralnimi hipoglikemičnimi sredstvi pogosto moti raven glukoze v krvi, vključno s simptomatsko hipo- in hiperglikemijo. Takšni bolniki potrebujejo stalno spremljanje laboratorijskih parametrov. Z zmanjšanjem / povečanjem ravni sladkorja se zdravljenje z gatifloksacinom odpove.

Zaradi velike verjetnosti za nastanek fotosenzibilizacije se je treba izogibati izpostavljenosti ultravijoličnim žarkom.

Zaradi nevarnosti motenj v hitrosti psihomotoričnih reakcij je v času zdravljenja priporočljivo zavrniti vožnjo vozil.

Interakcije z zdravili

Pri kombinirani uporabi gatifloksacina z nekaterimi zdravili / snovmi se lahko razvijejo naslednji učinki:

varfarin ali njegovi derivati: povečanje njihovih učinkov (potrebno je spremljanje protrombinskega časa ali drugi ustrezni testi strjevanja);
gliburid (pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa II): oslabljena raven glukoze v krvi, vključno z razvojem simptomatske hipo- in hiperglikemije;
probenecid: znatno povečanje sistemskega izločanja gatifloksacina;
digoksin: povečanje njegove koncentracije (bolnike je treba spremljati glede prisotnosti simptomov zastrupitve; morda bo potrebna prilagoditev odmerka digoksina);
cisaprid, derivati fenotiazina, triciklični antidepresivi, eritromicin: povečana verjetnost za razvoj srčnih aritmij;
nesteroidna protivnetna zdravila: večja verjetnost razvoja motenj in napadov centralnega živčnega sistema;
zdravila, ki podaljšujejo trajanje intervala QT (triciklični antidepresivi, cisaprid, antipsihotiki, eritromicin) ali tista, ki zavirajo srčni utrip [antiaritmična zdravila IA (prokainamid, kinidin) in razred III (sotalol, amiodaron)]: povečanje verjetnosti ventrikularnih aritmij.