Elicea - Navodila Za Uporabo Tablet, Pregledi, Cena, Analogi

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Elicea

Elicea: navodila za uporabo in pregledi

1. 1. Oblika in sestava izdaje
2. 2. Farmakološke lastnosti
3. 3. Indikacije za uporabo
4. 4. Kontraindikacije
5. 5. Način uporabe in doziranje
6. 6. Neželeni učinki
7. 7. Preveliko odmerjanje
8. 8. Posebna navodila
9. 9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. 10. Uporaba v otroštvu
11. 11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. 12. Uporaba pri starejših
13. 13. Interakcije z zdravili
14. 14. Analogi
15. 15. Pogoji shranjevanja
16. 16. Pogoji odkupa iz lekarn
17. 17. Ocene
18. 18. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Elicea

Koda ATX: N06AB10

Aktivna sestavina: escitalopram (escitalopram)

Proizvajalec: KRKA (Slovenija), KRKA-RUS (Rusija)

Opis in posodobitev fotografije: 21.11.2018

Cene v lekarnah: od 585 rubljev.

Nakup

Elycea je zdravilo z antidepresivnim učinkom.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika sproščanja zdravila Elysea - filmsko obložene tablete: bele, bikonveksne; jedro v prerezu je groba bela masa; Po 5 mg - okrogla, posneta; 10 ali 20 mg - ovalni, na eni strani s črto (v škatli s 4, 6 ali 8 pretisnimi omoti po 7 tablet).

Sestava 1 tablete:

• zdravilna učinkovina: escitalopram - 5, 10 ali 20 mg (escitalopram oksalat - 6,39; 12,78 ali 25,56 mg);
• pomožne sestavine (5/10/20 mg): laktoza monohidrat - 53,61 / 107,22 / 214,44 mg; krospovidon - 3,75 / 7,5 / 15 mg; povidon K30 - 0,375 / 0,75 / 1,5 mg; mikrokristalna celuloza - 7,5 / 15/30 mg; predželatinirani škrob - 1,875 / 3,75 / 7,5 mg; magnezijev stearat - 1,5 / 3/6 mg;
• lupina (5/10/20 mg): Opadry white 33G28707 (triacetin - 6%; laktoza monohidrat - 22%; mešanica hipromeloze 6cP - 40%; titanov dioksid - 24%; makrogol 3000 - 8%) - 1,875 / 3,75 / 7,5 mg.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Escitalopram je antidepresiv, selektivni zaviralec ponovnega privzema serotonina.

Glavne lastnosti snovi:

• povečanje koncentracije nevrotransmiterja v sinaptični špranji (zagotovljeno z zaviranjem ponovnega privzema nevronov serotonina);
• krepitev in podaljšanje učinka serotonina na postsinaptične receptorje.

Escitalopram ima zelo šibko / praktično nima afinitete za številne receptorje, vključno s serotoninom (5-HT _1A, 5-HT ₂), dopaminom (D ₁ in D ₂), H ₁ -histaminom, alfa ₁ - in alfa ₂ - in beta-adrenergični receptorji, m-holinergični receptorji, opioidni in benzodiazepinski receptorji. To povzroča šibko resnost / odsotnost različnih sedativnih, antiholinergičnih in kardiovaskularnih stranskih reakcij.

Prav tako se escitalopram ne veže / ima zelo nizko stopnjo afinitete za različne ionske kanale, vključno s kanali Na ⁺, K ⁺, Cl ^-, Ca ²⁺.

Farmakokinetika

Absorpcija escitaloprama ni odvisna od vnosa hrane. T _max (čas, da dosežemo največjo koncentracijo snovi) po večkratni uporabi je približno 4 ure. Biološka uporabnost je 80%.

Po peroralni aplikaciji je razvidno V. _d (porazdelitveni volumen) v območju od 12 do 26 l / kg. Escitalopram in njegovi glavni presnovki se na beljakovine krvne plazme vežejo na ravni 80%. Snov ima linearno kinetiko. C _ss (stacionarna koncentracija snovi) se doseže po 7 dneh, povprečni C _ss pri jemanju zdravila Elycea v dnevnem odmerku 10 mg je 50 nmol / l (v območju 20–125 nmol / l).

Presnova se pojavi v jetrih s tvorbo farmakološko aktivnih presnovkov (didemetilirani in demetilirani). Escitalopram in njegovi presnovki se delno izločijo v obliki glukuronidov.

Po večkratni uporabi so povprečne koncentracije didemetiliranih in demetiliranih presnovkov iz koncentracije escitaloprama manjše od 5% oziroma 28–31%.

Prevladujočo vlogo pri presnovi escitaloprama in demetiliranega presnovka prevzamejo naslednji izocimi citokroma P ₄₅₀: CYP2C19, CYP2D6 in CYP3A4.

T _1/2 (razpolovni čas) po večkratni uporabi je približno 30 ur.

Pri peroralnem jemanju je očistek 0,6 l / min, vključno z ledvicami - 7%. T _1/2 za glavne presnovke je bistveno višji. Večina escitaloprama in njegovih glavnih presnovkov se izloči skozi ledvice, v postopku izločanja sodelujejo tudi jetra, ki se delno izločijo v obliki glukuronidov.

Pri starejših bolnikih se obdobje izločanja snovi podaljša, AUC (površina pod krivuljo koncentracija-čas) je bistveno višja v primerjavi z mlajšimi bolniki.

T _1/2 pri bolnikih z jetrno insuficienco (po Child-Pugh klasifikaciji razredov A in B) se poveča za 2-krat.

Koncentracija escitaloprama pri nizki aktivnosti izoencima CYP2C19 je lahko dvakrat večja kot pri bolnikih z visoko aktivnostjo tega izoencima. Pri šibki aktivnosti izoencima CYP2D6 niso opazili pomembnih sprememb koncentracije escitaloprama.

Z zmanjšano ledvično funkcijo (očistek kreatinina 10–53 ml / min) je večji T _1/2.

Indikacije za uporabo

• depresija;
• panična motnja (vključno s tistimi, ki jih spremlja agorafobija).

Kontraindikacije

Absolutno:

• pomanjkanje laktaze, galaktozemija, sindrom malabsorpcije glukoze in galaktoze;
• kombinirano zdravljenje z zaviralci MAO (monoaminooksidaze) in pimozidom;
• starost do 18 let;
• nosečnost in dojenje;
• individualna nestrpnost sestavin zdravila.

Sorodnik (zdravilo Elicea je predpisano pod zdravniškim nadzorom):

• obremenjena zgodovina manije / hipomanije;
• depresija s poskusi samomorilnosti;
• diabetes;
• srčna ishemija;
• kronična ledvična odpoved (očistek kreatinina manj kot 30 ml / min);
• nagnjenost k krvavitvam;
• ciroza jeter;
• farmakološko nenadzorovana epilepsija;
• sočasna elektrokonvulzivna terapija;
• kombinirano zdravljenje z zdravili, ki lahko privedejo do razvoja hiponatriemije in znižajo epileptični prag, zdravila, ki se presnavljajo s sodelovanjem izoencimskega sistema CYP2C19, antikoagulanti ali zdravila, ki vplivajo na agregacijo trombocitov, pa tudi alkohol, litij, šentjanževka, triptofan;
• starost od 18 do 24 let (zaradi tveganja za samomorilno vedenje);
• starost.

Navodila za uporabo zdravila Elicea: način in odmerjanje

Tablete Elicea se jemljejo peroralno, ne glede na obrok.

Dnevni odmerek je treba jemati v enem odmerku.

Za epizode depresije je zdravilo Elysea predpisano 10 mg na dan, največji odmerek pa je 20 mg. Antidepresivni učinek se po začetku zdravljenja razvije v 2-4 tednih. Po izginotju simptomov depresije je za utrditev doseženega učinka potrebno zdravljenje nadaljevati vsaj 6 mesecev. Zdravilo se odpove postopoma v 1-2 tednih.

Pri paničnih motnjah 7 dni jemljemo zdravilo Elysea po 5 mg na dan, nato odmerek povečamo na 10–20 mg. Največ je 20 mg na dan. Po začetku zdravljenja je največji terapevtski učinek dosežen v približno treh mesecih.

Priporočeni dnevni odmerek za bolnike, starejše od 65 let, je 5 mg, največji pa 10 mg.

Kadar je očistek kreatinina manjši od 30 ml / min, je treba zdravilo Elycea dajati previdno.

Bolnikom z okvarjenim delovanjem jeter in z zmanjšano aktivnostjo izoencima CYP2C19 je zdravilo Elicea predpisano dva tedna v začetnem odmerku 5 mg na dan. Odvisno od posamezne reakcije se lahko odmerek podvoji. Pri hudi okvari jeter je priporočljiva počasnejša titracija odmerka.

Stranski učinki

Možni neželeni učinki (> 10% - zelo pogosti;> 1% in 0,1% ter 0,01% in <0,1% - redko; <0,01%, vključno z izoliranimi sporočili - zelo redko):

• živčni sistem: pogosto - nočne more, tesnoba, zaspanost, nespečnost, omotica, tresenje, parestezije, tesnoba; redko - panične motnje, motnje okusa, zmedenost, akatizija, psihomotorična vznemirjenost, motnje spanja, omedlevica, škrtanje z zobmi, povečana razdražljivost; redko - agresivnost, serotoninski sindrom (tremor, mioklonus, vznemirjenost, hipertermija), depersonalizacija, halucinacije, samomorilno vedenje / misli; zelo redko - diskinezija, manične / konvulzivne motnje;
• kardiovaskularni sistem: redko - tahikardija; redko - bradikardija; zelo redko - ortostatska hipotenzija;
• hematopoetski sistem: zelo redko - trombocitopenija;
• genitourinarni sistem: pogosto - zmanjšan libido, motnje ejakulacije, impotenca, anorgazmija (pri ženskah); redko - menoragija, metroragija; zelo redko - priapizem, zadrževanje urina, galaktoreja;
• prebavni sistem: zelo pogosto - slabost; pogosto - zmanjšan / povečan apetit, driska, bruhanje, zaprtje, kserostomija; redko - krvavitve iz prebavil (vključno z rektalnimi); zelo redko - hepatitis;
• mišično-skeletni sistem: pogosto - mialgija, artralgija;
• endokrini sistem: zelo redko - galaktoreja, nezadostno izločanje antidiuretičnega hormona;
• alergijske reakcije: pogosto - kožni izpuščaji / srbenje, urtikarija; redko - anafilaktične reakcije; zelo redko - Quinckejev edem;
• koža: pogosto - alopecija, povečano potenje; zelo redko - ekhimoza;
• dihalni organi: pogosto - zehanje, sinusitis; redko - krvavitev iz nosu;
• čutni organi: redko - motnje vida, midriaza, tinitus;
• laboratorijski kazalci: pogosto - povečanje telesne teže; redko - izguba teže; zelo redko - spremembe laboratorijskih parametrov delovanja jeter, hiponatremija;
• drugi: pogosto - zvišana telesna temperatura, šibkost; redko - edem; z ostro odpovedjo terapije - odtegnitveni sindrom.

Preveliko odmerjanje

Glavni simptomi: konvulzije, tresenje, omotica, vznemirjenost, zaspanost, serotoninski sindrom, depresija zavesti različne resnosti (zlasti v kombinaciji z alkoholom in / ali drugimi zdravili, ki zavirajo delovanje centralnega živčnega sistema), bruhanje, slabost, znižanje krvnega tlaka, tahikardija, Spremembe EKG (sprememba vala T, segmenta ST, povečanje intervala QT, razširitev kompleksa QRS), aritmije, metabolična acidoza, rabdomioliza, hiponatriemija, hipokalemija, depresija dihanja.

Specifičnega protistrupa ni. Simptomatsko in podporno zdravljenje - izpiranje želodca, imenovanje aktivnega oglja, zagotavljanje prehodnosti dihalnih poti, ustrezna oksigenacija, nadzor delovanja dihalnega in kardiovaskularnega sistema.

Posebna navodila

V primeru konvulzivnih motenj, epileptičnih napadov ali ko se pogosteje pojavijo pri farmakološko nenadzorovani epilepsiji, zdravilo Elysea odpovemo. Tudi zdravljenje se ustavi z razvojem maničnega stanja.

Pri diabetesu mellitusu lahko jemanje zdravila Elycea povzroči zvišanje koncentracije glukoze v krvi (morda bo potrebna prilagoditev odmerkov insulina in / ali peroralnih hipoglikemičnih zdravil).

Razvoj hiponatriemije, povezane z zmanjšanjem izločanja antidiuretičnega hormona, opazimo v redkih primerih (pogosteje pri starejših bolnikih, pa tudi pri cirozi jeter ali ob stalni uporabi zdravil, ki lahko povzročijo hiponatremijo). Ko je Elicea preklicana, ta kršitev običajno izgine.

V primeru razvoja serotoninskega sindroma je potrebna takojšnja prekinitev terapije. Prikazano je izvajanje simptomatskega zdravljenja.

V obdobju jemanja zdravila Elycea je možen razvoj ZNS (maligni nevroleptični sindrom). Ta motnja je potencialno nevarna in se kaže v naslednjih simptomih: hiperpireksija (povišana telesna temperatura), spremembe duševnega stanja, mišična togost in nestabilnost avtonomnega živčnega sistema, vključno z aritmijo, nihanjem krvnega tlaka, tahikardijo, obilnim znojenjem, motnjami srčnega ritma. Če je zaznan ZNS, se prikaže takojšnja odpoved Elicee.

V prvih dveh tednih jemanja zdravila se lahko razvije akatizija / psihomotorična vznemirjenost (subjektivno moteča ali neprijetna tesnoba in potreba po gibanju, pogosto v kombinaciji z nezmožnostjo mirovanja ali miru).

Med uporabo zdravila Elycea se lahko pojavijo kožne krvavitve (purpura in ekhimoza). Terapijo je treba izvajati previdno v primerih nagnjenosti k krvavitvam, pa tudi ob uporabi posrednih antikoagulantov in drugih zdravil, ki vplivajo na strjevanje krvi.

Ob nenadni odpovedi zdravila se pogosto pojavijo odtegnitveni simptomi, ki se kažejo v omotici, senzoričnih motnjah (vključno s parestezijami), motnjah spanja (nespečnost, nenavadne sanje), psihomotorični vznemirjenosti, tesnobi, slabosti / bruhanju, tresenju, zmedenosti, znojenju, glavobolu, driski, občutku palpitacije, čustvena labilnost in okvara vida. Resnost teh motenj je običajno zmerna ali blaga, njihovo trajanje je omejeno. V zvezi s tem je treba zdravilo Elicea odpovedati postopoma, odmerek pa zmanjšati v nekaj tednih / mesecih.

Pri bolnikih, mlajših od 24 let z depresijo in drugimi duševnimi motnjami, lahko terapijo spremlja večja verjetnost za razvoj samomorilnih misli / vedenja. V zvezi s tem je treba pred predpisovanjem zdravila Elicea to skupino bolnikov povezati s pričakovano koristjo in možnim tveganjem. Stanje vseh bolnikov v obdobju terapije zahteva medicinsko spremljanje zaradi zgodnjega odkrivanja vedenjskih sprememb / motenj in samomorilnih tendenc.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Zaradi možnosti zmedenosti, omotice, depersonalizacije, halucinacij in drugih neželenih reakcij se morajo bolniki med terapijo vzdržati vožnje in opravljanja potencialno nevarnih dejavnosti.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

V skladu z navodili zdravila Elicea ni predpisano med nosečnostjo / dojenjem.

Uporaba v otroštvu

Tablete Elicea niso predpisane za bolnike, mlajše od 18 let.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Izvajati zdravljenje kronične ledvične odpovedi (očistek kreatinina manj kot 30 ml / min) mora biti pod zdravniškim nadzorom.

Uporaba pri starejših

Starejše bolnike je treba zdraviti pod zdravniškim nadzorom.

Interakcije z zdravili

Zaradi tveganja za razvoj serotoninskega sindroma je kombinirana uporaba z zaviralci MAO-A kontraindicirana. Tudi zdravila Elicea ni mogoče uporabljati v kombinaciji s pimozidom.

Farmakokinetična interakcija:

• zaviralci izoencima CYP2C19 (zlasti lansoprazol, omeprazol, fluvoksamin, esomeprazol, tiklopidin) ali cimetidina: koncentracija escitaloprama v krvni plazmi se poveča, zato lahko odmerek zmanjša; kombinacija zahteva previdnost;
• metoprolol, desipramin: koncentracija teh zdravil se podvoji;
• zdravila, ki se presnavljajo z izoencimom CYP2C19 in imajo majhen terapevtski indeks (zlasti propafenon, flekainid, metoprolol), ali zdravila, ki se v glavnem presnavljajo z izoencimom CYP2C19 in delujejo na centralni živčni sistem (zlasti antidepresivi - klomipramin, desipramin, nortriptilin - tioridazin, risperidon, haloperidol): kombinacija zahteva previdnost, morda bo treba prilagoditi režim odmerjanja teh zdravil.

Druge možne interakcije:

• serotonergična zdravila (tramadol, sumatriptan in drugi triptani): verjetnost za razvoj serotoninskega sindroma se poveča; kombinacija zahteva previdnost;
• zdravila, ki znižujejo napadni prag (meflokin, tramadol, bupropion, triciklični antidepresivi, antipsihotiki - derivati tioksantena, fenotiazin, butirofenon): verjetnost napadov se poveča;
• litijevi pripravki, triptofan: njihov učinek se poveča;
• Šentjanževka: njegova toksičnost se poveča;
• posredni antikoagulanti in zdravila, ki vplivajo na agregacijo trombocitov (atipični antipsihotiki in tipični antipsihotiki - večina tricikličnih antidepresivov, derivati fenotiazina, nesteroidna protivnetna zdravila, acetilsalicilna kislina, dipiridamol, tiklopidin, povečanje začetka vnosa krvi in nadzor vrednosti krvavitve) in na koncu;
• etanol: kombinacija ni priporočljiva.

Analogi

Analogi zdravila Elysea so: Eisipe, Selektra, Escitalopram, Miracitol, Tsipralex, Sancipam, Lenuxin.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte pri temperaturah do 30 ° C. Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti je 2 leti.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Ocene o Elice

Glede na ocene je zdravilo Elicea učinkovito zdravilo. Opaziti je treba, da se zaradi njegove uporabe izboljša počutje, spomin in spanje.

Od pomanjkljivosti kažejo na visoke stroške, dolgoročni razvoj terapevtskega učinka, v nekaterih primerih na izrazite neželene učinke.

Cena zdravila Elicea v lekarnah

Približna cena zdravila Elicea je 570–740 rubljev (28 tablet po 10 mg) ali 1131–1280 rubljev (56 tablet po 10 mg).

Elicea: cene v spletnih lekarnah

Ime zdravila Cena Lekarna

Elicea Ku-tab 10 mg orodisperzibilne tablete 28 kosov. 585 RUB Nakup

Elicea KU-Tab tablete disperzija 10 mg 28 kosov. 588 r Nakup

Elycea 10 mg filmsko obložene tablete 28 kosov 669 r Nakup

Elicea Ku-tab 10 mg orodisperzibilne tablete 56 kosov. 709 RUB Nakup

Tablete elycea p.p. 10mg 28 kosov 721 RUB Nakup

Elitsea KU-Tab tablete disperzija 10 mg 56 kosov 1009 RUB Nakup

Elycea 10 mg filmsko obložene tablete 56 kosov 1139 RUB Nakup

Maria Kulkes Medicinska novinarka O avtorju

Izobrazba: Prva moskovska državna medicinska univerza po imenu I. M. Sechenov, specialnost "Splošna medicina".

Informacije o zdravilu so splošne, na voljo le informativno in ne nadomeščajo uradnih navodil. Samozdravljenje je nevarno za zdravje!