Concor Cor

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Concor Cor: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Concor Cor

Koda ATX: C07AB07

Aktivna sestavina: bisoprolol (bisoprolol)

Proizvajalec: MERCK, KGaA (Nemčija)

Opis in posodobitev fotografije: 25.10.2018

Cene v lekarnah: od 130 rubljev.

Nakup

Concor Cor je selektivni zaviralec adrenergičnih receptorjev beta ₁.

Oblika in sestava izdaje

Concor Cor je na voljo v obliki filmsko obloženih tablet: bele, v obliki srca bikonveksne, na obeh straneh je ločnica (v pretisnih omotih: 10 kosov, v kartonski škatli 3, 5 ali 10 pretisnih omotov; 14 kosov, v kartonu pakiranje 1 pretisni omot; 25 kosov, v kartonski škatli 1 ali 2 pretisna omota; 30 kosov, v kartonski škatli 1 pretisni omot).

1 tableta vsebuje:

zdravilna učinkovina: bisoprolol fumarat - 2,5 mg;
pomožne sestavine: koruzni škrob (fini prah), brezvodni kalcijev hidrogenfosfat, koloidni brezvodni silicijev dioksid, krospovidon, magnezijev stearat, mikrokristalna celuloza;
sestava lupine: makrogol 400, hipromeloza 2910/15, titanov dioksid (E171), dimetikon 100.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Concor Cor je selektivni zaviralec adrenergičnih receptorjev beta ₁, ki ima hipotenzivne, antianginalne in antiaritmične učinke. Zdravilna učinkovina zdravila je bisoprolol, ki ima le selektivno delovanje na beta ₁ -adrenergične receptorje, ki ostaja zunaj terapevtskega obsega. Ker nima lastnega membransko stabilizirajočega delovanja in simpatomimetične aktivnosti, bisoprolol kaže le rahlo afiniteto za beta ₂ -adrenergične receptorje, ki sodelujejo pri uravnavanju metabolizma, in beta ₂ -adrenergične receptorje žilnih in bronhialnih gladkih mišic. Zato bisoprolol ne vpliva na odpornost dihalnih poti in presnovne procese, ki vključujejo beta ₂ -adrenoreceptorje.

Pri ishemični bolezni srca (koronarna arterijska bolezen) brez znakov kroničnega srčnega popuščanja en odmerek bisoprolola povzroči zmanjšanje srčnega utripa (HR) in udarnega volumna, kar zmanjša iztisno frakcijo in potrebo miokarda po kisiku. Dolgotrajno zdravljenje vodi do zmanjšanja sprva povečanega celotnega perifernega žilnega upora (OPSS).

Farmakokinetika

Skoraj popolna (več kot 90%) absorpcija bisoprolola se pojavi v prebavilih (GIT). Po peroralni uporabi je njegova biološka uporabnost približno 90% zaradi nepomembne (približno 10%) presnove med prvim prehodom skozi jetra. Hkratni vnos hrane ne vpliva na njegovo biološko uporabnost. Koncentracija bisoprolola v krvni plazmi je sorazmerna z odmerkom, ki ga jemljemo v območju 5–20 mg. Najvišja koncentracija v krvni plazmi je dosežena po 2-3 urah.

Vezava na beljakovine v plazmi je približno 30%.

Volumen porazdelitve (V _d) je 3,5 l / kg.

Bisoprolol se presnavlja v večji meri (približno 95%) s pomočjo izoencima CYP3A4 in v majhni meri z izoencimom CYP2D6. Presnova se pojavi z oksidacijo brez naknadne konjugacije, da nastanejo polarni vodotopni presnovki, ki se izločajo skozi ledvice. Glavni presnovki bisoprolola ne kažejo farmakološkega delovanja.

Skupni očistek bisoprolola je 15 l / h. Skozi ledvice se 50% zdravila izloči nespremenjeno in približno 50% v obliki presnovkov.

Razpolovni čas je 10-12 ur.

Indikacije za uporabo

V skladu z navodili je zdravilo Concor Cor indicirano za zdravljenje kroničnega srčnega popuščanja.

Kontraindikacije

kardiogeni šok;
akutno srčno popuščanje;
kronično srčno popuščanje (CHF) v fazi dekompenzacije, ki zahteva uporabo inotropne terapije;
sinoatrijska blokada;
atrioventrikularni (AV) blok II - III stopnje pri bolnikih brez srčnega spodbujevalnika;
huda bradikardija s srčnim utripom manj kot 60 utripov na minuto;
sindrom bolnega sinusa;
huda arterijska hipotenzija [sistolični krvni tlak (BP) pod 100 mm Hg];
Raynaudov sindrom ali hudo okvarjeno periferno arterijsko cirkulacijo;
huda oblika bronhialne astme;
kronična obstruktivna pljučna bolezen v hudi obliki;
presnovna acidoza;
feokromocitom (brez hkratne uporabe zaviralcev alfa);
starost do 18 let;
obdobje dojenja;
preobčutljivost za sestavine zdravila.

Previdnost je potrebna pri predpisovanju zdravila Concor Cora bolnikom na desenzibilizirajoči terapiji z AV-blokado stopnje I, restriktivno kardiomiopatijo, prirojeno srčno boleznijo, boleznijo srčnih zaklopk s hudimi hemodinamskimi motnjami, CHF z miokardnim infarktom v zadnjih 3 mesecih, hipertiroidizmom, Prinzmetalovo angino, ledvična odpoved z očistkom kreatinina (CC) manj kot 20 ml / min, diabetes mellitus tipa I, diabetes mellitus z znatnimi nihanji ravni glukoze v krvi, luskavica (vključno z anamnezo), hude motnje delovanja jeter, bolniki na strogi dieti.

Med nosečnostjo je imenovanje zdravila Concor Cora možno le v izjemnih primerih, ko je po mnenju zdravnika pričakovana korist zdravljenja za mater veliko večja od potencialnega tveganja za neželene učinke pri plodu.

Navodila za uporabo lupine Concor: način in odmerjanje

Tablete Concor Cor se jemljejo peroralno, enkrat na dan zjutraj (pred, med ali po zajtrku), pri zaužitju celega in zaužitju zadostne količine tekočine.

Predpogoj za imenovanje zdravila Concor Cor je odsotnost znakov poslabšanja stabilne CHF.

Začeti jemati tablete natančno v skladu z individualno shemo titriranja. Pri titraciji se upošteva prenašanje zdravila, zato lahko odmerek povečamo le, če prejšnji odmerek dobro prenašamo.

V obdobju titracije je treba bolniku redno spremljati srčni utrip, krvni tlak in resnost simptomov CHF, katerih poslabšanje je možno po zaužitju prvega odmerka zdravila.

Priporočeni odmerek zdravila Concor Bark: začetni odmerek - 1,25 mg (1/2 tablete) enkrat na dan. Nato ga lahko z dobro toleranco na vsak prejšnji odmerek postopoma povečujemo za 1,25 mg (do 2,5 mg, 3,75 mg, 5 mg, 7,5 mg in 10 mg) v presledku 14 dni. V primeru slabe tolerance trenutnega odmerka zdravila ga je treba zmanjšati na prejšnji odmerek. Največji dnevni odmerek je 10 mg.

Zdravljenje CHF poteka po standardni shemi, ki vključuje zaviralce adrenergičnih receptorjev beta, zaviralce angiotenzinske konvertaze (ACE) ali antagoniste receptorjev angiotenzina II (z nestrpnostjo do zaviralcev ACE), diuretike, srčne glikozide.

V primeru poslabšanja poteka CHF med fazo titracije ali po njej, ki se kaže v arterijski hipotenziji ali bradikardiji, je najprej priporočljivo prilagoditi odmerke sočasnega zdravljenja. Poleg tega je mogoče začasno zmanjšati odmerek zdravila Concor Cora ali ga preklicati. Ko se bolnikovo stanje stabilizira, se zdravljenje nadaljuje ali nadaljuje.

Trajanje zdravljenja predpostavlja dolgotrajno zdravljenje.

Povečanje odmerka za blago, zmerno in hudo okvaro ledvic ali jeter je treba izvajati pod strogim zdravniškim nadzorom. Prilagoditev odmerka za te kategorije bolnikov običajno ni potrebna. Pri hudi jetrni bolezni in CC pod 20 ml / min pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic je lahko največji dnevni odmerek 10 mg.

Starejši bolniki ne potrebujejo prilagoditve odmerka zdravila Concor Cortex.

Stranski učinki

s strani kardiovaskularnega sistema: zelo pogosto - bradikardija; pogosto - občutek otrplosti ali mraza v okončinah, izrazito znižanje krvnega tlaka, poslabšanje simptomov poteka CHF; redko - ortostatska hipotenzija, kršitev AV prevodnosti;
iz centralnega živčnega sistema: pogosto - glavobol, omotica; redko - izguba zavesti;
duševne motnje: redko - nespečnost, depresija; redko - nočne more, halucinacije;
iz prebavnega sistema: pogosto - slabost, bruhanje, zaprtje, driska; redko - hepatitis;
iz organa sluha: redko - okvara sluha;
s strani organa vida: redko - zmanjšanje solznega izločanja; zelo redko - konjunktivitis;
s strani dihal: redko - bronhospazem (če je naveden v anamnezi za bronhialno astmo ali obstrukcijo dihalnih poti); redko - alergijski rinitis;
iz mišično-skeletnega sistema: redko - mišični krči, mišična oslabelost;
iz reproduktivnega sistema: redko - kršitev moči;
dermatološke reakcije: redko - preobčutljivostne reakcije (srbenje, izpuščaj, hiperemija); zelo redko - alopecija; z luskavico - možno poslabšanje simptomov poteka bolezni, psoriazi podoben izpuščaj;
laboratorijski kazalci: redko - zvišanje koncentracije trigliceridov, aktivnost jetrnih encimov v krvni plazmi (alanin aminotransferaza in aspartat aminotransferaza);
splošne motnje: pogosto - povečana utrujenost, astenija.

Preveliko odmerjanje

Simptomi: izrazito znižanje krvnega tlaka, bronhospazem, AV blok, huda bradikardija, akutno srčno popuščanje, hipoglikemija. Bolniki s CHF imajo najvišjo stopnjo občutljivosti na en visok odmerek bisoprolola.

Zdravljenje: uporaba podporne simptomatske terapije. Ob znatnem znižanju krvnega tlaka je treba intravensko injicirati raztopine in vazopresorje, ki nadomeščajo plazmo (iv). Pri bronhospazmu bolniku predpišejo bronhodilatatorje, vključno z beta ₂-adrenomimetiki in / ali aminofilin. Pri AV blokadi je potrebno skrbno spremljanje bolnikovega stanja, imenovanje epinefrina ali drugega beta-adrenergičnega agonista, po potrebi uporaba umetnega spodbujevalnika. Pri hudi bradikardiji je predpisan intravenski atropin, če ni zadostnega terapevtskega učinka, je priporočljivo skrbno dajati zdravilo s pozitivnim kronotropnim učinkom. Možna je začasna namestitev srčnega spodbujevalnika. V primeru poslabšanja poteka CHF je indicirano intravensko dajanje sredstev s pozitivnim inotropnim učinkom, diuretiki, vazodilatatorji. Z razvojem hipoglikemije se intravensko daje raztopina dekstroze (glukoze).

Posebna navodila

Pri predpisovanju zdravila mora zdravnik bolnika opozoriti, da je mogoče spremeniti priporočeni odmerek ali prenehati uporabljati zdravilo Concor Cora šele po posvetovanju.

Preklic zdravila je treba izvesti s postopnim zmanjševanjem uporabljenega odmerka, saj lahko nenadno prenehanje zdravljenja poslabša delovanje srca, zlasti pri bolnikih z ishemično boleznijo.

Na učinek bisoprolola in njegovo toleranco lahko vpliva sočasna uporaba drugih zdravil, tudi zdravil brez recepta, zato drugih zdravil ni priporočljivo jemati brez posveta z zdravnikom.

Pri uporabi kontaktnih leč je treba med zdravljenjem razmisliti o možnem zmanjšanju solzne tekočine.

Pri bolnikih z bronhialno astmo ali kronično obstruktivno pljučno boleznijo je uporaba zdravila Concor Cortex možna le v kombinaciji z bronhodilatatorji. Pri bronhialni astmi obstaja tveganje za povečan odpor dihalnih poti, kar lahko zahteva imenovanje večjega odmerka beta ₂ -adrenomimetikov.

Tablete je treba uporabljati previdno pri diabetesu mellitusu z znatnimi nihanji ravni glukoze v krvi, saj lahko zdravilo prikrije simptome hipoglikemije, kot so tahikardija, prekomerno potenje, palpitacije.

Ko predpisujete načrtovani kirurški poseg z uporabo zdravil za splošno anestezijo, morate začeti ukiniti zdravilo vnaprej, tako da ga lahko zaključite 48 ur pred začetkom anestezije. Anesteziologa je treba obvestiti, da je bil bolnik na terapiji Concor Corom.

Upoštevati je treba oslabitev adrenergične kompenzacijske regulacije glede na delovanje beta-blokatorjev, kar lahko povzroči povečano občutljivost pacienta na alergene in razvoj hudih anafilaktičnih reakcij. V tem primeru zdravljenje z adrenalinom (epinefrinom) morda nima pričakovane terapevtske učinkovitosti.

Pri feokromocitomu je imenovanje zdravila Concor Cortex možno le med jemanjem zaviralcev alfa.

Zdravljenje z bisoprololom lahko prikrije simptome hipertiroze.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

V obdobju uporabe zdravila Concor Cortex bolnikova sposobnost vožnje in zapletenih mehanizmov ni oslabljena. Priporočljivo pa je biti previden na začetku zdravljenja, po ponovni spremembi odmerka ali med pitjem alkohola, saj so možne posamezne motnje v psihomotoričnih reakcijah.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Uporaba zdravila Concor Bark med nosečnostjo je možna v posebnih primerih, ko predvideni učinek zdravljenja za mater presega potencialno nevarnost neželenih učinkov pri plodu.

Zaviralci adrenergičnih receptorjev beta zmanjšujejo pretok krvi v posteljici, kar lahko vpliva na razvoj ploda, zato mora zdravljenje spremljati natančen nadzor pretoka krvi v posteljici in maternici, rasti in razvoja ploda. Če se razvijejo neželeni učinki, so potrebna alternativna zdravljenja. Po porodu je treba novorojenčka skrbno pregledati zaradi nevarnosti razvoja simptomov bradikardije in hipoglikemije v prvih treh dneh življenja.

Imenovanje zdravila med dojenjem je kontraindicirano, zato je treba, če je treba uporabiti 2,5 mg zdravila Concor Cora, dojenje prekiniti.

Pediatrična uporaba

Imenovanje zdravila Kokor Cora za zdravljenje otrok, mlajših od 18 let, je kontraindicirano zaradi nezadostnih podatkov o uporabi zdravila pri tej kategoriji bolnikov.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Previdnost je potrebna pri predpisovanju zdravila Concor Cor bolnikom s hudo ledvično okvaro (CC manj kot 20 ml / min).

Povečanje odmerka z blago, zmerno in hudo okvaro ledvic mora spremljati strog zdravniški nadzor. Prilagajanje odmerka običajno ni potrebno. Največji dnevni odmerek je lahko 10 mg.

Za kršitve delovanja jeter

Zdravilo Concor Cor je treba previdno predpisovati bolnikom s hudo boleznijo jeter.

Pri povečevanju odmerka pri bolnikih z blago, zmerno in hudo okvaro delovanja jeter je treba skrbno spremljati bolnikovo stanje. Prilagajanje odmerka običajno ni potrebno. Pri hudi jetrni bolezni je lahko največji dnevni odmerek 10 mg.

Uporaba pri starejših

Pri starejših bolnikih prilagoditev odmerka ni potrebna.

Interakcije z zdravili

Naslednjih kombinacij z zdravilom Concor Cor ni priporočljivo:

verapamil, diltiazem - lahko zmanjša kontraktilnost miokarda in moti AV prevodnost;
kinidin, disopiramid, fenitoin, flekainid, lidokain, propafenon in drugi antiaritmiki razreda I - lahko povzročijo zmanjšanje AV prevodnosti in srčno kontraktilnost;
klonidin, metildopa, rilmenidin, moksonidin in druga antihipertenzivna zdravila centralnega delovanja - lahko privedejo do zmanjšanja srčnega utripa in srčnega utripa do vazodilatacije v ozadju zmanjšanja centralnega simpatičnega tona; njihov nenaden umik, zlasti pred umikom bisoprolola, poveča tveganje za razvoj odbojne arterijske hipertenzije.

S sočasno uporabo zdravila Concor Cora:

amiodaron in drugi antiaritmiki razreda III lahko povzročijo povečane motnje AV prevodnosti;
zaviralci počasnih kalcijevih kanalov, derivati dihidropiridina (vključno z nifedipinom, amlodipinom, felodipinom) lahko povečajo tveganje za arterijsko hipotenzijo; pri bolnikih s CHF obstaja velika verjetnost nadaljnjega poslabšanja kontraktilne funkcije srca;
beta-blokatorji za lokalno uporabo (vključno z kapljicami za oko za zdravljenje glavkoma) lahko povečajo sistemski učinek bisoprolola (znižanje krvnega tlaka, znižanje srčnega utripa);
hipoglikemična sredstva za peroralno uporabo lahko insulin poveča učinek, prikrije ali zatre znake hipoglikemije, vključno s tahikardijo;
parasimpatomimetiki lahko povečajo tveganje za razvoj bradikardije, povečajo kršitev AV prevodnosti;
sredstva za splošno anestezijo povečajo verjetnost delovanja kardiodepresivov, arterijske hipotenzije;
nesteroidna protivnetna zdravila lahko zmanjšajo antihipertenzivni učinek zdravila;
srčni glikozidi lahko povzročijo podaljšanje časa prevajanja pulza in povečajo tveganje za nastanek bradikardije;
beta-agonisti, vključno z izoprenalinom in dobutaminom, lahko zmanjšajo učinek vsakega zdravila;
antihipertenzivi, fenotiazini, barbiturati, triciklični antidepresivi lahko povečajo hipotenzivni učinek bisoprolola;
noradrenalin, epinefrin (adrenergični agonisti, ki vplivajo na alfa in beta adrenergične receptorje) lahko okrepijo svoje vazokonstriktorsko delovanje in povzročijo zvišanje krvnega tlaka;
meflokin poveča tveganje za razvoj bradikardije;
Zaviralci monoaminooksidaze MAO (razen tipa B) povečajo hipotenzivni učinek zaviralcev beta, povečajo tveganje za razvoj hipertenzivne krize.

Analogi

Analogi zdravila Concor Cora so: Concor, Bikard, Bisoprolol Krka, Bisoprofar, Bisoprolol-Richter, Dorez, Coronal.

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok.

Shranjujte pri temperaturah do 25 ° C.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Ocene o Concor Kore

Ocene o Concor Kore so večinoma pozitivne. Bolniki, ki so se zdravili, so pokazali njegovo učinkovitost pri zdravljenju tahikardije. Jemanje tablet dobro stabilizira srčni utrip, spodbuja blago znižanje krvnega tlaka.

Pomanjkljivosti zdravila, mnogi bolniki vključujejo velik seznam kontraindikacij in tveganje za neželene učinke.