Konvalis

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Navodila za uporabo:

1. Oblika in sestava izdaje
2. Indikacije za uporabo
3. Kontraindikacije
4. Način uporabe in doziranje
5. Neželeni učinki
6. Posebna navodila
7. Interakcije z zdravili
8. Analogi
9. Pogoji shranjevanja
10. Pogoji odkupa iz lekarn

Cene v spletnih lekarnah:

od 472 rub.

Nakup

Konvalis je zdravilo z antiepileptičnimi in analgetičnimi učinki.

Oblika in sestava izdaje

Konvalis se proizvaja v obliki kapsul: rumena, velikost št. 0; vsebina kapsul je kristaliničen prah, bel z rahlo rumenkastim odtenkom ali bel (10 kosov v pretisnih omotih, 3 ali 5 zavojčkov v kartonski škatli).

1 kapsula vsebuje:

Učinkovina: gabapentin - 300 mg;
Pomožne komponente: smukec - 3 mg, laktoza monohidrat - 66 mg, predželatiniziran koruzni škrob - 30 mg, magnezijev stearat - 1 mg;
Telo kapsule: barvilo železov oksid rumeno - 0,6286%, titanov dioksid - 2%, želatina - do 100%.

Indikacije za uporabo

Epilepsija (kot monoterapija ali hkrati z drugimi zdravili pri odraslih in otrocih, starejših od 12 let, za zdravljenje delnih epileptičnih napadov, vključno s sekundarnimi posploševanji);
Nevropatska bolečina (zdravljenje pri odraslih).

Kontraindikacije

Intoleranca za laktozo, pomanjkanje laktaze, malabsorpcija glukoze-galaktoze;
Akutni pankreatitis;
Starost do 12 let;
Preobčutljivost za sestavine zdravil.

Bolnike z odpovedjo ledvic je treba zdravilo Convalis jemati previdno.

Zaradi pomanjkanja potrebnih podatkov se zdravilo med nosečnostjo lahko jemlje le v primerih, ko so koristi terapije večje od možne škode. Med dojenjem je treba dojenje po potrebi prekiniti.

Način uporabe in odmerjanje

Konvalis se jemlje peroralno, spere s tekočino v potrebni količini, ne glede na obrok. Kapsul ne smete žvečiti.

Pri zdravljenju parcialnih epileptičnih napadov pri odraslih in otrocih od 12. leta starosti (kot monoterapija ali hkrati z drugimi zdravili) je začetni odmerek 300 mg (1 kapsula) enkrat na dan. Dnevni odmerek se postopoma povečuje na 900 mg, kar povečuje pogostnost jemanja zdravila: drugi dan - 2-krat na dan, tretji dan - 3-krat na dan. Po potrebi je možno nadaljnje povečanje odmerka.

Povprečni dnevni odmerek (v 3 enakih odmerkih) je 3-4 kapsule, največ 12 kapsul. Da bi se izognili nadaljevanju napadov, največji razmik med odmerki zdravila ne sme biti daljši od 12 ur.

Pri zdravljenju nevropatske bolečine pri odraslih je začetni odmerek 300 mg enkrat na dan. Nato se dva dni pogostnost dajanja poveča na 3-krat na dan. Pri močni bolečini lahko zdravilo v dnevnem odmerku 900 mg (v treh deljenih odmerkih) vzamete od prvega dne. Glede na odziv na zdravljenje je možno postopno povečevanje odmerka, vendar ne več kot 12 kapsul na dan.

V primeru funkcionalnih motenj ledvic se režim odmerjanja določi glede na raven očistka kreatinina (dnevni odmerek):

50-79 ml na minuto: 2-6 kapsul;
30-49 ml na minuto: 1-3 kapsule;
15-29 ml na minuto: 1-2 kapsuli;
Do 15 ml na minuto: 1 kapsula (lahko jemljete vsak drugi dan).

Začetni odmerek pri bolnikih na hemodializi je 300 mg. Poleg tega je enak odmerek predpisan po vsakem štiriurnem hemodializnem zasedanju. Zdravila se ne sme jemati v dneh, ko se dializa ne izvaja.

Stranski učinki

Pri uporabi zdravila Konvalis za nevropatsko bolečino se lahko razvijejo naslednji neželeni učinki:

Dihalni sistem: faringitis, zasoplost;
Centralni živčni sistem: tremor, motnje hoje, ataksija, amnezija, zmedenost, hipestezija, omotica, oslabljeno mišljenje, zaspanost;
Prebavni sistem: bolečine v trebuhu, zaprtje, napenjanje, suha usta, driska, dispepsija, bruhanje, slabost;
Čutilni organi: ambliopija;
Koža: kožni izpuščaj;
Drugi: periferni edem, glavobol, astenični in gripi podobni sindromi, bolečine različne lokalizacije, nalezljive bolezni, povečanje telesne mase.

Pri uporabi zdravila Konvalis za zdravljenje delnih napadov se lahko razvijejo motnje nekaterih telesnih sistemov:

Prebavni sistem: slabost, bruhanje, anoreksija, napenjanje, vnetje dlesni, zaprtje, bolečine v trebuhu, zobne bolezni, dispepsija, driska, suho grlo ali usta, povečan apetit;
Kardiovaskularni sistem: simptomi vazodilatacije, zvišanje ali znižanje krvnega tlaka;
Centralni živčni sistem: čustvena labilnost, hiperkineza, omotica, odsotnost, oslabelost ali krepitev tetivnih refleksov, parestezija, sovražnost, tesnoba, amnezija, zmedenost, ataksija, depresija, motena koordinacija gibov, disartrija, zaspanost, nespečnost, nistagmus, oslabljeno razmišljanje, fibrilacija tresenje mišic;
Dihalni sistem: pljučnica, faringitis, kašelj, rinitis;
Sečni sistem: okužbe sečil;
Hematopoetični sistem: levkopenija, purpura (običajno opisana kot podplutba zaradi telesne poškodbe);
Reproduktivni sistem: impotenca;
Mišično-skeletni sistem: mialgija, bolečine v hrbtu, artralgija, povečana krhkost kosti;
Čutila: ambliopija, okvara vida, diplopija;
Koža: kožni izpuščaj, odrgnine, srbeča koža, akne;
Drugi: periferni edem, astenični sindrom, glavobol, obrazni edem, zvišana telesna temperatura, utrujenost, virusna okužba, povečanje telesne mase.

Pri primerjavi tolerance zdravila Konvalis v dnevnih odmerkih 300 in 3600 mg je bila odvisnost od odmerka pojavov, kot so ataksija, omotica, zaspanost, nistagmus in parestezija.

Pri izvajanju študij po registraciji so opazili primere nepojasnjene nenadne smrti, katerih povezava z zdravljenjem z zdravilom Konvalis ni bila ugotovljena. Med zdravljenjem se pojavijo neželeni učinki, kot so trombocitopenija, akutna ledvična odpoved, različne alergijske reakcije, disfunkcija trebušne slinavke in jeter, ginekomastija, povečanje volumna mlečnih žlez, palpitacije, halucinacije, motnje gibanja (v obliki mioklonusa, diskinezije, distonije), motnje sečil, tinitus.

Po nenadni odpovedi zdravila so najpogosteje opazili naslednje motnje: znojenje, tesnoba, slabost, nespečnost, bolečine različne lokalizacije.

V primeru poslabšanja katerega koli od teh neželenih učinkov ali pri razvoju drugih motenj, ki niso navedene v navodilih, se posvetujte z zdravnikom.

Posebna navodila

Pri diabetesu mellitusu bo morda treba prilagoditi odmerek hipoglikemičnih zdravil.

Med uporabo zdravila Konvalis pri analizi urina na celotne beljakovine s testnim sistemom Ames N-Multistix SG lahko dobimo lažno pozitiven rezultat. Dobljeni rezultat je treba potrditi z drugo metodo.

Ko se razvijejo simptomi akutnega pankreatitisa, je treba zdravljenje prekiniti.

Med jemanjem zdravila Konvalis je možno večje tveganje za samomorilne misli in samomore. Spremljanje duševnega stanja bolnikov je potrebno za pravočasno odkrivanje vedenjskih motenj, ki so lahko znanilci samomorilnih dejanj in misli.

Zdravljenje je treba odpovedati ali zdravilo Konvalis nadomestiti z nadomestnim zdravilom postopoma, vsaj 7 dni. Nenaden odvzem zdravila pri bolnikih z delnimi napadi lahko povzroči napade.

V obdobju terapije se je treba vzdržati vožnje in opravljanja potencialno nevarnih vrst dela, ki zahtevajo hitre psihomotorične reakcije in povečano koncentracijo pozornosti.

Interakcije z zdravili

Pri skupnem imenovanju zdravila Konvalis z nekaterimi zdravili se lahko pojavijo naslednji učinki (AUC je skupna koncentracija snovi v krvni plazmi; C _max je največja koncentracija snovi v krvi):

Antacidi, ki vsebujejo aluminij ali magnezij: zmanjšanje biološke uporabnosti gabapentina (med odmerki zdravil je treba upoštevati vsaj 2 uri);
Morfij (pri jemanju morfina 2 uri pred jemanjem zdravila Konvalis): povečanje povprečne AUC gabapentina za 44% (v primerjavi z monoterapijo z gabapentinom);
Cimetidin: rahlo zmanjšanje izločanja gabapentina skozi ledvice;
Etanol in zdravila, ki delujejo na centralni živčni sistem: povečani neželeni učinki gabapentina iz centralnega živčnega sistema;
Naproksen: povečana absorpcija gabapentina;
Hidrokodon: zvišanje AUC gabapentina in znižanje AUC in C _max hidrokodona.

Analogi

Analogi zdravila Konvalis so: Alžirica, Gerolamik, Lamictal, Normieg, Lamitril, Latrigil, Topiramin, Levetiracetam, Levicitam, Lyrica, Epimil, Topilex, Neogabin, Topamax, Topilepsin, Epileptal, Epiramat, Epitrigin, Vimzotin Gabagamma, Gabantin, Grimodin, Neuralgin, Tebantin, Gabalept, Gabapentin, Gabalept, Meditan, Newropentin, Neurontin, Katena.