Cefamezin

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Cefamezin: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Interakcije z zdravili
13. Analogi
14. Pogoji shranjevanja
15. Pogoji odkupa iz lekarn
16. Ocene
17. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Cefamezin

Koda ATX: J01DB04

Aktivna sestavina: cefazolin (cefazolin)

Proizvajalec: KRKA, d.d. (KRKA, dd) (Slovenija)

Opis in posodobitev fotografije: 01.04.2020

Prašek za pripravo raztopine za intravensko in intramuskularno dajanje Cefamezin

Cefamezin je cefalosporinsko antibakterijsko zdravilo prve generacije, ki ima baktericidni učinek.

Oblika in sestava izdaje

Zdravilo je na voljo v obliki praška za pripravo raztopine za intravensko (i / v) in intramuskularno (i / m) dajanje: rahla masa bele ali bele barve z rumenim odtenkom (v 10 ml steklenih prozornih vialah, 1 viali v kartonski škatli in navodilih za uporabo uporaba cefamezina).

1 steklenica vsebuje zdravilno učinkovino: natrijev cefazolin - 1051 mg, kar ustreza 1000 mg cefazolina.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Cefamezin je antibakterijsko zdravilo za parenteralno uporabo. Njegova zdravilna učinkovina, cefazolin, je antibiotik prve generacije iz serije cefalosporinov in ima širok spekter baktericidnega delovanja.

Naslednje bakterije so dovzetne za cefazolin:

gram-pozitivni mikroorganizmi: Staphylococcus aureus (sevi, ki proizvajajo in ne proizvajajo penicilinaze), Staphylococcus epidermidis, sevi, odporni na meticilin, Staphylococcus speciales (spp.), Streptococcus pyogenescus Streptococcus pyogenescus (beta-hemolitični beta-pnevmoaktivni beta-hemolotični beta-pnevmoaktivni pnevmološki beta-pnevmološki ptič;
gramnegativni mikroorganizmi: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Shigella spp., Escherichia coli, Salmonella spp., Proteus mirabilis, Enterobacter aerogenes, vrste Klebsiella, Haemophilus influenzae, Spirochaeta spp., Treponema spp.

Cefamezin ni aktiven na indole pozitivne seve Proteus spp., Serratia spp., Enterobacter cloacae, Providencia rettgeri, Morganella morganii, Mycobacterium tuberculosis, Acinetobacter spp., Pseudomonas aeruginosa.

Farmakokinetika

Po intramuskularni in intravenski uporabi se cefazolin hitro absorbira. Najvišja koncentracija (C _max) v krvi po i / m dajanju je dosežena po 1 uri. Pri odmerku 500 mg ali 1000 mg doseže 0,037 mg / ml oziroma 0,064 mg / ml, po 8 urah pa 0,003 mg / ml ali 0,007 mg / ml. Po intravenskem dajanju v odmerku 1000 mg je C _max cefazolina po 5 minutah 0,185 mg / ml, po 8 urah - 0,004 mg / ml.

Antibiotik se aktivno distribuira v tkivih in telesnih tekočinah. V terapevtskih koncentracijah se kopiči v kosteh, žolču, mandljih, urinu, plevralnem eksudatu, peritonealni, perikardialni in sinovialni tekočini.

V normalnem stanju žolčnih kanalov je koncentracija cefazolina v žolču petkrat višja od ravni v krvnem serumu. Pri bolnikih z zaporo žolčnih kanalov je vsebnost cefazolina v žolču nižja kot v serumu.

Ne prečka krvno-možganske pregrade, prodre skozi placentno pregrado (v zarodni plazmi je od 35 do 69% cefazolina v materini plazmi). Izloča se v materino mleko v nizkih koncentracijah (ob uvedbi 2000 mg cefazolina njegova koncentracija v materinem mleku po 3 urah variira od 1,2 do 1,5 ng / ml).

Cefazolin se v telesu ne presnavlja.

Razpolovni čas (T _1/2): z intramuskularnim dajanjem - približno 2 uri, z intravenskim dajanjem - 1,8 ure.

Izloča se pretežno skozi ledvice, v prvih 24 urah 70-80%, od tega v prvih 6 urah do 60% danega odmerka. V urinu opazimo visoke koncentracije cefazolina z uvedbo 500 mg in 1000 mg C _max - 2400 ng / ml in 4000 ng / ml.

Indikacije za uporabo

Uporaba cefamezina je indicirana za zdravljenje naslednjih nalezljivih in vnetnih bolezni, ki jih povzročajo bakterije, občutljive na cefazolin:

otorinolaringološke okužbe, okužbe zgornjih in spodnjih dihal;
okužbe ledvic in sečil;
okužbe medeničnih organov in genitalij (vključno s sifilisom in gonorejo);
nalezljive patologije kosti in sklepov (vključno z osteomielitisom);
peritonitis, sepsa, endokarditis;
dermatološke okužbe.

Poleg tega je zdravilo predpisano kot perioperativna profilaksa v operaciji.

Kontraindikacije

Absolutno:

obdobje nosečnosti;
dojenje;
obdobje novorojenčkov pri otrocih, vključno z nedonošenčki;
indikacija preobčutljivosti za cefalosporine, peniciline, karbapeneme v anamnezi.

Previdno je treba injekcije Cefamezina predpisovati pri kolitisu in drugih boleznih prebavil, zmerni in hudi ledvični odpovedi, pa tudi pri zdravljenju otrok, mlajših od 1 leta.

Cefamezin, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Pripravljena raztopina cefamezina se uporablja parenteralno z intramuskularno ali intravensko (bolus ali kapljično) uporabo.

Za intramuskularno uporabo lahko kot topilo uporabimo 0,9% raztopino natrijevega klorida, vodo za injekcije ali 0,25–0,5% raztopino novokaina. Vsebino viale dodajte 3-5 ml vehikla in jo močno stresajte, dokler se prašek popolnoma ne raztopi.

Za intravensko dajanje bolusa se 1000 mg cefamezina raztopi v 10 ml izotonične raztopine natrijevega klorida in počasi (v 3-5 minutah) vbrizga.

Za pripravo raztopine za infundiranje vsebino viale najprej raztopimo v 3 ml vode za injekcije, nato pa nastalo raztopino zmešamo s 5% ali 10% raztopino dekstroze ali izotonično raztopino natrijevega klorida v sorazmerju s 1000 mg cefamezina 50 ml vehikla, z uvedbo več kot 1000 mg - 100 ml Infuzija traja 30 minut, hitrost je 80 kapljic na minuto.

Zdravnik določi odmerek zdravila ob upoštevanju kliničnih indikacij, starosti in stanja bolnikovega ledvičnega delovanja.

Priporočeni odmerek cefamezina za odrasle:

dnevni odmerek za zdravljenje nalezljivih in vnetnih bolezni, ki jih povzročajo bakterije, občutljive na cefazolin: blage in zmerne okužbe - v povprečju od 1500 mg do 2000 mg, pogostost dajanja injekcij cefamezina - 3-krat na dan; za zdravljenje hudih okužb - od 3000 mg do 4000 mg, pogostnost dajanja je 3-4 krat na dan. Največji dnevni odmerek je 6000 mg;
preprečevanje perioperativnih nalezljivih zapletov (i / v ali i / m): 30 minut pred operacijo - 1000 mg. Če traja kirurški poseg 120 minut ali več, je med postopkom indicirano dodatno dajanje 500–1000 mg. V prvih dneh po operaciji - 500-1000 mg 3-4 krat na dan v rednih intervalih.

Za otroke, stare 1 mesec in več, se dnevni odmerek cefamezina določi v razmerju 25-50 mg na 1 kg telesne teže (mg / kg) otroka in 3-4 injekcije se delijo. Pri zdravljenju hude oblike nalezljive bolezni je mogoče uporabiti največji dnevni odmerek 100 mg / kg.

Trajanje zdravljenja je 7-10 dni.

V primeru okvare ledvične funkcije je potrebna prilagoditev režima odmerjanja cefamezina, odvisno od vrednosti bolnikovega očistka kreatinina (CC). To je treba storiti po določitvi začetnega polnilnega odmerka, ki mora ustrezati naravi in resnosti okužbe.

Priporočeni odmerek cefamezina za odrasle bolnike z okvarjenim delovanjem ledvic:

CC več kot 55 ml / min: odmerek se ne spremeni;
CC 35-54 ml / min: enkratni odmerek se daje 3-krat na dan z enakim intervalom med dajanjem;
CC 11–34 ml / min: 1/2 enkratnega odmerka 2-krat na dan;
CC manj kot 10 ml / min: 1/2 enkratnega odmerka enkrat na dan.

Priporočeni odmerek cefamezina za otroke z okvarjenim delovanjem ledvic:

CC 70–40 ml / min: 3/5 povprečnega dnevnega odmerka 2-krat na dan;
CC 40–20 ml / min: 1/4 povprečnega dnevnega odmerka, 2-krat na dan;
CC 5–20 ml / min: 1/10 povprečnega dnevnega odmerka enkrat na dan.

Stranski učinki

iz živčnega sistema: glavobol, krči, omotica;
iz prebavnega sistema: bolečine v trebuhu, driska, slabost, bruhanje, anoreksija, prehodno povečanje aktivnosti jetrnih transaminaz in alkalne fosfataze; zelo redko - kandidiaza (vključno s kandidoznim stomatitisom), holestatska zlatenica, psevdomembranski kolitis, hepatitis;
iz sečnega sistema: v ozadju ledvične bolezni ali uporabe visokih (do 6000 mg) odmerkov cefazolina - okvarjena ledvična funkcija;
laboratorijski parametri: povečan protrombinski čas, levkopenija, nevtropenija, trombocitopenija, trombocitoza, agranulocitoza, hipoprotrombinemija, hiperkreatininemija, hemolitična anemija, pancitopenija, lažno pozitivna Coombsova reakcija;
alergijske reakcije: pruritus, izpuščaj, zardevanje kože, urtikarija, hipertermija, zasoplost, angioedem (Quinckejev edem), bronhospazem, eozinofilija, artralgija, multiformni eritem (vključno s Stevens-Johnsonovim sindromom), toksična epidermalna nekroliza;
lokalne reakcije: redko - bolečina na mestu injiciranja (z intramuskularno injekcijo), flebitis (z intravensko injekcijo);
drugo: z dolgim potekom zdravljenja - superinfekcija, disbioza.

Preveliko odmerjanje

Simptomi: negativni učinki na prebavila in dihala, srbenje, izpuščaj.

Zdravljenje: specifičnega protistrupa ni, zato je indicirana uporaba simptomatske terapije. Treba je skrbno spremljati vitalne funkcije telesa, redno izvajati raziskave o stanju delovanja ledvic in jeter ter hematoloških parametrov, vključno s protrombinskim časom.

Posebna navodila

Upoštevati je treba, da lahko pri bolnikih z alergijskimi reakcijami na beta-laktamske antibiotike (penicilini, karbapenemi) v anamnezi cefamezin povzroči preobčutljivost.

Uvedbo cefamezina mora spremljati skrbno spremljanje bolnikovega stanja; če se pojavijo simptomi anafilaktičnega šoka, kot so zasoplost, tesnoba, parestezija okoli ust ali znojenje, je treba postopek vnosa raztopine takoj prekiniti.

V povezavi z obstoječim tveganjem za psevdomembranski kolitis, ki ga povzroči uporaba antibiotika, je treba, če se med ali po zdravljenju pojavi huda in dolgotrajna driska, izvesti ustrezne študije za izključitev psevdomembranskega kolitisa. Ko je diagnoza potrjena, je potreben takojšen umik cefazolina in imenovanje ustreznega zdravljenja.

Cefamezin lahko poslabša bolezni prebavil, pogosteje kolitis.

Če pride do okvare ledvic, je treba odmerek cefazolina zmanjšati. Zdravljenje je treba nadaljevati pod nadzorom ravni dušika sečnine in kreatinina v krvi.

Glede na uporabo cefamezina je možna lažno pozitivna reakcija na glukozo v urinu, neposredni in posredni Coombsovi testi.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Pri vožnji vozil in zapletenih mehanizmov je potrebna previdnost zaradi možne nevarnosti vrtoglavice.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Zdravilo Cefamezin je kontraindicirano med nosečnostjo in dojenjem.

Zdravilo je dovoljeno predpisovati med nosečnostjo samo iz zdravstvenih razlogov. Če je potrebno, je treba dojenje za čas uporabe antibiotikov prekiniti.

Uporaba v otroštvu

Uporaba cefamezina za zdravljenje novorojenčkov (vključno z nedonošenčki) je kontraindicirana zaradi pomanjkanja informacij o učinkovitosti in varnosti.

Za zdravljenje otrok, mlajših od 1 leta, je treba previdno predpisovati antibiotik.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Cefamezin je priporočljivo uporabljati previdno pri zmerni in hudi ledvični odpovedi.

Interakcije z zdravili

aminoglikozidi, cimetidin, famotidin: ugotovljena je bila farmacevtska nezdružljivost cefazolina z vsakim od naštetih zdravil in skupin zdravil;
zančni diuretiki: pri uporabi cefamezina je sočasno zdravljenje z zančnimi diuretiki, kot sta furosemid in etakrinska kislina, kontraindicirano;
aminoglikozidi: kombinacija cefazolina z aminoglikozidi ni priporočljiva zaradi povečanega tveganja za razvoj nefrotoksičnega učinka;
varfarin in drugi peroralni antikoagulanti: med jemanjem cefazolina je treba upoštevati tveganje za krvavitev;
probenecid: pomaga zmanjšati izločanje cefazolina.

Analogi

Analogi Cefamezina so Cefazolin, Cefazolin Sandoz, Cefazolin Elfa, Cefazolin-AKOS, Cefazolin-Ferein, Zolin, Intrazolin, Lizolin, Natsef, Orpin, Cezolin itd.

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok.

Shranjujte pri temperaturah do 25 ° C.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Ocene cefamezina

Trenutno ni ocen o cefamezinu.

Cena cefamezina v lekarnah

Cena praška Cefamezin za pripravo raztopine za intravensko in intramuskularno dajanje v embalaži, ki vsebuje 1 steklenico (1000 mg), se lahko giblje med 92 rubljev.