Cefanorm

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Cefanorm: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Cefanorm

Koda ATX: J01DE02

Aktivna sestavina: cefpirom (cefpirom)

Proizvajalec: Simpex Pharma Pvt. Doo (Indija)

Opis in posodobitev fotografije: 01.04.2020

Prašek za pripravo raztopine za intravensko in intramuskularno dajanje zdravila Cefanorm

Cefanorm je antibiotik, ki spada v skupino cefalosporinov.

Oblika in sestava izdaje

Zdravilo se proizvaja v obliki praška za pripravo raztopine za intravensko (i / v) in intramuskularno (i / m) dajanje: od bele do bele s krem ali rumenim odtenkom (500 mg cefpiroma v brezbarvni steklenici, 10 ali 20 ml prostornine, ali 1000 mg - v steklenički 20 ali 30 ml; v kartonski škatli 1, 5 ali 10 steklenic in navodila za uporabo zdravila Cefanorm).

Sestava za 1 stekleničko praška v odmerku 500 mg: sterilna zmes, ki vsebuje cefpirom sulfat - 595 mg (kar ustreza cefpiromu v količini 500 mg) in natrijev karbonat - 104 mg.

Sestava za 1 stekleničko praška v odmerku 1000 mg: sterilna zmes, ki vsebuje cefpirom sulfat - 1190 mg (kar ustreza cefpiromu v količini 1000 mg) in natrijev karbonat - 208 mg.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Cefpirom je cefalosporinski antibiotik IV generacije. Dokazuje baktericidni učinek z zaviranjem sinteze celične stene mikroba. Ima širok spekter delovanja proti gramnegativnim (vključno s Pseudomonas aeruginosa) in gram pozitivnim bakterijam, vključno s sevi, odpornimi na učinke aminoglikozidov in / ali cefalosporinov tretje generacije. Zdravilna učinkovina je zelo odporna na vpliv večine β-laktamaz; beljakovine, ki vežejo penicilin, so molekularna tarča znotraj bakterijske celice.

Cefanorm je aktiven proti naslednjim mikroorganizmom: Citrobacter freundii, Citrobacter diversus, Clostridium perfringens, Acinetobacter spp., Enterococcus faecium, Enterobacter spp., Escherichia coli, Enterococcus faecalis, Haemophilus influenzae alhafhalellala oxytoca, Peptostreptococcus spp., Neisseria spp., Providencia spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Shigella spp., Staphylococcus spp., Serratia spp., Salmonella spp., Streptococcus spp.

Farmakokinetika

Cefpirom uporabljam parenteralno. Zdravilna učinkovina dobro prodre v take organe in telesne tekočine, kot so ledvice, prostata, ženski spolni organi, cerebrospinalna tekočina, eksudat rane, bronhialna sluznica, sputum, bronhialni izločki, tkiva žolčnika, peritonealna tekočina. Prehaja skozi posteljico in se v majhni količini izloči v materino mleko. Po 12-urnem dajanju se odkrije v terapevtskih koncentracijah v krvni plazmi in v velikem številu tkiv in tekočin.

Pri intravenskem in intramuskularnem dajanju je kinetika koncentracije aktivne snovi v krvi linearna in je odvisna od prejetega odmerka. Po večkratni intravenski ali intramuskularni injekciji z razmikom 12 ur v 3-5 dneh kopičenje zdravila in spremembe njegovih glavnih farmakokinetičnih parametrov niso zabeleženi.

Povezava cefpiroma s plazemskimi beljakovinami je zanemarljiva - 10%. Odmerek zdravila nima vpliva na celotni očistek in razpolovni čas (T _½). Volumen porazdelitve (Vр) je 12–21 l, T _½ pri osebah z normalno ledvično aktivnostjo - 1,8–2,2 ure. Učinek v telesu ne pride do presnovne transformacije, 80–90% danega odmerka se izloči skozi ledvice z glomerulno filtracijo, ostalo - z žolčem.

Indikacije za uporabo

Cefanorm je priporočljiv za zdravljenje naslednjih nalezljivih in vnetnih bolezni, ki jih vzbujajo mikroorganizmi, občutljivi na cefpirom:

okužbe dihal (vključno s pljučnico, empiemom pleure, pljučnim abscesom);
zapletene okužbe sečil (uretritis, cistitis, pielonefritis, pielitis);
sepsa / bakteremija;
okužbe ran, okužbe kože in mehkih tkiv;
okužbe z nevtropenijo.

Kontraindikacije

Absolutno:

starost do 12 let;
nosečnost;
preobčutljivost za zdravilo ali druge β-laktamske antibiotike.

Relativni (Cefanorm uporabljajte pod zdravniškim nadzorom):

huda ledvična odpoved;
bolezni prebavil, vključno z indikacijami v zgodovini kolitisa, povezanega z antibiotiki, regionalnega enteritisa, ulceroznega kolitisa.

Cefanorm, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Raztopina, pripravljena iz praška Tsefanorm, se injicira intramuskularno ali intravensko v toku ali kaplja 30 minut.

Cefanorm v odmerku 500 ali 1000 mg (vsebina 1 steklenice) je priporočljivo, da se raztopi v enem od naslednjih zdravil:

i / m uvod: voda za injekcije - v odmerku 5 ml;
i / v brizgalna injekcija: raztopina natrijevega klorida (NaCl) 0,9%, raztopina fruktoze 5%, raztopina dekstroze 5%, Ringerjeva raztopina - v odmerku 10 ml;
i.v. kapljično injiciranje: raztopina NaCl 0,9%, raztopina dekstroze 5%, raztopina fruktoze 5%, Ringerjeva raztopina - v odmerku 100 ml.

Priporočeni dnevni odmerki zdravila Cefanorm:

okužbe mehkih tkiv ali kože, okužbe sečil: po 2000 mg, v hujših primerih - do 4000 mg;
okužbe dihal: po 2000-4000 mg;
okužbe pri bolnikih z nevtropenijo, sepsa: 4000 mg.

Dnevni odmerek je treba razdeliti na 2 odmerki z razmikom 12 ur.

Potek zdravljenja z zdravilom Cefanorm določi zdravnik individualno, pri čemer upošteva občutljivost mikroflore ter značilnosti in resnost poteka nalezljive bolezni. Trajanje zdravljenja je običajno od 5 do 10 dni.

Stranski učinki

hematopoetski organi: levkopenija, nevtropenija, hemolitična anemija, trombocitopenija, granulocitopenija;
sečni sistem: oligurija, funkcionalne motnje ledvic, intersticijski nefritis;
kardiovaskularni sistem: po hitrem bolusnem injiciranju v centralno veno - potencialno smrtno nevarne aritmije;
prebavni sistem: napenjanje, slabost, bruhanje, disbioza, bolečine v trebuhu, disfunkcija jeter, driska / zaprtje; redko - kandidalni glositis in / ali stomatitis, psevdomembranski enterokolitis;
živčni sistem: omotica, glavobol, encefalopatija;
alergijske reakcije: mrzlica / zvišana telesna temperatura, pruritus, izpuščaj, urtikarija; redko - eozinofilija, bronhospazem, toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom), angioedem, maligni eksudativni eritem (Stevens-Johnsonov sindrom); izredno redki - anafilaktični šok;
laboratorijski parametri: povečana sečnina v krvi, povečana aktivnost alkalne fosfataze (ALP) in jetrnih transaminaz, azotemija, hiperbilirubinemija, hiperkreatininemija, hipokoagulacija, pozitivna Coombsova reakcija;
lokalne reakcije: bolečina vzdolž vene, flebitis, bolečina in infiltracija na mestu injiciranja IM;
drugi: superinfekcija (npr. kandidalni vaginitis).

Preveliko odmerjanje

Simptomi prevelikega odmerjanja zdravila Cefanorm vključujejo: povečano živčno-mišično razdražljivost, tresenje; konvulzije, encefalopatija - pri uporabi velikih odmerkov, zlasti pri bolnikih z ledvično insuficienco.

V tem stanju je predpisana simptomatska terapija, hemodializa.

Posebna navodila

Glede na možen razvoj anafilaktične reakcije je treba prvo uporabo zdravila Cefanorm izvesti v prisotnosti zdravnika. V primeru anafilaktičnih reakcij je nujna terapija - uvedba epinefrina, dopamina, popravek ravnovesja elektrolitov, uporaba antihistaminikov in glukokortikosteroidov, kisikova terapija.

V obdobju zdravljenja s cefpiromom je treba upoštevati tveganje za razvoj psevdomembranskega kolitisa, v primeru katerega je treba uporabo Cefanorma takoj prekiniti in izvesti ustrezno zdravljenje (vključno s peroralnim dajanjem vankomicina ali metronidazola).

Glede na dolgotrajno zdravljenje je potrebno redno spremljanje periferne krvi (vsakih 10 dni - nadzor števila levkocitov) in kazalnikov, ki označujejo funkcije jeter in ledvic.

V primeru zdravljenja mešane aerobno-anaerobne okužbe je pred določitvijo patogenih bakterij-patogenov priporočljivo uporabiti sočasno zdravila, ki delujejo proti anaerobom.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Po podatkih iz predkliničnih študij na živalih niso ugotovili negativnega učinka zdravila na plod v razvoju. Vendar pa je uporaba zdravila Cefanorm pri nosečnicah kontraindicirana.

Če je potrebno, je treba med dojenjem prenehati z dojenjem.

Uporaba v otroštvu

Pri otrocih niso zabeležili pomembnih sprememb v kinetiki cefpiroma. Cefanorm ni predpisan za otroke, mlajše od 12 let.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Bolniki s hudo ledvično insuficienco morajo zdravilo Cefanorm uporabljati zelo previdno, pri čemer morajo odmerke cefpiroma prilagoditi ob upoštevanju vrednosti očistka kreatinina (CC). Pri takih bolnikih je lahko prvi (začetni) odmerek 1-2 g, nato je zdravilo predpisano v odmerku 0,5–1 g 1-krat na dan - s CC 5–20 ml / min in 2-krat na dan - s CC 20– 50 ml / min. Bolnikom na hemodializi se Cefanorm injicira v dnevnem odmerku 0,5-1 g, po vsaki seji hemodialize pa se cefpirom dodatno uporablja v odmerku 0,25-0,5 g.

Za kršitve delovanja jeter

Pri bolnikih s hudo jetrno insuficienco in sočasno hudo ledvično disfunkcijo je treba redno določati plazemsko koncentracijo cefanorma v krvi in spreminjati odmerek glede na CC.

Uporaba pri starejših

Pri starejših bolnikih se lahko farmakokinetika cefpiroma spremeni, odvisno od stopnje okvarjene ledvične funkcije. Osebe s CC pod 50 ml / min potrebujejo prilagoditev odmerka zdravila Cefanorm.

Interakcije z zdravili

diuretiki, nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID), polimiksin B, aminoglikozidi; zdravila, ki zavirajo tubularno izločanje: izločanje cefalosporinov se upočasni in njihova serumska koncentracija v krvi se poveča, T _{½ pa se} podaljša, nevarnost krvavitve in nefrotoksičnih reakcij se poslabša;
baktericidni antibiotiki: obstaja sinergijski pojav;
drugi antibiotiki, heparin, raztopina natrijevega bikarbonata, večina drugih protimikrobnih zdravil: ugotovljena je bila farmacevtska nezdružljivost cefpiroma s temi zdravili;
posredni antikoagulanti: učinek teh sredstev se poveča;
tetraciklini, makrolidi, kloramfenikol in drugi bakteriostatični antibiotiki: opazimo pojav antagonizma.

Analogi

Analogi zdravila Cefanorm so: Cefaktiv, Isodep, Cefpirome sulfat in natrijev karbonat.

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok. Shranjujte pri temperaturi do 25 ° C, na mestu, zaščitenem pred svetlobo in vlago.

Rok uporabnosti je 2 leti.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Cefanormu

Trenutno na specializiranih spletnih mestih ni mnenj o zdravilu Cefanorm, s pomočjo katerih bi bilo mogoče oceniti učinkovitost in slabosti tega orodja.