Apidra SoloStar

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Apidra SoloStar: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Apidra SoloStar

Koda ATX: A10AB06

Aktivna sestavina: insulin glulisin (Insulinum glulisinum)

Proizvajalec: Sanofi-Aventis Vostok, CJSC (Rusija), Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH (Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH) (Nemčija)

Opis in posodobitev fotografije: 07.10.2019

Cene v lekarnah: od 2015 rubljev.

Nakup

Raztopina za subkutano dajanje Apidra SoloStar

Apidra SoloStar je hipoglikemično zdravilo za subkutano dajanje, kratkotrajni analog insulina.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika - raztopina za s / c (subkutano) dajanje: prozorna, skoraj brezbarvna ali brezbarvna (v kartonski škatli 5 vložkov brezbarvnega prozornega stekla, po 3 ml, nameščenih v injekcijske brizge za enkratno uporabo, in navodila za uporabo zdravila Apidra SoloStar).

Sestava 1 ml raztopine:

zdravilna učinkovina: insulin glulisin - 100 enot (enote delovanja) (3,49 mg);
pomožne sestavine: klorovodikova kislina, m-krezol (m-krezol), natrijev hidroksid, polisorbat 20, trometamin (trometamol), natrijev klorid, voda za injekcije.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Insulin glulisin - zdravilna učinkovina zdravila Apidra SoloStar - je rekombinantni analog človeškega insulina, po učinku je enak običajnemu človeškemu insulinu. Terapevtski učinek insulina glulisin po subkutani uporabi se razvija hitreje, učinek traja krajše kot pri uporabi topnega humanega insulina.

Najpomembnejše delovanje insulina in njegovih analogov, vključno z insulinom glulisin, je uravnavanje presnove glukoze. Insulin pomaga zmanjšati koncentracijo glukoze v krvi, kar se zgodi s spodbujanjem absorpcije glukoze v perifernih tkivih, zlasti maščobnem tkivu in skeletnih mišicah, ter zavira nastajanje glukoze v jetrih.

Insulin zavira proteolizo in lipolizo v adipocitih in poveča biosintezo beljakovin. Glede na rezultate študij, opravljenih na zdravih prostovoljcih in bolnikih z diabetesom mellitusom (diabetes mellitus), začne insulin glulisin ob subkutani uporabi delovati hitreje kot topni humani insulin. V povprečju se začne razvijati v 10–20 minutah. Učinki zmanjšanja ravni glukoze v krvi topnega človeškega insulina in insulina glulisin pri intravenski uporabi se ne razlikujejo po jakosti. 1 U insulina glulisin ima enako aktivnost zniževanja glukoze kot 1 U topnega človeškega insulina.

V študijah faze I pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 je bil ocenjen profil zniževanja glukoze insulina glulisin in topnega človeškega insulina, ki so jih subkutano dajali v različnih časih v odmerku 0,15 U / kg glede na standardni 15-minutni obrok. Glede na pridobljene rezultate insulin glulisin, dan 2 minuti pred obrokom, zagotavlja enak glikemični nadzor po obroku kot topni človeški insulin, dan 30 minut pred obrokom. Insulin glulisin, če ga dajemo 2 minuti pred obrokom, zagotavlja boljši nadzor glikemije po obroku v primerjavi s topnim človeškim insulinom, danim 2 minuti pred obrokom. Insulin glulisin, ki ga dajemo 15 minut po začetku obroka, zagotavlja enak glikemični nadzor po obroku kot topni človeški insulin.ki se uvede 2 minuti pred obroki.

Študija faze I, izvedena v skupini debelih bolnikov, ki so uporabljali insulin glulisin, insulin lispro in topni humani insulin, je pokazala, da je insulin glulisin pri tej skupini bolnikov ohranil svoje značilnosti hitrega odziva. Čas za doseganje 20% celotne AUC (površina pod krivuljo koncentracija-čas) in AUC _{(0-2 ure)} (prav tako odraža zgodnjo aktivnost zniževanja glukoze) je bil v tej študiji (oziroma):

insulin glulisin: 114 minut; 427 mg / kg;
insulin lispro: 121 minut; 354 mg / kg;
topni človeški inzulin: 150 minut; 197 mg / kg.

Klinične študije so bile izvedene tudi pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 in tipa 2, pri čemer so primerjali učinkovitost zdravila z drugimi insulini.

Med 26-tedenskim kliničnim preskušanjem faze III pri diabetesu tipa 1 so primerjali učinke insulina glulisin in insulina lispro. Obe zdravili smo dajali tik pred obroki (0-15 minut) n / a. Opazili so primerljive vrednosti glukoze v krvi. V nasprotju z insulinom lispro pri uporabi insulina glulisin povečanje bazalnega odmerka insulina ni bilo potrebno.

Na podlagi 12-tedenske klinične študije faze III je bila potrjena primerljivost učinkovitosti dajanja insulina glulisin takoj po obroku s tistim, ki je bil uporabljen pred obroki (0-15 minut) ali uvedbe topnega človeškega insulina 30-45 minut pred obroki.

Pri diabetesu tipa 2 je bila izvedena študija faze III za primerjavo insulina glulisin s topnim človeškim insulinom, ki so ga subkutano dajali bolnikom, ki so kot bazal uporabljali tudi insulin-izofan. Večina bolnikov v tej študiji je tik pred injiciranjem mešala kratkotrajno delujoč insulin z izofanskim insulinom. V primerjavi s topnim človeškim insulinom je insulin glulisin pokazal večje znižanje koncentracije HbA _1c od izhodišča.

Pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 s kontinuirano infuzijsko infuzijo s / c insulina z uporabo črpalke je bila pogostnost okluzije katetra z insulinom glulisin in insulinom aspart majhna.

Farmakokinetika

Hitrejšo absorpcijo olajša nadomestitev aminokisline asparagin človeškega insulina v položaju B3 za lizin in lizina v položaju B29 za glutaminsko kislino v insulinu glulisin.

Farmakokinetične krivulje AUC pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 in 2 ter zdravih prostovoljcih so pokazale, da je bila absorpcija insulina glulisin v primerjavi s topnim človeškim insulinom približno dvakrat hitrejša in je dosegla do dvakratno C _max (največja koncentracija snovi).

Glede na rezultate študije, ki vključuje bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 1, T _max (čas za dosego največje koncentracije snovi) po dajanju insulina glulisin v odmerku 0,15 enot / kg s.c. in topni humani insulin bila 55. in 82. minuti, v tem zaporedju, in C _max pri plazma - 82 ± 1,3 in 46 ± 1,3 μU / ml. Insulin glulisin ima krajši povprečni čas zadrževanja v sistemskem obtoku kot običajni človeški insulin (98 oziroma 161 minut).

Pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 po dajanju 0,2 U / kg insulina glulisin sc C _max znaša 91 μU / ml z interkvartilnim razponom v območju od 78 do 104 μU / ml.

Hitrejša absorpcija je opazna po uvedbi zdravila Apidra SoloStar v sprednjo trebušno steno v primerjavi z uvedbo zdravila v stegno. Absolutna biološka uporabnost insulina glulisin je približno 70% (od sprednje trebušne stene - 73%, od deltoidne mišice - 71%, od stegna - 68%), ta indikator ima majhno individualno variabilnost.

Po intravenski aplikaciji sta porazdelitev in izločanje insulina glulisin in topnega človeškega insulina podobna in sta: V _d (volumen porazdelitve) - 13 in 22 litrov, T _1/2 (razpolovni čas) - 13 in 18 minut.

V primerjavi s topnim človeškim insulinom se insulin glulisin po dajanju SC izloča hitreje (navidezni T _1/2 je 86 oziroma 42 minut). Pri zdravih posameznikih in pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 in 2 je bil navidezni T _1/2 insulina glulisin v presečni analizi študij v območju 37–75 minut.

Pri bolnikih z ledvično insuficienco se lahko zmanjša potreba po insulinu. Farmakokinetičnih parametrov niso preučevali zaradi kršitev jetrne funkcije.

O farmakokinetiki insulina glulisin pri starejših bolnikih s sladkorno boleznijo je zelo malo.

Pri otrocih s sladkorno boleznijo tipa 1 so farmakokinetiko in farmakodinamiko insulina glulisin preučevali v dveh starostnih skupinah - 7-11 in 12-16 let. V obeh skupinah so opazili hitro absorpcijo snovi, vrednosti C _max in T _{max pa} so bile podobne kot pri odraslih. Tako kot pri odraslih bolnikih je tudi insulin glulisin, ki ga dajemo tik pred preskusom obroka, boljši nadzor glukoze v krvi po obroku kot topni humani insulin.

Indikacije za uporabo

Apidru SoloStar je predpisan za zdravljenje diabetesa mellitusa, ki zahteva uporabo insulina.

Kontraindikacije

Absolutno:

hipoglikemija;
starost do 6 let;
individualna nestrpnost sestavin zdravila.

Relativna kontraindikacija (Apidra SoloStar je predpisana pod zdravniškim nadzorom) je nosečnost.

Apidra SoloStar, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Raztopina Apidra SoloStar se daje s / c 0-15 minut pred obroki ali kmalu po obroku.

Zdravilo je predpisano v shemah zdravljenja, ki vključujejo vmesno delujoč inzulin, dolgotrajni insulin ali analog dolgotrajnega insulina. Apidru SoloStar se lahko uporablja tudi v kombinaciji s peroralnimi hipoglikemičnimi sredstvi.

Režim odmerjanja je treba izbrati individualno.

Uvedba raztopine Apidra SoloStar se lahko izvede v obliki subkutane injekcije ali neprekinjene infuzije v podkožno maščobo s sistemom črpalke.

Mesta vbrizgavanja drog:

s / c injekcija: v predelu sprednje trebušne stene, stegna ali rame;
neprekinjena infuzija: v sprednjo trebušno steno.

Pri vsakem novem dajanju zdravila je treba zamenjati navedena mesta za injiciranje / infundiranje. Mesto dajanja zdravila Apidra SoloStar, telesna aktivnost in druga spreminjajoča se stanja lahko vplivajo na nastanek in trajanje zdravila. Pri subkutanem injiciranju v trebušno steno je opazna nekoliko hitrejša absorpcija kot pri vnosu na druga zgoraj navedena področja telesa.

Da ne pride Apidra SoloStar neposredno v krvne žile, je treba upoštevati previdnostne ukrepe. Ne masirajte mesta injiciranja. Bolniki morajo upoštevati pravilno tehniko injiciranja.

Insulin glulisin lahko mešamo s humanim izofanskim insulinom, pri čemer Apidro SoloStar najprej potegnemo v brizgo. S / C injekcijo je treba narediti takoj po mešanju. Mešanih insulinov ni mogoče dajati intravensko.

Pri neprekinjeni subkutani infuziji zdravila Apidru SoloStar ne smemo mešati z drugimi zdravili, vključno z insulini ali topili.

Po potrebi lahko zdravilo odstranite iz vložka injekcijskega peresnika in ga uporabite za injiciranje s pomočjo črpalke za neprekinjeno podkožno infundiranje insulina.

Infuzijski komplet in rezervoar, uporabljen z zdravilom, je treba aseptično zamenjati vsaj vsakih 48 ur. Ta priporočila se lahko razlikujejo od splošnih navodil v priročnikih za črpalke. Če teh posebnih priporočil ne boste upoštevali, se lahko razvijejo resni neželeni dogodki.

Upoštevati je treba možnost okvare uporabljene črpalne naprave, za katero imamo nadomestne sisteme za dajanje zdravila in lahko pravilno vbrizgamo p / c sredstvo.

Zaradi okvare črpalne naprave, okvare infuzijskega kompleta ali napake pri ravnanju z njimi se lahko hitro razvijejo hiperglikemija, diabetična ketoacidoza in ketoza. V takih primerih je treba hitro ugotoviti in odpraviti vzroke teh neželenih pojavov.

Natančno je treba upoštevati navodila za pravilno ravnanje z napolnjenimi injekcijskimi brizgami.

Pred uporabo je treba injekcijsko brizgo 1-2 uri hraniti pri sobni temperaturi (uporaba hlajenega insulina je bolj boleča). Pred uvedbo morate pregledati vložek, ki se nahaja v brizgalnem injekcijskem peresniku. Če so vidni trdni delci, pa tudi če se spremeni barva in konsistenca, Apidru SoloStar ni mogoče uporabiti. Po uporabi morate prazen injekcijski peresnik odstraniti (ponovna uporaba je prepovedana).

Napolnjenega injekcijskega peresnika ni mogoče prenesti na drugo osebo, uporabljal naj ga bo samo en bolnik, kar bo zmanjšalo verjetnost okužbe.

Pred vsako uporabo morate na injekcijski peresnik priključiti novo iglo. Izvesti je treba varnostni test (naprava in igla dobro delujeta, odstranjeni zračni mehurčki). Uporabljate lahko samo združljive igle.

Naprava natančno odmerja inzulin in je varna za uporabo. Injekcijsko brizgo je treba zaščititi pred prahom in umazanijo. Zunanjost lahko očistite z brisanjem z vlažno krpo. Brizge ne potapljajte v tekočino, namažite in sperite.

Med preskusom varnosti se izmeri odmerek, ki ustreza 2 U (odstraniti je treba notranji in zunanji pokrovček igle). Injekcijski peresnik je postavljen tako, da je igla navzgor in s prstom nežno tapkajte vložek za inzulin, tako da se zračni mehurčki premikajo v smeri igle. Nato je gumb za dajanje zdravila popolnoma pritisnjen. Če naprava deluje pravilno, se bo na konici igle pojavil insulin.

Po zaključku varnostnega testa mora okno za odmerjanje kazati "0". Po tem lahko nastavite potrebni odmerek.

Odmerek lahko nastavite v območju od 1 do 80 enot z natančnostjo 1 enote. Če je potreben velik odmerek, se da dve ali več injekcij.

O tehniki injiciranja mora bolnika obvestiti zdravnik. Iglo je treba vstaviti pod kožo. Gumb za injiciranje je treba pritisniti do konca. V tem položaju jo držimo še 10 sekund, dokler igle ne odstranimo. To zagotavlja dostavo celotnega določenega odmerka insulina.

V vseh primerih je treba iglo po vsakem injiciranju odstraniti in odstraniti. To je namenjeno preprečevanju kontaminacije in / ali okužbe, vstopu zraka v vsebnik insulina in uhajanja insulina. Po odstranitvi igle morate injekcijski peresnik zapreti s pokrovčkom.

Potreba po insulinu zaradi motenega delovanja jeter se lahko zmanjša, kar je povezano z zmanjšano zmožnostjo glukoneogeneze in upočasnitvijo presnove insulina.

Z ledvično odpovedjo se lahko potreba po insulinu zmanjša.

Pri starejših bolnikih s sladkorno boleznijo ni dovolj informacij o farmakokinetiki. S starostjo se verjetnost okvarjenega delovanja ledvic poveča, kar lahko privede do zmanjšanja potreb po insulinu.

Stranski učinki

Neželeni učinki, ki se pojavijo med uporabo zdravila Apidra SoloStar, so značilni za zdravila tega razreda in so skupni vsem insulinom.

Hipoglikemija je najpogostejši neželeni učinek insulinske terapije. Kršitev se lahko pojavi na podlagi uporabe velikih odmerkov insulina, ki presegajo potrebo po njem.

Simptomi hipoglikemije se praviloma razvijejo nenadoma. Običajno najprej opazimo simptome adrenergične kontraregulacije (simpatiadrenalni sistem se aktivira kot odziv na hipoglikemijo). Kažejo se kot občutek lakote, razdražljivosti, tresenja ali živčnega vznemirjenja, tesnobe, hladnega znoja, bledice kože, izrazite palpitacije, tahikardije. Hitreje kot se hipoglikemija razvije in hujša je, močnejša je resnost simptomov adrenergične protiregulacije. V prihodnosti se nevropsihiatrične motnje pojavljajo v ozadju nevroglikopenije, ki se kaže kot občutek utrujenosti, šibkosti ali nenavadne utrujenosti, zmanjšana sposobnost koncentracije, motnje vida, zaspanost, slabost, glavobol, konvulzivni sindrom, zmedenost ali izguba zavesti.

Epizode hude hipoglikemije, zlasti ponavljajoče se epizode, lahko poškodujejo živčni sistem. Huda in dolgotrajna hipoglikemija je lahko življenjsko nevarna, saj je zaradi naraščanja hipoglikemije možna celo smrt.

Lokalne preobčutljivostne reakcije na inzulin vključujejo hiperemijo, srbenje in otekanje na mestu injiciranja zdravila Apidra SoloStar. Običajno te reakcije izginejo po nekaj dneh / tednih uporabe zdravila. Pri nekaterih bolnikih niso povezani z insulinom, temveč z draženjem kože zaradi antiseptičnega zdravljenja pred injiciranjem ali nepravilnega podkožnega injiciranja.

Za sistemske preobčutljivostne reakcije na zdravilo Apidru SoloStar so značilni pojav izpuščaja po vsem telesu (vključno s srbenjem), občutek stiskanja v prsih, zadušitev, znižanje krvnega tlaka, obilno znojenje ali povečan srčni utrip. V hudih primerih splošne alergije, vključno z anafilaktičnimi reakcijami, se lahko razvijejo življenjsko nevarna stanja.

Kot pri drugih insulinih se lahko na mestu injiciranja pojavi lipodistrofija, kar lahko privede do upočasnitve absorpcije zdravila. Razvoj tega neželenega pojava lahko olajša neupoštevanje pravila izmeničnosti krajev vnosa Apidre SoloStar. Za zmanjšanje in preprečevanje pojava lipodistrofije je lahko stalno menjavanje mest injiciranja znotraj enega od območij injiciranja (ramena, stegno, sprednja trebušna stena).

Obstajajo informacije o nenamernem vnosu drugih insulinov namesto Apidre SoloStar, zlasti to velja za insuline z dolgotrajnim delovanjem.

Preveliko odmerjanje

O prevelikem odmerjanju insulina glulisin ni posebnih podatkov. Pri uporabi odmerkov zdravila Apidra SoloStar, ki presegajo potrebo po insulinu, lahko pride do hipoglikemije.

Terapija: pri blagih epizodah hipoglikemije so učinkovita živila, ki vsebujejo glukozo ali sladkor. Zato bolnikom s sladkorno boleznijo svetujemo, da s seboj ves čas nosijo piškote, sladkarije, kocke sladkorja ali sladki sadni sok.

Hudo hipoglikemijo lahko spremljajo koma, nevrološke motnje in epileptični napadi, pacient pa lahko med epizodo izgubi zavest. Za lajšanje simptomov lahko uporabite:

glukagon: subkutano ali intramuskularno injicira oseba, ki je prejela ustrezna navodila, v odmerku 0,5–1 mg;
koncentrirana (20%) raztopina glukoze (dekstroze): intravensko daje zdravstveni delavec.

Da bi preprečili razvoj ponavljajoče se epizode hipoglikemije, ki se lahko pojavi po očitnem kliničnem izboljšanju, je bolniku priporočljivo, da po okrevanju zavesti jemlje ogljikove hidrate peroralno.

Da bi ugotovili vzrok hude hipoglikemije in preprečili razvoj drugih podobnih epizod, je treba v bolnišnici spremljati bolnikovo stanje po dajanju glukagona.

Posebna navodila

Prehod bolnika na inzulin drugega proizvajalca ali novo vrsto insulina je treba izvesti pod strogim zdravniškim nadzorom, saj bo to morda zahtevalo prilagoditev odmerka. To bo morda potrebno zaradi naslednjih sprememb:

koncentracija insulina;
vrsta insulina (živalskega izvora);
vrsta insulina (insulin izofan, topni insulin itd.);
način proizvodnje;
blagovna znamka (proizvajalec).

Možno je tudi spreminjanje sočasne oralne hipoglikemične terapije. Prekinitev zdravljenja ali uporaba nezadostnih odmerkov insulina, zlasti pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1, lahko povzroči diabetično ketoacidozo in hiperglikemijo (stanja, ki so lahko življenjsko nevarna).

Čas, po katerem se pojavijo simptomi hipoglikemije, je odvisen od hitrosti začetka učinka uporabljenega insulina, zato se lahko pri spreminjanju režima zdravljenja spremeni.

Pogoji, ki lahko spremenijo ali zmanjšajo resnost predhodnikov hipoglikemije:

uporaba nekaterih zdravil, kot so zaviralci beta;
dolgoročni obstoj SD;
diabetična nevropatija;
okrepitev insulinske terapije;
prehod bolnika na humani inzulin z insulina živalskega izvora.

Prilagoditev odmerka bo morda potrebna tudi, če bolniki spremenijo svoje običajne prehranjevalne navade ali povečajo telesno aktivnost. Vadba, izvedena takoj po obroku, lahko poveča tveganje za hipoglikemijo. Po injiciranju hitrodelujočih analogov insulina se lahko hipoglikemija razvije hitreje v primerjavi s topnim človeškim insulinom.

Nekompenzirana hiperglikemična / hipoglikemična reakcija lahko povzroči izgubo zavesti, komo ali smrt.

Pri čustveni preobremenitvi ali bolezni se potreba po insulinu lahko spremeni.

Po prvi uporabi je rok uporabnosti zdravila Apidra SoloStar v injekcijskem peresniku za enkratno uporabo 4 tedne. Na etiketi je priporočljivo označiti datum prvega dajanja zdravila. Pred uporabo injekcijske brizge ne hladite.

Brizgalke za enkratno uporabo po uporabi shranjujte pri temperaturi do 25 ° C na mestu, zaščitenem pred svetlobo in izven dosega otrok.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

V obdobju terapije obstaja nevarnost med vožnjo motornega vozila. To je posledica verjetnosti hiperglikemije in hipoglikemije ter motenj vida, opaženih med razvojem teh stanj. To je še posebej nevarno za oslabljene bolnike, pa tudi bolnike, ki nimajo simptomov ali imajo pogoste epizode hipoglikemije. Za odločitev o možnosti / nezmožnosti pacienta, da vozi vozila, je treba te dejavnike oceniti za vsak primer posebej. Da bi se izognili možnosti hipoglikemije, bolnikom svetujemo previdnost med vožnjo.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Izkušnje z uporabo zdravila Apidra SoloStar pri nosečnicah niso zadostne. Glede na omejeno količino podatkov (manj kot 300 izidov nosečnosti) zdravilo ne vpliva škodljivo niti na potek nosečnosti niti na intrauterini razvoj ploda ali novorojenčka. V reproduktivnih študijah na živalih niso ugotovili razlik med insulinom glulisin in humanim insulinom glede na potek nosečnosti, razvoj zarodka / ploda, porod in postnatalni razvoj.

Zdravilo Apidru SoloStar pri nosečnicah je treba uporabljati previdno, z obveznim nadzorom koncentracije glukoze v krvi in vzdrževanjem glikemičnega nadzora.

Ženske s sladkorno boleznijo pred nosečnostjo ali nosečnostjo morajo ves čas brejosti vzdrževati glikemični nadzor. Potreba po insulinu v prvem trimesečju nosečnosti se lahko zmanjša, v drugem in tretjem trimesečju pa se poveča. Takoj po porodu se hitro zmanjša potreba po insulinu.

Ni dokazov, ki bi potrjevali ali zanikali, da se insulin glulisin izloča v materino mleko. Med dojenjem bo morda treba prilagoditi prehrano in režim odmerjanja insulina.

Pediatrična uporaba

Ker so klinične informacije o uporabi zdravila Apidra SoloStar pri otrocih, mlajših od 6 let, omejene, zdravilo ni predpisano za to starostno skupino bolnikov.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Z ledvično odpovedjo se lahko potreba po insulinu zmanjša.

Za kršitve delovanja jeter

Potreba po insulinu zaradi motenega delovanja jeter se lahko zmanjša, kar je povezano z zmanjšano zmožnostjo glukoneogeneze in upočasnitvijo presnove insulina.

Uporaba pri starejših

Pri starejših bolnikih s sladkorno boleznijo ni dovolj informacij o farmakokinetiki zdravila Apidra SoloStar. S starostjo se verjetnost okvarjenega delovanja ledvic poveča, kar lahko privede do zmanjšanja potreb po insulinu.

Interakcije z zdravili

Posebne študije o farmakokinetičnih interakcijah niso bile izvedene. Na podlagi razpoložljivega empiričnega znanja v zvezi z drugimi podobnimi zdravili se domneva, da razvoj klinično pomembnih interakcij med zdravili ni verjeten. Nekatere snovi / zdravila lahko vplivajo na presnovo glukoze, zato bodo morda potrebni prilagoditev odmerka zdravila Apidra SoloStar in še posebej natančno spremljanje zdravljenja.

Zdravila, ki vplivajo na hipoglikemični učinek insulina:

povečanje (vključno s povečanjem občutljivosti na hipoglikemijo): zaviralci angiotenzinske konvertaze, propoksifen, peroralni hipoglikemični agensi, dizopiramid, fluoksetin, fibrati, pentoksifilin, zaviralci monoaminooksidaze, sulfa protimikrobna sredstva, salicilati;
zmanjšanje: somatropin, glukokortikosteroidi, diazoksid, danazol, izoniazid, diuretiki, derivati fenotiazina, simpatomimetiki, progestini, estrogeni, ščitnični hormoni, antipsihotiki, zaviralci proteaz.

Druge možne interakcije:

klonidin, zaviralci adrenergičnih receptorjev beta, alkohol, litijeve soli: s kombinirano uporabo je mogoče okrepiti ali oslabiti hipoglikemični učinek insulina;
pentamidin: hipoglikemija se lahko pojavi z nadaljnjim razvojem hiperglikemije;
klonidin, zaviralci adrenergičnih receptorjev beta, rezerpin, gvanetidin: v kombinaciji z zdravili s simpatolitičnim delovanjem so lahko simptomi refleksne adrenergične aktivacije manj izraziti ali pa jih sploh ni.

Insulina glulisin se ne sme mešati z nobenim drugim zdravilom, razen s humanim insulinom izofanom.

Če se Apidru SoloStar daje z infuzijsko črpalko, se ne sme mešati z topili in drugimi insulinskimi pripravki.

Analogi

Analogi zdravila Apidra SoloStar so: Apidra, Insulin lispro, Humalog, Brinsulrapi MK 40 U / ml, Actrapid HM Penfill itd.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte na mestu, zaščitenem pred svetlobo, pri temperaturi 2-8 ° C. Ne zamrzujte. Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti je 2 leti.

Po prvi uporabi je rok uporabnosti zdravila Apidra SoloStar v injekcijskem peresniku za enkratno uporabo 4 tedne. Brizgalke za enkratno uporabo po uporabi shranjujte pri temperaturi do 25 ° C na mestu, zaščitenem pred svetlobo in izven dosega otrok.