Apo-fluoksetin

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Apo-fluoksetin: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Apo-Fluoksetin

Koda ATX: N06AB03

Aktivna sestavina: fluoksetin (fluoksetin)

Proizvajalec: Apotex Inc. (Apotex Inc.) (Kanada)

Opis in posodobitev fotografije: 07.10.2019

Apo-fluoksetin je antidepresiv s timoanaleptičnimi in stimulativnimi učinki.

Oblika in sestava izdaje

Pripravek je izdelan v obliki kapsul: velikost št. 3, želatinasto trdno, neprozorno, z rumeno-belim telesom in zelenim pokrovčkom ter napisom s črnim črnilom "APO 20"; vsebina kapsul je skoraj bel ali bel prah (7 ali 10 kosov v pretisnem omotu iz aluminijaste folije in filma, 1–5 ali 10 pretisnih omotov v kartonski škatli; 14, 20, 28, 30, 35, 50, 100, 200 ali 500 kosov v plastenki iz visokotlačnega polietilena, 1 steklenica v kartonski škatli, za bolnišnice - 90 steklenic po 100 ali 500 kosov v kartonski škatli. Vsaka škatla vsebuje tudi navodila za uporabo Apo-fluoksetina).

1 kapsula vsebuje:

zdravilna učinkovina: fluoksetinijev klorid - 22,4 mg (kar ustreza 20 mg fluoksetina);
dodatne sestavine: stearinska kislina, pšenični škrob, laktoza monohidrat;
ovojnica kapsule: želatina, titanov dioksid (E 171); telo - črni železov oksid (E 172), kinolinsko rumeno barvilo (E 104); pokrovček - barvila: rumena "Sunset" (E 110), kinolinsko rumena (E 104), briljantno modra FCF (E 133);
sestava črnila: črni železov oksid (E 172), šelak, barvila - očarljivo rdeča AC (E 129), indigo karminski lak (E 132), briljantno modra FCF (E 133), rumena "Sunset" (E 110).

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Fluoksetin je selektivni zaviralec ponovnega privzema serotonina (SSRI) antidepresiv s timoanaleptičnimi in stimulativnimi učinki. Zdravilna učinkovina selektivno zavira ponovno prevzemanje nevronov serotonina (5HT) v sinapsah nevronov centralnega živčnega sistema (CNS). Blokiranje ponovnega privzema serotonina, ki ga proizvaja Apo-fluoksetin, povzroči zvišanje ravni tega nevrotransmiterja v sinaptični špranji, prispeva k podaljšanju in krepitvi njegovega delovanja na receptorskih mestih postsinaptične membrane. Fluoksetin, pridobljen v terapevtskih odmerkih, zavira vnos serotonina v človeške trombocite. Zdravilna učinkovina spada v šibkih antagoniste muskarinskega, adrenergične a- in α ₂ receptorje, histamin H ₁-receptorji, le malo vpliva na ponovni privzem dopamina. V nasprotju z večino antidepresivov fluoksetin verjetno ne vodi do zmanjšanja funkcionalne aktivnosti postsinaptičnih β-adrenergičnih receptorjev. Pomaga izboljšati razpoloženje, zmanjšati napetost in strah, odpraviti disforijo. Nima pomirjevalnega učinka, poslabša apetit, kar lahko povzroči izgubo teže. Ko se Apo-fluoksetin uporablja v zmernih terapevtskih odmerkih, skoraj nima vpliva na delovanje kardiovaskularnega in drugih sistemov.

Farmakokinetika

Če se peroralno jemlje, se fluoksetin precej dobro absorbira iz prebavil (GIT) - do 95% danega odmerka; hkratna uporaba s hrano nekoliko upočasni njegovo absorpcijo. Najvišje koncentracije v plazmi v krvi opazimo po 6-8 urah. Biološka uporabnost fluoksetina po peroralni uporabi je več kot 60%. Sredstvo se dobro porazdeli v tkivih, zlahka prehaja skozi krvno-možgansko pregrado (BBB) in se na beljakovine krvne plazme veže za več kot 90%. Do presnovne preobrazbe fluoksetina pride v jetrih z demetilacijo v norfluoksetin (aktivni presnovek) in skupino neznanih presnovkov.

Izloča se skozi ledvice, očistek fluoksetina se lahko giblje od 94 do 704 ml / min, norfluoksetina - od 60 do 336 ml / min. Prisotnost ledvične odpovedi bistveno ne vpliva na hitrost izločanja osnovne snovi. Približno 12% odvzetega odmerka se izloči skozi prebavila, razpolovni čas (T _½) fluoksetina je približno 2-3 dni, norfluoksetina pa 7-9 dni.

Apo-fluoksetin se izloča v materino mleko - vsebnost lahko ustreza 25% vsebnosti v serumu.

Pri bolnikih z odpovedjo jeter se T _flu tako fluoksetina kot njegovega aktivnega presnovka podaljša.

Indikacije za uporabo

obsesivno kompulzivna motnja;
depresija različnega izvora;
bulimična nevroza.

Kontraindikacije

Absolutno:

nosečnost in dojenje;
huda funkcionalna okvara ledvic [očistek kreatinina (CC) pod 10 ml / min] in / ali jetra;
kombinirano zdravljenje z zaviralci monoaminooksidaze (MAO) (obdobje med koncem zdravljenja z zaviralci MAO in začetkom jemanja fluoksetina mora biti najmanj 14 dni in med koncem uporabe fluoksetina in začetkom zdravljenja z zaviralci MAO - najmanj 35 dni);
preobčutljivost za katero koli sestavino zdravila.

Sorodnik (kapsule Apo-fluoksetin uporabljajte previdno):

Parkinsonova bolezen;
konvulzivni sindrom zaradi različnih stanj, epilepsija (vključno s podatki v anamnezi);
diabetes;
kompenzirana ledvična / jetrna okvara;
prekomerna izguba teže;
samomorilne težnje.

Apo-fluoksetin, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Kapsule Apo-Fluoksetin se jemljejo peroralno, ne glede na čas obroka.

Na začetku tečaja je priporočljivo uporabljati zdravilo zjutraj v odmerku 20 mg 1-krat na dan. V prihodnosti je po potrebi dovoljeno dnevni odmerek povečati na 40-60 mg, zaužitih v 2-3 odmerkih. Največji dovoljeni odmerek je 80 mg na dan.

Klinični učinek opazimo približno 1–4 tedne po začetku tečaja, vendar ga lahko pri nekaterih bolnikih opazimo tudi kasneje.

Pri obsesivno-kompulzivni motnji je priporočeni dnevni odmerek Apo-fluoksetina 20-60 mg, pri bulimični nevrozi - 60 mg v 2-3 odmerkih.

Priporočeni odmerek fluoksetina za starejše bolnike je 20 mg na dan (na začetku tečaja je treba uporabiti ½ priporočenega začetnega dnevnega odmerka - 10 mg).

Stranski učinki

CNS: hipomanija / manija, povečana razdražljivost, nespečnost / zaspanost, vznemirjenost, tesnoba, glavobol, omotica, astenične motnje, tresenje, povečane samomorilne nagnjenosti; konvulzivni napadi (z njihovim razvojem se zdravljenje z apo-fluoksetinom odpove);
prebavni trakt: hipersalivacija ali suha usta, oslabljen okus, zmanjšan apetit, slabost, driska, bruhanje; možna anoreksija in zmanjšanje telesne teže;
genitourinarni sistem: urinska inkontinenca / retencija, vaginitis, dismenoreja, zmanjšan libido, spolna disfunkcija pri moških - zakasnjena ejakulacija;
drugi: redko - alergijske reakcije, ki se kažejo v obliki zvišanja telesne temperature, mrzlice, kožnega izpuščaja, srbenja, urtikarije, bolečin v mišicah in sklepih (s temi kršitvami je mogoče predpisati steroide in antihistaminike), povečano znojenje, poslabšanje ostrine vida, hiponatriemija, tahikardija, vaskulitis.

Zgornje neželene učinke so pogosteje zabeležili na začetku zdravljenja ali s povečanjem odmerka apo-fluoksetina.

Preveliko odmerjanje

Simptomi prevelikega odmerjanja fluoksetina vključujejo naslednje reakcije: slabost, bruhanje, psihomotorično vznemirjenje, tahikardija, motnje srčnega ritma, epileptični napadi.

S temi kršitvami je predpisano simptomatsko zdravljenje, izpiranje želodca z vnosom aktivnega oglja. V primeru napadov se daje diazepam in se izvajajo ukrepi za vzdrževanje dihanja, srčne aktivnosti in normalne telesne temperature.

Niso našli posebnih antagonistov fluoksetina.

Posebna navodila

Med zdravljenjem z apo-fluoksetinom in sočasno elektrokonvulzivno terapijo se poveča tveganje za dolgotrajne epileptične napade.

Bolniki z diabetesom mellitusom lahko med terapijo razvijejo hipoglikemijo in po prekinitvi zdravljenja s fluoksetinom hiperglikemijo.

Pri uporabi zdravila pri bolnikih z nezadostno telesno težo je treba upoštevati verjetnost anoreksigenih učinkov, vključno s postopno izgubo teže.

Po zaključku zdravljenja z apo-fluoksetinom lahko njegova terapevtska koncentracija v serumu v krvi traja več tednov.

V obdobju terapije s fluoksetinom so pijače, ki vsebujejo etanol, prepovedane.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Med zdravljenjem se je treba vzdržati dela, ki zahteva povečano hitrost duševnih in fizičnih reakcij, vključno z vožnjo.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Jemanje apo-fluoksetina med nosečnostjo in dojenjem je kontraindicirano.

Pediatrična uporaba

Varnost zdravljenja s fluoksetinom pri otrocih in mladostnikih ni bila ugotovljena.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

V primeru hude stopnje okvarjene ledvične funkcije (CC pod 10 ml / min) zdravljenja z zdravili ni mogoče izvajati.

Bolniki z zmerno / blago ledvično okvaro naj uporabljajo Apo-fluoksetin zelo previdno - priporočljivo je, da v nižjih odmerkih uporabljate daljše intervale med odmerki.

Za kršitve delovanja jeter

Zdravilo je kontraindicirano pri bolnikih s hudo okvaro jeter.

V primeru zmerne / blage disfunkcije jeter je uporaba Apo-fluoksetina potrebna v nižjih odmerkih z daljšimi obdobji med odmerki. Bolniki v tej skupini morajo začeti jemati zdravilo z ½ odmerkom.

Uporaba pri starejših

Pri starejših bolnikih mora biti odmerek apo-fluoksetina na začetku tečaja ½ priporočenega začetnega odmerka, nato pa se dnevni odmerek za bolnike te starostne skupine poveča na 20 mg.

Interakcije z zdravili

Zaviralci MAO (vključno z antidepresivi iz te farmakoterapevtske skupine), prokarbazin, furazolidon, selegilin, triptofan (predhodnik serotonina): njihova sočasna uporaba s fluoksetinom je kontraindicirana, saj ta kombinacija poslabša tveganje za razvoj serotonergičnega sindroma, katerega manifestacije so lahko takšni učinki, kot je bruhanje slabost, driska, mrzlica, dizartrija, zmedenost, tresenje, psihomotorična vznemirjenost, hipomanija, konvulzije, hipertenzivna kriza;
hipoglikemična zdravila: njihov učinek se poveča;
diazepam, karbamazepin, trazodon, terfenadin, metoprolol, fenitoin (difenin), triciklični in tetraciklični antidepresivi: metabolizem teh zdravil je zaviran, kar vodi do zvišanja njihove ravni v krvnem serumu in povzroči povečanje njihovega učinka in povečanje razvoja zapletov;
alkohol, centralno delujoča zdravila, ki zavirajo delovanje centralnega živčnega sistema: njihov učinek se poveča;
litijeve soli: možno je zvišanje ravni litija v krvi, potrebno je skrbno spremljanje njegove vsebnosti;
antikoagulanti, digitoksin in druga zdravila, ki tvorijo visoko stopnjo vezave na beljakovine: plazemska koncentracija nevezanih (prostih) zdravil se poveča in posledično se nevarnost neželenih učinkov poslabša.

Analogi

Analogi Apo-fluoksetina so: Flunisan, Prozac, Fluoksetin, Fluoksetin-OBL, Fluoksetin Lannacher, Fluoksetin-Canon.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte v prostoru, zaščitenem pred vlago in svetlobo, izven dosega otrok, pri temperaturi 15-30 ° C.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Ocene apo-fluoksetina

Glede na večino pregledov na medicinskih spletnih straneh o Apo-fluoksetinu je poceni, učinkovit in priročen za uporabo. Mnogi bolniki ugotavljajo, da je antidepresiv zelo učinkovit pri zdravljenju depresije različnega izvora, lajša obsesivne in zastrašujoče misli, napade panike, tesnobe in druge obsesivno-kompulzivne motnje. Zdravilo pomaga tudi pri bulimični nevrozi, medtem ko bolniki ne priporočajo samostojnega jemanja zdravila za hujšanje, saj ni namenjeno za te namene in lahko povzroči znatno poslabšanje stanja. Vsi pregledi kažejo, da je treba zdravilo Apo-fluoksetin jemati izključno v skladu z navodili lečečega zdravnika in samo v odmerkih, ki jih priporoča. V obdobju terapije bolnikom v nobenem primeru odsvetujejo uživanje alkohola,saj lahko to povzroči nepopravljive posledice in celo ogrozi življenje.

Pomanjkljivosti zdravila vključujejo pogosto pojavljanje neželenih učinkov, zlasti kot so pomanjkanje apetita, slabost, glavobol, zaspanost, brezbrižnost do vsega okoli. Nekateri pregledi kažejo na kratkoročni učinek apo-fluoksetina, ki se pokaže le v obdobju njegove uporabe. Obstaja nekaj pritožb glede popolne odsotnosti pozitivnih sprememb po poteku zdravljenja.