Vero-Amlodipin

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Vero-amlodipin: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Navodila za uporabo Vero-Amlodipina: način in odmerjanje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. Interakcije z zdravili
12. Analogi
13. Pogoji shranjevanja
14. Pogoji odkupa iz lekarn
15. Ocene vero-amlodipina
16. Cena vero-amlodipina v lekarnah

Latinsko ime: Vero-Amlodipin

Koda ATX: C08CA01

Aktivna sestavina: amlodipin (amlodipin)

Proizvajalec: OJSC "VEROPHARM", Rusija

Opis in posodobitev fotografije: 22.10.2018

Vero-Amlodipin je antagonist kalcija, BMCC (počasen zaviralec kalcijevih kanalov).

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika zdravila Vero-Amlodipin - tablete: bele ali bele s krem odtenkom, možno je rahlo marmoriranje površine, ravno valjaste (10 kosov. V pretisnih omotih, v kartonski škatli 1 ali 3 pakiranja; 10 ali 30 kosov. V polimernih pločevinkah, v škatli iz kartona 1 pločevinka; 2 ali 2,5 kg tablet v polimernih posodah za izvoz).

Sestava za 1 tableto:

zdravilna učinkovina: amlodipinijev bezilat (kar ustreza vsebnosti amlodipina) - 5 ali 10 mg;
pomožne komponente: kalcijev fosfat dihidrat, primogel (natrijev karboksimetil škrob), krompirjev škrob, mikrokristalna celuloza, aerosil (koloidni silicijev dioksid), magnezijev stearat.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Amlodipin - aktivna sestavina vero-amlodipina - dihidropiridinskega derivata, zaradi svoje sposobnosti, da blokira počasne kalcijeve kanale, zmanjša transmembranski prehod kalcijevih ionov v celice (predvsem v vaskularne gladko-mišične celice, manj v kardiomiocite), zaradi česar ima antianginalno in hipotenzivno aktivnost.

Zdravilo zmanjša resnost miokardne ishemije. Antianginalna učinkovitost amlodipina je posledica naraščajočega učinka na koronarne in periferne arterije ter arteriole: zaradi širjenja perifernih arteriol zmanjša sistemski žilni upor (skupni periferni vaskularni upor) in naknadno obremenitev srca, s čimer zmanjša potrebo miokarda po kisiku. Snov prispeva k širjenju koronarnih arterij in arteriol na ishemičnih in nespremenjenih delih miokarda, poveča dotok kisika v miokard (zlasti pri zdravljenju Prinzmetalove vazospastične angine) in preprečuje nastanek krča koronarnih arterij (vključno s kajenjem). Pri bolnikih z angino pektoris jemanje enega dnevnega odmerka amlodipina podaljša trajanje obdobja telesne aktivnosti,med katerimi upočasni razvoj ishemične depresije segmenta ST in napadov angine, zmanjša pogostnost napadov in odmerek nitroglicerina.

Vero-amlodipin ima dolgoročen od odmerka odvisen hipotenzivni učinek zaradi neposrednega vazodilatacijskega učinka na vaskularne gladke mišične celice. Enkratni odmerek, ki se uporablja za zdravljenje arterijske hipertenzije, lahko zagotovi klinično pomembno znižanje krvnega tlaka (krvnega tlaka) pri bolniku v ležečem položaju in čez dan. Hkrati zdravilo ne povzroči močnega padca krvnega tlaka, ne zmanjša LVEF (iztisna frakcija levega prekata) in dovzetnosti za telesno aktivnost, zmanjša hipertrofijo miokarda v levem prekatu in ima kardioprotektivni učinek pri bolezni koronarnih arterij (ishemična srčna bolezen). Ne vpliva na kontraktilnost in prevodnost miokarda, ne povzroča refleksnega povečanja srčnega utripa (srčnega utripa), zavira agregacijo trombocitov,poveča GFR (hitrost glomerulne filtracije) in ima šibek natriuretični učinek. Ne poveča resnosti mikroalbuminurije pri bolnikih z diabetično nefropatijo.

Pri boleznih kardiovaskularnega sistema (vključno s koronarno aterosklerozo s poškodbo ene žile in pred stenozo treh ali več arterij, aterosklerozo karotidnih arterij), po miokardnem infarktu, perkutani TLP (transluminalna angioplastika) koronarnih arterij ali pri bolnikih z amlodipinom angine pektoris razvoj zadebelitve IM (intima-medijski kompleks) karotidnih arterij, zmanjša število smrtnih primerov zaradi možganske kapi, miokardnega infarkta, TLP, obvoznice koronarnih arterij, zmanjša število hospitalizacij zaradi nestabilne angine pektoris in napredovanje CHF (kronično srčno popuščanje), zmanjša potrebo po posegih za obnovo koronarnega krvnega obtoka …

V funkcionalnem razredu CHF III - IV po klasifikaciji NYHA (New York Heart Association) amlodipin ne povečuje tveganja za zaplete in smrt pri bolnikih, ki jemljejo digoksin, diuretike in zaviralce ACE (encim za pretvorbo angiotenzina). Z neishemično etiologijo te bolezni lahko uporaba Vero-Amlodipina povzroči pljučni edem.

Amlodipin ne vpliva škodljivo na presnovo in koncentracijo lipidov v krvni plazmi.

Učinek Vero-Amlodipina se pojavi po 2-4 urah od trenutka uporabe in traja en dan.

Farmakokinetika

Farmakokinetični parametri amlodipina:

absorpcija: po peroralni uporabi se dobro absorbira (približno 90%); vnos hrane nima vpliva na absorpcijo snovi v črevesnem traktu; kazalnik absolutne biološke uporabnosti se giblje med 64–80%; največja koncentracija v krvni plazmi je dosežena po 6-9 urah;
porazdelitev: povprečna vrednost prostornine porazdelitve je 21 l / kg; približno 97% amlodipina se veže na beljakovine v plazmi; prodre skozi krvno-možgansko pregrado in doseže ravnotežno koncentracijo v telesu na 7-8. dan terapije;
presnova: pojavi se v jetrih s tvorbo neaktivnih presnovkov. T _1/2 (razpolovni čas) zdravila v povprečju znaša od 35 do 50 ur, kar vam omogoča, da ga jemljete enkrat na dan. Pri arterijski hipertenziji je T _1/2 48 ur, v starosti (po 65 letih) se ta kazalnik poveča na 65 ur, pri bolnikih z jetrno insuficienco - do 60 ur, podobno povečanje opazimo pri hudi CHF;
Izločanje: skupni očistek amlodipina - 500 ml / min; ledvice v obliki neaktivnih presnovkov izločijo približno 60% prejetega odmerka, nespremenjene - do 10%. Skozi prebavni sistem (holeretični kanali in črevesje) se izloči od 20 do 25% amlodipina v obliki presnovkov. Hemodializa nima klinično pomembnega vpliva na izločanje zdravil.

Okvara ledvične funkcije ne vpliva pomembno na farmakokinetiko amlodipina.

Indikacije za uporabo

Vero-amlodipin je priporočljivo jemati za naslednje bolezni:

arterijska hipertenzija (kot monoterapija ali kot del kombiniranega zdravljenja z drugimi antihipertenzivi);
stabilna angina napora, Prinzmetalova vazospastična angina (kot monoterapija ali kot del kombiniranega zdravljenja z drugimi antianginalnimi zdravili).

Kontraindikacije

Absolutno:

nestabilna angina, razen Prinzmetalove vazospastične angine;
huda arterijska hipotenzija s sistoličnim krvnim tlakom manj kot 90 mm Hg. Umetnost.;
otroci in mladostniki do 18 let;
individualna preobčutljivost za amlodipin, druge derivate dihidropiridina in pomožne sestavine zdravila.

V skladu z navodili je treba zdravilo Vero-Amlodipin uporabljati previdno (relativne kontraindikacije) pri arterijski hipotenziji, disfunkciji jeter, sindromu bolnega sinusa (huda bradikardija, tahikardija), aortni stenozi, mitralni stenozi, hipertrofični obstruktivni kardiomiopatiji, akutnem miokardnem infarktu (in ves čas). 1 mesec po), CHF neishemične etiologije III - IV funkcionalnega razreda po klasifikaciji NYHA, v starosti.

Navodila za uporabo Vero-Amlodipina: način in odmerjanje

Tablete Vero-Amlodipin se jemljejo peroralno.

Priporočeni odmerek za zdravljenje arterijske hipertenzije in angine pektoris: začetni odmerek - 5 mg na dan v enem odmerku; po potrebi lahko odmerek v enem odmerku povečamo na 10 mg na dan.

Pri sočasnem imenovanju amlodipina s tiazidnimi diuretiki, zaviralci adrenergičnih receptorjev beta, zaviralci ACE prilagoditev odmerka amlodipina ni potrebna.

Stranski učinki

Neželeni učinki na sisteme in organe z uporabo naslednje klasifikacije pogostnosti njihovega razvoja: pogosto -> 1%, redko - od 0,1% do 1%, redko - od 0,01% do 0,1%, zelo redko - <0, 01%:

kardiovaskularni sistem: pogosto - občutek palpitacij, periferni edem (predvsem otekanje stopal in gležnjev); redko - močno znižanje krvnega tlaka, vaskulitis, ortostatska hipotenzija; redko - razvoj / poslabšanje srčnega popuščanja; izjemno redki - migrena, srčne aritmije (ventrikularna tahikardija, bradikardija, atrijsko trepetanje), bolečine v prsih, miokardni infarkt;
centralni in periferni živčni sistem: pogosto - omotica, glavobol, občutek vročine in zardevanja obraza, zaspanost, povečana utrujenost; redko - astenija, slabo počutje, omedlevica, periferna nevropatija, hipestezija, parestezija, tremor, čustvena labilnost, nespečnost, nenavadne sanje, depresija, živčnost, tesnoba; redko - apatija, vznemirjenost, krči; izjemno redki - amnezija, ataksija;
prebavni sistem: pogosto - slabost, bolečina v trebuhu; redko - zaprtje, bruhanje, driska, napenjanje, anoreksija, dispepsija, žeja, suha usta; redko - povečan apetit, hiperplazija dlesni; izjemno redki - pankreatitis, gastritis, zlatenica (pogosto holestatska), hiperbilirubinemija, povečana aktivnost jetrnih encimov, hepatitis;
hematopoetski organi: izjemno redko - levkopenija, trombocitopenična purpura, trombocitopenija;
dihalni sistem: redko - rinitis, težko dihanje; izredno redki - kašelj;
genitourinarni sistem: redko - boleče uriniranje, nokturija, polakiurija, impotenca; izjemno redki - poliurija, disurija;
mišično-skeletni sistem: redko - konvulzije, artralgija, mialgija, artroza, bolečine v hrbtu; redko - miastenija gravis;
preobčutljivostne reakcije: redko - srbenje, izpuščaj; izredno redko - multiformni eritem, angioedem, urtikarija;
druge reakcije: redko - zvonjenje v ušesih, alopecija, ginekomastija, povečanje / zmanjšanje telesne teže, okvara vida, kseroftalmija, konjunktivitis, diplopija, bolečine v očeh, okvarjena akomodacija, perverzija okusa, epistaksa, mrzlica, hiperhidroza; redko - kserodermija, parosmija, hladen znoj, motnje pigmentacije kože, hiperglikemija.

Preveliko odmerjanje

Simptom prevelikega odmerjanja amlodipina je izrazito znižanje krvnega tlaka z verjetnostjo za nastanek prekomerne periferne vazodilatacije in refleksne tahikardije s tveganjem za nastanek izrazitega vztrajnega znižanja krvnega tlaka do šoka in smrti.

Za zdravljenje stanja je priporočljivo v prvih 2 urah po prevelikem odmerku pacientu izpirati želodec in dati aktivno oglje, nato pa bolnika postaviti v vodoravni položaj, s čimer zagotovite povišan položaj spodnjih okončin. Treba je spremljati delo kardiovaskularnega sistema, spremljati kazalnike delovanja srca in pljuč, nadzorovati BCC (količino obtočne krvi) in izločanje urina. Za obnovo vaskularnega tona se uporabljajo vazokonstriktorji, če ni kontraindikacij za njihovo uporabo; za odpravo učinkov blokade kalcijevih kanalov se kalcijev glukonat daje intravensko.

Hemodializa za zdravljenje prevelikega odmerjanja vero-amlodipina je neučinkovita.

Posebna navodila

Amlodipin ne vpliva na koncentracijo glukoze, kalija, ščitničnih hormonov, sečne kisline, lipidov, dušika sečnine, kreatinina v krvni plazmi.

Zaradi nevarnosti poslabšanja angine pektoris zaradi odtegnitve amlodipina je treba zdravljenje z zdravilom Vero-Amlodipin postopno prekiniti.

Med zdravljenjem je potreben nadzor nad telesno težo in redno saniranje ustne votline s strani zobozdravnika, da se prepreči krvavitev, bolečina in hiperplazija dlesni.

Učinkovitost in varnost zdravljenja z amlodipinom glede na hipertenzivno krizo nista bili dokazani.

V starosti sta možna povečanje T _1/2 in zmanjšanje očistka zdravila. Ta pogoj ne zahteva prilagoditve odmerka zdravila Vero-Amlodipin, vendar morate natančneje spremljati počutje bolnikov v tej kategoriji.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Med jemanjem zdravila Vero-Amlodipine je treba biti previden pri opravljanju vrst dela, ki zahtevajo večjo koncentracijo pozornosti in pospeševanje psihomotoričnih reakcij (vožnja vozil, sodelovanje v drugih potencialno nevarnih dejavnostih).

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Varnost in učinkovitost zdravila Vero-Amlodipin med nosečnostjo nista bili dokazani, zato je jemanje zdravila v tem obdobju možno le, če koristi za mater presegajo možna tveganja za plod.

Ni podatkov, ki bi nakazovali sproščanje amlodipina med dojenjem, obstajajo pa zanesljivi podatki o izločanju drugih BMCC v materino mleko - derivati dihidropiridina. Če je treba vero-amlodipin predpisati doječim ženskam, je treba rešiti vprašanje prekinitve ali prekinitve dojenja.

Pediatrična uporaba

V pediatrični praksi je Vero-Amlodipin kontraindiciran za zdravljenje otrok in mladostnikov, mlajših od 18 let, zaradi omejenih podatkov o učinkovitosti in varnosti terapije.

Interakcije z zdravili

zaviralci mikrosomskih jetrnih encimov: tveganje za pojav neželenih učinkov amlodipina se poveča zaradi možnega povečanja plazemske koncentracije amlodipina;
induktorji mikrosomskih jetrnih encimov: tveganje za neželene učinke se zmanjša zaradi možnega zmanjšanja plazemske koncentracije amlodipina;
NSAID (nesteroidna protivnetna zdravila), zlasti tista, ki vsebujejo indometacin: ne kažejo klinično pomembnih interakcij z amlodipinom (za razliko od drugih BMCC);
verapamil, tiazidni in zančni diuretiki, nitrati, zaviralci β, zaviralci ACE: okrepijo antianginalni in hipotenzivni učinek amlodipina;
digoksin in varfarin: amlodipin nima vpliva na njihove farmakokinetične parametre;
cimetidin: nima vpliva na farmakokinetiko amlodipina;
kalcijevi pripravki: zmanjšanje učinkovitosti BMCC je možno;
protivirusna zdravila (na primer ritonavir): povečajo koncentracijo BMCC v krvni plazmi;
antipsihotiki: okrepijo hipotenzivni učinek derivatov dihidropiridina;
litijevi pripravki: lahko povečajo nevrotoksičnost;
zdravila za inhalacijsko anestezijo (derivati ogljikovodikov, vključno z izofluranom), amiodaron, kinidin: lahko povečajo hipotenzivni učinek.

Analogi

Analogi Vero-Amlodipina so: Amlodak, Amlovas, Amlodipharm, Amlodigamma, Amlorus, Amlong, Amlonorm, Cardilopin, Kalchek, Normodipin, Stamlo itd.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte pri temperaturah do 30 ° C. Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti je 4 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Ocene vero-amlodipina

Večina mnenj o zdravilu Vero-Amlodipin je pozitivnih, vsi bolniki ugotavljajo nizke stroške zdravila in dobro učinkovitost za zniževanje krvnega tlaka ter izboljšanje splošnega počutja. Z rednim jemanjem tablet se glavobol ustavi, oslabelost, utrujenost in omotica izginejo.