Elisey

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Elisey: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Interakcije z zdravili
13. Analogi
14. Pogoji shranjevanja
15. Pogoji odkupa iz lekarn
16. Ocene
17. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Elizey

Koda ATX: R06AX27

Aktivna sestavina: desloratadin (desloratadin)

Proizvajalec: Farmak (Ukrajina)

Opis in fotografija posodobljena: 14.4.2020

Cene v lekarnah: od 174 rubljev.

Nakup

Elisey - antialergijsko zdravilo, zaviralec histaminskih receptorjev H ₁; ima antieksudativni, antipruritični in antiedemski učinek.

Oblika in sestava izdaje

Odmerne oblike Eliza:

sirup: oranžna tekočina s prozorno viskozno strukturo (po 60 ali 100 ml v steklenicah iz rjavega stekla, v kartonski škatli 1 steklenička v kompletu z dozirno žlico, dozirnim kozarcem);
filmsko obložene tablete: modre, okrogle, bikonveksne, jedro - od skoraj bele do krem barve (10 ali 30 kosov v pretisnih omotih, v kartonski škatli 1 pretisni omot).

Vsako pakiranje vsebuje tudi navodila za uporabo Eliza.

1 ml sirupa vsebuje:

zdravilna učinkovina: desloratadin - 0,5 mg;
pomožne komponente: saharoza, sorbitol (E420), natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat, propilenglikol, citronska kislina monohidrat, dinatrijev edetat dihidrat, natrijev benzoat (E211), sončno rumeno barvilo (E110), prečiščena voda.

1 tableta vsebuje:

zdravilna učinkovina: desloratadin (v smislu brezvodne 100% snovi) - 5 mg;
pomožne komponente: koruzni škrob, kalcijev hidrogenfosfat dihidrat, laktoza monohidrat, mikrokristalna celuloza 101 in 102, hipromeloza, magnezijev stearat;
filmska lupina: Opadry II 85F 30571 modra [polivinil alkohol, polietilen glikol, indigo karmin (E132), železov oksid rdeč (E172), titanov dioksid (E171), smukec].

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Elisey je antialergijsko zdravilo z antipruritičnim, dekongestivnim in antieksudativnim delovanjem. Ne samo, da olajša potek alergijskih reakcij, ampak tudi preprečuje njihov razvoj. Zmanjšuje prepustnost kapilar, preprečuje razvoj edema tkiva in krč gladkih mišic. Zdravilna učinkovina Eliza - desloratadin je zaviralec histamina H ₁- dolgotrajno delujoči receptorji, primarni aktivni presnovek loratadina. Mehanizem delovanja desloratadina je posledica njegove sposobnosti zaviranja kaskade reakcij alergijskega vnetja, vključno z adhezijo in kemotaksijo eozinofilcev, proizvodnjo superoksidnih anionov z aktiviranimi polimorfonuklearnimi nevtrofilci, sproščanjem interlevkinov IL-4, IL-6, IL-8, IL-13 in drugimi vnetnimi citokini. (P-selektin, sproščanje histamina, ki ga posredujejo IgE, prostaglandini D2, levkotrieni C4), sproščanje vnetnih kemokinov (RANTES).

Elisey ne vpliva na centralni živčni sistem, praktično ne vpliva na hitrost psihomotoričnih reakcij, nima sedativnega učinka. Ne povzroča podaljšanja intervala QT na EKG (elektrokardiogram).

Rezultati kliničnih laboratorijskih študij potrjujejo varnost uporabe zdravila v obliki sirupa pri otrocih, starih od 6 mesecev do 11 let, ki potrebujejo antihistaminsko zdravljenje. Zdravljenje je dobro prenašalo desloratadin v dnevnem odmerku 1 mg pri otrocih, starih od 6 do 11 mesecev, 1,25 mg pri otrocih, starih od 1 do 5 let, in 2,5 mg pri otrocih, starih od 6 do 11 let. Kršitve stanja vitalnih funkcij telesa niso opazili.

Po peroralni uporabi Elisey začne delovati v pol ure, terapevtski učinek traja ves dan.

Farmakokinetika

Po peroralni uporabi se desloratadin po pol ure dobro absorbira in določi v krvni plazmi. Najvišja koncentracija (C _max) v krvi je v povprečju dosežena v 3 urah. Biološka uporabnost desloratadina je sorazmerna z odmerkom in se giblje med 5 in 20 mg. Sočasni vnos hrane (vključno z zajtrkom z veliko maščobami in grenivkinim sokom) ne vpliva na porazdelitev desloratadina.

Vezava na beljakovine v plazmi - 83–87%.

Ne prehaja krvno-možganske pregrade, prehaja v materino mleko.

Pri uporabi terapevtskih odmerkov ni opaziti kumulacije zdravila.

V jetrih se s hidroksilacijo intenzivno presnavlja, da tvori 3-OH-desloratadin v kombinaciji z glukuronidom. Desloratadin nima zaviralnega učinka na encima CYP3A4 in CYP2D4, ni zaviralec ali substrat P-glikoproteina.

Razpolovni čas je 20-30 ur. Izloča se skozi ledvice (manj kot 2%) in črevesje (manj kot 7%).

Ugotovljeno je bilo, da sta pri uporabi desloratadina v obliki sirupa v priporočenih odmerkih v pediatrični praksi AUC (območje pod farmakokinetično krivuljo koncentracija-čas) in C _max pri otrocih in odraslih, ki so vzeli sirup v odmerku 5 mg, primerljivi.

Indikacije za uporabo

Uporaba zdravila Eliza je indicirana za odpravo simptomov, povezanih s stanji, kot so:

alergijski rinitis (izcedek iz nosu, kihanje, srbenje v nebu, kašelj, srbenje in zamašenost nosu, solzne oči, srbenje in pordelost oči);
koprivnica (izpuščaj, srbenje).

Kontraindikacije

Absolutno:

sindrom malabsorpcije glukoze-galaktoze, pomanjkanje laktaze in / ali intoleranca za laktozo;
intoleranca za fruktozo (za sirup);
obdobje nosečnosti;
dojenje;
preobčutljivost za sestavine zdravila Elisey.

Starostne kontraindikacije:

sirup: star manj kot 6 mesecev;
tablete: mlajše od 12 let.

Sirup Elisey in tablete je treba jemati previdno pri hudi ledvični odpovedi.

Elisey, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Sirup

Sirup Elisey se jemlje peroralno z zadostno količino vode.

Zdravilo se uporablja ne glede na vnos hrane, enkrat na dan, z dozirno žlico ali dozirnim kozarcem.

Priporočeni odmerek Eliza ima naslednje starostne omejitve:

Dojenčki od 6 mesecev do 1 leta: 2 ml (1 mg);
otroci, stari od 1 do 5 let: 2,5 ml (1,25 mg);
otroci od 6. do 11. leta: 5 ml (2,5 mg);
bolniki, starejši od 12 let: 10 ml (5 mg).

Trajanje zdravljenja je odvisno od resnosti poteka bolezni.

Pri intermitentnem alergijskem rinitisu (prisotnost simptomov manj kot 28 dni ali manj kot 4 dni v 7 dneh) je treba sirup začeti v primeru simptomov in ga ustaviti, ko izginejo.

Pri obstojnem alergijskem rinitisu (simptomi več kot 28 dni ali več kot 4 dni v 7 dneh) je treba zdravljenje nadaljevati celotno obdobje izpostavljenosti alergenu.

Filmsko obložene tablete

Tablete Elisey se jemljejo peroralno, ne glede na vnos hrane, pri zaužitju cele (brez žvečenja) in pitju malo vode.

Zdravilo je treba uporabljati vedno ob enem (za bolnika primerno) času dneva.

Priporočeni odmerek za odrasle in otroke, starejše od 12 let: 1 kos. (S 5 mg) enkrat na dan.

Trajanje zdravljenja je odvisno od resnosti bolezni.

Pri intermitentnem alergijskem rinitisu je treba tablete po izginotju simptomov prekiniti in znova začeti, ko se pojavijo.

Pri obstojnem alergijskem rinitisu se zdravilo Elisey jemlje skozi celotno obdobje stika z alergenom.

Stranski učinki

Rezultati kliničnih in postmarketinških študij kažejo, da se desloratadin dobro prenaša. Najpogostejši neželeni učinki so suhost ustne sluznice, utrujenost in glavobol.

Možni neželeni učinki pri uporabi zdravila Elisey:

iz živčnega sistema: nespečnost, glavobol, psihomotorična hiperaktivnost, omotica, zaspanost, krči;
duševne motnje: halucinacije;
iz srca: palpitacije, tahikardija; z neznano pogostnostjo (pri otrocih ob uporabi sirupa) - podaljšanje intervala QT, bradikardija, aritmija;
iz prebavil: suhost ustne sluznice, bolečine v trebuhu, driska, dispepsija, slabost, bruhanje;
iz hepatobiliarnega sistema: povečanje koncentracije bilirubina, povečanje aktivnosti jetrnih encimov, hepatitis;
od imunskega sistema: preobčutljivostne reakcije (vključno s srbenjem, težko sapo, izpuščaji, urtikarijo, angioedemom, anafilaksijo);
iz mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva: mialgija;
splošne motnje: povečana utrujenost.

Če se neželeni učinki pojavijo ali poslabšajo, je priporočljivo, da se posvetujete z zdravnikom.

Preveliko odmerjanje

Simptomi: Lahko se pojavi zaspanost.

Zdravljenje: takojšnje izpiranje želodca, vnos aktivnega oglja. Prikazano je natančno opazovanje bolnikovega stanja in po potrebi imenovanje simptomatske terapije. Hemodializa je neučinkovita in ni priporočil za uporabo peritonealne dialize za odstranjevanje desloratadina.

Posebna navodila

Sirup vsebuje sorbitol, zato je zdravilo Elisey kontraindicirano pri bolnikih s prirojeno intoleranco za fruktozo.

Pri sočasni uporabi Eliza in alkoholnih pijač ni opaziti povečanih učinkov etanola, kot so zaspanost ali oslabljena psihomotorična funkcija.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Ker desloratadin v redkih primerih povzroči razvoj takšnih negativnih pojavov na živčnem sistemu, kot sta zaspanost in omotica, morajo biti bolniki med jemanjem Elize previdni pri vožnji vozil in zapletene opreme.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Uporaba Eliza je kontraindicirana med nosečnostjo in dojenjem.

Uporaba v otroštvu

Sirup Elisey ni predpisan za otroke, mlajše od 6 mesecev, tablete - mlajše od 12 let, saj učinkovitost in varnost zdravila v teh primerih nista bili dokazani.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Previdno, le na priporočilo in pod nadzorom zdravnika, je treba jemati Eliza pri bolnikih s hudo ledvično okvaro.

Interakcije z zdravili

ketokonazol, eritromicin, fluoksetin, cimetidin, azitromicin: sočasno zdravljenje z vsakim od teh zdravil nima klinično pomembnega vpliva na raven koncentracije desloratadina v plazmi;
druga zdravila: interakcij pri kombiniranju desloratadina z drugimi zdravili ni mogoče popolnoma izključiti, zato je treba biti previden, če ga je treba jemati skupaj;
etanol: Desloratadin ne poslabša negativnih učinkov alkohola ali peroralnih zdravil, ki vsebujejo etanol, na psihomotorično funkcijo.

Analogi

Analogi Eliseya so Desloratadin, Desloratadin Velpharm, Desloratadin Canon, Desloratadin-VERTEX, Desloratadin-Teva, Alestamin, Blohir-3, Desal, Delorsin, Lordestin, Nalorius, Ezlor, Erius, Eslontin itd.