Elokom S

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Latinsko ime: Elocom S

Koda ATX: D07XC03

Aktivna sestavina: mometazon + salicilna kislina (mometazon + salicilna kislina)

Proizvajalec: Schering-Plough (Portugalska), Zentiva Saglik Urunleri Sanayi ve Ticaret AS (Turčija)

Opis in posodobitev fotografije: 26.10.2018

Elokom S - kombinirano zdravilo za zdravljenje kožnih bolezni; glukokortikosteroid (GCS) + keratolitično sredstvo.

Oblika in sestava izdaje

Elokom S se proizvaja v obliki mazila za zunanjo uporabo: homogena masa skoraj bele ali bele barve (15 ali 45 g v aluminijasti ali plastični cevi, 1 tuba v kartonski škatli).

1 g mazila vsebuje:

aktivne snovi: mometazon furoat - 1 mg, salicilna kislina - 50 mg;
dodatne komponente: beli petrolat, propilenglikol stearat, beli čebelji vosek, heksilen glikol, prečiščena voda.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Mometazon - GCS za lokalno in zunanjo uporabo, ki kaže antipruritične, protivnetne in vazokonstriktorske lastnosti. Mehanizem protivnetnega delovanja lokalnega GCS ni popolnoma razumljen. Menijo, da glukokortikosteroidi povečajo proizvodnjo beljakovin iz družine lipokortinov in zavirajo fosfolipazo A ₂. Verjame se, da ti proteini nadzorujejo biosintezo močnih vnetnih mediatorjev, kot so levkotrieni in prostaglandini, tako da blokirajo sproščanje arahidonske kisline, ki je njihov skupni predhodnik. Arahidonska kislina se kot posledica delovanja fosfolipaze A ₂ sprosti iz fosfolipidov, ki vstopajo v celične membrane.

V poskusih in vitro je bilo dokazano, da ima mometazon izrazito nasprotovanje proizvodnji treh citokinov, ki sodelujejo pri začetnem razvoju vnetnega procesa in zagotavljajo njegov potek: interlevkin-1 (IL-1), interlevkin-6 (IL-6) in faktor nekroze tumorja alfa (TNFα).

Salicilna kislina spodbuja luščenje rožene plasti in ne povzroča kvantitativnih ali kvalitativnih sprememb v strukturi vzdržne povrhnjice. Mehanizem delovanja te aktivne sestavine je posledica raztapljanja medceličnega veziva.

Farmakokinetika

12 ur po enkratnem zunanjem nanosu zdravila Elocom S na predele kože s psoriatičnimi lezijami brez uporabe okluzivnega povoja je približno 1,5% uporabljenega odmerka izpostavljeno sistemski absorpciji, povprečna plazemska koncentracija salicilne kisline v krvi pa 0,0908 mg / dl. Sistemske toksične reakcije na prisotnost salicilne kisline se praviloma pojavijo pri višji koncentraciji v plazmi (30–40 mg / dl).

Med študijami učinka enokomponentnega sredstva v obliki mazila, katerega učinkovina je mometazon furoat, njegovega učinka na sistem hipotalamus-hipofiza-nadledvična žleza (HPA) niso opazili pri uporabi do 15 g zdravila na dan v 6 tednih zdravljenja ali z nadaljnjimi ponovljeni kratek tečaj. Dokazano je tudi, da kombinirana uporaba mometazona in salicilne kisline kot keratolitičnega zdravila ne vpliva na varnostni profil mometazona glede na HPAI v primerjavi z enokomponentnim mazilom.

Po nanosu zdravila Elokom C 2-krat na dan 21 dni brez uporabe okluzivnih povojev je bila raven salicilatov v krvni plazmi manjša od 5 mg / dl, kar je manj od meje odkrivanja in laboratorijske norme koncentracije teh snovi v krvi (15-30 mg / dl).

Ker se mometazon pri zunanji uporabi rahlo absorbira, so njegovo razporeditev preučevali po intravenskem (iv) dajanju raztopine, ki vsebuje to snov, v odmerku 1 mg / ml. Navidezni volumen porazdelitve (V _d) je bil enak 917 litrov, kar kaže na široko porazdelitev mometazona. V človeški krvni plazmi je 99% snovi prisotno v vezani obliki.

Po absorpciji pride do intenzivne biotransformacije mometazona s tvorbo številnih presnovkov (brez tvorbe glavnega), ki imajo močnejše polarne lastnosti kot mometazon. Zaradi visoke polarnosti nastali presnovki nimajo farmakološke aktivnosti. Pri intravenski injekciji mometazona je bila skupna hitrost njegovega presnovnega izločanja iz seruma 976 ml / min, kar je tudi potrditev intenzivne presnove snovi.

Pri zunanji uporabi sta bili glavni presnovki salicilne kisline Elocom C, kvantitativno določeni v krvni plazmi, salicilurna in gentizična kislina.

Obe aktivni sestavini zdravila, kot tudi njihovi presnovki, se izločajo skozi ledvice in skozi črevesje. Razpolovni čas salicilne kisline je 2,8 ure.

Indikacije za uporabo

V skladu z navodili je Elokom S priporočljiv za lajšanje hiperkeratoze in vnetnih manifestacij pri naslednjih kožnih lezijah:

luskavica;
seboroični dermatitis;
atopijski dermatitis.

Kontraindikacije

bakterijske, glivične in virusne (skodle, norice, herpes simplex) kožne okužbe;
perioralni dermatitis;
rozacea;
sifilis;
tuberkuloza;
reakcije po cepljenju;
starost do 12 let;
preobčutljivost za katero koli sestavino zdravila.

Elokom S ni priporočljivo uporabljati na področju naravnih kožnih gub.

Navodila za uporabo zdravila Elocom S: način in odmerjanje

Mazilo Elokom S nanašamo zunaj, nanesemo tanko plast na prizadeta območja kože 2-krat na dan - zjutraj in zvečer. Največji dovoljeni dnevni odmerek je 15 g, čas zdravljenja določi lečeči zdravnik.

Stranski učinki

V ozadju terapije z zdravili se lahko pojavijo naslednje motnje: šibko / zmerno pekoč občutek na mestu nanašanja mazila, draženje, luščenje, suha koža, maceracija kože, srbenje, atrofija kože, akne, folikulitis, hipopigmentacija, vročina, pojav atrofičnih kožnih prog, alergični stik dermatitis, perioralni dermatitis, hipertrihoza, sekundarne okužbe.

Poleg tega je pri otrocih pri uporabi zdravila Elocom S mogoče zavreti delovanje HPA, vključno z razvojem Itsenko-Cushingovega sindroma.

Preveliko odmerjanje

Dolgotrajno zdravljenje s kortikosteroidi, kadar se lokalno uporablja v prevelikem odmerku, lahko povzroči zaviranje HPA in sekundarno insuficienco nadledvične žleze. Če se pojavijo znaki supresije HPAI, je treba zdravljenje z zdravilom prekiniti ali zmanjšati pogostnost aplikacij.

V primeru toksičnosti salicilne kisline je treba uporabo mazila prekiniti. Izločanje salicilatov z urinom olajša vnos tekočine. Po potrebi je mogoče predpisati peroralno ali intravensko uporabo natrijevega bikarbonata in kalijevih soli.

Posebna navodila

Da bi se izognili zapletom, je treba zdravilo Elokom S uporabljati strogo po navodilih zdravnika.

Pri dolgotrajni uporabi mazila na velikih površinah kože obstaja tveganje za sistemsko delovanje GCS, zlasti pri otrocih. Posledično morajo bolniki upoštevati ustrezne previdnostne ukrepe in jih spremljati glede pojava znakov supresije HPA in pojava Itsenko-Cushingovega sindroma.

Mazila Elokom S se v oftalmologiji ne sme uporabljati.

GCS lahko privede do spremembe videza prizadetih predelov kože, kar lahko moti pravilno diagnozo.

Če pride do draženja kože, vključno s prekomerno suhostjo, je treba zdravilo nehati uporabljati in ustrezno zdraviti.

V ozadju dolgega tečaja je možen razvoj sočasne okužbe kože. V tem primeru je potrebno imenovanje protiglivičnega ali protibakterijskega sredstva. Če ne morete doseči hitrega pozitivnega odziva na zdravljenje, morate prenehati uporabljati zdravilo Elokom S, dokler se ta zaplet popolnoma ne odpravi.

Pri dolgotrajnem zdravljenju z GCS lahko nenadna prekinitev tečaja povzroči razvoj sindroma odboja, izraženega v obliki dermatitisa s hudo kožno hiperemijo in pekočim občutkom. Da bi se izognili pojavu teh motenj na koncu dolgega tečaja, je treba umik zdravila izvajati postopoma, vključno z izvajanjem terapije po prekinitveni shemi.

Mazilo Elokom S ni priporočljivo za uporabo pod okluzivnimi povoji, vključno s plastičnimi spodnjicami in plenicami.

Izdelka ne smete nanašati na obraz ali pazduhe in prepone.

Pred predpisovanjem zdravila morate oceniti tveganje in pričakovani učinek njegove uporabe ob naslednjih boleznih:

vnetje / poškodba perifernih žil;
diabetes;
draženje kože ali okužba.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Vpliv zdravila na sposobnost bolnikov za vožnjo zapletene opreme, vključno z vozili, ni bil opažen.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Dobro nadzorovane in ustrezne študije uporabe zdravila med nosečnostjo niso bile izvedene. Za nosečnice je zdravilo Elokom S mogoče uporabljati le po natančni oceni razmerja med pričakovanimi koristmi terapije in možno nevarnostjo za plod.

Ni podatkov, da bi lahko z lokalno uporabo salicilne kisline ali kortikosteroidov opazili njihov sistemski učinek in odkrili zdravila v materinem mleku. Če pa je potrebna dolgotrajna uporaba kortikosteroidov v velikih odmerkih, je priporočljivo prenehati z dojenjem.

Uporaba v otroštvu

Zdravilo Elokom S je kontraindicirano za uporabo pri bolnikih, mlajših od 12 let.

Če je treba zdravilo nanašati na velike površine kože ali izvajati dolgotrajno zdravljenje pri otrocih, je treba upoštevati, da je razmerje med telesno težo in površino kože pri njih večje kot pri odraslih, zaradi česar so med terapijo z GCS otroci bolj nagnjeni k zaviranju HPA in razvoju Cushingovega sindroma …

Ker lahko dolgotrajno zdravljenje z GCS negativno vpliva na razvoj in rast otrok, morajo ta zdravila predpisovati v minimalnih odmerkih, ki jim omogočajo terapevtski učinek.

Interakcije z zdravili

Medsebojnega delovanja zdravila Elokoma C z drugimi zdravilnimi snovmi / pripravki niso registrirali.

V kombinaciji s salicilno kislino teoretično obstaja možnost, da se z beljakovinami preusmerijo take zdravilne spojine, kot so pirazinamid, metotreksat, tolbutamid (butamid), heparin, indirektni antikoagulanti in zdravila, ki spodbujajo izločanje sečne kisline. Amonijev sulfat in drugi kortikosteroidi lahko vplivajo na koncentracijo salicilne kisline. Te podatke je treba upoštevati pri uporabi mazila skupaj s temi spojinami.

Analogi

Analog Elokom S je Momat-S.

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok pri temperaturah med 2 in 25 ° C.

Rok uporabnosti je 2 leti.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Elocomu S

Glede na ocene je Elokom S učinkovito sredstvo za zdravljenje vnetij in hiperkeratoze pri luskavici, atopičnem in seboroičnem dermatitisu. Bolniki navajajo, da zdravilo hitro in učinkovito odstranjuje luske luskavice in preprečuje razvoj novih, zdravi poškodovane predele kože, lajša luščenje in srbenje, kožo pomirja in ji vrača zdrav videz.

Skoraj vsi bolniki menijo, da je Elocom S pomanjkljiv, ker je hormonski, zaradi česar ga ni mogoče uporabljati pogosto in dolgo časa ter lahko povzroči zasvojenost. Praktično ni poročil o razvoju negativnih reakcij. Nekateri bolniki njene visoke stroške pripisujejo slabostim zdravila.