Reslip

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Reslip: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Reslip

Koda ATX: R06AA09

Aktivna sestavina: doksilamin (doksilamin)

Proizvajalec: JSC Farmacevtsko podjetje "Obolenskoe" (Rusija)

Opis in posodobitev fotografije: 22.11.2018

Cene v lekarnah: od 112 rubljev.

Nakup

Reslip je uspavalna tableta.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika Reslip - filmsko obložene tablete: skoraj bele ali bele, podolgovate, z rahlo zaobljenimi robovi, bikonveksne, z ločnico; na prerezu - sredica od bele do skoraj bele (v pretisnem omotu 10, 14, 28 ali 30 kosov, v kartonski škatli 1, 2, 3 ali 4 paketi).

Sestava ene tablete:

aktivna snov: doksilamin sukcinat - 15 mg;
pomožne komponente (jedro): laktoza monohidrat, koloidni silicijev dioksid (aerosil), mikrokristalna celuloza, kroskarmeloza natrij, povidon, magnezijev stearat;
lupina: hidroksipropil metilceluloza (hipromeloza), polietilen glikol 6000 (makrogol 6000), titanov dioksid.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Doksilamin sukcinat je zaviralec histaminskih receptorjev H1 iz skupine etanolaminov. Ima m-antiholinergični, hipnotični, antihistaminski in pomirjevalni učinek.

Reslip pomaga zmanjšati čas za spanje, izboljša kakovost in trajanje spanja. Ne vpliva na faze spanja.

Trajanje delovanja doksilamina je 6-8 ur.

Farmakokinetika

absorpcija in porazdelitev: doksilamin sukcinat se v prebavilih absorbira hitro in skoraj v celoti. Najvišja koncentracija (C _max) v krvni plazmi je v povprečju dosežena 2 uri po peroralni uporabi. Snov ima sposobnost prodiranja skozi krvno-možganske in histohematogene ovire;
presnova in izločanje: doksilamin se presnovi v jetrih, izloči se v nespremenjeni obliki skozi ledvice (60%), delno se izloči z blatom. Razpolovni čas (T _1/2) je približno 10 ur.

Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic in / ali jeter ter pri starejših bolnikih (starejših od 65 let) se lahko T _1/2 podaljša.

V primeru ponavljajočih se terapij z doksilaminom ima C _ss (ravnotežna koncentracija) aktivne snovi in njenih presnovkov v krvni plazmi večjo vrednost in je dosežena kasneje.

Indikacije za uporabo

Indikacije za uporabo zdravila Reslip so prehodne motnje spanja.

Kontraindikacije

Absolutno:

glavkom z zaprtim kotom (vključno z družinsko anamnezo);
bolezni sečnice in prostate, ki jih spremljajo kršitve odtoka urina;
pomanjkanje laktaze, intoleranca za laktozo, malabsorpcija glukoze-galaktoze;
obdobje laktacije;
starost do 15 let;
preobčutljivost za doksilamin, katero koli pomožno sestavino zdravila ali druge antihistaminike.

Relativni (uporaba Reslipa zahteva previdnost):

disfunkcija ledvic in / ali jeter (zaradi možnega povečanja T _1/2);
anamneza apneje v spanju (ker lahko doksilamin poslabša sindrom apneje v spanju);
starost nad 65 let (zaradi verjetne omotice in upočasnitve psihofizičnih reakcij s tveganjem padcev, pa tudi zaradi morebitnega povečanja T _1/2).

Navodila za uporabo zdravila Reslip: način in doziranje

Tablete Reslip se jemljejo peroralno z majhno količino tekočine 15-30 minut pred spanjem.

Priporočeni odmerek je ½ do 1 tableta na dan. Če ni učinka, se lahko po zdravniškem posvetu odmerek poveča na 2 tableti.

Trajanje zdravljenja je od 2 do 5 dni. Če simptomi motnje spanja trajajo, poiščite zdravniško pomoč.

Glede na spremembo farmakokinetičnih parametrov zdravila Reslip pri ledvični / jetrni insuficienci, pa tudi pri bolnikih, starejših od 65 let, je pri teh bolnikih priporočljivo zmanjšanje odmerka doksilamina.

Stranski učinki

Možne neželene reakcije sistemov in organov:

prebavni sistem: suha usta, zaprtje;
kardiovaskularni sistem: palpitacije;
organ vida: zamegljen vid, okvara vida in akomodacija;
živčni sistem: zaspanost zjutraj in popoldan (priporočljivo je zmanjšati odmerek zdravila), zmedenost, halucinacije;
sečni sistem: zadrževanje urina;
mišično-skeletni sistem: rabdomioliza;
laboratorijski kazalci: zvišane ravni kreatin-fosfokinaze.

V primeru poslabšanja teh neželenih učinkov ali pojava kakršnih koli drugih neželenih reakcij je treba o tem obvestiti strokovnjaka.

Preveliko odmerjanje

V primeru prevelikega odmerjanja doksilamina se lahko pojavijo naslednji simptomi: vznemirjenost, dnevna zaspanost, midriaza, suha usta, motnje nastanitve, hipertermija, zardevanje obraza in vratu, tesnoba, depresija razpoloženja, motnje zavesti, sinusna tahikardija, motena koordinacija gibov, atetoza, tremor, halucinacije, epileptični sindrom (konvulzije), koma.

Na hudo zastrupitev kažejo krči in nehoteni gibi, ki se včasih pojavijo v pričakovanju le-teh. Huda zastrupitev z doksilaminom, tudi če napadov ni, lahko povzroči sindrom rabdomiolize, ki ga pogosto spremlja akutna ledvična odpoved. V takih primerih je priporočljivo izvajati standardno terapijo s stalnim nadzorom ravni kreatin-fosfokinaze.

Če se pojavijo simptomi zastrupitve, takoj poiščite zdravniško pomoč.

V primeru prevelikega odmerjanja doksilamina je priporočljivo simptomatsko zdravljenje: uvedba m-holinomimetikov in drugih sredstev, kot prva pomoč - vnos aktivnega oglja (za odrasle - 50 g, za otroke - 1 g / kg telesne teže).

Posebna navodila

Pri predpisovanju zdravila Reslip je treba upoštevati, da lahko motnje spanja povzročijo razlogi, zaradi katerih ni treba jemati blokatorjev histaminskih receptorjev H1, kakovost spanja pa je mogoče normalizirati s preprostejšimi metodami.

Upoštevati je treba, da ima zdravilo sedativni učinek, zavira kognitivne sposobnosti in zmanjšuje hitrost psihomotoričnih reakcij. Kot mnogi hipnotiki / pomirjevala lahko tudi doksilamin poveča trajanje in število napadov apneje v spanju.

Informacije za bolnike s pomanjkanjem laktaze lapp, prirojeno intoleranco za galaktozo in malabsorpcijo glukoze in galaktoze: ena tableta Reslip vsebuje 50 mg laktoze monohidrata.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Ker je v obdobju uporabe Reslipa zaspanost verjetno zjutraj in podnevi, se vzdržite vožnje vozil, dela s kompleksnimi mehanizmi in drugih dejavnosti, ki zahtevajo hitro motorično / duševno reakcijo in večjo pozornost.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Kot rezultat zanesljivih in dobro nadzorovanih študij je bilo ugotovljeno, da lahko nosečnice doksilamin jemljejo skozi celotno obdobje nosečnosti.

Med dojenjem je uporaba zdravila Reslip kontraindicirana. Če je treba v obdobju laktacije predpisati zdravilo, je priporočljivo prenehati z dojenjem.

Uporaba v otroštvu

V skladu z navodili je zdravilo Reslip kontraindicirano za otroke in mladostnike, mlajše od 15 let.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Doksilamin je treba uporabljati previdno pri bolnikih z ledvično okvaro.

V povezavi z možnim povečanjem koncentracije aktivne snovi v krvni plazmi in zmanjšanjem plazemskega očistka pri ledvični odpovedi je potrebno zmanjšanje odmerka zdravila Reslip.

Za kršitve delovanja jeter

Bolniki z okvarjenim delovanjem jeter morajo zdravilo Reslip jemati previdno. V takih primerih je priporočljivo zmanjšati odmerek doksilamina.

Uporaba pri starejših

Blokatorje histaminskih receptorjev H1 je treba skrbno predpisovati bolnikom, starejšim od 65 let, zaradi verjetnosti omotice, zapoznelih psihomotoričnih reakcij z nevarnostjo padcev (na primer med nočnim prebujanjem po jemanju zdravila).

Interakcije z zdravili

Uporaba doksilamina sočasno z nekaterimi zdravili lahko privede do naslednjih učinkov:

pomirjevalni antidepresivi (mianserin, doksepin, amitriptilin, trimipramin, mirtazapin), barbiturati, benzodiazepini, klonidin, derivati morfina (antitusiki, analgetiki), antipsihotiki, anksiolitiki, zaviralci histamina z osrednjimi zaviralci B1-receptorjev antipsihotikov antibakterijski antigen antigen antigen antigen antigen antigen antigen antigen antigen antigen antigen antigen antigen antigen antigen antigen antigen antigen antigen, pizotifen: povečan zaviralni učinek na centralni živčni sistem;
imipraminski antidepresivi, atropin, antiparkinsonična zdravila, disopiramid, atropin antispazmodiki, fenotiazinski antipsihotiki in druga m-antiholinergična zdravila: povečano tveganje za neželene učinke, kot so suha usta, zaprtje, zadrževanje urina;
etilni alkohol: poveča sedativni učinek večine antagonistov histaminskih receptorjev H1, vključno z doksilaminom.

Analogi

Analogi zdravila Reslip so Donormil, Zolpidem, Imovan, Nitrazepam, Relaxon in drugi.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte v temnem in suhem prostoru pri temperaturi do 25 ° C.

Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti je 2 leti.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Ocene o Reslip

Uporabniki v pregledih zdravila Reslip poročajo, da je zdravilo precej učinkovito, zato ga je priporočljivo vzeti v pol tablete in se izogniti dolgemu zdravljenju. V nekaterih primerih se po večernem sprejemu zdravila Reslip naslednji dan pojavi zaspanost in omotica.